DE3507791A1 - Mittel zum schutz der haut - Google Patents

Mittel zum schutz der haut

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DE3507791A1 DE19853507791 DE3507791A DE3507791A1 DE 3507791 A1 DE3507791 A1 DE 3507791A1 DE 19853507791 DE19853507791 DE 19853507791 DE 3507791 A DE3507791 A DE 3507791A DE 3507791 A1 DE3507791 A1 DE 3507791A1
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Description

  • Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind Mittel zur
  • Behandlung und zum Schutz der Haut.
  • Vitamin E ist bekannt als Antioxidans und Schutzvitamin für Phosphorlipide der Zellmembran. Es hält die Permeabilität und Stabilität der Zellmembran aufrecht; Lucy, Ann. N.Y. Academy of Science 203 1972, S. 4. Es ist weiterhin bekannt, daß Vitamin E eine membranabdichtende Wirkung besitzt; F. Mittelbach und G. Bodechtel, Münchner Medizinische Wochenschrift 110 (1968) 36: 1988-1993. Bei Erythrocyten, den einfachsten Zellen des menschlichen Körpers wurde festgestellt, daß Vitamin E eine Schutzwirkung für die Zellmembran darstellt. In Tierversuchen und beim Menschen wurde bewiesen, daß Anämie das erste Anzeichen von Vitamin-E-Mangel ist.
  • Bei Gabe von hohen Vitamin-E-Dosen normalisiert sich die Hämolyse der Erythrocyten; vgl. William J. Darbey Vitamin Horm, 26 (50) S. 685-704 (1968) und Phelps DL Pediatrics 63 (6) S. 933-935 (1979). Aus diesen Literaturstellen geht hervor, daß bei oraler Verabreichung von 200 bis 800 mg Vitamin E an Patienten für einen Zeitraum von 1 bis 4 Tagen, deren Hämolyse der Erythrocyten significant verbessert wird im Vergleich zu Patienten mit Vitamin-E-Mangel.
  • Vitamin E ist weiterhin verwendet worden zur Behandlung der Sichelzellenanämie in einem Zeitraum von 6 bis 35 Wochen; vgl. Natt CL. Am. J. clin. 33, S. 968-971 (1980); Natt CL. Am. J. clin. nutr. 32, S. 1359-1362 (1979); Gawlik G.M. Fed. Proc. 35 (3), S. 252 (1976) und Gorash L. Bieri J.G. et al univ. Conn. Farmington, GT.
  • Weiterhin ist bekannt, daß 750 mg Vitamin E täglich in einem Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erfolgreich bei Thalassamie-Patienten eingesetzt wurden, wobei eine Normalisierung der Hämolyse der Erythrocyten beobachtet wurde; vgl. Kahane I. ISR. J. med. 12 (1), S. 11-15 (1976).
  • Erfolgreich eingesetzt wurde Vitamin E weiterhin bei Patienten mit akuter Hepatitis und alkoholischer Hepatitis, die einen Mangel an Vitamin E im Serum haben; vgl. Yoshiakawa T. Takemura S. Kato H. et al. Japan J.
  • Gastrovent, 74/7, S. 732-739 (1977). Schließlich wurde Vitamin E bei Patienten mit Eisenmangelanämie eingesetzt und bewirkte während eines Zeitraumes von 4 bis 8 Wochen eine Verbesserung bzw. Normalisierung des Lipidmetabolismus im Knochenmark; vgl. Takoshi Itaga, Central Clinical Laboratory Nagasaki University of Medicine, Japan.
  • In den deutschen Patentanmeldungen P 34 20 738, P 34 05 928, P 34 05 239, P 34 07 025, P 34 08 260, P 34 16 162, P 34 32 881, P 34 05 240, P 34 02 930, P 34 07 024, P 34 07 026, P 34 15 250, P 34 27 193 wird ferner der Einsatz von Vitamin E zur Behandlung der Venen, des Analbereichs und von Rheumaerkrankungen vorgeschlagen.
  • Es ist weiterhin bekannt, daß Cholesterin in menschlicher und tierischer Haut durch Ultraviolett-Licht zu Cholesterin-alpha-oxyd, einen als Krebserreger bekannten Stoff, umgewandelt wird. Versuche mit Mäusen haben gezeigt, daß bei Verabreichung von Vitamin E und C sowie zwei weiteren Antioxidantien sich kein Cholesterin-alpha-oxyd bildet (Pharm. Indu. 36, Nr. 3 (1974) Anschel, USA).
  • Es wurde nun überraschenderweise gefunden, daß Vitamin-E sowie Kombinationen von Vitamin E mit anderen Wirkstoffen sich als Mittel zum Schutz der Haut gegen Strahlungen, insbesondere ultraviolettes Licht und Röntgenstrahlen eignen. Die erfindungsgemäßen Mittel sind somit als Hautschutzmittel gegen starkes Sonnenlicht sowie bei Bestrahlungen, z.B. von Krebspatienten, geeignet. Auch bei Strahlenbehandlungen wie Wärmestrahlungen schützen die erfindungsgemäßen Mittel vor Reizungen, Entzündungen und Allergien. Weiterhin fördern sie die Bräunung der Haut. Sie halten die Haut weich und geschmeidig. Dieser neue Indikationsbereich war aufgrund des bisherigen Wissenstandes nicht vorherzusehen und eröffnet ein neues breites Anwendungsfeld für Vitamin E.
  • Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind somit Mittel zur Behandlung und zum Schutz der menschlichen und tierischen Haut gemäß obiger Patentansprüche.
  • Vitamin E kann in allen seinen alpha-Formen verwendet werden, sowohl als freies Tocopherol als auch als Ester natürlicher oder synthetischer Herkunft. Dieser Ester kann als Acetat, Succinat oder als anderer Ester verwendet werden. Für Salben, Gele und Cremes wird bevorzugt das freie Tocopherol, z.B. D,L-alpha-Tocopherol und D-alpha-Tocopherol verwendet.
  • Überraschenderweise wird die Wirkung von Vitamin E in Gegenwart von gefäßerweiternden und/oder durchblutungsfördernden Mitteln erheblich gesteigert.
  • Insbesondere in Gegenwart der durchblutungsfördernden Mitteln, wie Heparin Natrium oder Extr. Hippocastani wird die Aufnahme des Vitamin E durch die Haut verbes- sert. Bei Verwendung von Heparin Natrium wird die hohe Dosierung von 30.000 bis 150.000 I.E. bevorzugt.
  • Weitere Mittel, die die Wirkung von Vitamin E erheblich steigern und dadurch erfindungsgemäß verwendet werden können, sind durchblutungsfördernde Mittel, wie B-Hydroxy-äthyl-rutosid, Trimethylolrutosid, Arnicae-Extract, Nicotinsäure, Nicotinsäureester und Derivate, Xantinolnicotinat und Inositolnicotinat, sowie Salicylsäure bzw. deren Ester, Hydroxyäthylsalicylat, ß-Hydroxy-äthyl-salicylat, 01. Juniperi, 01. Pini pumilionis (Latschenkiefernöl), 01. Eucalypti, 01. Rosmarinae, Tinct. Camphorae bzw. Kampfer, Extract Hippocastani, ö1 Chamomillae, Mentholum, Pfefferminzöl, öl Arnicae. Es können auch weitere Derivate der durchblutungs- bzw. gefäßerweiternden Mittel verwendet werden.
  • Als gefäßerweiterndes Pflanzenmittel ist Extract Calendulae aus Herba Calendulae zu nennen.
  • Diese Anreicherung in der Haut bringt zahlreiche Vorteile, die überraschend und bisher nicht bekannt waren: 1) Schutz der Haut vor Allergien, insbesondere Sonnenallergien und Schutz vor UV-Strahlen und fördert die Bräunung der Haut.
  • 2) Bei Pigmentstörungen der Haut bzw. der Neigung dazu, wird diese verzögert bzw. stagniert und die Behandlung wird beschleunigt.
  • 3) Patienten, die empfindliche oder trockene Haut haben bzw. deren Haut zu Exembildung, Hautentzündung, Juckreiz, Hautflechte, Akne Vulgaris etc. neigt, können mit Vitamin E bzw. der oben genannten Kombination behandelt werden.
  • 4) Die Stagnierung der Hautfalten oder Hautstreifen bzw. deren Vorbeugung kann durch Vitamin E und den erfindungsgemäßen Kombinationen erreicht werden. Die Einreibung wirkt überraschenderweise gegen Muskelschmerzen z.B. bei einem Sportler und bei Gliederschmerzen sowie bei grippalen Erkältungskrankheiten.
  • Die erfindungsgemäßen Mittel werden äußerlich für Einreibungen in Form von Creme, Gel, Salbe oder Lotion, Milch oder Lösung ggf. zusammen mit Emulgatoren angewendet. Die Vitamin E-Konzentration beträgt in diesem Fall 0,5 bis 20 Gew.-% vorzugsweise 3 bis 10 Gew.-%.
  • Besonders bevorzugt werden 4 bis 10 Gew.-%. Man kann auch andere Darreichungsformen zubereiten, z.B. Sprays, Tinkturen oder alkoholische Lösungen. Isopropanol bzw.
  • Propandiol ist ein besonders bevorzugtes Lösungsmittel, das zugleich durchblutungsfördernd wirkt. Die Konzentration des Vitamin E kann in diesem Fall 32 Gew.-% betragen. Bevorzugt wird eine Konzentration bis zu 25 Gew.-% pro Darreichungsform. Sie können auch als Spray verwendet werden.
  • Als übliche Salben oder Cremegrundlagen können Eucerin cum. aqua, Ungt. Cordes, Ungt. Emulsificans, sowie andere nicht wasserlösliche Salbengrundlagen bzw. deren Gemische verwendet werden. Geeignete Salbengrundlagen sind beispielsweise Wollwachs, Vaseline DAB 8, Paraffin dünnflüssig sowie Gemische derselben. Sie können auch Emulgatoren enthalten wie Cetylstearylalkohol. Geeignet als Salbengrundlagen sind auch Unguentum alkoholum lanae aquosum mit Cetiol (Ulsäureoleylester) sowie Unguentum lanette, Cetylstearylalkohol, Cetiol DAB 8, aqua conservata. Dem Mittel gemäß der Erfindung können vorteilhaft auch weitere Vitamine, z.B. Vitamin C, A, B1, B2 und B6 zugesetzt werden.
  • Die erfindungsgemäßen Salben enthalten als Grundlagen zweckmäßig 70 bis 30 Gew.-%, Wasser vorzugsweise 60 bis 40 Gew.-%, 30 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 25 bis 7 Gew.-%, Cetiol (Oleyloleat), 30 bis 2 Gew.-%, vorzugsweise 25 bis 2 Gew.-% Cetyl-Stearylalkohol oder andere aliphatische Alkohole.
  • Man kann den Cetyl-Stearylalkohol ganz oder teilweise auch durch andere emulgierende Alkohole ersetzen, z.B.
  • durch aliphatische Alkohole oder Wollwachsalkohol bzw.
  • Diole, Stearinol, mit aliphatischen Säuren veresterte Monoglyceride oder ähnliche Stoffe. Man kann z.B. auch Paraffin oder Vaseline zusetzen, um die Salbe streichfähig zu machen. Auch Cetiol (Oleyloleat) kann durch andere Emulgatoren, z.B. Tween 20 oder Tween 80 ganz oder teilweise ersetzt werden. Eine besonders bevorzugte Kombinaton als Grundlage für Vitamin-E-haltige Salben von Cremes ist jedoch folgende: 30 bis 20 Gew.-% Cetyl-Stearylalkohol, 20 bis 10 Gew.-% Cetiol (oleyl oleat) 60 bis 40 Gew.-% Wasser (aqua conservata).
  • Es ist bekannt, daß wasserhaltige Salbengrundlagen, wie Unguentum emulsificans aquosum und Unguentum alkoholum lanae aquosum geeignet sind zur Verarbeitung von wasserlöslichen Wirkstoffen. Hier überrascht, daß wasserhaltige Salbengrundlagen, die sogar über 50% Wassergehalt aufweisen können, sehr gut zur Verarbeitung fettlöslicher Wirkstoffe wie Vitamin E geeignet sind.
  • Überraschenderweise bringen die erfindungsgemäßen Mittel besondere Vorteile, wenn Vitamin A zugesetzt wird.
  • Insbesondere wird die Behandlungsdauer verkürzt. Demzufolge betrifft die vorliegende Erfindung auch neue Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut, die Vitamin A zusammen mit Vitamin E und durchblutungsfördernde Mittel enthalten. Vitamin A kann in Form von Vitamin-A-Palmitat, Vitamin-A-Acetat sowie weiterer Ester des Vitamin A und/oder B-Carotin verwendet werden.
  • Es können die üblichen Emulgatoren, die in den medizinischen Präparaten verwendet werden, wie Tween 20, Cremophor, aliphatische Alkohole, partialveresterte Triglyceride. Erfindungsgemäß werden jedoch Tween 80 und Cetiol bevorzugt. Hierbei wurde beobachtet, daß bei Zugabe von ca. 108 Emulgator die Emulgierung nicht wesentlich besser ist als bei Zusatz von 5% Emulgator.
  • Die erfindungsgemäßen Mittel können auch andere übliche UV-Stabilisatoren enthalten, die hautverträglich sowie fett- und wasserlöslich sind, z.B. Hommenthylester, Heliophan, Triäthanolaminsalze, Heliophan WS (1), Zimtsäureester und Derivate, 4-Phenyl-benzophenon und Derivate wie im Eusolex . Die UV-Stabilisatoren können in einer Menge von 0,1 bis 20 Gew.-% zugesetzt werden. 0,5 bis 10 Gew.-% werden bevorzugt.
  • Weitere Zusatzstoffe können Lebertran und/oder ungesättigte Fettsäuren sein, z.B. Linolsäure, Linolensäure oder (5säure. Anstelle der ungesättigten Fettsäuren können auch Siliconöle oder Polysiloxane verwendet werden.
  • Insbesondere für Hautschutzmittel sind die erfindungsgemäßen Mittel in Kombination mit Phospholipiden z.B.
  • Lecithin geeignet. Durch die Phospholipide wird das Eindringen des Vitamin E in die Haut beschleunigt und dadurch die Wirksamkeit der Vitamin-E-Präparate gesteigert.
  • Weiterhin können zur Behandlung von Hautentzündungen den erfindungsgemäßen Vitamin-E-Präparaten bis zu 12 Gew.-% Bufexamac zugesetzt werden. Bevorzugt werden 3 bis 10 Gew.-%, jeweils bezogen auf die Darreichungsform.
  • Es ist bekannt, daß Bufexamac-Creme oder -salbe zur Behandlung von Hautentzündungen, Allergien, Ekzemen und Juckreizen sich eignet. Überraschenderweise wird jedoch auch die Hautschutzwirkung verstärkt.
  • Als antiallergische Wirkstoffe werden beispielsweise Clemastinehydrogenfumarat Chlorphenoxaminehydrochlorid Dimetidinmaleat Bamipinlactat oder -hydrochlorid oder andere Salze bzw.
  • Ester Propylhexedrinehydrochlorid Tritoqualine Dephenhydramin Meclozinhydrochlorid, verwendet.
  • Die erfindungsgemäßen Mittel enthalten im übrigen die üblichen Träger- und Hilfsstoffe.
  • Die nachfolgenden Beispiele dienen der näheren Erläuterung der Erfindung: Beispiel 1 100 g Salbe enthalten: 400 mg Allantoin; 400 mg Dexapanthenol; 5000 mg D-alpha-Tocopherol; 30000 I.E. Heparin Natrium; Beispiel 2 100 g Salbe enthalten: 2,5 g O-(ß-Hydroxyäthyl)-Rutoside; 6,5 g D-alpha-Tocopherol oder D,L-alpha-Tocopherol; Beispiel 3 100 g Salbe enthalten: 400 mg Allantoin; 400 mg Dexapanthenol; 8,8 g D-alpha-Tocopherol oder D,L-alpha-Tocopherol; 30000 I.E. Heparin Natrium Beispiel 4 100 g Salbe enthalten: 4,5 g Extract Hippocastani (enthält ca. 800 mg Aescin); 5,0 g D-alpha-Tocopherol; Beispiel 5 100 g Gel enthalten: 50000 I.E. Heparin Natrium; 12 g Arnikablüten-Extract ((1:10) Alkohol 60%); 25 g Tinct. Hippocastani e sem. 1:1 entspricht 0,65 g Aescin; 7,5 g D-alpha-Tocopherol; Beispiel 6 100 g Gel enthalten: 7,0 g B-Hydroxyäthyl-Salicylat; 7,0 g D-alpha-Tocopherol; Beispiel 7 100 g Salbe enthalten: 10 g Benzocain (Anaesthesin); 8 g D-alpha-Tocopherol-Konzentrat; 1 g Benzylnicotinat; Beispiel 8 100 g Salbe enthalten: 3 g Hydroxyäthyl-Salicylat; 1 g Benzylnicotinat; 7 g D-alpha-Tocopherol; Beispiel 9 100 g Salbe enthalten: 8 g D-alpha-Tocopherol; 400 mg Allantoin; 400 mg Dexapanthenol; 150000 I.E. Heparin Natrium; B e i s p i e 1 10 100 g Salbe enthalten: 10 g D-alpha-Tocopherol 50.000 I.E. Heparin Natrium die Salbengrundlage besteht aus 22 T Cetyl-Stearylalkohol 18 T Cetiol 60 T Wasser (aqua conservata) B e 1 s p i e 1 11 100 g Salbe enthalten: 7 g Vitamin E (D-alpha-Tocopherol) 1 g Nicotinsäurebenzylester 1 g Kampfer die Salbengrundlage besteht aus 17 T Cetyl-Stearylalkohol 8 T Weiße Vaseline 15 T Cetiol 60 T Wasser (aqua conservata) B e i s p i e 1 12 100 g Salbe enthalten: 7 g Vitamin E 15 g Tinct. calendulae ad 100 g Salbengrundlage aus 13 T Wollwachsalkohol 2 T Cetyl-Stearylalkohol 20 T Cetiol 5 T Paraffin 50 T Wasser (aqua conservata) B e i s p i e 1 13 100 g Salbe enthalten: 8 g Vitamin E (D,L-alpha-Tocopherol) 1,5 g Rosmarinöl 1 g Extract Hippocastani (standardirisiert auf mind.
  • 8% Aescin) 1 g öl juniperi Salbengrundlage wie Beispiel 10 B e i s p i e 1 14 Spray: Lösung aus 10 g Vitamin E (D-alpha-Tocopherol-Konzentrat) 1 g Latschenkiefernöl (Ö1 pini pumilionis) 1 g Eucalyptusöl 1 g öl juniperi 1 g Tween 80 ad 100 g Isopropylalkohol B e 1 s p i e 1 15 100 g Salbe enthalten: 7 g D-alpha-Tocopherol-Konzentrat 2 g Tinct. arnicae 2 g Salicyl-ß-Hydroxyathylester Salbengrundlage wie Beispiel 10 B e i s p i e 1 16 Spray: Lösung gemäß Beispiel 14 7,0 g Vitamin E 1,0 g Latschenkiefernöl 1,0 g Arnikatinktur 1,0 g Cetiol ad 100 g Isopropylalkohol B e i s p i e 1 17 100 g Salbe enthalten: 9,0 g Vitamin E 20,0 g Tinct. calendulae Salbengrundlage wie Beispiel 10 B e i s p i e 1 18 100 ml Tropfen aus Äthylalkohol enthalten Troxyrutin 7,5 g Vitamin E 4,0 g Vitamin-A-Palmitat 2,5 Millionen Einheiten Lecithin 2,5 g B e i s p i e 1 19 Lösung zur äußerlichen Anwendung, insbesondere in Form von Spray aus: 33 T D-alpha-Tocopherolkonzentrat 8 T Phosphorlipide 99 T Isopropylalkohol 45 T Isopropylalkohol (70%) B e i s p i e 1 20 Eine Salbe enthält: 40,0 g Clemastinehydrogenfumarat 8,0 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat 60.000 I.E. Heparin Natrium ad 100,0 g eine Salbe aus 20,0 g Cetiol (ölsäureoleylester) 20,0 g Cetylstearylalkohol 60,0 qua Conservata B e i s p i e 1 21 Eine Salbe enthält: 1,5 g Chlorphenoxaminehydrochlorid 10 g D,L-alpha-Tocopherol 50.000 I.E. Heparin Natrium ad 100,0 g Salbe wie Beispiel 20 B e i s p i e 1 22 Gemäß Beispiel 20 jedoch mit 3% Calendulaeöl.
  • B e i s p i e 1 23 Eine Salbe enthält: 5 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat 10.000 I.E. Vitamin-A-Palmitat 50.000 I.E. Heparin Natrium ad 100,0 g Eucerinanhydricum B e i s p 1 e 1 24 Das gleiche wie Beispiel 23 jedoch mit 8 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat.
  • B e i s p i e 1 25 100 g Salbe enthalten: 5,0 g Bufexamac 8,0 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat ad 100,0 g aus einer Salbengrundlage, bestehend aus 20% Cetylstearylalkohol, 20% Cetiol (ölsäure Oleylester) und 60% aqua Conservata.
  • B e i s p i e 1 26 100 g Salbe enthalten: 5,0 g Bufexamac 8,0 g D,L-alpha-Tocopherol ad 100,0 g aus einer Salbengrundlage wie unter 25, jedoch anstelle von 60% Wasser 55% und 5 Vaseline Alba.
  • B e i s p i e 1 27 100 g Salbe enthalten: 10,0 g D-alpha-Tocopherol 500 mg Dexapanthenol 300 mg Allantoin ad 100,0 g Salbengrundlage wie Beispiel 25 B e i s p i e 1 28 100 g Salbe enthalten: 4,0 g Bufexamac 8,0 g D-alpha-Tocopherol 400 mg Dexapanthenol 400 mg Allantoin ad 100,0 g Salbengrundlage wie Beispiel 25 B e i s p i e 1 29 Salbe wie Beispiel 28. Als Salbengrundlage wurde aber Ungt. Cordes verwendet.
  • B e i s p i e 1 30 Salbe wie Beispiel 27. Als Salbengrundlage wurden aber Triglyceridgemische verwendet.
  • B e i s p i e 1 31 Eine Salbe enthält: 40,0 g Clemastinehydrogenfumarat 8,0 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat ad 100,0 g eine Salbe aus 20,0 g Cetiol (ölsäureoleylester) 20,0 g Cetylstearylalkohol 60,0 g aqua Conservata B e i s p i e 1 32 Eine Salbe enthält: 1,5 g Chlorphenoxaminehydrochlorid 10 g D,L-alpha-Tocopherol ad 100,0 g Salbe wie Beispiel 31.
  • B e i s p i e 1 33 Eine Salbe enthält: 8 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat 2 g Phospholipide 2 g 4-Phenylbenzophenon-2-Carbonsäure-Isooctylester ad 100 g Salbengrundlage aus 22 Teile Cetyl-Stearylalkohol 18 Teile Cetiol blsaureoleylester 60 Teile Wasser B e i s p i e 1 34 100 g Salbe enthalten: 3 g Hydroxyäthylsalicylat 1 g Benzylnicotinat 8 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat 2 g Phospholipide ad 100,0 g Salbengrundlage wie Beispiel 33 B e i s p i e 1 35 100 g Salbe enthalten: 50.000 I.E. Heparin Natrium 12,0 g Arnica Lebutenextract 1 = 10 (Alkal 60%) 7,5 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat 3 g Phospholipide 0,5 g Octadecadeinsäure 0,15 g Linolsäure ad 100,0 g Salbengrundlage wie 33 B e i s p i e 1 36 Eine Salbe enthält: 1,5 g Chlorphenoxaminehydrochlorid 8 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat 2 g Phospholipide ad 100,0 g Salbengrundlage wie 33 B e i s p i e 1 37 Eine Salbe enthält: 10,0 g D-alpha-Tocopherol-Konzentrat 2,0 g Benzaron 2 g Phospholipide ad 100,0 g Salbengrundlage wie 33 B e i s p i e 1 38 Eine Creme enthält: 10 g D-alpha-Tocopherol-Konzentrat 2 g Eusolex R (8020 Merck) ad 100 g Salbengrundlage aus 22 T Cetyl-Stearylalkohol 18 T Cetiol 60 T Wasser (aqua conservata) B e i s p i e 1 39 Eine Creme enthält: 8 g D,L-alpha-Tocopherolkonzentrat 3 g Eusolex (232 Merck) ad 100 g Salbengrundlage wie Beispiel 38 B e i s p i e 1 40 Eine Creme enthält: 12 g Vitamin E 1 g Eusolex (8020 Merck) ad 100 Salbengrundlage wie Beispiel 38 B e i s p i e 1 41 Eine Creme enthält: 9,0 g Vitamin E 0,3 g EusolexR (8020 tterck) ad 100 Salbengrundlage aus 17 T Cetyl-Stearylalkohol 8 T Weiße Vaseline 15 T Cetiol 60 T Wasser (aqua conservata) B e i s p i e 1 42 Eine Salbe enthält: 8,00 g Vitamin E 2,00 g Phospholipide 0,50 g Octadecadeinsäure 0,15 g Linolsäure ad 100 Salbengrundlage wie Beispiel 38 B e i s p i e 1 43 Salbe gemäß Beispiel 38 mit dem Zusatz von 1,0 g Eusolex (8020 Merck).
  • B e i s p i e 1 44 Eine Salbe enthält: 15 g Vitamin E ad 100 g Salbengrundlage wie Beispiel 38.
  • Acht Lichtschutzrnittel zur Bestimmung der erythemverhütenden Wirkung wurden am Menschen getestet. Dabei handelte es sich um die folgenden: B e i s p i e 1 45 "Vitamin E Natur" mit 8 Gew.-% D-alpha-Tocopherol B e i s p i e 1 46 "DL Hep Na" mit 8 Gew.-% D,L-alpha-Tocopherol und 50.000 Einheiten Heparin Natrium B e i s p i e 1 47 "Vitamin E C00/8 55.000 Hepa Na" mit 8 Gew.-% natürlichem Vitamin E und 55.000 I.E.
  • Heparin Natrium B e i s p i e 1 48 "Vitamin E + COO BN 8/1.5" mit 8 Gew.-% natürlichem Vitamin E und 1,5 Gew.-% Benzylnicotinat B e i s p i e l 49 "8 Gew.-% Covitol und 4 Gew.-% Arnika" mit 8 Gew.-% natürlichem Vitamin E und 2 Gew.- Arnikaöl B e i s p i e l 50 "8 Gew.-% Covitol 2 Gew.-% Campher 2 Gew.-% Menthol 10 Gew.-% Pfefferminzöl 80 Gew.-% Lanette" mit 8 Gew.-t natürlichem Vitamin E und den vorher bezeichneten Nebeninhaltsstoffen.
  • B e i s p i e l 51 "8 Gew.-% Covitol 10 Gew.-% Calendulaeöl 82 Gew.-% Lanette" mit 8 Gew.-% natürlichem Vitamin E.
  • Vergleichsbeispiel "Unguentum Lanette DHW Art. 226/15270" Bei allen Produkten mit Ausnahme der Lanette-Salbe, handelte es sich um weiße, salbige Emulsionen.
  • Die Produkte erfüllten die üblichen, an solche Kosmetika zu stellenden Anforderungen. Sie ließen sich leicht und gleichmäßig auf die Haut auftragen und erzeugten hier keine Schicht, die durch übermäßigen Glanz, Klebrigkeit oder Fettigkeit aufgefallen wäre.
  • Bei der Anwendung gab keine der Versuchspersonen eine Mißempfindung wie Jucken, Brennen oder Spannen der Haut oder übermäßiges Kälte- oder Wärmegefühl an.
  • Bei den Untersuchungen der Haut nach 24 Stunden zeigten sich außerhalb der Erythemreaktionen keine Hautveränderungen, die für eine (photo)toxische oder (photo)-allergische Wirkung der Produkte gesprochen hätten.
  • Untersuchungsmethode: Die Bestimmung der Licht schutzwirkung erfolgte als mittlerer Schutz faktor nach SCHULZE an 20 hautgesunden Versuchspersonen unterschiedlichen Geschlechts, Alters und Hauttyps, entsprechend der DIN-Norm 67 501, wenn nicht ausdrücklich etwas anderes vermerkt wird. Die Anwendung der Produkte erfolgte einheitlich in einer Schichtdicke von 150 mg/100 cm2.
  • Zur Lichtexposition wurden wie üblich vier OsramR-Ultravitalux-Lampen im Abstand von 30 cm zueinander und zum Rücken des Probanden benutzt. Die Erythemschwellenzeit wurde nach etwa 24 Stunden abgelesen. Der individuelle Schutz faktor stellt den Quotienten aus der Erythemschwellenzeit der geschützten Haut und der Erythemschwellenzeit der ungeschützten Haut dar. Etwaige Zwischenwerte (z.B. 1.7, 3.4 usw.) ergeben sich dann, wenn die beiden dem Testfeld benachbarten Kontrollfelder unterschiedliche Erythemschwellenzeiten aufweisen oder das Testfeld eine geringere Intensitätszunahme erkennen läßt als die Kontrollfelder.
  • Ergebnisse: Bei der so an 20 Probanden unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Hauttyps vorgenommenen Prüfung wurden die folgenden mittleren Schutz faktoren (unterstrichen) als arithmetische Mittel aus den angegebenen Einzelwerten (in Klammern) erhalten: B e i s p i e 1 45 3.28 (5x2.0, 5x2.8, 9x4.0, 1x5.6) B e i s p i e 1 46 4.38 (1x2.0, 2x2.8, 11x4.0, 5x5.6, 1x8.0) B e i s p i e 1 47 4.02 (2x2.0, 9x2.8, 6x4.0, 2x8.0, 1x11.2) B e 1 5 p i e 1 48 4.21 (1x1.4, 5x2.0, 4x2.8, 3x4.0, 4x5.6, 2x8.0, 1x11.2) B e 1 5 p i e 1 49 2.72 (4x1.4, 3x2.0, 9x2.8, 3x4.0, 1x5.6) B e i 5 p i e 1 50 2.88 (6x2.0, 10x2.8, 3x4.0, 1x5.6) B e i s p i e 1 51 3.94 (2x2.0, 5x2.8, 9x4.0, 3x5.6, 1x8.0) Vergleichsbeispiel Lanette-Salbe 1.07 (1x0.7, 15x1.0, 4x1.4) Ein handelsübliches Präparat (Standardpräparat K 17 N), das bisher an 220 Probanden einen mittleren Schutzfaktor von 3.82 gezeigt hatte, wies bei dieser Prüfung einen arithmetischen Mittelwert von 3.74 auf.
  • Aufgrund der obigen Werte und bei deren Vergleich mit den an zahlreichen 5zersuchs- und Handelsprodukten unter den gleichen Bedingungen und in der Praxis erhaltenen Ergebnissen sind die Produkte 45, 49 und 50 als knapp mittel-wirksame Lichtschutzmittel, die übrigen Produkte dagegen als mittel- bis stark-wirksame Lichtschutzmittel zu bezeichnen.
  • Während die Grundlage, das Unguentum-Lanette, erwartungsgemäß keinerlei Lichtschutzwirkung aufwies, lassen sich die übrigen sieben Produkte aufgrund teilweise statistisch signifikanter Unterschiede in zwei Gruppen einteilen. Die eine, verhältnismäßig schwach-wirksame Gruppe, enthält neben 8 Gew.-t Vitamin E entweder wie das Produkt 50 verschiedene Zusätze oder wie das Pro- dukt 49 Arnikaöl oder das Produkt 45 ausschließlich das natürliche Vitamin.
  • Dem ist eine sehr viel stärker wirksame Gruppe gegenüberzustellen, die entweder wie die Produkte 46 und 47 Heparin enthalten oder aber wie das Produkt 48 1,5 Gew.-% Benzylnicotinat oder das Produkt 51 10 Gew.-% Calendulaeöl.
  • Diese Unterschiede berechtigen zu mehreren Schlüssen.
  • Zunächst ist festzustellen, daß Vitamin E sowohl in natürlicher wie auch in racemischer Form eine deutliche Lichtschutzwirkung besitzt, die offenbar, vor allem durch Zusatz von Heparin, erhöht werden kann. Ähnlich wirksam ist auch ein verhältnismäßig hoher Zusatz an Calendulaeöl sowie überraschenderweise auch das hyperaemesierende Benzylnicotinat.
  • E e i s p i e 1 52 Wie Beispiel 28 jedoch mit 50.000 I.E. Heparin Natrium.
  • B e i 5 p i e 1 53 Wie Beispiel 31 jedoch mit 50.000 I.E. Heparin Natrium.
  • B e i s p i e 1 54 Wie Beispiel 32 jedoch mit 80.000 I.E. Heparin Natrium.

Claims (23)

  1. Mittel zum Schutz der Haut Patentansprüche Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut, zur äußerlichen Anwendung, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E, insbesondere in Gegenwart von gefäßerweiternden und/oder durchblutungsfördernden Mitteln kombiniert.
  2. 2. Hautschutzmittel gegen Strahlungen in Form von Einreibungen, als Salbe, Creme, Milch, Lotion oder Lösung, dadurch gekennzeichnet, daß sie Vitamin E enthalten sowie die üblichen Träger- und Hilfsstoffe bzw. Emulgatoren etc.
  3. 3. Hautschutzmittel gegen Strahlungen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E mit anderen UV-Stabilisatoren, die hautverträglich sind, kombiniert, sowie mit den üblichen Träger- und Hilfsstoffen bzw. Emulgatoren.
  4. 4. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 3 als Creme, Gel, Salbe oder Lotion, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E in eine Grundlage: 70 bis 30 Gew.-% Wasser (aqua conservata), vorzugsweise 60 bis 40 Gew.-%, 30 bis 5 Gew.-g Cetiol-oleyl-oleat, vorzugsweise 25 bis 7 Gew.-%, 30 bis 2 Gew.-% Cetyl-Stearylalkohol oder andere geeignete aliphatische Alkohole, vorzugsweise 25 bis 2 Gew.-% enthält, verwendet.
  5. 5. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E zusammen mit hautreizenden Mitteln, die als Durchblutungsmittel bekannt sind, allein oder mit anderen gefäßerweiternden Mitteln und/oder Durchblutungsmitteln, kombiniert.
  6. 6. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E in einer Konzentration zwischen 0,5 bis 20 Gew.-%, vorzugsweise zwischen 8 bis 15 Gew.-%, verwendet.
  7. 7. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß man Phospholipide bzw. Sojalecithin verwendet, sowie die üblichen Träger- und Hilfsstoffe sowie ggf. Emulgatoren.
  8. 8. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß man sie zum Schutz der Haut vor Strahlungen, vor allem vor UV-Strahlen, verwendet.
  9. 9. Mittel zum Schutz der Haut, nach den Ansprüchen 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E in einer Konzentration zwischen 8 bis 15%, insbesondere zwischen 5 bis 10% verwendet.
  10. 10. Hautschutzmittel nach den Ansprüchen 1 bis 9, dadurch gekennezeichnet, daß man Vitamin E mit anderen hautverträglichen UV-Stabilisatoren sowie den üblichen Träger-und Hilfsstoffen bzw. Emulgatoren kombiniert.
  11. 11. Mittel zur Behandlung der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß man Bufexamac zusetzt.
  12. 12. Mittel zur Behandlung der Haut nach dem Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß man Bufexamac bis 12 Gew.-%, vorzugsweise zwischen 3 bis 9% verwendet.
  13. 13. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß man Antihistaminika bzw. Antiallergica zusetzt.
  14. 14. Mittel zum Schutz der Haut nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß man Heparin Natrium bzw. Derivate verwendet.
  15. 15. Mittel zur Behandlung der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß man Heparin Natrium verwendet.
  16. 16. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß man Benzaron verwendet.
  17. 17. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß man bevorzugt Vitamin E in seiner freien alpha-Form, insbesondere D,L-alpha-Tocopherol und D-alpha-Tocopherol verwendt.
  18. 18. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß man sie bei Hautpigmentstörungen bzw. zur Vorbeugung von Hautpigmentstörungen verwendet.
  19. 19. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß sie bei empfindlicher Haut bzw. bei den verschiedenen Hautkrankheiten wie Exzemen, Hautflechte, Hautentzündungen, Juckreiz verwendet werden.
  20. 20. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß man sie gegen Hautfalten bzw. Hautstreifen einsetzt bzw.
    verwendet.
  21. 21. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß man Heparin Natrium verwendet.
  22. 22. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 3 und 5 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß man sie als Spray benutzt, insbesondere in Alkohol und üblichen Träger- und Hilfsmitteln bzw.
    Emulgatoren.
  23. 23. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß man sie bei Schmerzen der Muskeln, Glieder- und Erkältungskrankheiten verwendet.
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