DE202010008308U1

DE202010008308U1 - Zusammensetzung zur nutritiven Ergänzung oder Behandlung bei Harnwegsinfekten und/oder bakteriellen Entzündungen der Schleimhäute

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Publication number: DE202010008308U1
Application number: DE202010008308U
Authority: DE
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Priority date: 2010-08-18
Filing date: 2010-08-18
Publication date: 2010-10-21
Anticipated expiration: 2020-08-19

Abstract

Zusammensetzung insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung bei Harnwegsinfekten und/oder bakteriellen Entzündungen der Schleimhäute, dadurch gekennzeichnet, dass
– die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon), Probiotika und wenigstens ein Spurenelement und/oder einen Mineralstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink und/oder Selen umfasst, oder
– die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon) und Probiotika umfasst, wobei die Tagesdosis des Konzentrats im Bereich von > 600 mg bis ≤ 5 g liegt.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung bei Harnwegsinfekten und/oder bakteriellen Entzündungen der Schleimhäute.
Schleimhäute (Mukosa) bilden die obere innere Schicht von Hohlorganen aus und werden durch Drüsenabsonderungen beispielsweise Schleim feucht gehalten und geschützt. Schleimhäute kommen überall im Körper vor, beispielsweise kleiden sie den Magen-Darm-Trakt aus, die Blase sowie die Atemwege. Die Schleimhäute der Hohlorgane, beispielsweise der harnableitenden Wege und des weiblichen Genitaltraktes, stehen in ständigem Kontakt zur Außenwelt. Auf diesem Weg kann eine Vielzahl von Krankheitserregern in den Körper gelangen und es kann zu Schleimhautentzündungen und Harnwegsinfekten kommen.
Unter einem Harnwegsinfekt versteht man eine durch Krankheitserreger, in der Regel Bakterien, verursachte Infektionskrankheit der ableitenden Harnwege. Die Infektion kann sich dabei bis in die Nieren und Blutbahn ausbreiten und infolgedessen zu bedrohlichen Krankheitsbildern führen. Harnwegsinfektionen können weiterhin eine Reaktion auf eine gestörte Darmflora sein.
Zur Behandlung von Harnwegsinfekten und Schleimhautentzündungen werden vielfach Antibiotika verwendet. Nachteilig ist, dass Antibiotika stark keimtötende Medikamente sind, die insbesondere bei häufigem Einsatz Resistenzen verursachen. Weiterhin werden bei einer Behandlung mit Antibiotika häufig auch für den Menschen nützliche Bakterien, beispielsweise Darmbakterien, die die Verdauung erleichtern, abgetötet. Dadurch können sich langwierige Folgeproblematiken wie Pilzbefall entwickeln.
Im Stand der Technik sind neben diesen medikamentösen Therapien auch Mittel auf pflanzlicher Basis bekannt. Beispielsweise werden Cranberries oder ”Vaccinium macrocarpon”, so die botanische Bezeichnung der Cranberry oder Moosbeere, ”amerikanische Preiselbeere”, als gesundheitsfördernde Frucht seit langem sehr geschätzt. Cranberries enthalten im Vergleich zu anderen Früchten sehr viele antioxidativ wirkende Bestandteile. Diese Antioxidantien, die so genannten Proanthocyanidine (PACs), können eine Infektionsabwehr unterstützen.
Nachteilig bei den vorgenannten Mitteln ist jedoch, dass die Ursachen der Infekte, insbesondere eine geschwächte Darmflora, die häufig eine der wichtigsten Ursachen von Harnwegsinfekten ist, nicht berücksichtigt werden.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das zur Behandlung von Harnwegsinfekten verwendbar ist.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Zusammensetzung insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung bei Harnwegsinfekten und/oder bakteriellen Entzündungen der Schleimhäute, dadurch gekennzeichnet, dass

– die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon), Probiotika und wenigstens ein Spurenelement und/oder einen Mineralstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink und/oder Selen umfasst, oder
– die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon) und Probiotika umfasst, wobei die Tagesdosis des Konzentrats im Bereich von > 600 mg bis ≤ 5 g liegt.

Überraschend hat sich gezeigt, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung verbesserte Eigenschaften aufweist und eine verbesserte positive Beeinflussung der Häufigkeit von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute zur Verfügung stellen kann. Insbesondere kann durch eine nutritive Ergänzung mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung die Prophylaxe von Harnwegsinfekten verbessert werden.
Es hat sich insbesondere überraschend gezeigt, dass die Kombination von Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon) und Probiotika einen verbesserten vorbeugenden Schutz bewirken kann, indem die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute deutlich reduziert werden kann.
Die vorteilhaften Eigenschaften ergeben sich aus der auf eine langfristige Prävention von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachten Entzündungen der Schleimhäute angelegten Zusammenstellung der enthaltenen Bestandteile, die zu einer Stärkung der Schleimhäute und damit zu einer verminderten Infektionshäufigkeit beitragen können.
Diese vorteilhaften Eigenschaften der erfindungemäßen Zusammensetzung ergeben sich aus der speziellen Auswahl der einzelnen Stoffe. Die vorteilhaften Eigenschaften der Zusammensetzung ergeben sich insbesondere durch die optimierte Kombination der Stoffe.
Eine vorteilhafte synergistische Wirkung ergibt sich aus Auswahl und Menge der einzelnen Stoffe, die speziell zur Prophylaxe von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute ausgewählt wurden.
So kann die Kombination von Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries und Probiotika dazu beitragen, das Immunsystem in seiner natürlichen Funktion zu unterstützen.
Gemäß einer Ausführungsform kann insbesondere das enthaltene wenigstens eine Spurenelement und/oder Mineralstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink und/oder Selen dazu beitragen, dass ein verbesserter Schutz der Schleimhäute besiedelnden Bakterien zur Verfügung gestellt werden kann.
Insbesondere hat Zink eine besonders hohe Bedeutung für das darmassoziierte Immunsystem. Weiterhin kann Selen den Zellstoffwechsel und so den natürlichen Zellschutz unterstützen. Vorteilhaften Eigenschaften des erfindungemäßen Zusammensetzung ergeben sich insbesondere durch die verbesserte Kombination der enthaltenen Stoffe. Eine vorteilhafte synergistische Wirkung ergibt sich insbesondere aus der Auswahl der einzelnen Stoffe, die speziell zur Prophylaxe von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute ausgewählt wurden.
Weitere Vorteile der erfindungemäßen Zusammensetzung können gemäß einer Ausführungsform durch die speziell zur Prophylaxe von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute ausgewählte Tagesdosis an Konzentrat von Cranberries im Bereich von > 600 mg bis ≤ 5 g bewirkt werden.
Es konnte festgestellt werden, dass insbesondere eine Kombination von Probiotika mit Konzentrat von Cranberries im Bereich von > 600 mg bis ≤ 5 g eine gute Prophylaxe von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute zur Verfügung stellen kann.
Unter dem Begriff ”Tagesdosis” wird im Sinne dieser Erfindung die Menge der Zusammensetzung verstanden, die pro Tag zugeführt wird, wobei die Stoffmenge, die pro Tag zugeführt werden sollte innerhalb der jeweils angegebenen Mengenbereiche der jeweiligen Stoffe liegen kann. Der Begriff der Tagesdosis kann als Tagesverzehrsmenge verstanden werden.
Unter dem Begriff ”Stoff” sind im Sinne dieser Erfindung die Stoffe zu verstehen, die die Zusammensetzung aufweist, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries, Probiotika, Spurenelemente, Mineralstoffe, Vitamine, Proanthocyanidine und/oder Präbiotika.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile:

– im Bereich von ≥ 800 mg bis ≤ 3,6 g, bevorzugt im Bereich von ≥ 1,2 g bis ≤ 2,5 g, vorzugsweise 1,8 g Konzentrat von Cranberries (Vaccinium macrocarpon); und/oder
– im Bereich von ≥ 5 mg bis ≤ 500 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 15 mg bis ≤ 150 mg, vorzugsweise 45 mg Extrakt von Cranberries (Vaccinium macrocarpon); und/oder
– eine entsprechende Menge Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon).

Unter dem Begriff ”Konzentrat” werden im Sinne dieser Erfindung konzentrierte, gegebenenfalls auf einen bestimmten Gehalt an Inhaltsstoffen eingestellte, Auszüge aus dem Saft der Früchte, d. h. Beeren von Cranberries von flüssiger, zähflüssiger oder trockener Beschaffenheit verstanden. Diese können insbesondere durch Eindicken aus dem Fruchtsaft und/oder Saft von Fruchtfleisch der Cranberries gewonnen werden. Der Saft kann durch Pasteurisation mit niedrigen Temperaturen haltbar gemacht werden. Der Saft kann auf übliche Weise aus den Früchten gewonnen werden, beispielsweise durch Quetschen der Früchte.
Unter dem Begriff ”Extrakt” werden im Sinne dieser Erfindung konzentrierte, gegebenenfalls auf einen bestimmten Gehalt an Inhaltsstoffen eingestellte, Auszüge aus den Früchten, d. h. Beeren von Cranberries von flüssiger, zähflüssiger oder trockener Beschaffenheit verstanden. Diese können beispielsweise unter Verwendung von Alkohol, insbesondere Ethanol, Wasser und/oder deren Mischung gewonnen werden. Unter dem Begriff ”Extrakt” werden im Sinne dieser Erfindung ebenfalls gereinigte Extrakte oder Extraktfraktionen verstanden.
Es konnte festgestellt werden, dass insbesondere eine Kombination von Probiotika mit Konzentrat von Cranberries im Bereich von ≥ 800 mg bis ≤ 3,6 g, bevorzugt im Bereich von 1,2 g bis ≤ 2,5 g, vorzugsweise 1,8 g, und/oder Extrakt von Cranberries im Bereich von ≥ 5 mg bis ≤ 500 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 15 mg bis ≤ 150 mg, vorzugsweise 45 mg, und/oder einer entsprechenden Menge an Saft von Cranberries eine verbesserte Prophylaxe von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute zur Verfügung stellen kann.
Der Vorteil einer Kombination von Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries und Probiotika kann insbesondere in einer positiven Wirkung der Cranberries auf die Harnwege, insbesondere einer harnwegsdesinfizierenden Wirkung, und einer gleichzeitigen Unterstützung der Bakterienflora und/oder des Immunsystems durch Probiotika liegen.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile im Bereich von ≥ 5 mg bis ≤ 180 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 18 mg bis ≤ 108 mg, vorzugsweise 36 mg Proanthocyanidine erhältlich aus Cranberries. Proanthocyanidine können in Form der Glycane, über glykosidische Bindungen verknüpfte Oligo- oder Polysaccharide, als Konjugat mit Zuckern oder in Form der kohlenhydratfreien Aglycone vorliegen.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile im Bereich von ≥ 1 × 10⁷ cfu bis ≤ 1 × 10¹¹ cfu, bevorzugt im Bereich von ≥ 1 × 10⁸ cfu bis ≤ 1 × 10¹⁰ cfu, vorzugsweise 1 × 10⁹ cfu Probiotika insbesondere Laktobazillen.
Die Einheit ”cfu” steht für ”Colony Forming Unit” oder ”koloniebildende Einheit, KBE” und ist eine Größe der Quantifizierung von Mikroorganismen für den Fall, dass die Anzahl der Mikroorganismen in einem Material auf kulturellem Weg bestimmt wird. Üblicher Weise ist der cfu-Wert gleichzusetzen mit der Anzahl der Bakterien, so dass vorzugsweise ein cfu einem Bakterium entspricht.
In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile im Bereich von ≥ 0,5 g bis ≤ 40 g, bevorzugt im Bereich von ≥ 5 g bis ≤ 20 g, vorzugsweise 10 g Probiotika, insbesondere Milchsäure- oder Laktobazillen.
Bevorzugte Probiotika sind insbesondere Milchsäure- oder Laktobazillen. Von Vorteil ist, das Milchsäure- oder Laktobazillen insbesondere auch im Intimbereich der Frau zu einem stabilen pH-Wert beitragen und für eine intakte Vaginalflora sorgen können. Hierdurch kann die Häufigkeit von durch Bakterien verursachten Entzündung der Scheide (lat.: Vaginosis) reduziert werden. Weiterhin stellt eine intakte Vaginalflora eine wichtige Barriere dar, die Keimen den Weg zur Blase versperrt, so dass ebenfalls die Häufigkeit von Harnwegsinfekten reduziert werden kann.
In bevorzugten Ausführungsformen sind die Probiotika ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus GG, Lactobacillus iners, Lactobacillus faecalis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus brevis, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus sanfranciscensis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Lactococcus lactis und/oder Streptococcus thermophilus.
Bevorzugt sind die Probiotika Milchsäurebakterien ausgewählt aus der Gruppe umfassend Bifidobacterium longum und/oder Lactobacillus acidophilus. Besonders bevorzugt ist Lactobacillus acidophilus. Besonders die Kombination von mit speziellen Lactobazillen kann dazu beitragen, das Immunsystem in seiner natürlichen Funktion zu unterstützen.
Weitere Vorteile der erfindungsgemäßen Zusammensetzung können durch eine Kombination mit Vitaminen, Spurenelementen und/oder Mineralstoffen und/oder Präbiotika zur Verfügung gestellt werden. Vorteilhaft bei einer Verwendung in Kombination mit Vitaminen, Spurenelementen und/oder Mineralstoffen ist, dass diese einen weiter verbesserten Schutz vor Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute zur Verfügung stellen können.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile:

– wenigstens ein Vitamin ausgewählt aus der Gruppe umfassend Vitamin A, Vitamin B₁, Vitamin B₂, Vitamin B₃, Vitamin B₆, Vitamin B₁₂, Folsäure, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Biotin und/oder Panthothensäure; und/oder
– wenigstens ein Spurenelement und/oder Mineralstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Calcium, Eisen, Mangan, Chrom, Zink, Selen und/oder Molybdän, und/oder
– wenigstens ein Präbiotikum ausgewählt aus der Gruppe umfassend Inulin und/oder Oligofructose.

Besonders bevorzugte Spurenelemente und/oder Mineralstoffe sind Zink und Selen. Zink ist vorzugsweise in Form von anorganischen und/oder organischen Salzen enthalten. Bevorzugte anorganische Salze sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink-Chlorid, -Oxid und/oder -Hydroxid. Bevorzugte organische Salze sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink-Aspartat, -Gluconat, und/oder -Lactat. Selen ist vorzugsweise in Form von Selenit, Selenat und/oder Selenhefe enthalten.
Ein besonders bevorzugtes Vitamin ist Vitamin C. Eine Kombination mit Vitamin C kann insbesondere zur Unterstützung eines intakten Abwehrmechanismus beitragen.
Vitamin C kann in natürlicher und/oder synthetischer Form enthalten sein. Unter ”natürlichem Vitamin C” wird Vitamin C in ”nahrungsgebundener” Form verstanden, beispielsweise als Citruskonzentrat. Unter ”künstlichem Vitamin C” wird Vitamin C in Form von isolierter Ascorbinsäure oder isoliertem Mineralascorbat verstanden, das meist synthetisch hergestellt wird.
Als besonders vorteilhaft im Sinn der Erfindung hat sich die Kombination der von Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries und Probiotika mit Zink, Selen und Vitamin C erwiesen. Es hat sich herausgestellt, dass durch eine Verwendung von Zink, Selen und Vitamin C eine weitere positive Verbesserung der Zusammensetzung erzielt werden kann. Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein, wird angenommen, dass die Kombination von Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries und Probiotika mit Zink, Selen und Vitamin C die Blase und die Abwehrkräfte unterstützen kann.
In vorteilhaften Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile:

a. im Bereich von ≥ 1 mg bis ≤ 50 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 20 mg bis ≤ 40 mg, vorzugsweise 10 mg Zink; und/oder
b. im Bereich von ≥ 5 μg bis ≤ 200 μg, bevorzugt im Bereich von ≥ 25 μg bis ≤ 100 μg, vorzugsweise 50 μg Selen; und/oder
c. im Bereich von ≥ 10 mg bis ≤ 1.000 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 250 mg bis ≤ 500 mg, vorzugsweise 80 mg Vitamin C, und/oder
d. im Bereich von ≥ 0,5 g bis ≤ 40 g, bevorzugt im Bereich von ≥ 5 g bis ≤ 20 g, vorzugsweise 10 g Probiotika.

Angaben in mg bzw. μg bezogen auf Selen, Zink und weitere Spurenelement und Mineralstoff sind jeweils auf das Metall bezogen, wobei dieses beispielsweise als Zinkchlorid oder Zinkaspartat bzw. Selenhefe enthalten sein kann.
Weiterhin kann die Zusammensetzung wenigstens ein Präbiotikum, bevorzugt ausgewählt aus der Gruppe umfassend Inulin und/oder Oligofructose aufweisen.
Vorteilhaft ist insbesondere, dass die Dosierungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung keine Nebenwirkungen verursachen und zur Prophylaxe, insbesondere zu einer langfristigen oder dauerhaften Prophylaxe dienen können. Vorteilhafter Weise kann eine Verabreichung des erfindungsgemäßen Zusammensetzung sowohl prophylaktisch erfolgen, als auch bei einem bestehenden Harnwegsinfekt positive Auswirkungen auf den Verlauf des Infektes zeigen. Vorteilhafterweise kann insbesondere eine Verabreichung von Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries, Probiotika, Selen, Zink und Vitamin C dazu beitragen, die Häufigkeit und/oder die Stärke eines Harnwegsinfektes zu vermindern.
Von Vorteil ist hierbei, dass durch einer Verminderung der Häufigkeit von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute eine Verbesserung der Lebensqualität erzielt werden kann. Von besonderem Vorteil ist hierbei, dass die Verwendung von Antibiotika verringert werden kann.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis 1,8 g Konzentrat, 45 mg Extrakt oder eine entsprechende Menge Saft von Cranberries, 10 mg Zink, 50 μg Selen, 80 mg Vitamin C und 10 g Probiotika, insbesondere Lactobacillus acidophilus.
Die Verabreichung des erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann insbesondere bei Personen mit häufig auftretenden Harnwegsinfekten das Auftreten von Harnwegsinfekten deutlich vermindern. Eine regelmäßige Verabreichung der Zusammensetzung kann zu einer erheblichen Verbesserung der Resistenz gegenüber Harnwegsinfekten führen.
Die Zusammensetzung kann fest-, flüssig- und/oder gelförmig vorliegen. In bevorzugten Ausführungsformen liegt die Zusammensetzung in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Lutschtablette, Dragee, Kapsel, Pulver, Granulat, Gel, Lösung, Tropfen, Säfte, Sirupe, Brausetablette, Kaubonbon, Kautablette und/oder Spray, vor. Bevorzugt liegt die Zusammensetzung in Form von Tabletten, Lutschtabletten, Granulat, Kapseln, Brausetabletten oder Saft vor.
Der Vorteil von Brausetabletten liegt darin, dass Brausetabletten einfach in einem Glas Wasser aufgelöst werden können. Dies vereinfacht für viele Patienten die Einnahme.
Die Zusammensetzung liegt in weiter bevorzugten Ausführungsformen in Form einer kaubaren Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kaubonbon und/oder Kautablette, insbesondere als Kautablette vor. Kautabletten haben den Vorteil, dass sie insbesondere auch von Kinder leichter verabreichbar sind, da diese sehr einfach ohne Wasser zerkaut werden können.
Weiter bevorzugt kann die Zusammensetzung in Granulat-Form oder als Saft beispielsweise in Form einer Trinkampulle vorliegen. Vorzugsweise liegt die Zusammensetzung in Form eines Granulats vor. Der Vorteil eines Granulats liegt in der einfachen Auflösung in Wasser, wodurch die Einnahme für viele Patienten vereinfacht wird. Insbesondere bevorzugt ist ein so genanntes ”Direkt-Granulat”, das sich sehr rasch, beispielsweise auf der Zunge, auflöst und ohne Flüssigkeit geschluckt werden kann.
Vorzugsweise liegt die Zusammensetzung in Form von 2 bis 8 Tabletten, vorzugsweise 4 bis 8 Tabletten, bevorzugt 2 bis 4 Brausetabletten, 2 bis 4 Kautabletten, oder 1 bis 2 Beutel Granulat vor.
Ein weiterer vorteilhafter Effekt der Zusammensetzung kann sich aus der Möglichkeit ergeben, die enthaltenen Stoffe in mehreren Dosen getrennt zu verabreichen. Vorteilhafterweise kann die Zusammensetzung in Form wenigstens einer Darreichungsform, bevorzugt in Form von zwei getrennt vorliegenden Darreichungsformen, vorliegen, wobei die Darreichungsformen gleiche oder unterschiedliche Zusammensetzungen an Stoffen und/oder Stoffgewichtsgehalten aufweisen können.
Eine Darreichungsform kann die Stoffe und/oder die Stoffgewichtsgehalte in der Menge einer Tagesdosis enthalten. Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Tagesdosis auf eine oder mehrere Einzeldosen verteilt verabreichbar ist, vorzugsweise ist eine Tagesdosis auf zwei Einzeldosen verteilt. Die Tagesdosis und/oder Einzeldosis kann auf mehrere gleiche oder unterschiedliche Präparatformen verteilt sein, wobei die Präparatformen gleiche oder unterschiedliche Stoffe und/oder Stoffgewichtsgehalte aufweisen können.
Unter einer ”Einzeldosis” wird im Sinne dieser Anmeldung eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung verstanden. Eine Einzeldosis entspricht beispielsweise einer Tablette, einer Kapsel, einem Dragee oder einer einzelnen Verabreichungseinheit einer anderen Präparatform wie Pulver, Granulat oder Saft. Eine Einzeldosis kann weiterhin einem Kaubonbon oder einer Kautablette entsprechen.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis 0,9 g Konzentrat, 27,5 mg Extrakt oder eine entsprechende Menge Saft von Cranberries, 5 mg Zink, 25 μg Selen, 40 mg Vitamin C und 5 g Probiotika, insbesondere Lactobacillus acidophilus.
In weiter besonders bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis 450 mg Konzentrat, 11,25 mg Extrakt oder eine entsprechende Menge Saft von Cranberries, 2,5 mg Zink, 12,5 μg Selen, 20 mg Vitamin C und 2,5 g Probiotika, insbesondere Lactobacillus acidophilus.
Die Zusammensetzung kann ein Arzneimittel, pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät ist, insbesondere ein Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät sein.
Bevorzugt ist die Zusammensetzung als nutritive Ergänzung zur begleitenden bzw. unterstützenden Verabreichung verwendbar.
Ein weiterer Gegenstand betrifft daher Lebensmittel, insbesondere diätetische Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und/oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät, umfassend als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon) und Probiotika, gegebenenfalls Zink und/oder Selen und umfassend gegebenenfalls Stoffe ausgewählt aus der Gruppe umfassend Vitamin C und/oder Präbiotika.
Durch die vorteilhaften Stoffe der Zusammensetzung ist diese auch im Rahmen einer diätetischen Ernährungsberatung als Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät verwendbar. Insbesondere kann die Zusammensetzung als Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät bei Personen mit Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute verwendbar sein. Insbesondere ist die Zusammensetzung verwendbar zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Harnwegsinfekten.
Die Zusammensetzung ist insbesondere geeignet zur Verwendung als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät und/oder als Mittel zur Nahrungsergänzung zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute.
Bevorzugt ist eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät, insbesondere zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute.
Unter durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute werden insbesondere Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute im Mund-, Nasen- und Rachenbereich, im Magen-Darmbereich, Genitalbereich oder andere Schleimhäute verstanden.
Bevorzugte sind durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute ausgewählt aus der Gruppe umfassend Periodontitis, Paradontitis, Gingivitis, Stomatitis, Mundschleimhautentzündung, Mukositis, Pharyngitis, Sinusitis, Magenschleimhautentzündung, Gastritis, Entzündungen der Speiseröhren-Schleimhaut, Vaginosis und/oder Helicobacter-pylori-Infektionen. Unter Helicobacter-pylori-Infektionen ist ein bakterieller Befall der Magenschleimhaut zu verstehen.
Insbesondere ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Harnwegsinfekten, insbesondere chronisch rezidivierenden Harnwegsinfekten verwendbar. Insbesondere wiederkehrende Harnwegsinfekte bei Kindern können deutlich reduziert werden.
Beispiele für Zusammensetzungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dienen, sind nachstehend angegeben.
Es versteht sich von selbst, dass die Darreichungsformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Granulat, Kautabletten, Brausetabletten und/oder Saft, die üblichen zur Formulierung der jeweiligen Darreichungsforen eingesetzten Hilfsstoffe aufweisen, so dass in den Beispielen lediglich die enthaltenen Wirkstoffe aufgeführt sind.
Beispiel 1
Zusammensetzung umfassend 4 Kautabletten mit insgesamt folgenden Stoffen:

– 1,8 g Konzentrat von Cranberries;
– 10 mg Zink;
– 50 μg Selen;
– 80 mg Vitamin C;
– 10 g Probiotika.

Beispiel 2
Zusammensetzung umfassend 4 Kautabletten mit insgesamt folgenden Stoffen:

– 1,8 g Konzentrat von Cranberries;
– 10 mg Zink;
– 50 μg Selen;
– 80 mg Vitamin C;
– 1 × 10⁹ cfu Lactobacillus acidophilus.

Beispiel 3
Zusammensetzung umfassend 4 Brausetabletten mit insgesamt folgenden Stoffen:

Beispiel 4
Zusammensetzung umfassend 4 Kautabletten mit insgesamt folgenden Stoffen:

Beispiel 5
Zusammensetzung umfassend 2 Beutel mit Granulat mit folgenden Stoffen:

Beispiel 6
Zusammensetzung umfassend 1 Beutel mit Granulat mit folgenden Stoffen:

Beispiel 7
Die Wirkung der erfindungsgemäßen im Beispiel 4 beschriebenen Zusammensetzung wurde bei Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten beobachtet, wobei während mehrerer Wochen zwei Mal täglich zwei Kautabletten verabreicht wurden.
Es konnte festgestellt werden, dass durch die Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung gemäß Beispiel 4 eine deutliche Verringerung der Häufigkeit mit der Harnwegsinfekte erzielt werden konnte. Auch bei wiederholter und/oder langfristiger Einnahme waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten, insbesondere traten keine Allergien auf.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung führte bei der Prophylaxe von Harnwegsinfekten zu einer eindrucksvollen Verringerung der Häufigkeit mit der diese wiederkehrten.

Claims

Zusammensetzung insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung bei Harnwegsinfekten und/oder bakteriellen Entzündungen der Schleimhäute, dadurch gekennzeichnet, dass – die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon), Probiotika und wenigstens ein Spurenelement und/oder einen Mineralstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink und/oder Selen umfasst, oder – die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Extrakt, Konzentrat und/oder Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon) und Probiotika umfasst, wobei die Tagesdosis des Konzentrats im Bereich von > 600 mg bis ≤ 5 g liegt.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfasst: – im Bereich von ≥ 800 mg bis ≤ 3,6 g, bevorzugt im Bereich von ≥ 1,2 g bis ≤ 2,5 g, vorzugsweise 1,8 g Konzentrat von Cranberries (Vaccinium macrocarpon); und/oder – im Bereich von ≥ 5 mg bis ≤ 500 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 15 mg bis ≤ 150 mg, vorzugsweise 45 mg Extrakt von Cranberries (Vaccinium macrocarpon); und/oder – eine entsprechende Menge Saft von Cranberries (Vaccinium macrocarpon).
Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile im Bereich von ≥ 5 mg bis ≤ 180 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 18 mg bis ≤ 108 mg, vorzugsweise 36 mg Proanthocyanidine erhältlich aus Cranberries umfasst.
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile im Bereich von ≥ 1 × 10⁷ cfu bis ≤ 1 × 10¹¹ cfu, bevorzugt im Bereich von ≥ 1 × 10⁸ cfu bis ≤ 1 × 10¹⁰ cfu, vorzugsweise 1 × 10⁹ cfu Probiotika insbesondere Laktobazillen umfasst.
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Probiotika ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus GG, Lactobacillus iners, Lactobacillus faecalis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus brevis, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus sanfranciscensis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Lactococcus lactis und/oder Streptococcus thermophilus, bevozugt Lactobacillus acidophilus.
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfasst: – wenigstens ein Vitamin ausgewählt aus der Gruppe umfassend Vitamin A, Vitamin B₁, Vitamin B₂, Vitamin B₃, Vitamin B₆, Vitamin B₁₂, Folsäure, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Biotin und/oder Panthothensäure; und/oder – wenigstens ein Spurenelement und/oder Mineralstoff ausgewählt aus der Gruppe umfassend Calcium, Eisen, Mangan, Chrom, Zink, Selen und/oder Molybdän, und/oder – wenigstens ein Präbiotikum ausgewählt aus der Gruppe umfassend Inulin und/oder Oligofructose.
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfasst: a. im Bereich von ≥ 1 mg bis ≤ 50 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 20 mg bis ≤ 40 mg, vorzugsweise 10 mg Zink; und/oder b. im Bereich von ≥ 5 μg bis ≤ 200 μg, bevorzugt im Bereich von ≥ 25 μg bis ≤ 100 μg, vorzugsweise 50 μg Selen; und/oder c. im Bereich von ≥ 10 mg bis ≤ 1.000 mg, bevorzugt im Bereich von ≥ 250 mg bis ≤ 500 mg, vorzugsweise 80 mg Vitamin C, und/oder d. im Bereich von ≥ 0,5 g bis ≤ 40 g, bevorzugt im Bereich von ≥ 5 g bis ≤ 20 g, vorzugsweise 10 g Probiotika.
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Lutschtablette, Dragee, Kapsel, Pulver, Granulat, Gel, Lösung, Tropfen, Säfte, Sirupe, Brausetablette, Kaubonbon, Kautablette und/oder Spray, vorliegt, bevorzugt in Form von Tabletten, Lutschtabletten, Granulat, Kapseln, Brausetabletten oder Saft.
Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ein Arzneimittel, pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät ist, insbesondere ein Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät.
Lebensmittel, insbesondere diätetisches Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und/oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät, umfassend als wirksame Bestandteile Stoffe gemäß einem der vorherigen Ansprüche.
Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät, insbesondere zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Harnwegsinfekten und durch Bakterien verursachte Entzündungen der Schleimhäute ausgewählt aus der Gruppe umfassend Periodontitis, Paradontitis, Gingivitis, Stomatitis, Mundschleimhautentzündung, Mukositis, Pharyngitis, Sinusitis, Magenschleimhautentzündung, Gastritis, Entzündungen der Speiseröhren-Schleimhaut, Vaginosis und/oder Helicobacter-pylori-Infektionen, insbesondere von Harnwegsinfekten.