DE60305268T2 - Leicht wasserlöslicher Film,enthaltend kosmetische, aromatische, pharmazeutische und/oder Nahrungsmittelsubstanz und Verfahren zur Herstellung - Google Patents

Leicht wasserlöslicher Film,enthaltend kosmetische, aromatische, pharmazeutische und/oder Nahrungsmittelsubstanz und Verfahren zur Herstellung Download PDF

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Description

  • Es sind Patente bekannt, die Verfahren oder Formulierungen beschreiben, die zusammengestellt sind, um einen dünnen essbaren Film zu ergeben, der leicht in Wasser aufgelöst wird, so dass ein kleines Blatt beim Einlegen in den Mund sich innerhalb weniger Sekunden auflöst, wenn es mit dem Speichel in Berührung kommt.
  • Ein derartiger Film ist sehr nützlich, da er in seinem inneren aktiven Ingredientien des kosmetischen, pharmazeutischen, diätetischen oder Nahrungsmittel-Typs aufnehmen kann, was es möglich macht, dass sie einfach und unmittelbar verabreicht werden.
  • Wie es in jenen Patenten beschrieben wird, variiert die Filmdicke im Allgemeinen von einem Minimum von 10 Mikrometern bis zu einem Maximum von 70 Mikrometern. Die Filmauflösungszeit nimmt klar bei Erhöhung der Dicke zu. Zum Erreichen einer Auflösungszeit von wenigen Sekunden ist es ideal, die Dicke um 35 bis 45 Mikrometer zu halten.
  • Um praktische Anwendbarkeit zu haben, muss die Oberfläche eines Films, der für kosmetische, Nahrungsmittel- oder pharmazeutische Zwecke einsetzbar ist, eine Fläche von etwa 6/8 cm2 haben und ein Gewicht haben, das zwischen 25 und 35 Milligramm variabel ist.
  • Das Gewicht der aktiven Ingredientien, die in bekannten Filmen vorliegen, ist im Vergleich zum Gesamtfilmgewicht klein, nämlich im Durchschnitt etwa 4 bis 10% jenes Gewichts; über 10% verändern sich die Filmcharakteristika allerdings und machen den Film für eine praktische Verwendung ungeeignet: wenn ein Versuch unternommen wird, diesen Prozentgehalt auf 20% zu erhöhen, so wird die Endfilmstruktur (Brüchigkeit, Weichheit usw.) beachtlich zu dem Ausmaß beeinträchtigt, dass die in diesen Patenten beanspruchten Vorteile vollständig verloren gehen.
  • Es könnte eingewendet werden, dass es zum Erhalt einer größeren Dosis an aktivem Wirkstoff ausreichend sein würde, die verabreichte Dosis zu verdoppeln, zu verdreifachen oder zu vervierfachen; allerdings wäre dies ungünstig und im Vergleich mit einer einzelnen Verabreichung kaum durchführbar.
  • Eine andere Grenze, die in den vorangehenden Erfindungen bemerkt wird, ist die Tatsache, dass das Anfangsgemisch, das bei Umgebungstemperatur hergestellt wird, oft beträchtliche Mengen an Ethanol enthält, wobei die Wirkstoffe in Gemisch dispergiert sind. Für bestimmte Typen an aktiven Ingredientien ist dieser Vorgang schädlich, z.B. für Nahrungsmittelbakterien, z.B. Milchsäure-, probiotische, präbiotische und symbiotische Kulturen, die, wenn sie in eine solche Lösung eingeführt werden, sofort abgetötet würden. Dies betrifft insbesondere alle Gruppen von Milchsäurebakterien (lactobacillus acidophilus, lactobacillus gasseri, lactobacillus johsonii, lactobacillus crispatus, lactobacillus amylovorus, lactobacillus gallinarum; lactobacillus casei subsp. casei, lactobacillus paracasei subsp. paracasei, lactobacillus rhamnosus; lactobacillus reuteri, lactobacillus plantarum, lactobacillus salivarius, pediococcus acidilactici, lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, Streptotcoccus thermophilus, usw.), alle Bifidobakterien (Bi fidobacterium longum, bifidum brevibacterium, infantis, adolescentis, lactis, usw.) und andere Nicht-Milchsäurebakterien- und Nicht-Bifidobakterien-Mikroorganismen (Enterococcus faecium, bacillus subtilis, bacillus coagulans (Lactobacillus sporogenes), saccharomyces cerevisiae, usw.). Diese Bakterien sind auch gegenüber Druck und Temperatur empfindlich, so dass die klassischen Träger, z.B. Tabletten, bei denen eine beträchtliche Druckanwendung für ihre Bildung notwendig ist, zu einer Zerstörung der Bakterien führen würden. Daher wäre die Fähigkeit, sie in großer Zahl in dem Endprodukt am Leben zu halten, in allen Molkereimilchprozessen von Interesse, für die Blätter bereitgestellt werden könnten, die für eine unmittelbare Verwendung bereit und in der Größe bemessen sind.
  • WO95/01735A offenbart einen essbaren Film 18, der auf Stärke und Cellulose basiert und der bis zu 60% einer Aromasubstanz enthalten kann; ein derartiger Film ist in der Lage, Feuchtigkeit zu absorbieren, ohne dadurch zerstört zu werden (siehe z.B. S. 1, Zeilen 16-19; und die letzten vier Zeilen von Seite 21 der Beschreibung): als Folge kann der essbare Film dieser Druckschrift weder in den Mund einer Person gelegt werden, um mit dem Mundspeichel aufgelöst zu werden, noch kann er verwendet werden, wo ein schnelles Auflösen des Films in Wasser erforderlich ist.
  • Essbare Filme, die offensichtlich ähnliche Zusammensetzungen haben, sind auch in EP-A-1245577 offenbart (nach der die Filme eine Löslichkeit in Wasser von unter 5 Gew.-% haben) und in EP-A-0547551 offenbart, die die Herstellung eines Films lehrt, der wirksam ist, um eine Wasserbarriere in Nahrungsmitteln bereitzustellen.
  • WO02/012173 beschreibt schnell zerfallende aromatisierte Filme, die, wenn sie auf ein Lebensmittelsubstrat (z.B. eine Hamburger-Paste, ein Stück Hähnchen oder Pizza) gelegt werden, unter dem Einfluss von Wärme und Feuchtigkeit zerfallen, wodurch das Aroma für das Nahrungsmittelsubstrat freigesetzt wird. Der Film besteht aus einem Gemisch von Hydroxypropylcellulose, modifizierter Stärke (des Typs, der oxidiert, hydrolysiert werden kann und der Stärke mit hohem Amylopectingehalt sein kann) und einem Aromaingrediens. Der so erhaltene, gebrauchsfertige aromatisierte Film zerfällt typischerweise in ziemlich langer Zeit, typischerweise in weniger als 1 Minute, aber, wie es unter der Überschrift „Zerfall" in sehr vielen Tabellen, die auf Seiten 9 bis 11 der Patentbeschreibung angegeben sind, spezifiziert ist, liegt die Zerfallszeit zwischen einem Mindestwert von 15 Sekunden und 65 Sekunden, selbst wenn in Zeilen 3 bis 5 von Seite 11 der Beschreibung beschrieben wird, dass „der aromatisierte Film der vorliegenden Erfindung typischerweise in weniger als 60 Sekunden zerfällt, ... viele der Filme in etwa 15 Sekunden zerfallen".
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines essbaren Films, der die genannten Nachteile vermeidet, indem er hohe Prozentgehalte (größer als die, die durch die Lehren des Standes der Technik erhältlich sind) an therapeutischen, Nahrungsmittel- oder kosmetischen Wirkstoffen, oder gegenüber Desinfektionsmittel empfindlichen Bakterien enthält, wobei der Film gute Dimensionsstabilität hat, so dass er geeignet ist, in einer sehr geringen Dicke zwi schen 10 und 70 Mikrometer produziert zu werden, dass er zum Ausstanzen oder Schneiden in kleine Formate geeignet ist, und der leicht in eine Position über oder unter die Zunge in den Mund eingelegt werden kann und der in Kontakt mit dem Mundspeichel schnell auflösbar ist. Ein essbarer Film, enthaltend:
    • – wenigstens eine Stärke mit niedrigem Molekulargewicht und hohem Amylopectingehalt,
    • – wenigstens eine Cellulose, die mit der Stärke kompatibel ist, und
    • – wenigstens eine kosmetische, aromatische, pharmazeutische und/oder Nahrungsmittelsubstanz, die in einer Menge vorliegt, die 10 Gew.-% des Gesamtfilmgewichts übersteigt, ist dadurch gekennzeichnet, dass der essbare Film sich schnell in Wasser auflösend ist.
  • Vorzugsweise ist die Nahrungsmittelsubstanz aus der Gruppe, umfassend probiotische, präbiotische und symbiotische Nahrungsmittelbakterien, ausgewählt; bevorzugter sind die Nahrungsmittelbakterien aus der Gruppe, bestehend aus Milchsäurebakterien, Bifidobakterien und anderen Mikroorganismen (Nicht-Milchsäurebakterien und Nicht-Bifidobakterien), ausgewählt und besteht die Cellulose aus Hydroxypropylmethylcellulose und/oder Hydroxyethylcellulose. Das Verfahren zur Herstellung des Films der Erfindung ist gekennzeichnet durch Einspeisen von Wasser, Ethanol und wenigstens einer Stärke in einen Mischer, Rühren bei einer Temperatur zwischen 80°C und 100°C, bis sich die Stärke gelöst hat und karamellisiert ist, Zugeben wenigstens einer Cellulose, die mit der Stärke kompatibel ist, und Rühren, bis eine homogene Masse, die im Wesentlichen frei von Ethanol ist, erhalten wird, dann Kühlen auf eine Temperatur zwischen 25°C und 35°C, Zugeben der genannten Substanzen und Rühren, bis eine homogene Masse erhalten ist, die mit einer Rakelmesser-Vorrichtung auf die Oberfläche einer Trägerbahn aufgestrichen wird, Erhitzen in einem Umluftofen auf eine Temperatur zwischen 30°C und 40°C, Kühlen auf Umgebungstemperatur, Entfernen des Films vom Träger und Ausstanzen desselben zu der erforderlichen Größe.
  • Zahlreiche Tests haben gezeigt, dass wenigstens eines der folgenden Elemente verwendet werden muss, um das vorstehend beschriebene Produkt zu erhalten:
    • a) wenigstens eine Stärke mit niedrigem Molekulargewicht und hohem Amylopectingehalt. Die Stärke kann aus solchen ausgewählt werden, die aus Mais, Weizen, Kartoffel, Reis, Soja, Tapioka, usw. erhalten werden. Die Stärke muss zwischen einem Minimum von 20 Gew.-% und einem Maximum von 80 Gew.-% der fertigen Filmzusammensetzung vorliegen.
    • b) Wenigstens eine Cellulose, die mit der Stärke kompatibel ist und vorzugsweise aus den folgenden Substanzen ausgewählt ist: Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Carboxymethylcellulose. Diese Polymeren und Cellulosen müssen in dem Endprodukt (Film) von einem Minimum von 15 Gew.-% bis zu einem Maximum von 70 Gew.-% vorliegen.
  • Andere Ingredientien, deren Vorliegen bei der Herstellung des Films bevorzugt ist, sind Polysorbat 80, Sorbit, Glycerinmonooleat, Canageenan, Sojalecithin, Färbemittel und Methyl salicylat. Polyvinylalkohol, Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglykol und Xanthangummi können ebenfalls vorhanden sein.
  • Das Verfahren, dem gefolgt wird, um die Stärke und die Cellulose in stabiler Form zu binden, besteht darin, die Stärke und die Cellulose in Ethanol und Wasser in einem ummantelten Mischer zu verdünnen, sie dann unter Rühren auf eine Temperatur von 80 bis 90°C zu bringen und sie unter Rühren für mindestens 30 Minuten so zu halten, um den Ethanol im Wesentlichen zu eliminieren. Das Gemisch wird wiederum unter Rühren erneut auf eine Temperatur von etwa 30 bis 35°C gebracht, bis eine Viskosität von 3 bis 8000 mPas erhalten wird. Das auf diese Weise erhaltene Produkt ist fähig, beträchtliche Mengen an aktiven Substanzen, und zwar bis zu 30 Gew.-% seines Eigengewichts, zurückzuhalten: nach Verdampfen des gesamten Restwassers werden Prozente an aktiver Substanz zwischen 10 Gew.-% und 50 Gew.-% des Endproduktes erzielt. Sobald das Gemisch auf 30 bis 35°C abgekühlt ist und seine Ethanolbeladung verloren hat, können Alkohol-empfindliche Substanzen, z.B. Milchsäurefermente, Mikroorganismen oder Bakterien, zu dem Gemisch gegeben werden. Dieses Gemisch wird unter Rühren gehalten und durch eine Vorrichtung mit Rakelmesser geführt, welche das Produkt nicht komprimiert, und fähig ist, das Produkt in Form eines dünnen Films auf einem nicht-haftenden Träger zu verteilen, welcher sich durch einen ventilierten Tunnel bewegt, der auf 30 bis 35°C erhitzt ist, um so den fertigen Film zu bilden. Dieser Film wird dann von dem haftfreien Träger durch bekannte Verfahren abgetrennt und zu der gewünschten Form und Größe gestanzt, dann in die Endverpackung eingesetzt.
  • BEISPIEL 1:
  • Die Komponenten der zwei getrennten Phasen, bekannt als „Phase A" und „Phase B", werden verwendet.
  • Phase A umfasst:
    H2O 150 g
    Ethanol 150 g
    Hydroxypropylmethylcellulose 50 g
    oxidierte Stärke 20 g
    Polyvinylalkohol 15 g
    Polyethylenglykol 4 g
    Glycerin 2 g
    Sorbit 2 g
    Färbemittel
  • Phase B umfasst ein Gemisch aus aromatischen ätherischen Ölen (30 g) und Aspartam (1 g).
  • Die Komponenten von Phase A wurden in einen ummantelten geschlossenen Mischer in der folgenden Reihenfolge eingeführt: Wasser, Ethanol und oxidierte Stärke werden zuerst eingeführt und mit mittlerer Geschwindigkeit gerührt und die Temperatur wird auf 80°C gebracht, das Rühren wird fortgesetzt, bis sich die Stärke gelöst hat und karamellisiert ist, wobei eine homogene Lösung erhalten wird.
  • Unter Rühren wird die Temperatur auf 90°C gebracht und das Rühren wird für 30 Minuten (bei etwa 60 UpM) aufrechterhalten, dann werden Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglykol und Färbemittel zugesetzt und das Rühren wird fortgesetzt, bis die Lösung homogen ist.
  • Es wird auf 35°C abgekühlt, Glycerin und Sorbit werden zugesetzt und das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten. Die Temperatur wird auf 30°C gebracht und Phase B, die vorher bei Umgebungstemperatur gerührt worden war, wird langsam zugesetzt. Das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten. Unter Verwendung einer peristaltischen Pumpe wird das Produkt entnommen und auf eine Luftrakel-Vorrichtung, die auf 30°C erwärmt ist, fließen gelassen, durch welche eine silikonisierte Polyesterbahn geführt wird, auf welcher das Produkt als Film mit einer Dicke von 70 Mikrometern abgeschieden wird. Das Produkt (abgeschieden als ein Film auf Polyester) wird durch einen Umluftofen, der auf 35°C erwärmt ist, geführt. Beim Verlassen des Ofens wird der Film vom Polyesterträger abgelöst und mit einer Walzenstanzform in 2,3 × 3,3 cm-Rechtecke gestanzt und die erhaltenen Rechtecke werden in einen Behälter eingesetzt, der versiegelt wird.
  • Jedes erhaltene Rechteck hat eine Dicke von 35 Mikrometern, die Zeit zu seiner Auflösung im Mund ist 6 Sekunden. Die Menge an ätherischen Ölen, die vorliegt, wird durch HPLC gemessen; das Resultat ist das Folgende:
    Gewicht des Rechtecks (2,3 × 3,3 cm) 25 mg
    Menge an vorliegenden aromatischen ätherischen Ölen 7 mg
  • BEISPIEL 2
  • Wie in Beispiel 1 werden die Komponenten aus zwei verschiedenen Zusammensetzungen, die als „Phase A" und „Phase B" bekannt sind, verwendet.
  • Die Komponenten von Phase A sind:
    H2O 150 g
    Ethanol 150 g
    Hydroxyethylcellulose 50 g
    Polyvinylpyrrolidon 25 g
    Hydroxypropylmethylcellulose 35 g
    oxidierte Stärke 20 g
    Xanthangummi 10 g
    Polysorbat 80 2 g
    Methylsalicylat 2 g
    Sorbit 2 g
    Färbemittel
  • Die Komponenten von Phase B sind:
    Gemisch aus aromatischen ätherischen Ölen 50 g
    Aspartam 1 g
  • Die Komponenten von Phase A, d.h zuerst Wasser, Ethanol und oxidierte Stärke, werden in einen ummantelten geschlossenen Mischer eingefüllt, dann bei mittlerer Geschwindigkeit gerührt und die Temperatur wird auf 80°C gebracht, wobei das Rühren fortgesetzt wird, bis eine homogene Lösung erhalten ist.
  • Unter Rühren wird die Temperatur auf 90°C gebracht und das Rühren wird für 30 Minuten aufrechterhalten, danach werden Hydroxyethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon, Hydroxypropylmethylcellulose, Xanthangummi und Färbemittel zugesetzt und das Rühren wird fortgesetzt, bis die Lösung homogen ist.
  • Sie wird auf 35°C abgekühlt, Polysorbat 80, Methylsalicylat und Sorbit werden zugegeben und das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten.
  • Die Temperatur wird auf 30°C gebracht und Phase B, die vorher bei Umgebungstemperatur gemischt worden war, wird langsam zugesetzt. Das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten. Unter Verwendung einer peristaltischen Pumpe wird das gemischte Produkt abgezogen und auf eine Luftrakel-Vorrichtung, die auf 30°C erwärmt wird, fließen gelassen, durch welche eine silikonisierte Polyesterträgerbahn läuft, auf die das Produkt als Film zu einer Dicke von 70 Mikrometern abgeschieden wird. Das als Film auf der Polyesterbahn abgeschiedene Produkt wird durch einen auf 35°C erwärmten Umluftofen geführt. Beim Verlassen des Ofens wird der Film vom Polyesterträger abgelöst und einer Walzenstanzform in 2,3 × 3,3 cm-Rechtecke gestanzt. Die erhaltenen Rechtecke werden in einem versiegelten Behälter verpackt.
  • Die erhaltenen Rechtecke haben eine Dicke von 40 Mikrometer, die Zeit zu ihrer Auflösung im Mund ist 6 Sekunden. Die Menge an ätherischen Ölen, die vorliegt, wird durch HPLC gemessen, wobei das Resultat das Folgende ist.
    Gewicht des Rechtecks (2,3 × 3,3 cm) 30,5 mg
    vorliegende Menge an Ölen 7,6 mg
  • BEISPIEL 3
  • Wie in den vorangehenden Beispielen werden Komponenten der Phase A und Komponenten der Phase B verwendet.
  • Die Komponenten von Phase A sind:
    H2O 150 g
    Ethanol 150 g
    Hydroxypropylmethylcellulose 50 g
    oxidierte Stärke 40 g
    Carrageenan 10 g
    Polyethylenglykol 400 med 4 g
    Sojalecithin 10 g
    Methylsalicylat 1 g
    Färbemittel
  • Die Komponenten von Phase B sind:
    Gemisch aus aromatischen ätherischen Ölen 40 g
    Aspartam 1 g
  • Phase A wird in einen ummantelten geschlossenen Mischer in folgender Weise eingeführt: Wasser, Ethanol und oxidierte Stärke werden zuerst eingeführt, dann bei mittlerer Geschwindigkeit gerührt und die Temperatur auf 80°C gebracht, wobei das Rühren fortgesetzt wird, bis eine Auflösung unter Erhalt einer homogenen Lösung erfolgt.
  • Unter Rühren wird die Temperatur auf 90°C gebracht und das Rühren wird für 30 Minuten aufrechterhalten, dann werden Hydroxypropylmethylcellulose, Carrageenan und Färbemittel zugesetzt und das Rühren wird fortgesetzt, bis die Lösung homogen ist.
  • Sie wird auf 35°C gekühlt, Polyethylenglykol 400 med, Sojalecithin und Methylsalicylat werden zugesetzt und das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten. Die Temperatur wird auf 30°C gebracht und Phase B, die vorher bei Umgebungstemperatur vermischt worden war, wird langsam zugesetzt und das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten. Unter Verwendung einer peristaltischen Pumpe wird das gemischte Produkt entnommen und auf einer Luftrakel-Vorrichtung, die auf 30°C erwärmt wird, fließen gelassen, durch welche eine silikonisierte Polyesterträgerbahn geführt wird, auf der das Produkt als Film zu einer Dicke von 70 Mikrometer abgeschieden wird. Das Produkt, das als Film auf der Polyesterbahn abgeschieden wird, wird durch einen Umluftofen, der auf 35°C erwärmt ist, geführt. Beim Verlassen des Ofens wird der Film von dem Polyesterträger abgelöst und mit einer Walzenstanzform in 2,3 × 3,3 cm-Rechtecke gestanzt. Die erhaltenen Rechtecke werden in einem hermetisch versiegelten Behälter abgepackt.
  • Jedes erhaltene Rechteck hat eine Dicke von 33 Mikrometer, die Zeit für seine Auflösung im Mund beträgt 5 Sekunden. Die Menge an ätherischen Ölen, die vorliegt, wird durch HPLC gemessen, wobei das Resultat wie folgt ist:
    Gewicht des Rechtecks (2,3 × 3,3 cm) 26 mg
    Menge an vorliegenden Ölen 6,5 mg
  • BEISPIEL 4
  • Wiederum wird eine Phase A verwendet, die umfasst:
    H2O 150 g
    Ethanol 150 g
    oxidierte Stärke 60 g
    Hydroxypropylmethylcellulose 50 g
    Carrageenan 10 g
    Polyethylenglykol 4 g
    Glycerin 2 g
    Sorbit 2 g
    Färbemittel,
    und zwar zusammen mit Phase B, die Nahrungsmittelbakterien umfasst, die aus 100 g lyophilisierten Milchsäurefermenten (lactobacillus paracasei) bestehen.
  • Phase A wird in folgender Weise in einen ummantelten geschlossenen Mischer eingeführt: Wasser, Ethanol und oxidierte Stärke werden zuerst eingefüllt, dann bei mittlerer Geschwindigkeit gerührt, und die Temperatur wird auf 80°C gebracht, wobei das Rühren dann fortgesetzt wird, bis sich die Stärke unter Erhalt einer homogenen Lösung aufgelöst hat.
  • Unter Rühren wird die Temperatur auf 90°C gebracht und das Rühren wird für 30 Minuten fortgesetzt, dann werden Hydroxypropylmethylcellulose, Carrageenan und Färbemittel zugesetzt und das Rühren wird fortgesetzt, bis die Lösung homogen ist. Sie wird auf 35°C abgekühlt, Polyethylenglykol 400 med, Glycerin und Sorbit werden zugesetzt und das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten. Die Temperatur wird auf 30°C gebracht und die probiotischen Kulturen, die vorher bei Umgebungstemperatur gemischt wurden, werden langsam zugesetzt. Das Rühren wird für 15 Minuten aufrechterhalten, wonach das gemischte Produkt unter Verwendung einer peristaltischen Pumpe entnommen wird und auf eine Luftrakel-Vorrichtung, die auf 30°C erwärmt wird, fließen gelassen wird, durch welche eine silikonisierte Polyesterträgerbahn geführt wird, auf welcher das Produkt als Film zu einer Dicke von 70 Mikrometer abgeschieden wird. Das Produkt, das als Film auf der Polyesterbahn abgeschieden ist, wird durch einen auf 35°C erwärmten Umluftofen geführt. Beim Verlassen des Ofens wird der Film vom Polyesterträger abgelöst und mit einer Walzenstanzform zu 2,3 × 3,3 cm-Rechtecken gestanzt. Die auf diese Weise aus dem Film erhaltenen Rechtecke werden in einem versiegelten Behälter verpackt.
  • Jedes erhaltene Rechteck hat eine Dicke von 45 Mikrometer, die Zeit für seine Auflösung im Mund ist 7 Sekunden. Die Mengen an Mikroorganismen, die vorliegen, wurden mit Hilfe eines Mikroskops gemessen, wobei das Resultat das Folgende ist:
    Gewicht des Rechtecks (2,3 × 3,3 cm) 34 mg
    Menge an lactobacillus paracasei etwa 1.500.000.000 Einheiten

Claims (5)

  1. Essbarer Film, der durch das Verfahren nach Anspruch 5 erhältlich ist, enthaltend – wenigstens eine Stärke mit niedrigem Molekulargewicht und hohem Amylopektingehalt, – wenigstens eine Cellulose, die mit der Stärke kompatibel ist, und – wenigstens eine kosmetische, aromatische, pharmazeutische und/oder Nahrungsmittelsubstanz, die ein einer Menge vorliegt, die 10 Gew.-% des Gesamtfilmgewichts übersteigt, dadurch gekennzeichnet, dass der essbare Film sich schnell in Wasser auflösend ist.
  2. Film nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Nahrungsmittelsubstanz aus der Gruppe, umfassend probiotische, präbiotische und symbiotische Nahrungsmittelbakterien, ausgewählt ist.
  3. Film nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Nahrungsmittelbakterien aus der Gruppe, bestehend aus Milchsäurebakterien-, Bifidobakterien-, Nicht-Milchsäurebakterien- und Nicht-Bifidobakterien-Mikroorganismen, ausgewählt sind.
  4. Film nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Cellulose aus Hydroxypropylmethylcellulose und/oder Hydroxyethylcellulose besteht.
  5. Verfahren zur Herstellung eines Films, der in den Ansprüchen 1 bis 4 beansprucht ist, gekennzeichnet durch Einspeisen von Wasser, Ethanol und wenigstens einer Stärke in einen Mischer, Rühren bei einer Temperatur zwischen 80°C und 100°C, bis sich die Stärke gelöst hat und karamellisiert ist, Zugeben wenigstens einer Cellulose, die mit der Stärke kompatibel ist, und Rühren, bis eine homogene Masse, die im Wesentlichen frei von Ethanol ist, erhalten wird, dann Kühlen auf eine Temperatur zwischen 25°C und 35°C, Zugeben der genannten Substanzen und Rühren, bis eine homogene Masse erhalten ist, die mit einer Rakelmesser-Vorrichtung auf die Oberfläche einer Trägerbahn aufgestrichen wird, Erhitzen in einem Umluftofen auf eine Temperatur zwischen 30°C und 40°C, Kühlen auf Umgebungstemperatur, Entfernen des Films vom Träger und Ausstanzen desselben zu der erforderlichen Größe.
DE60305268T 2002-11-05 2003-09-30 Leicht wasserlöslicher Film,enthaltend kosmetische, aromatische, pharmazeutische und/oder Nahrungsmittelsubstanz und Verfahren zur Herstellung Expired - Lifetime DE60305268T2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

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Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040202698A1 (en) * 2003-04-02 2004-10-14 The Procter & Gamble Company Drug delivery systems comprising an encapsulated active ingredient
EP1691631A4 (de) 2003-11-07 2012-09-05 Us Smokeless Tobacco Co Tabakzusammensetzungen
US8627828B2 (en) 2003-11-07 2014-01-14 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Tobacco compositions
FR2865130B1 (fr) * 2004-01-21 2007-10-05 Oreal Film anhydre pour le maquillage ou le soin des levres.
ITMI20041232A1 (it) * 2004-06-18 2004-09-18 Dietetics Pharma S R L Composizione nutraceutica contenente un numero elevato di fermenti lattici utile come sinbiotico
US9267167B2 (en) * 2004-06-28 2016-02-23 Becton, Dickinson And Company Dissolvable films and methods including the same
US20060120967A1 (en) * 2004-12-07 2006-06-08 Qpharma, Llc Solution forms of cyclodextrins for nasal or throat delivery of essential oils
US20060228319A1 (en) * 2005-04-11 2006-10-12 Vona Samuel A Jr Personal cleansing and shaving films
US20100233312A9 (en) * 2005-04-11 2010-09-16 The Procter & Gamble Company Compositions comprising probiotic and sweetener components
ITMI20051228A1 (it) 2005-06-29 2006-12-30 Biofarmitalia Spa Film edibile antifame rapidamente solubile in acqua e contenente fibre che si rigonfiano in presenza di acqua
WO2007007294A2 (en) * 2005-07-13 2007-01-18 L'oreal Film of cosmetic product
FR2888495A1 (fr) * 2005-07-13 2007-01-19 Oreal Film de produit cosmetique
EP2046307A2 (de) * 2006-06-14 2009-04-15 Arrow Coated Products Limited Vorrichtung zur verabreichung von wirkstoffen an menschen, tiere und pflanzen
DE102006061287A1 (de) * 2006-12-22 2008-06-26 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Eßbare folienförmige Zubereitung mit Cola-Geschmack
FR2915388B1 (fr) * 2007-04-27 2010-12-24 Oreal Film hydrosoluble cosmetique
KR100905027B1 (ko) 2007-10-03 2009-06-30 (주)씨엘팜 식용 필름
WO2009045022A2 (en) * 2007-10-03 2009-04-09 C.L. Pharm Edible film
WO2012053006A2 (en) 2010-10-18 2012-04-26 Panacea Biotec Ltd Improved oral fast dissolving films comprising combination of polymers and method of preparation thereof
EP2578088A1 (de) 2011-10-06 2013-04-10 Nestec S.A. Essbares Netz mit Mikroorganismen
EP2874824A1 (de) * 2012-07-23 2015-05-27 Crayola LLC Lösliche filme und verfahren damit
RU2611355C2 (ru) * 2012-12-14 2017-02-21 Колгейт-Палмолив Компани Измельченные пленки для применения для гигиены полости рта
US20160243017A1 (en) * 2013-09-27 2016-08-25 Rohm And Haas Company Oral care composition
KR102240525B1 (ko) 2013-12-31 2021-04-16 존슨 앤드 존슨 컨수머 인코포레이티드 다층의 형상화된 필름을 형성하기 위한 방법
ES2703210T3 (es) 2013-12-31 2019-03-07 Johnson & Johnson Consumer Inc Proceso en un solo paso para la formación de un producto en la forma de película de capas múltiples, producto y aparato
JP6636431B2 (ja) 2013-12-31 2020-01-29 ジョンソン・アンド・ジョンソン・コンシューマー・インコーポレイテッド 賦形フィルム製品を形成するための方法
US9392814B2 (en) 2014-06-06 2016-07-19 Nicholas J. Singer Delivery system for drinks
USD773313S1 (en) 2015-06-23 2016-12-06 Nicholas J. Singer Package

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS52154590A (en) * 1976-05-21 1977-12-22 Seikenkai Cultivating and preserving method of deodorising lactobucillus and liling cell preparation
GB2079129B (en) * 1979-09-24 1984-08-30 Life Savers Inc Sugarless coating for comestibles and method
US4317838A (en) * 1979-09-24 1982-03-02 Life Savers, Inc. Method for applying sugarless coating to chewing gum and confections
US5206026A (en) * 1988-05-24 1993-04-27 Sharik Clyde L Instantaneous delivery film
EP0497977B1 (de) * 1989-10-26 1995-03-15 Nippon Shinyaku Company, Limited Zubereitung für den magen
US5284659A (en) * 1990-03-30 1994-02-08 Cherukuri Subraman R Encapsulated flavor with bioadhesive character in pressed mints and confections
DE69223024T2 (de) * 1991-12-16 1998-06-18 Nat Starch Chem Invest Essbare Folie
US5716615A (en) * 1992-02-10 1998-02-10 Renata Maria Anna Cavaliere Vesely Dietary and pharmaceutical compositions containing lyophilized lactic bacteria, their preparation and use
US6616958B1 (en) * 1993-07-07 2003-09-09 Jack Guttman, Inc. Method of making and using an edible film for decorating foodstuffs
FR2822471B1 (fr) * 2001-03-26 2003-06-13 Roquette Freres Procede de cuisson/sechage d'amidons riches en amylose
US6660292B2 (en) * 2001-06-19 2003-12-09 Hf Flavoring Technology Llp Rapidly disintegrating flavored film for precooked foods
US6419903B1 (en) * 2001-08-20 2002-07-16 Colgate Palmolive Company Breath freshening film

Also Published As

Publication number Publication date
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ES2263890T3 (es) 2006-12-16
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