WO2018189821A1 - 逆止弁の形成方法とこの方法で形成された逆止弁を有する留置針 - Google Patents

逆止弁の形成方法とこの方法で形成された逆止弁を有する留置針 Download PDF

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    • A61M39/02—Access sites
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Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle used for performing infusion, blood transfusion, blood collection, artificial dialysis and the like on a patient.
  • Patent Document 1 discloses that an outer needle is attached to the front portion of an outer needle hub, a flexible portion is provided at the center portion of the outer needle hub, and a rear portion of the outer needle hub is a female connector.
  • An indwelling needle with a female connector having a check valve attached to the inside of the center is provided.
  • the check valve is attached to the inside of the central portion of the indwelling needle, and is formed of a flexible elastic material such as silicone rubber, natural rubber, or artificial rubber.
  • a main body and two flat plates are in contact with each other at their long sides to form a “glass mouth” -shaped portion that forms a tip, and a caulking cap for positioning and mounting the check valve is provided.
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 2007-75406 discloses a catheter outer needle including a first case portion, a second case portion, and an outer needle, and a check valve is provided inside the flexible portion of the first case portion. Disclosed is a structure in which the check valve is temporarily opened by pressing a push button that presses the flexible portion. In Patent Document 2, the check valve is held and fixed in the flexible portion by the check valve holder.
  • Patent Document 3 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2013-9912 discloses a cylindrical outer needle base having an inlet into which one end of a male luer part is inserted and a liquid is introduced through the male luer part, and an outlet through which the liquid flows out. And a cylindrical check valve that is disposed so that the outer wall is in close contact with the inner wall of the outer needle base and prevents the liquid from flowing back from the outlet to the inlet. Further, when the male luer portion is inserted into the outer needle base and the check valve is pushed to the outlet side, the check valve is pressed in the radial direction so that a liquid flow path is provided on the outer peripheral side of the check valve. Disclosed is a protrusion to be formed.
  • the check valve is arranged as a separate member in the indwelling needle, and the check valve for holding the check valve in order to accurately fix the position of the check valve. Parts such as a valve holder were necessary.
  • the present invention is to provide a check valve forming method for easily forming a check valve for an indwelling needle and an indwelling needle having a check valve formed by this method.
  • the check valve formation method includes an outer needle portion including an outer needle and an outer needle hub that holds the outer needle, an inner needle hub that is detachably attached to the outer needle hub, and the inner needle.
  • a guide hole for guiding the inner needle into the outer needle is formed by an inner needle portion including an inner needle extending through the outer needle from the hub.
  • a bulge portion is formed integrally with the wedge portion so as to cover the guide hole tip of the wedge portion, and the bulge portion is opened and closed by making at least one notch.
  • the purpose is to form a check valve that can be freely opened and closed in response to the insertion of the inner needle.
  • An indwelling needle includes an outer needle portion including an outer needle and an outer needle hub that holds the outer needle, an inner needle hub that is detachably attached to the outer needle hub, and the inner needle hub. Resin made of an inner needle portion consisting of an inner needle extending through the outer needle, disposed in an outer needle hub for holding the outer needle, and having a guide hole for guiding the inner needle into the outer needle.
  • an indwelling needle having a wedge portion a bulging portion formed integrally with the wedge portion is formed so as to cover the tip of the guide hole of the wedge portion, and the bulging portion is opened and closed with at least one notch
  • the bulging portion has a check valve function that opens when the inner needle is inserted through the outer needle and closes when the inner needle is extracted from the outer needle. is there.
  • a wedge is made of resin at the tip of the wedge portion that has a through hole for guiding the inner needle with respect to the outer needle and is fixed to the inner needle hub.
  • the bulged part can be provided with a check valve function.
  • a check valve function can be provided.
  • the bulging portion is formed at the same time as the wedge portion is formed at the tip of the wedge portion for guiding the inner needle to the outer needle, and the tip of the bulging portion is cut. Only the bulging part at the tip of the wedge part can be provided with a check valve function, so that the indwelling needle can be provided with a check valve function easily and inexpensively.
  • FIG. 1A is a schematic configuration diagram of an indwelling needle showing the entire indwelling needle
  • FIG. 1B is an explanatory diagram showing a state in which the inner needle is pulled out from the outer needle of the outer needle portion.
  • 2A is an explanatory view showing an outer needle portion of the indwelling needle
  • FIG. 2B is an explanatory view showing an inner needle portion of the indwelling needle.
  • 3A is an explanatory view showing an outer needle
  • FIG. 3B is a wedge portion
  • FIG. 3C is an explanatory view showing an outer needle hub.
  • FIG. 4A is a cross-sectional view showing a state in which the bulging portion is integrally formed before the wedge portion is cut
  • FIG. 4B shows a state in which the bulging portion is cut.
  • FIG. 4C is a front view thereof.
  • FIG. 5A is an explanatory view showing a state in which the inner needle is inserted into the wedge portion and the bulging portion is opened, and
  • FIG. 5B is a state in which the inner needle is pulled out from the wedge portion and the bulging portion is closed. It is explanatory drawing which showed the state.
  • the indwelling needle 1 according to the present invention is, for example, as shown in FIG. 1 (a), and is constituted at least by an outer needle portion 2 and an inner needle portion 3.
  • the outer needle portion 2 includes an outer needle hub 20, an outer needle 21, and a wedge portion 22 fixed inside the outer needle hub 20.
  • the outer needle 21 of the outer needle portion 2 has an elongated cylindrical shape made of plastic, and an insertion hole 21a through which the inner needle 31 is inserted is formed.
  • the outer needle hub 20 of the outer needle portion 2 is formed of synthetic resin.
  • the inner needle hub 30 is attached, and a tube such as an infusion is attached after the inner needle hub 30 is pulled out.
  • a mounting portion 20a and a mounting tip portion 20b that extends in a substantially conical shape from the tip of the mounting portion 20a and to which the outer needle 21 is mounted.
  • the wedge portion 22 is constituted by a mounting block 22a mounted on the inner tip side of the mounting portion 20a, and a tip block 22b extending from the mounting block 22a into the mounting tip portion 20b in a cylindrical shape. Then, a guide hole 23 is formed inside.
  • the inner needle portion 3 includes an inner needle hub 30 attached to the rear end of the outer needle hub 20 and an inner needle 31 attached to the inner needle hub 30. Is done.
  • the inner needle 31 is inserted into the outer needle 21 through the guide hole 23 that penetrates the wedge portion 22 of the outer needle portion 2 and is then inserted into the inner needle. It protrudes from 31.
  • the inner needle 31 is usually made of stainless steel, but may be formed of a resin having a predetermined hardness.
  • the inner needle hub 30 includes an inner needle mounting portion 30a that is fitted into the mounting portion 20a of the outer needle hub 20, and an outer needle holding portion 30b.
  • the wedge portion 22 of the inner needle portion 2 is formed integrally with a synthetic resin. Is formed integrally. 4 (b) and 4 (c), at least one bulge portion 24 formed at the tip of the wedge portion 22 is cut into a cross shape 25 in this embodiment.
  • the bulging portion 24 is provided with a check valve mechanism.
  • the bulging portion 24 in which the cut portion 25 is formed is pushed open, and FIG. As shown in a), the inner needle 31 extends from the outer needle 21 through the insertion hole 21 a of the outer needle 21.
  • the bulging portion 24 is made of synthetic resin. Since it closes naturally due to its elasticity, backflow to the blood from the outer needle 21 can be prevented.
  • the bulging portion 24 is provided at the tip, and further, the notch 25 is provided in the bulging portion 24, so that the indwelling needle 1 can easily function as a check valve. Can be provided.
  • the outer needle 21 is fitted into the mounting tip 20b of the outer needle hub 20, and the tip of the tip block 22b of the wedge portion 22 is in contact with the end of the outer needle 21.
  • the rear end portion of the outer needle 21 is inserted along the inner peripheral side surface of the mounting front end portion 20 b of the outer hub 20, and the front end block 22 b of the wedge portion 22 is inserted into the rear end portion of the outer needle 21.
  • the outer needle 31 may be fixedly held between the tip block 22b and the mounting tip portion 20b.
  • the bulging portion 24 of the wedge portion 22 into which the notch 25 is formed exhibits a check valve function inside the outer needle 31.
  • the outer needle 21 can be efficiently fixed to the mounting tip 20b of the outer needle hub 20.

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Abstract

留置針用の逆止弁を簡単に形成する逆止弁形成方法と、この方法によって形成された逆止弁を有する留置針は、外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に固着され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に膨出部を形成し、該膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とし、前記内針の挿通に対応して開閉する逆止弁が形成され、それによって形成された逆止弁を有する留置針である。

Description

逆止弁の形成方法とこの方法で形成された逆止弁を有する留置針
　本発明は、患者に対して輸液、輸血、採血、人工透析等を行うために使用される留置針に関する。
　特許文献１（２００５－２７９５６号公報）は、外針ハブの前部に外針を取り付け、外針ハブの中央部に柔軟部を設け、外針ハブの後部が雌コネクターであり、外針ハブの中央の内部に逆止弁を取り付けた雌コネクター付き留置針を提供する。この特許文献１において、逆止弁は、留置針の中央部の内部に取り付けられるもので、シリコーンゴム、天然ゴム、人造ゴム等の可撓弾性材料によって形成されるもので、略円筒形の弁本体と、２つの平板がその長辺で接して先端をなす「からす口」状部とからなり、逆止弁の位置合わせ及び取り付けのためのカシメキャップが設けられる。
　特許文献２（特開２００７－７５４０６号公報）は、第１ケース部と第２ケース部と、外針とからなるカテーテル用外針において、第１ケース部の柔軟部の内部に逆止弁を具備し、柔軟部を押圧する押しボタンを押すことによって逆止弁が一時的に開放状態になる構造を開示する。この特許文献２において、逆止弁は、逆止弁ホルダーによって柔軟部内に保持固定される。
　特許文献３（特開２０１３－９９１２号公報）は、オスルアー部の一端が挿入されオスルアー部を介して液体が流入される流入口と液体が流出される流出口とを有する円筒状の外針基と、外壁が外針基の内壁に密接するように配設され、流出口から流入口へ液体が逆流することを阻止する円筒状の逆止弁とを備える留置針を開示する。また、外針基には、オスルアー部が挿入されて逆止弁が流出口側に押動されたときに、逆弁を径方向に押圧して逆止弁の外周側に液体の流路を形成する突部が設けられることが開示される。
特開２００５－２７９５６号公報 特開２００７－７５４０６号公報 特開２０１３－９９１２号公報
　従来、医療機関等において、例えば輸液を行う場合、患者等の皮膚に留置針を差し込んで、留置針の先端を静脈血管内に保持した状態で、留置針の後部に輸液チューブ等を接続する。薬液バッグ中の薬液の残りがわずかになると、薬液の落差により生じる圧力よりも患者等の血圧の方が大きくなって、血液が輸液チューブ内へ逆流するという問題があり、上述した特許文献に開示されるように、留置針中に逆止弁を設けてこの問題を解決している。
　しかしながら、上述した特許文献に開示されるように、逆止弁は留置針中に別部材として配置され、また逆止弁の位置を正確に固定するために逆止弁を保持するための逆止弁ホルダー等の部品が必要であった。
　このため、本発明は、留置針用の逆止弁を簡単に形成する逆止弁形成方法と、この方法によって形成された逆止弁を有する留置針を提供することにある。
　したがって、本発明に係る逆止弁形成方法は、外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に固着され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に膨出部を形成し、該膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とし、前記内針の挿通に対応して開閉する逆止弁を形成することにある。
　また、本発明に係る留置針は、外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に配置され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に形成された膨出部を形成し、その膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とすることによって、前記膨出部に、前記内針が前記外針を挿通する場合に開き、前記内針が外針から抜き出された場合に閉じる逆止弁機能を持たせたものである。
　本発明によれば、内針を外針に挿通させるために、内針を外針に対してガイドする貫通孔を有して前記内針ハブに固着される楔部の先端に、樹脂によって楔部と一体に形成された膨出部を設け、この膨出部に少なくとも１つの切れ込みを入れることによって、膨出部に逆止弁機能を持たせることができるので、簡易な方法で留置針に逆止弁機能を設けることができるものである。
　以上のように、本発明によれば、内針を外針にガイドするための楔部の先端に楔部の形成と同時に膨出部を形成すると共に、該膨出部の先端に切れ込みを入れるだけで楔部先端の膨出部に逆止弁機能を持たせることができるため、簡単且つ安価に留置針に逆止弁機能を持たせることができるものである。
図１（ａ）は、留置針の全体を示した留置針の概略構成図であり、図１（ｂ）は、外針部の外針から内針を引き抜いた状態を示した説明図である。 図２（ａ）は留置針の外針部、図２（ｂ）は留置針の内針部を示した説明図である。 図３（ａ）は外針、図３（ｂ）は楔部、図３（ｃ）は外針ハブを示した説明図である。 図４（ａ）は、楔部の切り込みを入れる前の膨出部を一体に成形した状態を示した断面図であり、図４（ｂ）は、膨出部に切れ込みを入れた状態を示した断面図であり、図４（ｃ）は、その正面図である。 図５（ａ）は楔部に内針を挿通させて膨出部を開いた状態を示した説明図であり、図５（ｂ）は楔部から内針を引き抜いて膨出部が閉じた状態を示した説明図である。
　以下、この発明の実施例について、図面により説明する。
　本発明に係る留置針１は、例えば図１（ａ）に示すもので、外針部２と、内針部３とによって少なくとも構成される。
　前記外針部２は、例えば図２（ａ）に示すように、外針ハブ２０と、外針２１と、外針ハブ２０内に固着される楔部２２とによって構成される。さらに、前記外針部２の外針２１は、図３（ａ）で示すように、プラスチック製の細長い円筒状であり、内部に内針３１が挿通するための挿通孔２１ａが形成される。また、外針部２の外針ハブ２０は、合成樹脂によって形成されるもので、前記内針ハブ３０が装着されると共に、内針ハブ３０を引き抜いた後に例えば点滴等のチューブが装着される装着部２０ａと、この装着部２０ａの先端から略円錐状に延出すると共に前記外針２１が装着される装着先端部２０ｂとによって構成される。さらに、前記楔部２２は、前記装着部２０ａの内部先端側に装着される装着ブロック２２ａと、該装着ブロック２２ａから前記装着先端部２０ｂの内部に円筒状に延出する先端ブロック２２ｂとによって構成され、内部にガイド孔２３が形成される。
　前記内針部３は、図２（ｂ）に示すように、前記外針ハブ２０の後端に装着される内針ハブ３０と、この内針ハブ３０に装着される内針３１とによって構成される。前記内針部３が外針部２に装着される場合には、内針３１は、外針部２の楔部２２を貫通するガイド孔２３を介して外針２１内に挿通して内針３１から突出するものである。尚、内針３１は、通常ステンレス製であるが、所定の硬度を有する樹脂によって形成されても良いものである。また、内針ハブ３０は、前記外針ハブ２０の装着部２０ａに内嵌される内針装着部３０ａと、外針保持部３０ｂとによって構成される。
　本発明に係る内針部２の楔部２２は、図４（ａ）に示されるように、合成樹脂によって一体に成形されるもので、この成形時に、楔部２２の先端に膨出部２４が一体に成形されるものである。そして、図４（ｂ）及び（ｃ）に示されるように、楔部２２の先端に形成された膨出部２４に、少なくとも１つ、この実施例では、クロス状に切れ込み２５を入れることによって、この膨出部２４に逆止弁機構を設けるものである。
　これによって図５（ａ）で示すように、楔部２２のガイド孔２３に内針３１を貫通させた場合、前記切れ込み部２５が形成された膨出部２４が押し開かれて、図１（ａ）で示すように、内針３１が外針２１の挿通孔２１ａを介して外針２１から内針２１が延出するものである。
　また、例えば患者等に留置針１を指した後、外針２から内針３を引き抜いた場合、図１（ｂ）及び図５（ｂ）に示すように、前記膨出部２４が合成樹脂の弾力性により自然に閉じるため、外針２１からの血液に逆流を防止できるものである。
　以上のように、楔部２２を一体に成形するときに、その先端に膨出部２４を設け、さらにこの膨出部２４に切れ込み２５を設けることによって、留置針１に簡単に逆止弁機能を設けることができるものである。
　尚、この実施例では、前記外針ハブ２０の装着先端部２０ｂに外針２１を嵌め込み、この外針２１の端部に楔部２２の先端ブロック２２ｂの先端が当接するように配置したものであるが、前記外側ハブ２０の装着先端部２０ｂの内周側面に沿って前記外針２１の後端部を挿入し、該外針２１の後端部に前記楔部２２の先端ブロック２２ｂが挿入させて、この先端ブロック２２ｂと前記装着先端部２０ｂの間で外針３１を固定保持するようにしても良いものである。この場合、切り込み２５が入れられた楔部２２の膨出部２４は、前記外針３１の内部において逆止弁機能を発揮するものである。また、この実施例では、外針２１を効率的に外針ハブ２０の装着先端部２０ｂに固定することができるものである。
　１　留置針
　２　内針部
　３　外針部
　２０　外針ハブ
　２１　外針
　２１ａ　挿通孔
　２２　楔部
　２２ａ　装着ブロック
　２２ｂ　先端ブロック
　２３　ガイド孔
　２４　膨出部
　２５　切れ込み
　３０　内針ハブ
　３１　内針
 
 

Claims (2)

  1. 　外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に固着され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、
    　前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に膨出部を形成すること、及び、その膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とし、前記内針の挿通に対応して開閉する逆止弁を形成することを特徴とする逆止弁形成方法。
  2. 　外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に配置され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、
    　前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に形成された膨出部を形成し、その膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とすることによって、前記膨出部に、前記内針が前記外針を挿通する場合に開き、前記内針が外針から抜き出された場合に閉じる逆止弁機能を持たせたことを特徴とする留置針。
     
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