DE3854920T2

DE3854920T2 - Einstellbare chirurgische klammer und verwendungsverfahren

Info

Publication number: DE3854920T2
Application number: DE3854920T
Authority: DE
Inventors: William Richards
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1987-11-06
Filing date: 1988-10-31
Publication date: 1996-07-04
Anticipated expiration: 2008-11-01
Also published as: JPH02502075A; EP0341288A1; ATE133051T1; WO1989004146A1; US4887601A; DE3854920D1; EP0341288B1; EP0341288A4

Description

Gebiet der Erfindung

Diese Erfindung betrifft chirurgische Verschlußeinrichtungen im allgemeinen und spezieller chirurgische Klammern von der Art, die zum Zusammenschließen von menschlichem oder tierischem Gewebe verwendet werden.

Hintergrund der Erfindung

Verschiedene chirurgische Klammervorrichtungen und Klammern sind zum Schließen von Wunden oder Einschnitten während chirurgischer Operationen erdacht worden. Einer der Hauptgründe für ihre Akzeptanz als ein Ersatz für das konventionelle Nähen ist, daß Nähen dazu neigt, sehr zeitaufwendig zu sein. Ein Chirurg kann häufig eine Wunde durch Verwendung einer chirurgischen Klammervorrichtung und Klammern in einer Minute oder zwei schließen, die anderenfalls zehn oder fünfzehn Minuten zum Nähen erfordern würde. Diese Zeitersparnis ist von wesentlicher Wichtigkeit, da sie a) die Länge der Zeit reduziert, bei der der Patient unter Anästhesie gehalten werden muß, b) die Zeit des Chirurgen reduziert, c) die Ermüdung des Chirurgen reduziert und d) den Operationsraum schneller freimacht, so daß er für andere chirurgische Vorgänge genutzt werden kann.
Eine Reihe von jüngsten Fortschritten bei chirurgischen Klammereinrichtungen und Klammern haben darauf abgezielt, die Vielzahl von chirurgischen Vorgängen, bei denen sie wirkungsvoll verwendet werden können, zu vergrößern.
Derartige chirurgische Klammervorrichtungen und Klammern können in solchen Abmessungen hergestellt werden, und sind dafür ausgelegt, das Klammertrauma der zu verbindenden Haut zu minimieren, daß sie für empfindliche chirurgische Behandlungen, wie zum Beispiel augenchirurgische Behandlung oder plastische Chirurgie, verwendet werden können.
Die CA-A-1149106 offenbart eine Knochenklammer zum Halten von Knochen unter einer gewählten Druckkraft. Die Klammer hat zwei beabstandete Schenkel, die durch einen Teil des Körpers, der zwei deformierbare Arme aufweist, verbunden sind. Die Deformierung der Arme einander entgegen bringt die Schenkel enger zusammen, wobei die Knochenstrukturen, in denen die Schenkel eingebettet sind, enger zusammengezogen werden.
Jedoch macht in einigen chirurgischen Behandlungen die Notwendigkeit, die Spannung der Verbinder zwischen den Geweben präzise zu kontrollieren, selbst diese chirurgischen Klammervorrichtungen und Klammern weniger vorteilhaft als konventionelles Nähen. Derartige Kontrolle über die Spannung der Verbinder zwischen den Geweben kann speziell in einigen Arten der Augenchirurgie, zum Beispiel dann, wenn die Krümmung des Auges präzise reguliert werden muß, um optische Probleme zu minimieren, und in einigen Arten der plastischen Chirurgie, zum Beispiel dann, wenn die relative Anordnung der Gewebe präzise reguliert werden muß, um kosmetische Probleme zu minimieren, besonders wichtig sein.

Aufgaben der Erfindung

Demgemäß ist die erste Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine einstellbare chirurgische Klammer zu bieten, die dem Chirurgen erlaubt, die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben zu regulieren, nachdem die Klammer in dem Gewebe angebracht worden ist.
Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine einstellbare chirurgische Klammer zu bieten, die neue Halteeinrichtungen zum Verbessern der Haltekraft der Klammern in dem Gewebe einschließt, wobei der Chirurg die Klammern nach dem Anbringen beeinflussen kann, um die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben einzustellen, ohne die Klammer von dem Gewebe zu lösen.
Noch eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein neues Verfahren zum Zusammenverbinden zweier Teile von Gewebe zu bieten, das eine einstellbare chirurgische Klammer verwendet, die dem Chirurgen erlaubt, die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben einzustellen, nachdem die Klammer in dem Gewebe angebracht worden ist.

Zusammenfassung der Erfindung

Diese und andere Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden durch den Gebrauch einer neuen chirurgischen Klammer erzielt, die einen Rücken aufweist, der erste und zweite gegenüberliegende Enden und erste und zweite Schenkel hat, wobei der erste Schenkel-an dem ersten Ende des Rückens befestigt ist und der zweite Schenkel an dem zweiten Ende des Rückens befestigt ist, wobei der Rücken entlang seiner Länge geschlitzt ist, so daß er zwei getrennte Querteile aufweist und sich der Schlitz in einen an den Rücken angrenzenden Abschnitt der Länge jedes Schenkels fortsetzt. Es ist auch bevorzugt, daß jeder der Klammerschenkel mehrere kleine Widerhaken daran aufweist, um die Haltekraft der Klammer in dem Gewebe zu verbessern.
Während des Gebrauchs wird die Klammer über einem Einschnitt angebracht, so daß ein Schenkel der Klammer auf jeder Seite des Einschnittes angebracht ist und der Rücken sich quer über den Einschnitt erstreckt. Die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben kann dann präzise durch Manipulation der zwei Querteile aufeinander zu oder voneinander weg eingestellt werden, wobei die Beabstandung zwischen den zwei Klammernschenkeln präzise reguliert werden kann.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Diese und andere Aufgaben und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden in der folgenden detaillierten Beschreibung der Erfindung vollständiger beschrieben und wiedergegeben, die zusammen mit den beiliegenden Zeichnungen in Betracht zu ziehen ist, wobei ähnliche Zahlen sich auf ähnliche Teile beziehen, und wobei ferner:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer einstellbaren chirurgischen Klammer zeigt, die eine erste Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist, die die Klammer vor ihrem Anbringen in Gewebe darstellt;
Fig. 2 eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines Abschnittes eines Schenkels der gleichen chirurgischen Klammer zeigt, die die Vielzahl von kleinen Widerhaken darstellt, die auf jedem Schenkel der Klammer gebildet sind;
Fig. 3 eine Draufsicht auf die gleiche chirurgische Klammer während eines Zwischenschrittes der Herstellung (bevor ihre zwei Schenkel nach oben und dann abwärts in der in Fig. 1 gezeigten Art gebogen wurden) zeigt, die die Dimensionierung der kleinen Widerhaken der Klammer relativ zu der Klammer als ganzes darstellt;
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht der gleichen chirurgischen Klammer zeigt, die die Klammer nach ihrem Anbringen in Gewebe darstellt;
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht einer einstellbaren chirurgischen Klammer zeigt, die eine zweite Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist, die die Klammer vor ihrem Anbringen in Gewebe darstellt; und
Fig. 6 eine perspektivische Ansicht zeigt, die die Klammer aus Fig. 5 nach ihrem Anbringen in Gewebe darstellt.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung

Fig. 1 zeigt eine chirurgische Klammer 10, die eine erste Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist. Die chirurgische Klammer 10 weist einen Rücken 11 und ein Paar identischer Schenkel 14 auf. Der Rücken 11 ist entlang seiner Länge durch einen Schlitz 15 in zwei Teile geteilt. Der Schlitz 15 teilt den Rücken in zwei identische parallele Querteile 16A und 16B. Die Schenkel 14 sind so gebogen, daß sie sich zuerst nach oben und dann nach unten von dem Rücken 11 ausdehnen, und die Schenkel 14 enden in scharfen Spitzen 17. Der Schlitz 15 erstreckt sich nach oben entlang der sich nach oben erstreckenden Abschnitte der Schenkel 14 und endet vor Erreichen der höchsten Punkte (oder "Knie") der Schenkel, wie in Fig. 1 gezeigt.
Als nächstes Fig. 2 betrachtend, sind eine Vielzahl von kleinen Widerhaken 16 vorzugsweise (aber nicht notwendigerweise) entlang jedem der Schenkel 14 nahe der scharfen Spitzen 17 gebildet. Die Widerhaken 18 sind ausreichend groß, daß sie signifikant die Haltekraft der Klammer verbessern, wenn die Klammer in dem Gewebe angebracht worden ist, wie hiernach detaillierter beschrieben wird, und sie sind noch klein genug, daß sie minimale Traumen in dem Gewebe verursachen, falls und wenn die Klammer nachträglich entfernt wird.
Fig. 3 stellt die Dimensionierung der kleinen Widerhaken 18 der Klammer relativ zu der Klammer als ganzes dar; in diesem Zusammenhang soll bewußtgemacht werden, daß Fig. 3 die chirurgische Klammer während eines Zwischenzustands der Herstellung darstellt, wobei die Klammer zu diesem Zeitpunkt ein flacher Streifen ist und ihre zwei Schenkel noch nicht aufwärts und dann abwärts, wie in der in Fig. 1. gezeigten Art, gebogen worden sind.
Die Klammer 10 (Fig. 1) ist im allgemeinen ähnlich einer Klammer von der Art wie in US-Patent US-A-4 762 260 offenbart und ist dafür vorgesehen, in Gewebe in der gleichen allgemeinen Art wie eine-Klammer des in dem oben angegebenen US-Patent offenbarten Typs, angeordnet zu werden. Genauer gesagt werden mehrere Klammern 10 in der Form eines einheitlichen Klammerstreifens oder Magazins in der in dem oben angegebenen US-Patent offenbarten Art zusammengestellt und die Klammern sind dafür vorgesehen, in Gewebe durch Verwendung eines chirurgischen Hefters von der Art wie in dem oben angegebenen US-Patent offenbart, angebracht zu werden. Es soll bewußt gemacht werden, daß eine Klammer 10 die in Fig. 4 gezeigte Form angenommen hat, wenn sie einmal in dem Gewebe in der vorangegangenen Art angeordnet worden ist, wobei die Rücken 11 an der Klammer sich quer über einen Einschnitt in dem Gewebe erstrecken und die zwei Schenkel 14 in dem Gewebe auf gegenüberliegenden Seiten des Einschnitts verankert werden. Während des Anbringungsvorganges sind die Schenkel 14 der Klammer abwärts und einwärts gebogen worden, so daß scharfe Spitzen 17 gegeneinander ausgerichtet sind, wie in Fig. 4 gezeigt. Es sei festgestellt, daß diese Schenkelabschnitte der Schenkel 14, die den Schlitz 15 einschließen, gebogen worden sein müssen, um sich im allgemeinen parallel zu dem Rücken 11 zu erstrecken, wobei sie wirkungsvoll flache Erweiterungen zu dem Rücken in der in Fig. 4 gezeigten Weise bilden.
Wenn die Klammer 10 einmal in dem Gewebe in der oben genannten konventionellen Weise angebracht worden ist, kann der Chirurg danach die einzigartigen Merkmale der Klammer 10 nutzen, um die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben präzise einzustellen. Der Chirurg bewerkstelligt dies durch Beeinflussung der Querteile 16A und 16B gegeneinander oder voneinander weg, was zu einer korrespondierenden Einstellung der Beabstandung zwischen den Schenkeln 14 führt, und daher zu einer korrespondierenden Einstellung der Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben. Genauer, wenn der Chirurg die Verbinder zwischen den Geweben zu verengen wünscht, zwingt er die Querteile 16A und 16B auseinander, wodurch die Schenkel 14 nach innen in die Richtung des Pfeiles A (siehe Fig. 4) bewegt werden, so daß der Abstand zwischen den Schenkeln verringert wird und die beiden Teile des zu verbindenden Gewebes durch die Klammer enger zusammengebracht werden. Demnach zwingt der Chirurg, wenn er danach die Verbinder zwischen den Geweben zu lösen wünscht, die Querteile 16A und 16B zusammen, wodurch die Schenkel 14 nach außen in Richtung des Pfeiles B (siehe Fig. 4) nachgelassen werden, so daß sich der Abstand zwischen den Schenkeln vergrößern wird und die zwei Teile des zu verbindenden Gewebes durch die Klammer weiter voneinander weg nachgelassen werden. Natürlich ist es klar, daß die in Fig. 1 und 4 gezeigte Klammer ihre Schenkel nie weiter weg haben kann, als sie es sind, wenn die Klammer das erste Mal eingesetzt wird, da zu der Zeit des Einsetzens die Querteile 16A und 16B sich perfekt parallel zueinander ausdehnen werden und Manipulation der Querteile entweder zueinander oder weg voneinander nur den Abstand zwischen den Schenkeln verkleinern kann. Jedoch wird es auch bewußt sein, daß die Schenkel 14, wenn sie einmal durch Manipulation der Querteile zusammengebracht worden sind, dann wieder durch weitere Manipulation der Querteile in der vorher beschriebenen Weise voneinander weg gespreizt werden können.
Von dem oben gesagten wird es bewußt werden, daß die Klammern 10 aus einem Material gebildet sein müssen, das gleichzeitig fest, biegsam und in der Lage ist, eine Biegekonfiguration zu halten, bis es einer weiteren Kraft, die geeignet ist es weiter zu biegen oder zu strecken, unterworfen wird, da die Klammer 10 für beides in der Lage sein muß, das Gewebe zusammen zu halten und durch Manipulation ihrer Querteile 16A und 16B einstellbar zu sein. Die Klammer 10 muß auch aus einem Material gebildet sein, das biokompatibel mit dem Gewebe ist, in dem sie angeordnet wird. Es wurde herausgefunden oder es wird angenommen, daß befriedigende Klammern aus konventionellen Materialien, wie z. B. 316L rostfreier Stahl, gebildet werden können. Noch andere Materialien werden dem Fachmann bekannt sein.
Die kleinen Widerhaken 18 können an den Klammerschenkeln weggelassen werden und ein konventionelleres Klammerschenkeldesign könnte verwendet werden. Jedoch muß es bewußt sein, daß kleine Widerhaken 18 einer wichtigen Funktion dienen, da sie die Haltekraft der Klammer in dem Gewebe verbessern, wobei die Klammer fest in dem Gewebe verankert bleibt, selbst wenn Querträger 16A und 16B relativ zueinander eingestellt werden. Es sei auch festgestellt, daß die kleinen Widerhaken 18 gleichzeitig ermöglichen, daß eine angebrachte Klammer zu einem zukünftigen Zeitpunkt sorgfältig entfernt wird, ohne exzessive Traumen in dem verbundenen Gewebe zu verursachen. Die Größe, Form und Anordnung der Widerhaken kann auch variiert werden.
Es wird auch erwartet, daß die vorliegende Erfindung mit Klammern, die eine andere Form als die in Fig. 1 gezeigte aufweisen, ausgeführt werden kann, z. B. könnte sie mit einer Klammer, die eine wie in Fig. 5 und 6 gezeigte Form hat, verwendet werden, wobei die Querteile der Klammer voneinander weg gebogen sind. Diese Konstruktion hat den Vorteil, daß der anfängliche Abstand zwischen den Schenkeln verkleinert werden kann, wenn die Klammer angebracht worden ist, da die Querteile zum Zeitpunkt der Anbringung noch nicht parallel sind. Mit der Klammer von Fig. 5 und 6 könnten die Schenkel 14 nach außen, sofort nach der Anbringung, einfach durch Gegeneinanderzwingen der Querteile 16A und 16B voneinander gelöst werden, d. h. durch Entfernen der äußeren Biegung in jedem Querteil.

Vorteile der Erfindung

Zahlreiche Vorteile werden durch die Verwendung der vorliegenden Erfindung erzielt.
Erstens bietet die vorliegende Erfindung eine einstellbare chirurgische Klammer, die dem Chirurgen erlaubt, die Spannung der Verbinder zwischen den zu verbindenden Geweben präzise einzustellen, nachdem die Klammer in dem Gewebe angebracht worden ist.
Zweitens bietet die vorliegende Erfindung eine einstellbare chirurgische Klammer, die neuartige Halteeinrichtungen zum Verbessern der Haltekraft der Klammer in dem Gewebe einschließt, wobei der Chirurg die Klammer nach der Anbringung manipulieren kann, um die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben nach der Anbringung präzise einzustellen, ohne die Klammer aus dem Gewebe zu lösen.
Drittens bietet die vorliegende Erfindung ein neuartiges Verfahren zum Miteinanderverbinden zweier Gewebestücke, das eine einstellbare chirurgische Klammer verwendet, die dem Chirurgen erlaubt, die Spannung des Verbinders zwischen den zu verbindenden Geweben präzise einzustellen, nachdem die Klammer in dem Gewebe angebracht worden ist.
Viertens bietet die vorliegende Erfindung eine Klammer, deren Rücken, weil er durch einen Schlitz zweigeteilt ist, eine größere Flexibilität, kleinere Größe und fast dieselbe Steifigkeit wie ein konventioneller Klammerrücken hat; als ein Resultat kann die Klammer weniger Lidreizung verursachen, wenn sie in der Augenchirurgie verwendet wird, und kann weitere Manipulation der Klammer durch den Chirurgen nach der Anbringung erlauben, ohne ein Lösen der Klammer zu verursachen.
Fünftens bietet die vorliegende Erfindung eine einstellbare chirurgische Klammer, die in verschiedenen Größen ausgeführt sein kann, abhängig von ihrer Anwendung. Z. B. kann für augenärztliche Zwecke die Klammer aus Fig. 1 eine Länge in ihrem ungebogenen Zustand (d. h. dem aus Fig. 3), von 2,76 mm (0,109 inches) aufweisen.

Claims

1. Eine einstellbare chirurgische Klammer (10) zum Zusammenschließen von menschlichem oder tierischem Gewebe, um eine Wunde oder einen Einschnitt während chirurgischer Behandlung zu schließen, und die aus einem biokompatiblen Material gebildet ist, mit:

einem Rücken (11), der erste und zweite gegenüberliegende Enden und erste und zweite Schenkel (14) aufweist, wobei der erste Schenkel an dem ersten Ende des Rückens befestigt ist und der zweite Schenkel an dem zweiten Ende des Rückens befestigt ist,

wobei der Rücken zwei beabstandete Querteile (16A, 16B) aufweist, durch eine Manipulation der Querteile aufeinander zu und voneinander weg zu Anderungen des Abstands zwischen dem ersten und zweiten Schenkel führt:

und dadurch gekennzeichnet, daß:

ein Abschnitt jedes dieser an den Rücken angrenzenden Schenkel vor dem Anbringen der Klammer in das Gewebe geschlitzt wird.

2. Klammer nach Anspruch 1, wobei jeder der Schenkel mehrere Widerhaken (18) daran aufweist.

3. Klammer nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Querteile parallel zueinander verlaufen.

4. Klammer nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei der Rücken entlang seiner Länge unmittelbar auf die Schlitze in den Schenkeln folgend geschlitzt ist.

5. Klammer nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Querteile nicht parallel zueinander verlaufen.

6. Klammer nach einem der vorangegangenen Ansprüche, die Teil eines einheitlichen Streifens oder Magazins von mehreren derartigen Klammern ist.

7. Klammer nach einem der vorangegangenen Ansprüche zur Verwendung in augenchirurgischer Behandlung, und die eine Länge von ca. 2,76 mm in ihrem ungebogenen Zustand aufweist.

8. Ein Hefter, der einen Amboß und mindestens eine Klammer nach einem der Ansprüche 1 bis 5, oder einen Klammerstreifen oder ein Klammermagazin nach Anspruch 6 aufweist.