DE60320462T2

DE60320462T2 - Schutzverpackung für medikamentenspender

Info

Publication number: DE60320462T2
Application number: DE60320462T
Authority: DE
Inventors: C. Michael Boyds MESA; Daniel Wildwood JENDRYCKI; Cynthia J. Lake Sherwood GOOD
Original assignee: Meridian Medical Technologies Inc
Current assignee: Meridian Medical Technologies Inc
Priority date: 2003-01-02
Filing date: 2003-12-23
Publication date: 2009-06-04
Anticipated expiration: 2023-12-24
Also published as: TWI314124B; TW200418691A; US20040182736A1; ES2304552T3; CN1777510A; AU2003303966B2; WO2004078602A2; US7329240B2; CA2517792C; DK1603747T3; ATE392309T1; CN100528553C; WO2004078602A3; CA2517792A1; DE60320462D1; EP1603747A2; NO20054126L; AU2003303966A1; EP1603747B1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Schutzverpackung für einen Gegenstand. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Schutzverpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung, um die Arzneimittelabgabevorrichtung vor einer Exposition an chemische Agenzien (d. h. chemische Kampfstoffe) und andere potenzielle Kontaminationen zu schützen. Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren eine Schutzverpackung für ein lichtempfindliches Arzneimittel, wobei die Schutzverpackung die Transmission von Licht durch die Verpackung zu der darin untergebrachten Arzneimittelabgabevorrichtung verhindert.
Eine Schutzverpackung, welche eine Arzneimittelabgabevorrichtung umfasst, ist aus US-A-5,896,989 bekannt.
GEGENSTÄNDE DER ERFINDUNG
Ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schutzverpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung bereitzustellen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schutzverpackung für eine selbst verabreichende Arzneimittelabgabevorrichtung bereitzustellen, welche ein einfaches Öffnen durch den Anwender ermöglicht.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung bereitzustellen, welche die Abgabevorrichtung vor einer Exposition an chemische Agenzien schützt, wenn die Verpackung diesen ausgesetzt wird.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung bereitzustellen, welche die Abgabevorrichtung vor einer Exposition an ein ätzendes Agens schützt, wenn die Verpackung einer Dekontaminierungsprozedur unterzogen wird.
Ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackung bereitzustellen, welche eine Arzneimittelabgabevorrichtung, die ein lichtempfindliches Arzneimittel enthält, vor einer Exposition an Licht schützt.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackung bereitzustellen, welche verhindert, dass eine Arzneimittelabgabevorrichtung, die ein lichtempfindliches Arzneimittel enthält, an Licht ausgesetzt wird, während sie ermöglicht, ein Etikett auf der Arzneimittelabgabevorrichtung anzusehen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine mehrlagige Verpackung bereitzustellen, um für eine Arzneimittelabgabevorrichtung einen Schutz vor einer Exposition an chemische Kontaminationen bereitzustellen.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schutzverpackung bereitzustellen, welche mindestens eine Verstärkungslage enthält.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schutzverpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung bereitzustellen, die von einem Soldaten im Gelände leicht mitgeführt werden kann.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schutzverpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung bereitzustellen, die leicht geöffnet werden kann, so dass ein Soldat, wenn chemischen oder biologischen Agenzien ausgesetzt, leicht auf die Arzneimittelabgabevorrichtung zugreifen kann.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Verpackung bereitzustellen, welche das Ansehen von spezifischer, sich auf das Arzneimittel beziehender Information auf einem Etikett ermöglicht, während sie die Exposition des Arzneimittels an Licht begrenzt.
Ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schutzverpackung bereitzustellen, welche einer Dekontaminationsprozedur, umfassend eine Exposition an ätzende chemische Agenzien, ohne Zusammenbruch widerstehen kann.
Weitere Gegenstände und Vorteile der Erfindung sind zum Teil in der nachfolgenden Beschreibung angegeben, und werden zum Teil für einen Durchschnittsfachmann aus der Beschreibung und/oder Praxis der Erfindung offensichtlich sein.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
In Reaktion auf die vorstehenden Herausforderungen haben die Anmelder eine innovative Schutzverpackung entwickelt, welche eine Exposition von Arzneimitteln an Licht minimiert, während sie einen angemessenen Schutz bereitstellt, wenn sie Kontaminationen, chemischen Kampfstoffen oder anderen potenziell schädlichen Kontaminationen ausgesetzt wird.
Die vorliegende Erfindung ist auf eine Schutzverpackung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung gerichtet. Es ist vorgesehen, dass die Schutzverpackung gemäß der vorliegenden Erfindung zusammen mit einer Arzneimittelabgabevorrichtung verwendet werden kann, die Autoinjektoren, Spritzen und andere Mittel zur Verabreichung von Arzneimitteln umfasst, aber nicht darauf beschränkt ist. Die Arzneimittelabgabevorrichtung ist imstande, mindestens ein Arzneimittel aufzubewahren. Es ist bevorzugt, dass die Arzneimittelabgabevorrichtung zwei Arzneimittel aufbewahrt. Die Arzneimittel können ein Paar von flüssigen Arzneimitteln oder ein trockenes Arzneimittel, das während des Verabreichungsvorgangs mit einem flüssigen Arzneimittel gemischt wird, umfassen. Die Arzneimittelabgabevorrichtung kann auch eine selbst verabreichende Arzneimittelabgabevorrichtung sein. Obwohl die Schutzverpackung in Zusammenhang mit einer Arzneimittelabgabevorrichtung offenbart ist, soll die vorliegende Erfindung nicht darauf beschränkt sein; es ist vielmehr vorgesehen, dass die hierin offenbarte Schutzverpackung zusammen mit jedem Typ an Gegenstand verwendet werden kann, der im Gelände verwendet wird und einen Schutz vor einer Exposition an Licht und/oder schädliche chemische Agenzien erfordert.
Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Schutzverpackung eine innere Schutzlage, welche die Arzneimittelabgabevorrichtung umgibt. Die innere Schutzlage ist bevorzugt aus einem Polyethylenmaterial gebildet. Die Schutzverpackung umfasst des Weiteren eine Chemikalienbarrierelage, die an der inneren Schutzlage befestigt ist. Die Chemikalienbarrierelage umgibt die Arzneimittelabgabevorrichtung ebenfalls. Die Chemikalienbarrierelage stellt einen Schutz für die im Inneren der Verpackung aufbewahrten Komponenten vor einer Exposition an Kontamination durch schädliche chemische Agenzien bereit. Die Chemikalienbarrierelage ist bevorzugt aus einem Polyestermaterial gebildet.
Die Schutzverpackung umfasst des Weiteren mindestens eine an der Chemikalienbarrierelage befestigte Verstärkungslage. Gemäß der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass die Verstärkungslage mehrere Positionen einnehmen kann. Erstens kann die Verstärkungslage zwischen der inneren Schutzlage und der Chemikalienbarrierelage positioniert sein. Zweitens kann die Verstärkungslage an einer Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage befestigt sein. Drittens umfasst die Verstärkungslage bevorzugt einer erste Verstärkungslage, welche zwischen der inneren Schutzlage und der Chemikalienbarrierelage positioniert ist, und eine zweite Verstärkungslage, welche eine Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage umgibt. Jede Verstärkungslage kann aus einem Nylonmaterial gebildet sein. Das Nylonmaterial ist bevorzugt ein biaxial orientiertes Nylonmaterial.
Gemäß der vorliegenden Erfindung stellt die Schutzverpackung auch einen Schutz vor einer Exposition an Licht bereit. Dies ist insbesondere nützlich, wenn beispielsweise das innerhalb der Verpackung aufbewahrte Arzneimittel lichtempfindlich ist. Die Schutzverpackung umfasst des Weiteren mindestens eine lichthemmende Lage um die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung zu begrenzen. Die mindestens eine lichthemmende Lage kann aus einer Tintenlage gebildet sein, welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage, der mindestens einen Verstärkungslage und der äußeren Chemikalienbarrierelage aufgedruckt ist.
Der Grad an Schutz gegen eine Transmission von Licht muss über die Verpackung hinweg nicht gleichförmig sein. Es kann erforderlich sein, einen zusätzlichen Schutz gegen eine Transmission von Licht in Bereichen der Verpackung bereitzustellen, wo ein besonders lichtempfindliches Arzneimittel aufbewahrt ist. Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung Atropin aufbewahrt, zur Verwendung bei der Behandlung einer Exposition an chemische Nervengifte oder andere Reagenzien, die lichtempfindlich sind. Das Atropin wird in einem vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum aufbewahrt, der in einem vorderen Abschnitt der Arzneimittelabgabevorrichtung angeordnet ist. 2-Pralidoximchlorid wird in einem zweiten Raum hinter dem vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum aufbewahrt. Während des Verabreichungsvorgangs des Arzneimittels werden das Atropin und das 2-Pralidoximchlorid gemischt. Zur Inspektion ist das Atropin durch die Arzneimittelabgabevorrichtung hindurch sichtbar. Demzufolge ist es von Bedeutung, eine Verpackung bereitzustellen, die einen geeigneten Schutz gegen die Transmission von Licht bereitstellt, um eine Zersetzung des Atropins zu verhindern. Es ist insbesondere von Bedeutung, dass die mindestens eine lichthemmende Lage auf der Arzneimittelabgabevorrichtung in dem Bereich angeordnet ist, welcher den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, so dass der vordere Arzneimittelaufbewahrungsraum nicht sichtbar ist, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung in der Schutzverpackung angeordnet ist. Obwohl die vorliegende Erfindung in Zusammenhang mit Atropin und 2-Pralidoximchlorid beschrieben wurde, können andere Gegenmittel gegen Nervengifte und Arzneimittel in der Schutzverpackung aufbewahrt werden.
Obwohl 2-Pralidoximchlorid nicht so lichtempfindlich ist wie Atropin, ist es zu einem gewissen Grad lichtempfindlich. Demzufolge sollte ein Schutz gegen die Transmission von Licht über die gesamte Verpackung hinweg bereitgestellt werden. Typischerweise umfasst die Arzneimittelabgabevorrichtung ein Etikett, das am rückwärtigen Abschnitt der Abgabevorrichtung in dem Bereich, der das 2-Pralidoximchlorid umgibt, befestigt ist, was eine gewisse Menge an Schutz gegen die Transmission von Licht bereitstellt. Das Etikett hat gewisse wertvolle Produktinformation darauf gebildet, umfassend Chargennummern, Verfallsdaten und Verabreichungsinstruktionen, aber nicht darauf beschränkt. Es ist von Bedeutung, dass diese Information durch die Schutzverpackung hindurch sichtbar ist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung kann die mindestens eine lichthemmende Lage eine erste lichthemmende Lage umfassen, welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage, der mindestens einen Verstärkungslage und der äußeren Chemikalienbarrierelage aufgebracht ist. Die erste lichthemmende Lage weist bevorzugt eine Größe auf, welche ausreichend ist, so dass die erste lichthemmende Lage den Abschnitt der Arzneimittelabgabevorrichtung umgibt, worin das Atropin aufbewahrt ist. Die erste lichthemmende Lage ist eine Lage aus aufgedruckter Tinte. Die mindestens eine lichthemmende Lage kann des Weiteren eine zweite lichthemmende Lage umfassen, welche auf einer Lage aus der ersten lichthemmenden Lage, der inneren Schutzlage, der mindestens einen Verstärkungslage und der äußeren Chemikalienbarrierelage aufgebracht ist. Die zweite lichthemmende Lage weist eine Größe auf, welche ausreichend ist, so dass die zweite lichthemmende Lage die Arzneimittelabgabevorrichtung umgibt. Die Produktinformation auf dem Etikett ist durch die zweite lichthemmende Lage hindurch sichtbar. Die erste lichthemmende Lage deckt im Vergleich zu der zweiten lichthemmenden Lage einen kleineren Bereich ab. Die zweite lichthemmende Lage umfasst ebenfalls eine aufgedruckte Tinte. Die Tinte, welche die zweite Lage bildet, ist heller als die Tinte, welche die erste lichthemmende Lage bildet.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Schutzverpackung als ein laminierter Beutel ausgebildet. Die Schutzverpackung kann aus einem Paar laminierter Lagen gebildet sein. Jede laminierte Lage umfasst eine innere Schutzlage, eine an der inneren Schutzlage befestigte Chemikalienbarrierelage und mindestens eine an der äußeren Chemikalienbarrierelage befestigte Verstärkungslage. Die mindestens eine Verstärkungslage kann zwischen der inneren Schutzlage und der Chemikalienbarrierelage positioniert, oder an einer Außenoberfläche der äußeren Chemikalienbarrierelage befestigt sein. Bevorzugt umfasst die mindestens eine Verstärkungslage eine erste, zwischen der inneren Schutzlage und der Chemikalienbarrierelage positionierte Verstärkungslage und eine zweite Verstärkungslage, welche eine Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage umgibt. Jede laminierte Lage umfasst eine äußere Peripherie, welche sich um einen Außenrand der laminierten Lage herum erstreckt. Eine Raumperipherie, welche einen Außenrand des Aufbewahrungsraums definiert, ist von der äußeren Peripherie beabstandet. Die Arzneimittelabgabevorrichtung ist im Aufbewahrungsraum angeordnet. Eine Lage des Paars von laminierten Lagen ist an der anderen Lage des Paars von laminierten Lagen befestigt, im Wesentlichen über einen Bereich, welcher zwischen der Raumperipherie und der äußeren Peripherie gebildet ist.
Der Schutzbeutel umfasst mindestens eine lichthemmende Lage, um die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung zu begrenzen. Die mindestens eine lichthemmende Lage ist auf einer Lage aus der inneren Schutzlage, der mindestens einen Verstärkungslage und der äußeren Chemikalienbarrierelage aufgebracht, so dass die mindestens eine lichthemmende Lage sich im Wesentlichen über die laminierte Lage erstreckt, bis zu einem Punkt zwischen der Raumperipherie und der äußeren Peripherie. Es ist von Bedeutung, dass die lichthemmende Lage sich nicht bis zu der äußeren Peripherie erstreckt, da diese Lage einen ungünstigen Einfluss auf die zwischen den laminierten Lagen gebildete Bindung haben kann. Die mindestens eine lichthemmende Lage kann eine erste lichthemmende Lage umfassen, welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage, der mindestens einen Verstärkungslage und der äußeren Chemikalienbarrierelage aufgebracht ist. Die erste lichthemmende Lage weist bevorzugt eine Größe auf, welche ausreichend ist, so dass die erste lichthemmende Lage den Abschnitt der Arzneimittelabgabevorrichtung umgibt, worin das Atropin aufbewahrt ist. Die erste lichthemmende Lage ist bevorzugt eine Lage aus aufgedruckter Tinte. Die mindestens eine lichthemmende Lage kann des Weiteren eine zweite lichthemmende Lage umfassen, welche auf einer Lage aus der ersten lichthemmenden Lage, der inneren Schutzlage, der mindestens einen Verstärkungslage und der äußeren Chemikalienbarrierelage aufgebracht ist. Die zweite lichthemmende Lage weist eine Größe auf, welche ausreichend ist, so dass die zweite lichthemmende Lage die gesamte Arzneimittelabgabevorrichtung umgibt. Die zweite lichthemmende Lage umfasst ebenfalls eine aufgedruckte Tinte. Die Tinte, welche die erste Lage bildet, ist dunkler als die Tinte, welche die zweite lichthemmende Lage bildet.
Zwischen der äußeren Peripherie und der Raumperipherie können mehrere Kerben ausgebildet sein, um das Öffnen des Raums zu erleichtern. Des Weiteren kann an einem Ende der Schutzverpackung eine Anordnungsstreifenzusammenstellung befestigt sein. Die Anordnungszusammenstellung stellt ein Mittel bereit um die Schutzverpackung rasch zu orientieren, so dass die Arzneimittelabgabevorrichtung zur Verabreichung des Arzneimittels rasch entnommen werden kann.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Die Erfindung wird zusammen mit der nachfolgenden Zeichnung beschrieben, wobei gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen, und worin:
1 eine schematische Querschnittsansicht einer Arzneimittelabgabevorrichtung-Zusammenstellung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
2 eine schematische Ansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung-Zusammenstellung von 1 ist, welche ein Etikett mit darauf gebildeter Instruktionsinformation veranschaulicht;
3 eine schematische Ansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung-Zusammenstellung von 2 ist, welche ein Etikett veranschaulicht, wobei ein anderer Abschnitt des Etiketts darauf gebildete Instruktionsinformation hat;
4 eine schematische Ansicht einer Schutzverpackung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, mit der Arzneimittelabgabevorrichtung-Zusammenstellung von 2 darin angeordnet;
5 eine schematische Ansicht der Schutzverpackung gemäß der vorliegenden Erfindung ist, welche die Positionierung des Etiketts der Arzneimittelabgabevorrichtung-Zusammenstellung von 3 innerhalb der Verpackung veranschaulicht;
6 eine schematische Ansicht eines Blatts von Materialien ist, welche die Schutzverpackung gemäß der vorliegenden Erfindung bilden;
7 eine partielle Seitenansicht ist, welche die Materiallagen, welche die Schutzverpackung gemäß der vorliegenden Erfindung bilden, veranschaulicht; und
8 eine schematische Ansicht einer Schutzverpackung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Eine Arzneimittelabgabevorrichtung 10 zur Verwendung in Verbindung mit der Schutzverpackung 20, nachstehend beschrieben, gemäß der vorliegenden Erfindung ist in 1 veranschaulicht und ausführlicher beschrieben beispielsweise in US Patent Nr. 5,092,843 an Monroe et al., mit dem Titel "Dispersion Multichamber Auto-Injector". Obwohl die Erfindung hierin in Zusammenhang mit einem Autoinjektor beschrieben wird, soll die Erfindung nicht auf eine Verwendung ausschließlich mit Autoinjektoren beschränkt sein. Es ist vorgesehen, dass die vorliegende Erfindung in Verbindung mit Spritzen, Ampullen oder jedem anderen Typ an Vorrichtung, der Arzneimittel verabreichen und/oder aufbewahren kann, verwendet werden kann. Die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 ist ein Autoinjektor mit einem Gehäuseelement 11. Eine Antriebszusammenstellung 12 ist an einem rückwärtigen Ende des Gehäuseelements 11 befestigt, und operativ um in Reaktion auf einen vorbestimmten manuellen Betätigungsvorgang freigegeben zu werden, um eine Kartuschenzusammenstellung 13 zur Arzneimittelinjektion zu betätigen. Die Antriebszusammenstellung 12 umfasst eine Sicherungskappe 14. Die Arzneimittelkartuschenzusammenstellung 13 umfasst einen Arzneimittelbehälter 15. Ein vorderer Endabschnitt des Behälters 15 wird mittels einer Verschlusszusammenstellung 16 geöffnet und verschlossen. Es ist vorgesehen, dass im vorderen Endabschnitt Atropin aufbewahrt ist. Innerhalb des Behälters 15 ist ein erster Kolben 17 verschiebbar angeordnet. Ein zweiter Kolben 18 ist innerhalb eines rückwärtigen Endabschnitts des Behälters 15 angeordnet. Der zweite Kolben 18 ist, bezogen auf die zylindrische Innenoberfläche des Behälters 15, in einer verschiebbaren, abdichtenden Beziehung angeordnet. Die Betätigung der Arzneimittelabgabevorrichtung 10 ist in dem '843 Patent offenbart.
Die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 soll selbst verabreichend sein. Es ist ebenfalls vorgesehen, dass die Abgabevorrichtung durch Personal im Gesundheitswesen oder eine andere Person verabreicht werden kann. Es ist ebenfalls vorgesehen, dass die Abgabevorrichtung 10 im Gelände (d. h. auf einem Schlachtfeld), zu Hause, im Büro, bei einem Sportereignis verabreicht wird. Mit diesem Hintergrund ist es von Bedeutung, dass die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 darauf gebildete Instruktionsinformation umfasst. Diese Information befindet sich auf einem Etikett 19, welches auf dem Gehäuseelement 11 befestigt ist. Das Etikett 19 kann Schritt-für-Schritt Instruktionen 191 umfassen, die leicht eingesehen und befolgt werden können, um eine Arzneimitteldosis zu verabreichen, wie in 2 gezeigt. Es ist vorgesehen, dass die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 in Zusammenhang mit der Verabreichung eines Reagenzes zur Verwendung bei der Behandlung einer Exposition an chemische Nervengifte verwendet werden wird. Das Arzneimittel kann Atropin und 2-Pralidoximchlorid darin aufbewahrt umfassen. Das Etikett 19 wird andere wertvolle Information 192 in Bezug auf das Arzneimittel darauf aufgedruckt enthalten, welche Information bezüglich Verfallsdatum und Chargennummer umfassen kann, wie in 3 gezeigt. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf die Verwendung von Reagenzien für die Behandlung einer Exposition an Nervengifte beschränkt; vielmehr ist vorgesehen, dass zahlreiche Reagenzien zusammen mit der Schutzverpackung verwendet werden können, umfassend Reagenzien für die Behandlung von Bienenstichen, allergischen Reaktionen auf Nahrungsmittel, etc.
Es ist vorhergesehen, dass die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 ein breites Spektrum an Anwendungen haben wird. Die Abgabevorrichtung 10 kann von einem Soldat auf dem Schlachtfeld, einem Nothilfemitarbeiter oder jeden Person mitgeführt werden, die potenziell chemischen Agenzien, umfassend chemische Nervengifte, ausgesetzt werden könnte. Es ist daher von Bedeutung, dass die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 vor ihrer Verwendung vor einer Exposition an chemische Kontamination geschützt ist. Eine derartige Kontamination könnte einen ungünstigen Einfluss auf das Arzneimittel haben. Obwohl die vorliegende Erfindung in Zusammenhang mit der Verhütung einer Exposition an chemische Agenzien offenbart ist, hat die hierin offenbarte Schutzverpackung zahlreiche andere Anwendungen, umfassend eine Verwendung bei der Verhinderung einer Zersetzung des Arzneimittels durch Licht, oder eine Exposition an andere schädliche Kontaminationen.
Eine Schutzverpackung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird nunmehr ausführlicher in Verbindung mit den 4–7 beschrieben, die einen geeigneten Schutz gegen Kontaminationen bereitstellt, umfassend chemische Kontamination bei einer Exposition an chemische Agenzien, ohne darauf beschränkt zu sein. Die Verpackung 20 ist bevorzugt als ein laminierter Beutel ausgebildet, mit einer Größe um die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 darin aufzunehmen. Der Beutel 20 ist aus einem laminierten Blatt 21 gebildet. Wie in 6 gezeigt, kann das laminierte Blatt 21 verwendet werden, um sowohl das vordere als auch das rückwärtige Blatt für den Beutel zu bilden. Es ist vorgesehen, dass aus einem einzigen Blatt mehrere Beutel 20 gebildet werden könnten, siehe 6. Die Konstruktion des laminierten Blatts 21 ist in 7 veranschaulicht. Das laminierte Blatt 21 umfasst eine innere Schutzlage 211. Die innere Schutzlage ist derart angeordnet, so dass sie neben der Arzneimittelabgabevorrichtung 10 positioniert ist, und sie bildet die Innenoberfläche der Schutzverpackung 20. Die Lage 211 ist bevorzugt aus einem Polyethylenmaterial gebildet. Polyethylen wird verwendet wegen seiner hervorragenden Bindungseigenschaften, wenn das vordere und das rückwärtige Blatt laminiert oder aneinander gebunden werden um die Verpackung 20 zu bilden. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf die Verwendung von Polyethylen beschränkt; vielmehr ist vorgesehen, dass andere Materialien verwendet werden können, vorausgesetzt, dass ein derartiges Material eine gute Bindung ausbilden kann oder während eines Laminierungsvorgangs zusammengeschmolzen werden kann, und dass das Material nicht mit den anderen Materialien, die das Blatt 21 bilden, reagiert.
Obwohl die innere Schutzlage 211 einen versiegelten, wasserdichten Verschluss bildet, stellt die innere Schutzlage 211 keinen angemessenen Schutz gegen Kontamination und Exposition an schädliche chemische Agenzien bereit. Das Blatt 21 der Schutzverpackung 20 umfasst des Weiteren eine Chemikalienbarrierelage 215. Die äußere Chemikalienbarrierelage 215 stellt einen Schutz gegen Exposition an schädliche chemische Nervengifte und dergleichen bereit. Die Chemikalienbarrierelage 215 muss ebenfalls imstande sein, gegen eine Exposition an ätzende Reinigungsmittel, umfassend Bleiche und Lauge, beständig zu sein, wenn an der Verpackung 20 eine Dekontaminationsprozedur erforderlich wird. Die Chemikalienbarrierelage 215 umgibt die Arzneimittelabgabevorrichtung auch. Die Chemikalienbarrierelage 215 ist bevorzugt aus einem Polyestermaterial gebildet. Das Polyestermaterial stellt einen geeigneten Schutz gegen Kontamination bereit. Das Polyestermaterial, das die Lage 215 bildet, kann manchmal spröde sein, was zu einem Zusammenbrechen des von ihr bereitgestellten Schutzes führen kann, wenn die Lage 215 Risse bekommt oder sich von der Lage 211 abtrennt. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf die Verwendung von Polyester beschränkt; vielmehr ist vorgesehen, dass andere Materialien verwendet werden können, vorausgesetzt dass ein derartiges Material imstande ist, eine chemische Barriere aufrecht zu halten und bei Exposition an ätzende Reinigungsmittel nicht zusammenbricht.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist mindestens eine Verstärkungslage 212 und 216 bereitgestellt, um die äußere Chemikalienbarrierelage 215 zu verstärken, wie in 7 gezeigt. Die Chemikalienbarrierelage 215 ist bevorzugt zwischen den Verstärkungslagen 212 und 216 angeordnet. Eine erste Verstärkungslage 212 ist zwischen der inneren Schutzlage 211 und der äußeren Chemikalienbarrierelage 215 positioniert. Eine zweite Verstärkungslage 216 ist auf einer Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage 215 positioniert. Jede Verstärkungslage 212 und 216 ist aus einem Nylonmaterial gebildet. Das Nylonmaterial ist bevorzugt ein biaxial orientiertes Nylonmaterial. Das biaxial orientierte Nylonmaterial verhindert eine Rissbildung in der Chemikalienbarrierelage 215. Obwohl die Lage 21 bevorzugt mit einem Paar von Verstärkungslagen 212 und 216 gebildet ist, ist vorgesehen, dass eine der Lagen weggelassen werden kann. Demzufolge ist es möglich, lediglich die Lage 212 oder die Lage 216 bereitzustellen. Im Gelände kann die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 im Tragbeutel für die Gasmaske eines Soldaten mitgeführt werden, der abrasiv sein kann. Die äußere Lage 216 aus Nylonmaterial stellt bei Lagerung unter diesen Bedingungen eine geeignete Lage für Abriebsbeständigkeit bereit. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht lediglich zur Verwendung im Tragbeutel für die Gasmaske eines Soldaten beschränkt. Die Verpackung 20 kann in einem Rucksack oder einer anderen geeigneten Trageinheit lokalisiert sein. Des Weiteren ist vorgesehen, dass eine geeignete Befestigungsvorrichtung an der Verpackung 20 befestigt sein könnte, um das Tragen am Gürtel oder einem anderen Bekleidungsstück zu erleichtern.
Wie vorstehend diskutiert ist vorgesehen, dass in der Arzneimittelabgabevorrichtung 10 Atropin und 2-Pralidoximchlorid aufbewahrt sein könnten. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf die Verwendung und Aufbewahrung dieser Komponenten beschränkt; verschiedene Komponenten, die lichtempfindlich sein können oder auch nicht, können in der hierin beschriebenen Schutzverpackung aufbewahrt werden. Atropin, und zu einem geringeren Ausmaß das 2-Pralidoximchlorid, sind sehr lichtempfindlich. Licht kann einen Verfall dieser Arzneimittel hervorrufen und/oder die Haltbarkeit des Arzneimittels verringern. Obwohl es möglich ist, eine Arzneimittelabgabevorrichtung 10 zu schaffen, welche die Transmission von Licht inhibiert, ist dies nicht wünschenswert. Eine derartige Abgabevorrichtung würde eine visuelle Inspektion der Abgabevorrichtung während der Herstellung verhindern. Zusätzlich würde sie eine visuelle Inspektion des Arzneimittels im Gelände, was wünschenswert ist, verhindern. Atropin ist eine klare, transparente Flüssigkeit. Eine visuelle Inspektion des Abschnitts der Arzneimittelabgabevorrichtung 10, worin das Atropin untergebracht ist, vor der Verabreichung würde bestätigen, ob das Atropin für die Injektion geeignet ist oder nicht. Wenn die Atropinlösung nicht mehr farblos oder transparent ist, liefert dies einen visuellen Hinweis für den Anwender, dass das Atropin kontaminiert sein oder seine Haltbarkeitsdauer überschritten haben könnte. Demgemäß ist es erforderlich, die Verpackung 20 mit einem Schutz gegen die Transmission von Licht durch sie hindurch zu versehen.
Obwohl es wünschenswert ist, einen Schutz gegen die Transmission von Licht durch die Verpackung 20 bereitzustellen, ist es ebenfalls wünschenswert, dass mindestens ein Teil des Etiketts 19, der Instruktionsinformation 191 und Arzneimittelinformation 192 umfasst, durch die Verpackung 20 hindurch sichtbar ist. Infolgedessen kann es sein, dass der Grad an Schutz gegen eine Transmission von Licht über die Verpackung 20 hinweg nicht gleichförmig ist. Es ist erforderlich, einen erhöhten Schutz gegen die Transmission von Licht in dem Abschnitt der Verpackung 20 bereitzustellen, in dem das Atropin angeordnet ist (d. h. im vorderen Ende der Abgabevorrichtung 10). Für das rückwärtige Ende der Abgabevorrichtung 10 ist nicht der gleiche Schutzgrad erforderlich, da 2-Pralidoximchlorid weniger lichtempfindlich ist und das Etikett 19 ein gewisses Maß an Schutz vor Licht bereitstellt.
Der Schutz gegen die Transmission von Licht durch die Verpackung 20 hindurch wird durch mindestens eine lichthemmende Lage 213 und 214 bereitgestellt. Eine erste lichthemmende Lage 213 ist auf einer Lage aus der inneren Schutzlage 211, der mindestens einen Verstärkungslage 212 und 216 und der Chemikalienbarrierelage 215 aufgebracht. Wie in den 4, 5 und 6 gezeigt, hat die erste lichthemmende Lage 213 eine Größe, so dass sie den Bereich, welcher den vorderen Abschnitt der Abgabevorrichtung 10 umgibt, abdeckt. Die erste lichthemmende Lage 213 ist aus mindestens einer Lage aus aufgedruckter Tinte gebildet. Die Tinte ist bevorzugt eine schwarze Tinte, um das Hindurchtreten von Licht durch sie hindurch zu verhindern. Über der ersten lichthemmenden Lage 213 ist eine zweite lichthemmende Lage 216 aufgebracht. Die zweite lichthemmende Lage 213 erstreckt sich über den gesamten Bereich, der das Innere des Beutels 20 bildet, wie in den 4, 5 und 6 gezeigt. Die Produktinformation 191 und 192 auf dem Etikett 19 ist durch die zweite lichthemmende Lage 214 hindurch sichtbar. Die zweite lichthemmende Lage 214 deckt einen größeren Bereich ab als die erste lichthemmende Lage 214. Die Tinte, welche die zweite Lage 214 bildet, ist heller als die der ersten Lage und ist bevorzugt bernsteinfarben. Wie aus den 4, 5 und 6 ersichtlich ist, erstrecken sich die lichthemmenden Lagen 213 und 214 nicht bis zu der äußeren Peripherie der Verpackung 20; vielmehr sind die Ränder der Lagen 213 und 214 von der äußeren Peripherie beabstandet. Es wurde herausgefunden, dass die Erweiterung der Lagen 213 und 214 bis zur äußeren Peripherie die zwischen den einzelnen Lagen 211, 212, 215 und 216 gebildete Bindung beeinträchtigt.
Mehrere Kerben 22 können entlang der äußeren Peripherie der Verpackung 20 ausgebildet sein, wie in den 4, 5 und 6 gezeigt. Die Kerben 22 haben eine derartige Größe, so dass sie nicht in das Innere der Verpackung 20 hinein reichen. Die Kerben 22 sind bereitgestellt um das Öffnen der Verpackung 20 zu erleichtern. Obwohl eine Kerbe offenbart wurde, ist vorgesehen, dass andere Mittel bereitgestellt sein können um das Öffnen der Verpackung 20 zu erleichtern, umfassend eine Perforation und einen Aufreißstreifen.
Es ist vorgesehen, dass der Anwender der Arzneimittelabgabevorrichtung 10 nicht immer in der Lage sein mag, die Verpackung 20 klar zu sehen (d. h. bei einer Verwendung während der Nacht). Demzufolge ist es erforderlich, eine Anordnungszusammenstellung 23 in Form eines Streifens an einem Ende der Verpackung 20 bereitzustellen. Wie in 6 gezeigt, ist die Anordnungszusammenstellung 23 integral mit der Lage 21 ausgebildet. Der Streifen 23 ist an dem Ende gegenüber dem vorderen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung 10 angeordnet. Demzufolge kann der Anwender der Abgabevorrichtung 10 die Abgabevorrichtung 10 durch Halten des Streifens 23 korrekt orientieren, wobei das vordere Ende der Abgabevorrichtung 10 von der Hand des Anwenders weg positioniert ist.
Wie in 6 gezeigt, bilden zwei Lagen 21 die Verpackung 20. Die Lagen 21 sind ausgerichtet und entlang drei der Ränder warmversiegelt. Ein vierter Rand ist unversiegelt gelassen, so dass die Arzneimittelabgabevorrichtung 10 eingeführt werden kann. Die Verpackung 20 hat eine derartige Größe, so dass die Bewegung der Abgabevorrichtung 10 innerhalb der Verpackung 20 begrenzt ist. Der vordere Abschnitt der Abgabevorrichtung 10, worin das Atropin untergebracht ist, ist unter dem Bereich 24 angeordnet, der von der ersten lichthemmenden Lage 213 geschaffen wird. Die Verpackung 20 und der Bereich 24 haben eine derartige Größe, so dass der vordere Abschnitt der Abgabevorrichtung 10 keinem Licht ausgesetzt wird, wie in den 4 und 5 gezeigt. Ein Teil des Etiketts 19 ist ebenfalls vom Bereich 24 abgedeckt. Der verbleibende Teil des Etiketts 19 ist im Bereich 25 angeordnet, der von der zweiten lichthemmenden Lage 214 gebildet ist. Keine der Aufschriften 191 und 192 ist vom Bereich 24 abgedeckt. Nachdem die Abgabevorrichtung 10 korrekt in der Verpackung 20 angeordnet worden ist, wird der verbleibende Rand versiegelt. Alle versiegelten Ränder müssen flüssigkeitsdicht und gasdicht sein.
Es wird für den Fachmann offensichtlich sein, dass verschiedene Modifikationen und Variationen durchgeführt werden können, ohne vom Schutzumfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Beispielsweise wurde die vorliegende Erfindung vorstehend als ein Beutel 20 beschrieben. Die vorliegende Erfindung soll jedoch nicht derart begrenzt sein; es ist vielmehr vorgesehen, dass die Schutzverpackung gemäß der vorliegenden Erfindung die Form eines Schutzzylinders 30, wie in 8 gezeigt, annehmen kann. Der Zylinder 30 ist aus einer einzigen Lage 21 gebildet, die entlang eines Rands aneinander gebunden ist. Ein Ende des Zylinders 30 ist versiegelt. Ein gegenüberliegendes Ende kann ein entfernbares Paneel umfassen, um den Zugang zu der darin aufbewahrten Arzneimittelabgabevorrichtung 10 zu ermöglichen. Es ist vorgesehen, dass ein gasabsorbierendes Material innerhalb der Verpackung 20 angeordnet sein kann, um jegliches, während des Versiegelungsvorgangs innerhalb der Verpackung eingeschlossenes Gas zu absorbieren. Die vorliegende Erfindung soll die Modifikationen und Variationen der Erfindung umfassen, vorausgesetzt, sie fallen unter den Schutzumfang der beigefügten Ansprüche.

Claims

Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in Kombination mit einer Schutzverpackung (20), wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) mindestens ein darin aufbewahrtes Arzneimittel enthält, und die Schutzverpackung (20) umfasst: eine innere Schutzlage (211), welche die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umgibt; eine an der inneren Schutzlage (211) befestigte Chemikalienbarrierelage (215), welche die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umgibt und die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) vor chemischer Kontamination schützt; und mindestens eine an der Chemikalienbarrierelage (215) befestigte Verstärkungslage (212, 216); dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzverpackung (20) des Weiteren mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) aus aufgedruckter Tinte umfasst, welche die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung (20) begrenzt.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212) zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positioniert ist.
Kombination nach Anspruch 2, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212) aus einem biaxial orientierten Nylonmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (216) an einer Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) befestigt ist.
Kombination nach Anspruch 4, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (216) aus einem biaxial orientierten Nylonmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212, 216) eine erste, zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positionierte Verstärkungslage (212), und eine zweite Verstärkungslage (216), welche eine Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) umgibt, umfasst.
Kombination nach Anspruch 6, wobei jede Verstärkungslage (212, 216) aus einem biaxial orientierten Nylonmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die innere Schutzlage (211) aus einem Polyethylenmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die Chemikalienbarrierelage (215) aus einem Polyestermaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung (20) ungleichförmig begrenzt.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) eine aufgedruckte schwarze oder bernsteinfarbene Tintenlage umfasst.
Kombination nach Anspruch 10, des Weiteren umfassend mindestens eine an der Chemikalienbarrierelage (215) befestigte Verstärkungslage (212, 216).
Kombination nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213) auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) einen vorderen Abschnitt, einen rückwärtigen Abschnitt, und einen im vorderen Abschnitt angeordneten vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umfasst, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) auf der Schutzverpackung (20) in dem Bereich angeordnet ist, welcher den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, so dass der vordere Arzneimittelaufbewahrungsraum nicht sichtbar ist, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in der Schutzverpackung (20) angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 14, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein am rückwärtigen Abschnitt befestigtes Etikett (19) umfasst, wobei das Etikett darauf gebildete Produktinformation (191, 192) aufweist, welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist.
Kombination nach Anspruch 14, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) umfasst: eine erste lichthemmende Lage (213), welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die erste lichthemmende Lage (213) den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, und eine zweite lichthemmende Lage (214), welche auf einer Lage aus der ersten lichthemmenden Lage (213), der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die zweite lichthemmende Lage (214) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die zweite lichthemmende Lage (214) die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umgibt.
Kombination nach Anspruch 16, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein am rückwärtigen Abschnitt befestigtes Etikett (19) umfasst, wobei das Etikett (19) darauf gebildete Produktinformation (191, 192) aufweist, welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist.
Kombination nach Anspruch 16, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine erste aufgedruckte Tintenlage umfasst und die zweite lichthemmende Lage (214) eine zweite aufgedruckte Tintenlage umfasst, wobei die erste aufgedruckte Tintenlage (213) dunkler ist als die zweite aufgedruckte Tintenlage (214).
Kombination nach Anspruch 16, des Weiteren umfassend eine an einem Ende der Schutzverpackung (20) befestigte Anordnungszusammenstellung (23), wobei die Anordnungszusammenstellung (23) ein Ende der Schutzverpackung (20) gegenüber dem vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum anordnet.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die Schutzverpackung (20) aus einem Paar laminierter Lagen (21) gebildet ist, wobei jede laminierte Lage (21) umfasst: die innere Schutzlage (211); die an der inneren Schutzlage (211) befestigte Chemikalienbarrierelage (215); und mindestens eine, an der Chemikalienbarrierelage (215) befestigte Verstärkungslage (212, 216).
Kombination nach Anspruch 20, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212) zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positioniert ist.
Kombination nach Anspruch 20, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (216) an einer Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) befestigt ist.
Kombination nach Anspruch 20, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212, 216) eine erste, zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positionierte Verstärkungslage (212), und eine zweite Verstärkungslage (216), welche eine Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) umgibt, umfasst.
Kombination nach Anspruch 20, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung (20) ungleichförmig begrenzt.
Kombination nach Anspruch 24, wobei jede laminierte Lage (21) umfasst: eine äußere Peripherie, welche sich um einen Außenrand der laminierten Lage (21) herum erstreckt; und eine von der äußeren Peripherie beabstandete Raumperipherie, wobei die Raumperipherie einen Außenrand eines Aufbewahrungsraums definiert, und die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in dem Aufbewahrungsraum angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 25, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) sich im Wesentlichen über die laminierte Lage (21) erstreckt, bis zu einem Punkt zwischen der Raumperipherie und der äußeren Peripherie.
Kombination nach Anspruch 26, wobei eine Lage des Paars von laminierten Lagen (21) an der anderen Lage des Paars von laminierten Lagen (21) im Wesentlichen über einen Bereich, welcher zwischen der Raumperipherie und der äußeren Peripherie gebildet ist, befestigt ist.
Kombination nach Anspruch 27, des Weiteren umfassend Öffnungsmittel (22), um das Öffnen des Schutzbeutels zu erleichtern, wobei die Öffnungsmittel (22) in dem Bereich zwischen der äußeren Peripherie und der Raumperipherie angeordnet sind.
Kombination nach Anspruch 20, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) einen vorderen Abschnitt, einen rückwärtigen Abschnitt, und einen im vorderen Abschnitt angeordneten vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umfasst, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) auf der Schutzverpackung (20) in dem Bereich angeordnet ist, welcher den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, so dass der vordere Arzneimittelaufbewahrungsraum nicht sichtbar ist, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in der Schutzverpackung (20) angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 29, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein am rückwärtigen Abschnitt befestigtes Etikett (19) umfasst, wobei das Etikett (19) darauf gebildete Produktinformation (191, 192) aufweist, welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist.
Kombination nach Anspruch 30, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) umfasst: eine erste lichthemmende Lage (213), welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die erste lichthemmende Lage (213) den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, und eine zweite lichthemmende Lage (214), welche auf einer Lage aus der ersten lichthemmenden Lage (213), der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die zweite lichthemmende Lage (214) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die zweite lichthemmende Lage (214) die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umgibt.
Kombination nach Anspruch 1, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein Etikett (19) mit darauf gebildeter Produktinformation (191, 192), welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist, umfasst.
Kombination nach Anspruch 31, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine erste aufgedruckte Tintenlage umfasst und die zweite lichthemmende Lage (214) eine zweite aufgedruckte Tintenlage umfasst, wobei die erste aufgedruckte Tintenlage (213) dunkler ist als die zweite aufgedruckte Tintenlage (214).
Kombination nach Anspruch 1, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umfasst: ein Gehäuse (11) mit einem vorderen Abschnitt und einem rückwärtigen Abschnitt; und einen vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum, um das mindestens eine Arzneimittel darin aufzubewahren, wobei der vordere Arzneimittelaufbewahrungsraum im vorderen Abschnitt angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212) zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positioniert ist.
Kombination nach Anspruch 35, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212) aus einem biaxial orientierten Nylonmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (216) an einer Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) befestigt ist.
Kombination nach Anspruch 37, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (216) aus einem biaxial orientierten Nylonmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212, 216) eine erste, zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positionierte Verstärkungslage (212), und eine zweite Verstärkungslage (216), welche eine Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) umgibt, umfasst.
Kombination nach Anspruch 39, wobei jede Verstärkungslage (212, 216) aus einem biaxial orientierten Nylonmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die innere Schutzlage (211) aus einem Polyethylenmaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die Chemikalienbarrierelage (215) aus einem Polyestermaterial gebildet ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung (20) ungleichförmig begrenzt.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) eine aufgedruckte schwarze oder bernsteinfarbene Tintenlage umfasst.
Kombination nach Anspruch 44, des Weiteren umfassend mindestens eine an der Chemikalienbarrierelage (215) befestigte Verstärkungslage (212, 216).
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213) auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei: ein lichtempfindliches Arzneimittel im vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum aufbewahrt ist; das lichtempfindliche Arzneimittel durch den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum hindurch sichtbar ist; die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) auf der Schutzverpackung (20) in dem Bereich angeordnet ist, welcher den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt; und der vordere Arzneimittelaufbewahrungsraum nicht sichtbar ist, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in der Schutzverpackung (20) angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 47, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein am rückwärtigen Abschnitt befestigtes Etikett (19) umfasst, wobei das Etikett (19) darauf gebildete Produktinformation (191, 192) aufweist, welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) umfasst: eine erste lichthemmende Lage (213), welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die erste lichthemmende Lage (213) den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, und eine zweite lichthemmende Lage (214), welche auf einer Lage aus der ersten lichthemmenden Lage (213), der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die zweite lichthemmende Lage (214) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die zweite lichthemmende Lage (214) die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umgibt.
Kombination nach Anspruch 49, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein am rückwärtigen Abschnitt befestigtes Etikett (19) umfasst, wobei das Etikett (19) darauf gebildete Produktinformation (191, 192) aufweist, welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist.
Kombination nach Anspruch 50, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine erste aufgedruckte Tintenlage umfasst und die zweite lichthemmende Lage (214) eine zweite aufgedruckte Tintenlage umfasst, wobei die erste aufgedruckte Tintenlage (213) dunkler ist als die zweite aufgedruckte Tintenlage (214).
Kombination nach Anspruch 50, des Weiteren umfassend eine an einem Ende der Schutzverpackung (20) befestigte Anordnungszusammenstellung (23), wobei die Anordnungszusammenstellung (23) ein Ende der Schutzverpackung (20) gegenüber dem vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum anordnet.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die Schutzverpackung (20) aus einem Paar laminierter Lagen (21) gebildet ist, wobei jede laminierte Lage (21) umfasst: die innere Schutzlage (211); die an der inneren Schutzlage (211) befestigte Chemikalienbarrierelage (215); und mindestens eine, an der Chemikalienbarrierelage (215) befestigte Verstärkungslage (212, 216).
Kombination nach Anspruch 53, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212) zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positioniert ist.
Kombination nach Anspruch 53, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (216) an einer Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) befestigt ist.
Kombination nach Anspruch 53, wobei die mindestens eine Verstärkungslage (212, 216) eine erste, zwischen der inneren Schutzlage (211) und der Chemikalienbarrierelage (215) positionierte Verstärkungslage (212), und eine zweite Verstärkungslage (216), welche eine Außenoberfläche der Chemikalienbarrierelage (215) umgibt, umfasst.
Kombination nach Anspruch 53, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) die Transmission von Licht durch die Schutzverpackung (20) ungleichförmig begrenzt.
Kombination nach Anspruch 57, wobei jede laminierte Lage umfasst: eine äußere Peripherie, welche sich um einen Außenrand der laminierten Lage (21) herum erstreckt; und eine von der äußeren Peripherie beabstandete Raumperipherie, wobei die Raumperipherie einen Außenrand eines Aufbewahrungsraumss definiert, und die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in dem Aufbewahrungsraum angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 58, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213) auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, so dass sich die mindestens eine lichthemmende Lage (213) im Wesentlichen über die laminierte Lage (21) erstreckt, bis zu einem Punkt zwischen der Raumperipherie und der äußeren Peripherie.
Kombination nach Anspruch 59, wobei eine Lage des Paars von laminierten Lagen (21) an der anderen Lage des Paars von laminierten Lagen (21) im Wesentlichen über einen Bereich, welcher zwischen der Raumperipherie und der äußeren Peripherie gebildet ist, befestigt ist.
Kombination nach Anspruch 59, wobei: ein lichtempfindliches Arzneimittel im vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum aufbewahrt ist; das lichtempfindliche Arzneimittel durch den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum hindurch sichtbar ist; die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) auf der Schutzverpackung (20) in dem Bereich angeordnet ist, welcher den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt; und der vordere Arzneimittelaufbewahrungsraum nicht sichtbar ist, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) in der Schutzverpackung (20) angeordnet ist.
Kombination nach Anspruch 61, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein am rückwärtigen Abschnitt befestigtes Etikett (19) umfasst, wobei das Etikett (19) darauf gebildete Produktinformation (191, 192) aufweist, welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist.
Kombination nach Anspruch 62, wobei die mindestens eine lichthemmende Lage (213, 214) umfasst: eine erste lichthemmende Lage (213), welche auf einer Lage aus der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die erste lichthemmende Lage (213) den vorderen Arzneimittelaufbewahrungsraum umgibt, und eine zweite lichthemmende Lage (214), welche auf einer Lage aus der ersten lichthemmenden Lage (213), der inneren Schutzlage (211), der mindestens einen Verstärkungslage (212, 216) und der Chemikalienbarrierelage (215) aufgebracht ist, wobei die zweite lichthemmende Lage (214) eine Größe aufweist, welche ausreichend ist, so dass die zweite lichthemmende Lage (214) die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) umgibt.
Kombination nach Anspruch 34, wobei die Arzneimittelabgabevorrichtung (10) ein Etikett (19) mit darauf gebildeter Produktinformation (191, 192), welche durch die Schutzverpackung (20) hindurch sichtbar ist, umfasst.
Kombination nach Anspruch 63, wobei die erste lichthemmende Lage (213) eine erste aufgedruckte Tintenlage umfasst und die zweite lichthemmende Lage (214) eine zweite aufgedruckte Tintenlage umfasst, wobei die erste aufgedruckte Tintenlage (213) dunkler ist als die zweite aufgedruckte Tintenlage (214).