DE68906278T2

DE68906278T2 - Einziehbare einwegspritze.

Info

Publication number: DE68906278T2
Application number: DE8989101727T
Authority: DE
Inventors: Joseph Walter Blake Iii; Thomas Edison Sloane
Original assignee: Medtech Group Inc
Current assignee: Medtech Group Inc
Priority date: 1988-02-01
Filing date: 1989-02-01
Publication date: 1993-08-12
Anticipated expiration: 2009-02-02
Also published as: EP0327061B1; NZ227755A; DE68906278D1; JPH025971A; AU2879589A; ES2041350T3; JPH0669493B2; AU618981B2; CA1328388C; US4986813A; EP0327061A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Wegwerfspritze mit einziehbarer Nadel, die einen hohlen Zylinder aufweist, der um eine Längsachse angeordnet ist und ein offenes proximales Ende, ein im wesentlichen geschlossenes distales Ende mit einer sich vom Zylinder hierdurch nach außen erstreckenden, einziehbaren Nadel und eine Einrichtung zum lösbaren Ankuppeln der genannten Nadel in ihrem nach außen ausgefahrenen Zustand an das distale Ende des Zylinders aufweist; eine Stößeleinrichtung, die in Achsrichtung sowie in Gegenrichtungen beweglich im Inneren des genannten Zylinders angeordnet ist und eine Verriegelungseinrichtung an ihrem distalen Ende zuin Eingriff mit der genannten Nadel, zum Entkuppeln vom genannten Zylinder und zum Einziehen in den genannten Zylinder sowie eine Kolbeneinrichtung, die proximal mit Abstand zur genannten Verriegelungseinrichtung angeordnet ist, aufweist.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Benutzen und sicheren Wegwerfen einer einziehbaren Spritze, die einen hohlen Zylinder aufweist, der um eine Längsachse angeordnet ist und ein offenes proximales Ende, ein im wesentlichen geschlossenes distales Ende mit einer sich vom Zylinder hierdurch nach außen erstreckenden, einziehbaren Nadel und eine Einrichtung zum lösbaren Ankuppeln der genannten Nadel in ihrem nach außen ausgefahrenen Zustand an das distale Ende des Zylinders aufweist; eine Stößeleinrichtung, die in Achsrichtung sowie in Gegenrichtungen beweglich im Inneren des genannten Zylinders angeordnet ist und eine Verriegelungseinrichtung an ihrem distalen Ende zum Eingriff mit der genannten Nadel, zum Entkuppeln vom genannten Zylinder und zum Einziehen in den genannten Zylinder, und eine Kolbeneinrichtung, die proximal mit Abstand zur genannten Verriegelungseinrichtung angeordnet ist, aufweist; wobei die genannte Stößeleinrichtung ferner eine Federeinrichtung entsprechend den vorangehenden Spritzenansprüchen aufweist.
Arbeitskräfte im Gesundheitsdienst, wie etwa Krankenschwestern, und auch mit Haushaltsdiensten befaßtes Personal befürchten in zunehmendem Maße, Infektionskrankheiten ausgesetzt zu werden, wie etwa Hepatitis und insbesondere AIDS, durch deren Übertragung dadurch, daß sich solches Personal an benutzten Injektionsnadeln versehentlich aufspießt, beispielsweise bei Patienten, die solche Krankheiten haben.
Es wurde deshalb eine Forderung, kombinierte Anordnungen aus Spritze und Nadel vorzusehen, die die Möglichkeit solcher Unfälle verringern.
Benutzte kombinierte Anordnungen aus Nadel und Spritze wurden auch in Situationen des Drogenmißbrauchs verwickelt.
Es ist deshalb erwünscht, solche kombinierte Anordnungen vorzusehen, die zu solchen Zwecken nicht ohne weiteres wieder benutzt werden können.
Kombinierte Einweganordnungen aus Injektionsnadel und Spritze müssen jedoch in der Herstellung billig und in der Betätigung einfach sein, wenn sie zum Vermeiden solcher Möglichkeiten in weitem Umfang benutzt werden sollen.
Das US-Patent 4,592,744 beschreibt eine solche kombinierte Anordnung, in welcher eine standardmäßige Spritze und Nadel in einer durchsichtigen Kunststoffhülle angeordnet sind. Die Nadel erstreckt sich durch ein Loch im Boden der Hülle. Das Ende der Nadel ist mit einer Kappe abgedeckt. Zur Verwendung wird die Kappe entfernt und die standardmäßigen medizinischen Prozeduren werden in üblicher Weise ausgeführt, mit der Spritze jedoch noch immer im Inneren der durchsichtigen Kunststoffhülle. Nach der Verwendung werden Spritze und Nadel in die Hülle hinein zurückgezogen und die Nadel befindet sich vollständig innerhalb der Umgrenzungen der Kunststoffhülle. Flansche im Inneren der Hülle greifen hinter die Lippe der Nadel, wenn die Spritze zurückgezogen wird, wobei sie die Nadel im Inneren der Hülle einfangen. Die Nadel ist somit außerstande, an irgend einem Ende überzustehen (Spalte 2, Zeilen 16 bis 28).
Das obige System leidet unter der Tatsache, daß es eine getrennte Hülle zur Aufnahme der benutzten Nadel erfordert. Die Kosten der kombinierten Anordnung, die wieder verwendet werden kann, sind deshalb durch das Erfordernis der gesonderten Hülle erhöht.
Wenn ferner eine Mißbrauch betreibende Person Nadel und Spritze wiederzuverwenden wünscht, wäre es lediglich erforderlich, die Hülle wegzuschneiden und die Nadel wieder an der Spritze anzubringen.
Das US-Patent 4,702,738 offenbart eine kombinierte Einweg-Anordnung aus Nadel und Spritze, mit einer einziehbaren Hülle, um die Nadel nach dem Verbrauch abzudecken, und in der Lage zu verriegeln, um das versehentliche Stechen durch die freiliegende Nadel oder die Wiederverwendung für Drogenmißbrauch zu verhindern.
Auch dieses System leidet unter den oben vermerkten Nachteilen. Wenn somit eine Mißbrauch betreibende Person die Wiederverwendung der kombinierten Anordnung zum Drogenmißbrauch wünscht, wäre es lediglich erforderlich, durch die Hülle hindurchzuschneiden und hierbei die Nadel für die Wiederverwendung freizulegen.
Das US-Patent 4,747,829 offenbart eine "vorgefüllte Spritze ...", die unter der Tatsache leidet, daß sie nur in "vorgefülltem" Zustand benutzt werden kann, wodurch ihr Wert begrenzt ist. Es wäre erforderlich, daß man eine größere Anzahl von Spritzen hätte, wenn man viele Präparate zu verteilen hätte. Ferner könnte man diese Spritze nicht verwenden, um Strömungsmittel von einer Quelle, wie etwa einem Patienten, abzusaugen.
Zusätzlich hängt das bevorzugte Ausführungsbeispiel von einer vorgespannten Nadel ab, die sich aus der Ausrichtung auf den Stößel nach der Entnahme aus dem Zylinderschaft herausbiegt. Dies erzeugt natürlich Schwierigkeiten beim Positionieren der Nadel im Inneren der Spritze.
In dem US-Patent 4,747,830 ist eine einziehbare Spritze offenbart, in welcher die Nadel daran gehindert ist, sich durch den Zylinderschaft nach dem Herausziehen hiervon wieder herabzubewegen, und zwar durch zusammenwirkende Einrastmittel in den oberen Abschnitten der Innenwand des Zylinders und der Außenwand des Stößels, die die Nadelanordnung in einer angehobenen Lage verriegeln. Die Verriegelungseinrichtung ist kompliziert und erfordert aufwendige Werkzeugeinrichtung.
Das Patent offenbart auch eine Einrichtung (siehe beispielsweise Fig. 15) im Stößelkopf zum Eingriff mit der Nadelanordnung zur Entfernung aus dem Zylinderschaft. Die Eingriffseinrichtung 134 müßte durch eine Wand eines federnd flexiblen Kolbens 136 hindurchbrechen, was beträchtliche Kraft fordern würde, bevor sie in die Nadelanordnung eingreifen könnte.
Ferner würde es zu diesem Zeitpunkt erforderlich sein, durch die Wand zu brechen; die genannte Wand würde zwischen der Eingriffseinrichtung des Stößels und der Nadelanordnung eingeschlossen, wodurch sie die Schwierigkeit, durch sie hindurchzubrechen, erhöht würde.
Es ist ein Ziel der Erfindung, eine kombinierte Anordnung aus Injektionsnadel und Spritze vorzusehen, die nach ihrem geforderten Gebrauch nicht ohne weiteres für den Drogenmißbrauch wieder verwendet werden kann.
Dieses Ziel wird mit einer einziehbaren Einwegspritze erreicht, die aus der EP-A-0 282 097 bekannt ist und die Merkmale des ersten Teil des Anspruchs 1 aufweist, und zwar dadurch, daß die genannte Stößeleinrichtung ferner eine Federeinrichtung an ihrem distalen Ende aufweist, um die Nadel zu veranlassen, relativ zur genannten Längsachse gekippt zu werden, um das erneute Ausfahren der Nadel durch das distale Ende des Zylinders zu verhindern, nachdem die Nadel voll in den Zylinder eingezogen wurde. Ferner wird dieses Ziel in einem Verfahren zum Benutzen und sicheren Wegwerfen einer einziehbaren Klinge mit den Merkmalen des ersten Teils des Anspruchs 18 durch die Schritte gelöst, die komplementäre Eingriffseinrichtung an Hebelarm und Nadel in Eingriff zu bringen; den Stößel zum Lösen des Eingriffs der komplementären Eingriffseinrichtung an Nadel und Zylinder zu drehen; den Stößel proximal einzuziehen, bis sich die Spitze der Nadel im Zylinder befindet, wobei der Hebelarm und die Nadel relativ zur Längsachse des Zylinders gekippt werden und die Nadel nicht mehr durch dessen distale Öffnung wieder ausgefahren werden kann.
Es ist ein anderes Ziel der Erfindung, eine Einwegspritze mit einziehbarer Nadel vorzusehen, welche die Möglichkeit des Infizierens von Personen in ihrer Nähe durch versehentliches Stechen nach der Benutzung am Patienten verhindert, die an den genannten Krankenheiten leiden.
Gemäß der Erfindung kann eine Nadel in den Zylinder der genannten Spritze eingezogen werden.
Die Erfindung sieht eine kombinierte Einrichtung aus Nadel uns Spritze vor, wie sie oben beschrieben ist, mit einer Spritzenanordnung, die einen Zylinder aufweist, der eine hohle Wand aufweist, die an ihrem proximalen Ende eine große Öffnung zur Aufnahme eines Stößels hat, der dazu eingezogen ist, eine Injektionsnadel zu ergreifen und zurückzuziehen, und an seinem distalen Ende eine verhältnismäßig kleine Öffnung hat, aus der sich ein hohler Schaft nach unten erstreckt, um entfernbar eine Nadelanordnung aufzunehmen, die ein hohles Rohr mit einem scharfen distalen Ende und eine Buchse aufweist, die anhaftend die genannte Nadel umgibt und dazu eingerichtet ist, vom genannten Stößel ergriffen und gedreht sowie aus dem genannten Schaft durch die Aufwärtsbewegung des genannten Stößels herausgezogen zu werden.
Die Erfindung sieht ferner eine kombinierte Anordnung aus Nadel und Spritze vor, worin die Achsen der Greifeinrichtung am Stößel relativ zur Längsachse des Stößels schräg ausgebildet sind, sich jedoch infolge des Eingriffs der genannten Einrichtung mit der komplementären Einrichtung an der Nadelanordnung geraderichten, wenn sich die Anordnung innerhalb des Stößelschaftes befindet, jedoch wiederum infolge des Einziehens der Anordnung aus dem Schaft schräggelegt werden, wodurch die Nadelanordnung veranlaßt wird, nach dem Zurückziehen aus dem Zylinderschaft relativ zu diesem eine Winkellage einzunehmen.
Die Erfindung sieht auch eine kombinierte Anordnung aus Nadel und Spritze vor, die ferner eine Anschlageinrichtung aufweist, um das vollständige Herausziehen des Stößels aus dem Zylinder zu verhindern, nachdem die Nadelanordnung aus dem Zylinderschaft herausgezogen wurde. In einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung weist die genannte Anschlageinrichtung Vorsprünge auf, die sich in den Hohlraum des Zylinders von der Innenwand des Zylinders aus erstrecken, um in zusammenwirkende Mittel am Stößel einzugreifen, um die weitere Auswärtsbewegung des Stößels zu verhindern. Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung verhindert eine Dichtungseinrichtung Flüssigkeiten, die im genannten Zylinder enthalten sind, daran, zwischen der Innenwand des Zylinders und der Außenwand des Stößels hindurchzutreten.
Ein anderes Ausführungsbeispiel der Erfindung sieht eine Spritze vor, die in der Herstellung billig ist, da sie nicht mehr Komponenten als jene aus dem Stand der Technik erfordert, während sie eine zusätzliche Sicherheitsmaßnahme vorsieht.
Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung ist eine Spritze vorgesehen, die mühelos zu betätigen ist und keine zusätzlichen Tätigkeiten zum Durchführen der Funktionen einer Spritze seitens des Benutzers dahingehend erfordert, daß sie nicht mehr Komponenten hat, verglichen mit den geläufigerweise verfügbaren kombinierten Anordnungen, die nicht deren Sicherheitsmerkmale aufweisen.
Andere Ziele werden in Verbindung mit der nachfolgenden detaillierten Beschreibung und den begleitenden Zeichnungen teils ersichtlich und teils speziell offenbart, worin gleiche Bezugszeichen gleiche Teile bezeichnen.
Figur 1 ist ein Vertikalschnitt der vorliegenden Erfindung vor der Benutzung.
Figur 2 ist ein Vertikal schnitt der vorliegenden Erfindung in Explosionsdarstellung nach dem Ausdrücken ihres Inhalts.
Figur 3 ist ein Schnitt durch den Gegenstand der Figur 2 längs deren Line 2-2.
Figur 4 ist ein Schnitt durch den Gegenstand der Figur 2 längs deren Linie 3-3.
Figur 5 ist ein Vertikalschnitt des oberen Abschnitts eines zweiten Ausführungsbeispiels der Erfindung.
Figur 6 ist ein Vertikalschnitt des oberen Abschnitts eines dritten Ausführungsbeispiels der Erfindung.
Figur 7 ist eine geschnittene Seitenansicht eines anderen Ausführungsbeispiels der Erfindung in Explosionsdarstellung.
Figur 7b ist ein um 90º gedrehter Schnitt durch den Abschnitt der Figur 7, der durch das Bezugszeichen 3 bezeichnet ist.
Figur 8 ist eine Seitenansicht des Abschnitts des obigen Ausführungsbeispiels, der in Figur 7 mit A bezeichnet ist.
Figur 9 ist eine um 90º gedrehte Ansicht des Abschnitts der Figur 8.
Figur 10 ist eine um 180º gedrehte Ansicht des Abschnitts der Figur 8.
Figur 11 ist eine geschnittene Ansicht des Abschnitts der Figur 8 längs deren Linie 8-8.
Figur 12 ist eine geschnittene Seitenansicht des Ausführungsbeispiels der Figur 7 vor dem Ausdrücken des Strömungsmittels hieraus.
Figur 13 ist eine geschnittene Ansicht des Ausführungsbeispiels der Figur 7 nach dem Ausdrücken des Strömungsmittels hieraus.
Figur 14 ist eine geschnittene Ansicht des Ausführungsbeispiels der Figur 7 vor dessen Wegwerfen.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DES BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSBEISPIELS

Die Figuren 1 bis 4 stellen eine Einwegvorrichtung mit einziehbarer Injektionsnadel und Spritze dar, welche insgesamt durch das Bezugszeichen 1 bezeichnet ist. Die Spritze weist einen Zylinder mit einem länglichen Hohlraum 29 auf, der durch eine sich in Längsrichtung erstreckende Wand 15 umgeben ist, die an ihrem proximalen Ende eine große Öffnung 12 und an ihrem distalen Ende eine kleine Öffnung aufweist, von welchem aus sich vertikal nach unten einer hohler Schaft 25 erstreckt. Die genannte Wand ist dazu eingerichtet, eine Injektionsnadelanordnung entfernbar aufzunehmen.
Die Spritze weist ferner einen Stößel 13 auf, der im Hohlraum 29 aufzunehmen ist und an seinem distalen Ende eine Einrichtung zum Ergreifen und Drehen der genannten Nadelanordnung aufweist, wenn deren Einziehen gewünscht ist.
Die genannte Einrichtung weist mit Radialabstand angeordnete dreieckige Verlängerungen 16 auf, die vom distalen Ende des genannten Stößels abstehen, wobei die oberen Abschnitte hiervon eine Kerbe aufweisen, die untere Flächen 17a und nach oben gerichtete Seiten 17b aufweist, um in komplementäre Vorsprünge 18 der genannten Nadelanordnung einzugreifen, wenn deren Einziehen erforderlich ist.
Die Vorrichtung weist ferner eine Injektionsnadelanordnung mit einer Injektionsnadel 23 auf, die ein hohles Rohr mit einem scharfen distalen Ende 30 aufweist. Das genannte Rohr ist von einer Buchse 24 anhaftend umgeben, die dazu eingerichtet ist, vom Hohlraum des Schaftes 25 aufgenommen und entfernbar gehalten zu werden.
Die Buchse 24 weist eine Einrichtung, wie etwa ein Gewinde 20a, mit Abstand zum distalen Ende auf, welche durch ein komplementäres Gewinde 20b in der Wand 15 des Zylinders entfernbar auf nehmbar ist.
Das proximale Ende der genannten Buchse weist eine kreisförmige Wand 37 auf, die einen Horizontalabstand zur oberen Öffnung 38 der Nadel 23 aufweist.
Die genannte Wand weist dreieckige Vorsprünge 18 mit Wänden 19a und 19b auf, um in die komplementären Wände 17a und 17b der Vorsprünge 16 des Stößels einzugreifen, wenn das Einziehen der genannten Nadelanordnung gewünscht ist.
In einem bevorzugten Gesichtspunkt des obigen Ausführungsbeispiels weisen die genannten Vorsprünge 18 auch abgeschrägte Seitenwände auf, die einander an Punkten an ihren proximalen Enden erreichen, während die Vorsprünge 16 des Stößels ähnliche dreieckige Formen aufweisen, die ihre spitzen Verbindungsstellen an ihren distalen Enden haben.
Die obigen abgeschrägten Ausbildungen der Seitenwände lenken die Vorsprünge 16 des Stößels hinter die Vorsprünge 18 der Nadelanordnung, wonach der Kolben gedreht wird, um in die Wände 17a und 17b sowie 19a und 19b der Kolbenanordnung bzw. Buchsenanordnung zum Einziehen der Nadelanordnung einzugreifen.
Das obige Ausführungsbeispiel gestattet allerdings das vollkommene Zurückziehen des Stößels 13 und der eingezogenen Nadelanordnung, welche dann abgetrennt werden kann, und die Vorrichtung kann zur möglichen Benutzung durch eine Drogenmißbrauch betreibende Person wieder zusammengebaut werden.
Deshalb ist in einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung, wie in Fig. 5 gezeigt, eine Einwegvorrichtung mit einziehbarer Injektionsnadel und Spritze vorgesehen, worin die genannte Zylinderwand 15 ferner einwärtsgerichtete Vorsprünge 27 aufweist, die von ihrer Innenwand 31 nahe dem proximalen Ende abstehen, sowie auswärts gerichtete Vorsprünge 26, die sich von der Außenwand 32 des genannten Stößels 13 abstehen und zu dessen distalem Ende einen Abstand aufweisen, wobei die Vorsprünge dazu eingerichtet sind, das Einführen des Stößels 13 in den Hohlraum 29 zu gestatten, aber nach dem Zurückziehen der Nadelanordnung treten die genannten Vorsprünge in Eingriff und verhindern das vollständige Herausziehen des Stößels 13 und der Nadelanordnung aus dem Hohlraum 29, um hierbei zu verhindern, daß sich Personal versehentlich sticht, oder um die erneute Benutzung durch eine Mißbrauch treibende Person zu verhindern.
Andere Mittel, die in der Technik bekannt sind, und die Systeme mit Nockenverlängerung und -vertiefung aufweisen, können ebenfalls benutzt werden, um ein solches vollständiges Herausziehen des Stößels und der Nadelanordnung zu verhindern.
Da der Raum zwischen der Zylinder-Innenwand 31 und der Stößel-Außenwand 32 infolge der obigen Vorsprünge hieran vergrößert sein kann, kann ein Austreten des Zylinderinhalts hierdurch stattfinden.
Deshalb ist in einem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung, das in Fig. 6 dargestellt ist, eine Dichtungseinrichtung 28 vorgesehen, um einen solchen Austritt zu verhindern. Die genannte Einrichtung kann ständig oder abnehmbar an der Außenwand 32 des Stößels 13 zwischen seinem distalen Ende und den Vorsprüngen 26 befestigt sein. Eine solche Einrichtung, die in der Techik wohlbekannt ist, umfaßt O-Ringe, die in kreisförmige Nuten in der Außenwand des Stößels 13 eingesetzt sind. Die Dichtungseinrichtung 28 kann auch einen getrennten, kreisförmigen, flexiblen Ring aufweisen, der gegenüber der Außenwand oder gegenüber einem Flansch abdichtet, der in die Wand eingeformt ist.
Die Injektionsnadelanordnung kann vom Schaft 25 durch irgendeine Einrichtung abnehmbar gehalten werden, die in der Technik bekannt ist und die komplementäre Gewinde 20a bzw. 20b an der Innenwand des Schaftes 25 und der Außenwand der Buchse 24, sowie Lüer-Verbindungen (Luer connections) umfassen.
Wenn das Einziehen der Nadel gewünscht ist, dann wird der Stößel 13 bis zum distalen Ende des Zylinders geschoben, woraufhin die obere Wände 17 der Vorsprünge 16 des Stößels 13 veranlaßt werden, in die unteren Flächen 19 der Vorsprünge 18 der Buchse 24 einzugreifen. Der Stößel 13 wird dann gedreht, bis die Buchse 24 vollständig aus dem Eingriff mit dem Schaft 25 gelöst ist, und wird zurückgezogen, bis die Injektionsnadelanordnung aus dem Schaft 25 zurückgezogen wurde und vollständig im Inneren des Hohlraums 29 aufgenommen ist.
In den obigen Ausführungsbeispielen ist die Nadelanordnung relativ zur Längsachse des Stößels nach dem Zurückziehen der Nadelanordnung aus dem Schaft 69 abgewinkelt, um sicherzustellen, daß ihr erneutes Einführen in den Schaft 25 verhindert ist. Zu diesem Zweck können die Oberflächen 17 und 19 der Vorsprünge 16 bzw. 18 so schräggestellt sein, daß sie nicht senkrecht zu den Achsen von Zylinder und Stößel stehen.
Ein am meisten bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung, wie es in den Fig. 7 sowie 12 bis 14 dargestellt ist, ist insgesamt durch das Bezugszeichen 2 bezeichnet. Die Spritze weist einen Zylinder auf, der einen länglichen Hohlraum 71 aufweist, der von einer sich in Längsrichtung erstreckenden Wand 50 umgeben ist, die eine große Öffnung 72 an ihrem proximalen Ende zur Aufnahme einer Nadelanordnung und eines Stößels sowie eine untere Wand 68 an ihrem distalen Ende aufweist, die eine kleine Öffnung 74 aufweist, von der aus sich vertikal nach unten ein hohler Schaft 69 erstreckt. Die Längswand 50 umfaßt ferner einen kreisringförmigen Vorsprung 67, der sich horizontal von der Innenoberfläche der Wand 50 nach innen erstreckt und einen Abstand zur unteren Wand 68 des Zylinders aufweist. Die untere Wand 68 und der Vorsprung 67 bilden eine Ringnut 66 zur entfernbaren Aufnahme zusammenwirkender Einrichtungen an der Nadelanordnung zur lösbaren Sperrung der Nadelanordnung in ihrer Lage im Zylinderschaft 69 vor der Verwendung der Spritze. Der Zylinder weist ferner einen Flansch 49 auf, der sich horizontal vom oberen Ende der Wand 50 auswärts erstreckt, um das Ergreifen der Spritze vom Benutzer zu ermöglichen.
Bei dem hier dargestellten Gesichtspunkt der Erfindung weist die Wand der Nut 66 einen Gewindeabschnitt auf, um zusammenwirkend auswärts gerichtete Vorsprünge 62 in der Außenwand des Schaftes der Nadelanordnung aufzunehmen.
Die Innenoberfläche des oberen Abschnitts der Zylinderwand 50 weist ferner Anschlagvorsprünge 76 auf, um das vollständige Herausziehen des Stößels aus dem Zylinder durch Eingriff zusammenwirkender Mittel am Stößel zu verhindern.
Eine Injektionsnadelanordnung, die durch das Bezugszeichen 3 bezeichnet ist, weist einen Hohlraum 61 auf, der von einer kreisförmigen, in Längsrichtung sich länglich erstreckenden Wand 70 umgeben ist, eine große Öffnung 75 an ihrem oberen Ende zur Aufnahme des distalen Endes eines Stößels und eine untere Wand, die eine Buchse 63 aufweist, die haftend ein Hohlrohr 64a umgibt, das ein scharfes distales Ende 64b und eine proximale Öffnung 64c aufweist, die zur Wand 70 horizontal nach innen einen Abstand aufweist.
Die Nadelanordnung 3 weist ferner an den gegenüberliegenden Seiten der Außenoberfläche des oberen Abschnitts der Buchse 63 zwei sich zu dieser senkrecht erstreckende Vorsprünge 62 auf, die im Gewindeabschnitt 66 des Zylinders aufzunehmen sind, wenn die Nadelanordnung im Schaft 69 verriegelt ist.
Die Wand 70 weist an ihrer Innenfläche dreieckig geformte Vorsprünge 60a auf, die jeweils eine untere horizontale Wand 60b und winklige Seitenwände 60c aufweisen, die von deren Enden aus zum Eingriff mit zusammenwirkenden Mitteln an einem Stößel ansteigen, wenn das Verriegeln der Nadelanordnung 3 im Schaft 69 des Zylinders oder das Herausziehen der Anordnung hieraus gewünscht ist.
Der Stößel 51 weist ein sich in Längsrichtung erstreckendes, längliches Teil 52a mit einer Greifeinrichtung 48 an seinem oberen Ende auf, um die Handhabung, wie etwa das Verdrehen des Stößels, zu ermöglichen. An seinein anderen Ende weist der Stößel einen Stößelkopf 52b auf, der sich vom Teil 52a aus erstreckt und einen kleineren Durchmesser als dieses aufweist. Das Teil 52a und der Stößelkopf 52b sind voneinander durch eine kreisförmige horizontale Scheibe 58 getrennt, deren Außendurchmesser (OD) geringfügig kleiner ist als der Innendurchmesser (ID) des Zylinderhohlraums 71.
Das distale Ende des Stößels weist einen Stößelkopf 52b auf, der in Fig. 7 mit A bezeichnet ist und am besten in Verbindung mit den Fig. 8 bis 11 erörtert ist, der eine Kerbe 55 aufweist, die sich horizontal teilweise in den Stößelkopf hinein erstreckt, sowie einen flexiblen Abschnitt 53, der von einem dünnen, bogenförmigen Vorsprung 56 auf derselben Seite des Stößelkopfes 52b wie die Kerbe 55 beendet wird.
Die Kerbe 55 und der Spitzenabschnitt 53 bilden gemeinsam eine Feder, die normalerweise, d.h. wenn die Kerbe offen ist, die flexible Spitze veranlaßt, sich unter einen Winkel relativ zur Längsachse des Stößels zu befinden, d.h. wenn die Spitze und die Nadelanordnung nicht in Eingriff stehen oder wenn sie in der Einzieh-Betriebsart in Eingriff stehen und sich die Nadelanordnung nicht im Zylinderschaft befindet.
Der Stößelkopf 52b weist ferner einen dreieckig geformten Vorsprung 54a auf, mit einer oberen Wand 54 und einer ersten und zweiten winkeligen Seitenwand 54d und 54e, die sich von ihren Enden aus nach unten erstreckt, wobei der genannte Vorsprung auf der Seite des Kolbenkopfes gegenüber der Kerbe 55 gelegen ist.
Ein oberer Abschnitt des Vorsprungs 54a ist einwärts von der Seitenwand 54d her abgeschnitten, um eine Kerbe zu bilden, die eine winklige Seitenwand 54c etwa parallel zur Seitenwand 54d und eine horizontale Wand 54b aufweist, wobei die genannte Kerbe dazu eingerichtet ist, verriegelnd einen Teil des unteren Abschnitts des Vorsprungs 60a der Nadelanordnung 3 aufzunehmen.
Es hat sich herausgestellt, daß der Vorsprung 54a manchmal vom Stößelkopf 52b durch die Kraft abgeschert wird, die hierauf aufgebracht wird, wenn der Stößel verdreht wird, während er sich in Verriegelungseingriff mit der Nadelan-Ordnung befindet, wenn die Anordnung von dem Zylinderschaft 69 weggezogen wird.
Dementsprechend weist dieses Ausführungsbeispiel ferner einen nichtverriegelnden, dreieckigen Vorsprung 77a auf der Seite des Stößelkopfes 52b auf, die dem Verriegelungsvorsprung 54a gegenüber gelegen ist, sowie oberhalb der Kerbe 55. Dieser Vorsprung verteilt die Kraft, die vom Stößelkopf auf die Nadelanordnung aufgebracht wird, und verhindert hierbei das Abscheren des Verriegelungsvorsprungs 54a.
Der Stößelkopf 52b ist an seinem proximalen Ende von einem halbflexiblen Rohr 57a umgeben, das mit seinem oberen Ende 57b und seinem unteren Ende 57c durch horizontale Flansche abgeschlossen ist, deren Außendurchmesser gleich oder geringfügig größer sind als die Innendurchmesser des Zylinders. Der obere Flansch 57b liegt gegen die untere Oberfläche einer Scheibe 58 an.
Die Flansche 57b und 57c liefern eine flüssigkeitsdichte Abdichtung des Hohlraums 71 gegenüber der Außenseite, während der Flansch 57c als Kolben wirksam ist, um ein Strömungsmittel aus der Zylinderhöhlung 71 auszudrücken oder Strömungsmittel hineinzusaugen.
Bei der Benutzung dieses Ausführungsbeispiels der Erfindung wird in der Praxis die Anordnung aus Spritze und Nadel verwendet wie jede andere Anordnung aus dem Stand der Technik auch. Es liegt lediglich hinsichtlich des sicheren Wegwerfens ein vorteilhafter Unterschied dieser Anordnung gegenüber Gegenständen aus dem Stand der Technik vor.
Somit kann die Spritze mit auszugebendem Material vorgefüllt erhalten werden, oder sie kann dadurch gefüllt werden, daß man Flüssigkeiten aus Körpern oder Behältern absaugt und die Flüssigkeiten dann zur Entfernung oder zur Injektion auspreßt.
Es ist manchmal möglich, daß der Stößel nach dem Auspressen des Flüssigkeitsinhalts, jedoch vor dem Einziehen der Nadelanordnung, nicht vollständig den Raum zwischen den Wänden 37 der Buchse ausfüllen kann. Der Gegenstand der Erfindung kann auch, wie es üblicherweise der Fall ist, benutzt werden, um weniger als den gesamten Inhalt der Spritze abzugeben.
Unter diesen Umständen kann der Zylinder durch bekannte Methoden vorgeeicht sein.
Nachdem jeglicher Gebrauch der Spritze fertiggestellt ist und deren sicheres Wegwerfen erforderlich ist, wird der Stößel voll niedergedrückt, bis seine Spitze 53 in den Hohlraum 61 der Nadelanordnung eintritt. Die Kerbe 55 des Stößels macht zu und die Spitze wird veranlaßt, sich auf die Längsachse des Stößels auszurichten und hierbei die Feder, die von der Kerbe 55 und der Spitze 53 gebildet ist, zu veranlassen, unter Spannung zu stehen.
Der Stößel wird dann entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht, wobei ein Teil des unteren Abschnitts des Vorsprungs 60a der Nadelanordnung in die Kerbe im Stößelvorsprung 54a eintritt und einen Abschnitt der Seitenwand 60c und der Bodenwand 60b des Vorsprungs der Nadelanordnung veranlaßt, eine lösbar verriegelnde Berührung mit der Seitenwand 54c und der Bodenwand 54b der Stößelvorsprungskerbe herzustellen.
Das Drehen des Stößels gegen den Uhrzeigersinn wird fortgesetzt, das die Nadelanordnungsvorsprünge 62 veranlaßt, sich aus dem Eingriff mit der Gewindenut 66 des Zylinderschafts 69 zu lösen.
Der Stößel wird dann zurückgezogen, bis sein weiteren Zurückziehen durch den Eingriff der Zylinder-Anschlagvorsprünge 76 und der oberen Fläche der Stößelscheibe 58 verhindert ist.
Zu diesem Zeitpunkt wird die Spitze 64b der Nadel 64a bis hinter den Vorsprung 67 am Zylinder zurück und vollständig in die Zylinderhöhlung 71 hinein gezogen sein. Der Zug in der Feder, die von der Stößelkerbe 55 und der Spitze 53 gebildet ist, wird entlastet. Die Kerbe 55 öffnet und die Spitze 53 wird aus der Ausrichtung auf die Stößel-Längsachse geschoben, wobei die Nadelanordnung 3 denselben Winkel relativ zur genannten Achse wie die Spitze 53 einnehmen wird.
Jeder Versuch, die Nadel 64a zu veranlassen, wieder ausgefahren zu werden, wird durch den Eingriff der Nadelspitze 64b in die Fläche 65 oder oberen Abschnitts des Zylindervorsprungs 67 vereitelt.
Es wird darauf hingewiesen, daß die Richtungen der Drehung des Stößels zum Erreichen der erwünschten Ergebnisse nach Ändern der Position der Kerbe im Stößelvorsprung 54a und deren Seitenwand 54c und Bodenwand 54b umgekehrt werden können.
Ferner können auch andere Mittel, wie sie in der Technik bekannt sind, benutzt werden, um das vollständige Herausziehen des Stößels aus dem Zylinder zu verhindern.
Die Gegenstände der Erfindung können aus jeglichen Materialien aufgebaut sein, die in der Technik bekannt sind und die mit den vorgeschlagenen Inhalten und der Benutzung der Vorrichtung kompatibel sind.
Bevorzugt wird der Zylinder aus transparenten Materialien aufgebaut, um die Beobachtung seines Inhalts zu gestatten, welche Materialien Glas und Kunststoffe, wie etwa Polyethylen, Polypropylen Poly(methylpenten) und dergleichen, umfaßt. Falls gewünscht, können der Zylinder und der Stößel aus unterschiedlichen Materialien aufgebaut sein. Beispielsweise kann der Zylinder aus Poly(methylpenten) und der Stößel aus Polypropylen aufgebaut sein.
Die Erfindung wurde im einzelnen hinsichtlich spezieller Ausführungsbeispiele beschrieben. Abänderungen und Varianten können hieran innerhalb des Umfangs der Erfindung vorgenommen werden, wie er durch die folgenden Ansprüche definiert ist.

Claims

1. Einwegspritze (2) mit einziehbarer Nadel, die einen hohlen Zylinder (50, 71) aufweist, der rund um eine Längsachse angeordnet ist und ein im wesentlichen offenes proximales Ende (72), ein im wesentliches geschlossenes distales Ende (73) mit einer sich vom Zylinder (50, 71) hierdurch nach außen erstreckenden einziehbaren Nadel (64a ... c), und eine Einrichtung zum lösbaren Ankuppeln der genannten Nadel in ihrem nach außen ausgefahrenen Zustand an das distale Ende (73) des Zylinders aufweist; eine Stößeleinrichtung (51), die axial und in Gegenrichtungen beweglich im Inneren des genannten Zylinders (50, 71) angeordnet ist und eine Verriegelungseinrichtung an ihrem distalen Ende zum Eingriff mit der genannten Nadelanordnung, zum Entkoppeln vom genannten Zylinder und zum Einziehen in den genannten Zylinder sowie eine Kolbeneinrichtung, die proximal mit Abstand zur genannten Verriegelungseinrichtung angeordnet ist, und eine Dichtungseinrichtung aufweist, um eine Leckage aus dem Zylinder zu vermeiden; die genannte Kolbeneinrichtung weist ferner eine Federeinrichtung an ihrem distalen Ende auf, um die genannte Nadelanordnung zu veranlassen, relativ zur genannten Längsachse schräggestellt zu werden, um das erneute Ausfahren der Nadel (64a ... c) durch das distale Ende (73) des Zylinders zu verhindern, nachdem die Nadel (64a ... c) voll in den Zylinder (50, 71) eingezogen wurde; dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Federeinrichtung (53, 55) einen federnden Hebelarm aufweist, dessen Längsachse normalerweise relativ zur Längsachse des Zylinders (50, 71) winklig gestellt ist, wenn sich die genannte Federeinrichtung und die Nadel (64a) nicht in Eingriff befinden, daß die genannte Nadel mit einem Träger zur Bildung einer Nadelanordnung (60a ... 64c, 70) kombiniert ist, und daß die genannte Federeinrichtung eine einseitig festgelegte Feder aufweist, die den genannten Hebelarm in eine feste Lage mitnimmt.

2. Spritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Stößeleinrichtung (51) und der Hebelarm einen einstückigen Gegenstand umfassen.

3. Spritze nach jedem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Nadel-Trägereinrichtung eine Buchse (63) aufweist, die nahe dem distalen Ende ihrer Außenwand Mittel (62) zum Herstellen eines lösbaren Eingriffs der genannten Buchse (63) mit einer komplementären Eingriffseinrichtung (66) an dem Zylinder (50, 71) vor und während des Gebrauchs aufweist, sowie nahe dem proximalen Ende ihrer Innenwand eine Eingriffseinrichtung (60), um den Eingriff der genannten Buchse (63) mit einer komplementären Eingriffseinrichtung (52 ..., 56 ..., 77) am Stößel (51) herzustellen, um die genannte Anordnung (60a ... 64c, 70) aus dem Eingriff mit dem Zylinder (50) zu lösen und die Nadelanordnung (60a ... c, 70) in den genannten Hohlraum (71) einzuziehen, um das erneute Ausfahren der Nadel (64a ... c) durch die distale Zylinderöffnung (73) zu verhindern.

4. Spritze nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Trägereinrichtung und Nadel einen einheitlichen Gegenstand umfassen.

5. Spritze nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte, einseitig festgelegte Feder den Hebelarm veranlaßt, relativ zur Längsachse des Zylinders (50) gekippt zu werden, wenn die Feder nicht zusammengedrückt ist.

6. Spritze nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte, einseitig festgelegte Feder eine normalerweise offene, zusammendrückbare Kerbe (55) aufweist, welche den genannten Hebelarm veranlaßt, relativ zur Längsachse des Stößelarmes (51) gekippt zu werden, wenn die genannte Kerbe (55) offen ist.

7. Spritze nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß

a) der genannte Hebelarm die genannte Nadelanordnungs Eingriffseinrichtung (52 ... 56, 77) aufweist und die genannte Nadelanordnungs-Eingriffseinrichtung (52 ..., 56 ..., 77) einen ersten, dreieckigen, distal ausgerichteten Vorsprung (54a) an der Wand des genannten Hebelarms der genannten Kerbe (55) gegenüberliegend und proximal gegenüber dieser versetzt aufweist, um in eine komplementäre Eingriffseinrichtung an der Innenwand des Hohlraums der Nadelanordnung (60a ... 64c, 70) einzugreifen, worin der obere Abschnitt des genannten ersten Vorsprungs teilweise entfernt ist, um eine horizontale Fläche oder einen Sims zu liefern, die bzw. der sich teilweise durch den genannten Vorsprung erstreckt, und eine Seitenwand, die vom genannten Sims zur oberen horizontalen Fläche des Vorsprungs ansteigt; und

b) die zusammenwirkenden Vorsprünge an der innenseitigen Wand (70) des Nadelanordnungs-Hohlraums (61) mindestens zwei dreieckige, proximal ausgerichtete Vorsprünge (60a) an den gegenüberliegenden Seiten der Hohlraumwand aufweisen, worin die untere, flache Wand (60b) eines der genannten Vorsprünge (60a) in die flache Wand des weggeschnittenen Abschnitts des ersten, dreieckigen Vorsprungs am Stößelkopf (52b) eingreifen kann und eine winklige Wand (60c) der genannten Vorsprungsanordnung in die winklige Wand des genannten weggeschnittenen Abschnitts des ersten Vorsprungs an der Stößelspitze (53) eingreifen kann, um das Entfernen der Nadelanordnung (60a ... 64c, 70) vom Schaft (69) und das Einziehen in den Zylinderhohlraum (71) zu erleichtern.

8. Spritze nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Nadelanordnungs-Eingriffseinrichtung ferner einen zweiten, dreieckigen Vorsprung an der Wand der Stößelspitze (53) gegenüber der Seite, an welcher der erste Vorsprung gelegen ist, und mit proximalem Abstand zur Kerbe (55) in der genannten Spitze (53) aufweist, dessen winklige Seitenwand in nicht verriegelnden Eingriff mit einer winkligen Seitenwand eines zweiten dreieckigen Vorsprungs (60a) im Hohlraum (61) der Buchse (63) der Nadelanordnung (60a ... 64c, 70) treten kann, wenn einer der Vorsprünge hiervon in den ersten Vorsprung an der Stößelspitze (53) eingegriffen hat, um die Entfernung der Nadelanordnung (60a ... 64c, 70) vom Schaft (69) und das Einziehen in den Zylinderhohlraum (71) zu erleichtern.

9. Spritze nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Nadelanordnungs-Eingriffseinrichtung ferner einen dünnen bogenförmigen (56) Vorsprung aufweist, der sich vom Hebelarm aus distal erstreckt, welcher relativ zur Längsachse des Zylinders (50) schräggestellt ist, wenn die Kerbe (55) offen ist, und ausgerichtet ist auf die genannte Achse, wenn die Kerbe (55) geschlossen ist.

10. Spritze nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Dichtungs- und Kolbeneinrichtung eine einzige Einheit umfaßt.

11. Spritze nach irgendeinem der vorangehenden Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Dichtungs- und Kolbeneinrichtung getrennte Einheiten umfaßt.

12. Spritze nach irgendeinem der Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Spritze ferner komplementäre Anschlagmittel am Stößel (51) und am Zylinder (50) aufweist, um das Herausziehen der Nadelanordnung (60a ... 64c, 70) aus dem Zylinder (50) zu verhindern.

13. Spritze nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Anschlageinrichtung eine Vertiefung (78) aufweist, die sich vom proximalen Abschnitt der Zylinder-Innenwand aus nach innen erstreckt, und eine ringförmige Flanscheinrichtung (58), die proximal mit Abstand zur Dichtungseinrichtung an der genannten Stößeleinrichtung (51) angeordnet ist, deren Außendurchmesser ausreicht, um gegen die Vertiefung anzuschlagen, wenn der obere Abschnitt der genannten Stößeleinrichtung (51) aus dem genannten Zylinderkörper herausgezogen wird.

14. Spritze nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Anschlageinrichtung am Stößel (51) und an der genannten Kolbeneinrichtung eine einzige Einheit umfaßt.

15. Verfahren zur Benutzung und zum sicheren Wegwerfen einer Einwegspritze (2) mit einziehbarer Nadel, die einen hohlen Zylinder (50, 71) aufweist, der rund um eine Längsachse angeordnet ist und ein im wesentlichen offenes proximales Ende (72), ein im wesentliches geschlossenes distales Ende (73) mit einer sich vom Zylinder (50, 71) hierdurch nach außen erstreckenden einziehbaren Nadel (64a ... c), und eine Einrichtung zum lösbaren Ankuppeln der genannten Nadel in ihrem nach außen ausgefahrenen Zustand an das distale Ende (73) des Zylinders aufweist; eine Stößeleinrichtung (51), die axial und in Gegenrichtungen beweglich im Inneren des genannten Zylinders (50, 71) angeordnet ist und eine Verriegelungseinrichtung an ihrem distalen Ende zum Eingriff mit der genannten Nadelanordnung, zum Entkoppeln vom genannten Zylinder und zum Einziehen in den genannten Zylinder sowie eine Kolbeneinrichtung, die proximal mit Abstand zur genannten Verriegelungseinrichtung angeordnet ist, und eine Dichtungseinrichtung aufweist, um eine Leckage aus dem Zylinder zu vermeiden; wobei die genannte Stößeleinrichtung ferner eine Federeinrichtung aufweist gemäß den vorangehenden Spritzenansprüchen, wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:

a) Herstellen des Eingriffs der komplementären Eingriffseinrichtungen an dem Hebelarm und der Nadelanordnung;

b) Drehen des Stößels zum Lösen des Eingriffs der komplementären Eingriffseinrichtung der Nadelanordnung und des Zylinders;

c) Ziehen am Stößel in proximaler Richtung, bis die Spitze der Nadel sich im Zylinder befindet, wobei der Hebelarm und die Nadel relativ zur Längsachse des Zylinders gekippt werden und die Nadel durch dessen distale Öffnung nicht mehr wieder ausgefahren werden kann.

16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Stößeleinrichtung und der Hebelarm einen einheitlichen Artikel umfassen.

17. Verfahren nach irgendeinem der Ansprüche 15 und 16, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte Trägereinrichtung und Nadel eine einheitliche Nadelanordnung umfassen.

18. Verfahren zur Benutzung und zum sicheren Wegwerfen einer einziehbaren Spritze nach irgendeinem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß der genannte Hebelarm eine einseitig festgelegte Feder aufweist, die den Hebelarm veranlaßt, relativ zur Längsachse des Zylinders gekippt zu werden, wenn die genannte Feder nicht zusammengedrückt ist.

19. Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die genannte, einseitig festgelegte Feder eine zusammendrückbare Kerbe etwa senkrecht zur Längsachse des Hebelarms aufweist, die den genannten Hebelarm veranlaßt, relativ zur Längsachse des Stößelarmes gekippt zu werden, wenn die genannte Kerbe offen ist.