DE60209488T3 - Detektion einer Verlagerung der Nadel - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Detektion einer Verlagerung einer Nadel während medizinischer Behandlungen oder Therapien, wie Hämodialyse.
  • Eine Vielzahl von unterschiedlichen medizinischen Behandlungen bezieht sich auf ein Entfernen von Blut aus einem Patienten. Beispielsweise verwendet die Hämodialysebehandlung das Patientenblut, um Abfälle, Toxine und Überschusswasser aus dem Patienten zu entfernen. Der Patient ist an eine Hämodialysemaschine angeschlossen bzw. mit dieser verbunden und das Patientenblut bzw. Blut des Patenten wird durch die Maschine gepumpt. Abfälle, Toxine und Überschusswasser werden aus dem Patientenblut entfernt und das Blut wird zurück in den Patienten infundiert. Nadeln werden in den vaskulären Zutritt bzw. Zugang des Patienten, wie Arterien und Venen, eingesetzt, um das Patientenblut zu und aus der Hämodialysemaschine zu transferieren. Hämodialysebehandlungen können mehrere Stunden dauern und werden allgemein in einem Behandlungszentrum etwa drei bis vier Mal pro Woche ausgeführt.
  • Während einer Hämodialysebehandlung kann ein Verlagern der Nadel, die in den vaskulären Zugang des Patienten, wie Venen, eingesetzt ist, auftreten. Wenn dies nicht unmittelbar detektiert wird, kann dies eine signifikante Menge an Blutverlust für den Hämodialysepatienten bedeuten bzw. erzeugen. Zwei wichtige Kriterien zum Detektieren einer Nadelverlagerung sind hohe Empfindlichkeit und Spezifität des Detektionsverfahrens in bezug auf die Nadelausflussöffnung. Dies kann eine schnelle Antwortzeit sicherstellen und erleichtern, um einen Blutverlust aufgrund einer Verlagerung zu minimieren.
  • Typischerweise werden Patienten, die einer Hämodialysebehandlung unterzogen werden, visuell überwacht, um eine Nadelverlagerung zu detektieren. Jedoch kann die Nadel nicht in einer Draufsicht bzw. vollen Ansicht vom Patienten oder dem medizinischen Personal gesehen werden, so dass es antwortende Tätigkeiten auf eine Verlagerung, wie ein Stoppen der Blutpumpe der Hämodialysemaschine verzögern könnte.
  • Obwohl Vorrichtungen, welche Sensoren anwenden, verfügbar sind und zum Detektieren einer Vielzahl von unterschiedlichen Körperfluiden bekannt sind, können diese Vorrichtungen nicht geeignet adaptiert werden, um eine Nadelverlagerung zu detektieren. Beispielsweise wurden bekannte Vorrichtungen, welche derartige Sensoren anwenden, verwendet, um ein Bettnässen oder Windelnässe zu detektieren. Jedoch können diese Arten von Nässedetektionsvorrichtungen nicht ein adäquates Niveau von Empfindlichkeit zur Verfügung stellen, wenn sie auf ein Detektieren von Blutverlust von dem Patienten aufgrund einer Nadelverlagerung angewandt werden.
  • In diesem Hinblick können die bekannten Nässe- bzw. Feuchtigkeitsdetektionsvorrichtung nicht fähig sein, ein Austreten bzw. Herausfallen einer Nadel mit einer ausreichenden Empfindlichkeit und Spezifität zu detektieren, um eine geeignete und schnelle Antwort sicherzustellen und zu erleichtern. Weiterhin können, wenn sie auf eine Hämodialyse angewandt werden, bekannte Feuchtigkeitsdetektionsvorrichtungen nicht konfiguriert sein bzw. werden, um steuer- bzw. regelbar mit einem Interface versehen zu werden, oder zumindest geeignet eine Schnittstelle bzw. ein Interface mit beispielsweise einer Hämodialysemaschine zur Verfügung zu stellen, dass eine antwortende bzw. Antwortmaßnahme ergriffen werden kann, um einen Blutfluss aufgrund einer Verlagerung einer Nadel zu minimieren, sobald er einmal detektiert ist. Zusätzlich ist eine Anzahl von bekannten Feuchtigkeitsdetektoren nicht wiederverwendbar oder muss zumindest nach jeder Verwendung gereinigt werden aufgrund der Tatsache, dass die Sensorkomponente Fluid kontaktiert, wenn sie dasselbe detektiert. Dies kann ein übermäßiges Reinigen des Sensors erfordern, insbesondere wenn er mit Blut kontaktiert hat, um das Risiko einer Infektion vor einer Wiederverwendung zu minimieren.
  • WO 99/24145 beschreibt ein Fluidabtast- bzw. -erfassungsvorrichtung (11), welche ein Paar von Elektroden (A, B) beinhaltet, welche auf der Oberfläche eines Patientenkörpers (8) benachbart einer Nadel (15, 19) angeordnet sind, die in dem Patienten eingesetzt ist. Die Elektroden sind mit einem Computer und einer Alarmschaltung verbunden und wenn sie die Leckage von Blut aufgrund einer Nadelverlagerung detektieren, senden sie zu dem Computer und der Alarmschaltung ein Signal aus, welche eine Blutpumpe deaktivieren und einen Alarm aktivieren.
  • WO 99/29356 beschreibt eine Vorrichtung zum Überwachen einer Fluidzufuhr zu einem implantierten Katheter. Die Vorrichtung umfasst eine Elektrode (10), die auf der Haut des Patienten angeordnet ist. Der Flüssigkeitsfluss kann basierend auf dem elektrischen Widerstand zwischen der Elektrode und wenigstens einem anderen elektrischen Kontakt (P, Q) bestimmt werden.
  • WO 01/68163 beschreibt ein Infusionsleckage-Detektionssystem, welches ein Kissen (28) beinhaltet, das benachbart der Infusionsstelle der Nadel positioniert ist. Das Kissen sichert eine Abgabevorrichtung, wie ein Infusionssatz oder eine Pumpe an der Haut eines Patienten.
  • FR-2,737,124 , US-5,779,657 , US-3,245,068 und WO 99/33037 offenbaren Vorrichtungen für ein Detektieren von Blutlecks, welche einen Sensor verwenden, welcher das Blut kontaktiert. Einige von diesen Dokumenten offenbaren eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1.
  • US-5,903,222 offenbart einen Detektor für nasse Bekleidung, welcher einen nicht-kontaktierenden kapazitiven Sensor verwendet.
  • Dementsprechend wurden Anstrengungen auf ein Ausbilden von Vorrichtungen zum Detektieren einer Verlagerung einer Nadel gerichtet, wobei eine Detektion empfindlich und spezifisch für ein Austreten einer Nadel oder eine Verlagerung ist, so dass entsprechende Maßnahmen geeignet ergriffen werden können, um einen Blutverlust von dem Patienten aufgrund einer Verlagerung einer Nadel zu minimieren.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung stellt verbesserte Vorrichtungen und ein Verfahren zum Detektieren einer Verlagerung einer Nadel zur Verfügung. In diesem Hinblick stellt die vorliegende Erfindung verbesserte Vorrichtungen zur Verfügung, welche einen Sensor anwenden, der fähig ist, Feuchtigkeit aufgrund eines Blutverlusts von einem Patienten zu detektieren, der aus einer Verlagerung einer Nadel resultiert.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung werden eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Detektieren einer Verlagerung einer Nadel entsprechend Anspruch 1 und 10 zur Verfügung gestellt.
  • Der Sensor umfasst einen kapazitiven Sensor.
  • In einer Ausbildung enthält der kapazitive Sensor eine oder mehrere Elektrode(n).
  • Der kapazitive Sensor ist in dem Sensorhalter derart angeordnet, dass der Sensor nicht Blut nach bzw. bei einer Detektion desselben kontaktiert.
  • In einer Ausbildung bildet bzw. erzeugt der Sensor ein Signal nach bzw. bei einer Detektion von Blutverlust.
  • In einer Ausbildung beinhaltet die Vorrichtung weiterhin eine Steuer- bzw. Regelvorrichtung, die adaptiert ist, um das Signal zum Überwachung und Steuern bzw. Regeln des Blutverlusts aufgrund einer Verlagerung der Nadel während einer Hämodialyse zu steuern bzw. zu regeln.
  • Das Absorbenskissen stellt eine stabile Barriere zur Verfügung.
  • In einer weiteren Ausbildung wird die Vorrichtung zum Detektieren einer Nadelverlagerung während einer Hämodialyse verwendet und umfasst einen Sensorhalter, der einen Hohlraum aufweist; und einen kapazitiven Sensor, beinhaltend eine Elektrode, die in dem Hohlraum des Sensorhalters derart eingeschlossen ist, dass der kapazitive Sensor fähig ist, Feuchtigkeit von Blut aufgrund einer Nadelverlagerung während einer Hämodialyse zu detektieren, wobei der kapazitive Sensor nicht Blut nach bzw. bei einer Detektion desselben kontaktiert, und detektiert der kapazitive Sensor Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust in ein steriles Kissen, das über einem vaskulären Zutritts- bzw. Zugriffsbereich einer Venennadel angeordnet ist.
  • In einer Ausbildung beinhaltet der Sensorhalter ein flexibles Material, welches adaptierbar mit dem vaskulären Zutrittsbereich derart übereinstimmt, dass der kapazitive Sensor fähig ist, einen Blutverlust aufgrund einer Nadelverlagerung zu detektieren.
  • In einer weiteren Ausbildung kann die Vorrichtung verwendet werden, um einen Blutverlust von einem Patienten während einer Hämodialyse zu steuern bzw. zu regeln, und umfasst einen Sensor der fähig ist, Feuchtigkeit aufgrund von Blut zu detektieren, und einen Sensorhalter, der adaptiert ist, um den Sensor an dem Patienten zu sichern. Der Sensor erzeugt ein Signal, das für Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust von dem Patienten nach bzw. bei einer Verlagerung einer venösen Nadel hinweisend ist, die in den Patienten eingesetzt ist, und die Vorrichtung umfasst weiterhin eine Steuer- bzw. Regeleinrichtung, die fähig ist, das Signal zu verarbeiten, um einen Blutfluss durch die Venennadel zu verhindern, so dass ein Blutverlust von dem Patienten aufgrund einer Verlagerung der Venennadel minimiert ist bzw. wird.
  • In einer Ausbildung ist die Steuer- bzw. Regeleinrichtung bzw. der Controller in Wechselwirkung bzw. Verbindung mit einer Hämodialysemaschine über ein elektrisches Kommunikationskabel oder ein drahtloses Interface, um einen Blutverlust aufgrund einer Verlagerung einer venösen Nadel zu minimieren.
  • In einer Ausbildung ist die Steuer- bzw. Regeleinrichtung adaptiert, um einen oder mehrere Hämodialysebehandlungsparameter zu überwachen, enthaltend Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust, Änderung in einem Blutfluss bzw. -strom, Detektion der arteriellen Luftblasen oder Kombinationen davon.
  • In einer Ausbildung umfasst die Steuer- bzw. Regeleinrichtung eine Anzeige, um jeden der Hämodialysebehandlungsparameter zu überwachen.
  • In einer Ausbildung ist die Steuer- bzw. Regeleinrichtung an dem Patienten festgelegt. Die Vorrichtung kann zum Steuern bzw. Regeln eines Blutverlusts von einem Patienten aufgrund einer Nadelverlagerung verwendet werden. In dieser Anwendung ist bzw. wird der Sensor an dem Patienten benachbart der Nadel gesichert, so dass der Sensor ein Signal erzeugt, das für Feuchtigkeit bzw. Nässe aufgrund von Blutverlust von dem Patienten nach bzw. bei einer Verlagerung der Nadel hinweisend ist. Das Signal wird bearbeitet bzw. verarbeitet, um einen Blutfluss durch die Venennadel zu verhindern, so dass ein Blutverlust für den Patienten aufgrund einer Nadelverlagerung minimiert wird.
  • In einer Ausbildung wird das Signal zum Kommunizieren mit einer Hämodialysemaschine verarbeitet, um einen Blutverlust eines Patienten aufgrund einer Nadelverlagerung zu minimieren.
  • In einer Ausbildung wird das Signal bearbeitet, um eine Blutpumpe der Hämodialysemaschine auszuschalten.
  • In einer Ausbildung wird das Signal verarbeitet, um eine venöse Leitungsklemme zum Verhindern eines Blutflusses über die Venennadel zu verhindern.
  • In einer Ausbildung wird ein Blutfluss durch die Venennadel nach einem Detektieren einer Verlagerung der Venennadel gestoppt, so dass der Blutverlust von dem Patienten minimiert wird.
  • Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung ist es, eine verbesserte Vorrichtung zum Detektieren einer Nadelverlagerung zur Verfügung zu stellen.
  • Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist es, ein verbessertes Verfahren zum Detektieren einer Nadelverlagerung zur Verfügung zu stellen.
  • Noch ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, welche einen Sensor anwendet, welcher nicht Blut nach bzw. bei einer Detektion desselben kontaktiert.
  • Darüber hinaus ist es ein Vorteil der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zum Überwachen und/oder Steuern bzw. Regeln eines Blutverlusts von einem Patienten aufgrund einer Nadelverlagerung zur Verfügung zu stellen.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 illustriert eine perspektivische Ansicht einer vergleichenden, nicht beanspruchten Vorrichtung zum Detektieren einer Nadelverlagerung.
  • 2A illustriert einen nicht beanspruchten resistiven bzw. Widerstandssensor. 2B illustriert eine Ausbildung eines kapazitiven Sensors.
  • 3A bis 3C illustrieren eine Ausbildung einer Vorrichtung zum Detektieren einer Nadelverlagerung gemäß der vorliegenden Erfindung, die einen Sensorhalter und einen Sensor zeigen, der im Inneren des Sensorhalters angeordnet ist. 3A illustriert eine perspektivische Draufsicht. 3B illustriert eine Explosionsdarstellung. 3C illustriert eine Seitenschnittansicht.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung stellt Vorrichtungen und ein Verfahren zum Detektieren einer Nadelverlagerung zur Verfügung. Spezifischer stellt die vorliegende Erfindung Vorrichtungen und Verfahren zur Verfügung, welche einen Sensor anwenden, um eine Nadelverlagerung zu detektieren, so dass ein Blutverlust aufgrund einer Verlagerung steuer- bzw. regelbar minimiert werden kann.
  • Obwohl in der unten ausgeführten Ausbildung die Vorrichtung zur Verwendung in einer Hämodialyse ausgebildet ist, sollte festgehalten werden, dass die Vorrichtung in einer Anzahl von unterschiedlichen Therapien verwendet werden kann. In diesem Hinblick kann die Vorrichtung in nicht traditionellen Hämodialyseverfahren verwendet werden. Derartige Verfahren umfassen bzw. beinhalten beispielsweise Regenerations- und kontinuierliche Flusstherapien, welche Hämodialyse enthalten können oder nicht enthalten können, beispielsweise Peritonealdialyse mit kontinuierlichem Fluss. Weiterhin kann, obwohl die vorliegende Vorrichtung in Verfahren verwendet werden kann, die eine Dialyse für Patienten zur Verfügung stellen, die chronisches Nierenversagen oder eine Krankheit aufweisen, sie für akute Dialyseerfordernisse verwendet werden, beispielsweise in einer Notfallraumeinrichtung.
  • Allgemein beinhaltet die Vorrichtung zum Detektieren einer Nadelverlagerung der vorliegenden Erfindung einen Sensor, der fähig ist, Feuchtigkeit aufgrund von Blut zu detektieren, und einen Sensorhalter, welcher adaptiert ist, um den Sensor an einem Patienten derart zu adaptieren, dass die Vorrichtung effektiv eine Verlagerung der Nadel während einer Behandlung oder Therapie detektieren kann. Beispielsweise kann während einer Hämodialyse eine Verlagerung einer venösen bzw. Venennadel auftreten. Falls verlagert, kann eine signifikante Menge an Blutverlust innerhalb einer relativ kurzen Zeitdauer auftreten. In diesem Hinblick kann der Sensor der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust aus dem Patienten detektieren, welcher aus der verlagerten Nadel resultiert. Die Detektion von Blutverlust ist ein Hinweis, dass die Nadel verlagert wurde. Somit kann eine Nadelverlagerung detektiert werden.
  • Die Anmelder haben überraschender Weise gefunden, dass die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung eine Nadelverlagerung, insbesondere Venennadelverlagerung mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität detektieren kann. In diesem Hinblick kann die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung verwendet werden, um steuer- bzw. regelbar einen Blutverlust von dem Patienten aufgrund der verlagerten Nadel zu minimieren.
  • Es sollte erkannt bzw. geschätzt werden, dass die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung eine Vielzahl von unterschiedlichen Konfigurationen und anderen Komponenten zusätzlich zu dem Sensor und dem Sensorhalter in Abhängigkeit von der Anwendung der Detektionsvorrichtung beinhalten kann. Es sollte weiterhin geschätzt werden, dass die verschiedenen Komponenten der Vorrichtung eine Vielzahl von unterschiedlichen und geeignet bekannten Materialien beinhalten kann, so dass eine Verlagerung einer Nadel effektiv und unmittelbar detektiert werden kann, um einen Blutverlust von dem Patienten aufgrund einer Verlagerung der Nadel zu detektieren.
  • Indem nun auf 1 Bezug genommen wird, beinhaltet die Vergleichsanordnung einen Sensor 10 und einen Sensorhalter 12, welcher über dem Sensor 10 derart liegt, dass der Sensorhalter 12 den Sensor 10 an dem Patienten 14 zum Detektieren von Nässe bzw. Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust von dem Patienten 14 nach bzw. bei einer Verlagerung der Nadel 16 sichert. In der Vergleichsanordnung beinhaltet der Sensorhalter 12 eine Kissenkonfiguration derart, dass sie dimensioniert ist, um die Nadel 16 und einen Zutritts- bzw. Zugangsbereich 18 darin abzudecken.
  • In der Vergleichsanordnung beinhaltet der Sensorhalter 12 ein starres bzw. steifes Material, wie beispielsweise ein steifes Kunststoffmaterial, welches eine bevorzugte Dom- bzw. Kuppelform aufweist. In diesem Hinblick kann der Sensorhalter 12 wirken, um den Sensor 10, die Nadel 16 und andere Komponenten, welche sie abdeckt, zusätzlich zu einem geeigneten Positionieren und Sichern des Sensors 10 über dem Zutritts- oder Einsetzbereich 18 der Nadel 16 abzuschirmen und zu schützen.
  • In der Vergleichsanordnung kann die Vorrichtung eine sterile Barriere 20 beinhalten, die über dem Zutrittsbereich 18 zwischen dem Sensor 10 und der Nadel 16, wie dies in 1 gezeigt ist. Die sterile Barriere 20 oder das Kissen kann eine Vielzahl bzw. eine Mehrzahl von unterschiedlichen medizinisch sterilen Materialien, wie Gazekissen, BAND-AIDS oder dgl. beinhalten. Wenn ein Gazekissen oder ein typisches Absorbenskissen verwendet wird, kann der Sensor 10 positioniert werden, um das Absorbenskissen zu kontaktieren. In dieser Position kann der Sensor 10 Blut kontaktieren, welches durch das Absorbenskissen aufgrund von Blutverlust von dem Patienten 14 absorbiert ist bzw. wird. Der Sensor 10 kann dann das Vorhandensein von Blut in dem Absorbenskissen detektieren.
  • In einer Ausbildung kann der kapazitive Sensor 34 eine oder mehrere Elektrode(n) zu Detektionszwecken beinhalten. Wie in 2B dargestellt bzw. illustriert, beinhaltet der kapazitive Sensor 34 zwei Elektroden 36, 38, die jeweils aus einem bekannten Kupfermaterial gefertigt bzw. hergestellt sind. Die Elektroden 36, 38 können in jeder geeigneten Weise angeordnet sein, vorzugsweise in einer miteinander verwirkten bzw. verschachtelten Konfiguration, wie dies in 2B gezeigt ist. In diesem Hinblick kann eine Änderung in der Kapazität zwischen den Elektroden 36, 38 effektiv gemessen werden und/oder zum Detektieren der Anwesenheit von Blut in dem Absorbenskissen überwacht werden. Die Elektroden werden typischerweise an einem Substrat 40 aus einem geeigneten bekannten Material festgelegt.
  • Es sollte geschätzt werden, dass in den kapazitiven Sensoren die ausgegebene bzw. Ausgabespannung des Sensors gegen eine vorab festgelegte Spannung verglichen wird, um zu bestimmen, ob das Absorbenskissen nass oder trocken ist. Die Änderungsgeschwindigkeit bzw. -rate der Ausgabespannung kann ebenfalls verwendet werden, um ein Blutverlustereignis von einem Rauschen zu unterscheiden, wie einem Drift in der Sensorausgabe oder Feuchtigkeit bzw. Nässe aufgrund von Schweiß des Patienten.
  • Es sollte geschätzt werden, dass der Sensorhalter 12 an dem Patienten 14 in einer Vielzahl von geeigneten und bekannten Wegen gesichert werden kann, um sicherzustellen, dass der Sensor 10 geeignet gesichert und über dem Einsetzbereich 18 der Nadel positioniert ist. In einer Ausbildung kann der Sensorhalter 12 an dem Patienten 14 durch eine Befestigungseinrichtung gesichert sein bzw. werden, die beispielsweise einen oder mehrere Streifen aufweist, wie dies in 1 gezeigt ist. Beispielsweise kann ein Streifen 42, 44 verwendet werden, um ein gesondertes Ende 45, 46 des Kissens des Sensorhalters 12 zu befestigen. Die Streifen 42, 44 können irgendeine Vielzahl von unterschiedlichen Materialien beinhalten, wie elastisch, steif oder dgl. in Abhängigkeit von der Anwendung. Die Streifen 42, 44 können an dem Sensorhalter 12 durch jegliche bekannte Befestigungsmechanismen, wie eine Haken- und Schlaufenbefestigungseinrichtung, eine Schnallenbefestigungseinrichtung, eine Velcro-Befestigungseinrichtung und andere ähnliche Festlegungs- bzw. Befestigungseinrichtungen festgelegt werden.
  • In einer Ausbildung kann die Vorrichtung auch einen Kraftmessaufnehmer bzw. -wandler 47 beinhalten, wie einen druck- oder bewegungsempfindlichen Wandler, um die Kraft zu messen und zu überwachen, mit welcher der Sensorhalter an dem Patienten 14 gesichert ist. Der Kraftwandler 47 kann verwendet werden, um sicherzustellen, dass die angewandte bzw. angelegte Kraft für die spezielle Anwendung geeignet ist. Zusätzlich kann der Kraftwandler 47 adaptiert sein, um es einem zu ermöglichen, die angelegte Kraft zu überwachen, zu steuern und einzustellen, wie dies geeignet empfunden wird.
  • Wie zuvor diskutiert, kann die Vorrichtung in einer Vielzahl von unterschiedlichen und geeigneten bekannten Weisen konfiguriert sein, um geeignet bzw. ordnungsgemäß den Sensor an dem Patienten zu sichern und um sicher die Nadel an Ort und Stelle zu halten, um eine Verlagerung bzw. Verschiebung zu verhindern. In einer Ausbildung kann die Vorrichtung einen Sensorhalter 48 und einen Sensor 50 behalten, welcher in dem Sensorhalter 48 aufgenommen oder angeordnet ist, wie dies in 3A bis 3C gezeigt ist. In allgemeinen ist der Sensorhalter 48 aus einer geeigneten Art von Material, vorzugsweise einem Material hergestellt, welches gegenüber Fluiden undurchlässig ist, wie beispielsweise ein auf Kunststoff basierendes Material. Auf diese Weise kontaktiert Blut aufgrund von Blutverlust von dem Patienten nach bzw. bei einer Verlagerung der Nadel nicht den Sensor. Deshalb ist der Sensor 50 unverändert fähig, die Anwesenheit von Blut zu detektieren bzw. festzustellen. In diesem Hinblick kann der Sensor 50 wiederholt verwendet werden, ohne ihn nach jeder Benutzung zu reinigen, oder um wenigstens das Ausmaß eines Reinigens, das erforderlich ist, zu minimieren.
  • In einer Ausbildung beinhaltet der Sensorhalter 48 eine Basis 52 mit einem Hohlraum 54, um den Sensor 50 im Inneren des Sensorhalters 48 zu halten, wie dies in 3A bis 3C gezeigt ist. Der Sensorhalter 48 beinhaltet weiterhin einen Deckel oder eine Oberseite 56, um den Sensor 50 abzudecken, sobald er im Inneren des Hohlraums 54 ist. Vorzugsweise wird der Sensor in den Hohlraum eingesetzt und der Hohlraum wird in einer bekannten und geeigneten Weise darüber geformt. Alternativ kann der Deckel 56 entfernbar festgelegt sein.
  • Der Sensorhalter 48 ist vorzugsweise aus einem geformten flexiblen Kunststoff oder Polymermaterial zum Schützen und Sichern des Sensors, der Nadel und anderer Komponenten der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung hergestellt, wie dies zuvor diskutiert wurde. Er hat auch eine bevorzugte winkelige bzw. abgewinkelte Form, so dass der Sensorhalter 48 effektiv den vaskulären Zutritts- bzw. Zugriffsbereich der Nadel abdeckt, welcher auf jedem geeigneten Teil des Patientenkörpers angeordnet sein kann, wie dem Oberarm, Unterarm, oberen Oberschenkelbereich oder dgl. Dies erleichtert auch ein Sichern des Sensorhalters an dem Patienten und kann weiter das Komfortniveau des Patienten während einer Benutzung verbessern.
  • Es sollte erkannt bzw. geschätzt werden, dass der Sensorhalter aus einer Vielzahl von unterschiedlichen und geeigneten Materialien hergestellt und in einer Vielzahl von unterschiedlichen Wegen konfiguriert sein kann. Beispielsweise ist die Dicke des Sensorhalters derart, dass er nicht die Integrität des Sensorhalters beeinträchtigt, um die Nadel zu schützen und geeignet den Sensor zu halten, während er zur selben Zeit nicht das Ausmaß beeinträchtigt, in welchem der Sensor fähig ist, einen Blutverlust aufgrund einer Nadelverlagerung mit hoher Empfindlichkeit und Selektivität zu detektieren. Weiterhin kann der Sensorhalter aus einem Kunststoff oder ähnlichem geeigneten Polymermaterial gefertigt bzw. hergestellt sein, welches sowohl flexibel als auch im Wesentlichen undurchlässig gegenüber Flüssigkeit oder Fluid wie Blut ist. Dies erlaubt es der Vorrichtung, dass sie gespült wird, ohne dass der Sensor zu reinigen ist. In diesem Hinblick kann das Risiko einer Infektion aufgrund einer Wiederverwendung effizient bzw. wirksam eliminiert oder zumindest äußerst stark minimiert werden.
  • Wie dies in 3A bis 3C gezeigt ist, hat der Sensorhalter 48 einen kanalisierten bzw. mit einem Kanal versehenen Bereich 60, unter welchem die Nadel entsprechende Blutleitungen und dgl. positioniert sind bzw. werden. Zusätzlich kann der Sensorhalter 48 ein Paar von Abstandhaltern 62 beinhalten, welche sich entlang wenigstens eines Abschnitts der Bodenoberfläche des Sensorhalters 48 erstrecken. Der kanalisierte Bereich 60 und der Abstandhalter 62 können als eine Führung dienen, um weiterhin die Nadel, Blutleitungen, Absorbenskissen und dgl. zu positionieren, so dass der Sensor 50 geeignet bzw. ordnungsgemäß in bezug auf die Nadel und den Zutrittsbereich ausgerichtet ist. Dies kann die Detektion von Blut aufgrund von Blutverlust nach bzw. bei einer Verlagerung der Nadel erleichtern. In diesem Hinblick kann der Sensor 50 sicher in naher bzw. unmittelbarer Nachbarschaft zur Nadel positioniert sein bzw. werden, ohne den Weg zu unterbrechen, in welchem die Nadel in den Patienten eingesetzt ist bzw. wird.
  • Der Sensor 50 beinhaltet einen kapazitiven Sensor, welcher vorzugsweise eine einzige Elektrode beinhaltet, die in einer Blatt- bzw. Plattenkonfiguration ausgebildet ist. Die Elektrode ist vorzugsweise aus Kupfer gefertigt. Wenn sich die Kapazität des Absorbenskissens aufgrund der Anwesenheit von Blut erhöht, kann der kapazitive Sensor mit einer einzigen Elektrode die erhöhte Kapazität von Blut verglichen mit Luft (d. h. wenn kein Blut vorhanden ist) aufgrund der Kopplung von Feldlinien zwischen der Elektrode und der Erde des Sensors detektieren. Die Nicht-Kontakt-Art dieser Art bzw. dieses Typs von Sensor ist wünschenswert, da ein Reinigen des Sensors nach einer Verwendung effektiv minimiert oder vermieden werden kann, wie dies zuvor diskutiert wurde.
  • Die Anmelder haben überraschender Weise gefunden, dass der kapazitive Sensor Feuchtigkeit bzw. Nässe aufgrund der Anwesenheit von Blut in einem Absorbenskissen, das über der Nadel liegt, mit einem hohen Grad an Empfindlichkeit und Spezifität in bezug auf eine Nadelverlagerung detektieren kann, ohne das Absorbenskissen und deshalb Blut zu kontaktieren. In diesem Hinblick ist der Sensor fähig, eine erhöhte Kapazität des mit Blut benetzten Absorbenskissens zu detektieren, was aus seiner großen Dielektrizitätskonstante im Vergleich mit einem trockenen Absorbenskissen resultiert. Dies kann durch ein Messen der Ladungs- und Entladungszeiten der Elektrode oder durch ein Messen der Änderung in der Dielektrizitätskonstante aufgrund der Anwesenheit bzw. des Vorhandenseins von Blut in anderen bekannten und geeigneten Wegen durchgeführt werden.
  • Es sollte geschätzt werden, dass eine Ausbildung der Vorrichtung, wie sie in 3A bis 3C gezeigt ist, an dem Patienten in einer Anzahl von unterschiedlichen und geeignet bekannten Wegen gesichert werden kann. In einer Ausbildung beinhaltet der Sensorhalter 48 ein Paar von Festlegungs- bzw. Befestigungsgliedern 64, an welche Streifen oder ähnliche Befestigungseinrichtungen festgelegt werden können, um die Vorrichtung an dem Patienten zu befestigen. Die Streifen und/oder Befestigungseinrichtungen können jede geeignet bekannte Art von Streifen und/oder Befestigungseinrichtungen beinhalten, wie sie oben diskutiert sind.
  • Wie zuvor diskutiert, kann die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung effektiv verwendet werden, um eine Nadelverlagerung zu detektieren, indem die Anwesenheit von Nässe bzw. Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust nach bzw. bei einer Verlagerung der Nadel von dem Patienten detektiert wird. Die Vorrichtung kann in einer Anzahl von unterschiedlichen Anwendungen angewandt werden, wie medizinischen Therapien oder Behandlungen, insbesondere Hämodialyse. In einer Hämodialyse werden Nadeln in Arterien und Venen eines Patienten eingesetzt, um einen Blutfluss zu und von der Hämodialysemaschine zu verbinden bzw. anzuschließen.
  • Unter diesen Umständen kann, wenn die Nadel, insbesondere die Venennadel (d. h. eine Nadel, die in eine Vene eingesetzt ist) verlagert wird, die Menge an Blutverlust von dem Patienten signifikant und unmittelbar sein. In diesem Hinblick kann die Nadelverlagerungs-Detektionsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden, um steuer- bzw. regelbar und effektiv einen Blutverlust von einem Patienten aufgrund einer Verlagerung der Nadel, beispielsweise während einer Hämodialyse zu steuern bzw. zu regeln.
  • In einer Ausbildung stellt die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zum Steuern bzw. Regeln des Blutverlusts von einem Patienten aufgrund einer Venennadelverlagerung zur Verfügung. Die Vorrichtung kann eine Nadelverlagerungsvorrichtung beinhalten, wie sie zuvor diskutiert wurde.
  • In einer Ausbildung enthält die Vorrichtung eine Steuer- bzw. Regeleinrichtung bzw. einen Controller (nicht gezeigt), welche(r) in elektrischem Kontakt mit dem Sensor ist. Die Steuer- bzw. Regelvorrichtung kann in einer Vielzahl von unterschiedlichen Wegen in Abhängigkeit von der Anwendung derselben konfiguriert sein. Nach bzw. bei einer Detektion der Anwesenheit von Blut aufgrund einer Nadelverlagerung erzeugt der Sensor ein Signal, das für den Grad einer Nässe aufgrund von Blut hinweisend ist. Dieses Signal kann zu der Steuer- bzw. Regeleinrichtung übertragen werden, welche elektrisch mit dem Sensor verbunden ist.
  • Die Steuer- bzw. Regeleinrichtung kann das Signal in einer Vielzahl von unterschiedlichen Wegen derart bearbeiten, dass der Blutverlust von dem Patienten minimiert wird. In einer Ausbildung ist die Steuer- bzw. Regeleinrichtung in Wechselwirkung bzw. Verbindung mit einer Hämodialysemaschine (nicht gezeigt). Diese Kommunikation bzw. Verbindung kann entweder hart verdrahtet (z. B. ein elektrisches Verbindungs- bzw. Kommunikationskabel), eine drahtlose Kommunikation (z. B. drahtloses RF Interface), ein pneumatisches Interface oder dgl. sein. In diesem Hinblick kann die Steuer- bzw. Regeleinrichtung das Signal verarbeiten, um mit der Hämodialysemaschine zu kommunizieren, um die Blutpumpe abzuschalten oder zu stoppen, die der Hämodialysemaschine zugeordnet ist, und somit effektiv das Ausmaß an Blutverlust von dem Patienten aufgrund einer Nadelverlagerung während einer Hämodialyse zu minimieren.
  • Die Steuer- bzw. Regeleinrichtung kann mit der Hämodialysemaschine in einer Vielzahl von anderen Wegen kommunizieren. Beispielsweise können die Steuer- bzw. Regeleinrichtung und die Hämodialysemaschine kommunizieren, um eine Venenleitungsklemme (nicht gezeigt) zu aktivieren, um einen weiteren Blutfluss über die Venennadel zu verhindern, wodurch ein Blutverlust für den Patienten minimiert wird. In einer Ausbildung ist bzw. wird die Venenleitungsklemme durch die Steuer- bzw. Regeleinrichtung aktiviert und in der Nähe des Sensors oder des Sensorhalters derart festgelegt oder positioniert, dass sie die Venenleitung in unmittelbarer Nachbarschaft zu der Nadel abklemmen kann. Einmal geklemmt, ist die Hämodialysemaschine fähig, einen Druckanstieg abzutasten bzw. zu erfassen, und kann programmiert sein, um die Blutpumpe nach bzw. bei einem Abtasten bzw. Erfassen des Drucks in der Blutflussleitung abzuschalten, welcher über einem vorbestimmten Niveau liegt. In diesem Hinblick können der Sensor, der Sensorhalter und die Venenleitungsklemme gemeinsam als eine alleinstehende bzw. unabhängige Steuer- bzw. Regeleinrichtung wirken. Alternativ kann die Venenleitungsklemme steuer- bzw. regelbar an der Hämodialysemaschine festgelegt sein.
  • Es sollte geschätzt werden, dass das Sensorausgabesignal mit anderen, weniger empfindlichen Blutverlustdetektionsverfahren, wie Venendruckmessungen, systemischem Blutdruck, dgl. oder Kombinationen davon kombiniert sein bzw. werden kann, um eine Spezifität in bezug auf die Nadelverlagerung zu verbessern.
  • Die Anmelder haben gefunden, dass die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung einen Blutverlust aufgrund einer Nadelverlagerung mit einer hohen Empfindlichkeit und Selektivität detektieren kann, so dass Antwortmaßnahmen durchgeführt bzw. ergriffen werden können, um einen Blutverlust aufgrund einer Nadelverlagerung zu minimieren. Die Fähigkeit antwortend und schnell zu wirken, um einen Blutverlust nach bzw. bei einer Detektion desselben zu minimieren, ist insbesondere im Hinblick auf eine Nadelverlagerung während einer Hämodialyse wichtig. Wenn sie nicht detektiert wird und auf sie unmittelbar geantwortet wird, kann das Ausmaß eines Blutverlusts signifikant sein. In einer Ausbildung ist die vorliegende Erfindung fähig, aktive oder beantwortende Maßnahmen zu ergreifen, um einen Blutverlust (z. B. Abschalten der Blutpumpe, Aktivieren einer Venenleitungsklemme oder dgl.) innerhalb von drei Sekunden oder weniger, vorzugsweise innerhalb von etwa zwei bis etwa drei Sekunden nach einer Detektion einer Nadelverlagerung zu minimieren.
  • Zusätzlich kann die Steuer- bzw. Regeleinrichtung verwendet werden, um einen oder mehrere Behandlungsparameter während einer Hämodialyse zu überwachen und/oder zu steuern bzw. zu regeln. Diese Parameter können beispielsweise die Detektion von Blut aufgrund von Blutverlust nach bzw. bei einer Nadelverlagerung, die Änderung im Blutfluss bzw. -strom, die Detektion von Luftblasen in der arteriellen Leitung, eine Detektion einer Bewegung des Sensors während einer Behandlung, eine Detektion und/oder ein Überwachen einer elektrischen Kontinuität des Sensors oder anderer Behandlungsparameter enthalten. In einer Ausbildung beinhaltet die Steuer- bzw. Regeleinrichtung eine Anzeige (nicht gezeigt), um einen oder mehrere der Parameter zu überwachen.

Claims (10)

  1. Vorrichtung zum Detektieren einer Verlagerung einer Nadel (16), die in einen Patienten (14) eingesetzt ist, umfassend einen Sensor (10, 50), der fähig ist, Feuchtigkeit aufgrund von Blut nach bzw. bei einer Verlagerung der Nadel zu detektieren, ein steriles absorbierendes bzw. Absorbenskissen (20), das fähig ist, Blut zu absorbieren, das von dem Patient aufgrund der Verlagerung der Nadel verloren wurde; und einen Sensorhalter (12, 48), der adaptiert ist, um den Sensor und das Absorbenskissen benachbart zu der Nadel derart zu sichern, dass das Absorbenskissen zwischen dem Sensor und der Nadel angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor im Inneren des Sensorhalters derart angeordnet ist, dass der Sensor nicht Blut und das Absorbenskissen zum Detektieren von Feuchtigkeit darin kontaktiert, und dass der Sensor einen kapazitiven Sensor umfasst.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der kapazitive Sensor (34) eine oder mehrere Elektrode(n) (36, 38) enthält.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Sensor (10, 50) ein Signal nach bzw. bei einer Detektion eines Blutverlusts produziert.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 3, weiters umfassend eine Steuer- bzw. Regelvorrichtung, die adaptiert ist, um das Signal zum Überwachen und zum Steuern bzw. Regeln eines Blutverlustes aufgrund der Verlagerung der Nadel (16) während einer Hämodialyse zu empfangen.
  5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der Sensorhalter (12, 48) ein flexibles Material umfasst, welches mit einem vaskulären Zutritts- bzw. Zugriffsbereich derart übereinstimmen kann, dass der Sensor (10, 50) fähig ist, einen Blutverlust aufgrund einer Nadelverlagerung zu detektieren.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Steuer- bzw. Regelvorrichtung kommunikativ mit einer Hämodialysemaschine über ein elektrisches Verbindungs- bzw. Kommunikationskabel oder eine kabellose Schnittstelle gekoppelt ist, um einen Blutverlust aufgrund einer Nadelverlagerung zu minimieren.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei die Steuer- bzw. Regelvorrichtung adaptiert ist, um einen oder mehrere Hämodialyse-Behandlungsparameter zu überwachen, beinhaltend Feuchtigkeit aufgrund von Blutverlust, Veränderung in einem Blutfluss bzw. -strom und Detektion von arteriellen Luftblasen während einer Hämodialyse.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Steuer- bzw. Regelvorrichtung eine Anzeige zum Überwachen von jedem der Parameter umfasst.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Sensorhalter (12, 48) ein Inneres zum Aufnehmen des Absorbenskissens (20) und wenigstens eines Abschnitts der Nadel (16) derart definiert, dass der Sensor (10, 50) fähig ist, einen Blutverlust aufgrund einer Verlagerung der Nadel zu detektieren.
  10. Verfahren zum Detektieren einer Verlagerung einer Nadel (16), umfassend die Schritte: Bereitstellen einer Vorrichtung nach Anspruch 1; und Sichern des Sensors und des Absorbenskissens an dem Patienten unter Verwendung des Sensorhalters derart, dass das Absorbenskissen zwischen dem Sensor und der Nadel liegt.
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