JP2005519695A - ステント用の分節されたスパイン - Google Patents

Abstract

ステントは、複数の蛇行帯（１０４）を備える。各蛇行帯（１０４）は、頂部領域（１０８）と谷部領域（１１２）を交互に有し、ステントのほぼ全周に延びる。蛇行帯（１０４）の少なくとも１つは、同蛇行帯から近接する蛇行帯（１０４）に向かって延びるスプライン（１１６）を有する。互いに近接する蛇行帯（１０４）は、互いに連結される。

Description

本発明は、血管内における狭窄や動脈瘤を治療するためのステントに関する。より詳細には、本発明は、ステント用の分節されたスパインに関する。

ステントは、血管内における狭窄や動脈瘤を治療するために、血管内に留置されるか、植え込まれる。ステントは、血管の破壊されかけた部分や、部分的に閉塞した部分、脆弱化した部分、拡張された部分を補強するために植え込まれる。ステントは、また、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道を含む他の体内管にも植え込まれる。

ステントは、通常、自己拡張型であるか、或いは、例えばバルーンの膨張により、径方向外側に向かう力をステント内部から付与することにより機械的に拡張可能なものである。バルーン拡張型ステントの例は、特許文献１において示される。自己拡張型ステントの例は、特許文献２に記載されている。複合型ステント、例えば、自己拡張及び機械的拡張の両方とも可能なステントもまた周知である。複合型ステントの例は、特許文献３及び４において開示されている。

ステントは、しばしば蛇行する血管内を搬送されるため、搬送される形状において、ステントが十分な可撓性を有することは重要である。同時に、ステントが、拡張された形状において、血管の開存性を維持するために十分な強度を有する骨組みを有することが望ましい。

多くのステントが、増強された可撓性及び骨組みを備えることを念頭において設計されてきたが、優れた可撓性及び強度を有する骨組みを備えたステントが、依然必要とされている。

本願において述べられた全ての米国特許、特許出願及び他の刊行物は、その開示された内容全てが本明細書に開示されたものとする。
本発明の範囲を限定することなく、請求される本発明の実施例の要約を以下に記載する。本発明の要約された実施例のさらなる詳細及び／又は本発明のさらなる実施例については、以下の「発明の詳細な説明」に記載される。
米国特許第５８４３１２０号明細書 国際公開第９６／２６６８９号パンフレット 米国特許第６１６８６２１号明細書 国際公開第０１／０８６００号パンフレット

本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。

本発明は、一実施例において、複数の蛇行帯を備えるステントに関する。各蛇行帯は、頂部領域と谷部領域を交互に有し、ステントのほぼ全周に延びる。蛇行帯の少なくとも１つは、隣接する蛇行帯のほうに延びるスプラインと、望ましくは隣接する蛇行帯から延びる逆スプラインとを有する。互いに近接する蛇行帯は、互いに連結される。蛇行帯の頂部領域の少なくとも１つが、近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びるスプラインを有することが望ましい。

通常、スプラインは、蛇行帯の１つにある複数の頂部領域から、近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びることが望ましい。また、スプラインは、２つ以上の蛇行帯の頂部領域から延び、各スプラインは、近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びる。各蛇行帯は、同蛇行帯から延びる少なくとも１つのスプライン又は逆スプラインを有することが望ましい。

蛇行帯は、いずれの好適な配置において構成されてもよい。１つの好適な配置において、蛇行帯は第１蛇行帯及び第２蛇行帯からなる。第１蛇行帯は第１の長さ及び幅を有し、第２蛇行帯は、第１の長さ及び幅よりも少ない第２の長さ及び幅を有する。第１及び第２蛇行帯は、ステントの長さに沿って交互に配置される。互いに近接する第１及び第２蛇行帯は、長手方向に延びる１つ以上のコネクタにより互いに連結されてもよい。長手方向に延びる各コネクタは、第１蛇行帯の頂部領域から、同蛇行帯に近接する第２蛇行帯の谷部領域へ延びることが望ましい。

本発明の多くの実施例において、スプラインは頂部領域の側部から延び、逆スプラインは谷部領域の側部から延びる。
拡張された形状において、各スプラインは谷部領域に接し、各逆スプラインは頂部領域に接することが望ましい。

多くの実施例において本発明は、スプラインや逆スプラインのいずれの配置も意図しているが、一実施例において、複数のスプラインは、長手方向において互いにほぼ整合され、複数の逆スプラインは長手方向において互いにほぼ整合されている。

本発明はまた、少なくとも１つの分節されたスパインを備えたステントに関する。ステントは、ほぼその全周に延びる複数の蛇行帯からなる。各蛇行帯は、複数の頂部領域及び谷部領域を有する。頂部領域の少なくとも幾つかは、同頂部から谷部領域へ延びるスプラインを有する。分節されたスパインは、スプラインを有する複数の頂部領域と、スプラインと長手方向に近接する複数の谷部領域から形成される。分節されたスパインは、ほぼ長手方向に延びる。

本発明のさらなる詳細及び／又は実施例については、以下に説明する。

本発明は様々な形態において実施できるが、本明細書においては、特定の好ましい実施例について詳細に記載する。実施例の記載は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を例示された特定の実施例に限定するものではない。

本開示のために、特に指示されない限りは、図面における同様の符号は、同様の要素について言及したものである。
一実施例において、本発明は、図１Ａ乃至１Ｃにおいて、複数の蛇行帯１０４を備える符号１００で示されるステントに関する。各蛇行帯は、頂部領域１０８と谷部領域１１２を交互に有し、ステントのほぼ全周に渡って延びる。蛇行帯１０４は、ステントの周囲全体に延びる。本発明はまた、ストラットを有していない環状の蛇行帯を意図しており、同蛇行帯はステントのほぼ全周に延びる。

蛇行帯の少なくとも１つは、隣接する蛇行帯に向かって延びるスプライン１１６と、望ましくは、隣接する蛇行帯から延びる逆スプライン１２０とを有する。互いに近接する蛇行帯は、互いに連結される。図１Ａに示すように、１つの蛇行帯の頂部領域１０８の少なくとも１つが、近接する蛇行帯の谷部領域１１２から延びる逆スプライン１２０に向かって延びるスプライン１１６を有することが望ましい。

図１Ａに示すように、通常、スプラインは、蛇行帯の１つにある複数の頂部領域から、近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びることが望ましい。また、通常、スプラインは、２つ以上の蛇行帯の頂部領域から延び、各スプラインは、近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びる。各蛇行帯は、同蛇行帯から延びる少なくとも１つのスプライン又は逆スプラインを有することが望ましい。

蛇行帯は、いずれの好適な配置において構成されてもよい。１つの好適な配置において、図１Ａに示すように、蛇行帯は第１蛇行帯１０４ａ及び第２蛇行帯１０４ｂからなる。第１蛇行帯は第１の長さ及び幅を有し、第２蛇行帯は、第１の長さ及び幅よりも短い第２の長さ及び幅を有する。第１及び第２蛇行帯は、長さの等しいステントの周囲に沿って延びる通路を横切ることが望ましい。第１蛇行帯１０４ａ及び第２蛇行帯１０４ｂは、ステントの長さに沿って交互に配置される。互いに近接する第１及び第２蛇行帯は、１つ以上の長手方向に延びるコネクタ１２４により互いに連結されてもよい。図１Ａに示すように、各コネクタ１２４は、第１蛇行帯１０４ａの頂部領域１０８から、同蛇行帯に近接する第２蛇行帯１０４ｂの谷部領域１１２に延びることが望ましい。

スプラインは近接する谷部領域に比較的接近して配置され、逆スプラインは近接する頂部領域に比較的接近して配置されて、ステントの縮小化を最小限にすることが望ましい。図１Ａ乃至１Ｃの実施例において、スプラインは、蛇行帯の頂部領域の頂部と、近接する蛇行帯の谷部領域の谷部との間の長手方向の分離部分の３分の１よりも少ない間隙により、谷部領域から離間される。同様に、逆スプラインは、蛇行帯の頂部領域の頂部と、近接する蛇行帯の谷部領域の谷部との間の長手方向の分離部分の３分の１よりも少ない間隙により、頂部領域から離間される。分離部分は更に少なくてもよく、蛇行帯の頂部領域の頂部と、近接する蛇行帯の谷部領域の谷部との間の長手方向の分離部分の約５分の１、或いはそれよりも少なくてもよい。より少ない間隙は、ステントの縮小化が軽減されて圧縮化が低減されるため、特に望ましい。ステントが拡張すると、スプラインは谷部領域に支えられ、逆スプラインは頂部領域に支えられることが望ましい。

間隙はまた、より大きくてもよい。蛇行帯の頂部領域の頂部と、近接する蛇行帯の谷部領域の谷部との間の長手方向の分離部分の２分の１以下の分離部分もまた、本発明の範囲に含まれる。

スプライン及び逆スプラインは、ステントを形成するストラットに比べて幅が狭いことが望ましい。スプライン及び逆スプラインはまた、頂部領域及び谷部領域のそれぞれの幅に比べて狭いことが望ましい。図１Ａ乃至１Ｃの実施例において、スプラインは、最も幅の広いストラット１３１ａの幅よりも狭く、逆スプラインは、最も幅の狭いストラット１３１ｂの幅よりも狭い。より幅の狭いスプラインが使用されてもよい。スプラインの幅は、逆スプラインが最も幅の広いストラットよりも狭く、スプラインが最も幅の狭いストラットよりも狭くなるように設定されてもよい。比較的幅の狭いスプライン及び逆スプラインを使用することにより、ステントの圧縮された直径が著しく増加することが避けられる。

本発明は、先頭の頂部と谷部と第１の長手方向部分とからなる第１蛇行帯、及び次の頂部と谷部と第２の長手方向部分とからなる第２蛇行帯の使用についても意図しており、先頭の頂部及び谷部が、次の頂部及び谷部を越え、第１の長手方向部分が、第２の長手方向部分を越える。第１及び第２蛇行帯は、長さの等しいステントの周囲に沿って延びる通路を横切ることが望ましい。そのようなステントが、図１Ａの符号１００で示される。本発明はまた、不均等な長さをなすステントの周囲に沿って延びる通路を横切る第１及び第２蛇行帯の使用についても意図している。

図１Ａ乃至１Ｃの実施例を含む本発明の多くの実施例において、スプラインは頂部領域の側部から延び、逆スプラインは谷部領域の側部から延びる。本発明は、頂部領域及び谷部領域の中央から延びるスプラインについても意図している。より一般的には、スプライン及び逆スプラインは、互いに係合、即ち嵌り合う限り、蛇行帯に沿っていずれの好適な位置から延びてもよい。例えば、スプライン及び逆スプラインは、頂部領域と谷部領域との間の位置から延びてもよい。一実施例において、スプライン及び逆スプラインは、頂部と谷部との中間の位置から延びてもよい。他の実施例において、スプライン及び逆スプラインは、頂部及び谷部により近接する位置から延びてもよい。

本発明は、多くの実施例において、スプライン及び逆スプラインのいずれの配置も意図している。一実施例において、複数のスプラインは、互いにほぼ長手方向に配置され、複数の逆スプラインは、互いにほぼ長手方向に配置されて、１つ以上のスパインを形成する。長手方向に配置されたスプライン及び逆スプラインにより形成されたスパインは、収縮に対して更に抵抗力を付与し、また、ステントが湾曲し蛇行する経路を進む際に可撓性を付与する。血管内の湾曲した部分を進む際に、湾曲部分の外側にあるスパインは、スプライン及び逆スプラインが谷部領域及び頂部領域から離れるため、広がりやすくなる。湾曲部分の内側にあるスパインは、収縮しやすくなる。

本願に開示されたスプラインの使用は、互いに直接連結されていない頂部と谷部とを備えた近接する蛇行帯を有するオープンセル構造のステントにおいて、特に有用である。本発明は、クローズドセル構造のステントにおけるスプラインの使用も意図している。そのような実施例において、スプラインは、全ての頂部領域から近接する蛇行帯の谷部領域に向かって延びる。

本発明はまた、少なくとも１つの分節されたスパインを備えたステントに関する。図２において符号１００で示されるステントは、ステントの周囲に延びる複数の蛇行帯１０４からなる。各蛇行帯は、複数の頂部領域１０８及び谷部領域１１２を有する。少なくとも幾つかの頂部領域は、そこから谷部領域に向かって延びるスプライン１１６を有する。分節されたスパインは、そのうちの１つが符号１２８において強調して示されるが、スプラインを有する複数の頂部領域と、スプラインと長手方向に近接する複数の谷部領域からなる。分節されたスパインは、ほぼ長手方向に延びることが望ましい。図２において示すように、分節されたスパインは、任意でステントの一方の端部から他方の端部に延びてもよい。他の実施例において、分節されたスパインは、任意でステントの一部だけに延びてもよい。例えば、一実施例において、分節されたスパインは、ステントの中間部のみに延びる。他の実施例において、分節されたスパインは、ステントの一方の端部から延びて、ステントの全長よりも短くてもよい。

本発明によるステントは、単一の分節されたスパインを備えてもよく、或いは、図２に示すように複数の分節されたスパインを備えてもよい。
通常、図２に示すように、互いに近接する蛇行帯は、複数の長手方向に延びるコネクタを介して互いに連結され、１つ以上の長手方向に延びるコネクタは、分節されたスパインの一部を形成する。

上記に開示された本発明のいずれのステントも、一定の直径を有してもよく、或いは、部分的に又は全長に渡ってテーパー状をなしてもよい。また、本発明のステントの異なる部分の幅及び／又は厚さは、ステントの所定の部分に沿って増加又は減少させてもよい。例えば、環状の蛇行帯及び／又はコネクタの幅及び／又は厚さは、ステントの一部に沿って、或いは、ステントの全長に沿って増加又は減少させてもよい。幾つかの連続する蛇行帯の頂部及び谷部の長手方向の範囲及び数は、一定のままであってもよいが、連続する蛇行帯の幅及び／又は厚さは増加する。同様に、幾つかの連続する蛇行帯の頂部及び谷部の長手方向の範囲及び数は、一定のままであってもよいが、連続する蛇行帯の幅及び／又は厚さは減少する。

本発明のステントは、ステントの一方の端部又は両方の端部を残りの部分よりも、より剛性或いは可撓性を有するように、材料又は形状を選択して変更してもよい。
本発明のステントは、周知のステント製造技術を使用して製造されてもよい。本発明のステントの好適な製造方法には、レーザー切断、化学エッチング、又はチューブのスタンピングが含まれる。本発明のステントは、レーザー切断、化学エッチング、又はフラットシートのスタンピング、シートの圧延及び、任意でシートの溶接により製造されてもよい。他の好適な製造技術には、所望の設計によるステントの電極放電加工、又は成形が含まれる。ステントはまた、例えば、環状帯などの個々の部分を一緒に溶接して製造されてもよい。他のいずれの好適なステント製造工程が使用されてもよい。

本発明のステントは、単体の材料から形成されてもよい。例えば、シート状の超弾性材料又は他のいずれの好適な材料が提供されてもよく、そこにステントのパターンがレーザー切断、エッチング、機械的切断又は他の好適な方法により構成される。次に、シート状の材料は、ステントを形成するために圧延されてもよい。任意で、シートの対向する縁部を溶接、又は互いに結合させてもよい。その後、コイル部分を伸ばしてもよい。体内にステントを挿入し拡張させると、コイル部分はコイル形状をなす。

本発明のステントは、同様にチューブから形成されてもよい。チューブは、レーザー切断、エッチングや機械的切断等により、ステントの設計が施される。
本発明のステントは、大脳動脈に加え、冠状動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢動脈、及び頸部の動脈において使用されてもよい。しかしながら、本発明のステントは、血管系における使用に限定されることなく、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道、及び前立腺を含むが、これらに限定されずに他の身体構造において有利に使用されてもよい。本発明のステントは、脳内の動脈間に使用されてもよく、動脈瘤のネック部分を越えて配置されたり、体内管における閉塞箇所に配置される。本発明のステントの寸法は、目的とするステントの用途に適している。

いずれの好適なステント材料も、本発明のステントの製造において使用されてもよい。そのような材料の例には、ポリマー材、金属、セラミック及び複合材料が含まれる。好適なポリマー材料には、サーモトロピック液晶ポリマー（ＬＣＰ）が含まれる。ステントが金属で形成される場合には、金属は、ステンレス鋼、エルジロイなどのコバルトクロム合金、タンタル、その他の可塑性金属であってもよい。他の好適な金属には、一般に「ニチノール」として知られるニッケルチタン合金等の形状記憶金属、プラチナ／タングステン合金、チタン合金が含まれる。

本発明はまた、ステントにおいて２種類以上の材料の使用を意図している。例えば、蛇行帯は異なる材料から形成されてもよい。コネクタは、任意で蛇行帯とは異なる材料で形成されてもよい。

本発明のステントは、機械的に拡張可能な型であってもよく、自己拡張型であってもよく、これらの複合型であってもよい。本発明によれば、機械的に拡張可能なステントは、バルーンを含む任意の好適な機械的装置を用いて拡張することができる。

本発明のステントは、好適な放射線不透過性コーティングを含んでいてもよい。例えば、ステントは、金、その他の貴金属でコーティングされてもよく、或いは、タンタル、その他の金属でスパッタリングされてもよい。ステントは、放射線不透過性のコーティングを施すことなく、放射性不透過性材料から直接形成されてもよく、また、放射線不透過性のインナーコアを有する材料で形成されてもよい。他の使用可能な放射線不透過性金属には、プラチナ、プラチナタングステン、パラジウム、プラチナイリジウム、ロジウム、タンタル、これら金属の合金又は合成物を含む。

本発明のステントは、ステントの異なる特性を向上させるために、異なる生体適合性を備えたコーティングを施してもよい。例えば、本発明のステントは、滑らかなコーティングを施してもよい。本発明のステントは、また、時間の経過とともに薬剤を放出する、薬剤を包含したコーティングを施してもよい。

本発明のステントは、糖、より一般的には炭水化物、及び／又はゼラチンを含み、これらを用いて、ステントを所望の体内位置に搬送する間、ステントをバルーン上に保持する。ステントの処理に好適な他の化合物には、生分解ポリマーや、体液に溶けるポリマーが含まれる。ステントの内側部分及び／又は外側部分は、化合物でコーティングしたり、化合物を含浸させたりしてもよい。ステント搬送中にステントをバルーン上に保持するために、機械的に保持する装置を使用することも可能である。そのためには、本発明のステントに他のコーティングを使用することも、本発明の範囲に含まれる。

コーティングは、１つ以上の、非遺伝物質からなる治療薬、遺伝物質、細胞、及びこれらの組み合わせに加えて、他のポリマーコーティングで構成されてもよい。
非遺伝物質からなる治療薬には、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、ＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等の抗血栓剤；エノキサプリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻止するモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸等の増殖抑制剤；デキサメタゾン、プレドニソロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、サルファサラジン、メサラミン等の抗炎症剤；パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポシロン類、エンドスタチン、アンジオスタチン、チミジンキナーゼ抑制剤等の抗腫瘍剤／増殖抑制剤／抗有糸分裂剤；リドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン等の麻酔薬；Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、アンチトロンビン化合物、血小板受容体拮抗剤、アンチトロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン抑制剤、血小板抑制剤、ダニ由来の抗血小板ペプチド等の抗血液凝固剤；成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写活性化因子、翻訳促進因子等の血管細胞増殖促進剤；成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子及び細胞毒素で構成される二官能性分子、抗体及び細胞毒素で構成される二官能性分子等の血管細胞増殖抑制剤；コレステロール低下薬；血管拡張剤；体内における血管作用機構を阻害する薬剤が含まれる。

遺伝物質には、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡ；ＤＮＡ；アンチセンスＲＮＡ；内因性の欠陥又は欠損を有する分子を置き換えるためのｔＲＮＡ又はｒＲＮＡ；酸性及び塩基性繊維芽細胞増殖因子、血管内皮増殖因子、表皮増殖因子、トランスフォーミング増殖因子α及びβ、血小板由来の内皮増殖因子、血小板由来増殖因子、腫瘍壊死因子α、肝細胞増殖因子、及びインスリン様増殖因子等の増殖因子を含む血管新生促進因子；細胞分裂阻害剤（ＣＤ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）、チミジンキナーゼ（ＴＫ）、及び細胞増殖を妨げる他の物質等を含む細胞周期阻害剤；骨形成タンパク質（ＢＭＰ）ファミリー、即ち、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６（Ｖｇｒ−１）、ＢＭＰ−７（ＯＰ−１）、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、及びＢＭＰ−１６が含まれる。望ましいＢＭＰは、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、及びＢＭＰ−７である。これら二量体のタンパク質は、ホモ二量体、ヘテロ二量体、又はこれらの組み合わせであってもよく、これらと他の分子の組み合わせであってもよい。これに代えて、又は、これに加えて、ＢＭＰのアップストリーム効果やダウンストリーム効果を誘導する分子を用いてもよい。これらの分子には、「ヘッジホッグ」タンパク質やこれをエンコードするＤＮＡが含まれる。

細胞は、ヒト由来（自己由来又は同種異系）であってもよく、或いは動物由来（異種）であってもよく、必要に応じて、移殖部位において重要なタンパク質を搬送するために、遺伝子操作されたものであってもよい。細胞は、搬送媒体に組み込んでもよい。搬送媒体は、必要に応じて、細胞の機能と生存を維持するように構成することができる。

適切なポリマーコーティング材料には、ポリカルボン酸、セルロースアセテートやニトロセルロースを含むセルロース系ポリマー、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、無水マレイン酸ポリマーを含むポリ無水物、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ＥＶＡ等のビニルモノマー共重合体、ポリビニルエーテル、ポリビニル芳香族化合物、ポリエチレンオキシド、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエチレンテレフタレートを含むポリエステル、ポリアクリルアミド、ポリエーテル、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、ポリプロピレンやポリエチレンや高分子量ポリエチレンを含むポリアルキレン、ポリテトラフルオロエチレン等のハロゲン化ポリアルキレン、ポリウレタン、ポリオルソエステル、タンパク質、ポリペプチド、シリコーン、シロキサンポリマー、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレートバリレート及びそのブレンドとコポリマー、ポリウレタン分散液（例えば、ベイドロール（登録商標ＢＡＹＨＤＲＯＬ））等のポリマー分散液からなるコーティング、フィブリン、コラーゲン及びコラーゲン誘導体、セルロースやデンプンやデキストランやアルギン酸塩及びその誘導体等の多糖類、ヒアルロン酸、スクアレンエマルジョン等が含まれる。米国マサチューセッツ州ナティックに所在するボストンサイエンティフィック社よりハイドロプラス（登録商標ＨＹＤＲＯＰＬＵＳ）として入手可能であり、米国特許第５０９１２０５号明細書に記載されたポリアクリル酸は特に望ましく、同特許明細書に開示された内容は、本願においても開示されたものとする。また、ポリ乳酸及びポリカプロラクトンの共重合体は、更に望ましい。

本発明のステントは、グラフトの基礎構造としても使用することができる。好適な被覆剤には、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥ，ｅＰＴＦＥ、ポリエチレンテレフタレート、ケブラー（登録商標ＫＥＶＬＡＲ）、米国特許第５８２４０４６号明細書及び同第５７５５７７０号明細書に開示される任意の材料を含む。より一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、及びこれらの混合物、ブレンド、コポリマー等の合成ポリマーを含む、公知のグラフト材料を使用することができる。

本発明は、本書に開示されたステントをカテーテル上に配置した組合せにも関する。米国特許第６１２３７１２号明細書、同第６１２０５２２号明細書及び同第５９５７９３０号明細書において開示されたカテーテルなどのように好適なカテーテルは、体内の目的部位に本発明のステントを搬送するために使用されてもよい。搬送装置の選択は、自己拡張型ステント又はバルーン拡張型ステントのいずれを用いるかに左右される。本発明のステントは、１つ以上のステント保持スリーブと連結して搬送されてもよい。ステント保持スリーブの例は、米国特許出願第６０／２３８１７８号明細書において開示されている。本発明の自己拡張型ステントを使用する場合に、ステントはその周囲に配置された保持スリーブを有する。カテーテルに関する更なる詳細は、米国特許第５９５７９３０号明細書に開示されている。

上述された開示事項は、例示的なものであり、包括的なものではない。この記載は、当業者に対して、様々な変更例や別例を提案するものである。これらすべての別例及び変更例については、特許請求の範囲に含まれるものであり、特許請求の範囲における「〜からなる、〜で構成される」という語は、「〜を含むが、それらに限定されない」という意味である。当業者には、本願に記載された特定の実施例と均等である他の技術は、請求項に包含されるものであることが理解されるであろう。

さらに、従属請求項に記載された特定の特徴は、発明の範囲内において他の方法で互いに組み合わせることができ、本願は、従属請求項に記載された特徴のその他全ての組み合わせによる他の実施例についても、範囲が及ぶものとする。例えば、請求項の公開のために、従属請求項は、多数項従属形式が管轄内で認められている場合には、その請求項で言及される既述の事項を全て含む先行する全ての請求項を引用する多数項従属形式で二者択一的に書かれていると解釈されるべきである（例えば、請求項１に直接従属している各請求項は、先行する全ての請求項に従属するものと二者択一的に解釈される）。多数項従属形式が制限されている管轄内においては、従属請求項は、既述事項を含む先行請求項に従属する、それぞれが単独に従属する請求項形式で記載されていると代わりに解釈されるべきである（例えば、請求項４は代わりに請求項１又は２に従属すると解釈でき、請求項５は請求項１乃至４のいずれかに従属すると解釈でき、請求項６は代わりに請求項２乃至５のいずれかに従属すると解釈できるなど）。

以上、本発明の好ましい実施例及び別例を記載した。当業者には、本願に記載された特定の実施例と均等である他の技術は、特許請求の範囲に包含されるものであることが理解されるであろう。

本発明のステントの平面図。 図１Ａの部分１Ｂの拡大図。 図１Ａの部分１Ｃの拡大図。 図１のステントにおいて分節されたスパインを強調して示した図。

Claims (27)

1. 複数の蛇行帯からなるステントであって、各蛇行帯は頂部領域と谷部領域とを交互に備えてステントのほぼ全周に延びることと、蛇行帯の少なくとも１つは近接する蛇行帯に向かって延びるスプラインを有することと、互いに近接する蛇行帯は互いに連結されることとからなるステント。
2. スプラインは近接する蛇行帯から延びる逆スプラインに向かって延びることと、互いに近接する蛇行帯は互いに連結されることとからなる請求項１に記載のステント。
3. スプラインは頂部領域から延び、逆スプラインは谷部領域から延びる請求項２に記載のステント。
4. スプラインは、蛇行帯の１つにある複数の頂部領域から、近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びる請求項３に記載のステント。
5. スプラインは２つ以上の蛇行帯の頂部領域から延び、各スプラインは近接する蛇行帯の谷部領域から延びる逆スプラインに向かって延びる請求項４に記載のステント。
6. 各蛇行帯は、同蛇行帯から延びる少なくとも１つのスプライン又は逆スプラインを有する請求項３に記載のステント。
7. 蛇行帯は第１蛇行帯及び第２蛇行帯からなり、第１蛇行帯は第１の長さと幅とを有し、第２蛇行帯は、第１の長さ及び幅よりも短い第２の長さと幅とを有し、第１蛇行帯及び第２蛇行帯は、ステントの長さに沿って交互に位置される請求項３に記載のステント。
8. 互いに近接する第１蛇行帯及び第２蛇行帯は、１つ以上の長手方向に延びるコネクタにより互いに連結される請求項７に記載のステント。
9. 長手方向に延びる各コネクタは、第１蛇行帯の頂部領域から、同蛇行帯に近接する第２蛇行帯の谷部領域へ延びる請求項８に記載のステント。
10. スプラインは頂部領域の側部から延び、逆スプラインは谷部領域の側部から延びる請求項９に記載のステント。
11. 拡張された形状において、各スプラインは谷部領域に接し、各逆スプラインは頂部領域に接する請求項２に記載のステント。
12. 複数のスプラインは、ほぼ長手方向において互いに整合され、複数の逆スプラインは、ほぼ長手方向において互い整合される請求項８に記載のステント。
13. スプラインは頂部領域から谷部領域へ延びる請求項１に記載のステント。
14. スプラインは、蛇行帯の１つにある複数の頂部領域から、近接する蛇行帯の谷部領域に向かって延びる請求項１３に記載のステント。
15. スプラインは２つ以上の蛇行帯の頂部領域から延び、各スプラインは近接する蛇行帯の谷部領域に向かって延びる請求項１３に記載のステント。
16. 逆スプラインは少なくとも幾つかの蛇行帯の谷部領域から、近接する蛇行帯の頂部領域に向かって延びる請求項１５に記載のステント。
17. 各蛇行帯は、同蛇行帯から延びる少なくとも１つのスプライン又は逆スプラインを有する請求項１６に記載のステント。
18. 蛇行帯は第１蛇行帯及び第２蛇行帯からなり、第１蛇行帯は第１の長さと幅とを有し、第２蛇行帯は、第１の長さ及び幅よりも短い第２の長さと幅とを有し、第１蛇行帯及び第２蛇行帯は、ステントの長さに沿って交互に位置される請求項１６に記載のステント。
19. 互いに近接する第１蛇行帯及び第２蛇行帯は、１つ以上の長手方向に延びるコネクタにより互いに連結される請求項１８に記載のステント。
20. 長手方向に延びる各コネクタは、第１蛇行帯の頂部領域から、同蛇行帯に近接する第２蛇行帯の谷部領域へ延びる請求項１９に記載のステント。
21. スプラインは頂部領域の側部から延び、逆スプラインは谷部領域の側部から延びる請求項２０に記載のステント。
22. 拡張された形状において、各スプラインは谷部領域に接し、各逆スプラインは頂部領域に接する請求項１１に記載のステント。
23. 複数のスプラインは、ほぼ長手方向において互いに整合され、複数の逆スプラインは、ほぼ長手方向において互いに整合される請求項１８に記載のステント。
24. 少なくとも１つの分節されたスパインを備えるステントであって、同ステントはそのほぼ全周に延びる複数の蛇行帯からなることと、各蛇行帯は複数の頂部領域と谷部領域とを有することと、少なくとも幾つかの頂部領域は、そこから谷部領域に向かって延びるスプラインを有することと、分節されたスパインは、スプラインを有する複数の頂部領域と、同スプラインに長手方向において近接する複数の谷部領域から形成されることと、分節されたスパインはほぼ長手方向に延びることとからなるステント。
25. 分節されたスパインは、ステントの一方の端部から他方の端部へ延びる請求項２４に記載のステント。
26. 互いに近接する蛇行帯は、複数の長手方向に延びるコネクタにより互いに連結される請求項２４に記載のステント。
27. １つ以上の長手方向に延びるコネクタは、分節されたスパインの一部を形成する請求項２６に記載のステント。

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