DE602004002714T2

DE602004002714T2 - Verweilkatheter

Info

Publication number: DE602004002714T2
Application number: DE602004002714T
Authority: DE
Inventors: Kenji Tatebayashi-shi Gunma-ken Yashiro; Yoshio Tatebayashi-shi Gunma-ken Higaki; Tsuyoshi Tatebayashi-shi Gunma-ken Yano
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2003-04-08
Filing date: 2004-04-08
Publication date: 2007-08-16
Anticipated expiration: 2024-04-09
Also published as: EP1466644A3; EP1466644B1; ATE342091T1; US20040204691A1; EP1466644A2; JP3864925B2; US7318818B2; JP2004305467A; DK1466644T3; DE602004002714D1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf verschiedene Verweilkathetergeräte zur Durchführung einer Infusion einer Lösung, einer Bluttransfusion, eines Blutsammelns und einer Dialysetherapie (beispielsweise ein hypodermisches Injektionsgerät für eine Heilmittellösung wie Insulin, ein Verabreichungsgerät).
Beschreibung des verwandten technischen Gebiets
Es gibt ein Verabreichungsgerät, um Insulin diskontinuierlich oder kontinuierlich zu verabreichen, welches einen weiblicher Luerkegel, und eine Nadel und einen männlichen Luerkegel, um lösbar mit dem jeweiligen weiblichen Luerkegel verbunden zu werden, aufweist (siehe beispielsweise US 6,056,718 ).
Bei diesem Gerät umfasst der weibliche Luerkegel (a) einen in der axialen Richtung angeordneten hohlen Katheter, welcher an seinen axialen Enden Öffnungen aufweist, (b) eine Katheternabe umfassend eine sich axial erstreckende durchgehende Bohrung, durch welche der proximate Abschnitt des Katheters von seinem distalen Ende her eingesetzt wird, und (c) einen Befestigungsstift (abdichtenden Stift), welcher zu einem Hohlkörper mit Öffnungen an seinen axialen Enden ausgebildet ist, um dem Katheter an der Katheternabe zu befestigen.
Wenn der Katheter an der Katheternabe befestigt wird, wird der Befestigungsstift in das proximale Ende des Katheters presseingepasst, um den proximalen Abschnitt des Katheters radial nach außen zu vergrößern, und in diesem Zustand werden der Katheter und der Befestigungsstift in die durchgehende Bohrung der Katheternabe presseingepasst, und dann wird der proximale Abschnitt des Katheters zwischen dem Befestigungsstift und der Innenoberfläche der durchgehenden Bohrung verklemmt und fixiert.
Der proximale Endabschnitt des Befestigungsstift ist proximal aufgeweitet, so dass er sich zu dem proximalen Ende hin vergrößert. Daher wird, wenn die Nadel mit den weiblichen Luerkegel verbunden wird und die Einsetznadel der Nadel in einen Stopfen des weiblichen Luerkegels und des Katheters eingesetzt wird, der Katheter auf der Innenoberfläche des proximalen Endes des Befestigungsstiftes geführt, um somit einfach in die Einsetznadel eingesetzt zu werden.
In der oben beschriebenen US 6,056,718 wird der Katheter an der Katheternabe mit dem Befestigungsstift wie oben beschrieben befestigt, und daher sind viele Verfahrensschritte zum Befestigen des Katheters erforderlich und zudem ist der Befestigungsstift zusätzlich erforderlich, was in der Tat die Herstellungskosten des weiblichen Luerkegels, d.h. des Verabreichungsgeräts, vergrößert.
Zudem besteht, da die Herstellungsgenauigkeit des Befestigungsstiftes variiert, wenn ein Befestigungsstift größer als der Standard zusammen mit den Katheter in die Katheternabe eingesetzt wird, ein Risiko, dass die Katheternabe zerbrochen wird, oder der Katheter durch die Spitze des Befestigungsstiftes gebrochen wird. Im Gegensatz dazu besteht, wenn ein Befestigungsstift kleiner als der Standard benutzt wird, ein Risiko, dass der Katheter nicht wie gewünscht an der Katheternabe befestigt werden kann und somit ein Lecken von Flüssigkeit auftritt.
Die WO 02/07804 A offenbart ein Kanülengehäuse, welches lösbar mit einem Nadelgehäuse verbunden werden kann, wobei eine flexible Kanüle mit dem Kanülengehäuse verbunden ist. Die Kanüle ist in eine Bohrung eingesetzt, welche mit weiteren Bohrungen verbunden ist. Die Kanüle kann mit dem Kanülengehäuse klebend verbunden werden und vorher vorbehandelt werden. Diese Kanüle kann als integraler Teil des Kanülengehäuses geformt werden. Weiterhin kann ein elasthomerisches Septum für Abdichtungszwecke benutzt werden, und ein kegelstumpfförmiger Endabschnitt kann nahe dem Septum vorgesehen sein.
Weitere subkutane Injektionsgeräte sind aus der US-A-5,176,662, der US 2002/055722 A1 und der WO 01/52617 A bekannt.
Kurzzusammenfassung der Erfindung
Als Ergebnis ernsthafter Forschungen, welche von den Erfindern durchgeführt wurden, um die mit den herkömmlichen Techniken verbundenen Probleme zu lösen, wurde die Erfindung vervollständigt.
Es ist eine erste Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verweilkathetergerät bereitzustellen, bei welchem die Verfahrensschritte zum Befestigen des Katheters verglichen mit dem Befestigungsverfahren unter Benutzung eines Befestigungsstiftes in der verwandten Technik verringert werden können und der Befestigungsstift zum Befestigen des Katheters, welcher in der verwandten Technik erforderlich ist, beseitigt werden kann, so dass die Herstellungskosten des weiblichen Luerkegels, d.h. des Verweilkathetergeräts, verringert werden können.
Es ist eine zweite Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verweilkathetergerät bereitzustellen, bei welchem die Risiken des Zerbrechen der Katheternabe oder eines Brechens des Katheters durch die Spitze des Befestigungsstiftes oder des Auftretens von Leckage von Flüssigkeit, welche durch Variationen der Herstellungsgenauigkeit des Befestigungsstiftes verursacht werden, beseitigt werden können.
Die oben erwähnten Aufgaben und andere Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden weiterhin in der folgenden Beschreibung verdeutlicht, und diese Aufgaben werden durch die vorliegende Erfindung, welche den unten erwähnten Aufbau umfasst, gelöst.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Verweilkathetergerät wie durch den unabhängigen Anspruch 1 definiert bereitgestellt. Die abhängigen Ansprüche definieren bevorzugte und vorteilhafte Ausführungsbeispiele der Erfindung.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verweilkathetergerät umfassend ein Kanülengehäuse, mit welchem eine Einsetznabe bzw. eine Infusionsnabe lösbar verbunden ist,

(a) einen im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordneten Katheter, welcher zu einem an seinen distalen und proximalen Enden offenen Hohlkörper geformt ist, und
(b) eine Katheternabe umfassend eine sich im Wesentlichen in der axialen Richtung erstreckende durchgehende Bohrung zum Einsetzen eines proximalen Abschnitts des Katheters durch sie hindurch, wobei der Katheter an die Katheternabe angehaftet oder angeschweißt ist.

Ein proximaler Abschnitt der durchgehenden Bohrung ist als Verbindungsöffnung zum Zuführen von Flüssigkeit ausbildet,
ein aus elastischem Material gebildeter Stopfen zum Abdichten der Verbindungsöffnung ist in die Verbindungsöffnung von ihrem proximalen Ende eingesetzt,
eine Führung ist in einen Abschnitt der Verbindungsöffnung eingesetzt, welcher proximal des Stopfens angeordnet ist,
die Führung ist zu einem an seinen distalen und proximalen Enden geöffneten Hohlkörper geformt, um zu verhindern, dass der Stopfen aus der Verbindungsöffnung herausfällt,
die Führung ermöglicht ein lösbares Einsetzen der Einsetznadel und der Infusionsnadel von ihren proximalen Enden her,
zumindest ein proximaler Abschnitt des Inneren der Führung ist zu einer konischen Bohrung geformt, welche sich zu dem distalen Ende der Führung hin verjüngt, und
zumindest der proximale Abschnitt des Inneren der Führung weist eine Innenoberfläche zum Führen der Einsetznadel und der Infusionsnadel zu einem im Wesentlichen axialen Mittelpunkt der Verbindungsöffnung hin auf.
Der Katheter und die Katheternabe können durch Spritzgießen aus demselben Kunststoffmaterial gebildet sein.
Die Außenoberfläche des Katheters kann durch eine Oberflächenbehandlung aufgeraut sein.
Ein proximaler Endabschnitt des Katheters kann aufgeweitet sein, so dass er zu seinem proximalen Ende hin vergrößert ist.
Das Verweilkathetergerät kann umfassen:

(a) das Kanülengehäuse wie oben beschrieben, und
(b) die jeweils lösbar mit dem Kanülengehäuse zu verbindende Einsetznabe und Infusionsnabe,

(a) die im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordnete und zu einem an seinen distalen und proximalen enden geöffneten Hohlkörper geformte Einsetznadel, wobei die Einsetznadel lösbar in den Stopfen und den Katheter von ihren proximalen Enden eingesetzt wird, wenn die Einsetznabe und das Kanülengehäuse verbunden werden, und
(b) die Einsetznadelnabe (34), welche an einen proximalen Abschnitt der Einsetznadel vorgesehen ist, wobei die Einsetznadelnabe von ihrem proximalen Ende lösbar mit der Katheternabe verbunden wird, wenn die Einsetznabe und das Kanülengehäuse verbunden werden,

(a) die im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordnete und zu einem an seinem distalen und proximalen Enden geöffneten Hohlkörper geformte Infusionsnadel zum Zuführen von Flüssigkeit, wobei die Infusionsnadel lösbar von dem proximalen Ende des Stopfen in den Stopfen eingesetzt wird, wenn die Infusionsnabe und das Kanülengehäuse verbunden werden, so dass sie mit dem Katheter kommuniziert, und
(b) eine Infusionsrohrnabe, welche an einem proximalen Abschnitt der Infusionsnadel vorgesehen ist, wobei die Infusionsrohrnabe lösbar von ihrem proximalen Ende mit der Katheternabe verbunden wird, wenn die Infusionsnabe und das Kanülengehäuse verbunden werden.

Die Führung umfasst im Inneren:

(a) eine einen distalen Abschnitt des Inneren der Führung bildende gerade Bohrung, wobei die gerade Bohrung einen in der axialen Richtung im Wesentlichen konstanten Innendurchmesser aufweist, und
(b) die den proximalen Abschnitt des Inneren der Führung bildende konische Bohrung.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1-13 zeigen ein erstes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, und 1 ist eine Draufsicht, teilweise im Querschnitt.
2 ist ein vertikaler Querschnitt von 1.
3 ist eine vergrößerte Teilansicht von 2.
4 ist eine Explosionsansicht von 2.
5 ist eine Draufsicht, teilweise im Querschnitt, eines Kanülengehäuses in 1.
6 ist eine vergrößerte Teilansicht von 4.
7 ist eine vergrößerte Teilansicht von 4.
8A ist eine Seitenansicht einer Führung in 7,
8B ist ein vertikaler Querschnitt von 8A.
9 ist eine Draufsicht, teilweise im Querschnitt, einer Einsetznabe in 1.
10 ist eine Draufsicht, teilweise im Querschnitt, welche einen Zustand zeigt, bei welchem die Einsetznabe in 1 durch eine Infusionsnabe ersetzt ist.
11 ist ein vertikaler Querschnitt von 10.
12 ist eine Draufsicht, teilweise im Querschnitt, einer Infusionsnabe in 11.
14 und 15 zeigen ein zweites Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, 14 ist ein vertikaler Querschnitt.
15 ist ein vertikaler Querschnitt, welcher den proximalen Abschnitt des Katheters in 14 zeigt.
16 und 17 zeigen ein drittes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, und 16 ist ein vertikaler Querschnitt.
17A ist eine Seitenansicht einer Führung in 16, 17B ist ein vertikaler Querschnitt von 17A.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Bezugnehmend nun auf 1 bis 13 wird das erste Ausführungsbeispiel, bei welchem die vorliegende Erfindung auf ein Insulinverabreichungsgerät angewendet wird, beschrieben. Wie in 1 bis 4 und 10 und 12 gezeigt umfasst das Verabreichungsgerät ein Kanülengehäuse 1, eine Einsetznabe 2 und eine Infusionsnabe 3.
Wie ebenso in 5 bis 7 gezeigt, umfasst das Kanülengehäuse 1 einen Katheter (weiche Kanüle, äußere Nadel, Abschirmnadel, Katheterröhre) 5, eine Katheternabe (Verweilnadelbasis, äußere Nadelbasis, Abschirmnadelbasis) 6, einen Stopfen 8 und eine Führung (einen abdichtenden Stift zum Führen) 9.
Der Katheter 5 ist (im Wesentlichen) in der axialen Richtung angeordnet und in einen langgestreckten transparenten (lichtdurchlässigen) hohlen (rohrförmigen) Körper ausgebildet, welcher Öffnungen an seinen distalen und proximalen Enden aufweist. Der Katheter 5 weist eine Flexibilität auf und ist integral aus Kunststoffmaterial (Harzmaterial) gebildet. Das kunststoffmaterial umfasst beispielsweise ein thermoplastisches Harz. Das hier benutzte thermoplastische Harz ist bevorzugt Polytetrafluorethylen (PTFE), Ethylen-Tetrafluorethylen-Copolymer (ETFE), -Polyurethan (PU), Tetra fluorethylen-Perfluoralkylvinylether-Copolymer (PFA), Polypropylen (PP), Polyethylen (PE), Polyvinylchlorid (PVC), Acrylonitrilbuadienstyrencopolymer, Polycarbonat, Polyamid, Polyoxymethylen, und bevorzugter PTFE, ETFE, PP und PU.
Die Katheternabe 6 umfasst einen nach oben ragenden zentralen Vorsprung (Auskragung) 11 an dem lateralen Zentrum des distalen Abschnitts, nach oben ragende Seitenvorsprünge (Auskragungen) 12 auf den linken und rechten Seiten des proximalen Abschnitts und eine Vertiefung 13, welche an dem verbleibenden Abschnitt nach unten vertieft ist. Bei dem lateralen Zentrum des zentralen Vorsprungs 11 ist eine durchgehende Bohrung (Einsetzbohrung) 15 ausgebildet, so dass sie in der (im Wesentlichen) axialen Richtung hindurchgeht. Die durchgehende Bohrung 14 umfasst eine proximal kegelförmige distale konische Bohrung 15, eine Bohrung 16 mit großem Durchmesser, welche in der Richtung des axialen Zentrums einen konstanten Innendurchmesser aufweist, eine Bohrung 17 mit kleinem Durchmesser, welche einen Innendurchmesser kleiner als die Bohrung 16 mit großem Durchmesser aufweist, eine distal kegelförmige proximale konische Bohrung 18 (siehe 7) und eine Verbindungsöffnung 19 zum Zuführen von Flüssigkeit, welche hinsichtlich des Innendurchmessers größer als das proximale Ende der proximalen konischen Bohrung 18, wobei alle Elemente in der oben beschriebenen Abfolge zu dem proximalen Ende hin miteinander in Kommunikation stehen. Die Bohrung 16 mit großem Durchmesser und die Bohrung 17 mit kleinem Durchmesser stehen in einer schulterförmigen Form miteinander in Kommunikation, und eine distale Abstützoberfläche 81 einer distal gewandten planaren Oberfläche ist an deren Grenze ausgebildet. Der proximale Abschnitt eines Katheters 5 ist in die distale konische Bohrung 15 und die Bohrung 16 mit großem Durchmesser von distalen Enden hiervon her eingesetzt, und das proximale Ende des Katheters 5 stößt gegen die distale Abstützoberfläche 81. Durch Ausbildung der distalen konischen Bohrung 15 in der durchgehenden Bohrung 14 kann der Katheter 5 einfach in die durchgehende Bohrung 14 eingesetzt werden. Die proximale konische Bohrung 18 und die Verbindungsöffnung 19 stehen in einer schulterförmigen Form in Kommunikation miteinander, und eine proximale Abstützoberfläche 82 einer proximal gewandten planaren Oberfläche ist an deren Grenze ausgebildet. Die Verbindungsöffnung 19 kann einen konstanten Innendurchmesser in Richtung des axialen Zentrums aufweisen oder zu dem distalen Ende mit einer geringen Steigung kegelförmig ausgebildet sein, abhängig von den Fällen. Die nach innen gerichteten Seitenoberflächen der Seitenvorsprünge 12 dienen als Führungsoberflächen 20, und die axial zentralen Abschnitte der Führungsoberflächen 20 sind abgeschrägte Oberflächen 21, welche sich nach innen erstrecken, während sie sich zum dem distalen Ende fortsetzen. Die Katheternabe 6 ist integral aus Kunststoffmaterial (Harzmaterial) gebildet, und das Kunststoffmaterial ist bevorzugt dasselbe wie dasjenige des Katheters 5, Polyethersulfon (PEF), oder ABS Harz und bevorzugter PP, PE, PES, PVC und ABS-Harz.
Der Katheter 5 ist an einer Katheternabe 6 durch irgendeines der folgenden Mittel befestigt. Das erste Mittel ist in 6 gezeigt und wie folgt ausgestaltet. Durch kürzliche Technologieentwicklung können Materialien (Substanzen), welche nur schwer geklebt werden können, wie fluoriertes Rohr, an andere Materialien (Substanzen) gehaftet bzw. geklebt werden, indem die Eigenschaften der Oberfläche modifiziert (prozessiert) werden, beispielsweise durch Aufrauen. Daher ist der Katheter 5 aus einem fluorhaltigen Material wie PTFE, ETFE, PFA gebildet. Dann wird Oberflächenbehandlung wie Coronaentladung oder Plasmaentladung auf die Außenoberfläche (die Oberfläche) des Katheters 5 angewendet, um die oben beschriebene Außenoberfläche mit Rauhigkeit zu versehen, um eine gute Hafteigenschaft bezüglich der Katheternabe 6 zu erreichen. Anschließend wird der Katheter 5 an die Innenoberflächen der distalen konischen Bohrung 15 und des Lochs 16 mit großem Durchmesser der Katheternabe 6 mit einem acrylhaltigen Klebemittel 84 angehaftet.
Das zweite Mittel ist wie folgt. Derzeit ist der Katheter 5 aus Materialien wie ETFE oder PU gebildet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dem Patienten nach dem Einsetzen Schaden zuzufügen. Insbesondere weist PU eine niedrige Weichmachtemperatur auf, und es ist daher dafür empfänglich, bei Körpertemperatur weich gemacht zu werden, wenn der Katheter 5 unter die Haut des Patienten eingebracht wird, was vorteilhafterweise ein unangenehmes Gefühl verringert, wenn der Katheter 5 eingebracht wird. Zusätzlich weist PU gute Hafteigenschaften verglichen mit den fluorhaltigen Materialien auf. Daher ist der Katheter 5 aus PU gebildet und an die Innenoberflächen der distalen konischen Bohrung 15 und der Bohrung 16 mit großem Durchmesser der Katheternabe 6 mit dem Klebemittel 84 angehaftet.
Durch Befestigen des Katheters 5 an der Katheternabe 6 mit dem Klebemittel 84 wie oben beschrieben können die Verfahrensschritte zum Befestigen des Katheters 5 verglichen mit dem Verfahren des Befestigens des Katheters 5 unter Benutzung eines Befestigungsstiftes wie in der verwandten Technik verringert werden und zusätzlich kann der Befestigungsstift zudem weggelassen werden, so dass die Herstellungskosten eines Kanülengehäuses 1, d.h. des Verabreichungsgeräts, verringert werden können.
Da der Befestigungsstift nicht wie bei der verwandten Technik zum Befestigen des Katheters 5 verwendet wird, können die Risiken des Zerbrechens der Katheternabe 6 oder des Brechens des Katheters 5 durch die Spitze des Befestigungsstifts oder der Leckage von Flüssigkeit aufgrund einer Variation der Herstellungsgenauigkeit des Befestigungsstiftes vermieden werden.
Der Stopfen 8 ist im Wesentlichen in einer Säulenform ausgebildet und in die Verbindungsöffnung 19 der Katheternabe 6 eingepasst und fixiert, um die Verbindungsöffnung 19 abzudichten. Als Beispiel für das oben beschriebene „eingepasst" verwendet die vorliegende Erfindung „presseinpassen", und daher wird der Stopfen 8 in die Verbindungsöffnung 19 presseingepasst. Der Begriff „presseinpassen" bezeichnet einen Zustand „eingesetzt in einem Zustand unter Kompression in den axialen und radialen Richtungen", und der Grund für das Presseinpassen ist ein gewünschtes Abdichten der Verbindungsöffnung 19, indem die Außenoberfläche des Stopfens 8 in Presskontakt (engen Kontakt) mit der Innenoberfläche der Verbindungsöffnung 19 gebracht wird. Selbst wenn der Stopfen 8 nicht in die Verbindungsöffnung 9 presseingepasst wird, wie später beschrieben wird, wird jedoch die Verbindungsöffnung 19 durch Presskontakt (engen Kontakt) des Stopfens 8 mit der Innenoberfläche der Verbindungsöffnung 19 durch Einpassen (Presseinpassen und Fixieren) der Führung 9 in eine proximale Bohrung 24 des Stopfens 8 und die Verbindungsöffnung 19 der Katheternabe 6 zufriedenstellend abgedichtet. Eine distale Bohrung 23 kegelstumpfartiger Form ist von dem Zentrum der distalen Endoberfläche des Stopfens 8 zu dem proximalen Ende hin punktiert, und die proximale Bohrung (Eingriffsbohrung) 24 ist von dem Zentrum der proximalen Oberfläche des Stopfens 8 zu dem distalen Ende hin punktiert (gebildet). Die proxima le Bohrung 14 umfasst eine an der distalen Seite ausgebildete gerade Bohrung 25 mit einem konstanten Innendurchmesser in Richtung des axialen Zentrums, und eine konische Bohrung 26 ist an der proximalen Seite ausgebildet, um sich zu dem distalen Ende hin zu verjüngen. Der Stopfen 8 ist aus einem elastischen Material gebildet, beispielsweise einem Gummimaterial wie Isoprengummi, Silikongummi, Butylgummi, einem thermoplastischen Elastomer, Silikonelastomer oder Latex.
Die Führung 9 hat sowohl eine Funktion zum Zurückhalten (Führen) des Stopfens 8 als auch eine Funktion zum Führen einer Einsetznadel einer Einsetznabe 2 oder einer Infusionsnadel einer Infusionsnabe 3, welche später beschrieben werden, und ist in die proximale Bohrung 24 des Stopfens 8 und die Verbindungsöffnung 19 der Katheternabe 6 eingepasst (presseingepasst und fixiert). Wie ebenso in 8 gezeigt ist die Führung 9 zu einem hohlen Körper ausgebildet, welcher Öffnungen an seinen distalen und proximalen Enden aufweist, und ist integral mit einem zylindrischen Abschnitt 28 ausgebildet, welcher in die gerade Bohrung 25 der proximalen Bohrung 24, die konische Bohrung 26 der proximalen Bohrung 24 und einen konischen Abschnitt 29 einzusetzen (presseinzupassen) ist, um in das proximale Ende der Verbindungsöffnung 19 presseingepasst zu werden. Die Führung 9 ist an der Katheternabe 6 befestigt, und somit wird der Stopfen 8 durch die proximale Kante des konischen Abschnitts 29 an der Katheternabe 6 befestigt, welcher in die Innenoberfläche des Stopfens 8 presseingepasst und eingepasst ist, während sie das proximale Ende der Verbindungsöffnung 19 elastisch deformiert. Daher wird der Stopfen 8 daran gehindert, aus der Verbindungsöffnung 19 herauszufallen. Das Innere des zylindrischen Abschnitts 28 ist eine gerade Bohrung 30 mit einem konstanten Innendurchmesser in der Richtung des axialen Zentrums, und das Innere des konischen Abschnitts 29 ist eine distal konische Bohrung 31. Die axialen Mittelpunkte der geraden Bohrung 30 und der konischen Bohrung 31 fluchten (im Wesentlichen) mit dem axialen Zentrum der Verbindungsöffnung 19 des Kanülengehäuses 1. Die Innenoberfläche der konischen Bohrung 31 führt die Einsetznadel und die Infusionsnadel zu dem (im Wesentlichen) axialen Zentrum des Stopfens 8, wenn sie in den Stopfen 8 eingesetzt werden, was unten beschrieben werden wird. Der Innendurchmesser des distalen Endes der konischen Bohrung 31, d.h. der kleinste Innendurchmesser, und der Innendurchmesser der geraden Bohrung 30 sind wie später beschrieben geringfügig größer als, aber nahe bei den Außendurchmessern der Einsetznadel und der Infusionsnadel. Die Führung 9 ist integral aus rostfreiem Stahl (SUS 304 ist bevorzugt), einer Nickeltitanlegierung usw. gebildet.
Die Einsetznabe 2 ist lösbar mit dem Kanülengehäuse 1 von seinem proximalen Ende her verbunden und umfasst, wie in 9 gezeigt, eine Einsetznadel (innere Nadel, harte Kanüle) 33 und eine Einsetznadelnabe (innere Nadelbasis) 34.
Die Einsetznadel 33 ist lösbar in eine Führung 9, einen Stopfen 8 und den Katheter 5 des Kanülengehäuses 1 eingesetzt und ragt distal aus dem Katheter 5 hervor. Die Einsetznadel 33 ist im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordnet und zu einem flexiblen langgestreckten Hohlkörper (rohrförmigen Körper), welcher Öffnungen an seinen axialen Enden aufweist, ausgebildet. Das distale Ende der Einsetznadel 33 ist bezüglich seines axialen Zentrums schräg abgeschnitten (Schrägabschneiden), und somit ist eine distale Öffnungskante 36 abgeschrägt, um eine scharfe Schneidkante bereitzustellen. Die distale Öffnung der Einsetznadel 33 ist nach oben gewandt. Die Einsetznadel 33 ist integral beispielsweise aus rostfrei em Stahl (SUS 304 ist bevorzugt) oder einer Nickeltitanlegierung gebildet.
Die Einsetznadelnabe 34 ist an dem proximalen Abschnitt der Einsetznadel 33 vorgesehen und ist lösbar mit der Katheternabe 6 des Kanülengehäuses 1 von ihrem proximalen Ende zu verbinden und umfasst integral ausgebildet einen Hauptkörper 38 und ein Paar von linken und rechten Eingriffsklauen 39. Die Einsetznadelnabe 34 ist aus dem selben Material wie die Katheternabe 6 gefertigt.
Eine Einsetzbohrung 41 für die Einsetznadel ist an dem lateralen Zentrum des Hauptkörpers 38 gebildet, um so (im Wesentlichen) in der axialen Richtung hindurchzugehen. Die Einsetzbohrung 41 umfasst eine proximal konische Bohrung 42, eine gerade Bohrung 43 mit einem konstanten Innendurchmesser in der Richtung des axialen Zentrums, einen vertieften Abschnitt 44 mit einem Innendurchmesser, welcher in Richtung des axialen Zentrums konstant ist und größer als der Außendurchmesser der geraden Bohrung 43 ist, wobei alle angeordnet in der oben beschriebenen Abfolge zu dem distalen Ende hin miteinander kommunizieren. Die Einsetznadel 33 ist in die Einsetzbohrung 41 von ihrem distalen Ende eingesetzt und an der Innenoberfläche der konischen Bohrung 42 und der geraden Bohrung 43 mit einem Klebemittel 45 befestigt, so dass sie distal in großem Maße aus der Einsetznadelnabe 43 herausragt. Indem die konische Bohrung 42 in der Einsetzbohrung 41 ausgebildet wird, kann die Einsetznadel 33 einfach in die Einsetzbohrung 41 eingesetzt werden. Es gibt einen Fall, in dem die Einsetznadel 33 mit der Einsetznadelnabe 34 verschweißt ist. Wenn die Einsetznabe 2 mit dem Kanülengehäuse 1 verbunden wird, wird der Hauptkörper 38 von dem proximalen Ende der Vertiefung 13 der Katheternabe 6 her eingesetzt, d.h. hinter dem zentralen Vorsprung 11 und zwischen die Seitenvorsprünge 12, so dass die distale Oberfläche gegen die proximale Oberfläche des zentralen Vorsprungs 11 stößt.
Die Eingriffsklauen 39 stellen jeweils einen Verriegelungsmechanismus für die Einsetznabe 2 in Zusammenarbeit mit den Seitenvorsprüngen 12 der Katheternabe 6 dar und ragen distal von den linken und rechten Seiten des distalen Abschnitts des Hauptkörpers 38 derart heraus, dass sie in der Lage sind, in der lateralen Richtung durch ihre elastische Deformation zu schwingen. Die nach außen gerichteten Seitenoberflächen der distalen Abschnitte der Eingriffsklauen 39 sind abgeschrägte Oberflächen 37, welche nach innen geneigt sind, während sie sich zu dem distalen Ende hin fortsetzen, und die proximalen Seiten der abgeschrägten Oberfläche 47 auf den oben beschriebenen nach außen gerichteten Seitenoberflächen sind mit Vertiefungen 48 ausgebildet, welche nach innen vertieft sind, und die distalen Innenoberflächen der Vertiefungen 48 dienen als Eingriffsabschnitte 49 mit jeweils proximal gewandten planaren Oberflächen. Wenn die Einsetznabe 2 in dem Kanülengehäuse 1 verbunden wird, werden die Eingriffsklauen 39, welche durch die Führungsoberfläche 20 der Katheternabe 6 geführt werden und elastisch nach innen deformiert werden, zwischen den zentralen Vorsprung 11 und die Seitenvorsprünge 12 der Katheternabe 6 eingesetzt. Wenn die abgeschrägten Oberflächen 47 distal der Seitenvorsprünge 12 der Katheternabe 6 bewegt werden, schwingen sie durch ihre elastische Rückstellkraft nach außen, und die Eingriffsabschnitte 49 bewegen sich distal der Seitenvorsprünge 12, so dass eine versehentliche Lösung der Verbindung zwischen der Einsetznabe 2 und dem Kanülengehäuse 1 verhindert wird. Lösung der Einsetznabe 2 von dem Kanülengehäuse 1 kann einfach bewerkstelligt werden, indem beide Eingriffsklauen 39 gehalten und nach innen ge schwungen werden, die Eingriffsabschnitte 49 von den Seitenvorsprüngen 12 nach innen bewegt werden und die Einsetznabe 2 proximal des Kanülengehäuses 1 bewegt wird.
Die Infusionsnabe 3, welche lösbar mit dem Kanülengehäuse 1 von seinem proximalen Ende her zu verbinden ist, wie ebenso in 12 und 13 gezeigt, umfasst eine Infusionsnadel (Lösungsinfusionsnadel) 51 zum Zuführen von Flüssigkeit, eine Infusionsrohrnabe (Infusionsnadelbasis, Lösungsinfusionsnadelbasis) 52, eine Röhre (Flüssigkeitszufuhrleitung) 53 und einen Verbinder 54.
Die Infusionsnadel 51 ist mit der Flüssigkeitszufuhrleitung zu verbinden und lösbar in die Führung 9 und den Stopfen 8 des Kanülengehäuses 1 von seinem proximalen Ende her einzusetzen und ist (im Wesentlichen) in der axialen Richtung angeordnet und ist zu einem langgestreckten Hohlkörper (rohrförmigen Körper) mit Öffnungen an seinen distalen und proximalen Enden ausgebildet. Die Infusionsnadel 51 ist integral beispielsweise aus rostfreiem Stahl (SUS 304 ist bevorzugt) gebildet. Die Infusionsnadel 51 ist mit einem Schmiermittel wie Silikonöl oder dergleichen, welches darauf angewendet ist, beschichtet.
Die Infusionsrohrnabe 52, welche an dem proximalen Abschnitt der Infusionsnadel 51 vorgesehen wird, ist lösbar mit der Katheternabe 6 des Kanülengehäuses 1 von seinem proximalen Ende zu verbinden und umfasst einen Hauptkörper 61 und ein Paar von linken und rechten Eingriffsklauen 62, welche integral miteinander ausgebildet sind, ähnlich der Einsetznadelnabe 34. Die Infusionsrohrnabe 52 ist aus demselben Material wie die Katheternabe 6 oder die Einsetznadelnabe 34 gebildet.
Eine Infusionsnadeleinsetzbohrung 64 ist (im Wesentlichen) in der axialen Richtung ausgebildet, um durch das laterale Zentrum des Hauptkörpers 61 hindurchzugehen. Wie in 14 gezeigt umfasst die Einsetzbohrung 64 eine proximal konische Bohrung 65, eine gerade Bohrung 66 mit einem konstanten Innendurchmesser in der Richtung des axialen Zentrums, eine Rohreinpassbohrung 67 mit einem in der Richtung des axialen Zentrums konstanten Innendurchmesser, welcher größer ist als derjenige der geraden Bohrung 66, wobei alle in der oben beschriebenen Sequenz zu dem proximalen Ende hin angeordnet miteinander kommunizieren. Die Infusionsnadel 51 ist in die Einsetzbohrung 64 von ihrem distalen Ende eingesetzt und an der Innenoberfläche der konischen Bohrung 65 und der geraden Bohrung 66 mit einem Klebemittel 68 befestigt, um distal aus dem Hauptkörper 61 herauszuragen. Durch das Bilden der konischen Bohrung 65 in der Einsetzbohrung 64 kann die Infusionsnadel 51 einfach in die Einsetzbohrung 64 eingesetzt werden. Es gibt ebenso einen Fall, in welchem die Infusionsnadel 51 an die Infusionsrohrnabe 52 gespeist ist. Wenn die Infusionsnabe 3 mit dem Kanülengehäuse 1 verbunden wird, wird der Hauptkörper 61 in den proximalen Abschnitt der Vertiefung 13 der Katheternabe 6 eingesetzt, d.h. hinter den zentralen Vorsprung 11 und zwischen die Seitenvorsprünge 12 von seinem proximalen Ende, so dass die distale Oberfläche gegen die proximale Oberfläche des zentralen Vorsprungs 11 stößt.
Die Eingriffsklauen 62 bilden jeweils einen Verriegelungsmechanismus für die Einsetznabe 3 in Zusammenarbeit mit dem Seitenvorsprüngen 12 der Katheternabe 6 und ragen distal aus den linken und den rechten Seiten des distalen Abschnitts des Hauptkörpers 61, so dass sie in der Lage sind, durch elastische Deformation ihrer selbst in der lateralen Richtung zu schwingen. Die nach außen gerichteten Seitenoberflächen der distalen Abschnitte der Eingriffsklauen 62 sind abgeschrägte Oberflächen 70, welche nach innen geneigt sind, währen sie sich zu dem distalen Ende hin fortsetzen, und die proximalen Seiten der abgeschrägten Oberflächen 70 auf der oben beschriebenen nach außen gerichteten Seitenoberfläche sind mit Vertiefungen 71 ausgebildet, welche nach innen vertieft sind, und die distalen Innenoberflächen der Vertiefungen 71 dienen als Eingriffsabschnitte 72 mit jeweils proximal ausgerichteten planaren Oberflächen. Wenn die Infusionsnabe 3 mit dem Kanülengehäuse 1 verbunden wird, werden die Eingriffsklauen 62, welche durch die Führungsoberfläche 20 der Katheternabe 6 geführt werden und elastisch nach innen deformiert werden, zwischen den zentralen Vorsprung 11 und die Seitenvorsprünge 12 der Katheternabe 6 eingesetzt. Wenn die abgeschrägten Oberflächen 70 distal der Seitenvorsprünge 12 der Katheternabe 6 bewegt werden, schwingen sie durch ihre elastische Rückstellkraft nach außen, und die Eingriffsabschnitte 72 bewegen sich distal der Seitenvorsprünge 12, so dass ein versehentliches Lösen der Verbindung zwischen der Infusionsnabe 3 und dem Kanülengehäuse 1 verhindert wird. Ein Lösen der Infusionsnabe 3 von dem Kanülengehäuse 1 kann einfach vorgenommen werden, indem beide Eingriffsklauen 62 gehalten und nach innen geschwungen werden, die Eingriffsabschnitte 72 von den Seitenvorsprüngen 12 nach innen bewegt werden und die Infusionsnabe 3 proximal des Kanülengehäuses 1 bewegt wird.
Die Röhre 53 ist ein Beispiel der Flüssigkeitszufuhrleitung und ist transparent (lichtdurchlässig). Das distale Ende der Röhre 53 ist auf den proximalen Abschnitt der Infusionsnadel 51 eingepasst und ist an der Innenoberfläche der Rohreinpassbohrung 67 der Einsetzbohrung 64 der Infusionsrohrnabe 52 fixiert, beispielsweise durch Haften oder Schweißen. Die Länge der Röhre 53 kann frei nach Bedarf bestimmt werden, abhängig von der Anordnung der Insulinverabreichungspumpe (nicht gezeigt). Die Röhre 53 ist integral aus Kunststoffmaterial gebildet.
Der Verbinder 54 ist ein Hohlkörper mit Öffnungen an seinen distalen und proximalen Enden und ist auf das proximale Ende der Röhre 43 in Kommunikation zueinander eingepasst und ist direkt oder indirekt über eine Verbindungsleitung (Element) wie eine Röhre mit einer Insulinverabreichungspumpe zu verbinden. Die Öffnung des proximalen Endes des Verbinders 54 ist durch ein Dichtelement 74 wie einem Filter oder einem Deckelelement abgedichtet, bevor die Verbindungsleitung mit dem Verbinder 54 verbunden wird. Der Verbinder 54 ist integral aus dem selben Material wie die Katheternabe 6 gebildet.
Bei dem oben beschriebenen ersten Ausführungsbeispiel wird das Einsetzen des Katheters 5 unter die Haut eines Patienten durchgeführt, indem die Einsetznabe 2 mit dem Kanülengehäuse 1 verbunden wird, die Einsetznadelnabe 34 der Einsetznabe 2 mit der Katheternabe 6 des Kanülengehäuses 1 von ihrem proximalen Ende verbunden wird und die Einsetznadel 33 der Einsetznabe 2 zu der Führung 9, dem Stopfen 8 und dem Katheter 5 des Kanülengehäuses 1 hin von ihrem proximalen Ende wie in 1 bis 3 eingesetzt wird, und wenn die Einsetznadel 33 in den Stopfen 8 eingesetzt wird, wird der Stopfen 8 elastisch deformiert.
Bei dem verwandten Stand der Technik kann, wenn die Einsetznadel 33 in den Katheter 5 eingesetzt wird, da der Befestigungsstift zum Befestigen des Katheters 5 an der Katheternabe 6 und zum Führen der Einsetznadel 33 zu dem Katheter 5 an der proximalen Seite des Katheters 5 vorgesehen ist, die Einsetznadel 33 einfach in den Katheter 5 eingesetzt werden. Bei dem Aufbau des vorliegenden Ausführungsbeispiel ist der Befestigungsstift wie oben beschrieben jedoch nicht vorgesehen.
Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist jedoch die Führung 9 an dem Kanülengehäuse 1 vorgesehen, und die axialen Zentren einer geraden Bohrung 30 und einer konischen Bohrung 31 der Führung 9 sind (im Wesentlichen) mit dem axialen Zentrum der Verbindungsöffnung 19 des Kanülengehäuses 1 ausgerichtet, und der Innendurchmesser des distalen Endes der konischen Bohrung 31, d.h, deren kleinster Innendurchmesser und der Innendurchmesser der geraden Bohrung 30 sind geringfügig größer als der Außendurchmesser der Einsetznadel 33. Daher wird, wenn die Einsetznadel 33 wie oben beschrieben eingesetzt wird, das scharfkantige distale Ende der Einsetznadel 33 durch die Innenoberfläche der konischen Bohrung 31 der Führung 9 geführt und somit zentriert und wird dann zu dem (im Wesentlichen) axialen Zentrum der Führung 9, d.h. der Verbindungsöffnung 19, geführt, um so einfach in die gerade Bohrung 30 der Führung 9 eingesetzt zu werden. Dementsprechend kann die Einsetznadel 33 einfach in das (im Wesentlichen) axiale Zentrum des Stopfens 8 eingesetzt werden, und daher ragt die Einsetznadel 33 distal aus einer distalen Vertiefung 23 des Stopfens 8 heraus und wird einfach in den Katheter 5 eingesetzt.
Auf diese Weise werden in einem Zustand, in welchem die Einsetznabe 2 mit dem Kanülengehäuse 1 verbunden ist, die Einsetznadel 33 und der Katheter 5 unter die Haut des Patienten eingesetzt. Dann wird die Einsetznabe 2 von dem Kanülengehäuse 1 gelöst, um die Einsetznadel 33 von der Position unter der Haut des Patienten und aus dem Kanülengehäuse 1 herauszuziehen, und der Katheter 5 verweilt unter der Haut des Patienten. In diesem Fall wird die durch die Einsetznadel 33 in dem Stopfen 8 ausgebildete Spur (Punktur) durch die elastische Rückstellkraft des Stopfens 8 abgedichtet. Daher kann das Risiko einer Leckage von Blut von der Verbindungsöffnung 9 des Kanülengehäuses 1 oder das Eintreten von Außenluft von der Verbindungsöffnung 19 in die durchgehende Bohrung 14 beseitigt werden.
Wenn Insulin diskontinuierlich oder kontinuierlich wie in 10 und 11 gezeigt verabreicht wird, wird die Infusionsnabe 3, mit welcher die Insulinverabreichungspumpe verbunden ist, mit dem Kanülengehäuse 1 verbunden, eine Infusionsrohrnabe 52 der Infusionsnabe 3 wird mit der Katheternabe 6 des Kanülengehäuses 1 verbunden, und die Infusionsnadel 51 der Infusionsnabe 3 wird in die Führung 9 und den Stopfen 8 des Kanülengehäuses 1 eingesetzt.
In diesem Fall ist die Führung 9 an dem Kanülengehäuse 1 vorgesehen, sind die axialen Zentren der konischen Bohrung 30 und der geraden Bohrung 31 der Führung 9 (im Wesentlichen) mit dem axialen Zentrum der Verbindungsöffnung 19 des Kanülengehäuses 1 ausgerichtet und der Innendurchmesser des distalen Endes der konischen Bohrung 30, d.h. ihr kleinster Innendurchmesser, und der Innendurchmesser der geraden Bohrung 31 sind geringfügig größer als der Aussendruckmesser der Infusionsnadel 51. Daher wird die Infusionsnadel 51 durch die Innenoberfläche der konischen Bohrung 30 der Führung 9 geführt und somit zentriert und wird dann zu dem (im Wesentlichen) axialen Zentrum der Führung 9, d.h. der Verbindungsöffnung 19, geführt, um so einfach in das (im Wesentlichen) axiale Zentrum des Stopfens 8 eingesetzt zu werden.
Zudem weist die Infusionsnadel 51 selbst geringe oder keine Punkturierungsfähigkeit auf, und das Risiko, dass der Benut zer seinen/ihren Finger oder seine/ihre Hand sticht, ist extrem gering. Daher ist es nicht nötig, eine Schutzwand zum Umgeben der Infusionsnadel 51 wie in der US 6,056,718 gezeigt vorzusehen, und daher kann die Infusionsnabe 3 verkleinert werden. Zusätzlich kann, da die Infusionsnadel 51 mit dem darauf angewandten Schmiermittel beschichtet ist, die Infusionsnadel 51 in die Spur in dem Stopfen 8 leicht und reibungslos eingesetzt werden.
Durch Antreiben der Insulinverabreichungspumpe, nachdem die Infusionsnadel 51 der Infusionsnabe 3 in den Stopfen 8 des Kanülengehäuses 1 wie oben beschrieben eingesetzt worden ist, kann Insulin diskontinuierlich oder kontinuierlich über den Verbinder 54, die Röhre 53, die Infusionsnadel 51 und den Katheter 5 der Infusionsnabe 3 von der Pumpe in den Körper des Patienten verabreicht werden.
Wenn die Verabreichung abgeschlossen ist, wird die Infusionsnabe 3 von dem Kanülengehäuse 1 gelöst, um die Infusionsrohrnabe 52 der Infusionsnabe 3 von der Katheternabe 6 des Kanülengehäuses 1 zu lösen, und dann wird die Infusionsnadel 51 der Infusionsnabe 3 aus dem Stopfen 8 und der Führung 9 des Kanülengehäuses 1 herausgezogen. In diesem Fall wird die Spur der Infusionsnadel 51 (d.h. die Spur der Einsetznadel 33) des Stopfens 8 durch die elastische Rückstellkraft des Stopfens 8 geschlossen, und das Risiko der Leckage von Blut von der Verbindungsöffnung 19 des Kanülengehäuses 1 oder das Eintreten von Außenluft von der Verbindungsöffnung 19 in die durchgehende Bohrung 14 wird beseitigt.
14 und 15 zeigen ein zweites Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung. Das proximale Ende des Katheters 5 ist proximal aufgeweitet, um so zu dem proxmialen Ende hin vergrößert zu sein, und sein proximales Ende ist mit einem ringförmigen Flansch 86 ausgebildet, um radial nach außen zu ragen. Die durchgehende Bohrung 14 der Katheternabe 6 umfasst eine distal konische Bohrung 87, eine gerade Bohrung 88 mit einem in Richtung des axialen Zentrums konstanten Innendurchmesser, eine vergrößerte Bohrung 89, welche hinsichtlich des Innendurchmessers proximal entsprechend der Form des proximalen Endabschnitts des Katheters 5 vergrößert ist, und die Verbindungsöffnung 19, alle in der oben beschriebenen Abfolge zu dem proximalen Ende hin angeordnet in Kommunikation miteinander. Die vergrößerte Bohrung 89 und die Verbindungsöffnung 19 sind in einer schulterförmigen Form in Verbindung miteinander, und eine Abstützoberfläche (Schweißoberfläche) 90 einer distal weisenden planaren Oberfläche ist an deren Grenze ausgebildet. Der Katheter 5 und die Katheternabe 6 sind aus demselben Kunststoffmaterial beispielsweise durch Spritzgießen ausgebildet. In diesem Fall ist beispielsweise der Katheter 5 aus weichem PP gebildet, und die Katheternabe 6 ist aus hartem PP gebildet. Der Flansch 86 des Katheters 5 wird beispielsweise durch Ultraschallwellen oder dergleichen mit der Abstützoberfläche 90 der Katheternabe 6 verschweißt, und der Stopfen 8 stößt gegen den Flansch 86.
Gemäß dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist ein Klebemittelaushärtungsprozess, der erforderlich ist, wenn ein Klebemittel verwendet wird (beispielsweise Erwärmen, Bestrahlen mit ultraviolettem (UV) Licht, Unberührtlassen für lange Zeit bei Raumtemperatur etc.), nicht nötig, und daher kann die Anzahl der Prozessschritte verringert werden, und die Herstellungskosten für das Kanülengehäuse 1, d.h. das Verabreichungsgerät, können verringert werden. Zusätzlich können, indem der Katheter 5 und die Katheternabe 6 aus demselben Kunststoffmaterial in dem oben beschriebenen Formschritt ge formt werden, der Katheter 5 und die Katheternabe 6 gute wechselseitige Löslichkeit haben und können somit einfach (durch Ultraschallwellen) verschweißt werden. Wenn hochpreisige fluorhaltige Materialien wie oben beschrieben für den Katheter 5 oder die Katheternabe 6 benutzt werden, vergrößern sich die Herstellungskosten für das Kanülengehäuse 1. Durch Benutzen von niedrigpreisigem PP wie oben beschrieben können jedoch die Herstellungskosten für das Kanülengehäuse 1 verringert werden. Ein weiches PP einer Güte, welche für verschiedene medizinische Geräte benutzt werden kann, ist bereits bekannt.
Da das proximale Ende des Katheters 5 aufgeweitet ist, um sich zu dem proximalen Ende hin zu vergrößern, kann, wenn die Einsetznadel 33 in dem Katheter 5 eingesetzt wird, die Einsetznadel 33 auf der Innenoberfläche des proximalen Endabschnitts des Katheters 5 geführt werden, und somit kann die Einsetznadel 33 in den Katheter 5 einfacher eingesetzt werden.
16 und 17 zeigen ein drittes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, bei welchem die Führung 9 eine Ausgestaltung wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel aufweist, wobei jedoch der zylindrische Abschnitt 28 von der Führung 9 entfernt ist und zu dem distalen Ende hin konisch ist.
Bei den oben beschriebenen Ausführungsbeispielen ist die vorliegende Erfindung auf ein insulinverabreichungsgerät angewendet. Die vorliegende Erfindung kann jedoch ebenso auf (1) verschiedene Verweilkathetergeräte zur Lösungsinfusion einer anderen Lösung als Insulin, zur Bluttransfusion, zum Blutsammeln, zur Dialysetherapie usw. angewendet werden.

Claims

Verweilkathetergerät umfassend ein Kanülengehäuse (1), mit welchem eine Einsetznabe (2) bzw. eine Infusionsnabe (3) lösbar verbunden ist, wobei das Kanülengehäuse (1) umfasst: (a) einen im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordneten Katheter (5), welcher zu einem an seinen distalen und proximalen Enden offenen Hohlkörper geformt ist, und (b) eine Katheternabe (6) umfassend eine sich im Wesentlichen in der axialen Richtung erstreckende durchgehende Bohrung (14) zum Einsetzen eines proximalen Abschnitts des Katheters (5) durch sie hindurch, wobei der Katheter (5) an die Katheternabe (6) angehaftet oder angeschweißt ist, und wobei ein proximaler Abschnitt der durchgehenden Bohrung (14) als Verbindungsöffnung (19) zum Zuführen von Flüssigkeit gebildet ist, (c) ein aus elastischem Material gebildeter Stopfen (8) zum Abdichten der Verbindungsöffnung (19), welcher in die Verbindungsöffnung (19) von ihrem proximalen Ende eingesetzt ist, gekennzeichnet durch (d) eine in einen Abschnitt der Verbindungsöffnung (19) eingesetzte Führung (9), welche proximal des Stopfens (8) angeordnet ist, wobei die Führung (9) zu einem an seinen distalen und proximalen Enden geöffneten Hohlkörper geformt ist, um zu verhindern, dass der Stopfen (8) aus der Verbindungsöffnung (19) herausfällt, wobei die Führung (9) ein lösbares Einsetzen einer Einsetznadel (33) und einer Infusionsnadel (51) von ihren proximalen Enden her ermöglicht, wobei zumindest ein proximaler Abschnitt des Inneren der Führung (9) zu einer konischen Bohrung (31) geformt ist, welche sich zu dem distalen Ende der Führung (9) hin verjüngt, wobei zumindest der proximale Abschnitt des Inneren der Führung (9) eine Innenoberfläche zum Führen einer Einsetznadel (33) der Einsetznabe und einer Infusionsnadel (51) der Infusionsnabe zu einem im Wesentlichen axialen Mittelpunkt der Verbindungsöffnung (19) aufweist.
Verweilkathetergerät nach Anspruch 1, wobei der Katheter (5) und die Katheternabe (6) durch Spritzgießen aus demselben Kunststoffmaterial gebildet sind.
Verweilkathetergerät nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Außenoberfläche des Katheters (5) durch eine Oberflächenbehandlung aufgeraut ist.
Verweilkathetergerät nach einem der Ansprüche 1-3, wobei ein proximaler Endabschnitt des Katheters (5) auf geweitet ist, so dass er zu seinem proximalen Ende hin vergrößert ist.
Verweilkathetergerät nach einem der Ansprüche 1-4, weiterhin umfassend: die jeweils lösbar mit dem Kanülengehäuse (1) zu verbindenden Einsetznabe (2) und Infusionsnabe (3), wobei die Einsetznabe (2) umfasst: (a) die im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordnete und zu einem an seinen distalen und proximalen Enden geöffneten Hohlkörper geformte Einsetznadel (33), wobei die Einsetznadel (3) lösbar in den Stopfen (8) und den Katheter (5) von ihren proximalen Enden eingesetzt wird, wenn die Einsetznabe (2) und das Kanülengehäuse (1) verbunden werden, und (b) eine Einsetznabelnabe (34), welche an einem proximalen Abschnitt der Einsetznadel (33) vorgesehen ist, wobei die Einsetznadelnabe (34) von ihrem proximalen Ende lösbar mit der Katheternabe (6) verbunden wird, wenn die Einsetznabe (2) und das Kanülengehäuse (1) verbunden werden, wobei die Infusionsnabe (3) umfasst: (a) die im Wesentlichen in der axialen Richtung angeordnete und zu einem an seinen distalen und proximalen Enden geöffneten Hohlkörper geformte Infusionsnadel (51) zum Zuführen von Flüssigkeit, wobei die Infusionsnadel (51) lösbar von dem proximalen Ende des Stopfens (8) in den Stopfen (8) eingesetzt wird, wenn die Infusionsnabe (3) und das Kanülengehäuse (1) verbunden werden, so dass sie mit dem Katheter (5) kommuniziert, und (b) eine Infusionsrohrnabe (52), welche an einem proximalen Abschnitt der Infusionsnadel (51) vorgesehen ist, wobei die Infusionsrohrnabe (52) lösbar von ihrem proximalen Ende mit der Katheternabe (6) verbunden wird, wenn die Infusionsnabe (3) und das Kanülengehäuse (1) verbunden werden.
Verweilkathetergerät nach Anspruch 5, wobei die Führung (9) im Inneren umfasst: (a) eine einen distalen Abschnitt des Inneren der Führung (9) bildende gerade Bohrung (30), wobei die gerade Bohrung (30) einen in der axialen Richtung im Wesentlichen konstanten Innendurchmesser aufweist, und (b) die den proximalen Abschnitt des Inneren der Führung (9) bildende konische Bohrung (31).