DE4111241A1

DE4111241A1 - Neue verwendung

Info

Publication number: DE4111241A1
Application number: DE4111241A
Authority: DE
Inventors: Hans Deinlein-Kalb
Original assignee: Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH
Current assignee: Takeda GmbH
Priority date: 1991-04-08
Filing date: 1991-04-08
Publication date: 1992-10-15

Description

Technisches Gebiet

Gegenstand der Erfindung ist eine neue Verwendung eines deproteinisierten Extrakts aus dem Blut junger Kälber.

Stand der Technik

Die zentrale Schlafapnoe ist für die Betroffenen ein großes gesundheitli ches Problem. Durch das Aussetzen der Atmung während des Schlafes kann es beim Patienten zu einer gefährlichen Unterversorgung mit Sauerstoff kommen. Verursacht wird die Schlafapnoe anscheinend durch eine Funktionsstörung im Hirnstammbereich, die therapeutisch praktisch nicht zu kompensieren ist.

Beschreibung der Erfindung

Es wurde nun gefunden, daß Schlafapnoe überraschenderweise durch die Gabe von an sich bekannten deproteinisierten Extrakten aus dem Blut junger Käl ber erfolgreich behandelt werden kann. Weiterhin wurde gefunden, daß die Wirkung von deproteinisierten Extrakten aus dem Blut junger Kälber auf die Schlafapnoe durch eine Verabreichung zusammen mit Theophyllin bzw. Theo phyllin-Ethylendiamin verstärkt werden kann.

Gegenstand der Erfindung ist daher die Verwendung von deproteinisierten Ex trakten aus dem Blut junger Kälber zur Herstellung von Arzneimitteln zur Therapie der Schlafapnoe.

Eine Ausgestaltung der Erfindung ist die Verwendung von deproteinisierten Extrakten aus dem Blut junger Kälber zusammen mit Theophyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin zur Herstellung von Arzneimitteln zur Therapie der Schlafapnoe.

Gegenstand der Erfindung sind auch Arzneimittelzubereitungen zur Therapie der Schlafapnoe enthaltend deproteinisierte Extrakte aus dem Blut junger Kälber und Theophyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin.

Erfindungsgemäß geeignete deproteinisierte Extrakte sind unter den Waren zeichen Actihaemyl®, Actovegin® und Solcoseryl® als Mittel zur Förderung der Wundheilung und zur Behandlung von Durchblutungsstörungen im Handel. Unter Extrakten werden im Sinne der Erfindung auch durch Dialyse gewonnene Auszüge aus Kälberblut verstanden. Ihre Herstellung wird z. B. in CH-PS 3 65 483, AT-PS 2 00 257, DE-PS 10 17 744, DE-PS 10 76 888, DE-OS 32 19 248, EP-OS 00 95 682 und EP-OS 02 23 033 beschrieben.

Der deproteinisierte Extrakt aus dem Blut junger Kälber wird in üblicher Weise entweder als Injektionslösung oder in fester Form als Tabletten, Dra gees oder Kapseln zur Verfügung gestellt. Gewünschtenfalls können diese Zu bereitungen Theophyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin enthalten. Ein Dragee enthält z. B. 40 bis 200 mg getrocknetes Dialysekonzentrat aus depro teinisiertem Blut junger Kälber, das nach der üblichen Methode im Mikrospi rometer nach Warburg über die zellatmungsfördernde Wirkung standardisiert ist. Eine Injektionslösung enthält beispielsweise 40 mg des getrockneten Dialysekonzentrats aus deproteinisiertem Blut junger Kälber pro ml.

Die Verabreichung erfolgt zweckmäßigerweise über den Tag verteilt, z. B. morgens, mittags und vor dem Schlafengehen, wobei vor dem Schlafengehen eine erhöhte Dosis gegeben werden kann. Die zur Behandlung der zentralen Schlafapnoe individuell anwendbare Dosis kann durch Überwachung der Atmung während des Schlafs des Patienten mit Hilfe eines handelsüblichen Atemüber wachungsgeräts (z. B. VITALMON® 5010 der Fa. Kontron-Instruments) ermittelt werden. Die tägliche Dosis wird so gewählt, daß die Schlafapnoen ausblei ben.

Die überraschende Wirksamkeit von deproteinisierten Extrakten aus dem Blut junger Kälber wurde an einem unter Schlafapnoe leidenden Patienten nachge wiesen.

Durch eine Schlafpolygraphie ohne vorhergehende Medikation in einem Schlaf labor wurde folgender Befund erhoben:

Nach einer Einschlaflatenzzeit von ca. 20 Minuten erreichte der Patient das Schlafstadium IV. Nach etwa 2 Stunden lag der Patient 30 Minuten wach, um dann in REM-Schlaf und kurzzeitig in Tiefschlaf zu fallen. In der zweiten Hälfte der Nacht war der Schlaf des Patienten erheblich gestört und durch häufiges Erwachen und Wachliegen gekennzeichnet. Es trat nur noch einmal eine kürzere REM-Periode auf sowie für etwas über eine halbe Stunde ein Schlafstadium II. Während der gesamten Nacht erfolgten in ununterbrochener Folge Atempausen von ca. 30 Sekunden Dauer, wobei die Sauerstoffsättigung des Blutes auf Werte um 80% und die Herzfrequenz auf Werte bis 40 Schläge pro Minute absanken. Der Apnoe-Index erreichte Werte von über 50, d. h. mehr als 50 Apnoen pro Stunde.

Eine Schlafüberwachung nach Einnahme von 3×2 Dragees enthaltend jeweils 200 mg getrocknetes deproteinisiertes Hämoderivat aus Kälberblut ergab, daß im überwachten Schlafzeitraum von 7 Stunden 20 Atempausen zwischen 3 und 6 Sekunden und 7 Atempausen zwischen 7 und 9 Sekunden auftraten. Dies ent spricht einer unauffälligen Atmung. Die beobachteten kurzen Apnoen führen zu keinerlei merklicher Beeinträchtigung des Patienten.

Es zeigte sich, daß die Dosis an Hämoderivaten durch zusätzliche Gabe von Theophyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin in den für diese Wirkstoffe üblichen Dosierungen gesenkt werden kann. Eine zusätzliche Gabe von Theo phyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin kann insbesondere bei Schlaf apnoe-Patienten in Erwägung gezogen werden, bei denen neben der Schlafapnoe obstruktive Atemwegsbeschwerden vorliegen.

Claims

1. Verwendung von deproteinisierten Extrakten aus dem Blut junger Kälber zur Herstellung von Arzneimitteln zur Therapie der Schlafapnoe.

2. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich Theophyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin verwendet werden.

3. Arzneimittelzubereitung zur Therapie der Schlafapnoe enthaltend depro teinisierte Extrakte aus dem Blut junger Kälber und Theophyllin und/oder Theophyllin-Ethylendiamin.