TWI314124B - Protective packaging for medicament dispenser and combination of a medicament dispenser and a protective package - Google Patents

Description

1314124 第92137068號專利申請案發明說明書修正頁98年3月， 玖、發明說明： C發明所屬之技術領域3 發明領域 本發明係有關於一種物件的保護包裝體，特別地，本 5 發明係有關於一種用以保護藥劑分配器不會暴露於化學藥 劑（即，化學戰劑）及其他可能污染物之藥劑分配器的保護包 裝體。本發明更係有關於一光敏性藥劑的保護包裝體，其 中該保護包裝體防止光透過該包裝體而照射到容置於其中 的藥劑分配器。 10 【先前技術】 發明目的 本發明之目的是提供一種藥劑分配器的保護包裝體。 本發明之另一目的是提供一種使用者可輕易地開啟之 藥劑分配器的保護包裝體。 15 本發明之另一目的是提供一種藥劑分配器的保護包裝 體，該藥劑分配器的保護包裝體在該包裝體暴露於化學藥 劑時，可防止該分配器暴露於化學藥劑中。 本發明之另一目的是提供一種藥劑分配器的保護包裝 體，該藥劑分配器的保護包裝體在該包裝體進行去除髒污 20 之程序中，可防止該分配器暴露於一腐蝕性藥劑中。 本發明之一目的是提供一種包裝體，且該包裝體可防 止裝有一光敏性藥劑之藥劑分配器曝光。 本發明之另一目的是提供一種包裝體，且該包裝體可 防止裝有一光敏性藥劑之藥劑分配器曝光，但可看到在該 5 1314124 第92137068號專利申請案發明說明書修正頁98年3月 藥劑分配器上之標籤。 本發明之另一目的是提供一種多層包裝體，以防止藥 劑分配器暴露於化學污染物中。 本發明之另一目的是提供一種含有至少一層補強層的 5 保護包裝體。 本發明之另一目方是提供一種軍人可在戰場上輕易地 攜帶之藥劑分配器的保護包裝體。 本發明之另一目的是提供一種可輕易開啟之藥劑分配 器的保護包裝體，因此當暴露於化學或生物藥劑時，軍人 10 可以輕易地取得該藥劑分配器。 本發明之另一目的是提供一種包裝體，該包裝體係可 讓使用者看到有關藥劑之標籤上之資訊且可防止該藥劑曝 光。 本發明之另一目的是提供一種保護包裝體，該保護包 15 裝體可以承受包括暴露於腐蝕性化學藥劑等之去除污染物 之程序且不會破裂。 本發明之其他目的與優點係部份地在以下說明書中說 明且可部份地由所屬技術領域中具有通常知識者由本發明 之說明書及/或實務來了解。 20 【發明内容】 發明概要 為了因應前述挑戰，發明人已發明出一種保護包裝 體，該保護包裝體可將藥劑之暴露減至最少且在暴露於化 學污染物、化學戰劑或其他可能之有害污染物時提供適當 6 1314124 之保護。 本發明係提供一種藥劑分配器的保護包裝體。本發明 之保護包裝體可與一藥劑分配器一起使用，且該藥劑分配 器包括但不限於自動注射器、針筒與其他用以施打藥劑之 5 裝置。該藥劑分配器可以儲存至少一種藥劑，且該藥劑分 配器以儲存兩種藥劑為佳。該等藥劑可包括一對液態藥劑 或一在進行施打操作時與一液態藥劑混合之乾藥劑。該藥 劑分配器亦可是一自行施打式藥劑分配器。雖然在此揭露 之保護包裝體係與一藥劑分配器相關，但是本發明不受此 10 限制，事實上，在此揭露之保護包裝體可與使用在戰場上 且需要防止暴露於光及/或有害化學藥劑之任何一種物件 一起使用。 依據本發明之一實施例，該保護包裝體包括一包圍該 藥劑分配器之内保護層，且該内保護層以由乙烯材料製成 15 為佳。該保護包裝體更包括一連接於該内保護層之外化學 障壁層，該外化學障壁層亦包圍該藥劑分配器。該外化學 障壁層防止儲存在該包裝體内之組成物暴露於來自有害化 學藥劑之污染，且該外化學障壁層係以由一聚酯材料製成 為佳。 20 該保護包裝體更包括至少一連接該外化學障壁層之補 強層，在本發明中，該補強層可具有數個位置，首先，該 補強層可以位在該内保護層與該外化學障壁層之間；第 二，該補強層可與該外化學障壁層之外表面連接；第三， 該補強層可以包括一位在該内保護層與該外化學障壁層之 7 1314124 間的第一補強層，及一包圍該外化學障壁層之外表面之第 二補強層。該補強層玎由耐綸(nylon)材料製成為佳，較佳 地，該耐論材料為一雙袖向耐論材料。 在本發明中，該保護包裝體亦提供防止曝光之保護， 5這在例如，當儲存在該包裝體内之藥劑是光敏性者時特別 有效。該保護包裝體町更包括至少一用以限制光通過該保 護包裝體之遮光層。該至少一遮光層可以由—印刷在該内 保護層、該至少一補強層及該外化學障壁層之至少—層上 的墨水層。 10 15 防止透光之程度在整個包裝體上可以是不一致的，在 儲存有一具有特別光敏性藥劑之包裝體區域中提供防止透 光之另外的保護會是必要的。這在該藥劑分配器儲存用以 使用在治療暴露於化學神經藥劑或其他光敏性藥劑之阿托 品(atropine)時特別重要，阿托品係儲存在—位在該藥亦彳八 配器之前方部份中的前藥劑儲存室，而/氣、二 (2_Pralidoxime chloride)則儲存在該前藥劑儲存室後方之第 二室中，且阿托品與2-氯磷定在該藥劑施打操作時混合。 為了檢視’阿托品係可透過該藥劑分配哭看到 口此 供可適當防止透光之賴以防止阿托品被破壞的包裝體^ 重要的。特別重要的是，在該保護包裝體上，至少一遮^ 層位在包圍該前_儲存室之區域巾，使得#卿 器位在該賴包㈣切，料藥_存室是看不到的— 雖然本發明係以阿托品與定來說明，卜 解毒劑與藥劑亦可儲存在該保護包裝體内神經 20 1314124 第92137068號專利申請案發明說明書修正頁98年3月 雖然2-氣磷定的光敏性不如阿托品，但是它仍是光敏 性的。因此，整個包裝體均應有防透光之保護。通常，該 藥劑分配器包括一連接在該分配器之後部且在包圍該2-氣 磷定之區域中的標籤，而這可提供某種程度之防透光之保 5 護。該標籤具有某些形成包括但不限於數字、期限與施打 方法等在其上之產品資訊。另一件重要的事是這資訊可以 透過該保護包裝體看到。 在本發明中，該至少一遮光層可包括一附著在該内保 護層、該至少一補強層與該外化學障壁層之其中一層上的 10 第一遮光層。較佳地，該第一遮光層具有一足以使該第一 遮光層包圍儲存該阿托品之藥劑分配器之部份的尺寸。較 佳地，該第一遮光層是一層印刷墨水層。該至少一遮光層 可更包括一附著在第一遮光層、該内保護層、該至少一補 強層與該外化學障壁層之其中一層上的第二遮光層。該第 15 二遮光層具有一足以使該第二遮光層包圍該藥劑分配器的 尺寸，且在該標籤上之產品資訊可透過該第二遮光層看 到。該第一遮光層在與該第二遮光層相較時係遮蓋一較小 之區域，該第二遮光層亦包括一印刷墨水。形成該第二層 之墨水係較形成該第一遮光層者更淡色。 20 依據本發明之一較佳實施例，該保護包裝體係一疊合 積層袋，該保護包裝體可由一對疊合片材形成，各疊合片 材包括一内保護層，一連接該内保護層之外化學障壁層， 及至少一連接該内保護層之補強層。該至少一補強層可位 在該内保護層與該外化學障壁層之間或連接於該外化學障 9 1314124 5 10 15 20 壁層之外表面上，較佳地，該至少1強層包括一位在該 内保護層與該外化學障壁層之_第1強層，及一包圍 該外化學Μ狀外表_第二補強層。各疊合片材包括 -延伸環繞該疊合片材之外緣的外周緣…界定出該儲存 之外緣的㈣緣與料周緣”。該_分配關位在該 儲存室中，該藥劑分配ϋ係位在該儲存室中，該對疊合片 材甲之-疊合料敍騎細彡成在該室躲與該ϋ緣 之間之區域而與該對疊合片材中之另—疊合片材連接。 7地，該保護袋包括至少1以限制光通過該保護 之遮光層，魅少i光層軸著在其該内 2敍少—補強層與該外化學障壁層之其中-層，使得 乂 j遮先層大致延伸通過該4合層 緣與該外周緣之_點。又 達在4至周 =卜周緣，因為這層料形成找料 有負面影響。該至少 ，d。合力 層、却石,、. #先層了包括—附著於該内保罐 逆7一補強層與該外化學障壁層之其中一岸之第又 遮光層。較佳地，#笙 、 《之第一 層包圍儲心托光層具有-足以使該第-遮光 佳地，M — U 劑分配器之部份的尺寸。又，較 Μ第一遮光層為—印 包括—附著於該第—遮光=〃至H光層可更 層與該外化學障壁居之、該内保護層、該至少-光層且有其中―層的第二遮光層，該第 寸。該第使該第二遮光層包圍整個藥劑分配器 一遮光層亦包括_印 水係比形成該第二遮光層之墨水更深色化成該第—層 10 1314124 多數缺口可形成在該外周緣與該室周緣之間以便開啟 該室，此外，一定位凸片總成連接於該保護包裝體之一端， 該定位器總成提供一用以快速定位該保護包裝體之裝置， 使得該藥劑分配器可以快速地取出以施打該藥劑。 5 圖式簡單說明 本發明將以下列圖式說明，且在圖式中係以類似之標 號表示類似之元件並且其中： 第1圖是本發明之實施例之藥劑分配器總成之橫截面 示意圖； 10 第2圖是第1圖之藥劑分配器總成之示意圖，顯示一具 有形成其上之使用說明資訊的標籤； 第3圖是第2圖之藥劑分配器總成之示意圖，顯示具有 形成其上之說明資訊之該標籤的另一部份； 第4圖是具有第2圖之藥劑分配器總成位於其中之本發 15 明之保護包裝體的示意圖； 第5圖是本發明之保護包裝體之示意圖，顯示第3圖之 總成之標籤定位在該包裝體内； 第6圖是形成本明之保護包裝體之片狀材料的示意圖； 第7圖是一部份側視圖，顯示形成本發明之保護包裝體 20 之多層材料；及 第8圖是本發明之另一實施例之保護包裝體之示意圖。 【實施方式3 發明之詳細說明 與本發明之下述保護包裝體2 0 —起使用之藥劑分配器 11 1314124 1 〇係顯示於第1圖中且在，例如，Monroe等人之名稱為“分 散多室自動注射器（Dispersion Multichamber Auto-Injector)” /.美國專利第5,092,843號中詳細說明並且 該專利在此特別加入作為參考。雖然本發明在此將以一自 5 動注射器為例來說明，但是本發明不限於僅與自動注射器 一起使用’本發明可與多種注射針筒、藥水瓶及可施打及/ 或儲存藥劑之任何其他種類之裝置一起使用。該藥劑分配 器1〇是一具有一殼體構件11之自動注射器，一動力單元總 成^與該殼體構件丨丨之後端連接且可回應一預定手動致動 1〇 &序來操作而可被釋放以操作一藥劑注射管總成13。該動 力單兀總成12包括一安全蓋14，而該藥劑注射管總成13則 包括一藥劑容器15。該容器15之前端部具有一開口且可由 一封閉總成16加以封閉’在此應了解的是阿托品將會被儲 存在該前端部内。一第一活塞17可滑動地安裝在該容器15 15内’而一第二活塞18則安裝在該容器15之後端部，該第二 活塞18係以可相對於該容器15之内圓柱體表面滑動密封之 關係設置。該藥劑分配器10之操作係揭露在該，843專利中。 °亥某劑分配器1 〇係以可自動施打者為佳，且在此應了 解的是該分配器可以由-醫療專業人員或另-個人來施 打同時亦應了解的是該分配器1 〇應可在田野（即戰場）、 豕辦A至、運動場合中施打。因此，該藥劑分配器丨〇包 括形成在其上之使用說明資訊是重要的，這資訊係位在連 接於該殼體構件11之標藏I9上。該標籤I9可包括可輕易地 看到並遵循以施打一份藥劑之逐步之使用說明191，如第2 12 1314124 圖所示。該藥劑分配器ίο之用途係有關於施打一用於暴露 於化學神經毒劑之治療之藥劑，該藥劑可包括儲存在其中 之阿托品與2-氯磷定。該標籤19將包含有關於藥劑且印刷 在其上之其他有用之資訊192，且該資訊192可包括期限與 5 批號資訊，如第3圖所示。但是，本發明不限於使用用以治 療暴露於神經毒劑之藥劑，且各種藥劑均可與包含用以治 療蜂螯、食物過敏反應等藥劑的藥劑分配器一起使用。 該藥劑分配器10可具有許多用途，該分配器10可以由 在戰場上之軍人，一急救人員或可能會暴露於包括化學神 10 經毒劑之化學藥劑的任何個人來攜帶。因此重要的是該藥 劑分配器10可以防止在使用前受到化學污染，這種污染會 對於該藥劑產生負面影響。雖然本發明係以防止暴露於化 學藥劑來說明，但是，在此揭露之保護包裝體具有包括用 以防止光破壞該藥劑或暴露於其他有害污染物等用途的多 15 種其他用途。 以下將配合第4-7圖更詳細地說明本發明之實施例之 保護包裝體20，該保護包裝體20提供，當暴露於化學藥劑 時，對包括但不限於化學污染等污染的適當保護。較佳地， 該包裝體20形成為一疊合袋，該疊合袋之尺寸係可收納該 20 藥劑分配器10於其中。該袋20係由一疊合片材21形成，如 第6圖所示，該疊合片材21可用以形成該袋之前與後片材。 該等多層袋20可由單片材形成，請見第6圖。第7圖顯示該 疊合片材21之結構，且該疊合片材21包括一内保護層211， 該内保護層係可定位成與該藥劑分配器10相鄰且形成該保 13 1314124 第 92137068 號專利申請案發明說明書修正頁98年3月 護包裝體20之内表面。較佳地，該層211係由一聚乙缚材料 製成，使用聚乙烯之原因是當該前與後片材疊合或結合= 一起而形成該包裝體20時其具有極佳之結合性。但 發明不限於使用聚乙稀且可使用其他材料，只要該材料可 5產生良好之結合或丨以在一疊合程序時炼化在—起且該材 料不會與形成該片材21之其他材料反應即可。 人 雖然该内保護層211形成一密封防水封閉結構，但是該 内層211未提供一對防止污染與暴露於有害化學藥劑之適 當保護。該保護包裝體2〇之片材21更包括一外化學障壁層 10 215，該外化學障壁層215對暴露於有害化學神經毒劑等提 供保護。該化學障壁層215亦必須在如果需要在該包裴體2〇 上之去除污染程序時，具有可承受暴露於包括漂白劑與鹼 液等腐蝕性清潔劑之能力。該外化學障壁層215亦包圍該藥 劑分配器，較佳地，該外化學障壁層215係由一聚酯材料製 15成’且該聚酯材料提供防止污染之適當保護。形成該層215 之聚酯材料有時是易碎的，而如果該層215破裂或與該層 211分離，則這會造成其提供之保護失效。但是，本發明不 限於使用聚酯，且可使用其他材料，只要這些材料具有化 學障壁性且在暴露於腐蝕性清潔劑時不失效即可。 20 在本發明中設置有至少一補強層212與216，以補強該 外化學障壁層215，如第7圖所示。較佳地，該化學障壁層 215係被夾持在補強層212與216之間’且第一補強層212係 位在該内保護層211與該外化學障壁層215之間’而第二補 強層216則位在該外化學障壁層215之外表面上。各補強層 14 1314124 第92137068號專利申請案發明說明書修正頁98年3月 212與216係由耐綸材料形成，較佳地，該耐綸材料是—雙 軸向耐綸材料，該雙軸向耐綸材料可防止該化學障壁層 破裂。雖然該層21以形成一對補強層212與216為佳，但是 可省略其中一層。因此，可以僅設置一層212或216。在戰 5場上，該藥劑分配器10可能會被放在軍人之防毒面具袋中 來攜帶，而該防毒面具袋可能具有摩擦性，而該耐綸材料 製成之補強層216可在儲存於這種情況中時提供一層具有 適當耐磨性的外層。但是，本發明不僅限於使用在一軍人 之防毒面具袋中，該包裝體2〇可放在背包或其他適當攜具 10中。此外，一適當之固定件亦可連接至該包裝體20上以便 掛在皮帶或衣服之其他物件上。 如前所述，該藥劑分配器10可儲存阿托品與2_氣磷 定，但是，本發明不限於使用與儲存這些組成物，具有或 不具有光敏性之各種組成物均可儲存在此所述之保護包裝 15體中。阿托品及程度上略少之2-氯磷定對光非常敏感，光 會使這些藥劑失效及/或縮短該藥劑之保存期限。雖然可以 產生一防止光線通過之藥劑分配器1〇，但這是不必要的。 這種i配斋將會使该分配|§在製造時無法以目視來檢查， 此外，它會使得該藥劑在戰場上必須進行之目視檢查無法 20執行。阿托品是一清徹透明之液體，在施打前以目視檢查 承裝該阿托品之藥劑分配器1 〇之部份將可確認該阿托品是 否適於注射。當該阿托品溶液不再是無色或透明時，使用 者可由目視檢查出該阿托品可能已被污染或已超過其保存 期限。因此，必須使該包裝體20具有防止光線通過之保護。 15 1314124 雖然必須提供防止光線通過該包裝體20之保護，但是 包含使用說明資訊191與藥劑資訊192之標籤19之至少一部 份亦必須可透過該包裝體20看得見。因此，必須在該阿托 品位在該包裝體20之部份中（即該分配器10之前端）提供防 5 止光線通過之更大保護。對於該分配器10之端則不必提供 相同程度之保護，因為2-氣磷定之光敏性較低且該標籤19 提供對光線之某種程度之保護。 防止光線通過該包裝體2〇之保護係由至少一遮光層 213與214來提供，一第一遮光層213係附著於其該内保護層 10 211、該至少一補強層212與216與該外化學障壁層215。如 第4、5與6圖所示，該第一遮光層213之尺寸係可遮蔽包圍 δ亥分配器10之4部之區域。較佳地，該第一遮光層2 η係由 至少一層印刷墨水所形成。較佳地，該墨水是一黑墨水以 防止光線通過。一第二遮光層214係附著在該第一遮光層 15 213上，且該第二遮光層214延伸在形成該袋2〇之内部之整 個區域上，如第4、5與6圖所示。在該標籤19上之產品資訊 191與192可透過該第二遮光層214看到，該帛二遮光層 可遮蔽一大於該第一層213可遮蔽之面積的面積。形成該第 二層214之墨水係比該第一層淡且顏色以淡黃色較佳，如第 20 4、5與6圖所示，該淡色之遮光層213與214未延伸至該包裝 體20之外周緣，且該等層213與214係與該外周緣分開。吾 已發現4等層213與214延伸至該外周緣會不利地影響在 各層211、212、215與216之間的結合力。 多數缺〇 22可沿著該包裝體2()之外周緣形成，如第*、 16 I314124 第92137068號專利申請案發明說明書修正頁98年3月 5與6圖所示，該等缺口 22之尺寸係可使它們不會延伸至該 包裝體20之内部，且該等缺口 22係用以使該包裝體2〇可方 便地開啟。雖然在此揭露的是缺口’但是亦可使用包括一 穿孔與一撕開帶以便開啟該包裝體20。該藥劑分配器1〇之 使用者可能會無法一直清楚地檢視該包裝體20(即，在夜晚 使用時），因此，必須在其中一包裝體20上提供一種凸片狀 的定位總成23，如第6圖所示，該定位總成23與該片材21— 體成形’該凸片23係位在與該藥劑分配器1〇之前端相對之 端部處。因此，該分配器1〇之使用者可以藉由抓住該凸片 10 23而正確地定位該分配器，藉此，該分配器10之前端會 遠離使用者之手。 如第6圖所示’兩疊合片材21形成該包裝體2〇 ,該等疊 合片材21係對齊且沿著三邊緣熱封。一第四邊緣未密封， 使該藥劑分配器10可插入。該包裝體2〇之尺寸係可使該分 15配器1 〇在忒包裝體内之移動受到限制，且承裝該阿托品 之分配器10之前部係位在由該第一遮光層213所產生之區 域24下方。該包裝體2〇與該區域24之尺寸係使該分配器1〇 之前部不會曝光，如第4與5圖所示。該標籤19之前部亦被 該區域24覆蓋，該標籤19之剩餘部份係位在由該第二遮光 20層214所形成之區域25中。請注意該標示191與192係被該區 域24覆蓋，在該分配器10適當地定位在該包裝體2〇内之 後，禮封剰餘之邊緣。所有密封之邊緣必須是液封與氣封 的。 在此應了解的是所屬技術領域中具有通常知識者可在 17 1314124 第92137068號專利申請案發明說明書修正頁98年3月 不偏離本發明之範疇之情形下進行各種修改與變化，例 如，本發明不受限於此，且本發明之保護包裝體可採用保 護圓柱體30之形態，如第8圖所示，該圓柱體30由一沿一邊 緣固定在一起的疊合片材21構成，該圓柱體30之一端被密 5 封起來，而一相對端可包括一可拆卸面板以便通達儲存在 其中之藥劑分配器10。一氣體吸收材料可設置在該包裝體 20内以吸收在密封操作時留在該包裝體内之任何氣體。本 發明係欲涵蓋在以下申請專利範圍與其等效物之範疇内之 本發明的各種修改與變化。 10 【圖式簡單說明】 第1圖是本發明之實施例之藥劑分配器總成之橫截面 不意圖， 第2圖是第1圖之藥劑分配器總成之示意圖，顯示一具 有形成其上之使用說明資訊的標籤； 15 第3圖是第2圖之藥劑分配器總成之示意圖，顯示具有 形成其上之說明資訊之該標籤的另一部份； 第4圖是具有第2圖之藥劑分配器總成位於其中之本發 明之保護包裝體的示意圖； 第5圖是本發明之保護包裝體之示意圖，顯示第3圖之 20 總成之標籤定位在該包裝體内； 第6圖是形成本明之保護包裝體之片狀材料的示意圖； 第7圖是一部份側視圖，顯示形成本發明之保護包裝體 之多層材料；及 第8圖是本發明之另一實施例之保護包裝體之示意圖。 18 1314124 【圖式之主要元件代表符號表】 10.. .藥劑分配器 24,25…區域 11…殼體構件 30…圓柱體 12.. .動力單元總成 13.. .藥劑注射管總成 14.. .安全蓋 15.. .藥劑容器 16.. .封閉總成 17.··第一活塞 18…第二活塞 19.. .標籤 191.. .使用說明 192.. .其他有用之資訊 20.. .保護包裝體 21.. .疊合片材 211.. .内保護層 212.. .補強層 213…第一遮光層 214…第二遮规 215.. .外化學障壁層 216.. .補強層 22···缺口 23.. .凸片 19

Claims (1)

1314124第 92137_號專射請案巾請翻_修正本98年3月 拾、申請專利範圍： p；；；^ ^ 】·—種適用於藥劑分配器的保護包裝It，該藥劑分配器含 有至少-儲存在其中之藥劑，該保護包裳體包含·· 一内保護層，係包圍該藥劑分配器； 化予p早壁層，其覆蓋該内保護層且防止該藥劑分 配器受到化學污染； 一補強層，其覆蓋該内保護層；以及 印刷墨水之遮光層，其覆蓋該内保護層且限制光 傳輸通過該保護包裝體。 10 2_如申請專利範圍第1項之保護包裝體 在該内保護層與該化學障壁層之間。 3. 如申請專利範圍第1項之保護包裝體 由雙軸向耐綸材料構成。 15 其中该補強層仿 其中该補強層係 其中該補強層與 其中該補強層係 其中έ亥補強層係 4. 如申請專利範圍第1項之保護包裝體 4化學障壁層之外表面固接。 5·如申請專利範圍第1項之保護包裝體 位於該内保護層與該遮光層之間。 6. 如申請專利範圍第1項之保護包裝體，具中該補強層. 20 位在該内保護層與該化學障壁層之間，且—第二補強 包圍該化學障壁層之一外表面。 ， 7. 如申請專利範圍第6項之保護包裝體，其中各補強層 由雙軸向耐綸材料構成。 曰 8二請專利範圍第1項之保護包裝體，其中該内保護 係由聚乙烯材料製成。 20 !314124 如申請專利範圍第丨項之保護包裝體 層係由聚酯材料製成。 其中該化學障壁 5 10 1〇·如申請專利範圍第！項之保護包裝體，其中該遮光層限 制光不均勻地傳輸通過該保護包裝體 U·如申請專利範圍第㈣之保護包裝體，其中該遮光層包 括一黑色或琥珀色之印刷墨水層。 12. 如申請專利範圍第工項之保護包裝體，其中該補強層係 固接於該化學障壁層。 13. 如申請專利範圍第旧之保護包裝體，其中該遮光層係 鋪在該内保護層、該補強層或該化學障壁層之其令一芦 上。 、曰 15 20 Κ =申請專利範圍第1項之保護包频，其中該藥劑分配 器，括-前部、-後部以及—位在該前部中之前藥劑儲 存室，該遮光層係位在該保護包裝體上且在包圍該前藥 劑儲存室之區域中，以使得該前藥劑儲存室在該藥劑分 配器位在該保護包裝體甲時是看不到的。 15.如申請專利範圍第14項之賴包裝體，其中該藥劑分配 器包括一固接於該後部之標籤，該標籤具有形成在其上 之產品資訊，該產本資訊可透過該保護包裝體看到。 泜如申請專利範圍第14項之健包裝體，其中該遮光層包 含： 一第一遮光層，係鋪於該内保護層 '該補強層與該 化學障壁層之其中—層上，其中該第—遮光層係被製作 成足以圍繞該前藥劑儲存室之尺寸；及 21 1314124 一弟一遮光層，係鋪在該第一遮光層、該内保護 層、該補強層與該化學障壁層之其中一層上，其中該第 二遮光層係被製作成足以圍繞該該藥劑分配器的尺寸 當該藥劑分配器係位於該保護包裝體中。 17. 如申請專利範圍第16項之保護包裝體，其中該藥劑分配 器包括一固接於該後部之標籤，該標籤具有形成在其上 之產vm資訊，該產品資訊可透過該保護包裝體看到。 18. 如申請專利範圍第16項之保護包裝體，其中該第一遮光 層包括一第一印刷墨水層且該第二遮光層包括一第二 印刷墨水層，該第一印刷墨水層之顏色較該第二印刷墨 水層深。 19_如申請專利範圍第16項之保護包裝體，更包含： 疋位總成，係固接於該保護包襄體之一端，其中 該定位總成定位該保護包裝體相對該前藥劑儲存室之 一端。 2〇·如申請專利範圍第W之保護包褒體，其中該保護包裝 體由一對疊合片材形成，其中各疊合片材包含： 一内保護層； 一化學障壁層，係固接於該内保護層；及 該補強層，係固接於該化學障壁層。 21_如申請專利範圍第2〇項之保護包裝體，其中該該補強層 係位在該内保護層與該化學障壁層之間。 22·如申請專難圍第2〇項之保護包裝體，其巾該補強層係 固接於該化學障壁層之外表面上。 22 1314124 23·如申請專利範圍第20項之保護包裝體，其中該至補強層 係位在該内保護層與該化學障壁層之間，以及一第二補 強層包圍該化學障壁層之外表面。 24·如申請專利範圍第20項之保護包裝體，其中該遮光層限 制光不均於地傳輸通過該保護包裝體 25·如申請專利範圍第24項之保護包裝體，其中各疊合片材 包含： 一外周緣，係延伸環繞該疊合片材之外緣；及 一室周緣，係與該外周緣分開，其中該室周緣界定 出—儲存室之外緣，且該藥劑分配器係位在該儲存室 中。 26. 如申請專利範圍第μ項之保護包裝體，其中該遮光層實 質上延伸橫越該疊合片材而到達一在該室周緣與該外 周緣之間的點。 27. 如申請專利範圍第％項之保護包農體其中該對疊合片 材中之其中一層係固接於實質上橫越一形成在該室周 緣與該外周緣之間之區域之該等疊合片材之另一者。 28. 如申請專利範圍第27項之保護包裝體，更包含： 開啟裝置，係用以容易開啟該保護包裴體，其中节 開啟裝置係位在該外周緣與該室周緣之間之區域中。 29·如申請專利範圍第20項之保護包裝體，其中該藥劑分配 器包括一前部、一後部以及一位在該前部中之前藥劑儲 存室’該遮光層係位在該保護包裝體上且在包圍該前藥 劑館存室之區域巾，以使得該前_儲存室在該藥靜 23 1314124 配器位在該保護包裝體中時是看不到的。 3〇_如申請專利範圍第29項之保護包裝體，其中該藥劑分配 器包括一固接於該後部之標籤，該標籤具有形成在其上 之產品資訊，該產品資訊可透過該保護包裝體看到。 5 31.如申請專利範圍第30項之保護包裝體，其中該遮光層包 含： 一第一遮光層，係鋪於該内保護層、該補強層與該 化學障壁層之其中一層上，其中該第一遮光層係被製成 足以圍繞該前藥劑儲存室之尺寸；及 10 一第二遮光層，係鋪在第一遮光層、該内保護層、 該補強層與該化學障壁層之其中一層上，其中該第二遮 光層係被製成當該藥劑分配器位於該保護包裝體中時 足以圍繞該藥劑分配器的尺寸。 32. 如申請專利範圍第1項之保護包裝體，其中該藥劑分配 15 器包括一標籤，該標籤具有形成在其上之產品資訊，該 產品資訊可透過該保護包裝體看到。 33. 如申請專利範圍第31項之保護包裝體，其中該第一遮光 層包括一第一印刷墨水層且該第二遮光層包括一第二 印刷墨水層，該第一印刷墨水層之顏色較該第二印刷墨 20 水層深。 34. —種用以分配至少一儲存於其中之藥劑之藥劑分配器 與用以儲存該藥劑分配器之保護包裝體的組合，該藥劑 分配器包含： 一殼體，其具有一前部與一後部；以及 24 1314124 一前藥劑儲存室，係用以該至少一藥劑於其中，該 前藥劑儲存室係位在該前部中， 該保護包裝體包含： 一内保護層，係包圍該藥劑分配器； 5 —化學障壁層，係固接於該内保護層，其中該化學 障壁層包圍該藥劑分配器，且保護該藥劑分配器以避免 受到化學污染；及 一印刷墨水之遮光層，其限制光傳輸通過該保護包 裝體；以及 10 一補強層，係固接於該化學障壁層。 35. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該補強層位在該内 保護層與該化學障壁層之間。 36. 如申請專利範圍第35項之組合，其中該補強層係由雙轴 向财論材料構成。 15 37.如申請專利範圍第35項之組合，其中該補強層係固接於 該化學障壁層之外表面。 38. 如申請專利範圍第37項之組合，其中該補強層係由雙轴 向财論材料構成。 39. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該補強層係一位在 20 該内保護層與該化學障壁層之間的第一補強層，該組合 包括一第二補強層，其包圍該化學障壁層之外表面。 40. 如申請專利範圍第39項之組合，其中各補強層係由雙轴 向对論材料構成。 41. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該内保護層係由聚 25 1314124 乙卸材料製成。 42. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該化學障壁層係由 聚酯材料製成。 43. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該遮光層限制光不 5 均勻地傳輸通過該保護包裝體。 44. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該遮光層包括一黑 色或琥珀色之印刷墨水層。 45. 如申請專利範圍第44項之組合，更包含： 一第二補強層，係固接於該化學障壁層。 10 46.如申請專利範圍第34項之組合，其中該遮光層係鋪於該 内保護層、該補強層與該化學障壁層之其中一層上。 47.如申請專利範圍第34項之組合，其中： 一光敏性藥劑係儲存在該前藥劑儲存室中， 該光敏性藥劑可通過該前藥劑儲存室看到， 15 該遮光層係位在該保護包裝體上且在包圍該前藥 劑儲存室之區域中，且該前藥劑儲存室在該藥劑分配 器位在該保護包裝體中時是看不到的。 48_如申請專利範圍第47項之組合，其中該藥劑分配器包括 一固接於該後部之標籤，該標籤具有形成在其上之產品 20 資訊，該產品資訊可透過該保護包裝體看到。 49.如申請專利範圍第34項之組合，其中該遮光層包含： 一第一遮光層，係鋪於該内保護層、該補強層與該 化學障壁層之其中一層上，其中該第一遮光層係被製成 足以圍繞該前藥劑儲存室之尺寸；及 26 1314124 一第二遮光層，係鋪在該第一遮光層、該内保護 層、該補強層與該化學障壁層之其中一層上，其中該第 二遮光層被製成當該藥劑分配器位於該保護包裝體中 時足以圍繞該藥劑分配器的尺寸。 5 50.如申請專利範圍第49項之組合，其中該藥劑分配器包括 一固接於該後部之標籤，該標籤具有形成在其上之產品 資訊，該產品資訊可透過該保護包裝體看到。 51. 如申請專利範圍第50項之組合，其中該第一遮光層包括 一第一印刷墨水層且該第二遮光層包括一第二印刷墨 10 水層，該第一印刷墨水層之顏色較該第二印刷墨水層 深。 52. 如申請專利範圍第50項之組合，更包含： 一定位總成，係固接於該保護包裝體之一端，其中 該定位總成定位該保護包裝體相對該前藥劑儲存室之 15 一端。 53. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該保護包裝體由一 對疊合片材形成，其中各疊合片材包含： 該内保護層； 該化學障壁層，係固接於該内保護層；及 20 該補強層，係固接於該化學障壁層。 54. 如申請專利範圍第53項之組合，其中該補強層係位在該 内保護層與該化學障壁層之間。 55. 如申請專利範圍第53項之組合，其中該補強層係固接於 該化學障壁層之一外表面上。 27 1314124 56. 如申請專利範圍第53項之組合，其中該補強層係一位在 該内保護層與該化學障壁層之間的第一補強層，該組合 包含一第二補強層，其包圍該化學障壁層之一外表面。 57. 如申請專利範圍第53項之組合，其中該遮光層限制光不 5 均勻地傳輸通過該保護包裝體。 58. 如申請專利範圍第57項之組合，其中各疊合片材包含： 一外周緣，係延伸環繞該疊合片材之外緣；及 一室周緣，係與該外周緣分開，其中該室周緣界定 出一儲存室之外緣，且該藥劑分配器係位在該儲存室 10 中。 59. 如申請專利範圍第58項之組合，其中該遮光層鋪於該内 保護層、該補強層或該化學障壁層之其中一層上，使得 該至少一遮光層實質上延伸橫越該疊合片材而到達一 在該室周緣與該外周緣之間的點。 15 60.如申請專利範圍第59項之組合，其中該對疊合片材中之 其中一層係固接於實質上橫越一形成在該室周緣與該 外周緣之間之區域之該等疊合片材之另一層。 61.如申請專利範圍第59項之組合，其中： 一光敏性藥劑係儲存在該前藥劑儲存室中， 20 該光敏性藥劑可通過該前藥劑儲存室看到， 該遮光層係位在該保護包裝體上且在包圍該前藥劑儲 存室之區域中，以及 該前藥劑儲存室在該藥劑分配器位在該保護包裝體中 時是看不到的。 28 1314124 62. 如申請專利範圍第61項之組合，其中該藥劑分配器包括 一固接於該後部之標籤，該標籤具有形成在其上之產品 資訊，該產品資訊可透過該保護包裝體看到。 63. 如申請專利範圍第62項之組合，其中該遮光層包含： 5 一第一遮光層，係鋪在該内保護層、該補強層與該 化學障壁層之其中一層上，其中該第一遮光層係被製成 足以圍繞該該前藥劑儲存室之尺寸；及 一第二遮光層，係铺在第一遮光層、該内保護層、 該補強層與該化學障壁層之其中一層上，其中該第二遮 10 光層被製成當該藥劑分配器位於該保護包裝體中時足 以圍繞藥劑分配器的尺寸。 64. 如申請專利範圍第34項之組合，其中該藥劑分配器包 括一標籤，該標籤具有形成在其上之產品資訊，該產品資 訊可透過該保護包裝體看到。 15 65.如申請專利範圍第63項之組合，其中該第一遮光層包 括一第一印刷墨水層且該第二遮光層包括一第二印刷墨水 層，該第一印刷墨水層之顏色較該第二印刷墨水層深。 29 1314124 柒、指定代表圖： (一） 本案指定代表圖為：第（1 )圖。 (二) 本代表圖之元件代表符號簡單說明： 10.. .藥劑分配器 11.. .殼體構件 12.. .動力單元總成 13…藥劑注射管總成 14.. .安全蓋 15.. .藥劑容器 16.. .封閉總成 17…第一活塞 18…第二活塞 捌、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：