JP4344615B2 - 改良された可撓性を有するステント幾何学構造 - Google Patents

Description

ステントが身体の脈管にて使用されることは公知である。ステントは一般に、未拡張状態で身体脈管の所定部位に搬送された後、拡張される。ステントは、バルーン等の機械的なデバイスにより拡張されるか、または自己拡張し得る。

ステントは、曲がりくねった解剖学的構造内を搬送されるため、可撓性を備えていることが望ましい。しかしながら、一般に、ステントの可撓性を増大させると、ステントの円周方向の強度が犠牲となる。さらに、可撓性を増大させるステントデザインの特徴によって、ステントの縁が突出することがあり、ステントを曲がりくねった脈管内にて搬送中、この突出した縁が脈管壁またはカテーテルバルーンを損傷させる場合がある。

一般に、搬送中、カテーテル上の束縛シースにより束縛される自己拡張型ステントにおいては、更なる可撓性を備えていることが特に望ましい。

従って、未拡張状態にて大きな可撓性を有し、かつ十分な円周方向強度を有するステントが必要とされている。
本発明の範囲を限定することなく、本発明の実施形態の概略を以下に説明する。本発明の概略された実施形態の更なる詳細、および／または本発明の更なる実施形態は、下記の[発明を実施するための最良の形態]に見出すことができよう。

一実施形態において、本発明は、ステントの円周方向に延び、かつ交互に配置された頂点部および谷部を有する、少なくとも一つの蛇状帯を備えたステントに関する。頂点部は、比較的短い頂点部と、比較的長い頂点部とを有する。比較的長い頂点部は、比較的短い頂点部よりも、長手方向に長くなっている。比較的長い頂点部は、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第一の方向に延びる第一の屈曲した頂点部と、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第二の方向に延びる第二の屈曲した頂点部とを有する。各第一屈曲頂点部は、第一屈曲頂点部に対向する１個の第二屈曲頂点部と、第一屈曲頂点部の反対の方向を向いた１個の第二屈曲頂点部と、円周方向にて隣接している。互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、少なくとも１個の比較的短い頂点部によって隔離されている。

蛇状帯の谷部は、比較的短い谷部と比較的長い谷部とを有することが好ましい。比較的長い谷部は、比較的短い谷部よりも長手方向に長くなっている。比較的長い谷部は、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第一の方向に延びる第一の屈曲した谷部と、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第二の方向に延びる第二の屈曲した谷部とを有する。各第一屈曲谷部は、同第一屈曲谷部に対向する１個の第二の屈曲谷部と、該第一屈曲谷部とは反対の方向を向いた１個の第二屈曲谷部と円周方向にて隣接している。互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、少なくとも１個の比較的短い谷部によって隔離されている。

一般に、本発明のステントは、複数の蛇状帯を備える。長手方向において互いに隣接する蛇状帯は、長手方向に延びる少なくとも１個の連結部により連結され、かつ一つの蛇状帯の比較的短い頂点部から、該蛇状帯と長手方向において隣接する蛇状帯の比較的短い谷
部へ延びる複数の長手方向に延びる連結部により連結されていることが好ましい。

本発明のいくつかの実施形態では、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、１個以上の比較的短い谷部によって隔離され、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、１個以上の比較的短い頂点部によって隔離されている。

本発明の別の実施形態では、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、比較的短い谷部のいずれによっても隔離されず、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、比較的短い頂点部のいずれによっても隔離されていない。

一般に、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、比較的短い谷部のいずれによっても隔離されず、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、比較的短い頂点部のいずれによっても隔離されず、互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、少なくとも２個の比較的短い谷部によって隔離され、互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、少なくとも２個の比較的短い頂点部によって隔離されている。

本発明は、交互に配置された複数の頂点部および谷部を有する少なくとも一つの蛇状帯を備えたステントにも関する。頂点部は、互いに対向する少なくとも２個の屈曲頂点部を有する。各屈曲頂点部は、隣接する頂点部の周囲を少なくとも部分的に包囲している。谷部は、互いに対向する少なくとも２個の屈曲谷部を有することが好ましい。各屈曲谷部は、隣接する谷部の周囲を少なくとも部分的に包囲している。

一般に、本発明のステントは、複数の蛇状帯を備えるものと想定される。複数の蛇状帯が存在する場合、隣接する蛇状帯は、一つの蛇状帯の頂点部から隣接する蛇状帯の谷部へ延びる少なくとも１個の、好ましくは複数の連結部を介して互いに連結され得る。連結部は、一つの蛇状帯の任意の部分から、隣接する蛇状帯の任意の他の部分へ延びてもよい。隣接する蛇状帯は、一つの蛇状帯の頂点部から隣接する蛇状帯の谷部へ延びる、複数の連結部を介して互いに連結されていることが好ましい。各連結部は第一端および第二端を有し、同第一端および第二端は、円周方向にて互いに整合されていることがより好ましい。連結部は、ステントの長手方向に延びる軸線と平行であることがさらに好ましい。

本発明のステントは、一種以上の形状記憶材料から形成されていることが好ましい。
また本発明のステントは、自己拡張型であるように構成かつ配置されていることが好ましい。

本発明は、本願に開示された本発明のステントがカテーテル上に配置された組み合わせにも関する。ステントは自己拡張型で、かつシースにより束縛されていることが好ましい。

本発明の更なる詳細および／または実施形態を以下に説明する。

本発明は、多数の異なる形態にて実施化され得るが、本願では本発明の特定の好ましい実施形態について詳細に説明する。この説明は、本発明の原理を例証するものであり、本発明を説明される特定の実施形態に限定することを意図するものではない。

本開示においては、別途指示されない限り、同様の符号が同様の構成部材を示すものと
する。
一実施形態において、本発明は、例として図１において符号１００にて示すステントに関する。ステントは、ステント周囲を円周方向に延び、かつ交互に配置された頂点部１０８および谷部１１２を有する少なくとも一つの蛇状帯を備えている。頂点部は、比較的短い頂点部１０８ａと比較的長い頂点部１０８ｂ、１０８ｃとを有する。比較的長い頂点部は、比較的短い頂点部よりも長手方向に長くなっている。比較的長い頂点部は、ステントの長手方向に延びる軸線１０１に対して平行にならない第一の方向に延びる第一の屈曲した頂点部１０８ｂと、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第二の方向に延びる第二の屈曲した頂点部１０８ｃとを有する。各第一屈曲頂点部１０８ｂは、同第一屈曲頂点部に対向する１個の第二屈曲頂点部と、第一屈曲頂点部とは反対の方向を向いた１個の第二屈曲頂点部と、円周方向にて隣接している。互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲頂点部１０８ｂと第二屈曲頂点部１０８ｃとは、少なくとも１個の比較的短い頂点部１０８ａによって隔離されている。

蛇状帯の谷部１１２は、比較的短い谷部１１２ａと比較的長い谷部１１２ｂ，１１２ｃとを有することが好ましい。比較的長い谷部は、比較的短い谷部よりも長手方向に長くなっている。比較的長い谷部は、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第一の方向に延びる第一の屈曲した谷部１１２ｂと、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第二の方向に延びる第二の屈曲した谷部１１２ｃとを有する。各第一屈曲谷部は、同第一屈曲谷部に対向する１個の第二屈曲谷部と、第一屈曲谷部とは反対の方向を向いた１個の第二屈曲谷部と、円周方向にて隣接している。互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、少なくとも１個の比較的短い谷部によって隔離されている。

図１に示すように、本願に開示される本発明のステントは、このような蛇状帯１０４の一つまたは複数を備えている。後者の場合、ステントは、長手方向において互いに隣接するこのような蛇状帯を備え、隣接する蛇状帯同士は、互いに連結されている。隣接する蛇状帯は、１個以上の連結部で連結されていることが好ましい。連結部は、図１に示すように、長手方向に延びていてもよい。図１の連結部１１６は、直線状側部を有し、長手方向に延びている。連結部は、連結部の第一端と第二端とが互いに円周方向にて整合されていれば、一つ以上の湾曲部分を備えていてもよい。第一端と第二端とが長手方向および円周方向にて互いにずれている湾曲形状または直線状の連結部を、本願にて本発明の別の実施形態において開示されている蛇状セグメントに使用してもよい。図１の実施形態では、連結部は長手方向において蛇状帯よりも短い。本発明は、図１に示すような離間間隔の狭い蛇状帯、互いに接触した蛇状帯、および図１に示す離間間隔よりも広く離間された蛇状帯を想定している。そのために、連結部は、蛇状帯の長さと同一の長さを有しても、蛇状帯より長くてもよい。

図７に示す本発明の代替的な実施形態では、各連結部１１６は、少なくとも２個の頂点部１０８ｂ,１０８ｃと関連している。
図１に示すように、連結部１１６は、一つの蛇状帯の比較的短い頂点部から、該蛇状帯と長手方向において隣接する蛇状帯の比較的短い谷部へ延びることが好ましい。

本発明のいくつかの実施形態では、例えば図１の実施形態に示すように、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、１個以上の比較的短い谷部によって隔離され、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、１個以上の短い頂点部によって隔離されている。

本発明のいくつかの実施形態では、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、比較的短い谷部のいずれによっても隔離されず、互いに反対の方向を
向いた隣接する第一屈曲頂点と第二屈曲頂点部とは、比較的短い頂点部のいずれによっても隔離されていない。

一般には、図１に示すように、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、比較的短い谷部のいずれによっても隔離されず、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、比較的短い頂点部のいずれによっても隔離されず、互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、少なくとも２個の比較的短い谷部によって隔離され、互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、少なくとも２個の比較的短い頂点部によって隔離される。

本発明は、図１に例示する、交互に配列された複数の頂点部１０８および谷部１１２を有する少なくとも一つの蛇状帯１０４を備えたステントにも関する。頂点部は、互いに対向するように屈曲された少なくとも２個の屈曲頂点部１０８ｂ,１０８ｃを有する。各屈
曲頂点部１１２は、隣接する頂点部１０８の周囲を少なくとも部分的に包囲している。谷部１１２は、互いに対向するように屈曲された少なくとも２個の屈曲谷部１１２ｂ,１１
２ｃを有することが好ましい。各屈曲谷部は、隣接する谷部１１２ａの周囲を少なくとも部分的に包囲している。

一般に、本発明のステントは、複数の蛇状帯１０４を備えるものと想定される。複数の蛇状帯を備える場合、隣接する蛇状帯は、一つの蛇状帯の頂点部から隣接する蛇状帯の谷部へ延びる少なくとも１個の、望ましくは複数の連結部を介して互いに連結され得る。連結部は、一つの蛇状帯の任意の部分から、隣接する蛇状帯の任意の他の部分へ延びてもよい。隣接する蛇状帯は、一つの蛇状帯の頂点部から隣接する蛇状帯の谷部へ延びる、複数の連結部を介して互いに連結されていることが好ましい。各連結部は第一端および第二端を有し、同第一端および第二端は、円周方向にて互いに整合されていることがより好ましい。図１に示すように、連結部は、ステントの長手方向に延びる軸線と平行であることがさらに望ましい。

互いに対向し、かつ少なくとも１個の比較的短い頂点部１０８ａにより隔離され、円周方向にて隣接する比較的長い第一頂点部１０８ｂおよび第二頂点部１０８ｃの存在により、連結部１１６を介して伝達される長手方向の力が、図２に示すように側方に逸れて、セルが開閉される。さらに、互いに対向し、かつ少なくとも１個の比較的短い谷部１１２ａにより隔離され、円周方向にて隣接する比較的長い第一谷部１１２ｂおよび第二谷部１１２ｃの存在により、連結部１１６を介して伝達される長手方向の力が側方に逸れて、セルが開閉される。

上述した本発明による任意のステントは、均一の直径を有するか、またはステントの一部または全長に沿ってテーパ形状を有し得る。同様に、本発明による様々なステント部分における幅および／または厚さは、ステントの所定の部分に沿って増大または減少し得る。例えば、円周方向の蛇状帯、および／または連結部の幅および／または厚さを、ステントの一部または全長に沿って増大または減少させることが可能である。数個の連続する蛇状帯の頂点および谷の長手方向の長さおよび数を一定に維持する一方で、同蛇状帯の幅および／または厚さを減少させることが可能である。同様に、数個の連続する蛇状帯の頂点および谷の長手方向の長さおよび数を一定に維持する一方で、同蛇状帯の幅および／または厚さを減少させることが可能である。

本発明のステントを、材料または幾何学形状の選択により一部変更して、片方または両方の端部の剛性または可撓性をステントのその他の部分よりも増大させることも可能である。

本発明のステントは、公知のステント製造技術により製造され得る。本発明のステントの適切な製造方法には、管材のレーザー切削、化学エッチング、または抜き打ち加工がある。本発明のステントは、平坦なシートをレーザー切削、化学エッチング、または抜き打ち加工した後、同シートを巻回して、任意にて同シートを溶接することにより製造されてもよい。他の適切な製造技術には、電極放電による機械加工、または成形により、ステントに所望の形状を付与することが挙げられる。ステントは、個別の部分、例えば円周方向の帯を互いに溶接することより製造されてもよい。他の任意の適切なステント製造工程も使用され得る。

本発明のステント製造には、任意の適切なステント材料が使用され得る。材料の例としては、高分子材料、金属、セラミックスおよび複合材料が挙げられる。適切な高分子材料には、サーモトロピック液晶ポリマー（ＬＣＰ）が含まれる。ステントが金属製の場合、金属はステンレス鋼、エルジロイ等のコバルトクロム合金、タンタルまたは他の可塑的に変形可能な金属であり得る。他の適切な金属には、一般的に「ニチノール」として知られるニッケル−チタン合金、白金／タングステン合金およびチタン合金がある。

本発明は、本発明のステントに一種以上の材料を使用することも想定している。例えば、蛇状帯が異なる材料から形成されていてもよい。任意にて、蛇状帯とは異なる材料から連結部を形成してもよい。

本発明のステントは、機械的拡張型、自己拡張型、またはこれら双方の複合型として提供され得る。本発明による機械的拡張型ステントは、バルーンを含む任意の適切な機械的デバイスにより拡張され得る。本発明のステントは、自己拡張型として形成されることが好ましい。

本発明のステントは、適切な放射線不透過性被膜を備えていてもよい。例えば、ステントは、金または他の貴金属を被覆されても、チタンまたは他の金属をスパッタリングされてもよい。ステントは、放射線不透過性被膜の必要性をなくすために放射線不透過性材料から直接製造されても、または放射線不透過性の内部芯を有する材料から形成されてもよい。使用され得る他の放射線不透過性の金属には、白金、白金−タングステン、パラジウム、白金−イリジウム、ロジウム、タンタル、またはこれらの金属の合金もしくは複合材料が含まれる。

本発明のステントに生体適合性を有する被膜を設けて、ステントの様々な特性を向上させることも可能である。例えば、本発明のステントに滑性の被膜を設けてもよい。本発明のステントに、ある時間に亘って薬剤を放出する薬剤含有被膜を設けることも可能である。

本発明のステントに、砂糖、または他のより一般的な炭水化物および／またはゼラチンを設けて、所望の身体部位へ搬送中、ステントをバルーン上に保持することも可能である。ステント処理のための他の適切な化合物には、生分解性ポリマーと、体液により分解可能なポリマーがある。これらの化合物をステントの内側および／または外側の部分に被覆または含浸させ得る。機械的な保持デバイスを使用して、搬送中、ステントをバルーン上に保持することも可能である。このために、本発明のステントに他の被膜を設けることも本発明の範囲内に含まれる。

被膜には一種以上の非遺伝子治療薬、遺伝子材料および細胞、ならびにそれらの混合物が含まれてもよく、また他の高分子被膜を備えてもよい。
非遺伝子治療薬には、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、およびＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等の抗血栓形成薬
；低分子ヘパリン（enoxaprin）、アンギオペプチン（angiopeptin)、または円滑な筋肉
細胞の増殖を妨害し得るモノクローナル抗体、ヒルジン、およびアセチルサリチル酸等の抗増殖薬；デキサメサゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラミン等の抗炎症薬；パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポシロン（epothilone）、エンドスタチン、アンジオスタチン、およびチミジンキナーゼ阻害剤等の抗悪性腫瘍／抗増殖性／抗縮瞳性薬；リドカイン、ブピバカイン、およびロピバカイン等の麻酔薬；D−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン
、坑トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、アンチトロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン抑制剤、血小板抑制剤、およびマダニ抗血小板ペプチド等の抗血液凝固剤；成長因子抑制剤、成長因子受容体拮抗薬、転写活性体、翻訳促進剤等の血管細胞成長促進剤；成長因子抑制剤、成長因子受容体拮抗薬、転写抑制因子（repressor）、翻訳抑制因子、複製抑制剤、抑制性抗体、成長因子に対抗する抗体、成長因
子と細胞毒とから構成されるニ機能性分子、抗体と細胞毒とから構成されるニ機能性分子等の血管細胞成長抑制剤；コレステロール低下薬；血管拡張薬；内因性バスコアクティブ（vascoactive）機構を妨害する薬剤が含まれる。

遺伝子物質には、アンチセンスＲＮＡ、ｔＲＮＡまたはｒＲＮＡをコードして、内因性分子の欠損または不足を置換するアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、酸性および塩基性の繊維芽細胞成長因子、血管内皮成長因子、上皮成長因子、転換成長因子αおよびβ、血小板誘導内皮成長因子、血小板誘引成長因子、腫瘍壊死因子α、肝細胞成長因子、およびインシュリン様成長因子、ＣＤ抑制剤を含む細胞周期阻害剤、細胞増殖を妨害するチミジンキナーゼ（"ＴＫ"）および他の薬剤、骨形成タンパク質（ＢＭＰ類）、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６。好ましいＢＭＰは、任意のＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７である。これらの二量体タンパク質は、ホモ二量体、ヘテロ二量体、またはこれらの組み合わせの単独もしくは他の分子との組み合わせとして提供され得る。これに代わって、またはこれに加えて、ＢＭＰの上流および下流効果を誘引可能な分子を提供し得る。このような分子には、任意の「ヘッジホッグ」タンパク質、またはこれらをコード化するＤＮＡが含まれる。

細胞は、ヒト由来（自己の、または同種間の）でも、動物由来（異種間の）でもよく、所望であれば遺伝子改変を受けて、移植部位にて目的のタンパク質を供給する。細胞は、供給媒体により提供され得る。供給媒体は、必要に応じて処方されて、細胞の機能と生存能力とを維持する。

適切なポリマー被膜材料としては、ポリカルボン酸、セルロースアセテートおよび硝酸セルロース等のセルロースポリマー、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、無水マレイン酸ポリマー、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ＥＶＡ等のビニルモノマーのコポリマー、ポリビニルエーテル、ポリビニル芳香族、ポリエチレンオキシド、グリコサミノグリカン、多糖類、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアクリルアミド、ポリエーテル、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、ポリプロピレン等のポリアルキレン、ポリエチレンおよび高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエタン等のハロゲン化ポリアルキレン、ポリウレタン、ポリオルトエステル、タンパク質、ポリペプチド、ケイ素樹脂、シロキサンポリマー、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレート、吉草酸、およびこれらの混合物ならびにこれらのコポリマー、ポリウレタンディスパージョン[例えば、ＢＡＹＨＤＲＯＬ
（登録商標）]等のポリマーディスパージョンフィブリン、コラーゲンおよびその誘導体
、セルロース等の多糖類、澱粉、デキストリン、アルギン酸塩およびその誘導体、ヒアル
ロン酸、スクアレンエマルジョン由来の被膜がある。ＨＹＤＲＯＰＬＵＳ（登録商標）[
ボストンサイエンティフィックコーポレイション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）（米国マサチューセッツ州ナティック（ｎａｔｉｃｋ）所在]として入手可能な、米国特許第５，０９１，２０５号に開示されているポリアクリル酸
が、特に望ましい。ポリ乳酸とポリカプロラクトンとの共重合体が、さらに望ましい。

本発明に使用され得る他の高分子材料には、脈管の炎症を誘発する基質化合物が含まれる。このような基質化合物の例には、ラクチド、グリコリド、およびカプロラクトン重合体ならびに共重合体；ヒドロキシブチレートおよびポリヒドロキシ吉草酸、ならびにこれらのブロックおよびランダム共重合体；ポリエーテルエステル；セバシン酸、ヘキサデカンジオン酸の無水物、重合体および共重合体；オルトエステル；ポリジオキシノン（polydioxinone）；ポリグリコール酸およびポリ乳酸、ならびにこれらのブロックおよびラン
ダム共重合体が含まれるが、これらに限定されない。米国特許第６，２８０，４５７号に開示されているような他の化合物も含まれ得る。

本発明のステントは、グラフトの骨格としても使用し得る。適切な被覆物には、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよび延伸加工されたＰＴＦＥ、ポリエチレンテレフタレートおよびＫｉＥＶＬＡＩＲ、または米国特許第５，８２４，０４６号および米国特許第５，７５５，７７０号に開示された任意の材料が含まれる。より一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、これらの混合物、ブレンドおよび共重合体等の合成重合体を含む任意の公知のグラフト材料が使用され得る。

本発明のステントは、冠動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢血管、頸動脈、および大脳動脈に使用可能である。しかしながら、本発明のステントは、血管系への使用に限定されるものではなく、動脈、静脈、胆管、尿道、ファロピーオ管、気管支、気管、食道および前立腺を含むが、これらに限定されない他の身体構造において有利に使用され得る。

本発明は、本願に開示される本発明のステントがカテーテル上に装着された組み合わせにも関する。ステントは自己拡張型で、シースにより束縛されていることが好ましい。本発明のステントを所望の身体部位に搬送するために、米国特許第６，１２３，７１２号、米国特許第６，１２０，５２２号および米国特許第５，９５７，９３０号に開示されている適切なステント搬送デバイスを使用し得る。搬送デバイスは、使用されるステントが自己拡張型およびバルーン拡張型のいずれかに従って選択される。本発明のステントは、一つ以上のステント保持スリーブを連結されて搬送され得る。ステント保持スリーブの例は、米国仮特許出願第６０／２３８１７８号に開示されている。本発明の自己拡張型ステントを使用する際には、ステントは、同ステントの周囲に配置された保持シースを有することが好ましい。カテーテルとステントとの例を図３の符号２００に示す。カテーテル２００は、自己拡張型ステント１００を束縛する後退可能なシース２１０を備えている。本カテーテルに関する更なる詳細は、米国特許第５，９５７，９３０号に見出すことができる。

使用の際には、カテーテルを脈管、血管、または他の身体空間内に挿入して、ステントを付帯するカテーテル部分を治療部位へ前進させる。これらの身体空間、特に血管は、本来、比較的狭く曲がりくねっている。カテーテルの先端を身体空間内にて前進させるとき、カテーテル上に装着されたステントは、様々な内方向および外方向に作用する力を受ける。例えば、図４に示す実施形態において、カテーテル２００が血管２２０の湾曲部分２２２を前進されると、ステントは湾曲部分２２２内にて湾曲されるため、ステント１００には、ほぼ長手方向の内方向に作用する力がかかるものと想定される。それと同時に、ステント１００の外側に面する部分２１４は、ほぼ長手方向の外方向に作用する力を受ける
。

図５の拡大図に示すように、矢印２１６で示す、ほぼ長手方向の内方向に作用する力によって、頂点部１０８ｂ，１０８ｃは角度Φ_１が増大するように屈曲する。
しかしながら、図６の拡大図に示すように、矢印２１８で示す、ステントの外側に面する個々の部分２１４に作用するほぼ長手方向の外方向の力によって、頂点部１０８ｂ、１０８ｃが圧縮されて、角度Φ_２が減少される。

本発明のステントは、同一材料の部分から形成されてもよい。例えば、超弾性材料のシートを提供し、該シートにレーザー切削、エッチング、機械切削、または他の任意の適切な方法を用いて、ステントパターンを形成してもよい。任意にて、シートの対向する端部同士を溶接または他の方法により結合してもよい。

本発明のステントは、同様の方法を用いて、管材から形成されてもよい。管材に対して、同様にレーザー切削、エッチング、機械切削等を行って、ステントデザインを形成する。

本発明のステントは、大脳動脈、冠動脈、末梢動脈および頚動脈にて使用することが可能である。しかしながら、本発明のステントは、血管系への使用に限定されるものではなく、動脈、静脈、胆管、尿道、ファロピーオ管、気管支、気管、食道および前立腺を含むがこれらに限定されない、他の身体構造においても有利に使用され得る。本発明のステントは、脳内にて動脈同士を繋ぐために使用されて、動脈瘤頸部の近辺に留置されたり、身体脈管の塞栓内に留置され得る。本発明のステントの寸法は、意図されるステント使用に適切なものであり得る。

上述した開示は、解説を意図するものであり、網羅的なものではない。本説明により、当業者は多くの別例および代替物を想起するであろう。これら別例と代替物の全ては、特許請求の範囲に含まれるものとする。当業者は、本願に説明される特定の実施形態の他の等価物を認識するであろうが、これらの等価物も、特許請求の範囲に包含されるものとする。さらに、従属請求項が有する特定の特徴を、本発明の範囲内で互いに別様に組み合わせることが可能であり、従って本発明は、従属請求項の特徴の任意の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも関することを認識されたい。例えば、請求項の公開の目的により、管轄内において多数項従属形式が許可されている場合、その下に記述される任意の従属請求項は、全ての先行する請求項に対する多数項従属形式によって記載され、先行する全ての請求項は、従属請求項内に参照された全ての先行的限定を含むものと理解するべきである。（例、請求項１に直接従属する各請求項は、全ての先行する請求項に従属するものと理解するべきである）。多数項従属請求項の形式が許可されていない管轄内では、その下に記述される従属請求項は、各々、単独従属請求項の形式にて記載され、これらの従属請求項は、同従属請求項内に列挙されている特定の請求項以外にも、先行する先行的限定を含む請求項に対する従属を形成することも理解するべきである。（例、請求項４は、代替的に請求項２に従属するとして理解し、請求項５は、代替的に請求項２または請求項３に従属するとして理解し得る等。）
以上で、本発明の好ましい実施態様と代替的な実施態様の説明を終了する。当業者は、本願に説明された特定の実施態様の別の等価物を認識し得るが、これらの等価物は、本願に添付された特許請求の範囲に包含されるものとする。

本発明のステントの平面配置図。 力の付与によるステントの屈曲部分を示す図。 カテーテルの側方断面図。 脈管内にて前進中の様子をその断面において表す、ステント装着カテーテルの一部分の側面図。 内向きに力が付与された、図４のステントの一部分の拡大図。 外向きに力が付与された、図４のステントの一部分の拡大図。 ステントの一部分の平面配置図。

Claims (13)

1. 長手方向に延びる軸線に特徴づけられたステントであって、同ステントの周囲を円周方向に延び、かつ交互に配置された頂点部および谷部を有する少なくとも一つの蛇状帯を備え、
   前記頂点部は、比較的短い頂点部と比較的長い頂点部とを有し、前記比較的長い頂点部は、長手方向において比較的短い頂点部よりも長く、
   前記比較的長い頂点部は、前記ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第一の方向に延びる第一の屈曲した頂点部と、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第二の方向に延びる第二の屈曲した頂点部とを有し、
   各第一屈曲頂点部は、同第一屈曲頂点部に対向する１個の第二屈曲頂点部と、該第一屈曲頂点部とは反対の方向を向いた１個の第二屈曲頂点部と円周方向にて隣接し、
   互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、少なくとも１個の比較的短い頂点部によって隔離されており、
   前記谷部は、比較的短い谷部と比較的長い谷部とを有し、前記比較的長い谷部は、長手方向において比較的短い谷部よりも長く、
   前記比較的長い谷部は、前記ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第一の方向に延びる第一の屈曲した谷部と、ステントの長手方向に延びる軸線に対して平行にならない第二の方向に延びる第二の屈曲した谷部とを有し、
   各第一屈曲谷部は、同第一屈曲谷部に対向する１個の第二屈曲谷部と、該第一屈曲谷部とは反対の方向を向いた１個の第二屈曲谷部と円周方向にて隣接し、
   互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、少なくとも１個の比較的短い谷部によって隔離されており、
   互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、比較的短い谷部のいずれによっても隔離されず、互いに反対の方向を向いた隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、比較的短い頂点部のいずれによっても隔離されず、互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲谷部と第二屈曲谷部とは、少なくとも２個の比較的短い谷部によって隔離され、互いに対向し、かつ隣接する第一屈曲頂点部と第二屈曲頂点部とは、少なくとも２個の比較的短い頂点部によって隔離されているステント。
2. 複数の蛇状帯を備える請求項１に記載のステント。
3. 長手方向に互いに隣接する蛇状帯は互いに連結されている、請求項２に記載のステント。
4. 長手方向に互いに隣接する蛇状帯は、一つの蛇状帯の比較的短い頂点部から、該蛇状帯と長手方向において隣接する蛇状帯の比較的短い谷部へ延びる少なくとも１個の長手方向の連結部によって互いに連結されている請求項２に記載のステント。
5. 長手方向に互いに隣接する蛇状帯は、一つの蛇状帯の比較的短い頂点部から、該蛇状帯と長手方向において隣接する蛇状帯の比較的短い谷部へ延びる複数の長手方向の連結部によって互いに連結されている請求項２に記載のステント。
6. 一種以上の形状金属材料から形成されている請求項１に記載のステント。
7. 自己拡張型に構成配置されている請求項１に記載のステント。
8. 請求項７に記載のステントがカテーテル上に配置され、該ステントはシースにより束縛されているステントとカテーテルとの組み合わせ。
9. 前記各屈曲頂点部は、隣接する比較的短い頂点部の周囲を少なくとも部分的に包囲している請求項１に記載のステント。
10. 前記各屈曲谷部は隣接する比較的短い谷部の周囲を少なくとも部分的に包囲している請求項９に記載のステント。
11. 前記ステントの少なくとも一部上に被膜が設けられた、請求項１に記載のステント。
12. 前記被膜は、基質化合物からなる請求項１１に記載のステント。
13. 前記被膜は、ラクチド、グリコリド、およびカプロラクトン重合体ならびに共重合体；ヒドロキシブチレートおよびポリヒドロキシ吉草酸、ならびにこれらのブロックおよびランダム共重合体；ポリエーテルエステル；セバシン酸、ヘキサデカンジオン酸の無水物、重合体および共重合体；オルトエステル；ポリジオキシノン（polydioxinone）；ポリグリコール酸およびポリ乳酸、ならびにこれらのブロックおよびランダム共重合体、ならびにこれらの任意の組み合わせのうちから選択された少なくとも一つからなる、請求項１１に記載のステント。

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