DE60220319T2

DE60220319T2 - Sich auflösender stent

Info

Publication number: DE60220319T2
Application number: DE60220319T
Authority: DE
Inventors: Lars Tenerz; Pär von Malmborg; Torbjörn MATHISEN
Original assignee: Radi Medical Systems AB
Current assignee: St Jude Medical Systems AB
Priority date: 2002-01-31
Filing date: 2002-12-18
Publication date: 2008-01-17
Anticipated expiration: 2022-12-19
Also published as: US20050010279A1; JP2005515831A; ATE362741T1; EP1482864B1; WO2003063733A1; US7011678B2; JP4512369B2; EP1482864A1; DE60220319T3; DE60220319D1; EP1482864B2

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen expandierbaren Stent nach dem Oberbegriff des unabhängigen Anspruchs.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im allgemeinen auf das Feld expandierbarer Stents zum Einsetzen in Gefäße in einem Körper, und insbesondere auf auflösbare Stents, welche aus einem Metall gemacht sind, das sich durch Korrosion innerhalb des Körpergefäßes auflöst, und auf zerfallende Stents, welche aus zwei Metallen mit unterschiedlichen elektrochemischen Potentialen gemacht sind, wodurch ein galvanisches Element gebildet wird, in welchem eine elektrochemische Reaktion auftritt, welche das Metall mit dem niedrigeren elektrochemischen Potential verbraucht.
Hintergrund der Erfindung
Eine Anzahl unterschiedlicher Stents sind für das Einsetzen eines Stents in ein Blutgefäß vorgeschlagen worden, welches verstopft ist. Ein weitverbreiteter Typ an Stent besteht aus einem expandierbaren Metallnetz. Dieser Typ an Stent kann in selbstexpandierende Stents und nicht-selbst-expandierende Stents unterteilt werden.
Die selbstexpandierenden Stents können aus einem Netzmaterial gemacht sein, welches sich bei Erwärmen auf Körpertemperatur zu einer Konfiguration größerer Abmessung verändert. Beispiele von Stents dieser Type können in der US-6,071,308 gefunden werden. Andere selbstexpandierende Netzstents sind aus einem nachgiebigen Material gemacht, welches zu einem Rohr mit kleinerem Durchmesser zusammengebogen wird und an Ort und Stelle in dieser Konfiguration gehalten werden kann, bis sie freigegeben werden, zu welchem Zeitpunkt das Netz zu einer größeren Konfiguration expandiert.
Die nicht-selbst-expandierenden Stents werden häufig durch die Verwendung eines aufblasbaren Ballons expandiert, welcher innerhalb des Netzes, welches sich in der Konfiguration mit kleinem Durchmesser befindet, angeordnet wird und welcher dann aufgeblasen wird, wodurch er das Netz auf die Konfiguration mit größtem Durchmesser expandiert. Aus dem Ballon wird dann die Luft zur Beseitigung herausgelassen, während das Metallnetz in der expandierten Konfiguration zurückgelassen wird. Als Beispiele für nicht-selbst-expandierende Stents, siehe US-5,799,384 und die international Anmeldung WO-0189417 .
Einige dieser Stents mit expandierbarem Metallnetz sind mit einer expandierbaren Polymerschicht kombiniert, welche auf der Innenseite des expandierbaren Netzes positioniert sein kann, auf der Außenseite des expandierbaren Netzes, innerhalb der Zwischenräume des expandierbaren Netzes oder in irgendeiner Kombination innerhalb, außerhalb oder in den Zwischenräumen der Stents mit expandierbarem Netz. Ein Stent dieses Typs ist beispielsweise in der US-5,968,070 gezeigt, wobei die Polymerschicht aus einem expandierten Polytetrafluorethylen (PTFE) bestehen kann. Wie beispielsweise in der US-5,160,341 offenbart, ist es auch möglich, eine Polymerschicht aus einem absorbierbaren Polymer zu machen, wie beispielsweise Polymilchsäure-Homopolymere, Polyglykolsäure-Homopolymere oder Copolymere der Polymilchsäure und der Polyglykolsäure.
Ein Vorteil bei expandierbaren Metallnetz-Stents ist, dass ihr kleiner Durchmesser in dem vorexpandierten Zustand ein einfaches Einsetzen in enge Gefäße erlaubt. Es ist jedoch schwierig, die Metallnetz-Stents nach der Expansion zu beseitigen, da mit der Zeit eine Gewebeeinwachsung eintritt und in der Praxis die Stents normalerweise in dem Blutgefäß zurückgelassen werden. Die Hauptkomplikation, welche mit der Stentbehandlung einer Stenose in einem Blutgefäß verbunden ist, ist das Risiko eine Restenose zu haben, in welchem Fall sich eine neue Stenose an derselben Stelle wie das erste Mal entwickelt, das heißt, eine neue Stenose wächst innerhalb des eingesetzten Stent. Mehrere Typen von Stents wurden vorgeschlagen, um dieses ernste Problem zu behandeln, einschließlich Arzneimittel-freigebende Stents und radioaktive Stents. Beispiele von Arzneimittel-freigebenden Stents können in der US-6,206,195 gefunden werden, während Beispiele von Stents für Radiotherapie in der US-6,192,271 zu finden sind.
Nichtsdestotrotz besteht nach wie vor ein wesentliches Risiko einer Restenose nach einem Stentsetzen in einer Koronararterie. In diesem Fall wird normalerweise ein zweiter Stent eingeführt und innerhalb des ersten expandiert, was offensichtlich den Durchmesser des zweiten Stent in seiner expandierten Konfiguration verringert als auch den inneren Durchmesser des mit neuem Stent versehenen Blutgefäßes.
Wenn weiterhin ein Stent dauerhaft innerhalb einer Koronararterie platziert ist, kann die kontinuierliche Beanspruchung von dem Schlagen des Herzens bewirken, dass die Wand und die Ränder des Stent die Gefäßwand beschädigen. Diese Beschädigung kann zu einem Arterienriss oder einer Aneurismaformation führen. Auch ist ein Stent, welcher dazu angepasst ist, dauerhaft innerhalb eines Blutgefäßes implantiert zu sein, kontinuierlich dem Blutstrom innerhalb des Gefäßes ausgesetzt, was zur Thomboseformation innerhalb des Blutgefäßes führen kann. Stents, welche aus absorbierbaren Materialien (siehe beispielsweise US-5,306,286 ) gemacht sind, wurden vorgeschlagen, um diese Probleme zu überwinden. Ein Nachteil derartiger Stands ist, dass sie schwierig zu expandieren sind, d. h.. sie sind vom selbst-expandierbaren Typ. Sie haben außerdem eine begrenzte Fähigkeit, in ihrer expandierten Konfiguration dem kompressiven Druck, welcher von dem Blutgefäß ausgeübt wird, zu widerstehen.
Ein biologisch abbaubarer Stand mit einem programmierten Muster von in vivo-Abbau ist in der US-5,957,975 offenbart. Der Stent enthält ein im Wesentlichen zylindrisches Element mit zwei offenen Enden und einer Mehrzahl von unterschiedlichen Bereichen, wobei jeder Bereich eine gewünschte in vivo-Lebensdauer hat.
Und schließlich, offenbart die US-6,287,332 eine implantierbare, biologisch resorbierbare Gefäßwandabstützung, insbesondere einen Koronarstent, welcher eine Kombination aus Metallmaterialien aufweist, welche sich in dem menschlichen Körper ohne irgendwelche nachteiligen Effekte auf die Person, welche das Implantat trägt, auflöst. Die Kombination von Metallmaterialien können eine Legierung oder ein lokales galvanisches Element sein. Es ist keine spezifische Struktur des Stent in der US-6,287,332 offenbart.
Es wäre deswegen wünschenswert, einen Stent vorzusehen, welcher die Expandierbarkeit und strukturelle Unversehrtheit von Metallnetzstents mit den Vorteilen absorbierbarer Stents kombiniert. Ein solcher Stent würde ein einfaches Einsetzen in das Blutgefäß erlauben und dennoch expandierbar genug sein, damit das Blutgefäß auf das gewünschte Volumen expandiert wird. Der Stent sollte auch die Komplikationen vermeiden, welche mit dauerhaft implantierten Stents verbunden sind, indem er aufgelöst oder auseinanderfallen gelassen wird. Ein Stent mit diesen Eigenschaften würde ein Stentsetzen bei einer Restenose erlauben, mit einem endgültigen inneren Durchmesser des wieder mit Stent versehenen Blutgefäßes, welcher dergleiche ist, wie nach dem ersten Stenteinsatz.
Weiterhin verliert ein Blutgefäß mit einem Stent langfristig etwas an Elastizität. Ein absorbierbarer Stent, welcher relativ schnell und in kontrollierbarer Weise seine mechanische Festigkeit verliert, würde es in vorteilhafter Weise möglich machen, dass das Blutgefäß schnell seine Elastizität wieder gewinnt.
Zusammenfassung der Erfindung
Der Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, einen expandierbaren Stent vorzusehen, welcher sich innerhalb des Blutgefäßes nach einer vordefinierten Zeit auflöst oder auseinanderfällt.
Bei einer ersten Ausführungsart, welche nicht Gegenstand der Erfindung ist, enthält der Stent ein Netz aus Metall, welches sich durch Korrosion in der innerhalb des Blutgefäßes herrschenden Umgebung auflöst.
In einer zweiten Ausführungsart ist das Metallnetz aus wenigstens zwei Metallen mit unterschiedlichen elektrochemischen Potentialen gemacht, wodurch ein aktives galvanisches Element gebildet wird. In dem galvanischen Element findet eine elektrochemische Reaktion statt, welche das Metall mit dem niedrigeren elektrochemischen Potential verbraucht. Wenn die Zusammenfügungsstellen des Metallnetzes aus einem Metall mit dem niedrigeren elektrochemischen Potential gemacht werden, lösen sich diese Zusammenfügungsstellen auf, was den Rest des Netzes in einer auseinander gefallenen Konfiguration zurücklässt.
Die Erfindung bezieht sich auf einen allgemeineren Stent mit einer Maschenstruktur aus miteinander verbindenden Teilen, welche über Zusammenfügungsteile zusammengefügt sind, welche, wenn in den genannten Körperdurchlass eingesetzt, dazu angepasst sind, sich in kleinere Teile aufzulösen, wobei die zusammenfügenden Teile sich schneller lösen als die miteinander verbindenden Teile. Vorzugsweise sind die zusammenfügenden Teile und die miteinander verbindenden Teile jeweils aus einem ersten und einem zweiten Material gemacht, wobei das erste Material sich schneller löst als das zweite Material.
Der zuvor erwähnte Gegenstand wird durch einen expandierbaren Stent nach Anspruch 1 erreicht und durch ein Verfahren nach dem unabhängigen Anspruch 30.
Bevorzugte Ausführungsformen sind in abhängigen Ansprüchen definiert.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 zeigt ein erstes Ausführungsbeispiel eines expandierbaren Metallmaschenstent nach der Erfindung.
2 zeigt ein zweites Ausführungsbeispiel eines expandierbaren Metallmaschenstent nach der Erfindung.
3 zeigt den Stent von 2 in einem zerfallenen Zustand.
4 zeigt ein viertes Ausführungsbeispiel eines expandierbaren Metallmaschenstent nach der Erfindung.
5 zeigt einen Querschnitt des Stent nach 4.
6a veranschaulicht eine Modifikation eines dritten Ausführungsbeispieles der vorliegenden Erfindung.
6b und 6c veranschaulichen ein drittes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung.
7a bis 7c veranschaulichen eine Variante des dritten Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung.
Detailbeschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele
1 veranschaulicht eine erste Ausführungsform eines Stent. In 1 enthält ein Stent 1 ein Maschennetz 2 aus Metall, welches in der Umgebung, welche in einem Gefäß herrscht, korrodiert. Durch Auswählen eines geeigneten Metalls ist es möglich, die verstrichene Zeit zu kontrollieren, bis der Stent durch Korrosion innerhalb des Gefäßes aufgelöst ist. Offensichtlich hängt diese Zeit von den physiologischen und chemischen Charakteristiken des Gefäßes selbst und des Fluides, welches innerhalb des Gefäßes strömt, ebenso wie davon ab, wie lange Zeit es notwenig ist, dass mit einem Stent versehene Gefäß abzustützen. Eine vielleicht natürliche Auswahl an Metall würde in diesem Fall Eisen, oder möglicherweise eine Eisenlegierung und ein geringer Betrag an Chrom oder Nickel sein, um den Stent gegen Korrosion widerstandsfähiger zu machen, d. h. um die Zeit zu verlängern, bevor der Stand innerhalb des Gefäßes aufgelöst ist. In der Praxis kann die Wahl des Metalls oder der Legierung auf die tatsächliche Anwendung zugeschnitten werden.
Eine zweite Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stent ist in 2 veranschaulicht. Hier enthält ein Stent 3 ein Metallmaschennetz 4, welches zwei Komponententeile aufweist, zusammenfügende Abschnitte 5 und miteinander verbindende Abschnitte 6. Wenn die Zusammenfügungen 5 aus Metall mit einem niedrigeren elektrochemischen Potential gemacht sind, als das Metall der miteinander verbindenden Abschnitte, wird ein aktives galvanisches Element geschaffen, wobei das Fluid innerhalb des Gefäßes als ein Elektrolyt wirkt. Dieses galvanische Element treibt einen elektrochemischen Prozess an, in welchem das Metall mit dem niedrigeren elektrochemischen Potential verbraucht wird, was, in diesem Fall, bedeutet, das die zusammenfügenden Abschnitte 5 des Maschennetzes 4 aufgelöst werden, wodurch das Maschennetz 4 in einer zerfallenden Konfiguration zurückbleibt. Diese zerfallende Konfiguration ist in 3 dargestellt. Wie gut bekannt ist, kann die Kinetik von Korrosionsreaktionen in der Praxis von derjenigen abweichen, welche durch elektrochemische Potentiale in standardisierten elektrochemischen Reihen vorhergesagt wird. Wenn man über Metallkombinationen entscheidet, muss man auch die Charakteristiken des in Frage stehenden Gefäßes in Rechnung stellen.
Bei der zweiten oben beschriebenen Ausführungsform könnten die zusammenfügenden Abschnitte 5 beispielsweise aus Zink bestehen, während die miteinander verbindenden Abschnitte 6 aus Eisen bestehen. Mit dieser Materialkombination würde der gesamte Stent 3 letztendlich aufgelöst, da die miteinander verbindenden Abschnitte 6 sich durch Korrosion auflösen, wenn die zusammenfügenden Abschnitte 5 in dem elektrochemischen Prozess des galvanischen Elements aufgebraucht sind. Eine andere Möglichkeit ist es, das Maschennetz 4 aus einem ersten Metall, wie Eisen, zu machen und eine Schicht aus einem zweiten Metall, wie Gold, vorzusehen, welches ein höheres elektrochemisches Potential als die zusammenfügenden Abschnitte 5 nach dem unabhängigen Verfahrensanspruch 30 hat. Diese Konfiguration würde einen elektrochemischen Prozess erzeugen, in welchem das erste Metall (zum Beispiel Eisen) unterhalb der Schicht des zweiten Metalls (zum Beispiel Gold) verbraucht wird. Diese Kombination würde die gleiche zerfallende Konfiguration erbringen, wie sie in 3 dargestellt ist, wobei der einzige Unterschied die geringen Rückstände des zweiten Metalls an den zusammenfügenden Abschnitten 5 wäre. In der Praxis können die zurückbleibenden Mengen an zweitem Metall vernachlässigbar klein gemacht werden. Wie zuvor können die spezifischen Materialien und Materialkombinationen auf die gewünschte Zeit zugeschnitten werden, bis der Stent zerfällt. Es ist natürlich auch möglich, die zwei Metalle an anderen Abschnitten als den zusammenfügenden Abschnitten und geraden Abschnitten des Maschennetzes vorzusehen, was den zerfallenen Stent in einer anderen Konfiguration als die in 3 gezeigte zurücklassen würde. Weiterhin könnte das Metallmaschennetz aus mehr als zwei Metallen mit unterschiedlichen elektrochemischen Potentialen gemacht werden. Wenn beispielsweise drei Metalle verwendet werden, würden zwei unterschiedliche galvanische Elemente erzeugt, welche zusätzliche Möglichkeiten vorsehen, die Zerfallsrate des Metallmaschennetzes sowie die zerfallene Konfiguration an die spezifischen Anwendungsbedingungen anzupassen.
Ein allgemeineres drittes Ausführungsbeispiel, wie es in Anspruch 2 der vorliegenden Erfindung unter Bezug genommen wird, ist durch die 2 und 3 und die 6a bis 6c und 7a bis 7c veranschaulicht.
Durch Verwenden der gleichen Bezugszeichen in den 6a–6c und 7a–7c wie in 2 enthält der verallgemeinerte expandierbare Stent 3 eine Maschenstruktur 4 aus miteinander verbindenden Abschnitten 6, welche durch zusammenfügende Abschnitte 5 zusammengefügt sind.
Nach dieser dritten Ausführungsform sind die zusammenfügenden Abschnitte aus einem zweiten Material, welches sich von dem genannten ersten Material unterscheidet, gemacht, wobei sich das erste Material schneller löst als das zweite Material.
Durch Verwenden dieser Maschenstruktur löst sich der Stent in einer solchen Weise auf, dass die longitudinale Strukturunversehrtheit zunächst abnimmt und die longitudinale Strukturunversehrtheit schneller abnimmt als die radiale Strukturunversehrtheit. Die radiale Strukturunversehrtheit steht im Zusammenhang mit den Kräften, welche durch den Stent in Richtung der Körper durchlasswand ausgeübt werden. Dadurch nimmt die Flexibilität des Stent in Längsrichtung des Körperdurchlasses allmählich zu, aber die Abstützung der Körperdurchlasswand bleibt mehr oder weniger für eine längere Zeit unverändert.
Die 6a bis 6c und 7a bis 7c veranschaulichen den Zerfallsprozess.
In den 6a bis 6c ist ein Stent mit einer Maschenstruktur veranschaulicht, welche hexagonale Zellen enthält.
In einer modifizierten dritten Ausführungsform, welche in 6a veranschaulicht ist, sind einige der miteinander verbindenden Abschnitte 6' aus demselben Material wie die zusammenfügenden Abschnitte gemacht. Diese modifizierten miteinander verbindenden Abschnitte 6' liegen in einer Ebene senkrecht zu der Hauptrichtung des Körperdurchlasses und durch Anordnen einer Anzahl dieser ringförmigen Strukturen entlang des Stent wird die Flexibilität des Stent in Längsrichtung erhöht. Die Abstützung der Körperdurchlasswand bleibt mehr oder weniger für längere Zeit entsprechend den verbleibenden kleineren Teilen unverändert. Die Distanzen zwischen den ringförmigen Strukturen der aneinanderfügenden Abschnitte beeinflusst die Größen der kleineren Teile, in welcher der Stent zunächst zerfällt. Die verbleibenden kleineren Teile können dann eine im Wesentlichen zylindrische Gestalt haben, sie können aber auch mehr oder weniger ringförmig sein.
Die 6b und 6c veranschaulichen die dritte Ausführungsform mit keinen modifizierten miteinander verbindenden Abschnitten, wo die zusammenfügenden Abschnitte gerade gelöst worden sind (6b) und wo die Struktur der miteinander verbindenden Abschnitte 6 des Stent mehr oder weniger zerbrochen ist (6c).
Nach einer bevorzugten Alternative dieser dritten Ausführungsform sind die zusammenfügenden Abschnitte aus dem genannten ersten Material gemacht, welches ein resorbierbares Polymer ist.
Obgleich die miteinander verbindenden Abschnitte als im Wesentlichen gerade veranschaulicht sind, können diese auch andere Gestaltungen haben, zum Beispiel kurvenförmig sein.
In dieser dritten Ausführungsform können die zusammenfügenden Abschnitte und die miteinander verbindenden Abschnitte auch aus unterschiedlichen Metallen gemacht sein, einem ersten Metall und einem zweiten Metall. Diese Metalle haben unterschiedliche elektrochemische Potentiale, wodurch sie ein galvanisches Element bilden, welches einen elektrochemischen Prozess antreibt, in welchem das erste Metall innerhalb des genannten Körperdurchlasses verbraucht wird und den Stent in kleineren Teilen zurücklässt, welche zylindrische oder ringförmige Gestalt haben.
In den 7a bis 7c ist ein Stent mit einer Maschenstruktur veranschaulicht, welche quadratische oder rechteckige Zellen enthält. In 7a ist der Stent mit miteinander verbindenden Abschnitten 6 und zusammenfügenden Abschnitten 5 vor einer Implantation gezeigt, und in 7b ist der Zerfallsvorgang zu einem Punkt gekommen, wo die zusammenfügenden Abschnitte zerfallen sind, aber die miteinander verbindenden Abschnitte mehr oder weniger unverändert zurückgeblieben sind. In der Phase des Zerfallsvorganges, welche in 7c veranschaulicht ist, beginnt die verbleibende Struktur der miteinander verbindenden Abschnitte der Maschenstruktur sich aufzulösen.
Bezug wird auf ein Verfahren zum Herstellen von Stents durch direktes Laserschneiden aus einem einzelnen Metallrohr genommen. Für die genannten Zwecke könnte diese Methode auf ein Rohr aus zwei Metallen angewendet werden. 4 veranschaulicht einen Stent 7, welcher zu einer gewünschten Maschenstruktur 8 lasergeschnitten ist. Wie in dem Schnitt von 5 gezeigt, ist der Stent 7 aus einem Metallrohr gemacht, welches eine erste Schicht 9 aus einem ersten Metall, wie beispielsweise rostfreiem Stahl, und eine zweite Schicht 10 aus einem zweiten Metall, beispielsweise Platin, aufweist, wobei das zweite Metall ein höheres elektrochemisches Potential hat als das erste Metall. Zur Verdeutlichung der Darstellung wurden die beiden Schichten in 5 vergrößert dargestellt. In der Praxis würde das zweite Metall als eine sehr dünne Schicht 10 auf die Außenseite des Rohres aufgebracht sein. Als eine Alternative könnte das zweite Metall auf die Innenseite des Rohres aufgebracht sein. Mit dieser Konfiguration können das Laserschneiden oder andere übliche Herstellungsverfahren, wie das Ätzen, für einen Stent, welcher aus einem einzelnen Metallrohr gemacht ist, angewendet werden. Darüber hinaus würde ein solcher Stent im Wesentlichen die gleichen mechanischen Eigenschaften ausüben, wie ein Stent, der nur aus dem ersten Metall gemacht ist. Das Letztere gilt natürlich nur vor und unmittelbar nach einer Implantation in ein Gefäß, das heißt vor dem Start irgendeines elektrochemischen Prozesses.
In dem Zusammenhang sollte erwähnt werden, dass der normale Korrosionsprozess auch ein elektrochemischer Prozess ist, und, wenn zwei oder mehr Metalle in einem Stent verwendet werden, eines (oder alle) der Metalle korrodieren werden entsprechend den normalen Korrosionsmechanismus, zusätzlich zu der Korrosion, welche durch das galvanische Element, welches oben beschrieben wurde, betrieben wird. Es sollte auch erwähnt werden, dass es möglich ist, "interne" galvanische Elemente zu erhalten, wenn Granulat oder kleine Zellen eines zweiten Metalls in einem ersten Metall vorhanden sind. Das zweite Metall kann von Natur aus in dem ersten Metall sein oder in das erste Metall mittels geeigneter Technik, zum Beispiel einem Sintern, implantiert sein. Offensichtlich würde der gleiche Effekt entstehen, wenn das Metall, aus welchem der Stent gemacht ist, mehr als zwei Metalle mit unterschiedlichen elekt rochemischen Potentialen aufweist. Derartige interne galvanische Elemente würden den normalen Korrosionsprozess beschleunigen und auch eine weitere Möglichkeit zur Kontrolle des Zerfalls des Stents vorsehen. Mit einer geeigneten Auswahl der Metalle kann der gleiche Effekt auch benutzt werden, wenn eine Legierung oder eine Verbindung von zwei oder mehr Metallen für die Herstellung der Stents benutzt wird.
Abschließend sollte bemerkt werden, dass hier der Begriff "expandierbar" sowohl selbst-expandierende als auch nicht-selbst-expandierende Maschennetzstents umfasst.
Obgleich die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf spezifische Ausführungsformen beschrieben wurde, welche auch in den anhängenden Zeichnungen gezeigt sind, ist es für den Fachmann offensichtlich, das viele Variationen und Modifikationen innerhalb des Schutzbereiches des Erfindung, wie er in der Beschreibung wiedergegeben und in den nachfolgenden Ansprüchen definiert ist, vorgenommen werden können.

Claims

Expandierbarer Stent für die Einsetzung in einen Körperdurchlass mit einer Maschenstruktur miteinander verbindender Abschnitte (6), welche mit zusammenfügenden Abschnitten (5) zusammengefügt sind, dadurch gekennzeichnet, dass der genannte Stent, wenn er in den genannten Körperdurchlass eingesetzt ist, dazu ausgebildet ist, sich in kleinere Teile aufzulösen, wobei die zusammenfügenden Abschnitte sich schneller auflösen als die miteinander verbindenden Abschnitte.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zusammenfügenden Abschnitte aus einem ersten Material und die miteinander verbindenden Abschnitte aus einem zweiten Material hergestellt sind, welches von dem ersten Material verschieden ist, wobei das erste Material sich schneller löst als das genannte zweite Material.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Maschenstruktur bewirkt, dass sich der Stent in einer solchen Weise auflöst, dass zunächst die in Längsrichtung verlaufende Strukturvollständigkeit verringert wird.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die in Längsrichtung verlaufende Strukturvollständigkeit schneller abnimmt als die radiale Strukturvollständigkeit.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die radiale Strukturvollständigkeit in Beziehung gesetzt ist zu den Kräften, welche von dem Stent in Richtung der Körperdurchlasswand ausgeübt werden.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die genannten kleineren Teile eine im Wesentlichen zylindrische Gestalt haben.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die genannten kleineren Teile im Wesentlichen ringförmig sind.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Material ein resorbierbares Polymer ist.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die miteinander verbindenden Abschnitte gerade sind.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die miteinander verbindenden Abschnitte kurvenlinienförmig sind.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die genannten zusammenfügenden Abschnitte aus Metall bestehen.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die genannten miteinander verbindenden Abschnitte aus Metall bestehen.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die genannten zusammenfügenden Abschnitte und die miteinander verbindenden Abschnitte aus unterschiedlichen Metallen hergestellt sind, einem ersten Metall und einem zweiten Metall.
Expandierbarer Stent (3; 7) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das genannte erste und zweite Metall unterschiedliche elektrochemische Potentiale haben, wodurch ein galvanisches Element gebildet wird, wel ches einen elektrochemischen Prozess antreibt, bei welchem das erste Metall innerhalb des genannten Körperdurchlasses aufgebraucht wird.
Expandierbarer Stent (3; 7) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Metall in dem genannten elektrochemischen Prozess nach einer vorbestimmten Zeit in dem genannten Körperdurchlass aufgebraucht wird.
Expandierbarer Stent (3; 7) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich das genannte zweite Metall auf Grund von Korrosion innerhalb des genannten Körperdurchlasses auflöst.
Expandierbarer Stent (3; 7) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich das zweite Metall auf Grund von Korrosion nach einer vorbestimmten Zeit innerhalb des genannten Körperdurchlasses auflöst.
Expandierbarer Stent (7) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Metall als eine dünne Schicht auf dem ersten Metall vorgesehen ist.
Expandierbarer Stent (7) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Metall als eine dünne Schicht auf ausgewählten Teilen des ersten Metalls vorgesehen ist.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Metall als Granulat oder Zellen innerhalb des ersten Metalls vorgesehen ist.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Metall und das zweite Metall in der Form einer Legierung oder einer Verbindung vorliegen.
Expandierbarer Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Stent mehr als zwei Metalle aufweist, von welchen alle unterschiedliche elektrochemische Potentiale haben, wodurch galvanische Elemente gebildet werden, welche jeweils einen jeweiligen elektrochemischen Prozess antreiben, in welchem das Metall mit dem niedrigeren elektrochemischen Potential aufgebraucht wird.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zusammenfügenden Abschnitte und die miteinander verbindenden Abschnitte aus ein und demselben Material gebildet sind.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass das genannte Material ein Metall ist.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass sich das genannte Metall durch Korrosion innerhalb des genannten Körperdurchlasses auflöst.
Expandierbarer Stent nach einem der Ansprüche 23 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass die zusammenfügenden Abschnitte sich schneller als die miteinander verbindenden Abschnitte auflösen.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass die zusammenfügenden Abschnitte eine höhere Porosität im Vergleich zur den miteinander verbindenden Abschnitten haben.
Expandierbarer Stent nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass die zusammenfügenden Abschnitte eine geringere radiale Dicke im Vergleich zu der radialen Dicke der miteinander verbindenden Abschnitte haben.
Expandierbarer Stent (1; 3; 7) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das genannte Metall sich durch Korrosion nach einer vorbestimmten Zeit innerhalb des genannten Körperdurchlasses auflöst.
Verfahren zum Herstellen eines expandierbaren Metallstent zum einsetzen in einen Körperdurchlass, mit einer Maschenstruktur von miteinander verbindenden Abschnitten (6), welche durch zusammenfügende Abschnitte (5) zusammengefügt sind, wobei der genannte Stent, wenn er in den genannten Körperdurchlass eingesetzt ist, dazu ausgebildet ist, sich in kleinere Teile aufzulösen, wobei die zusammenfügenden Abschnitte sich schneller als die miteinander verbindenden Abschnitte auflösen, der Stent ein erstes Metall und ein zweites Metall aufweist, wobei das zweite Metall ein elektrochemisches Potential hat, welches höher ist als das elektrochemische Potential des ersten Metalls und wobei das genannte Verfahren einschließt, dass der Metallstent (7) aus einem Rohr aus dem ersten Metall hergestellt ist, dessen äußere Oberfläche und/oder innere Oberfläche von zusammenfügenden Abschnitten des Rohres mit einer Schicht des zweiten Metalls bedeckt sind/ist.
Verfahren nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet, dass das Rohr, welches aus dem ersten Metall hergestellt ist, mit einer Schicht aus verschiedenen Metallen überzogen wird, welche alle unterschiedliche elektrochemische Potentiale haben.
Verfahren nach Anspruch 30 oder 31, dadurch gekennzeichnet, dass das genannte Herstellen ein Laser-Schneiden oder Ätzen einschließt.