DE68919265T2

DE68919265T2 - Verband-System.

Info

Publication number: DE68919265T2
Application number: DE68919265T
Authority: DE
Inventors: William John Ward
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 1988-05-05
Filing date: 1989-05-03
Publication date: 1995-04-06
Anticipated expiration: 2009-05-04
Also published as: GB2219211A; US5000172A; ES2063817T3; GB8910142D0; JPH0223965A; CA1317521C; AU622660B2; EP0341045B1; AU3402089A; DE68919265D1; ATE113821T1; EP0341045A2; EP0341045A3; JP2768494B2; GB2219211B

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Wundverbandsystem und insbesondere auf ein Wundverbandsystem, das eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht mit Bezugszeichen einschließt, die zum Beobachten der Größe der Wunde verwendet werden können.
Das Beobachten der Größe einer Wunde während der Behandlung kann einen Anhaltspunkt über den Fortschritt der Wunde liefern. In der Vergangenheit ist das Beobachten der Wundengröße schwierig zu erreichen gewesen, da die verfügbaren Meßinstrumente zu mühsam und schwierig zu gebrauchen sind und ferner die Wunde verunreinigen können, wenn sie nicht steril sind. Weiter sind die mit diesen Instrumenten erhaltenen Ergebnisse der Wundengröße oft subjektiv. Es wäre deshalb ein Vorteil, ein Mittel zum Beobachten der Größe einer Wunde während der Behandlung bereitzustellen, das von herkömmlichen Meßinstrumenten Gebrauch macht.
Klebeverbände zum Anbringen auf eine Wunde umfassen normalerweise eine klebend überzogene, anpaßbare Trägerschicht wie etwa einen biegsamen Film, um die Verbände angenehm zu tragen zu machen. Wünschenswerterweise sollte der biegsame Film verhältnismäßig dünn sein, um den Verband sehr anpaßbar zu machen. Ein sehr anpaßbarer Verband dieses Typs ist als OpSite (Warenzeichen, Smith and Nephew Associated Companies p.l.c.) bekannt. Opsite-Verbände umfassen einen 25 bis 30 um dicken Film aus Polyurethan, der mit einem Polyvinylether-Klebstoff überzogen ist. Derartige Verbände können eine Sperre gegen das flüssige Wasser und Bakterien, die in die Wunde eindringen, liefern und sind ferner genügend feuchtigkeitsdampfdurchlässig, um dem Verband zu erlauben, auf der Wunde über Zeiträume von über 24 Stunden belassen zu werden, ohne eine Erweichung der Haut zu bewirken. Außerdem sind diese Verbände vorteilhafterweise auch genügend durchsichtig oder durchscheinend, um die Beobachtung der Wunde während des Heilens zu erlauben. Diese Verbände besitzen jedoch kein Mittel, um den Fortschritt oder die Größe der Wunde während des Heilens zu beobachten. Es ist jetzt eine Verbandsanordnung gefunden worden, die ein derartiges Mittel besitzt.
Dementsprechend stellt die vorliegende Erfindung ein Wundverbandsystem bereit, das einen durchsichtigen oder durchscheinenden Verband umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiter wenigstens eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht mit Bezugszeichen umfaßt, die zum Beobachten der Wunde verwendet werden können.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird ein Verfahren zum Beobachten einer Wunde, z.B. Änderungen in der Größe oder Topographie, die mit einem durchsichtigen oder durchscheinenden Verband bedeckt ist, bereitgestellt, welches das Überschichten einer Schicht aus einem durchsichtigen oder durchscheinenden, die Abmessungen der Wunde anzeigende Bezugszeichen tragenden Material über die bedeckte Wunde, Betrachten der Wunde durch die Schicht während des Zeitraums, in dem die Wunde durch den Verband bedeckt wird, und Bestimmen der Größe oder Topographie der Wunde umfaßt.
Die vorliegende Erfindung stellt weiter ein System bereit, in welchem der Klebeverband eine durchsichtige oder durchscheinende Trägerschicht mit einer selbstklebenden Schicht, die auf eine Oberfläche derselben aufgetragen ist, und eine abnehmbare Schutzvorrichtung umfaßt, welche die klebende Oberfläche bedeckt und sich über die Trägerschicht an einem oder mehreren Rändern derselben hinaus erstreckt und worin die wenigstens eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht eine Stützschicht ist, die an die nicht-klebend überzogene Oberfläche der Trägerschicht abnehmbar befestigt ist und sich ferner über die Trägerschicht an wenigstens einem derselben Ränder wie die Schutzvorrichtung hinaus erstreckt, worin die Stützschicht ein durchsichtiger oder durchscheinender, polymerer Film ist, der Bezugszeichen trägt.
Die in der Erfindung verwendeten Verbände können Klebeverbände sein und umfassen so eine Trägerschicht und eine klebende, zum Beispiel selbstklebende Schicht, die auf wenigstens eine Seite derselben aufgetragen ist, von denen beide durchsichtig oder durchscheinend sind. Der Klebstoff kann über die gesamte Oberfläche der Trägerschicht oder einen Teil davon, z.B. um den Umfang herum, aufgetragen sein. Wahlweise können die Verbände nicht-klebende sein.
Unter dem Ausdruck "System" wird nicht nur der Verband an sich verstanden, sondern er schließt auch Bestandteile, wie etwa die Schutzschichten für Klebeüberzüge, sofern sie vorhanden sind, darüberliegende Schichten, Umhüllungen, Informationsblätter usw. ein, die alle in der Verbandspackung enthalten sind.
Vorzugsweise umfaßt der in dem System eingesetzte Verband einen dünnen, biegsamen Film, um den Wundverband daraus sehr anpaßbar zu machen.
Wenn hier eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht verwendet wird, bedeutet sie eine Schicht, die auch die Beobachtung mindestens des allgemeinen Umrisses der Oberflächentopographie erlaubt, wenn sie durch die Schicht betrachtet wird.
Die durchsichtige oder durchscheinende Schicht mit den Bezugszeichen kann auf diese Weise zum Beobachten der Größe der Wunde verwendet werden, indem die Schicht direkt über die Wunde oder über eine weitere durchsichtige oder durchscheinende, die Wunde bedeckende Schicht gelegt wird und die Größe der Wunde im Verhältnis zu den Bezugszeichen gemessen wird. Die Bezugszeichen können auch als Schnitte für Verbände von Wunden in abgelegenen Flächen wie etwa dem Ellbogen oder der Ferse eingesetzt werden.
Das Wundverbandsystem der Erfindung erlaubt somit das leichte Beobachten der Größe einer Wunde. Eine derartige Anordnung vermeidet deshalb die durch das Verwenden getrennter Meßinstrumente angetroffenen Probleme der Vergangenheit.
Das Wundverbandsystem umfaßt eine Wundverbandanordnung, die wenigstens eine Schicht mit Bezugszeichen einschließt. Die Schicht mit Bezugszeichen kann irgendeine der Schichten der Wundverbandanordnung der Erfindung sein, vorausgesetzt, daß die Schicht durchsichtig oder durchscheinend ist. Da die in dem System der Erfindung eingesetzten Wundverbände eine durchsichtige oder durchscheinende Träger- und Klebeschicht besitzen können, können sich die Bezugszeichen auf der Trägerschicht, die vorzugsweise eine Trägerschicht aus einem dünnen Film ist, oder der Klebeschicht befinden.
Die Einführung einer weiteren durchsichtigen oder durchscheinenden Schicht, die Bezugszeichen trägt, einer Schutzvorrichtung für klebend beschichtete Verbände oder als die Verbände stützender Träger bietet außer, daß man die Schicht zum Beobachten des Heilens von Wunden gebrauchen kann, weitere Vorteile. Durch Einarbeiten der Schicht in die Verbandstruktur können die Bezugszeichen als Führungen zum Zerschneiden des Verbands vor der Anwendung verwendet werden, so daß er leicht auf abgelegene Flächen wie etwa dem Ellbogen, Knie oder der Ferse angewendet werden kann. Dieser Vorteil ist besonders offensichtlich, wenn die weitere Schicht als Träger zum Stützen eines Verbandes, insbesondere eines Dünnfilmverbandes eingesetzt wird, da der Verband unterstützt wird, nachdem alle klebenden Schutzvorrichtungen während des Anbringens auf die Wunde entfernt worden sind. Sobald sich der Verband an Ort und Stelle befindet, wird der Träger entfernt.
Referenzzeichen auf den in der Erfindung verwendeten, durchsichtigen oder durchscheinenden Verbänden erlauben, daß die Größe einer durch den Verband bedeckten Wunde beobachtet wird, während sich der Verband an Ort und Stelle befindet.
Geeignete, in der Erfindung verwendete, durchsichtige oder durchscheinende Trägerfilmschichten können irgendwelche in herkömmlichen Klebeverbänden verwendete, dünne, durchsichtige oder durchscheinende, anpaßbare Trägerfilmschichten sein.
Bevorzugte, den Verband oder die Trägerschichten der Klebeverbände bildende Materialien sind elastomere, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Filme.
Geeigneterweise kann die Trägerschicht irgendeines jener Materialien umfassen, die herkömmlicherweise zum Bilden chirurgischer Dünnfilmverbände verwendet werden. Geeignete Materialien schließen die im Patent Nr. 1280631 des Vereinigten Königreiches, den europäischen Patenten Nr. 51935, 91800 und 178740 beschriebenen ein.
Bevorzugte elastomere, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Filme schließen diejenigen ein, welche aus Polyether-Polyurethan, Polyester-Polyurethan, hydrophilem Polyurethan und Polyester- Polyether-Copolymeren gebildet sind.
Geeignete Polyether-Polyurethane werden im Patent Nr. 2899411 der Vereinigten Staaten beschrieben. Geeignete Polyester-Polyurethane werden im Patent Nr. 2871218 der Vereinigten Staaten beschrieben. Geeignete Polyester- und Polyether-Polyurethane sind das bekannte Estane (Warenzeichen), das von B.F. Goodrich und in den besonderen Qualitäten 5701, 5702, 5703, 5714F und 580201 verfügbar ist.
Andere bevorzugte Materialien schließen hydrophile Polymere wie etwa hydrophile Polyurethane einschließlich der im Patent Nr. 2093190B des Vereinigten Königreichs beschriebenen, insbesondere das darin in Beispiel 2 beschriebene Polyurethan, ein.
Geeignete Verbände zur Verwendung in den Verbandsystemen der Erfindung werden im europäischen Patent Nr. 91800 offenbart.
Andere geeignete Materialien sind elastomere Polyether-Polyester, zum Beispiel die als Hytrel (Warenzeichen) bekannten, und Polyether-Polyamide, zum Beispiel die als Pebaxe (Warenzeichen) bekannten, ein.
Ein geeignetes Polyester-Polyether-Copolymer ist von Dupont erhältliches Hytrel 4056.
Geeigneterweise ist die Trägerschicht feuchtigkeitsdampfdurchlässig und besitzt eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von mindestens 500 g/m²/24 h bei 370 und 100% bis 10% relativen Feuchtigkeitsunterschied, geeigneterweise mindestens 1200 g/m²/24 h und vorzugsweise mindestens 1600 g/m²/24 h.
Die Dicke der als Trägerschicht verwendeten Filme kann 9 bis 100 um betragen und kann geeigneterweise 9 bis 80 um betragen. Geeigneter ist die Trägerschicht 15 bis 50 um dick und kann vorzugsweise 20 bis 40 um, zum Beispiel 27,5, 30 um, 35 um betragen.
Der in den durchsichtigen oder durchscheinenden Klebeverbänden, die in der Erfindung eingesetzt werden, verwendete Klebstoff kann irgendeiner der zum Überziehen herkömmlicher durchsichtiger oder durchscheinender Wundverbände verwendeten Selbstkleber sein. Bevorzugt sind Klebstoffe, die feuchtigkeitsdampfdurchlässige Klebeschichten bilden.
Geeigneterweise kann die Selbstklebeschicht aus einem Klebstoff gebildet sein, der herkömmlicherweise zum Hautkontakt verwendet wird. Geeignete Klebstoffe schließen Polyvinyl-Alkylether-Klebstoffe und Acrylatester-Copolymer-Klebstoffe ein. Geeignete Klebstoffe werden im Patent Nr. 1280631 des Vereinigten Königreichs und den europäischen Patenten Nr. 35399 und 51935 beschrieben. Vorzugsweise ist der Klebstoff ein Polyvinylethylether-Klebstoff oder ein Acrylatester-Copolymer-Klebstoff, der durch die Copolymerisation von 2-Ethylhexylacrylat, Butylacrylat und Acrylsäure gebildet wird.
Bevorzugte Klebstoffe dieses Typs sind Polyvinylether-Klebstoffe und Acryl-Klebstoffe. Ein geeigneter Acryl-Klebstoff, der ein Copolymer aus 47 Gewichtsteilen Butylacrylat, 47 Gewichtsteilen 2-Ethylhexylacrylat und 6 Gewichtsteilen Acryl umfaßt, wird im Patent Nr. 2070631 des Vereinigten Königreiches offenbart.
Der Klebstoff kann als ununterbrochene oder unterbrochene Schicht, zum Beispiel eine Ganznetzschicht oder eine als Muster aufgestrichene Schicht aufgetragen werden. Die Schicht kann eine poröse, mikroporöse oder nicht-poröse Schicht sein. Derartige Klebebeschichtungen besitzen im allgemeinen ein Beschichtungsgewicht je Flächeneinheit von 10 bis 75 g/m², gebräuchlicher von 15 bis 65 g/m², und besitzen vorzugsweise ein Gewicht je Flächeneinheit von 20 bis 40 g/m². Als Dicke ausgedrückt kann die Klebeschicht von 15 bis 65 um dick, vorzugsweise 20 bis 40 um dick sein.
Die durchsichtige oder durchscheinende Schicht mit Bezugszeichen kann Teil der Verbandsanordnung der Erfindung sein, die vor oder nach dem Anbringen des Verbands auf die Wundstelle entfernbar ist. Eine derartige Schicht kann zum Beobachten der Größe der Wunde sowohl vor der Anwendung und nach Entfernung des Verbandes von der Wunde als auch während sich der Verband an Ort und Stelle befindet, verwendet werden. Da der in der Erfindung verwendete Verband durchsichtig oder durchscheinend ist, kann die Schicht auch zum Beobachten der Größe der Wunde während und/oder nach dem Anbringen des Verbandes verwendet werden.
Somit kann das System der Erfindung eine durchsichtige oder durchscheinende, abtrennnbare Schutzvorrichtung über der klebenden Oberfläche eines Verbandes enthalten, die zum Beispiel einen selbstklebend beschichteten, durchsichtigen oder durchscheinenden Trägerfilm umfaßt, wobei sich die Bezugszeichen auf der entfernbaren Schutzschicht befinden.
Die abtrennnbare Schutzvorrichtung kann eine getrennte Schutzschicht sein, wie sie zum Beispiel in Erste-Hilfe-Verbänden verwendet wird, aber sie kann sich im wesentlichen über die gesamte Oberfläche des Verbands erstrecken.
Die verwendete abtrennnbare Schutzvorrichtung kann irgendeine der auf Wundklebeverbänden verwendeten durchsichtigen oder durchscheinenden Trennschutzschichten sein. Geeignete Schutzschichten schließen durchsichtige oder durchscheinende Plastikfilme ein, die aus einem Polyolefin, wie etwa Polypropylen, Polyethylen und deren Copolymeren, Polyamid und Polyester hergestellt sind, die mit einem Trennmittel wie etwa einem Silikonharz überzogen sind. Die Bezugszeichen befinden sich, wenn sie vorhanden sind, vorzugsweise auf der nicht-trennend überzogenen Oberfläche der Schutzschicht, um eine weitere Markierung der Oberfläche zu erlauben.
Sobald die Schutzvorrichtung vom Verband entfernt worden ist, um den Verband anzubringen, kann sie zurückbehalten werden und zum Beobachten der Wunde durch den Verband hindurch gebraucht werden.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung umfaßt der Verband ein durchsichtiges oder durchscheinendes, entfernbares Trägerteil über dem Verband oder der nicht-klebend überzogenen Oberfläche der Trägerschicht eines Klebeverbandes und die Bezugszeichen befinden sich auf dem Trägerteil.
Das Trägerteil liefert eine Unterstützung für die Trägerschicht während des Anbringens des Verbandes auf die Wunde.
Es ist gefunden worden, daß ein Trägerteil die Anbringung sehr anpaßbarer Dünnfilm-Klebeverbände der Erfindung durch Hemmen des Faltenbildens und Knitterns, das normalerweise auftritt, wenn diese sehr anpaßbaren Verbände auf der Haut angebracht werden, bedeutsam erleichtern kann. Nach Anbringen des Verbands auf die Wunde wird das Trägerteil von der Trägerschicht entfernt. Geeigneterweise ist die Trägerschicht aus Papier oder Polymerfilm gebildet. Vorzugsweise ist der Träger ein durchsichtiger oder durchscheinender Film, der Bezugszeichen trägt. Die Bezugszeichen auf dem in der Erfindung verwendeten Trägerteil können so zum Beobachten der Größe und des Fortschritts der Wunde während und nach dem Anbringen eines durchsichtigen oder durchscheinenden Verbands der Erfindung durch zum Beispiel Anzeichnen der Wundenlänge oder -fläche auf der äußeren Oberfläche des Trägerteils verwendet werden. Das gekennzeichnete Trägerteil kann anschließend von dem Verband entfernt und zum Beispiel mit den Patientenaufzeichnungen zu weiterem Beleg oder Gebrauch aufbewahrt werden.
Das in der Erfindung verwendete Trägerteil kann die Gänze oder einen Teil der Trägerschicht bedecken. Es ist jedoch bevorzugt, daß es die Gänze der Trägerschicht bedeckt, um eine entsprechende Fläche mit Bezugszeichen zum Beobachten der Wundengröße bereitzustellen; bevorzugter erstreckt sich die Stützschicht über die Ränder der Trägerschicht hinaus. Ein derartiges Trägerteil kann zum Beispiel durch Binden an der nicht-klebenden Oberfläche der Trägerschicht abtrennbar befestigt werden. Trägerteile oder -schichten dieses Typs werden in der europäischen Patentanmeldung Nr. 0051935 offenbart.
Durchsichtige oder durchscheinende Trägerteile können aus einem Material wie etwa Pergaminpapier, Plastikfilm hergestellt sein. In bevorzugten Verbänden der Erfindung ist der Trägerteil ein Plastikfilm.
Geeignete Plastikfilme dieses Typs schließen diejenigen Filme ein, die aus einem Olefinhomopolymer oder -copolymer, wie etwa Polypropylen oder Polyethylen, Polyamid, Polyethylenterephthalat, Polycarbonat und Polystyrol, hergestellt sind.
Die Wahl des Materials für das Trägerteil wird einerseits durch Faktoren wie etwa der Größe und der beabsichtigten Verwendung des endgültigen Verbands vorgeschrieben und Materialien mit hohen Biegemoduln wie etwa Polycarbonate können in Form verhältnismäßig dünner Filme oder Streifen eingesetzt werden, wogegen Materialien wie etwa Polyethylen mit niedriger Dichte als dikkere Platten oder Streifen eingesetzt werden müssen. Zum Beispiel besitzen Materialien wie etwa 50 um Polyethylen mit niedriger Dichte und 30 um Polyethylen mit hoher Dichte, 50 um Polypropylen und 25 um durchscheinende Pergaminpapierbögen mit einer Größe von 10 cm x 14 cm eine zum Gebrauch ausreichende Biegesteifigkeit. Filme aus Polyethylen mit niedriger Dichte und mit einer Dicke von 225 um können für Verbände größeren Formats verwendet werden.
Die Stützschicht kann an die Trägerschicht mittels Gießen oder Extrudieren der Trägerschicht auf der Stützschicht befestigt werden, wodurch eine Befestigung gebildet wird, die leicht umkehrbar ist. Geeigneterweise kann die Stützschicht aus einem durchsichtigen Polymerfilm wie etwa einem Polyethylen- oder Polypropylenfilm oder aus einem undurchsichtigen, mit Silikon oder Polyethylen überzogenen Papier gebildet sein. Geeignete Stützschichten umfassen ein Laminat aus Polyolefinen. Geeigneterweise ist die Stützschicht anpaßbar, worunter verstanden wird, daß sich die Stützschicht an die Umrisse einer Oberfläche anpaßt, auf die sie angebracht ist. Die Stützschicht kann auf der Trägerschicht befestigt bleiben, ohne die Leistungsfähigkeit des Verbands ernsthaft zu schmälern, obschon es bevorzugt ist, die Stützschicht zu entfernen. Die Trägerschicht kann Markierungen tragen, welche diejenigen in Form eines Gitters oder konzentrischer Kreise und dergleichen einschließen, wodurch der Fortschritt einer heilenden Wunde oder eines Geschwürs beobachtet werden kann. In diesem Fall verbleibt die Stützschicht auf der Trägerschicht.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine Stützschicht durch zuerst Drucken der Bezugszeichen, zum Beispiel ein Gittermuster oder ein Zwischenfilm wie etwa einer aus Polypropylen, und danach Laminieren von Polyethylenfilmen auf beide gegenüberliegenden Seiten des bedruckten Polypropylenfilms und dort zweiseitiges Beschichten des bedruckten Substrats gebildet. Die zum Drucken der Bezugszeichen verwendeten Farben sind diejenigen, welche herkömmlicherweise zum Bedrucken von Plastikmaterialien eingesetzt werden und sollten nicht-toxisch sein. In einer typischen laminierten Stützschicht besitzt das bedruckte Polypropylensubstrat ein Gewicht von etwa 55 g/m² und ist auf beiden Seiten mit Polyethylen mit einem Gewicht von etwa 20 g/m² je Oberfläche laminiert.
In einer alternativen Ausführungsform kann das Trägerteil an gegenüberliegenden Seitenrändern der Trägerschicht abtrennbar befestigt sein, so daß das Trägerteil die Trägerschicht überbrückt. Ein derartiges Trägerteil ist nicht über seine gesamte Oberfläche an die Trägerschicht gebunden und hindert es deshalb nicht am Anpassen an die Hautoberfläche während des Anbringens des Verbandes auf eine Wunde.
Das Trägerteil oder die -schicht können direkt oder indirekt an gegenüberliegenden Seitenrändern des Verbandes befestigt sein.
In einer Form dieser Ausführungsform ist das Trägerteil direkt an den gegenüberliegenden Seitenrändern des Verbands befestigt. In einer weiteren Form besitzt der Verband jedoch einen entfernbaren Griff, der an jedem gegenüberliegenden Endrand befestigt ist, und das Trägerelement ist an jedem Griff befestigt. Die Befestigung des Trägerteils an jedem Griff kann, wie nachstehend erläutert wird, abtrennbar oder dauerhaft sein.
Bei Verbände kleineren oder mittleren Formats kann dieses Trägerelement nur an gegenüberliegenden Seitenrändern direkt oder indirekt an der Trägerschicht befestigt sein, so daß das Trägerelement den restlichen Teil der Trägerschicht überbrückt.
Wenn die Verbände jedoch von größerem Format sind, kann es erwünscht sein, den Träger an dazwischenliegenden Punkten, Linien oder Flächen an der Trägerschicht zu befestigen, um das Element an der Trägerschicht anliegend, aber nicht daran haftend zu halten.
Erfindungsgemäße Verbände können einen entfernbaren Griff besitzen, der an wenigstens einem, vorzugsweise an beiden gegenüberliegenden Seitenrändern befestigt ist. Das Trägerelement kann an derartigen Griffen befestigt sein. Derartige Griffe können in Form eines Streifens aus biegsamem Material wie etwa überzogenes Papier oder Plastikfilm vorliegen.
Die Griffe können entweder direkt an dem Klebstoff an gegenüberliegenden Rändern des Verbands oder indirekt mittels Streifen aus Klebeband befestigt sein, die vorzugsweise zerreißbar sind, um die Griffe entfernbar zu machen. Geeignete Verbände mit entfernbaren Griffen dieses Typs werden in der Patentanmeldung Nr. 2157955 des Vereinigten Königreiches offenbart. Die Griffe können in einer Position befestigt sein, bei der sie oben auf der Trägerschicht liegen, oder vorzugsweise in einer Stellung, wo sie Seite an Seite mit der Trägerschicht liegen.
Das Trägerelement kann an dem Griff durch Fälteln daran befestigt werden, indem die Enden des Trägers durch Binden des Trägers an die Griffe zum Beispiel durch Heißsiegeln oder Klebstoff oder durch Fixieren der Griffe in Schlitzen oder Aussparungen im Träger in Schlitzen oder Aussparungen fixiert werden, die in den Griffen vorgesehen sind.
Das Trägerteil ist an jedem Griff vorzugsweise entlang einer Linie oder Streifenfläche befestigt.
Das Trägerteil kann sich über jeden Griff hinaus erstrecken, um einen Streifen zum Erleichtern der Entfernung des Trägers vom Verband bereitzustellen, indem ein biegsamer Film wie etwa Klebeverbände auf Polyurethanfilmgrundlage in einem Format derselben Größenordnung unterstützt wird.
Das in der Erfindung verwendete Trägerteil ist üblicherweise biegsam, um dem Verband während dessen Anbringen sich biegen zu erlauben, ist aber genügend steif, um für die Unterlage eine Stütze bereitzustellen.
Andere entfernbare Schutzvorrichtungen, die undurchsichtig sind, können mit Silikon überzogene Trennpapiere einschließen. Geeigneterweise kann die entfernbare Schutzvorrichtung ein Gewicht je Flächeneinheit von 100 bis 140 g/m² und vorzugsweise 110 bis 130 g/m², zum Beispiel 120 g/m², besitzen. Die entfernbare Schutzvorrichtung kann als einzelnes Stück vorliegen oder kann auf zwei oder mehr Stücke aufgeteilt sein. Falls die Schutzschicht aus einem Stück ist, dann ist es erwünscht, daß die Abziehlast der Stützschicht von der Trägerschicht größer als diejenige der Stützschicht vom Klebstoff ist, da sonst die Gefahr besteht, daß die Stützschicht von der Trägerschicht abgezogen wird, bevor die Schutzvorrichtung abgetrennt werden kann. Vorzugsweise liegt die Schutzvorrichtung in zwei Stücken vor. Die Breite der entfernbaren Schutzvorrichtung kann, wenn sie sich über die Ränder der Trägerschicht hinaus erstreckt, geringer sein, als die entsprechende Breite der Stützschicht, wo sie sich über die Trägerschicht hinaus erstreckt. Dies erleichtert das Ergreifen der Stützschicht mit einer Hand und der Schutzvorrichtung mit der anderen.
Wenn die Schutzvorrichtung in zwei Stücken vorliegt, ist ein Stück geeigneterweise größer als das andere. Das kleinere Stück kann V-förmig sein mit der Spitze des V im Inneren des Verbands. Das größere Stück der entfernbaren Schutzvorrichtung bedeckt darauf die restliche klebende Oberfläche und lappt über das V-förmige Stück hinüber. Bei Gebrauch werden die Stützschicht und das V-förmige Stück mit einer Hand ergriffen und die klebende Schutzvorrichtung wird mit der anderen abgezogen. Wahlweise kann nur das V-förmige Stück ergriffen werden. Wenn sich der Hauptteil des Verbands an Ort und Stelle befindet, kann das V-förmige Stück entfernt werden und der Rest des Verbands kann an dem Patienten angebracht werden. Anschließend wird die Stützschicht gewünschtenfalls abgetrennt. Wahlweise kann die Anpaßbarkeit des Verbands gewünschtenfalls durch zuerst Abtrennen des V-förmigen Stücks erhöht werden und der Verband kann durch die überhängenden Ränder der Stützschicht aseptisch gehandhabt werden.
Klebeverbände können durch Gießen einer Lösung des Polymers hergestellt werden, das die Trägerschicht auf dem langen Filmstreifen bilden soll, welcher die Stützschicht bilden soll. Ein Klebstoff kann auf die Trägerschicht gegossen oder transferbeschichtet werden. Die Trägerschicht und die Klebeschicht können anschließend auf die genaue Breite auf der Stützschicht beschnitten werden. Die entfernbare Schutzvorrichtung kann anschließend wie vorstehend beschrieben als ein oder zwei Stücke auf die Klebefläche aufgebracht werden. Das auf diese Weise gebildete Material kann weiter beschnitten und anschließend quer geschnitten werden, um einen Verband geeigneter Größe zu bilden. Die Verbände können 5 x 5 cm bis 20 x 20 cm, zum Beispiel 5 x 7,5 cm, 7,5 x 10 cm, 10 x 14 cm, entsprechen.
Der Klebeverband kann in eine bakteriendichte Packung verbracht, verschlossen und durch herkömmliche Verfahren, die das Verwenden von Ethylenoxid oder γ-Strahlung einschließen, sterilisiert werden.
Feuchtigkeitsdampfdurchlässige Verbände der Erfindung können geeigneterweise eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von mindestens 300 g/m²/24 h, geeigneter mindestens 500 g/m²/24 h bei 37ºC und 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz besitzen. Die Feuchtigkeitsdurchlässigkeitsrate eines Klebeverbandes kann leicht durch die im europäischen Patent Nr. 46071 beschriebene Payne-Bechermethode (in aufrechter Stellung) bestimmt werden.
Das Wundverbandsystem der Erfindung kann eine Packung für den Wundverband oder die Wundverbandanordnung umfassen.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung umfaßt das Wundverbandsystem eine Packung für den Wundverband, die ein durchsichtiges oder durchscheinendes Feld besitzt und wobei sich die Bezugszeichen in dem Feld befinden.
Das durchsichtige oder durchscheinende Feld kann geeigneterweise Teil eines Beutels, vorzugsweise eines sterilisierbaren Beutels in Form eines Papierfilms oder heißgesiegelten Film-auf- Film-Laminats sein. Geeignete Beutel können aus den herkömmlicherweise in der Technik verwendeten ausgewählt werden.
Das Wundverbandsystem der Erfindung kann ferner eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht in Form einer Bogen- oder Filmschicht umfassen, welche nicht Teil des Verbands oder der Umhüllung ist.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung umfaßt das Wundverbandsystem eine Packung, die wenigstens einen Wundverband und einen durchsichtigen oder durchscheinenden Bogen oder Film enthält, bei welchem sich die Bezugszeichen auf dem Film oder dem Bogen befinden. Der Wundverband oder die -verbände innerhalb der Packung können jedoch einzeln umhüllt oder verpackt sein.
Eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht mit Bezugszeichen, welche einen Teil des Wundverbandsystems der Erfindung bildet oder davon getrennt ist, kann zum Beobachten der Größe der Wunde vor und nach der Entfernung des Verbands von der Wunde verwendet werden. Eine derartige Schicht kann vorteilhafterweise zum Beobachten der Größe der Wunde nach dem Anbringen mehr als eines Verbandes verwendet werden. Weiter kann eine Aufzeichnung des Fortschritts der Wunde als Verweis zum Beispiel in den Patientenaufzeichnungen aufbewahrt werden.
Der Wundverband oder die Wundverbandanordnung der Erfindung ist vorzugsweise innerhalb einer bakteriendichten Verpackung steril.
Die Bezugszeichen auf der durchsichtigen oder durchscheinenden Schicht der Verbandanordnung kann geeigneterweise eine Reihe mit Zwischenraum angeordneter Punkte oder Linien sein, die sich in wenigstens einer Richtung zum Beispiel und vorzugsweise in Längsrichtung des Verbands und vorzugsweise auch in Querrichtung, zum Beispiel in Richtung der Breite des Verbands oder der Verbandanordnung erstrecken.
Die Bezugszeichen können bequemerweise eine oder mehrere gerade Maßteilungen sein, die sich zum Beispiel als ein Kreuz, ein Gitter oder ein Satz konzentrischer Kreise oder Ellipsen schneiden. Die Gesamtgröße der Bezugszeichen und die Abstände zwischen einzelnen Zeichen wie etwa Linien oder Punkten können an die Größe des Verbands und die Größe der Wunde angepaßt werden, von der beabsichtigt wird, sie mit diesem Verband zu behandeln.
Ein Gitter mit einer Länge von 8 cm und einer Breite von 10 cm mit Abständen von 5 mm zwischen den Gitterlinien ist für Verbände von 14 cm x 10 cm als geeignet befunden worden. Derartige Bezugszeichen können durch ein herkömmliches Verfahren auf die durchsichtige oder durchscheinende Schicht gedruckt werden.
Es ist bevorzugt, daß die durchsichtige oder durchscheinende Schicht mit einem Schreiber (einschließlich eines Kugelschreibers) oder Buntstift gekennzeichnet werden kann, um das Aufzeichnen der Größe der Wunde zu ermöglichen. Der Vergleich zweier oder mehrerer dieser Aufzeichnungen für die Wunde gibt ein Anzeichen für den Fortschritt der Wunde über den Zeitraum, als die Aufzeichnungen vorgenommen worden.
Die Bezugszeichen können mit geeigneten Buchstaben oder Zahlen indiziert werden, um das Aufzeichnen der Größe der Wunde ohne die Notwendigkeit des Aufbewahrens der durchsichtigen oder durchscheinenden Schicht zu ermöglichen.
Wundverbände der Erfindung sind zum Beobachten der Größe von Geschwüren und Druckstellen sehr geeignet.
Das System kann auch undurchsichtige Bestandteile wie etwa Absorptionskissen oder Wattebäusche umfassen, die bei Gebrauch oben auf den an Ort und Stelle befindlichen Verband gelegt werden können. Derartige undurchsichtige Bestandteile werden entfernt, ohne den Verband oder die Ansicht des Wundfortschritts durch den an Ort und Stelle befindlichen Verband zu behindern.

Beispiel 1

Die vorliegende Erfindung wird nun durch Bezug auf die folgenden Beispiele und die begleitenden Verbände veranschaulicht.
Ein rechteckiger Wundverband der Erfindung wurde durch Kleben eines Trägerfilms an die Griffstreifen eines Wundverbandes hergestellt, welche auf eine zu Beispiel 1 der Anmeldung Nr. 2157955 des Vereinigten Königreichs ähnliche Weise hergestellt wurde.
Der Wundverband besaß eine Trägerschicht (100 mm x 100 mm) aus Polyurethanfilm (30 um dick), die mit Polyvinylethylether- Selbstkleber überzogen war (30 um dick). Der Verband besaß ein Paar mit Silikon überzogener Papiergriffstreifen (100 mm x 37 mm), die an gegenüberliegenden Rändern der Trägerschicht anliegend durch Streifen (100 mm x 25 mm) aus einem zerreißbaren Band befestigt waren, welche die Randstreifen der Griffstreifen und die Trägerschicht bedecken. Die abtrennbare Schutzvorrichtung (184 x 100 mm) war ein mit Silikon überzogenes Trennpapier, das die klebende Oberfläche des Verbands bedeckte.
Der Trägerfilm (205 mm x 100 mm) wurde an die Griffstreifen durch mit Zwischenraum voneinander (ungef. 150 mm) angeordnete Streifen (10 mm breit) aus Selbstkleber geklebt. Der Trägerfilm war ein durchsichtiger, 50 um dicker Polyethylenfilm.
Die Außenfläche des Polyethylenträgerfilms besaß Bezugszeichen in Form eines gedruckten quadratischen Gitters (Gitterlinien mit 5 mm Zwischenraum voneinander). Die Gitterbezugszeichen befanden sich auf einer Fläche von 8 cm x 10 cm des Trägerfilms, der die Trägerschicht des Verbands bedeckte, und die Gitterlinien waren zu den Seiten oder Rändern des Verbands parallel.
Bei Tests wurde gefunden, daß nach Anbringen des Verbands auf eine Wunde ein Umriß der Wunde mit einem geeigneten Schreiber zur Kennzeichnung auf dem Trägerfilm angezeichnet werden konnte. Der Trägerfilm wurde anschließend entfernt, die Größe der Wunde wurde durch Vergleich mit den Gitterbezugszeichen beurteilt. Der markierte Trägerfilm kann anschließend für einen späteren Beleg, zum Beispiel Vergleich mit einem gekennzeichneten Trägerfilm aus einem zweiten Verband aufbewahrt werden, welcher auf der Wunde angebracht wurde, nachdem der erste Verband entfernt worden war. Der Vergleich der beiden Wundenumrisse ergibt eine Anzeige für den Fortschritt der Wunde.

Beispiel 2

Ein Verband (20 cm x 30 cm) wurde mit dem in der Zeichnung dargestellten Aufbau hergestellt, welche den Verband schematisch im Querschnitt zeigt.
Der Klebeverband (1) umfaßte eine aus einem Polyether-Polyurethanfilm gebildete Trägerschicht (2). Der Film besaß ein Gewicht je Flächeneinheit von 30 g/m² und eine Dicke von 27,5 um. Die Trägerschicht (2) besaß auf einer Oberfläche eine selbstklebende Schicht (3), die durch Transferbeschichten eines Polyacrylatesterklebstoffs gebildet wurde, der zuvor auf ein mit Silikon behandeltes Trennpapier aufgetragen wurde. Die Klebeschicht (3) besaß ein Gewicht je Flächeneinheit von 30 g/m². Auf der nicht-klebenden Oberfläche der Trägerschicht (2) befand sich eine Stützschicht (4). Die Stützschicht (4) umfaßte ein Laminat aus Polyethylen (20 g/m²) Polypropylen (20 g/m²) mit einem Gittermuster von 5 mm x 5 mm, das vor der Laminierung auf das Polypropylen gedruckt war. Eine Oberfläche des Laminats war mit einem Silikonisierungsmittel behandelt.
Die Trägerschicht wurde durch Gießen des Polyether-Polyurethans auf die Oberfläche ohne Silikon des Laminats gebildet.
Der Überzug der Klebeschicht des Verbands war eine in zwei Stücken (5, 6) ausgebildete, entfernbare Schutzvorrichtung, wobei das kleinere Stück (5) in V-Form gefaltet war. Die größere Schutzvorrichtung (6) war im wesentlichen flach und überlappte die kleinere.
Zur Darbietung gegenüber einer Wunde am Ellbogen wurde der Verband mit einer Schere entlang von auf der Trägerschicht dargestellten Linien mit einer Schere durchschnitten, um Flügel um eine zentrale Arbeitsfläche zu bilden. Die größere Schutzvorrichtung (6) wurde entfernt und der Verband wurde auf den gebeugten Ellbogen aufgebracht, wobei die Arbeitsfläche die Wunde bedeckte. Die kleinere Schutzvorrichtung (5) wurde entfernt und der mit der Stütze bedeckte Verband wurde glattgestrichen. Die Stütze (4) wurde anschließend durch Anheben eines der nicht- bindenden Ränder des Trägers entfernt. Der Verband haftete glatt an der Haut ohne unsichtbares Faltenbilden des Verbands. Beim Biegen des Arms paßte sich der Verband an die entspannte Haut im Ellbogenbereich an.

Claims

1. Wundverbandsystem, das einen durchsichtigen oder durchscheinenden Verband (1) umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiter wenigstens eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht (4) mit Bezugszeichen umfaßt, die zum Beobachten der Wunde verwendet werden können.

2. System wie in Anspruch 1 beansprucht, in welchem der Verband (1) ein Klebeverband ist.

3. System wie in Anspruch 2 beansprucht, in welchem der Verband (1) einen durchsichtigen oder durchscheinenden Trägerfilm (2) umfaßt, der mit einer Schicht eines Selbstklebers auf eine Oberfläche desselben, aufgetragen ist.

4. System wie in Anspruch 3 beansprucht, in welchem der Film (2) ein elastomerer, feuchtigkeitsdampfdurchlässiger Film ist.

5. System wie entweder in Anspruch 3 oder Anspruch 4 beansprucht, in welchem die Klebeschicht (3) eine unterbrochene Schicht ist.

6. System wie in einem der Ansprüche 3 bis 5 beansprucht, in welchem der Verband (1) für flüssiges Wasser und Bakterien undurchlässig ist, aber feuchtigkeitsdampfdurchlässig ist.

7. System wie in Anspruch 6 beansprucht, in welchem der Verband (1) eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von nicht weniger als 300 g m&supmin;² 24 h&supmin;¹ bei 37º und einen relativen Feuchtigkeitsunterschied von 10 bis 100% besitzt.

8. System wie in einem der Ansprüche 2 bis 7 beansprucht, in welchem die durchsichtige oder durchscheinende Schicht (4) eine Schutzfolie über der klebenden Oberfläche des Verbands (1) ist.

9. System wie in einem der Ansprüche 1 bis 7 beansprucht, in welchem die durchsichtige oder durchscheinende Schicht (4) eine von dem Verband (1) getrennte Platte aus einem durchscheinenden oder durchsichtigen Material ist.

10. System wie in Anspruch 9 beansprucht, in welchem die Platte Teil einer Verpackung zum Aufnehmen des Verbands (1) ist.

11. System wie in einem der Ansprüche 1 bis 7 beansprucht, in welchem die durchsichtige oder durchscheinende Schicht (4) ein abnehmbares Trägerelement zum Stützen des Verbands (1) ist.

12. System wie in Anspruch 11 beansprucht, in welchem der Verband (1) ein klebstoffüberzogener Verband ist und das Trägerelement (4) nicht-klebend an wenigstens einen Teil der Oberfläche des Trägers gebunden ist, die der klebstoffüberzogenen Oberfläche gegenüberliegt.

13. System wie entweder in Anspruch 11 oder Anspruch 12 beansprucht, in dem die Trägerschicht (4) an im wesentlichen die gesamte Oberfläche des Trägerfilms (2) gebunden ist.

14. System wie entweder in Anspruch 11 oder Anspruch 12 beansprucht, in dem die Trägerschicht (4) an gegenüberliegende Ränder des Trägerfilms (2) gebunden ist.

15. System wie in einem der Ansprüche 1 bis 14 beansprucht, in welchem die Bezugszeichen in Form eines Gitters vorliegen.

16. System gemäß Anspruch 1, in welchem der Klebeverband (1) eine durchsichtige oder durchscheinende Trägerschicht (2) mit einer selbstklebenden Schicht (3), die auf eine Oberfläche derselben aufgetragen ist, und eine abnehmbare Schutzvorrichtung (6) umfaßt, welche die klebende Oberfläche bedeckt und sich über die Trägerschicht (2) an einem oder mehreren Rändern derselben hinaus erstreckt und worin die wenigstens eine durchsichtige oder durchscheinende Schicht eine Stützschicht (4) ist, die an die nicht-klebend überzogene Oberfläche der Trägerschicht (2) abnehmbar befestigt ist und sich ferner über die Trägerschicht (2) an wenigstens einem derselben Rander wie die Schutzvorrichtung (6) hinaus erstreckt, worin die Stützschicht (4) ein durchsichtiger oder durchscheinender, polymerer Film ist, der Bezugszeichen trägt.

17. System wie in Anspruch 15 beansprucht, in dem sich sowohl die Schutzvorrichtung (6) als auch die Stützschichten (4) an zwei gegenüberliegenden Rändern über die Trägerschicht (2) hinaus erstrecken.

18. System wie in entweder in Anspruch 16 oder 17 beansprucht, worin die Bezugszeichen in Form eines Gitters vorliegen.

19. Verfahren zum Beobachten einer mit einem durchsichtigen oder durchscheinenden Verband (1) bedeckten Wunde, welches das Überschichten einer Schicht aus einem durchsichtigen oder durchscheinenden, Bezugszeichen tragenden Material (1) über die bedeckte Wunde und Betrachten der Wunde durch die Schicht zu Zeitpunkten während des Zeitraums umfaßt, in dem die Wunde durch den Verband (1) bedeckt wird.

20. Verfahren gemäß Anspruch 19, bei welchem der Verband (1) und die Schicht (4) ein in einem der Ansprüche 1 bis 18 beanspruchtes System umfassen.

21. Verfahren gemäß Anspruch 19, bei welchem der Verband (1) wie in einem der Ansprüche 16 bis 18 beansprucht ist.

22. Verfahren gemäß Anspruch 19, welches den Schritt des Markierens der durchsichtigen oder durchscheinenden Schicht unter Aufzeichnen der Größe der Wunde umfaßt.