WO2004107991A1 - Knochenklammer - Google Patents

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WO2004107991A1
WO2004107991A1 PCT/CH2003/000369 CH0300369W WO2004107991A1 WO 2004107991 A1 WO2004107991 A1 WO 2004107991A1 CH 0300369 W CH0300369 W CH 0300369W WO 2004107991 A1 WO2004107991 A1 WO 2004107991A1
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legs
bridge
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bone clamp
bone
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PCT/CH2003/000369
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Florian Beutter
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Synthes Ag Chur
Synthes (U.S.A)
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A61B17/0642—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue for bones, e.g. for osteosynthesis or connecting tendon to bone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/068—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00867—Material properties shape memory effect

Definitions

  • the invention relates to a bone clamp according to the preamble of claim 1.
  • Bone clips are already known from the prior art, which consist of a memory metal alloy and have a transition temperature in the range of the body temperature.
  • the disadvantage of these bone clips is the need to either freeze the bone clip in the refrigerator or to heat the bone clip after implantation with a special heating device (e.g. a coagulator), which can lead to necrosis.
  • the invention seeks to remedy this.
  • the invention has for its object to provide a bone clip, which exerts a compression effect on the bone fragments connected to the bone clip solely due to its elastic deformation - brought about by means of a suitable instrument.
  • the bone clip according to the invention can also be made from a memory metal alloy; however, their function is based solely on the elastic deformation of the clamp, so that neither cooling nor heating the bone clamp is necessary.
  • the invention solves the problem with a bone clip, which has the features of claim 1.
  • Another advantage lies in the fact that the legs of the bone clamp are inserted into the bone fragments in a parallel state, so that a uniform distribution of the compression force along the two legs is ensured.
  • the bridge of the bone clamps is preferably elliptical, but a rhombus-shaped or diamond-shaped bridge can also be used.
  • the bone clamp consists of a material that has a non-linear stress-strain diagram.
  • the bone clip can advantageously be made from a memory metal alloy, preferably from a nickel-titanium alloy, but without its compression effect being based on the memory effect.
  • the memory metal alloy can have a transition temperature of higher than 50 ° C, preferably higher than 80 ° C. Typically that is
  • the bone clip can in particular consist of a nickel-titanium alloy, wherein
  • Such a material is particularly biocompatible and highly elastic.
  • the bone clamp can also be made of a nickel-free, elastic material be made, which is advantageous for nickel allergy sufferers.
  • the bone clip can also consist of a plastic, preferably polyether ether ketone (PEEK) or a carbon fiber reinforced PEEK. This has the advantage that the bone clamp can also be used for people with nickel allergies.
  • PEEK polyether ether ketone
  • the two free ends of the two legs of the bone clamp are either pointed or blunt.
  • the blunt design requires pre-drilling, the blunt bone clamp can also be used bicortically and no soft parts are injured.
  • the cross section of the two legs of the bone clamp can also taper towards their free ends.
  • the cross section of the two legs is non-circular, preferably rectangular.
  • the cross-section of the two legs should advantageously be at most 2.0 mm, preferably at most 1.6 mm in each direction and / or at most 2.5 mm 2 , preferably at most 2.0 mm 2 , in order thereby to be less invasive.
  • the two legs In the compressed state of the bridge, the two legs should advantageously be able to exert a compression force of at most 1 MPa.
  • the two legs should expediently have one when the bridge is compressed
  • the width of the bridge in the compressed state should be at most 6 mm, preferably at most 5 mm. This makes the bone clamp less invasive, especially when used in the hand, foot and face area, i.e. in places where there are only a few soft tissues and a wider clamp could lead to soft tissue irritation.
  • the preferred dimensioning also has cosmetic advantages because larger clips would be applied under the skin.
  • the two legs of the bone clamp can be three-dimensionally structured Have surface, preferably in the form of transverse ribs or transverse grooves. This prevents the bone clamp from slipping out after implantation.
  • pliers are suitable as an instrument for the elastic deformation of the bone clamp, which comprises means for simultaneously compressing the bridge and deforming the bridge, such that the two legs of the bone clamp are at a greater distance from one another and at the same time are oriented essentially parallel to one another.
  • the pliers can also be designed such that the distance between the two legs is increased and their parallel alignment takes place independently of one another.
  • the two legs can also be aligned in parallel at their upper end - shortly before the transition to the bridge - without the bridge having to be bent out of its plane (i.e. facing away from the legs). This can be done, for example, using a suitable pliers-shaped instrument.
  • Figure 1 is a schematic, perspective view of the bone clamp according to the invention in the untensioned state.
  • Fig. 2 shows the clamp of Fig. 1 in the tensioned state, as it is used in two bone fragments.
  • the bone clamp 1 shown in FIG. 1 is in the untensioned state. It has two legs 2, 3, which each have a free end 4, 5 and a rear end 6, 7, the two rear ends 6, 7 being connected to one another via an elastically deformable bridge 8.
  • the two legs 2, 3 define a level 9, which corresponds to the drawing level.
  • the two legs 2, 3 converge in such a way that their two free ends 4, 5 are closer together than their two rear ends 6, 7.
  • the free ends 4, 5 of the two legs 2, 3 are designed such that they are pointed so that they are suitable for insertion into a bone.
  • the free ends 4, 5 can, however, also be of blunt design, since pre-drilling generally takes place anyway.
  • the bridge 8 has essentially the shape of a closed curve, namely an ellipse, the two legs 2, 3 being attached to the end points of the major axis of the ellipse.
  • the bridge 8 designed as an ellipse lies essentially in a plane 10 which is perpendicular to the plane 9 of the two legs 2, 3.
  • the elliptical bridge 8 can be elastically deformed in such a way that the distance between the two rear ends 6, 7 of the two legs 2, 3 increases and at the same time the two legs 2, 3 are aligned essentially parallel, as shown in FIG 2 is shown.
  • the deformation of the bridge 8 takes place on the one hand by compressing the elliptical bridge 8 in the area between the two legs 2, 3 - as indicated by the two arrows 11 in the plane 10 - and on the other hand by bending the bridge 8 in the area of the the rear ends 6, 7 of the two legs 2, 3 against the direction of the free ends 4, 5 relative to the area between the two legs 2, 3 as indicated by the arrows 12 in the plane 9.
  • the compression of the bridge 8 in the direction of the arrows 11 causes the elliptical shape to flatten out, so that the distance between the two rear ends 6, 7 of the two legs 2, 3 is increased.
  • the bending of the bridge 8 in the direction of the arrows 12 leads to a spreading of the legs 2, 3 so that they are aligned parallel to one another.
  • the bone clamp 1 can be inserted into the adjacent bone fragments 12, 13 by means of the (not shown) tensioning instrument. If the tensioning instrument is now removed, the elastically deformed bone clamp 1 tries to return to its original undeformed shape. In this endeavor, the two legs 2, 3 exert a compressive force on the bone gap 14 lying between the two bone fragments 13, 16, as is indicated by the arrows 15 in the plane 9. This keeps the bone gap under constant compression, which promotes healing of the fracture.
  • Typical dimensions for the bone clamp according to the invention in the uncompressed state are: 5-20 mm for the length of the legs 2, 3 and 8-30 mm for the length of the bridge 8.

Abstract

Die Knochenklammer (1) ist mit folgenden Bauelementen ausgestattet: A) zwei Beinen (2,3) welche je ein freies Ende (4,5) und ein hinteres Ende (6,7) aufweisen, wobei die beiden hinteren Enden (6,7) über eine elastisch deformierbare Brücke (8) miteinander verbunden sind und die beiden Beine (2,3) eine Ebene (9) definieren; wobei B) die beiden Beine (2,3) im nicht-deformierten Zustand der Brücke (8) derart konvergieren, dass die beiden freien Enden (4,5) näher beieinander liegen als die beiden hinteren Enden (6,7). Die Brücke (8) ist dabei nicht geradlinig ausgebildet und derart elastisch deformierbar, dass sich der Abstand der beiden hinteren Enden (6,7) der beiden Beine (2,3) vergrössert. Separat oder gleichzeitig werden dabei die beiden Beine (2,3) im wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet, so dass sie in den Knochen einführbar sind.

Description

Knochenklammer
Die Erfindung betrifft eine Knochenklammer gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Aus dem Stand der Technik sind bereits Knochenklammern bekannt, welche aus einer Gedächtήismetall-Legierung bestehen und eine Umwandlungstemperatur im Bereich der Körpertemperatur aufweisen. Nachteilig bei diesen Knochenklammern ist das Erfordernis die Knochenklammer entweder im Kühlschrank tiefzukühlen, bzw. die Knochenklammer nach erfolgter Implantation mit einem speziellen Heizapparat (z.B. einem Koagulator) aufzuheizen, was zu Nekrosen führen kann.
Weitere Nachteile solcher bekannter Knochenklammern sind: bei einer falschen Implantation kann die Klammer nicht mehr wiederverwendet werden; durch zu extreme, hohe oder niedrige Temperaturen während oder nach der Implantation kann das den Knochen umgebende Gewebe verletzt werden, was wiederum die Blutversorgung beeinträchtigen kann; dies hätte zur Folge, dass die Fraktur nur sehr langsam oder überhaupt nicht verheilt.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Knochenklammer zu schaffen, welche allein aufgrund ihrer - mittels eines geeigneten Instrumentes herbeigeführten - elastischen Deformation, eine Kompressionswirkung auf die mit der Knochenklammer verbundenen Knochenfragmente ausübt. Die erfindungsgemässe Knochenklammer kann zwar ebenfalls aus einer Gedächtnismetall-Legierung gefertigt werden; ihre Funktion beruht aber allein auf der elastischen Deformation der Klammer, so dass weder ein Kühlen noch ein Heizen der Knochenklammer notwendig ist. Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Knochenklammer, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.
Damit ist der Vorteil erzielbar, dass mit einem geeigneten Instrument simultan die Brücke und die Beine der Knochenklammer vorgespannt werden können.
Ein weiterer Vorteil liegt darin begründet, dass die Beine der Knochenklammer im parallelen Zustand in die Knochenfragmente eingeführt werden, so dass eine gleichmässige Verteilung der Kompressionskraft entlang der beiden Beine gewährleistet ist.
Die Brücke der Knochenklämmer ist vorzugsweise elliptisch ausgebildet, es kann jedoch auch eine rhombus- oder rauten-förmige Brücke verwendet werden.
Eine bevorzugte Weiterbildung besteht darin, dass die Knochenklammer aus einem Material besteht, welches ein nicht-lineares Spannungs-Dehnungs-Diagramm aufweist.
Die Knochenklammer kann vorteilhafterweise aus einer Gedächtnismetallegierung, vorzugsweise aus einer Nickel-Titan-Legierung hergestellt werden, ohne dass jedoch ihre Kompressionswirkung auf dem Memory-Effekt beruht. Aus diesem Grund kann die Gedächtnismetallegierung eine Übergangstemperatur von höher als 50° C, vorzugsweise von höher als 80°C aufweisen. Typischerweise ist die
Übergangstemperatur höher als 100° C, vorzugsweise höher als 120° C.
Gegenüber Knochenklammern, deren Wirkung auf dem Memory-Effekt beruhen ergibt sich der Vorteil, dass kein Kühlschrank, bzw. kein Heizapparat benötigt wird, um die Knochenklammer anzuwenden. Ausserdem brauchen keine Schädigungen des Gewebes durch Temperatureinflüsse befürchtet zu werden.
Die Knochenklammer kann insbesondere aus einer Nickel-Titanlegierung bestehen, wobei
45 % < Ni < 55 %, 45 % < Ti < 55 % und x + y = 100 % ist.
Ein solches Material ist besonders bioverträglich und hochelastisch.
Die Knochenklammer kann auch aus einem nickelfreien, elastischen Material gefertigt sein, was für Nickel-Allergiker vorteilhaft ist.
Die Knochenklammer kann aber auch aus einem Kunststoff, vorzugsweise aus Polyetheretherketon (PEEK) oder einem kohlefaserverstärkten PEEK bestehen. Dies hat den Vorteil, dass die Knochenklammer auch für Nickel-Allergiker verwendet werden kann.
Die beiden freien Enden der beiden Beine der Knochenklammer entweder spitzig oder auch stumpf ausgebildet sein. Die stumpfe Ausführung bedingt zwar ein Vorbohren, dafür kann aber die stumpfe Knochenklammer auch bikortikal verwendet werden und es werden keine Weichteile verletzt.
Der Querschnitt der beiden Beine der Knochenklammer kann sich aber auch gegen ihre freien Enden hin verjüngen.
Bei einer besonderen Ausführungsform ist der Querschnitt der beiden Beine unrund, vorzugsweise rechteckig ausgebildet. Der Querschnitt der beiden Beine sollte vorteilhafterweise in jeder Richtung höchstens 2,0 mm, vorzugsweise höchstens 1 ,6 mm betragen und/oder höchstens 2,5 mm2, vorzugsweise höchstens 2,0 mm2 betragen, um dadurch weniger invasiv zu sein.
Die beiden Beine sollten im komprimierten Zustand der Brücke vorteilhafterweise eine Kompressionskraft von maximal 1 MPa ausüben können. Zweckmässigerweise sollten die beiden Beine im komprimierten Zustand der Brücke eine
Kompressionskraft von mindestens 2 kPa, vorzugsweise mindestens 5 kPa ausüben.
Die Breite der Brücke sollte im komprimierten Zustand höchstens 6 mm, vorzugsweise höchstens 5 mm betragen. Dadurch wird die Knochenklammer weniger invasiv, insbesondere bei einer Anwendung im Hand-, Fuss- und Gesichtsbereich, an Stellen also, wo nur wenig Weichteile vorhanden sind und eine breitere Klammer zu Weichteilirritationen führen könnte. Die bevorzugte Dimensionierung hat aber auch kosmetische Vorteile, weil grössere Klammern unter der Haut auftragen würden.
Die beiden Beine der Knochenklammer können eine dreidimensional strukturierte Oberfläche aufweisen, vorzugsweise in Form von Querrippen oder Querrillen. Dies verhindert das Herausrutschen der Knochenklammer nach erfolgter Implantation.
Im folgenden wird noch kurz die Implantationsmethode für die erfindungsgemässe Knochenklammer erläutert:
A) Vorbohren der Löcher für die beiden Beine, eventuell mit Hilfe eines geeigneten Instrumentariums zur Einhaltung bestimmter Abstände, z.B. einer Doppelbohrbüchse mit einstellbarer Distanz;
B) Vorspannen der Knochenklammer der ausgewählten Grosse durch Komprimierung der Brücke mittels eines dazu geeigneten Instrumentes (Zange) und Deformation der Brücke, derart dass die beiden Beine der Knochenklammer einen grösseren Abstand zueinander ausweisen und separat (oder gleichzeitig durch die Deformation der Brücke) im wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet werden;
C) Einsetzen der vorgespannten Knochenklammer in die vorgebohrten Löcher; und
D) Entspannen der Knochenklammer durch Wegnehmen der Zange, was zu einer Komprimierung der Knochenfragmente führt.
Als Instrument zur elastischen Deformation der Knochenklammer eignet sich beispielsweise eine Zange, welche Mittel umfasst zur simultanen Komprimierung der Brücke und Deformation der Brücke, derart dass die beiden Beine der Knochenklammer einen grösseren Abstand zueinander aufweisen und gleichzeitig im wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet sind. Die Zange kann aber auch derart ausgebildet sein, dass die Vergrösserung des Abstandes der beiden Beine und ihre parallele Ausrichtung unabhängig voneinander erfolgen.
Die beiden Beine können auch an ihrem oberen Ende - kurz vor dem Übergang zur Brücke - parallel ausgerichtet werden, ohne dass die Brücke aus ihrer Ebene nach oben (d.h. von den Beinen weggewandt) gebogen werden muss. Dies kann beispielsweise durch ein geeignetes zangenförmiges Instrument erfolgen.
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung wird im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen eines Ausführungsbeispiel noch näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische, perspektivische Darstellung der erfindungsgemässen Knochenklammer im ungespannten Zustand; und
Fig. 2 die Klammer nach Fig. 1 im gespannten Zustand, wie sie in zwei Knochenfragmente eingesetzt wird.
Die in Fig. 1 dargestellte Knochenklammer 1 befindet sind im ungespannten Zustand. Sie besitzt zwei Beine 2,3 welche je ein freies Ende 4,5 und ein hinteres Ende 6,7 aufweisen, wobei die beiden hinteren Enden 6,7 über eine elastisch deformierbare Brücke 8 miteinander verbunden sind. Die beiden Beine 2,3 definieren eine Ebene 9, welche der Zeichenebene entspricht. In diesem nicht-deformierten Zustand der Brücke 8 konvergieren die beiden Beine 2,3 derart, dass ihre beiden freien Enden 4,5 näher beieinander liegen als ihre beiden hinteren Enden 6,7. Im übrigen sind die freien Enden 4,5 der beiden Beine 2,3 derart gestaltet, nämlich zugespitzt, dass sie zur Einführung in einen Knochen geeignet sind. Die freien Enden 4,5, können aber auch stumpf ausgebildet sein, da in der Regel ohnehin ein Vorbohren stattfindet.
Die Brücke 8 besitzt im wesentlichen die Gestalt einer geschlossenen Kurve, nämlich einer Ellipse, wobei die beiden Beine 2,3 an den Endpunkten der grossen Achse der Ellipse angebracht sind. Die als Ellipse ausgebildete Brücke 8 liegt im wesentlichen in einer Ebene 10, welche senkrecht zur Ebene 9 der beiden Beine 2,3 liegt.
Mit einem geeigneten Instrument lässt sich die elliptische Brücke 8 derart elastisch deformieren, dass sich der Abstand der beiden hinteren Enden 6,7 der beiden Beine 2,3 vergrössert und gleichzeitig die beiden Beine 2,3 im wesentlichen parallel ausgerichtet werden, wie dies in Fig. 2 dargestellt ist. Die Deformation der Brücke 8 erfolgt dabei einerseits durch Komprimierung der elliptischen Brücke 8 im Bereich zwischen den beiden Beinen 2,3 - wie dies durch die beiden Pfeile 11 in der Ebene 10 angedeutet ist - und anderseits durch ein Verbiegen der Brücke 8 im Bereich der hinteren Enden 6,7 der beiden Beine 2,3 entgegen der Richtung zu den freien Enden 4,5 relativ zum Bereich zwischen den beiden Beinen 2,3 wie dies durch die Pfeile 12 in der Ebene 9 angedeutet ist.
Die Kompression der Brücke 8 in Richtung der Pfeile 11 bewirkt eine Verflachung der elliptischen Form, so dass der Abstand der beiden hinteren Enden 6,7 der beiden Beine 2,3 vergrössert wird. Die Verbiegung der Brücke 8 in Richtung der Pfeile 12 führt zu einer Aufspreizung der Beine 2,3, so dass sie parallel zueinander ausgerichtet werden.
In diesem vorgespannten Zustand der Knochenklammer 1 , der durch Fig. 2 dargestellt wird, kann die Knochenklammer 1 mittels des (nicht dargestellten) Verspanninstrumentes in die benachbarten Knochenfragmente 12,13 eingeführt werden. Wird nun das Verspanninstrument entfernt, so versucht die elastisch deformierte Knochenklammer 1 wieder ihre ursprüngliche nicht deformierte Gestalt anzunehmen. In diesem Bestreben üben die beiden Beine 2,3 eine Kompressionskraft auf den zwischen den beiden Knochenfragmenten 13,16 liegenden Knochenspalt 14 aus, wie dies durch die Pfeile 15 in der Ebene 9 angedeutet wird. Dadurch wird der Knochenspalt unter einer dauernden Kompression gehalten, was die Heilung der Fraktur fördert.
Typische Dimensionen für die erfindungsgemässe Knochenklammer im nichtkomprimierten Zustand sind: 5 - 20 mm für die Länge der Beine 2,3 sowie 8 - 30 mm für die Länge der Brücke 8.

Claims

Patentansprüche
1. Knochenklammer (1) mit
A) zwei Beinen (2,3) welche je ein freies Ende (4,5) und ein hinteres Ende (6,7) aufweisen, wobei die beiden hinteren Enden (6,7) über eine elastisch deformierbare Brücke (8) miteinander verbunden sind und die beiden Beine (2,3) eine Ebene (9) definieren; wobei
B) die beiden Beine (2,3) im nicht-deformierten Zustand der Brücke (8) derart konvergieren, dass die beiden freien Enden (4,5) näher beieinander liegen als die beiden hinteren Enden (6,7); dadurch gekennzeichnet, dass
C) die Brücke (8) nicht geradlinig ausgebildet ist;
D) die Brücke (8) derart elastisch deformierbar ist, dass sich der Abstand der beiden hinteren Enden (6,7) der beiden Beine (2,3) vergrössert; und
E) die beiden Beine (2,3) parallel zueinander ausrichtbar sind.
2. Knochenklammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) derart elastisch deformierbar ist, dass die beiden Beine (2,3) parallel zueinander ausgerichtet werden.
3. Knochenklammer nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) U-förmig oder S-förmig ausgebildet ist.
4. Knochenklammer nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) im wesentlichen die Gestalt einer geschlossenen Kurve aufweist.
5. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) in einer Ebene (10) liegt oder eine Tangentialebene (10) besitzt, welche nicht mit der durch die beiden Beine (2,3) gebildeten Ebene (9) zusammenfällt.
6. Knochenklammer nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Ebene (10), in welcher die Brücke (8) liegt, beziehungsweise deren Tangentialebene (10) im wesentlichen senkrecht zur Ebene (9) der beiden Beine (2,3) liegt.
7. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) im nicht-deformierten Zustand in einer Ebene liegt.
8. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) im deformierten Zustand in einer Ebene liegt.
9. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem Material besteht, welches ein nicht-lineares Spannungs- Dehnungs-Diagramm aufweist.
10. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einer Gedächtnismetallegierung besteht.
11. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einer Nickel-Titanlegierung besteht, wobei
45 % < Ni < 55 %, 45 % < Ti < 55 % und x + y = 100 % ist.
12. Knochenklammer nach Anspruch 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Gedächtnismetallegierung eine Übergangstemperatur von höher als 50° C, vorzugsweise von höher als 80° C aufweist.
13. Knochenklammer nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Übergangstemperatur höher als 100° C, vorzugsweise höher als 120° C ist.
14. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem Kunststoff, vorzugsweise aus PEEK oder aus kohlefaserverstärktem PEEK besteht.
15. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden freien Enden (4,5) der beiden Beine (2,3) derart gestaltet sind, dass sie zur Einführung in einen Knochen geeignet sind.
16. Knochenklammer nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden freien Enden (4,5) der beiden Beine (2,3) stumpf ausgebildet sind.
17. Knochenklammer nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden freien Enden (4,5) der beiden Beine (2,3) spitzig ausgebildet sind.
18. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Querschnitt der beiden Beine (2,3) gegen ihre freien Enden (4,5) hin verjüngt.
19. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt der beiden Beine (2,3) unrund, vorzugsweise rechteckig ausgebildet ist.
20. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt der beiden Beine (2,3) in jeder Richtung höchstens 2,0 mm, vorzugsweise höchstens 1 ,6 mm beträgt.
21. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt der beiden Beine (2,3) höchstens 2,5 mm2, vorzugsweise höchstens 2,0 mm2 beträgt.
22. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 21 , dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Beine (2,3) im komprimierten Zustand der Brücke (8) eine Kompressionskraft von maximal 1 MPa ausüben.
23. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Beine (2,3) im komprimierten Zustand der Brücke (8) eine Kompressionskraft von mindestens 2 kPa, vorzugsweise mindestens 5 kPa ausüben.
24. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Breite der Brücke (8) im komprimierten Zustand höchstens 6 mm, vorzugsweise höchstens 5 mm beträgt.
25. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Beine (2,3) eine drei-dimensional strukturierte Oberfläche aufweisen, vorzugsweise in Form von Querrippen oder Querrillen.
26. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) elliptisch, rhombus- oder rautenförmig ausgebildet ist.
27. Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem nickelfreien, elastischen Material gefertigt ist.
28. Instrument zur elastischen Deformation einer Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass es Mittel umfasst, welche
A) einerseits eine Komprimierung der Brücke (8) erlauben, derart dass eine Abstandsvergrösserung der beiden Beine (2,3) resultiert; und
B) anderseits eine Spreizung der Beine (2,3) in eine parallele Ausrichtung gestatten.
29. Instrument nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel eine simultanen Komprimierung und Deformation der Brücke (8) erlauben, derart dass simultan eine Abstandsvergrösserung und eine Spreizung der Beine (2,3) in eine parallele Ausrichtung zueinander erfolgt.
30. Instrument nach einem der Ansprüche 28 oder 29, dadurch gekennzeichnet, dass es zangenähnlich aufgebaut ist.
31. Verfahren zur Vorspannung einer Knochenklammer nach einem der Ansprüche 1 bis 27, bei welcher die Brücke (8) eine in sich geschlossene Kurve ist, welche im wesentlichen senkrecht zur Ebene (9) steht, welche durch die beiden Beine (2,3) gebildet wird, dadurch gekennzeichnet, dass a) die Brücke (8) im Bereich zwischen den beiden Beinen (2,3) komprimiert wird, so dass sie sich verlängert und damit der Abstand zwischen den beiden Beine (2,3) vergrössert wird; und b) die beiden Beine (2,3) parallel zueinander ausgerichtet werden.
2. Verfahren nach Anspruch 31 , dadurch gekennzeichnet, dass die Brücke (8) im Bereich der hinteren Enden (6,7) der beiden Beine (2,3) entgegen der Richtung zu den freien Enden (4,5), relativ zum Bereich zwischen den beiden Beinen (2,3) verbogen wird, so dass die Beine (2,3) im wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet werden.
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