DE60317646T2 - Photoprotektive oral verabreichbare zusammensetzung für die haut - Google Patents

Photoprotektive oral verabreichbare zusammensetzung für die haut Download PDF

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung einer für den Lichtschutz wirksamen Menge von (i) wenigstens einer Hefe und (ii) wenigstens einem Stamm eines probiotischen Milchsäurebakteriums zur Herstellung einer oral verabreichbaren Zusammensetzung für den Lichtschutz der Haut, und zwar für entweder vor, während und/nach der Einwirkung von UV-Strahlung, und zur Verhinderung und/oder Abschwächung des Schadens, der durch eine solche UV-Bestrahlung bewirkt werden kann.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Die kontinuierliche Abnahme der Ozonschicht der Atmosphäre und die gleichzeitige Zunahme der Ultraviolettstrahlung, die die Oberfläche des Planeten erreicht, hat beträchtliches Interesse im Hinblick auf ihre potentielle Folge für die menschliche Gesundheit auf sich gezogen.
  • So ist es bekannt, dass eine Lichtstrahlung von Wellenlängen von 320 nm bis 400 nm (UV-A) eine Bräunung der humanen Epidermis fördert; eine derartige Strahlung bewirkt jedoch wahrscheinlich eine Schädigung der Haut, insbesondere im Falle einer empfindlichen Haut oder einer Haut, die kontinuierlich der Sonnenstrahlung ausgesetzt ist. UV-A-Strahlen bewirken insbesondere einen Verlust der Elastizität der Haut sowie das Auftreten von Falten, was ihr vorzeitiges Altern begünstigt. Es ist ferner auf diesem Fachgebiet bekannt, dass Lichtstrahlen mit Wellenlängen von 280 bis 320 nm (UV-B) Erytheme und eine Verbrennung der Haut hervorrufen, was die natürliche Entwicklung einer Bräunung beeinträchtigen kann.
  • Obwohl die Einwirkung von Ultraviolettstrahlung für Menschen erforderlich ist, um Vitamin D zu erzeugen, deuten zunehmende Befunde darauf hin, dass eine extensive Einwirkung von Sonnenlicht, insbesondere von Ultraviolettstrahlung, Grund für eine Vielzahl von Hautproblemen ist, einschließlich der Auslösung von bestimmten Hautkrebsarten und der Auslösung einer beschleunigten Hautalterung.
  • Zusätzlich zu diesen verbreiteten Gesundheitsbedenken hat die Forschung auch Anhaltspunkte dafür geliefert, dass die Bestrahlung mit Ultraviolettstrahlung eine Vielzahl von Immunreaktionen in lebenden Geschöpfen sowohl lokal, innerhalb der UV-bestrahlten Haut, als auch systemisch, d. h. an Orten entfernt von der bestrahlten Haut, negativ beeinflussen kann.
  • Es ist somit erforderlich, um nach der Einwirkung von UV-Strahlung eine geeignete Hautqualität aufrecht zu erhalten, die Haut vor der Bestrahlung vorzubereiten oder zu behandeln, um sie während der Bestrahlung zu schützen und die schädlichen Wirkungen von Ultraviolettstrahlung auf die Haut zu lindern, die Entwicklung eines Erythems, Ödems und/oder einer Abschälung oder Schuppenbildung (Hyperkeratose) der Haut zu verhindern.
  • Auf dem Fachgebiet hat es verschiedene Versuche gegeben, wie beispielsweise die Verwendung von Lichtschutzmitteln oder anderen speziellen pharmakologischen Mitteln.
  • In J. Invest. Dermatol. 97 (1991), 624–628 wird berichtet, dass die topische Anwendung von Ultraviolettstrahlung absorbierenden Verbindungen (Lichtschutzmitteln) wirksam ist im Hinblick auf die Verhinderung eines durch Ultraviolettstrahlung ausgelösten Erythems und Ödems, jedoch die von UV-Licht induzierte Immunsuppression nicht verhindern kann. Dieser Befund wurde durch verschiedene andere Untersuchungen bestätigt, wonach Lichtschutzmittel eine Entzündung oder Reizung zu verhindern scheinen, jedoch keinen vollständigen prophylaktischen Schutz gegen die immunsuppressiven Effekte der Ultraviolettstrahlung liefern.
  • Andererseits wurde in der FR 2698268 (L'Oreal) gezeigt, dass eine oral verabreichbare Zusammensetzung, die eine Kombination aus wenigstens einer Aminosäure, einem Kupfersalz und einer Mischung von Vitaminen umfasst, die Haut gegen Ultraviolettstrahlung schützt.
  • Es besteht jedoch weiterhin ein Bedarf auf dem vorliegenden Fachgebiet nach einer oral verabreichbaren Zusammensetzung, die in der Lage ist, die lichtschützende Funktion der Haut zu verbessern und/oder zu verstärken.
  • Kurzdarstellung der Erfindung
  • Demgemäß zielt die vorliegende Erfindung darauf ab, eine oral verabreichbare Zusammensetzung für den Lichtschutz der Haut bereit zu stellen, die eine für den Lichtschutz wirksame Menge von (i) wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder einem Kulturüberstand davon und (ii) wenigstens einer Hefe umfasst, die in einem oral akzeptablen Träger enthalten sind.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung einer für den Lichtschutz wirksamen Menge von wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder von einem Kulturüberstand davon und von wenigstens einer Hefe, die in einem oral akzeptablen Träger vorhanden sind, zur Herstellung einer oral verabreichbaren Zusammensetzung für den Schutz der Haut gegen Sonnenstrahlung und zur Abschwächung oder Verhinderung aller damit verbundenen Haut-Störungen, wie beispielsweise Erythem, Entzündung, Sonnenbrand, Barrierefunktion, Photoalterung, Veränderung des Immunsystems.
  • Die Kombination gemäß der vorliegenden Erfindung weist eine besonders vorteilhafte Wirkung auf den Hautschutz und die Färbung der Haut auf, die dazu beiträgt, die Wirkungen eines sonnenstrahlenbedingten Stresses der Haut zu vermindern.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung
  • In der folgenden Beschreibung bedeutet „NCC" Nestle Culture Collection (Nestlé Research Center, Vers-chez-les-Blanc, Lausanne, Schweiz). Der Begriff „Lichtschutz" wird verwendet, um Versuche zu beschreiben, die schädlichen klinischen, histologischen und immunologischen Wirkungen einer Einwirkung von Sonnenstrahlung auf die Haut zu blockieren oder zu vermindern.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung umfassen die gegenständlichen Zusammensetzungen als ihre wirksamen Mittel eine kombinatorische Mischung von wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder Bifidobakterium oder eines Kulturüberstands davon, und von wenigstens einer Hefe.
  • Es wurde nunmehr überraschend und unerwarteter Weise festgestellt, dass die Mischung dieser beiden sehr spezifischen Bestandteile eine verstärkte Wirkung oder Reaktion bezüglich des Lichtschutzes der Haut auslöst.
  • Probiotika sind nichtpathogene und nichttoxigene Organismen, die die Passage durch den Magen und Dünndarm überleben. Bei einer kontinuierlichen Aufnahme durch den Wirt können sie schließlich den Darm zu einem wesentlichen Grad besiedeln, wobei sie mit anderen potentiell pathogenen Bakterien um Nährstoffe und/oder Anheftstellen an der gastrointestinalen Wand kompetieren und deren Zahlen vermindern und Infektionen vermindern oder verhindern. Bis heute wurde eine Anzahl von unterschiedlichen probiotischen Mikroorganismen gefunden, für die alle jeweils berichtet wird, dass sie ihre Wirkung im Darm auf dem Wege der Produktion von Toxinen, Stoffwechsel-Nebenprodukten, kurzkettigen Fettsäuren und dergleichen entfalten.
  • Es wurde nunmehr gezeigt, dass Probiotika auch eine Wirkung im Körper einer Person an einem Ort ausüben, der von dem Bereich entfernt ist, in dem sie ihn besiedeln. Insbesondere wurde überraschenderweise gefunden, dass eine Zusammensetzung mit einem synergistischen Lichtschutzeffekt auf die Haut erhalten werden kann durch Kombinieren eines probiotischen Mikroorganismus und einer Hefe in einem oral annehmbaren Träger. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird das Probiotikum, das in den Träger eingearbeitet wird, aus der Gruppe ausgewählt, die besteht aus Milchsäurebakterien, insbesondere Lactobacilli und/oder Bifidobakterien und stärker bevorzugt Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei oder Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis oder Bifidobacterium pseudocatenulatum, oder aus einer Mischung davon.
  • Gemäß der am stärksten bevorzugten Ausführungsform wurden die Stämme Lactobacillus johnsonii NCC 533, Lactobacillus paracasei NCC 2461, Bifidobacterium adolescentis NCC 251 und Bifidobacterium longum NCC 490 als Beispiele unter dem Budapester Vertrag hinterlegt beim Institut Pasteur (28 rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cédex 15) am 30.06.92, 12.01.99, 15.04.99 bzw. 15.03.99, und zwar unter der Hinterlegungsnummer CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168 bzw. CNCM I-2170.
  • Der Stamm von Bifidobacterium lactis (ATCC27536), der geliefert wird von Hansen (Chr. Hansen A/S, 10–12 Boege Alle, P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Dänemark) kann ebenfalls verwendet werden.
  • Der probiotische Mikroorganismus gemäß der vorliegenden Erfindung kann in einer lebenden Form, einer halbaktiven oder in einer desaktivierten Form eingearbeitet werden, z. B. als gefriergetrocknetes Pulver. Den Produkten können auch Kulturüberstände der Mikroorganismen zugesetzt werden, ggf. in konzentrierter Form. Er kann auch in verkapselter Form zugegeben werden. Wenn man einen Überstand einer Probiotikakultur verwendet, kann der Überstand als solcher verwendet werden oder kann einer oder mehreren Reinigungsstufen unterzogen werden, bevor er in das Produkt eingearbeitet wird, um den/die aktiven Bestandteil(e)/Metaboliten zu konzentrieren oder zu isolieren. Verfahren und Techniken zur Reinigung von Verbindungen und zum Nachweis ihrer Aktivität in den erhaltenen Fraktionen sind dem Fachmann gut bekannt.
  • Die probiotischen Milchsäurebakterien können in einem Träger in einer Menge von wenigstens 105 KBE/g des oral annehmbaren Trägers vorhanden sein, vorzugsweise von etwa 105 bis 1015 KBE/g eines oral annehmbaren Trägers, und stärker bevorzugt von 107 bis 1012 KBE/g eines oral annehmbaren Trägers.
  • Sie können in Dispersionsform in einen geeigneten Träger wie Wasser, organischen Lösemitteln und Fettsubstanzen, die Öle einschließen, eingearbeitet werden, und zwar entweder allein oder in Mischung.
  • Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen umfassen auch eine Hefe. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Hefe irgendeine Hefe von Lebensmittelqualität, die aus der Gruppe ausgewählt ist, die besteht aus Ascomycotina oder Deuteromycotina. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann die Hefe aus der Gruppe ausgewählt werden, die besteht aus Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida und Rhodutorula, und stärker bevorzugt Saccharomyces cerevisiae (Bäckerhefe).
  • Eine derartige Hefe kann in Form von getrockneten und gefriergetrockneten Extrakten verwendet werden. Sie kann in dem Träger in einer Menge von wenigstens 105 KBE/g des oral annehmbaren Trägers vorhanden sein, vorzugsweise von etwa 105 bis 1015 KBE/g des oral annehmbaren Trägers, und stärker bevorzugt von 107 bis 1012 KBE/g des oral annehmbaren Trägers, wobei die genannte Menge von der Natur und Aktivität der speziellen Hefe abhängt.
  • Es kann auch eine Mischung einer Vielzahl von Milchsäurebakterien oder Hefen verwendet werden.
  • Die Zusammensetzung kann auch ein drittes Lichtschutzmittel umfassen, vorzugsweise wenigstens ein Carotinoid mit oder ohne Provitamin A-Aktivität, wie beispielsweise β-Carotin, γ-Carotin, α-Carotin, Lycopin, Zeaxanthin und Lutein oder eine Mischung davon. Das Carotinoid kann synthetischen oder natürlichen Ursprungs sein oder in einem natürlichen Extrakt enthalten sein. Wenn das Carotinoid natürlichen Ursprungs ist, wird es vorzugsweise aus einem Pflanzenmaterial erhalten, wobei die Pflanze in-vivo oder in-vitro gezüchtet wird. Verfahren zum Extrahieren der Carotinoide sind auf dem Fachgebiet gut bekannt. Das Carotinoid kann in dem Träger in einer Menge von 10–12 bis 20 Gew.-% vorhanden sein und vorzugsweise von 0,00001 mg bis 50 mg/Tag, und stärker bevorzugt von 0,001 mg bis 30 mg/Tag.
  • Der Träger kann ein Lebensmittelprodukt oder pharmazeutisches Produkt sein, oder eine Nahrungsergänzung oder eine Zusammensetzung für die orale Verabreichung, in die der probiotische Mikroorganismus und die Hefe eingearbeitet werden können. Beispiele für Lebensmittelträger oder pharmazeutische Träger sind Milch, Joghurt, Käsebruch, Käse, fermentierte Milchprodukte, fermentierte Produkte auf Milchbasis, Eiscremes, fermentierte Produkte auf Getreidebasis, Pulver auf Milchbasis, Kleinkinder-Formulanahrungen oder Tabletten, flüssige Suspensionen, eine getrocknete orale Ergänzung, eine nasse orale Ergänzung, oder eine Trockensondennahrung. Die Zusammensetzung für die orale Verabreichung kann in Kapseln, Weichkapseln, Tabletten, Pasten oder Pastillen, Gummen oder trinkbaren Lösungen oder Emulsionen vorliegen. Verfahren zur Herstellung des Trägers gehören zum allgemeinen Wissen.
  • Die Zusammensetzung gemäß der Erfindung kann auch übliche Hilfsstoffe umfassen, insbesondere Süßungsmittel, Aromatisierungsmittel oder Konservierungsmittel.
  • Die Zusammensetzungen der Erfindung können nach irgendeiner von einer Vielzahl von Techniken formuliert werden, die auf diesem Fachgebiet gut bekannt sind.
  • Eine Zusammensetzung gemäß der Erfindung übt eine überraschende und synergistische schützende und präventive Wirkung auf die Haut aus.
  • Die Menge der Zusammensetzung, die eine Person zu sich nehmen soll, hängt von dem erwünschten Effekt ab. Üblicherweise ist jedoch eine Menge der Zusammensetzung sachgerecht, die eine tägliche Menge von 105 bis 1012 Organismen liefert, wobei der Organismus lebend sein kann oder tot.
  • Die Zusammensetzung wird einer Person vor oder während der Einwirkung von Ultraviolettstrahlungen verabreicht, insbesondere der Einwirkung von Sonnenlicht. Wenn der Einwirkungszeitraum voraussehbar ist, ist es wünschenswert, den Verzehr vor der Einwirkung zu beginnen, und vorzugsweise ein bis zwei Monate vorher, und den Verzehr während der Einwirkung fort zu setzen.
  • Um die vorliegende Erfindung und ihre Vorteile weiter zu erläutern, werden die nachfolgenden spezifischen Beispiele angeführt, wobei es sich versteht, dass sie nur illustrativ sein sollen und in keiner Weise einschränken. In den nachfolgenden Beispielen werden, wie in der obigen Beschreibung, alle Teile und Prozentangaben in Gewicht angegeben, es sei denn, es wird etwas anderes gesagt.
  • Beispiele
  • In den nachfolgenden Beispielen 1 bis 6 wird β-Carotin von Roche geliefert, Lycopin von Lycored geliefert, lyophilisierte S. cerevisiae von BioSpringer geliefert, Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung, Lactobacillus CNCM I-2116 oder Bifidobacterium CNCM I-2168 Trockenmischung werden so hergestellt, dass sie 1 × 108 bis 1 × 109 Organismen enthalten.
  • Beispiel 1:
  • Eine lichtschützende, täglich oral verabreichbare Zusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    S. cerevisiae, gefriergetrocknet 75 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 50 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was einen schützenden und präventiven Effekt für die Haut gewährleistet.
  • Beispiel 2:
  • Eine lichtschützende, täglich oral verabreichbare Zusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    S. cerevisiae, gefriergetrocknet 75 mg
    Bifidobacterium CNCM I-2168 Trockenmischung 50 mg
    β-Carotin 4,7 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was einen schützenden und präventiven Effekt für die Haut gewährleistet.
  • Beispiel 3:
  • Eine lichtschützende, täglich oral verabreichbare Zusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    S. cerevisiae, gefriergetrocknet 75 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 50 mg
    β-Carotin 4,7 mg
    Lycopin 2,5 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was einen schützenden und präventiven Effekt für die Haut gewährleistet.
  • Beispiel 4:
  • Eine lichtschützende, täglich oral verabreichbare Zusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    S. cerevisiae, gefriergetrocknet 75 mg
    Lactobacillus CNCM I-2116 Trockenmischung 50 mg
    β-Carotin 4,7 mg
    Zeaxanthin 10 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was einen schützenden und präventiven Effekt für die Haut gewährleistet.
  • Beispiel 5:
  • Eine lichtschützende, täglich oral verabreichbare Zusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    S. cerevisiae, gefriergetrocknet 75 mg
    Bifidobacterium CNCM I-2168 30 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 30 mg
    β-Carotin 4,7 mg
    Lycopin 2,5
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was einen schützenden und präventiven Effekt für die Haut gewährleistet.

Claims (6)

  1. Verwendung einer für den Lichtschutz wirksamen Menge von wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder einem Kulturüberstand davon sowie von wenigstens einer Hefe, die in einen oral annehmbaren Träger eingearbeitet sind, zur Herstellung einer oral verabreichbaren Zusammensetzung zum Schutz der Haut gegen Sonnenstrahlung und zur Abschwächung oder Verhinderung aller damit verbundenen Gesundheitsstörungen der Haut.
  2. Verwendung nach Anspruch 1, wobei das Milchsäurebakterium Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei oder Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum, oder eine Mischung davon ist.
  3. Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Milchsäurebakterium CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168, CNCM I-2170 oder ATCC 27536 ist.
  4. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Hefe ausgewählt ist aus der Gruppe, die besteht aus Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida und Rhodutorula, oder einer Mischung davon.
  5. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das probiotische Milchsäurebakterium in dem Träger in einer Menge von etwa 105 bis 1015 KBE/g des Trägers vorhanden ist.
  6. Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Hefe in dem Träger in einer Menge von 105 bis 1015 KBE/g des Trägers vorhanden ist.
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