DE3612606A1 - Verfahren zur entkeimung von pharmazeutischen, technischen und lebensmitteltechnischen grundstoffen und zubereitungen durch mikrowellen - Google Patents

Verfahren zur entkeimung von pharmazeutischen, technischen und lebensmitteltechnischen grundstoffen und zubereitungen durch mikrowellen

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Ruediger Prof Dr Groening
Udo Janske
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GROENING, RUEDIGER, PROF. DR., 4400 MUENSTER, DE J
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    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08—Radiation
    • A61L2/12—Microwaves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
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Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Entkeimung von pharmazeutischen, technischen und lebensmitteltechnischen Grundstoffen und Zuberei­ tungen durch Mikrowellen.
Arzneizubereitungen, die industriell oder im Klein­ maßstab hergestellt werden, sind häufig in einem ganz erheblichen Umfang mit Mikroorganismen belastet. Eine Reduzierung der Keimzahl ist deshalb in vielen Fällen erforderlich. Bei Arzneizubereitungen, die parenteral appliziert werden, ist Keimfreiheit erfor­ derlich.
Als Verfahren zur Reduzierung der Keimzahl werden der­ zeit vorwiegend Hitzesterilisationsverfahren ein­ gesetzt. Diese Verfahren weisen den Nachteil auf, daß die Übertragung der Wärmeenergie auf das zu sterilisierende Material mittels erhitzter Luft von Normaldruck oder mittels gespannten Wasserdampfes erfolgt. Dadurch ergeben sich lange Ausgleichszeiten bis zum Erwärmen des jeweiligen Materials auf die erforderliche Sterilisationstemperatur. Während der langen Ausgleichs- und Sterilisationszeiten kann sich das zu sterilisierende Material zersetzen. Eine raschere Erwärmung von polaren Materialien kann durch Mikrowellen erreicht werden. Durch die An­ wendung von Mikrowellen zur Sterilisation kann aufgrund der direkten Erwärmung von polaren Stoffen wie z.B. von wäßrigen Lösungen in den Abgabegefäßen die Wärmebelastung durch Vermeidung langer Aus­ gleichszeiten verringert werden.
Die Anwendung von Mikrowellen zur Erwärmung von Stoffen ist aus der Lebensmitteltechnologie prinzi­ piell bekannt.
Pharmazeutische Zubereitungen werden meist in ge­ schlossenen Gefäßen wie z.B. Ampullen sterilisiert. Bei einer Behandlung von geschlossenen Ampullen mit Hilfe von Mikrowellen bei einer für eine Sterilisa­ tion notwendigen Temperatur von z.B. 121°C entsteht in den Ampullen ein Überdruck. Dadurch werden normale Glasampullen zerstört.
Ebenso kann z.B. bei einer Behandlung getrockneter Pflanzenteile die zur Entkeimung erforderliche Rest­ feuchte verdampfen.
Dieser Nachteil wird durch das erfindungsgemäße Ver­ fahren dadurch beseitigt, daß die Mikrowellenbehand­ lung in einem Druckbehälter unter Überdruck, der z.B. durch Stickstoff oder Preßluft erhalten wird, durch­ geführt wird.
Die erfindungsgemäße Durchführung des Verfahrens wird in dem folgenden nichtbeschränkenden Beispiel erläutert:
Abb. 1 zeigt ein Gerät zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens der Mikrowellenbehand­ lung von pharmazeutischen, technischen und lebens­ mitteltechnischen Grundstoffen und Zubereitungen.
Um einen ausreichenden Stützdruck zu erreichen, wird ein Druckbehälter (1) über ein Ventil (2) mit Druckluft von 2 bar gefüllt. Ein Überdruck­ ventil (3) und ein Manometer (4) sind aus Sicher­ heitsgründen vorhanden. Die Mikrowellenbehandlung der Probe (5) erfolgt im Behandlungsraum (6) eines zu Haushaltszwecken üblichen Mikrowellen­ gerätes auf einem Drehteller (7). Die wesentlichen Bauteile des Mikrowellengerätes sind das Magnetron (8), der Wellenleiter (9) und der Wellenverteiler (10).
Eine mit thermoresistenten Bacillus subtilis-Sporen verkeimte wäßrige Lösung wird durch das erfindungs­ gemäße Verfahren innerhalb von 30 Sekunden voll­ ständig sterilisiert, während bei der Dampfsterilisa­ tion auch nach 28 Minuten noch keine vollständige Sterilität erreicht wird.

Claims (4)

1. Verfahren zur Entkeimung von Grundstoffen und Zubereitungen aus dem pharmazeutischen, technischen und lebensmitteltechnischen Bereich mit Hilfe von Mikrowellen, dadurch gekennzeichnet, daß die Mikro­ wellenbehandlung in Gegenwart eines komprimierten Gases in einem Druckbehälter unter Überdruck statt­ findet.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Gas um Preßluft handelt.
3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Gas um Stickstoff handelt.
4. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Gas um eine verdampfte Flüssig­ keit handelt.
DE19863612606 1986-04-15 1986-04-15 Verfahren zur entkeimung von pharmazeutischen, technischen und lebensmitteltechnischen grundstoffen und zubereitungen durch mikrowellen Withdrawn DE3612606A1 (de)

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