DE3535084A1 - Mittel zum schutz der haut - Google Patents

Mittel zum schutz der haut

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Description

Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut.
Vitamin E ist bekannt als Antioxidans und Schutzvitamin für Phosphorlipide der Zellmembran. Es hält die Permeabilität und Stabilität der Zellmembran aufrecht; Lucy, Ann. N.Y. Academy of Sience 203 1972, S. 4. Es ist weiterhin bekannt, daß Vitamin E eine membranabdichtende Wirkung besitzt; F. Mittelbach und G. Bodechtel, Müchner Medizinische Wochenschrift 110 (1968) 36: 1988-1993. Bei Erythrocyten, den einfachsten Zellen des menschlichen Körpers wurde festgestellt, daß Vitamin E eine Schutzwirkung für die Zellmembran darstellt.
In Tierversuchen und beim Menschen wurde bewiesen, daß Anämie das erste Anzeichen von Vitamin-E-Mangel ist.
Bei Gaben von hohen Vitamin-E-Dosen normalisiert sich die Hämolyse der Erythrocyten: vgl. William J. Darbey Vitamin Horm, 26 (50) S. 685-704 (1968) und Phelps DL Pesiatrics 63 (6) S. 933-935 (1979). Aus diesen Literaturstellen geht hervor, daß bei oraler Verabreichung von 200 bis 800 mg Vitamin E an Patienten für einen Zeitraum von 1 bis 4 Tagen, deren Hämolyse der Erythrocyten significant verbessert wird im Vergleich zu Patienten mit Vitamin-E-Mangel.
Vitamin E ist weiterhin verwendet worden zu Behandlung der Sichelzellenanämie in einem Zeitraum von 6 bis 35 Wochen; vgl. Natt CL. Am. J. clin. 33, S 968-971 (1980); Natt Cl. Am. J. clin. nutr. 31, S 1359-1362 (1979); Gawlik G.M. Fed. Proc. 35 (3), S. 252 (1976) und Gorash L. Bieri J.G. et al univ. Conn. Farmington, GT.
Weiterhin ist bekannt, daß 750 mg Vitamin E täglich in einem Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erfolgreich bei Thalassamie-Patienten eingesetzt wurde, wobei eine Normalisierung der Hämolyse der Erythrocyten beobachtet wurde; vgl. Kahane I. IRS. J. med. 12 (1), S. 11-15 (1976).
Erfolgreich eingesetzt wurde Vitamin E weiterhin bei Patienten mit akuter Hepatitis und alkoholischer Hepatitis, die einen Mangel an Vitamin E im Serum haben; vgl. Yoshiakawa T. Takemura S. Kato H. et al. Japan J. Gastrovent, 74/7, S. 732-739 (1977). Schließlich wurde Vitamin E bei Patienten mit Eisenmangelanämie eingesetzt und bewirkte während eines Zeitraumes von 4 bis 8 Wochen eine Verbesserung bzw. Normaliesierung des Lipidmetabolismus im Knochenmark; vgl. Takoshi Itaga, Central Clinical Laboratory Nagasaki University of Medicine, Japan.
In den deutschen Patentanmeldungen P 34 20 738, P 34 05 928, P 34 05 239, P 34 07 025, P 34 08 260, P 34 16 162, P 34 32 881, P 34 05 240, P 34 02 930, P 34 07 024, P 34 07 026, P 34 15 250, P 34 27 193 wird ferner der Einsatz von Vitamin E zur Behandlung der Venen, des Analbereichs und von Rheumaerkrankungen vorgeschlagen.
Es ist weiterhin bekannt, daß Cholesterin in menschlicher und tierischer Haut durch Ultraviolett-Licht zu Cholesterin-alphaoxyd, einen als Krebserreger bekannten Stoff, umgewandelt wird. Versuche mit Mäusen haben gezeigt, daß bei Verabreichung von Vitamin E und C sowie zwei weiteren Antioxidantien sich kein Cholesterin-alpha-oxyd bildet (Pharm. Indu. 36, Nr. 3 (1974) Anschel, USA).
Es wurde nun Überraschenderweise gefunden, daß Vitamin E sowie Kombinationen von Vitamin E mit anderen Wirkstoffen sich als Mittel zum Schutz der Haut gegen Strahlungen, insbesondere ultraviolettes Licht und Röntgenstrahlen eignen. Die erfindungsgemäßen Mittel sind somit als Hautschutzmittel gegen starkes Sonnenlicht sowie Bestrahlungen, z. B. von Krebspatienten, geeignet.
Auch bei Strahlenbehandlungen wie Wärmestrahlungen schützen die erfindungsgemäßen Mittel vor Reizungen, Entzündungen und Allergien. Weiterhin fördern sie die Bräunug der Haut. Sie halten die Haut weich und geschmeidig. Dieser neue Indikationsbereich war aufgrund des bisherigen Wissenstandes nicht vorherzusehen udn eröffnet ein neues breites Anwendungsfeld für Vitamin E.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind somit Mittel zur Behandlung und zum Schutz der menschlichen und tierischen Haut gemäß obiger Patentansprüche.
Vitamin E kann in allen seinen alpha-Formen verwendet werden, sowohl als freies Tocopherol als auch als Ester natürlicher oder synthotischer Herkunft. Dieser Ester kann als Acetat, Succinat oder als anderer Ester verwendet werden. Für Saleb, Gele und Cremes wird bevorzugt das freie Tocopherol, z. B. D,L-alpha-Tocopherol und D- alpha-Tocopherol verwendet.
Überraschenderweise wird die Wirkung von Vitamin E in Gegenwart von gefäßerweiternden und/oder durchblutungsfördernden Mitteln erheblich gesteigert.
Insbesondere in Gegenwart der durchblutungsfördernden Mitteln, wie Hirudo Medizinales, Heparin Natrium oder Extr. Hippocastani wird die Aufnahme des Vitamin E durch die Haut verbessert. Bei Verwendung von Heparin Natrium wird die hohe Dosierung von 10.000 bis 150.000 I.E. bevorzugt.
Hirudo Medizinales enthält den gerinnungshemmenden Stoffe Hirudin. Weitere Miitel, die die Wirkung von Vitamin E erheblich steigern und dadurch erfindungsgemäß verwendet werden können, sind durchblutungsfördernde Mittel, wie β-Hydroxy-äthyl-rutosid. Trimethylolrutosid, Arnicae-Extract, Nicotinsäure, Nicotinsäureester und Derivate. Xantinaolnicotinat und Inositolnicotinat, sowie Salicylsäure bzw. deren Ester, Hydroxyäthylsalicylat, β-Hydroxy-äthyl-salicylat, Ol. Juniperi, Ol. Pini pumilionis (Latschenkieferöl), Ol. Eucalypti, Ol. Rosmarinae, Tinct. Camphorae bzw. Kampfer, Extract Hippocastani, Ol. Chamomillae, Mentholum, Pfefferminzöl, Ol. Arnicae.
Es können auch weitere Derivate der durchblutungs- bzw. gefäßerweiternden Mittel verwendet werden.
Als gefäßerweiternden Pflanzenmittel ist Extract Calendulae aus Herba Calendulae zu nennen.
Diese Anreicherung in der Haut bringt zahlreiche Vorteile, die überraschend und bisher nicht bekannt waren:
1. Als Venenmittel gegen Venenerkrankungen, Vorbeugung von Thrombosen Bildung bzw. bei der Behandlung von Thrombosen sowie Sportverletzung, Verzerrung, Verstauchung etc.
2. Schutz der Haut vor Allergien, insbesondere Sonnenallergien und Schutz vor UV-Strahlen und fördert die Bräunung der Haut.
3. Bei Pigmentstörungen der Haut bzw. der Neigung dazu, wird diese verzögert bzw. stagniert und die Behandlung wird beschleunigt.
4. Patieneten, die empfindliche oder trockene Haut haben bzw. deren Haut zu Exembildung, Hautentzündung, Juckreiz, Hautflechte, Akne Vulgaris etc. neigt, können mit Vitamin E bzw. der oben genannten Kombinationen behandelt werden.
Die Stagnierung der Hautfalten oder Hautstreifen bzw. deren Vorbeugung kann durch Vitamin E und den erfindungsgemäßen Kombinationen erreicht werden. Die Einreibung wirkt überraschenderweise gegen Muskelschmerzen z. B. bei einem Sportler und bei Gliederschmerzen sowie bei grippalen Erkältungskrankheiten.
Die erfindungsgemäßen Mittel werden äußerlich für Einreibungen in Form von Creme, Gel, Salbe oder Lotion, Milch oder Lösung ggf. zusammen mit Emulgatoren angewendet. Die Vitamin E-Konzentration beträgt in diesem Fall 0,5 bis 20 Gew.-% vorzugsweise 3 bis 10 Gew.-%.
Besonders bevorzugt werden 4 bis 10 Gew.-%. Man kann auch andere Darreichungsformen zubereiten, z. B. Sprays, Tinkturen oder alkoholische Lösungen. Isopropanol bzw. Propandiol ist ein besonders bevorzugtes Lösungsmittel, das zugleich durchblutungsfördernd wirkt. Die Konzentration des Vitamin E kann in diesem Fall 32 Gew.-% betragen. Bevorzugt wird eine Konzentration bis zu 25 Gew.-% pro Darreichungsform. Sie können auch als Spray verwendet werden.
Als übliche Salben oder Cremegrundlagen können Eucerin cum.aqua, Ungt.Cordes, Ungt.Emulsificans, sowie andere nicht wasserlösliche Salbengrundlagen bzw. deren Gemische verwendet werden. Geeignete Salbengrundlagen sind beispielsweise Wollwachs, Vaseline DAB 8, Parrafin dünnflüssig sowie Gemische derselben. Sie können auch Emulgatoren enthalten wie Cetylstearylalkohol. Geeignet als Salbengrundlagen sind auch Unguentum alkoholum lanae aquosum mit Cetiol (Ölsäureoleylester) sowie Unguentum lanette, Cetylstearylalkohol, Cetiol DAB, aqua conservata. Dem Mittel gemäß der Erfindung können vorteilhaft auch weitere Vitamine, z. B. Vitamin C, A, B1, B2 und B6 zugesetzt werden.
Die erfindungsgemäßen Salben enthalten als Grundlagen zweckmäßig 70 bis 30 Gew.-% Wasser vorzugsweise 60 bis 40 Gew.-%, 30 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 25 bis 7 Gew.-%, Cetiol (Oleyloleat), 30 bis 2 Gew.-%, vorzugsweise 25 bis 2 Gew-% Cetyl-Stearylalkohol oder andere aliphatische Alkohole bzw. Mono und Diglyzeride aliphatischer Säuren.
Mann kann den Cetyl-Stearylalkohol ganz oder teilweise auch durch andere emulgierende Alkohole ersetzen, z. B. durch aliphatische Alkohole oder Wollwachsalkohol bzw. Diole, Stearinol, mit aliphatischer Säuren veresterte Monoglyceride oder ähnliche Stoffe. Mann kann z. B. auch Parrafin oder Vaseline zusetzen, um die Salbe streichfähig zu machen. Auch Cetiol (Oleyoleat) kann durch andere Emulagtoren, z. B. Tween 20 oder Tween 80 ganz oder teilweise ersetzt werden. Eine besonders bevorzugte Kombination als Grundlage für Vitamin-E- haltige Salben von Cremes ist jedoch folgende:
30 bis 20 Gew.-% Cetyl-Stearylalkohol,
20 bis 10 Gew.-% Cetiol (oleyl oleat)
60 bis 40 Gew.% Wasser (aqua conservata).
Es ist bekannt, daß wasserhaltige Salbengrundlagen, wie Unguentum emulsificans aquosum und Unguentum alkoholum lanae aquosum geeignet sind zur Verarbeitung von wasserlöslichen Wirkstoffen. Hier überrascht, daß wasserhaltige Salbengrundlagen, die sogar über 50% Wassergehalt aufweisen können, sehr gut zur Verarbeitung fettlöslicher Wirkstoffe wie Vitamin E geeignet sind.
Überraschenderweise bringen die erfindungsgemäßen Mittel besondere Vorteile, wenn Vitamin A zugesetzt wird. Insbesondere wird die Behandlungsdauer verkürzt. Demzufolge betrifft die vorliegende Erfindung auch neue Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut, die Vitamin A zusammen mit Vitamin E und durchblutungsfördernde Mittel enthalten. Vitamin A kann in Form von Vitamin-A-Palmitat und/oder β-Carotin verwendet werden.
Es können die üblichen Emulgatoren, die in den medizinischen Präparaten verwendet werden, wie Tween 20, Cremophor, aliphatische Alkohole, partialveresterte Triglyceride. Erfindungsgemäß werden jedoch Tween 80 und Cetiol bevorzugt. Hierbei wurde beobachtet, daß bei Zugabe von ca. 10% Emulgator die Emulgierung nicht wesentlich besser ist als bei Zusatz von 5% Emulgator.
Die erfindungsgemäßen Mittel können auch andere übliche UV-Stabilisatoren enthalten, die hautverträglich sowie fett- und wasserlöslich sind, z. B. Hommenthylester, Heliophan, Triäthanolamisalze, Heliopan WS (1), Zimtsäureester und Derivate, 4-Phenyl-benzophenon und Derivate wie EusolexR. Die UV-Stabilisatoren können in einer Menge von 0,1 bis 20 Gew.-% zugesetzt werde. 0,5 bis 10 Gew.-% werden bevorzugt.
Weitere Zusatzstoffe können Lebertran und/oder ungesättigte Fettsäuren sein, z. B. Linolsäure, Linolensäure oder Ölsäure. Anstelle der ungesättigten Fettsäuren können auch Siliconöle oder Polysiloxane verwendet werden.
Insbesondere für Hautschutzmittel sind die erfindungsgemäßen Mittel in Kombination mit Phospholipiden z. B. Lecithin geeignet. Durch die Phospholipide wird das Eindringen des Vitamin E in die Haut beschleunigt und dadurch die Wirksamkeit der Vitamin-E-Präparate gesteigert.
Weiterhin können zur Behandlung von Hautentzündungen den erfindungsgemäßen Vitamin-E-Präparaten bis zu 12 Gew.-% Bufexamac zugesetzt werde. Bevorzugt werden 3 bis 10 Gew.-%, jeweils bezogen auf die Darreichungsform.
Es ist bekannt, daß Bufexamac-Creme oder -salbe zur Behandlung von Hautentzündungen, Allergien, Ekzemen und Juckreizen sich eignet. Überraschenderweise wird jedoch auch die Hautschutzwirkung verstärkt.
Als antiallergische Wirkstoffe werden beispielsweise
Clemastinehydrogenfumarat
Chlorphenoxaminehydrochlorid
Dimetidinmaleat
Bamipinlactat oder -hydrochlorid oder andere Salze bzw. Ester
Propylhexedrinehydrochlorid
Tritoqualine
Dephenhydramin
Meclozinhydrochlorid, verwendet.
Die erfindungsgemäßen Mittel enthalten im übrigen die üblichen Träger- und Hilfsstoffe.
Die nachfolgenden Beispiele dienen der näheren Erläuterung der Erfindung:
Beispiel 1
100 g Salbe enthalten:
400 mg Allantoin,
400 mg Dexapanthenol,
8000 mg D-alpha-Tocopherol,
1,0 g Blutegelwirkstofflösung standarisiert auf 500 Antithrombin Einheiten und dem Entzündungshemmenden Stoff Eglin mind. 150 ug.
Beispiel 2
100 g Salbe enthalten:
2,5 g 0-(β-Hydroxyäthyl)-Rutoside,
8,5 g D-alpha-Tocopherol oder D,L-alpha-Tocopherol
0,8 g Blutegelstoff wie 1.
Beispiel 3
100 g Salbe nethalten:
400 mg Allantion,
400 mg Dexapanthenol,
8,8 g D-alpha-Tocopherol oder D,L-alpha-Tocopherol
1 g Blutegelstoff wie 1.
Beispiel 4
100 g Saleb enthalten:
4,5 g Extract Hippocastani (enthält ca. 800 mg Aescin)
9,0 g D-alpha-Tocopherol,
1,0 g Blutegelwirkstoff wie 1.
Beispiel 5
100 g Gel enthalten:
50000 I.E. Heparin Natrium,
12 g Arnikablüten-Extract ( (1 : 10) Alkohol 60%)
25 g Tinct. Hippocastani e sem. 1 : 1 entspricht 0,65 g Aescin,
7,5 g D-alpha-Tocpherol,
1,0 g Blutegelwirkstoff wie 1.
Beispiel 6
100 g Gel enthalten:
7,0 g :-Hydroxyäthyl-Salicylat,
7,0 g D-alpha-Tocopherol,
Beispiel 7
100 g Salbe enthalten:
8 g D-alpha-Tocopherol,
400 mg Allantoin,
400 mg Dexapanthenol,
1,5 g Blutegelwirkstoff wie 1.
Beispiel 8
100 g Salbe enthalten:
10 g D-alpha-Tocopherol,
10.000 I.E. Heparin Natrium
0,8 g Blutegelwirkstoff wie 1.
die Salbengrundlage bestehend aus
22 T Cetyl-Stearylalkohol
18 T Cetiol
60 T Wasser (aqua conservata)
Beispiel 9
100 g Salbe nethalten:
7 g Vitamin E (D-alpha-Tocipherol)
0,8 g Blutegelwirkstoff wie 1.
die Salbengrundlage besteht aus
17 T Cetyl-Stearylalkohol
15 T Cetiol
50 T Wasser (aqua conservata)
18 T Mono und Diglyzeride aliphatisicher Säuren
Beispiel 10
100 g Salbe enthalten:
7 g Vitamin E
15 g Tinct. Calendulae
ad 100 g Salbengrundlage aus
13 T Wollwachsalkohol
2 T Cetyl-Stearylakohol
20 T Cetiol
20 T Mono und Diglyzeride aliphatischer Säuren
50 T Wasser (aqua conservata)
Beispiel 11
Eine Salbe enthält:
1,5 g Chlorphenoxaminehydrochlorid
10 g D,L-alpha-Tocopherol
1,0 g Blutegelwirkstoff wie 1.
ad 100 g Salbe wie Beispiel 10
Beispiel 12
Eine Salbe enthält:
5 g D-alpha-Tocopherolkonzentrat
5.000 I.E. Vitamin A Palmitat
1,0 g Blutegelwirkstoff wie 1.
ad 100,0 g Eucerin cum aqua.

Claims (17)

1. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut, zur äußerlichen Anwendung, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E insbesondere in Gegenwart von gefäßerweiternden und/oder durchblutungsfördernden Mitteln, insbesondere Hirudo Medizinales, kombiniert.
2. Hautschutzmittel in Form von Einreibungen, als Salbe, Creme, Gel, Milch, Lotion oder Lösung, dadurch gekennzeichnet, daß sie Vitamin E enthalten sowie die üblichen Träger- und Hilfsstoffe bzw. Emulgatoren etc.
3. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 2 als Creme, Gel, Salbe oder Lotion, dadaurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E in einer Grundlage, die
70 bis 30 Gew.-% Wasser (aqua conservata), vorzugsweise 60 bis 40 Gew.-%,
30 bis 5 Gew.-% Cetiol-oleyl-oleat, vorzugsweise 25 bis 7 Gew.- %,
30 bis 2 Gew.-% Cetyl-Stearylalkohol oder andere geeignete aliphatische Alkohole bzw. Mono und Diglyzeride aliphatischer Säuren, vorzugsweise 25 bis 2 Gew.-%, enthält, verwendet.
4. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E zusammen mit hautreizenden Mitteln, die als Durchblutungsmittel bekannt sind, allein oder mit anderen gefäßerweiternden Mitteln und/oder Durchblutungsmitteln, kombiniert.
5. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 4 dadaurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E in einer Konzentration zwischen 0,5 bis 20 Gew.-%, vorzugsweise zwischen 8 bis 15 Gew.-%, verwendet.
6. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 5, dadaurch gekennzeichnet, daß man Phospholipide bzw. Sojalecithin verwendet, sowie die üblichen Träger- und Hilfsstoffe sowie ggf. Emulgatoren.
7. Mittel zum Schutz der Haut, nach den Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß man Vitamin E in einer Konzentration zwischen 7 bis 15 Gew.-%, insbesondere zwischen 5 bis 10% verwendet.
8. Mittel zur Behandlung der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß man "Bufexamac" zusetzt.
9. Mittel zur Behandlung der Haut nach dem Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß man "Bufexamac" bis 12 Gew.-%, vorzugsweise zwischen 3 bis 9% verwendet.
10. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 9, dadaurch gekennzeichnet, daß man Antihistaminika bzw. Antiallergica zusetzt.
11. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 10, dadaurch gekennzeichnet, daß man "Benzaron" verwendet.
12. Mittel nach den Ansprüche 1 bis 11, dadaurch gekennzeichnet, daß man bevorzugt Vitamin E in seiner freien alpha-Form, insbesondere D,L-alpha-Tocopherol und D-alpha-Tocopherol verwendet.
13. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß man sie bei Hautpigmentstörunegn verwendet.
14. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß man sie gegen Hautfalten bzw. Hautstreifen einsetzt bzw. verwendet.
15. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß man Heparin-Natrium verwendet.
16. Mittel zur Behandlung und zum Schutz der Haut nach den Ansprüchen 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß man sie bei Schmerzen der Muskeln, Glieder- und Erkältungskrankheiten verwendet.
17. Mittel nach den Ansprüchen 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß man sie als Venenmittel bzw. gegen Venenerkrankungen, Sportverletzungen, vorbeugend gegen Thrombosen sowie deren Behandlung verwendet.
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