DE60305159T2 - Oral verabreichbare zusammensetzung zum schutz der haut vor licht - Google Patents

Oral verabreichbare zusammensetzung zum schutz der haut vor licht Download PDF

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft oral verabreichbare Zusammensetzungen oder pharmazeutische Zusammensetzungen, oder kosmetische Zusammensetzungen, für den Schutz der Haut gegen negative Wirkungen der Umwelt, insbesondere die Einwirkung von Sonnenstrahlung, die oral verabreichbar sind, sowie deren Verwendung zur Verbesserung des Lichtschutzes der Haut.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Die anhaltende Verminderung der Ozonschicht der Atmosphäre bei gleichzeitiger Zunahme der Ultraviolettstrahlung, die die Oberfläche des Planeten erreicht, hat wegen ihrer potentiellen Folgen auf die menschliche Gesundheit ein starkes Interesse ausgelöst. Obwohl die Einwirkung von Ultraviolettstrahlung von Menschen zur Herstellung von Vitamin D benötigt wird, deuten wachsende Beweise darauf hin, dass eine übermäßige Einwirkung von Sonnenlicht, insbesondere von Ultraviolettstrahlung, eine Vielzahl von Hautproblemen auslöst, einschließlich der Induktion bestimmter Hautkrebsarten und Induktion einer beschleunigten Hautalterung.
  • Zusätzlich zu diesen etablierten Gesundheitsbedenken hat die Forschung auch Beweise dafür geliefert, die andeuten, dass die Einwirkung von Ultraviolettstrahlung eine Vielzahl von Immunreaktionen in lebenden Wesen negativ beeinflussen kann, sei es lokal, im Bereich der UV-bestrahlten Haut, oder systemisch, d.h. an Orten in einem Abstand von der bestrahlten Haut.
  • Es ist daher wichtig, die schädlichen Wirkungen von Ultraviolettstrahlung auf die Haut abzuschwächen und auch die Entwicklung von Erythemen, Ödemen und/oder ein Abschuppen oder Abschälen (Hyperkeratose) der Haut zu verhindern.
  • Auf den einschlägigen Fachgebieten gab es verschiedene Versuche, beispielsweise unter Verwendung von Sonnenschutzmitteln oder anderen speziellen pharmazeutischen Mittel.
  • In J. Invest. Dermatol., 97(1991), 624-628 wird berichtet, dass die topische Anwendung von Ultraviolettstrahlung absorbierenden Verbindungen (Sonnenschutzmitteln) wirksam ist im Hinblick auf eine Verhinderung eines durch Ultraviolettstrahlung induzierten Erythems und Ödems, die von UV-Licht induzierte Immunsuppression jedoch nicht verhindern kann. Dieser Befund wurde durch verschiedene andere Untersuchungen bestätigt, gemäß denen Sonnenschutzmittel eine Entzündung oder Reizung zu verhindern scheinen, dass sie jedoch keinen vollständigen prophylaktischen Schutz gegen die Immun-suppressiven Wirkungen der Ultraviolettstrahlung bilden.
  • Andererseits wurde in FR 2 698 268 (L'Oreal) gezeigt, dass eine oral verabreichbare Zusammensetzung, die eine Kombination aus wenigstens einer Aminosäure, einem Kupfersalz und einer Mischung von Vitaminen umfasst, die Haut gegen Ultravioletstrahlung schützt.
  • Es besteht jedoch auf dem Fachgebiet noch ein Bedarf nach einer oral verabreichbaren Zusammensetzung, die in der Lage ist, die Lichtschutzfunktion der Haut zu verbessern und/oder zu verstärken.
  • Kurzdarstellung der Erfindung
  • Demgemäß zielt die vorliegende Erfindung gemäß einem ersten ihrer Aspekte darauf ab, eine oral verabreichte Zusammensetzung für den Lichtschutz der Haut zu schaffen, die eine im Sinne eines Lichtschutzes wirksame Menge von i) wenigstens einem probiotischen Milsäurebakterium oder einem Kulturüberstand davon und ii) wenigstens einem Carotinoid oder einem Derivat und einen Hefeextrakt umfasst, die in einem oral annehmbaren Träger enthalten sind.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung einer im Hinblick auf den Lichtschutz wirksamen Menge von wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder von einem Kulturüberstand davon sowie von wenigstens einem Carotinoid, die in einem oral annehmbaren Träger enthalten sind, zur Herstellung einer oral verabreichbaren Zusammensetzung zum Schutz der Haut gegen Sonnenstrahlungen, wie beispielsweise Ultraviolettstrahlung, sowie gegen alle damit zusammenhängenden Hauterkrankungen, wie beispielsweise Erythem, Entzündung, Sonnenbrand, Barrierefunktion, Photoalterung, Änderung des Immunsystems.
  • Gemäß einem Aspekt betrifft die Erfindung die orale Verabreichung einer Zusammensetzung an eine Person, wobei die Zusammensetzung eine im Hinblick auf den Lichtschutz wirksame Menge von i) wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder einem Kulturüberstand davon, und ii) von wenigstens einem Carotinoid oder Derivat umfasst, in einem oral annehmbaren Träger, sowie ihre Verwendung zur Verbesserung der Lichtschutzfunktion der Haut.
  • Die Kombination der vorliegenden Erfindung weist einen besonders vorteilhaften Effekt auf den Hautschutz und die Verfärbung der Haut auf, der dazu beiträgt, die Wirkungen einer mit einer Sonnenstrahlung verbundenen Belastung der Haut zu vermindern.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung
  • In der nachfolgenden Beschreibung bedeutet "NCC" die Nestlé Culture Collection (Nestlé Research Center, Vers-chez-les Blanc, Lausanne, Schweiz). Der Begriff "Lichtschutz" wird verwendet, um den Versuch zu beschreiben, die schädlichen klinischen, histologischen und immunologischen Wirkungen einer Einwirkung von Sonnenstrahlung auf die Haut zu blockieren oder zu vermindern.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung umfassen die gegenständlichen Zusammensetzungen als ihre aktiven Wirkstoffe eine kombinatorische Mischung von wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder von einem Kulturüberstand davon und von wenigstens einem Carotinoid oder Derivat.
  • Tatsächlich wurde nunmehr überraschenderweise und unerwarteterweise festgestellt, dass eine Mischung dieser beiden speziellen Bestandteile einen verstärkten Effekt oder eine verstärkte Wirkung im Hinblick auf den Lichtschutz der Haut hervorrufen.
  • Probiotika sind nicht-pathogene und nicht-toxigene Organismen, die die Passage durch den Magen und den Dünndarm überleben. Bei kontinuierlichem Verzehr durch den Wirt können sie schließlich den Darm zu einem wesentlichen Grad besiedeln, wobei sie auf diese Weise mit anderen potentiell pathogenen Bakterien um Nährstoffe und/oder Haftstellen an der Magen-Darmwand konkurrieren und deren Anzahl vermindert und Infektionen vermindert oder verhindert. Bis heute wurde eine Anzahl von unterschiedlichen probiotischen Mikroorganismen gefunden, für die jeweils berichtet wird, dass sie ihre Wirkung im Darm auf dem Wege der Erzeugung von Toxinen, Stoffwechselnebenprodukten, kurzkettigen Fettsäuren und dergl. ausüben.
  • Es wurde nunmehr gezeigt, dass Probiotika auch eine Wirkung im Körper einer Person an einer Stelle ausüben, die von dem Bereich, den sie besiedeln, entfernt ist. Insbesondere wurde überraschenderweise gefunden, dass eine Zusammensetzung mit einer synergistischen Lichtschutzwirkung auf die Haut erhalten werden kann, indem man einen oral annehmbaren Träger, einen probiotischen Mikroorganismus und eine aktive Verbin dung wie beispielsweise ein Carotinoid kombiniert.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist das in den Träger eingearbeitete Probiotikum aus der Gruppe ausgewählt, die besteht aus Milchsäurebakterien, insbesondere Lactobacilli und/oder Bifidobacteria und stärker bevorzugt aus Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei oder Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum oder einer Mischung daraus.
  • Gemäß der am stärksten bevorzugten Ausführungsform wurden die Stämme Lactobacillus johnsonii NCC 533, Lactobacillus paracasei NCC 2461, Bifidobacterium adolescentis NCC 251 und Bifidobacterium longum NCC 490 beispielhaft gemäß dem Budapester Vertrag beim Institut Pasteur (28 Rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cédex 15) am 30.06.1992, 12.01.1999, 15.04.1999 bzw. 15.03.1999 unter der Hinterlegungs-Nummer CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168 bzw. CNCM I-2170 hinterlegt.
  • Der Stamm von Bifidobacterium lactis (ATCC27536), geliefert von Hansen (Chr. Hansen A/S, 10-12 Boege Alle, P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Dänemark), kann auch verwendet werden.
  • Der probiotische Mikroorganismus gemäß der vorliegenden Erfindung kann in einer lebenden Form, einer toten Form, halbaktiv oder in desaktivierter Form und in Form von Fragmenten oder Fraktionen, die von dem Mikroorganismus entweder lebend oder tot stammen, z.B. als gefriergetrocknetes Pulver, eingearbeitet werden. Auch Kulturüberstände der Mikroorganismen können in die Produkte eingearbeitet werden, ggf. in konzentrierter Form. Er kann auch in verkapselter Form eingearbeitet werden. Wenn man einen Überstand einer Kultur eines Präbiotikums verwendet, kann der Überstand als solcher verwendet werden, oder er kann einer oder mehreren Reinigungsstufen unterzogen werden, bevor er in das Produkt eingearbeitet wird, um den oder die aktiven Wirkstoff(e)/Metabolit(en) zu konzentrieren oder zu isolieren. Verfahren und Techniken zur Reinigung von Verbindungen und zur Feststellung Ihrer Aktivität in den erhaltenen Fraktionen sind dem Fachmann gut bekannt.
  • Die probiotischen Milchsäurebakterien können in dem Träger in einer Menge von wenigstens 105 KBE/g Träger und vorzugsweise von 105 bis 1015 KBE/g des oral annehmbaren Trägers vorhanden sein, und stärker bevorzugt von 107 bis 1012 KBE/g des oral annehmbaren Trägers.
  • Das Carotinoid kann ein Carotinoid mit oder ohne Provitamin A-Aktivität sein. Es kann ein β-Carotin, γ-Carotin, α-Carotin, Zeaxanthin und Lutein oder eine Mischung daraus sein. Das Carotinoid kann synthetischer oder natürlicher Herkunft sein oder in einem natürlichen Extrakt enthalten sein. Wenn das Carotinoid natürlichen Ursprungs ist, wird es vorzugsweise aus einem Pflanzenmaterial erhalten, wobei die Pflanze in vivo oder in vitro gezüchtet wird. Verfahren zur Extraktion der Carotinoide sind auf dem Fachgebiet gut bekannt. Das Carotinoid kann in dem Träger in einer Menge von 10-12 bis 20 Gew.-% und vorzugsweise von 0,00001 mg bis 50 mg/Tag und stärker bevorzugt von 0,001 mg bis 30 mg/Tag vorhanden sein.
  • Es kann auch eine Mischung aus einer Vielzahl von Milchsäurebakterien oder Carotinoiden verwendet werden.
  • Der Träger kann irgendein Lebensmittelprodukt oder ein pharmazeutisches Produkt oder eine Nahrungsergänzung für die orale Verabreichung sein oder eine Zusammensetzung für die orale Verabreichung, in die der probiotische Mikroorganismus und das Carotinoid eingearbeitet werden können. Beispiele für Lebensmittelträger oder pharmazeutische Träger sind Milch, Joghurt, Käsebruch, Käse, fermentierte Milchprodukte, fermentierte Produkte auf Milchbasis, Eiscreme, fermentierte Produkte auf Getreidebasis, Pulver auf Milchbasis, Kleinkinderformulanahrungen oder Tabletten, flüssige Suspensionen, eine getrocknete orale Ergänzung, eine nasse orale Ergänzung oder eine Trockensondenernährung. Die Ernährungsergänzung für eine orale Verabreichung kann in Kapseln, weichen Kapseln, Tabletten, Pasten oder Pastillen, Gummis oder in trinkbaren Lösungen oder Emulsionen vorliegen. Verfahren zur Herstellung des Trägers gehören zum allgemeinen Wissen.
  • Die Zusammensetzung gemäß der Erfindung kann ferner außerdem beispielsweise bioaktive Moleküle oder Hefeextrakte umfassen. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist die Hefe irgendeine Hefe von Lebensmittelqualität, die ausgewählt ist aus der Gruppe, die besteht aus Ascomycotina oder Deuteromycotiona. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann die Hefe aus der Gruppe ausgewählt sein, die besteht aus Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida und Rhodutorula, und stärker bevorzugt Saccharomyces cerevisiae (Bäckerhefe).
  • Eine derartige Hefe kann in Form von getrockneten oder gefriergetrockneten Extrakten verwendet werden. Sie kann in dem Träger in einer Menge von wenigstens 105 KBE/g des oral annehmbaren Trägers, vorzugsweise von etwa 105 bis 1015 KBE/g des oral annehmbaren Trägers und stärker bevorzugt von 107 bis 1012 KBE/g des oral annehmbaren Trägers enthalten sein, wobei die Menge von der Natur und Aktivität der speziellen Hefe abhängt.
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auch übliche Hilfsstoffe umfassen, insbesondere Süßungsmittel, Aromatisierungsmittel oder Konservierungsmittel.
  • Die Zusammensetzung gemäß der Erfindung erzeugt einen über raschenden und synergistischen, schützenden und präventiven Effekt auf die Haut.
  • Demgemäß betrifft die Erfindung die orale Verabreichung einer Zusammensetzung an eine Person, wobei die Zusammensetzung eine im Hinblick auf den Lichtschutz wirksame Menge von i) wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder einem Kulturüberstand davon, und ii) wenigstens einem Carotinoid oder Derivat in einem oral annehmbaren Träger enthält, und ihre Verwendung zur Verbesserung der Lichtschutzfunktion der Haut.
  • Die von einer Person zu sich zu nehmende Menge der Zusammensetzung hängt von dem erwünschten Effekt ab. Üblicherweise ist jedoch eine Menge der Zusammensetzung, die eine tägliche Menge von etwa 105 bis 1015 Organismen, wobei diese Organismen tot oder lebendig sein können, und von 0,00001 mg bis 50 mg Carotinoide lifert, üblicherweise adäquat.
  • Die Zusammensetzung wird einer Person verabreicht, bevor sie oder während sie ultravioletter Strahlung ausgesetzt ist, insbesondere der Sonne ausgesetzt ist. Wenn der Zeitraum der Strahleneinwirkung absehbar ist, ist es erwünscht, mit dem Einnehmen zu beginnen, bevor man sich der Sonne aussetzt, und vorzugsweise 1 bis 2 Monate vorher, und das Einnehmen während der Einwirkung fortzusetzen.
  • Die folgenden Beispiele werden zur Illustration angeführt. Alle Prozentangaben erfolgen in Gewicht, es sei denn, es wird etwas anderes angegeben.
  • Beispiele
  • In den folgenden Beispielen 1 bis 6 wird β-Carotin von Roche geliefert, Lycopin wird von Lycored geliefert, Lyophilisierte S. cerevisiae wird von BioSpringer geliefert, Lactobacillus CNCM I-1125 Trockenmischung, Lactobacillus CNCM I-2116 oder Bifidobacterium CNCM I-2168 Trockenmischungen werden so hergestellt, dass sie 1·108 bis 1·109 Organismen enthalten.
  • Beispiel 1
  • Eine täglich oral verabreichbare Lichtschutzzusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    β-Carotin 4,7 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 50 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, wodurch eine schützende und präventive Wirkung auf die Haut erhalten wird.
  • Beispiel 2
  • Eine täglich oral verabreichbare Lichtschutzzusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    β-Carotin 4,7 mg
    Zeaxanthin 10 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 50 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was zu einer schützenden und präventiven Wirkung auf die Haut führte.
  • Beispiel 3
  • Eine täglich oral verabreichbare Lichtschutzzusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    β-Carotin 4,7 mg
    Lycopin 2,5 mg
    Bifidobacterium CNCMI-2168 Trockenmischung 30 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 30 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was zu einer schützenden und präventiven Wirkung auf die Haut führte.
  • Beispiel 4
  • Eine täglich oral verabreichbare Lichtschutzzusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    Lycopin 2,5 mg
    Lyophilisiertes S. cerevisiae 75 mg
    Lactobacillus CNCM I-2116 Trockenmischung 50 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was zu einer schützenden und präventiven Wirkung auf die Haut führte.
  • Beispiel 5
  • Eine täglich oral verabreichbare Lichtschutzzusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    β-Carotin 4,7 mg
    Lycopin 2,5 mg
    Lyophilisierte S. cerevisiae 75 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 50 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was zu einer schützenden und präventiven Wirkung auf die Haut führte.
  • Beispiel 6
  • Eine täglich oral verabreichbare Lichtschutzzusammensetzung wird wie folgt hergestellt:
    β-Carotin 4,7 mg
    Lyophilisierte S. cerevisiae 75 mg
    Lactobacillus CNCM I-1225 Trockenmischung 50 mg
    Glucidex IT 19 (Maltodextrinpulver) QSP 500 mg
  • Die Zusammensetzung wird der Person in einer Menge von 2 × 500 mg täglich verabreicht, was zu einer schützenden und präventiven Wirkung auf die Haut führte.

Claims (14)

  1. Oral verarbreichbare Zusammensetzung für den Lichtschutz der Haut, die umfasst i) wenigst ein probiotisches Milchsäurebakterium oder einen Kulturüberstand davon, und ii) wenigstens ein Carotinoid, enthalten in einem oral annehmbaren Träger, wobei die Zusammensetzung außerdem einen Hefeextrakt umfasst.
  2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das Milchsäurebakterium aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Milchsäurebakterien besteht, vorzugsweise Lactobacilli und/oder Bifidobacteria.
  3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Milchsäurebakterium Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei oder Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum oder eine Mischung davon ist.
  4. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Milchsäurebakterium CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168 oder CNCM I-2170 ist.
  5. Zusammensetzung nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das probiotische Milchsäurebacterium in einen Träger in lebender Form, halbaktiver Form oder desaktivierter Form enthalten ist, vorzugsweise als eine gefriergetrocknete Pulververdünnung.
  6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Carotinoid ein Carotinoid mit oder ohne Provitamin A-Aktivität ist, wie beispielsweise β-Carotin, γ-Carotin, α-Carotin, Lycopin, Zeaxanthin und Lutein oder eine Mischung davon.
  7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Träger ein Lebensmittel- oder pharmazeutisches Produkt oder eine Nahrungsergänzung zur oralen Verabreichung ist.
  8. Zusammensetzung nach Anspruch 6, wobei die Lebensmittel- oder pharmazeutischen Träger Milch, Joghurt, Käsebruch, Käse, fermentierte Milch, fermentierte Produkte auf Milchbasis, Eiscrems, fermentierte Produkte auf Getreidebasis, Pulver auf Milchbasis, Kleinkinder-Formulanahrungen oder Tabletten, flüssige Suspensionen, eine getrocknete orale Nahrungsergänzung, eine nasse orale Nahrungsergänzung oder eine trockene Sondennahrung sind.
  9. Zusammensetzung nach Anspruch 7, wobei die Nahrungsergänzung zur oralen Verabreichung in Kapseln, Weichkapseln, Tabletten, Pasten oder Pastillen, Gummis oder trinkbare Lösungen oder Emulsionen sein können.
  10. Verwendung von wenigstens einem probiotischen Milchsäurebakterium oder einem Kulturüberstand davon, sowie wenigstens einem Carotinoid, enthalten in einem oral annehmbaren Träger, zur Herstellung einer oral verabreichbaren Zusammensetzung zum Schutz der Haut gegen Sonnenstrahlung und zur Verminderung oder Verhinderung aller damit im Zusammenhang stehenden Hautschädigungen.
  11. Verwendung nach Anspruch 10, wobei das Milchsäurebakterium Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei oder Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium pseudocatenulatum oder eine Mischung davon ist.
  12. Verwendung nach Anspruch 10 oder 11, wobei das Milchsäurebakterium CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168, CNCM I-2170 oder ATCC27536 ist.
  13. Verwendung nach einem der Ansprüche 10 bis 12, wobei das probiotische Milchsäurebakterium in dem Träger in einer Menge von 105 bis 1012 KBE/g Träger enthalten ist.
  14. Verwendung nach einem der Ansprüche 10 bis 12, wobei das Carotinoid in dem Träger in einer Menge von 10-12 bis 20 Gew.-% vorhanden ist.
DE60305159T 2002-02-21 2003-02-18 Oral verabreichbare zusammensetzung zum schutz der haut vor licht Expired - Lifetime DE60305159T2 (de)

Applications Claiming Priority (3)

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