DE60315002T2

DE60315002T2 - Rückgrat für einen Stent

Info

Publication number: DE60315002T2
Application number: DE60315002T
Authority: DE
Inventors: Jason T. Maplewood LENZ
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2002-03-14
Filing date: 2003-03-07
Publication date: 2008-04-10
Anticipated expiration: 2023-03-08
Also published as: ATE367131T1; JP2005519695A; CA2477545A1; US7722660B2; US7144420B2; AU2003218003A8; EP1487379A1; WO2003077801A8; DE60315002D1; EP1487379B1; US20070073382A1; CA2477545C; WO2003077801A1; AU2003218003A1; US20030176913A1

Description

ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Stents werden in einem Blutgefäß platziert oder darin eingepflanzt, um Stenosen, Verengungen oder Aneurysmen darin zu behandeln. Sie werden eingepflanzt, um zusammenfallende, teilweise verschlossene, geschwächte oder geweitete Abschnitte eines Blutgefäßes zu verstärken. Sie wurden ebenfalls bereits in andere Gefäße des Körpers eingepflanzt, einschließlich Arterien, Venen, Gallengänge, Harnleiter, Eileiter, Luftröhrenäste, die Luftröhre und die Speiseröhre.
Stents sind üblicherweise entweder selbstausdehnend oder können mechanisch über eine aus dem Inneren des Stents aufgebrachte, radial nach außen gerichtete Kraft ausgedehnt werden, beispielsweise durch Aufpumpen eines Ballons. Ein Beispiel für einen mit einem Ballon ausdehnbaren Stent ist in der US-Patentschrift 5,843,120 dargestellt. Ein Beispiel für einen selbstausdehnenden Stent ist in der Patentschrift WO 96/26689 beschrieben. Hybridstents, z.B. Stents, die sowohl selbstausdehnend als auch mechanisch ausdehnbar sind, sind ebenfalls bekannt. Beispiele für Hybridstents sind in der US-Patentschrift 6,168,621 und der Patentschrift WO 01/08600 offenbart.
Da Stents häufig durch gewundene Gefäße eingebracht werden, ist es wichtig, dass ein Stent über ausreichende Flexibilität verfugt, wenn er die Einbringungsgestalt aufweist. Gleichzeitig ist es erwünscht, dass ein Stent in der ausgedehnten Anordnung eine ausreichende Stützfestigkeit aufweist, um die Offenheit eines Gefäßes zu erhalten.
In WO 01/01889 A1 ist ein Stent gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 offenbart. In diesem Dokument ist ein spiralig gewundener Stent mit gewundenen Bändern offenbart. Die Bänder sind in einer Vielzahl von Verbindungsbereichen aneinander befestigt. Jeder Verbindungsbereich umfasst ein Paar von Verbindungselementen, wobei jedes der Verbindungselemente halb so breit wie ein Verbinder ist. Die Verbindungselemente sind durch Schweißen oder andere geeignete Mittel aneinander befestigt.
Aus WO 99/37245 sind röhrenförmige Stents bekannt, die aus einem bahnförmigen Material mit Rändern, die sich in Längsrichtung erstrecken, und einem ausdehnbaren Muster zwischen den Rändern bestehen. Das bahnförmige Material kann zu einer Röhre geformt werden, bei der sich die Ränder überdecken und befestigt werden. Die Ränder können mit Mitteln versehen sein, um die Passgenauigkeit der Ränder zu vereinfachen.
WO 02/065949 A2 ist Stand der Technik gemäß Artikel 54(3) EPÜ und offenbart einen Stent, der so aufgebaut ist, dass er mindestens eine verschließbare Zelle aufweist, die ein erstes Verschlusselement und ein zweites Verschlusselement beinhaltet. Das erste und das zweite Verschlusselement können zwischen einer ersten Position, in der sie nicht ineinandergreifen, und einer zweiten Position bewegt werden, in der sie ineinandergreifen, und verleihen dem Stent eine höhere Stützfestigkeit. Die Verschlusselemente des bekannten Stents sind stets so angeordnet, dass ein Bergbereich eine Zange umfasst, die aus zwei benachbarten Armen besteht, die dafür eingerichtet sind, eine entsprechende Zunge zu sichern, die sich von einem gegenüberliegenden Talbereich aus erstreckt.
Obwohl viele Stents mit dem Ziel einer erhöhten Flexibilität und besseren Stützung entworfen wurden, besteht weiterhin Bedarf an einem Stent, der eine ausgezeichnete Flexibilität und eine ausgezeichnete Stützfestigkeit aufweist.
Die technische Aufgabe der Erfindung ist es, einen verbesserten Stent mit höherer Flexibilität und einer ausgezeichneten Stützfestigkeit bereitzustellen.
Die technische Aufgabe wird mit einem Stent nach Anspruch 1 gelöst.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft einen Stent, der eine Vielzahl von gewundenen Bändern aufweist. Jedes gewundene Band weist abwechselnde Bergbereiche und Talbereiche auf und verläuft im Wesentlichen um den gesamten Umfang des Stents herum. Mindestens eines der gewundenen Bänder weist einen Zahn auf, der sich von dort aus in Richtung eines daran angrenzenden gewundenen Bands erstreckt und in Richtung eines Gegenzahns, der sich von einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstreckt. Gewundene Bänder, die aneinander angrenzen, sind miteinander verbunden. Mindestens einer der Bergbereiche an einem der gewundenen Bänder weist einen Zahn auf, der sich von dort aus in Richtung eines Gegenzahns erstreckt, der sich von einem Talbereich an einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstreckt.
Üblicherweise erstrecken sich Zähne von einer Vielzahl von Bergbereichen an einem der gewundenen Bänder aus in Richtung von Gegenzähnen, die sich von Talbereichen an einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstrecken. Es ist ebenfalls üblich, dass sich Zähne von Bergen an mehr als einem gewundenen Band aus erstrecken, wobei sich jeder Zahn in Richtung eines Gegenzahns erstreckt, der sich von einem Tal an einem benachbarten gewundenen Band aus erstreckt. Es ist wünschenswert, dass jedes gewundene Band mindestens einen Zahn oder Gegenzahn aufweist, der sich von dort aus erstreckt.
Die gewundenen Bänder können in jeder geeigneten Anordnung vorgesehen sein. Bei einer zweckmäßigen Anordnung umfassen die gewundenen Bänder erste gewundene Bänder und zweite gewundene Bänder. Die ersten gewundenen Bänder weisen eine erste Wellenlänge und Amplitude auf und die zweiten gewundenen Bänder weisen eine zweite Wellenlänge und Amplitude auf, die geringer als die erste Wellenlänge und Amplitude sind. Die ersten und zweiten gewundenen Bänder wechseln sich entlang der Länge des Stents ab. Die ersten und zweiten gewundenen Bänder, die aneinander angrenzen, können miteinander durch einen oder mehrere Längsverbinder verbunden sein. Es ist wünschenswert, dass sich jeder Längsverbinder von einem Berg an einem ersten gewundenen Band aus zu einem Tal an einem an das erste gewundene Band angrenzenden zweiten gewundenen Band erstreckt.
Bei vielen Ausführungsformen der Erfindung erstrecken sich die Zähne von den Seiten von Bergbereichen aus und die Gegenzähne erstrecken sich von den Seiten von Talbereichen aus.
Es ist wünschenswert, dass in der ausgedehnten Anordnung jeder Zahn einen Talbereich berührt und jeder Gegenzahn einen Bergbereich berührt.
Obwohl die Erfindung in ihren vielen Ausführungsformen jede Anordnung von Zähnen und Gegenzähnen umfasst, ist bei einer Ausführungsform eine Vielzahl von Zähnen im Wesentlichen in Längsrichtung nacheinander ausgerichtet und ist eine Vielzahl von Gegenzähnen im Wesentlichen in Längsrichtung nacheinander ausgerichtet.
Die Erfindung betrifft auch einen Stent mit mindestens einem unterteilten Rückgrat. Der Stent umfasst eine Vielzahl von gewundenen Bändern, die sich im Wesentlichen um den gesamten Umfang des Stents herum erstrecken. Jedes gewundene Band weist eine Vielzahl von Bergbereichen und eine Vielzahl von Talbereichen auf. Zumindest einige der Bergbereiche weisen Zähne auf, die sich von dort aus in Richtung von Talbereichen erstrecken. Das unterteilte Rückgrat besteht aus einer Vielzahl von Bergbereichen, von denen aus sich Zähne erstrecken, und in Längsrichtung an die Zähne angrenzende Talbereiche. Das unterteilte Rückgrat erstreckt sich im Wesentlichen in Längsrichtung.
Weitere Einzelheiten und/oder Ausführungsformen der Erfindung werden nachstehend erörtert.
KURZDARSTELLUNG DER ZEICHNUNGEN
1a zeigt eine Draufsicht auf einen flach ausgebreiteten erfindungsgemäßen Stent.
1b zeigt eine Vergrößerung des Bereichs 1b von 1a.
1c zeigt eine Vergrößerung des Bereichs 1a von 1a.
2 zeigt den Stent von 1 mit einem hervorgehobenen unterteilten Rückgrat.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
Auch wenn diese Erfindung in vielen verschiedenen Formen verkörpert werden kann, sind hier ausführlich bestimmte bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Diese Beschreibung ist eine Erläuterung der Grundsätze der Erfindung und soll die Erfindung nicht auf die dargestellten besonderen Ausführungsformen beschränken.
Für den Zweck dieser Offenbarung beziehen sich, sofern nicht anders angegeben, gleiche Bezugszeichen in den Figuren auf gleiche Merkmale.
Bei einer Ausführungsform betrifft die Erfindung einen Stent, der in 1a bis c allgemein mit 100 gekennzeichnet ist und eine Vielzahl der gewundenen Bänder 104 umfasst. Jedes gewundene Band weist die sich abwechselnden Bergbereiche 108 und Talbereiche 112 auf und verläuft im Wesentlichen um den gesamten Umfang des Stents herum. Die gewundenen Bänder 104 verlaufen komplett um den Umfang des Stents herum. Die Erfindung berücksichtigt ebenfalls umlaufende gewundene Bänder mit fehlenden Streben, wenn die Bänder im Wesentlichen um den gesamten Umfang des Stents herum verlaufen.
Mindestens eins der gewundenen Bänder weist einen Zahn 116 auf, der sich von dort aus in Richtung eines daran angrenzenden gewundenen Bands und wünschenswerterweise in Richtung eines Gegenzahns 120 erstreckt, der sich von einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstreckt. Gewundene Bänder, die aneinander angrenzen, sind miteinander verbunden. Es ist wünschenswert, dass, wie in 1a dargestellt ist, mindestens einer der Bergbereiche 108 an einem der gewundenen Bänder einen Zahn 116 aufweist, der sich von dort aus in Richtung eines Gegenzahns 120 erstreckt, der sich von einem Talbereich 112 an einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstreckt.
Üblicherweise erstrecken sich, wie in 1a dargestellt ist, Zähne von einer Vielzahl von Bergbereichen an einem der gewundenen Bänder aus in Richtung von Gegenzähnen, die sich von Talbereichen an einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstrecken. Es ist ebenfalls üblich, dass sich Zähne von Bergen an mehr als einem gewundenen Band aus erstrecken, wobei sich jeder Zahn in Richtung eines Gegenzahns erstreckt, der sich von einem Tal an einem benachbarten gewundenen Band aus erstreckt. Es ist wünschenswert, dass jedes gewundene Band mindestens einen Zahn oder Gegenzahn aufweist, der sich von dort aus erstreckt.
Die gewundenen Bänder können in jeder geeigneten Anordnung vorgesehen sein. Bei einer zweckmäßigen Anordnung, wie in 1a dargestellt ist, umfassen die gewundenen Bänder die ersten gewundenen Bänder 104a und die zweiten gewundenen Bänder 104b. Die ersten gewundenen Bänder weisen eine erste Wellenlänge und Amplitude auf und die zweiten gewundenen Bänder weisen eine zweite Wellenlänge und Amplitude auf, die geringer als die erste Wellenlänge und Amplitude sind. Es ist wünschenswert, dass die ersten und zweiten Bänder Wege gleicher Länge um den Umfang des Stents herum überspannen. Die ersten und zweiten gewundenen Bänder 104a und 104b wechseln sich entlang der Länge des Stents ab. Die ersten und zweiten gewundenen Bänder, die aneinander angrenzen, können miteinander durch einen oder mehrere Längsverbinder 124 verbunden sein. Es ist wünschenswert, wie in 1a dargestellt ist, dass sich jeder Längsverbinder 124 von einem Bergbereich 108 an einem ersten gewundenen Band 104a zu einem Talbereich 112 an einem an das erste gewundene Band angrenzenden zweiten gewundenen Band 104b erstreckt.
Die Zähne weisen einen verhältnismäßig geringen Abstand zu benachbarten Talbereichen auf und die Gegenzähne weisen einen verhältnismäßig geringen Abstand zu benachbarten Bergbereichen auf, um jegliches Verkürzen des Stents auf ein Mindestmaß herabzusetzen. Bei der Ausführungsform von 1a bis c sind die Zähne von den Talbereichen durch eine Lücke von unter 1/3 des Abstands in Längsrichtung zwischen dem Berg des Bergbereichs eines gewundenen Bands und dem Tal des Talbereichs eines benachbarten gewundenen Bands getrennt. Ebenso sind die umgekehrten Zähne von den Bergbereichen durch eine Lücke von unter 1/3 des Abstands in Längsrichtung zwischen dem Berg eines Bergbereichs eines gewundenen Bands und dem Tal des Talbereichs eines benachbarten gewundenen Bands getrennt. Der Abstand kann sogar geringer sein, in der Größenordnung von 1/5 des Abstands in Längsrichtung zwischen dem Berg eines Bergbereichs eines gewundenen Bands und dem Tal des Talbereichs eines benachbarten gewundenen Bands oder noch geringer. Kleinere Lücken sind besonders erwünscht, da sie zu einer geringeren Verkürzung des Stents beitragen und er dadurch auch weniger geklemmt wird. Es ist wünschenswert, dass die Zähne während der Stentausdehnung an Talbereichen anliegen und dass die umgekehrten Zähne an Bergbereichen anliegen.
Die Lücke kann auch größer sein. Abstände von bis zu ½ des Abstands in Längsrichtung zwischen dem Berg eines Bergbereichs eines gewundenen Bands und dem Tal des Talbereichs eines benachbarten gewundenen Bands fallen in den Schutzumfang der Erfindung.
Es ist wünschenswert, dass die Zähne und die umgekehrten Zähne im Verhältnis zu den Streben, die den Stent ausmachen, schmal sind. Es ist ebenfalls wünschenswert, dass sie im Verhältnis zur Breite der Bergbereiche beziehungsweise der Talbereiche schmal sind. In der Ausführungsform von 1a bis 1c sind die Zähne nicht breiter als die Breite der breitesten Streben 131a und die umgekehrten Zähne sind nicht breiter als die Breite der schmalsten Streben 131b. Es können auch schmalere Zähne verwendet werden. Die Breite der Zähne kann auch derart sein, dass die umgekehrten Zähne schmaler als die breitesten Streben sind und die Zähne schmaler als die schmalsten Streben sind. Unter Verwendung von verhältnismäßig schmalen Zähnen und umgekehrten Zähnen kann eine merkliche Vergrößerung des Durchmessers des Stents im aufgequetschten Zustand verhindert werden.
Die Erfindung berücksichtigt auch die Verwendung erster gewundener Bänder mit einer ersten Anzahl von Bergen und Tälern und mit einer ersten Längsausdehnung und zweiter gewundener Bänder mit einer zweiten Anzahl von Bergen und Tälern und mit einer zweiten Längsausdehnung, wobei die erste Anzahl von Bergen und Tälern die zweite Anzahl von Bergen und Tälern übersteigt und wobei die erste Längsausdehnung über die zweite Längsausdehnung hinausgeht. Es ist wünschenswert, dass die ersten und zweiten gewundenen Bänder Wege gleicher Länge um den Umfang des Stents herum überspannen. Ein derartiger Stent ist in 1a mit 100 gekennzeichnet. Die Erfindung berücksichtigt auch die Verwendung erster und zweiter gewundener Bänder, die Wege ungleicher Länge um den Umfang des Stents herum überspannen.
In vielen Ausführungsformen der Erfindung, einschließlich der Ausführungsform von 1a bis c, erstrecken sich die Zähne von den Seiten der Bergbereiche aus und die Gegenzähne erstrecken sich von den Seiten der Talbereiche aus. Die Erfindung berücksichtigt auch Zähne, die sich von der Mitte der Berg- und Talbereiche aus erstrecken. Allgemeiner ausgedrückt können sich die Zähne und umgekehrten Zähne von jeder geeigneten Stelle entlang der gewundenen Bänder aus erstrecken, solange sie zusammenpassen oder miteinander verzahnt sind. Beispielsweise können sich die Zähne und die umgekehrten Zähne von Stellen zwischen Bergen und Tälern aus erstrecken. Bei einer Ausführungsform können sie sich von Stellen in der Mitte zwischen den Bergen und Tälern aus erstrecken. Bei einer anderen Ausführungsform können sie sich von Stellen aus erstrecken, die näher an Bergen und Tälern liegen.
Die Erfindung berücksichtigt mit ihren vielen Ausführungsformen jede Anordnung von Zähnen und Gegenzähnen. Bei einer Ausführungsform ist eine Vielzahl von Zähnen im Wesentlichen in Längsrichtung nacheinander ausgerichtet und eine Vielzahl von Gegenzähnen ist im Wesentlichen in Längsrichtung nacheinander ausgerichtet, damit ein oder mehrere Rückgrate entstehen. Die Rückgrate, die von in Längsrichtung ausgerichteten Zähnen und umgekehrten Zähnen gebildet werden, sorgen für einen zusätzlichen Druckwiderstand und sorgen dennoch für Flexibilität, wenn der Stent einen gebogenen, gewundenen Durchgang durchquert. Beim Durchqueren einer Biegung in einem Gefäß neigen die Rückgrate am äußeren Teil der Biegung dazu, sich zu öffnen, wenn sich die Zähne und die umgekehrten Zähne von den Talbereichen und Bergbereichen weg bewegen. Die Rückgrate am inneren Teil der Biegung neigen dazu, sich zusammenzudrücken.
Die Verwendung der hier offenbarten Zähne ist von besonderem Nutzen bei Stents mit einem offenzelligen Aufbau mit benachbarten gewundenen Bändern, die Berge und Täler beinhalten, die nicht unmittelbar miteinander verbunden sind. Die Erfindung berücksichtigt ebenso die Verwendung von Zähnen in geschlossenzelligen Stents. Bei derartigen Ausführungsformen erstrecken sich Zähne von allen Bergbereichen aus in Richtung von Talbereichen an benachbarten gewundenen Bändern.
Die Erfindung betrifft auch einen Stent mit mindestens einem unterteilten Rückgrat. Der Stent, der in 2 mit 100 gekennzeichnet ist, umfasst eine Vielzahl von gewundenen Bändern 104, die umlaufend um den Stent herum verlaufen. Jedes gewundene Band weist eine Vielzahl der Bergbereiche 108 und eine Vielzahl der Talbereiche 112 auf. Zumindest einige der Bergbereiche weisen die Zähne 116 auf, die sich von dort aus in Richtung der Talbereiche erstrecken. Das unterteilte Rückgrat, von denen eins hervorgehoben mit 128 gekennzeichnet ist, umfasst eine Vielzahl von Bergbereichen mit Zähnen, die sich von dort aus erstrecken, und in Längsrichtung an die Zähne angrenzende Talbereiche. Es ist wünschenswert, dass sich das unterteilte Rückgrat im Wesentlichen in Längsrichtung erstreckt. Wie in 2 dargestellt ist, kann sich das unterteilte Rückgrat wahlweise von einem Ende des Stents zum anderen Ende des Stents erstrecken. Wahlweise erstreckt sich das unterteilte Rückgrat bei anderen Ausführungsformen der Erfindung lediglich über einen Teil des Stents. Bei einer Ausführungsform erstreckt sich das unterteilte Rückgrat zum Beispiel lediglich im mittleren Bereich des Stents. Bei einer anderen Ausführungsform erstreckt sich das unterteilte Rückgrat über weniger als die gesamte Länge des Stents und beginnt an einem Ende des Stents.
Stents gemäß der vorliegenden Erfindung können mit einem einzelnen unterteilten Rückgrat versehen sein, oder, wie in 2 dargestellt ist, mit einer Vielzahl von unterteilten Rückgraten.
Üblicherweise sind, wie in 2 dargestellt ist, gewundene Bänder, die aneinander angrenzen, miteinander über eine Vielzahl von Längsverbindern verbunden und ein oder mehrere der Längsverbinder bilden einen Teil des unterteilten Rückgrat.
Alle vorstehend beschriebenen erfindungsgemäßen Stents können mit einem einheitlichen Durchmesser versehen sein oder sich in Abschnitten oder entlang der gesamten Länge des Stents verjüngen. Auch die Breite und/oder Dicke der verschiedenen Abschnitte der erfindungsgemäßen Stents können entlang einem bestimmten Abschnitt des Stents zunehmen oder abnehmen. Beispielsweise kann die Breite und/oder Dicke der umlaufenden gewundenen Bänder und/oder der Verbinder entlang Abschnitten des Stents oder entlang der gesamten Stentlänge zunehmen oder abnehmen. Die Längsausdehnung und Anzahl von Bergen und Tälern mehrerer aufeinander folgender gewundener Bänder kann gleich bleiben, während die Breite und/oder Dicke der aufeinander folgenden gewundenen Bänder abnimmt. Ebenso kann die Längsausdehnung und Anzahl von Bergen und Tälern mehrerer aufeinander folgender gewundener Bänder gleich bleiben, während die Breite und/oder Dicke der aufeinander folgenden gewundenen Bänder abnimmt.
Die erfindungsgemäßen Stents können durch Auswahl des Materials oder der Form auch abgeändert werden, damit ein oder beide Enden steifer oder flexibler als der übrige Stent sind.
Die erfindungsgemäßen Stents können unter Verwendung bekannter Stentherstellungsverfahren hergestellt werden. Geeignete Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Stents beinhalten Laserschneiden, chemisches Ätzen oder Stanzen einer Röhre. Die erfindungsgemäßen Stents können auch hergestellt werden durch Laserschneiden, chemisches Ätzen, Stanzen eines flachen bahnförmigen Materials, Rollen des bahnförmigen Materials und wahlweise Schweißen des bahnförmigen Materials. Weitere geeignete Herstellungsverfahren beinhalten die Funkenerosion oder das Formen des Stents mit der gewünschten Ausgestaltung. Der Stent kann auch durch Zusammenschweißen einzelner Abschnitte, beispielsweise umlaufender Bänder, erfolgen. Es kann auch jedes andere geeignete Stentherstellungsverfahren verwendet werden.
Die erfindungsgemäßen Stents können auch aus einem einzelnen Stück hergestellt werden. Es kann beispielsweise ein bahnförmiges Stück aus einem superelastischen Material oder jedem anderen geeigneten Material bereitgestellt werden und darin durch Laserschneiden, Ätzen, mechanisches Schneiden oder jedes andere geeignete Verfahren ein Stentmuster eingebracht werden. Das bahnförmige Stück kann anschließend gerollt werden, damit ein Stent entsteht. Wahlweise können die gegenüberliegenden Ecken des bahnförmigen Stücks miteinander verschweißt oder anderweitig verbunden werden. Anschließend kann der Spiralabschnitt gerichtet werden. Beim Einsetzen des Stents in den Körper und bei der Stentausdehnung nimmt der Spiralabschnitt seine Spiralanordnung ein.
Die erfindungsgemäßen Stents können ebenso aus einer Röhre hergestellt werden. Die Röhre wird durch Laserschneiden, Ätzen, mechanisches Schneiden und Ähnliches mit einer Stentausgestaltung versehen.
Die erfindungsgemäßen Stents können in den Hirnarterien sowie in den Herzkranzarterien, Nierenarterien, den peripheren Arterien einschließlich der Beckenarterien und den Halsarterien verwendet werden. Die Stents der vorliegenden Erfindung sind jedoch nicht auf die Verwendung im Gefäßsystem beschränkt und können vorteilhaft auch in anderen Strukturen des Körpers verwendet werden, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf Arterien, Venen, Gallengänge, Harnleiter, Eileiter, Luftröhrenäste, die Luftröhre, die Speiseröhre und die Prostata. Die erfindungsgemäßen Stents können interarteriell im Gehirn verwendet werden, über den Hals eines Aneurysmas sowie bei Verschlüssen von Gefäßen des Körpers eingesetzt werden. Die Größe der erfindungsgemäßen Stents entspricht der beabsichtigten Verwendung des Stents.
Bei der Herstellung der erfindungsgemäßen Stents kann jedes geeignete Stentmaterial verwendet werden. Beispiele für derartige Materialien beinhalten polymere Materialien, Metalle, Keramik und Verbundstoffe. Geeignete polymere Materialien beinhalten thermotrope Flüssigkristallpolymere (LCP). Wenn der Stent aus Metall besteht, kann das Metall Edelstahl, Cobalt-Chrom-Legierungen wie Elgiloy, Tantal oder andere plastisch verformbare Metalle sein. Weitere geeignete Metalle beinhalten Formgedächtnismetalle einschließlich Nickel-Titan-Legierungen, die allgemein als „Nitinol" bekannt sind, Platin-Wolfram-Legierungen und Titanlegierungen.
Die Erfindung berücksichtigt auch die Verwendung von mehr als einem Material bei den erfindungsgemäßen Stents. Die gewundenen Bänder können beispielsweise aus verschiedenen Materialien hergestellt sein. Wahlweise können die Verbinder aus einem anderen Material sein als die gewundenen Bänder.
Die erfindungsgemäßen Stents können in einer mechanisch ausdehnbaren Form, in einer selbstausdehnenden Form oder als Mischform aus beiden vorgesehen sein. Mechanisch ausdehnbare Stents in Übereinstimmung mit der Erfindung können unter Verwendung jeder geeigneten mechanischen Vorrichtung einschließlich eines Ballons ausgedehnt werden.
Die erfindungsgemäßen Stents können zweckmäßige röntgendichte Beschichtungen beinhalten. Die Stents können beispielsweise mit Gold oder anderen Edelmetallen beschichtet werden oder mit Tantal oder anderen Metallen besputtert werden. Die Stents können auch unmittelbar aus einem röntgendichten Material hergestellt werden, um die Notwendigkeit einer röntgendichten Beschichtung zu umgehen, oder können aus einem Material mit einem röntgendichten inneren Kern hergestellt werden. Weitere röntgendichte Metalle, die verwendet werden können, beinhalten Platin, Platin-Wolfram, Palladium, Platin-Iridium, Rhodium, Tantal oder Legierungen oder Verbundstoffe aus diesen Metallen.
Die erfindungsgemäßen Stents können auch mit verschiedenen biokompatiblen Beschichtungen versehen sein, um verschiedene Eigenschaften des Stents zu verbessern. Die erfindungsgemäßen Stents können beispielsweise mit Gleitbeschichtungen versehen sein. Die erfindungsgemäßen Stents können auch mit medikamentenhaltigen Beschichtungen versehen sein, die mit der Zeit Medikamente freigeben.
Die erfindungsgemäßen Stents können auch mit einem Zucker oder allgemeiner mit einem Kohlenhydrat und/oder einer Gelatine versehen sein, um den Stent während des Einbringens des Stents an eine gewünschte Stelle im Körper auf einem Ballon zu halten.
Weitere geeignete Verbindungen für die Behandlung des Stents beinhalten biologisch abbaubare Polymere und Polymere, die sich in Körperflüssigkeiten auflösen können. Abschnitte der Innenseite und/oder Außenseite des Stents können mit der Verbindung beschichtet oder durchtränkt werden. Es können auch mechanische Rückhaltevorrichtungen verwendet werden, um den Stent während des Einbringens auf dem Ballon zu halten. Zu diesem Zweck fällt auch die Verwendung weiterer Beschichtungen auf den erfindungsgemäßen Stents in den Schutzumfang der Erfindung.
Die Beschichtung kann ein oder mehrere nicht genetische therapeutische Wirkstoffe, genetische Materialien und Zellen und Kombinationen daraus sowie weitere polymere Beschichtungen aufweisen.
Nicht genetische therapeutische Wirkstoffe beinhalten antithrombogene Wirkstoffe wie Heparin, Heparinderivate, Urokinase und PPack (Dextrophenylalanin-Prolin-Argininchlormethylketon), antiproliferative Wirkstoffe wie Enoxaprin, Angiopeptin oder monoklonale Antikörper, die das Wachstum glatter Muskelzellen hemmen können, Hirudin und Acetylsalicylsäure, entzündungshemmende Wirkstoffe wie Dexamethason, Prednisolon, Corticosteron, Budesonid, Östrogen, Sulfasalazin und Mesalamin, antineoplastische/antiproliferative/antimiotische Wirkstoffe wie Paclitaxel, 5-Fluoruracil, Cisplatin, Vinblastin, Vincristin, Epothilone, Endostatin, Angiostatin und Thymidinkinasehemmer, Anästhetika wie Lidocain, Bupivacain und Ropivacain, Gerinnungshemmer wie D-Phe-Pro-Arg-Chlormethylketon, einer RGD-Peptid-haltigen Verbindung, Heparin, Antithrombinverbindungen, Thrombozytenrezeptor-Antagonisten, Antithrombinantikörper, Thrombozytenrezeptor-Antikörper, Aspirin, Prostaglandinhemmer, Plättchenhemmer und Zeckenantithrombozytenpeptide, gefäßzellwachstumsfordernde Mittel wie Wachstumsfaktorhemmer, Wachstumsfaktorrezeptor-Antagonisten, Transkriptionsaktivatoren und Translationsaktivatoren, gefäßzellwachstumshemmende Mittel wie Wachstumsfaktorhemmer, Wachstumsfaktorrezeptor-Antagonisten, Transkriptionsrepressoren, Translationsrepressoren, Replikationshemmer, hemmende Antikörper, gegen Wachstumsfaktoren gerichtete Antikörper, bifunktionelle Moleküle, die aus einem Wachstumsfaktor und einem Zytotoxin bestehen, bifunktionelle Moleküle, die aus einem Antikörper und einem Zytotoxin bestehen, cholesterinsenkende Wirkstoffe, gefäßerweiternde Wirkstoffe und Wirkstoffe, die endogene, auf Gefäße einwirkende Mechanismen beeinträchtigen.
Genetische Materialien beinhalten Antisense-DNA und -RNA, DNA, die Antisense-RNA, tRNA oder rRNA kodiert, um defekte oder mangelhafte endogene Moleküle zu ersetzen, gefäßbildende Faktoren einschließlich Wachstumsfaktoren wie dem sauren und basischen Fibroblastenwachstumsfaktor, dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor, dem epidermalen Wachstumsfaktor, dem transformierenden Wachstumsfaktor α und β, dem Platelet-Derived Endothelial Growth Factor, dem Plättchenwachstumsfaktor, dem Tumornekrosefaktor dem Hepatozytenwachstumsfaktor und dem insulinähnlichen Wachstumsfaktor, Zellzyklushemmer einschließlich CD-Hemmer, Thymidinkinase („TK") und anderen Wirkstoffen, die für die Beeinträchtigung der Zellproliferation nützlich sind, die Familie der Bone Morphogenic Proteins („BMP"), BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6 (Vgr-1), BMP-7 (OP-1), BMP-8, BMP-9, BMP-10, BMP-11, BMP-12, BMP-13, BMP-14, BMP-15 und BMP-16. Wünschenswerte BMP sind BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6 und BMP-7. Diese dimeren Proteine können als Homodimere, Heterodimere oder Kombinationen daraus vorgesehen sein, allein oder zusammen mit anderen Molekülen. Wahlweise oder zusätzlich können Moleküle vorgesehen sein, die die vor- oder nachgelagerte Wirkung eines BMP hervorrufen können. Derartige Moleküle beinhalten alle „Hedgehog-Proteine" oder die DNA, die sie kodiert.
Zellen können menschlichen Ursprungs sein (autolog oder allogen) oder von einer tierischen Quelle (xenogen) stammen und auf Wunsch gentechnisch verändert, um interessierende Proteine an der Transplantationsstelle einzubringen. Die Zellen können in einem Transportmittel vorgesehen sein. Die Transportmittel können wie erforderlich formuliert werden, um Zellfunktion und -vitalität zu erhalten.
Geeignete polymere Beschichtungsmaterialien beinhalten Polykarbonsäuren, Cellulosepolymere einschließlich Celluloseacetat und Cellulosenitrat, Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, vernetztes Polyvinylpyrrolidon, Polyanhydride einschließlich Maleinsäureanhydridpolymere, Polyamide, Polyvinylalkohole, Copolymere aus Vinylmonomeren wie EVA, Polyvinylether, aromatische Polyvinyle, Polyethylenoxide, Glycosaminoglykane, Polysaccharide, Polyester einschließlich Polyethylenterephthalat, Polyacrylamide, Polyether, Polyethersulfon, Polycarbonat, Polyalkene einschließlich Polypropylen, Polyethylen und hochmolekularem Polyethylen, halogenierte Polyalkene einschließlich Polytetrafluorethylen, Polyurethane, Polyorthoester, Proteine, Polypeptide, Silikone, Polysiloxane, Polymilchsäure, Polyglykolsäure, Polycaprolacton, Polyhydroxybutyratvalerat und Elends und Copolymere daraus, Beschichtungen aus Polymerdispersionen wie Polyurethandispersionen (beispielsweise BAYHDROL^®), Fibrin, Kollagen und Derivate davon, Polysaccharide wie Cellulosen, Stärken, Dextrane, Alginate und Derivate, Hyaluronsäure, Squalenemulsionen. Besonders wünschenswert ist Polyacrylsäure, erhältlich als HYDROPLUS^® (Boston Scientific Corporation, Natick, Massachusetts, USA) und in der US-Patentschrift 5,091,205 beschrieben, deren Offenbarung hier durch Bezugnahme aufgenommen ist. Noch wünschenswerter ist ein Copolymer aus Polymilchsäure und Polycaprolacton.
Die erfindungsgemäßen Stents können auch als Gerüst für einen Graft verwendet werden. Geeignete Ummantelungen beinhalten Nylon, Kollagen, PTFE und expandiertes PTFE, Polyethylenterephthalat und KEVLAR oder jedes der Materialien, die in der US-Patentschrift 5,824,046 und der US-Patentschrift 5,755,770 offenbart sind. Allgemeiner ausgedrückt kann jedes bekannte Graftmaterial verwendet werden, einschließlich synthetischer Polymere wie Polyethylen, Polypropylen, Polyurethan, Polyglykolsäure, Polyester, Polyamiden, ihren Mischungen, Elends und Copolymeren.
Die Erfindung betrifft auch die Kombination aus einem hier offenbarten erfindungsgemäßen Stent, der auf einem Katheter angeordnet ist. Geeignete Katheter wie die, die in den US-Patentschriften 6,123,712 , 6,120,522 und 5,957,930 offenbart sind, können zum Einbringen der erfindungsgemäßen Stents an die gewünschte Stelle im Körper verwendet werden. Die Auswahl der Einbringungsvorrichtung hängt davon ab, ob ein selbstausdehnender oder ein mit einem Ballon ausdehnbarer Stent verwendet wird. Die erfindungsgemäßen Stents können in Verbindung mit einer oder mehreren Stenthaltehülsen eingebracht werden. Ein Beispiel für Stenthaltehülsen ist in der vorläufigen US-Patentanmeldung 60/238178 beschrieben. Es ist wünschenswert, dass, wenn ein erfindungsgemäßer selbstausdehnender Stent verwendet wird, um den Stent herum eine Rückhaltehülse angeordnet ist. Weitere Einzelheiten bezüglich des Katheters sind in der US-Patentschrift 5,957,930 zu finden.
Die vorstehende Offenbarung soll der Veranschaulichung dienen und nicht umfassend sein. Aus dieser Beschreibung eröffnen sich für einen Durchschnittsfachmann viele Abwandlungen und Wahlmöglichkeiten. Alle diese Abwandlungen und Wahlmöglichkeiten sollen im Schutzumfang der Ansprüche enthalten sein, wobei der Begriff „umfassend" „einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf" bedeutet.

Claims

Stent (100), umfassend eine Vielzahl gewundener Bänder (104), wobei jedes gewundene Band die sich abwechselnden Bergbereiche (108) und Talbereiche (112) aufweist und im Wesentlichen um den gesamten Umfang des Stents herum verläuft, wobei gewundene Bänder, die aneinander angrenzen, miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eines der gewundenen Bänder einen Zahn (116) aufweist, der sich von dort aus in Richtung eines daran angrenzenden gewundenen Bands erstreckt, wobei sich der Zahn (116) von einem Bergbereich (108) aus erstreckt, wobei der Zahn (116) vom angrenzenden Talbereich durch eine erste Lücke getrennt ist, wobei die erste Lücke kleiner als ½ des Abstands in Längsrichtung zwischen dem Berg des Bergbereichs (108) eines gewundenen Bands und einem daran angrenzenden gewundenen Band ist und wobei keiner der Bergbereiche (108) zwei benachbarte Zähne umfasst, die dafür eingerichtet sind, einen Gegenzahn zu sichern, der sich von einem gegenüberliegenden Talbereich (112) aus erstreckt.
Stent nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Gegenzahn (120), das sich vom daran angrenzenden gewundenen Band aus erstreckt, wobei sich der Gegenzahn (120) von einem Talbereich (112) aus erstreckt, wobei der Gegenzahn (120) vom benachbarten Bergbereich durch eine zweite Lücke getrennt ist, wobei die zweite Lücke kleiner als ½ des Abstands in Längsrichtung zwischen dem Berg des Bergbereichs (108) eines gewundenen Bands und dem Tal des Talbereichs (112) eines gewundenen Bands ist.
Stent nach Anspruch 1 oder 2, wobei sich Zähne von einer Vielzahl von Bergbereichen (108) an einem der gewundenen Bänder aus in Richtung von Gegenzähnen erstrecken, die sich von Talbereichen an einem daran angrenzenden gewundenen Band aus erstrecken.
Stent nach Anspruch 3, wobei jedes gewundene Band mindestens einen Zahn oder Gegenzahn aufweist, der sich von dort aus erstreckt.
Stent nach Anspruch 1, wobei die gewundenen Bänder erste gewundene Binder und zweite gewundene Bänder umfassen, wobei die ersten gewundenen Bänder eine erste Wellenlänge und Amplitude aufweisen und die zweiten gewundenen Bänder eine zweite Wellenlänge und Amplitude aufweisen, die geringer als die erste Wellenlänge und Amplitude sind, wobei sich die ersten und zweiten gewundenen Bänder entlang der Länge des Stents abwechseln.
Stent nach Anspruch 5, wobei erste und zweite gewundene Bänder, die aneinander angrenzen, miteinander durch einen oder mehrere Längsverbinder verbunden sind.
Stent nach Anspruch 6, wobei sich jeder Längsverbinder von einem Bergbereich an einem ersten gewundenen Band aus zu einem Talbereich an einem an das erste gewundene Band angrenzenden zweiten gewundenen Band erstreckt.
Stent nach Anspruch 7, wobei sich die Zähne von Seiten der Bergbereiche aus und die Gegenzähne von Seiten der Talbereiche aus erstrecken.
Stent nach Anspruch 1, wobei jeder Zahn in der ausgedehnten Anordnung einen Talbereich berührt und jeder Gegenzahn einen Bergbereich berührt.
Stent nach Anspruch 6, wobei eine Vielzahl von Zähnen im Wesentlichen in Längsrichtung nacheinander ausgerichtet ist und eine Vielzahl von Gegenzähnen im Wesentlichen in Längsrichtung nacheinander ausgerichtet ist.