DE3152759T1

DE3152759T1 - Flexible intraokulare linse

Info

Publication number: DE3152759T1
Application number: DE813152759T
Authority: DE
Inventors: Jon H. 96001 Redding Calif. Bayers
Original assignee: Individual
Current assignee: Nestle SA
Priority date: 1981-03-06
Filing date: 1981-03-20
Publication date: 1983-06-16
Also published as: EP0073755A1; US4316293A; DE3152759C2; NL187047B; NL187047C; GB2108394B; GB2108394A; EP0073755A4; EP0073755B1; WO1982003004A1; NL8120103A

Description

FLEXIBLE INTRAOKULARE LINSE

ERFINDUNGSHINTERGRUND
'

Die vorliegende Anmeldung ist eine Teilfortsetzungsanmeldung der am 27. August 1979 eingereichten Anmeldung Serial Nr. 06/070,034.

Die vorliegende Erfindung betrifft eine neuartige, intraokulare Linseneinrichtung zur Anordnung innerhalb des Auges, die besonders zur Einführung in die hintere Augenkammer nützlich ist.

Die Intraokularlinsenimplantation hat sich zum bevorzugten Verfahren zum Wiederherstellen des richtigen Sehvermögens, insbesondere nach einer Kataraktentfernung, entwikkelt. In dieser Hinsicht wird auf die US-Patente Nr. 4,134,160 und 4,134,161 von Bayers verwiesen, die intraokulare Linsen beschreiben, die einen Einstellungsfaktor haben, der zum richtigen Einsetzen der Linsen beiträgt. Eine zum Gegenstand des an Shearing erteilten US-Patentes Nr. 4,159,546 gemachte kürzliche Entwicklung beschreibt eine intraokulare Linse, die ein Paar federnde Beine hat, die in die Ziliarfurche in der hinteren Kammer des Auges passen. Die Shearing-Linse, die auf der ursprünglichen Choyce-Linse basiert, erfordert eine Extrakapsulärkataraktoperation vor dem Einsetzen. Es mag ersichtlich sein, daß die Shearing-Linse ziemlich schwierig direkt in die Ziliarfurche einzusetzen ist, da der Operateur nicht in der Lage ist, die federnden Arme während des Einsetzens zu sehen. Außerdem sind frühere Linsen, wie z. B. die in dem an Otter erteilten US-Patent Nr. 3,906,551 beschriebene Linse,für Verlagerungen während Entzündungen des Auges anfällig. Ein solcher Zustand verursacht eine Synechie oder eine unerwünschte Verklebung eines Teiles der Linse im allgemeinen mit der die Pupille umgebenden Iris. Eine Augenerweiterung wird oft zur post-

1 operativen Behandlung des Auges durch den Operateur chemisch herbeigeführt. Obwohl die Fixierung einer intraokularen Linse in der hinteren Kammer viele Nachteile hat, ist sie bevorzugt worden, da die Endothelialberührung stark vermindert

5 oder vermieden wird.

Eine intraokulare Linse, die eine sichtbare Fixierung erfahren wird, aber ohne Gefährdung des Endotheliums und ohne für eine Synechieverlagerung anfällig zu sein, in der hinteren Kammer optisch anzuordnen ist, wird benötigt.

Linsen, die eine Winkelfixierung in der vorderen Kammer erfahren, vermeiden Einsetzungsschwierigkeiten und können mit einer Intrakapsularoperatxon verwendet werden. Die winkelgestützen Vorderkammerlinsen hängen für ihre Abstützung nicht von der Iris ab und können sich nicht nach hinten in den Glaskörperraum verlagern. Frühere harte Vorderkamme rl in sen sind mit häufigerem Auftreten von Uveitis, Iritis und Glaucoma begleitet gewesen und werden manchmal von einer hartnäckigen Augenempfindlichkeit über Monate bis zu Jahren begleitet. Die genaue Abmessung von harten Vorderkammerlinsen ist kritisch, da Linsen mit einem zu kurzen Durchmesser in die Vorderkammer sich verlagern oder "getrieben" werden. Diese Linsen müssen präzise bemessen sein, wobei sie im allgemeinen das Vorhandensein von 3 sterilen Linsen zur Zeit des Eingriffes erfordern.

Eine flexible Vorderkammerlinse, die eine sichtbare Fixierung erfahren und in alle normal großen Augen passen wird, wird benötigt. Die Linse sollte leicht einführbar sein und schlaufenförmige Gebilde haben, die eine Verlagerung nach vorne verhindern, die dem kornealen Endothelium Schaden zufügt. Eine vollständige Erweiterung sollte ohne Abhängigkeit von der Iris für die Fixierung möglich sein.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine neuartige intraokulare Linseneinrichtung bereitgestellt, die die vorher beschriebenen Probleme löst.

Die Linse der vorliegenden Anmeldung verwendet einen Linsenteil oder optischen Bereich, der in der hinteren Kammer des Auges unmittelbar nach einer Kataraktentfernung angeordnet werden kann. Der Linsenteil ist dafür bestimmt, neben der Iris angeordnet zu werden und beinhaltet ein Paar Anhängsel, von denen jedes an dem Linsenteil befestigt ist. Jedes Anhängsel beinhaltet einen ersten Teil, der durch die Pupille des Auges hindurchgeht und einen mit dem ersten Teil verbundenen zweiten Teil, der sich entlang der anderen Seite der Iris für einen Kontakt mit dem Randgebiet der vorderen Kammer, nämlich dem Winkel zwischen der Kornea und der Iris, erstreckt.

Jedes der Anhängsel kann zu einer geschlossenen Schleife geformt sein, wobei der erste Teil die Form von einem Paar Stäbe annimmt, die sich durch die Pupille von dem Linsenteil aus erstrecken. Der Rest der Schlaufe ist an den Enden der Stäbe befestigt und erstreckt sich von dort unter einem Winkel zu dem Winkel des Auges. Die Schlaufen können so geformt sein, daß eine derselben einen Endteil beinhalten kann, der zwei für den Kontakt mit dem Rand des Auges bestimmte Bereiche hat. Auf diese Weise würde die Linse der vorliegenden Anmeldung eine Dreipunkt- oder Vierpunktfixierung erfahren.

Um eine Endothelialberührung zu vermeiden, können die Schleifen als längliche Glieder ausgebildet sein, die eine ovale Querschnittsform haben. Auf diese Weise würde jede auf die Endteile der Schlaufen gerichtete Kraft das Anhängsel dazu bringen, sich eher seitlich, im allgemeinen senkrecht zu der optischen Achse der Linse und der Pupil-

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le auszubreiten als vertikal nach innen oder nach außen in bezug auf die Ebene der Iris.

Bei einem anderen Ausführungsbeispiel kann die Linse der vorliegenden Erfindung einen Linsenteil beinhalten, der mindestens ein daran befestigtes Anhängsel hat. Das Anhängsel hat eine Schleife, die in einem äußeren Ende endet, und einen an dem Linsenteil befestigten ersten Teil. Ein zweiter Teil des Anhängsels verbindet sich mit IQ dem ersten Teil des Anhängsels und erstreckt sich von dort entlang einer Seite der Iris. Das äußere Ende des ^^ zweiten Teiles des Anhängsels berührt den äußersten Rand des Auges. Mittel zum Einschränken von Biegung würden wieder eingeschlossen sein, die sich in einem abgeflachte ten oder ovalen Querschnittsgebilde des Anhängsels äußern können. Eine solche Linse kann in der vorderen Kammer unmittelbar nach einer Kataraktoperation oder bei einer späteren Operation angeordnet werden. Die Ausführungsform könnte auch in der hinteren Kammer angeordnet werden, wenn eine Extrakapsuläroperation durchgeführt werden würde. Die Flexibilität der wenigstens einen Schleife würde Änderungen in der Okulargröße berücksichtigen. Eine Schleife oder Schleifen könnte bzw. könnten so gebildet sein, daß eine derselben einen Endteil beinhaltet, der -je zwei für den Kontakt mit dem Rand des Auges bestimmte Bereiche hat. In diesem Fall würde die Linse der vorliegenden Anmeldung eine 3-Punkt- oder 4-Punktfixierung erhalten.

..„ In der vorausgehenden Zusammenfassung raag es ersichtlich sein, daß eine neuartige und nützliche Intraokularlinseneinrichtung beschrieben worden ist.

Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, von der ein Linsenteil in der hinteren Kammer des Auges ohne die Notwendigkeit einer Extrakapsulärkatarakt-

operation angeordnet werden kann.

Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, die eine Fixierung von der vorderen Kammer des Auges ableitet, die eine Beobachtung der augenblicklichen Fixierung durch den Operateur gestattet.

Es ist außerdem ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, die die Erweiterung der Iris postoperativ ohne Gefährdung der Fixierung der intraokularen Linse gestattet.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, die Mittel zum Ver-. . . .

! hindern einer Endothelialberührung durch den körperlichen

Aufbau der intraokularen Linse zu irgendeiner Zeit nach der Implantation beinhaltet.

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Es ist außerdem ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, die in der vorderen Kammer oder in der hinteren Kammer eines Auges einer Extrakapsulärextraktion angeordnet sein kann.

Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, die Fixierungen in der vorderen Kammer des Auges vorsieht, die die Beobachtung der augenblicklichen Fixierung durch den Operateur gestattet.

Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Linse bereitzustellen, die für eine ordentliche Fixierung bei allen normal großen Augen sorgt.

Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfin-

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dung, eine Intraokularlinseneinrichtung bereitzustellen, die Mittel zur Verhinderung der Endothelialberührung durch den körperlichen Aufbau und die Form der Schlaufen der Linsen beinhaltet.

Die Erfindung besitzt weitere Ziele und Vorteile, besonders was spezielle Eigenschaften und Merkmale von ihr angeht, die bei fortschreitender Beschreibung offenbar werden.

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KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine Draufsicht der in ein menschliches Auge implantierten Linseneinrichtung der vorliegenden Erfindung.

Fig. 2 ist eine die in ein menschliches Auge implantierte Linseneinrichtung der vorliegenden Erfindung zeigende Schnittdarstellung.
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Fig. 3 ist eine Draufsicht der eine Verformung ihrer Anhängsel bei Kraftaufwendung zeigenden Linseneinrichtung der vorliegenden Erfindung.

Fig. 4 ist eine entlang der Linie 4-4 von Fig. 3 gemachte Ansicht.

Fig. 5 ist eine Schnittansicht einer in der vordeien Kammer des Auges angeordneten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.

Fig. 6 ist eine Draufsicht einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.

Für ein besseres Verständnis der Erfindung wird auf die folgende detaillierte Beschreibung Bezug genommen.

BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Verschiedene Gesichtspunkte der vorliegenden Erfindung werden sich aus der folgenden detaillierten Be-Schreibung der bevorzugten Ausführungsformen von ihr ergeben, die in Verbindung mit den zuvor beschriebenen Zeichnungen genommen werden sollte.

Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen, zeigt Fig.

die Linseneinrichtung der vorliegenden Erfindung und ist darin durch das Bezugszeichen 10 erkennbar gemacht. Die Linseneinrichtung 10 beinhaltet einen Linsenteil oder optischen Bereich 12, der eine mit der Pupillenachse im allgemeinen koaxiale optische Achse hat, der aus irgendeinein geeigneten Material hergestellt sein kann, das bezüglich menschlichem Gewebe nicht reaktiv ist. Zum Beispiel ophthalmiscb.es Glas und Plastik, wie z. B. polymerisiertes Methylmethacrylat und dgl. sind geeignet. Der Linsenteil 12 kann die Form einer konvexen, plankonvexen oder anderen zum Korrigieren des Sehvermögens des Auges 14 unmittelbar nach einer Kataraktentfernung notwendigen Linsenform annehmen. Fig. 2 zeigt am deutlichsten das Auge 14, das eine Kornea 16 und eine Iris hat, die dazwischen einen Winkel 20 bilden. Die Iris 18 hat eine in der vorderen Kammer 24 liegende erste Seite 22 und eine in der hinteren Kammer 28 liegende zweite Seite 26. Die Linseneinrichtung 10 ist in Fig. 2 an Ort und Stelle innerhalb des Auges 14 nach einer Intrakapsulärkataraktoperation gezeigt. Es sollte bemerkt werden, daß die Linseneinrichtung 10 zum Korrigieren von Aphakie nach einer Extrakapsulärkataraktoperatxon ebenfalls verwendet werden kann. Das Auge 14 beinhaltet auch eine Ziliarfurche 30, wo die Linsen nach dem Stand der Technik jetzt befestigt werden. Wie gesehen werden kann, ist die Ziliarfurche vom Gesichtspunkt des Operateurs außerhalb der Kronea 16 nicht sichtbar. Fig. 2 veranschaulicht auch die Lage der von der Iris 18 gebil-

deten Pupille 32.

Die Linseneinrichtung 10 beinhaltet auch ein erstes Anhängsel 34 und ein zweites Anhängsel 36, die sich vom Linsenteil 12 aus erstrecken. Obgleich die. Anhängsel 34 und 36 in den Zeichnungen als identisch dargestellt sind, können bestimmte Veränderungen in der Form das eine Anhängsel dazu bringen, unterschiedlich von dem anderen Anhängsel geformt zu sein. Jedes Anhängsel 34, 36 beinhal-. tet einen ersten Teil 38 und 40, der an dem Linsenteil

' 12 durch Kleben, Heiß- oder Ultraschallschweißen, Formen oder irgendein anderes bekanntes Verfahren befestigt ist. Die ersten Teile 38 und 40 gehen durch die Pupille 32 des Auges 14 und verbinden sich mit den zweiten Teilen 42 und 44 der Anhängsel 34 und 36 in dieser Reihenfolge.

Die zweiten Teile 42 und 44 erstrecken sich entlang der Seite 22 der Iris 18 und berühren den Winkel 20 des Auges 14 an dem Rand des Auges 14. Im Gegensatz hierzu bleibt der Linsenteil 12 in der hinteren Kammer 28 an der Seite 26 der Iris 18. Sich Fig. 1 zuwendend mag es ersichtlich sein, daß die Anhängsel 34 und 36 die Form von länglichen Gliedern 46 und 48 annehmen können, die in eine geschlossene Schlaufe geformt sind. In einem solchen Fall würde der erste Teil 38 ein Paar Stäbe 50 und 52, Fig. T, beinhalten, die an dem Linsenteil 12 befestigt sind, durch die Pupille 32 sich erstrecken und an dem fortlaufenden Glied 54 zum Vervollständigen der Schleife befestigt sind. Es sollte bemerkt werden, daß das längliche Glied 48 auch ein Paar Stäbe 56 und 58 sowie ein fortlaufendes Glied 6 0 beinhaltet. Es ist voll ins Auge gefaßt, daß das erste und zweite Anhängsel 34 und 36 eher offen als schleifenförmig sein kann.

Sich Fig. 3 zuwendend mag ersichtlich sein, daß mindestens ein Schleifenglied 46 einen Endteil 62 beinhalten kann, der Bereiche 64 und 66 hat, die sich in bezug auf den Dellenteil 68 nach außen wölben. Somit

würden die Bereiche 64 und 66 des Endteiles 62 mit dem Winkel 20 in Berührung kommen, während der Dellenteil im allgemeinen nicht. Das Anhängsel 36 kan-A ohne die gewölbten Bereiche 64 und 66 des Anhängsels 34 gebildet sein, um eine Dreipunktfixierung zu schaffen. Ebenso, wie in Fig. 3 gezeigt ist, kann das Anhängsel 36 identisch zu dem Anhängsel 34 gebildet sein, wobei eine Vier-. punktfixierung am Winkel 20 geschaffen wird. Die Pfeile 70 und 72 stellen eine wirksame Kraft auf die Anhängsel 34 und 36 dar; die tatsächliche Kraft würde normalerweise auf den gewölbten Bereichen der Anhängsel 34 und z. B. Bereiche 64 und 66 des Anhängsels 34 sein.

Sich Fig. 4 zuwendend, mag ersichtlich sein, daß die länglichen Glieder 46 und 48 eine ovale Querschnittsform haben. Als Folge dieses Merkmals bringt die Kraft 70 und 72 die Anhängsel 34 und 36 dazu,sich eher seitlich quer über den oberen Teil der Seite 22 der Iris 18 in einer im allgemeinen zur optischen Achse der Linse und der Pupille senkrechten Richtung als nach oben auf die Kornea 16 und die Endotheliumschicht 74 zu auszubreiten. Es mag ersichtlich sein, daß die Endotheliumschicht 74 nicht durch die Anhängsel 34 und 36 berührt und daher nicht durch sie postoperativ beschädigt werden wird. Fig. 3 zeigt die seitliche Bewegung der Anhängsel 34 und 36 in Phantomdarstellung.

Fig. 5 zeigt eine weitere Linsenausführungsform 10A der vorliegenden Erfindung, wobei der Linsenteil 12 Anhängsel 76 und 78 beinhaltet, die sich zu dem Winkel 20 erstrecken. Es sollte bemerkt werden, daß der Linsenteil 12 und die Anhängsel 76 und 78 in der vorderen Kammer 24 des Auges 14 angeordnet sind. Es ist beabsichtigt, daß die Linse 10A ähnlich in der hinteren Kammer 28 zwischen den Teilen der Ziliarfurche 30 angeordnet werden kann. Die Anhängsel 76 und 78 können abgeflacht sein, wie in Fig. 4 gezeigt ist, um eine Biegung dersel-

ben zur Seite hin in bezug auf die Iris 18, wie in Fig. 3 gezeigt ist, einzuschränken. Die Ausbuchtungsbereiche 80, 82, 84 und 86 geben der Linse 10A, Fig. 6,ebenfalls Hebelwirkung .
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Bei der Operation öffnet der Chirurg die Kornea 16 auf die übliche Art und Weise und setzt die Linseneinrichtung 10 in das Auge 14 ein. Das Anhängsel 34 und das Anhängsel 36 werden innerhalb der Begrenzungen des Winkels 20 angeordnet und der Linsenteil 12 wird durch die Pupille 32 hindurchgezwängt, die erweitert werden kann, um das Manöver stark zu erleichtern. Die Linse 10A wird einfach entweder in der vorderen Kammer 24 oder in der hinteren Kammer 28 angeordnet, wenn die hintere Kapsel vorhanden ist, zwischen den sich gegenüberliegenden Seiten des Winkels 20 oder der Ziliarfurche 30 in dieser Reihenfolge. Nach der Einsetzung wird die Linseneinrichtung 10 oder .1OA eine Erweiterung der Pupille 32 nicht bewirken und die Fixierung der Anhängsel 34 und 36 wird immer für den Operateur sichtbar sein.

Während in der vorausgehenden Beschreibung Ausführungsformen der Erfindung zum Zwecke einer vollständigen Offenbarung der Erfindung erheblich ins Detail ge- /"*-- 25 hend dargelegt worden sind, wird es für den Fachmann ersichtlich sein, daß zahlreiche Änderungen an den Einzelheiten vorgenommen werden können, ohne vom Grundgedanken und dem Prinzip der Erfindung abzuweichen.

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Claims

PATENTANSPRÜCHE

1/ Intraokulare Linse zur Anordnung innerhalb eines Auges umfasssend:
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a) einen Linsenteil, der eine optische Achse zur Anordnung neben einer Seite der Iris hat;

b) wenigstens ein Anhängsel, wobei das wenigstens eine Anhängsel an dem Linsenteil befestigt ist und eine Schleife beinhaltet, in einem äußeren Ende endet, einen an dem Linsenteil befestigten ersten Teil und einen zweiten Teil hat, der mit dem ersten Teil verbunden ist und dafür bestimmt ist, sich davon entlang einer Seite der Iris in Kontakt mit dem äußersten Rand des Auges mit dem äußeren Ende zu erstrecken;

c) Mittel zum Einschränken einer Biegung der Schleife in Vertikalrichtung nach innen oder nach außen in bezug auf die Ebene der Iris, während sie eine seitliche Biegung im allgemeinen senkrecht zur optischen Achse als Antwort auf auf das äußere Ende entlang des Augenrandes gerichtete Kräfte gestatten.
2. Intraokulare Linse nach Anspruch 1,bei welcher die Schleife eine geschlossene Schleife umfaßt.
3. Intraokulare Linse nach Anspruch 2,bei welcher wenigstens eine der Schleifen einen an dem Rand des Auges anzuordnenden Endteil beinhaltet, der zwei Bereiche an dem äußeren Ende zum Kontakt mit dem Rand des Auges hat.
4. Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei we-

eher die Mittel zum Einschränken einer Biegung der Schleife den zweiten Teil umfaßen, der eine Querschnittsform mit mindestens einer langen Abmessung und einer relativ

kurz.en Abmessung hat, wobei die relativ kurze Abmessung im wesentlichen senkrecht zu der optischen Achse zur Anordnung entlang einer Seite der Iris orientiert ist.
5. Intraokulare Linse nach Anspruch 4, bei welcher der zweite Teil der geschlossenen Schleife eine ovale Querschnittsform besitzt.
6. Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei welcher wenigstens ein Anhängsel ein erstes Anhängsel umfaßt und die intraokulare Linse außerdem ein zweites Anhängsel umfaßt, das an dem Linsenteil befestigt ist.
7. Intraokulare Linse nach Anspruch 6, bei welcher das zweite Anhängsel eine Schleife beinhaltet, wobei es

mit einem äußeren Ende abschließt, einen an dem Linsenteil befestigten ersten Teil und einen zweiten Teil hat, der mit dem ersten Teil verbunden ist und dafür bestimmt ist, sich davon entlang einer Seite der Iris in 20. Kontakt mit dem äußersten Rand des Auges mit dem äußeren Ende zu erstrecken.
8. Intraokulare Linse nach Anspruch 7, bei welcher die Mittel zum Einschränken einer Biegung der Schleife den zweiten Teil umfassen,der eine Querschnittsform mit mindestens einer langen Abmessung und einer relativ kurzen Abmessung hat, wobei die relativ kurze Abmessung im wesentlichen senkrecht zu der optischen Achse zur Anordnung entlang einer Seite der Iris orientiert ist.
9. Intraokulare Linse nach Anspruch 8, bei der mindestens eine der Schleifen einen an dem Rand des Auges anzuordnenden Endteil beinhaltet, der zwei Bereiche an dem äußeren Ende hat, die zum Kontakt mit dem Rand des Auges bestimmt sind.
10. Intraokulare Linse nach Anspruch 9, bei welcher

1 der zweite Teil der geschlossenen Schlaufe eine ovale Querschnittsform besitzt.
11. Intraokulare Linse nach Anspruch 10, bei wel 5 eher die Schlaufe eine geschlossene Schlaufe umfaßt.