DE3402573A1 - Ballondilatationsvorrichtung mit schneidewerkzeug am primaer einlumigen mehrzweckkatheter - Google Patents
Ballondilatationsvorrichtung mit schneidewerkzeug am primaer einlumigen mehrzweckkatheterInfo
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Description
INSTITUT FÜR PATHOLOGIE
DR. MED. W. SCHUBERT ARZT FÜR PATHOLOGIE
ο /, η ο c 7 ο
An das 4330 Mülheim (Ruhr)
Deutsche Patentamt Dohne 32 - Telefon (02 08) 3 57
Postscheckkonto Essen 1266 43-439
ZweibrÜCkenStr«, 12 Commerzbank Mülheim (Ruhr)
(BLZ 362 400 45) Konto 7 741
8000 München 2
Datum: 20.01.1984
BallondilatationsvorrichtunK mit Schneide werkzeug amyeinlumigen Mehrzweckkatheter
Die Erfindung betrifft eine Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidwerkzeug am einlumigen Mehrzweckkatheter
zur Auftrennung von inneren Leitungsbahnschichten des Körpers, zugleich zur scho
nenden Aufdehnung vonLeitungsbahneinengungen verschiedener Art wie arteriosklerotische Gefäßwandstenose,
zur Erweiterung der Austrittsstelle des großen Gallenganges in den Darm, Harnröhrenstrikturbeseitigung
und anderes für effiziente und den Patienten schonende ärztliche teleoperative Eingriffe.
Beim Einsatz solcher Ballone vorn an der Sonde, Katheter oder anderem langgestrecktem ärztlichem
Instrument ist eine Schneidevorrichtung am Ballon erforderlich,um wie beim seit langer Zeit bewährtem
Dammschnitt unter der Geburt je günstige Aufdehn-und Einrißlinien vorzugeben, was dadurch
«- /Ά'
zum Beispiel für das Gefäßsystem erreicht wird, daß mittels der unter Patentanspruch 1 genannten Vorrichtung nur die inneren Gewebsschichten längs aufgeschnitten werden, so daß diese vergleichsweise auch zu den äußeren Wandschichten stärker auseinanderweichen können,-was der Auf dehnung unter Erhaltung der wichtigen äußeren Wandschichten dienlich ist, zugleich auch örtlich sekundären gefährlichen Wandζerreißungen im Bereich von Stenosen entgegensteht.
zum Beispiel für das Gefäßsystem erreicht wird, daß mittels der unter Patentanspruch 1 genannten Vorrichtung nur die inneren Gewebsschichten längs aufgeschnitten werden, so daß diese vergleichsweise auch zu den äußeren Wandschichten stärker auseinanderweichen können,-was der Auf dehnung unter Erhaltung der wichtigen äußeren Wandschichten dienlich ist, zugleich auch örtlich sekundären gefährlichen Wandζerreißungen im Bereich von Stenosen entgegensteht.
Bei der sogenannten endoskopischen Papillotomie wird zugleich bei rein mechanischer Dehnung zur
Beseitigung der Verengung am Gallengangsausgang ein Draht elektrochirugisch zur Durchtrennung der
inneren Gewebsschichten glühend gemacht.
Nach einem anderen ganz neuen Verfahren (nach persönlicher ärztlicher Mitteilung zitiert) wird
ein Ballonkatheter allein zur Aufdehnung der Papille verwendet (also'ohne Schneidwerkzeug) .
Die Urologen setzen in letzter Zeit mit Erfolg zur Str^ikturbeseitigung mechanische Aufdehnung
der Harnröhre ein zugleich mit sehr wesentlicher ebenfalls längsgestellter Schneidevorrichtung ;
dieses Verfahren, welches als Urethrotomia interna bezeichnet wird,wäre wegen der dabei zugleich
3A02573
stattfindenden Längsauftrennung der Strikturen durch Messer, den elektromedizinischen Auftrennungen
oder auch derialleinigen Dilatation deutlich überlegen.
Veröffentlichungen über den Ballonkatheter nach Grüntzig sind beigefügt. Andreas R.Grüntzig und
andere: Transluminale Coronardilatation - Bestandsaufnahme und Ausblick, Deutsches Ärzteblatt, 80 er
Jahrgang, Heft 38, 23. September 1983. Gisbert Kober: Die neue Behandlungsmethode: Ballondilatation,
Zeitschrift der Deutschen Herz Stiftung', 6000 Frankfurt/Main, Sonderdruck aus Heft 3,1983.
Es handelt sich bei diesem Katheter nach Grüntzig um einen zweilumigen mit einheitlichem Ballon, in
dem auch Kontrastmittel über die enge 2.Lichtung eingebracht wird.
Ein Schneidewerkzeug an einem solchen Ballon ist nicht bekannt, auch nicht von Grüntzig selbst
dargelegt. Nachteilig sind bei diesem weltweit bekannt gewordenem Verfahren insbesondere für perkutane
transluminale Coronardilatation, die ungewöhnlich hohen Drucke, welche zur Angioplasie aufgewendet
werden müssen bis 13 atü, wozu auch schon in der Patentschrift von Dr.med.W.Schubert,
P 33 26 648.4 " Katheter mit verstellbarer Frontdüse
und Ballon " Stellung genommen wurde. Je höher die Drucke, um so weniger hat man es in
der Hand, auch einmal gröbere Gefäßwandzerreißungen
-Al·-
zu vermeiden.
Grüntzig selbst ist der Meinung, daß noch methodische Verfeinerungen erforderlich sind.
Es fehlen auch noch im Innern der Leitungsbahnen
weitaus mehr flächenhaft wirkende Dilatationsvorrichtungen für die ebenfalls durch Arteriosklerose
verengten Stämme der HerzkranzSchlagadern, wie auch für die oft gleichartig arteriosklerotisch
eingeengten oder stärker dabei abgeknickten Halsschlagadern, Becken- und Beinschlagadern und andere
arterioßklerotisch verengte Gefäße. Hierfür wird eine breitflächigere Aufdehnungsvorrichtung
und zugleich Schneidwerkzeug nach eigenen Patentansprüchen dargelegt, Fig.5,6 und 8, aber
darüber hinaus stellen wir erstmals den weiteren wesentliche Funktionen erbringenden Mehrzweckkatheter
vor, wie auch den Spezialkatheter zur Beseitigung von Harnrohrenstrxkturen, was allgemein
recht schwierig ist. Auch dieser von uns erstmalig herausgestellte Mehrzweckkather-er kann in einfacher
Weise rasch umgestaltet werden zu einem zweilumigen Katheter, in den durch die Hauptlichtung eine Zusatzkanüle
bis in die Frontdüse hinein eingebracht wird für Absaugung und Injektion. Durch den Mehrzweckkatheter
kann auch ein Führungsdraht für übliche Funktion hindurchgegeben werden. Der Verschluß
der Frontdüse scheint nun gelöst, auch der hintere
-ZV-Verschluß des Mehrzweckkatheters dürfte keine Schwierigkeit mehr machen. Wir hoffen vor allem
auch, daß nun durch perkutane transluminale Anwendung dieses vielseitig einzusetzenden Mehrzweckkatheters
auch so schwerwiegende Operationen wie die Bypassoperatiön mit auch Brustraumeröffnung
zahlenmäßig gemindert werden können·
Der Erfindung liegen die Aufgaben zugrunde,gegen
Stenosen verschiedener Art, insbesondere auch die zahlreichen arteriellen Blutgqfaßstenosen wie Herzkranzschlagaderstenosen,
solche Stenosen an Halsschlagadern, Harnröhrenstrikturen und anderes
schonend sowie sicherer insbesondere durch Anwendung des von uns hiermit bekannt gegebenen
Mehrzweckkatheters tätig · werden zu können«
Diese Aufgaben werden erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß in die Ballonhülle (2) ein zur Sonde/
Katheter längsgestelltes Schneidewerkzeug (1,1a, 1b u. 1c) eingefügt wird,vor Fluidbelastung in
Höhe der Katheterwand versteckt liegend in ebenfalls längsgestellten Schlitzen (5) der relativ
starken Wandung (6) des einlumigen Mehrzweckkatheters. Die Aufdehnung des Ballons erfolgt über
den Katheter von außen proximal durch Fluid, wobei die genannten Schlitze (5) reichlich Raum für
Fluidübertritt geben.
Bei relativ weiter einheitlicher Lichtung des Mehrzweckkatheters
können auch großflächige, ziemlich weit nach proximal reichende Ballone verwendet werden,
beispielsweise zur Dilatation verengter Herzkranzschlagaderstämme_
in einer Sitzung zugleich mit Einsatz der Schneidwerkzeuge (1) zur Auftrennung der verhärteten
und krankhaft verdickten Gefaßwandinnenschichten. Vorstehende arteriosklerotische Plaques werden verstärkt
von der längsgestellten Messerreihe aufgeschlitzt.
Um Flexibilität des Mehrzweckkatheters zu gewährleisten,
wurden die in die Ballone eingefügten Schneidewerkzeuge (1) segmentförmig in Einzelmesser (1a,1b)
unterteilt, wie in Fig.2 und 3. Es handelt sich dabei
um den Einsatz von Messern mit mehr quadratischer (1a) und davor sowie dahinter gesetzt Messer mit mehr
ovaler Schneide (1b). Diese Einzelmesser (1a,1b) sind fest basal in einer annähernd muldenförmigen Platte
(3) eingelassen, wobei diese Platte(3) aus Hartgummi, Kunststoff oder ähnlichem Material zu bestehen hat,
fester als die eigentliche Ballonhülle (2).
Auch eine einheitliche, mehr drahtartige Schneidevorrichtungdc)
in Schlangenlinie der muldenförmigen Platte aufgesetzt und basal mit ihr fest verbunden,
wiidfür realisierbar gehalten (Fig.4). Bei der Dehnung
des Ballons wilddas Messer zu praktisch einer Linie
ebenfalls längs zum Katheter ausgezogen werden.
Als Schneidevorrichtung kommt dann noch ebenfalls in muldenförmiger festerer Platte (3) in Betracht
ein längsverlaufender schlangenlinienförmiger Wulst aus Hartgummi oder derartiges mit zahlreichen dort
eingelassenen ebenfalls längsgestellten Sehneidevorrichtungen (1), die auch zunächst seitlich^nebeneinander
stehen können, wobei sich dann durchDehnung innerhalb der Ballonhülle (2) weitgehend eine einheitliche
Schneide auch verstärkt vorstehend bei aufgedehntem Ballon ergibt (Pig 4a).
Haltefaden j('4-) im Innern des Ballons/Ballone (2)
können zusätzlich Zügelung dieser am Katheter längsgestellten Schneidwerkzeuge (1) bewirken. Sie greifen
einerseits an der Basis der Messer (1a,1b) an, ziehen dann im Innern des Ballons (2) zu mehr seitlichen
äußeren Teilen der Katheterwand (6), wo sie . auch neben den Schlitzen verankert sind. Diese Haltefaden
können also bei Fluideinwirkung und Anspannung des Ballons (2) die Messer (1a,1b) jeweils radial in
günstige Schnittposition zur Stenose bringen und auch überdehnung des elastischen Ballons (2) verhindern.
Nach fluidtechnischen Gesichtspunkten ist es zweckmäßig an solchen Kathetern drei Ballone (2) anzubringen,
je mit Schneidewerkzeugen (1), Erfahrungen am Prototyp stehen noch aus.
Eine andere einleuchtende Version ist die, zum gleich-
mäßigen Aufdehnen der Ballone (2) und zudem zum raumsparenden
Versenken der Schneidewerkzeuge (1) in Schlitzen (5)des Katheters Vorspann des elastischen Ballons/Ballone
(2) zu geben, das heißt, daß also der elastische vor allem aus Naturgummi bestehende Einzelballon mit Platte
(3) und Schneidewerkzeug (1) fest um die Katheterwand unter Eigenspannung herum vorhanden ist. Diese Art der
Ballonbefestigung, raumsparend am Katheter zugleich ist vorteiliger als beim Ballonkatheter nach Grüntzig, dessen
aus Plastik bestehender, nicht retrahibler Ballon recht weit vom Katheterschaft absteht.
Will man mit dem nach eigenen Patentansprüchen beschriebenen riehrzweckkatheter auch Kontrastmittel injizieren
oder Blutdrucke messen,einen Führungsdraht hindurchgeben,
so ist außer Ballon/Ballone (2) eine Frontdüse (7) erforderlich und diese muß verstellbar sein, wie bereits
mit Deutscher Patentschrift P 33 26 648 mitgeteilt, Dr. W. Schubert.
Aber zu ergänzen ist in dieser Hinsicht noch, Blick auf Mehrzweckkatheter, daß der vordere Teil der Sonde/des
Katheters einen Düsenkörper aufweisen kann mit mehreren Düsen, die in diesem Fall alle nach vorn gerichtet
sind, auch zum Verschluß selbstverständlich geeignet, Fig. 14. Sie zeigt eine engere und auch eine weitere
Düse (7b,7c), wobei zum Beispiel durch die weitere (7c)
ein Endoskop vorgebracht werden könnte. Schließen sol-
ehe Zusatzarmaturen wie auch Kanüle zugleich die zugehörige
Düse, so können Ballon/Ballone oder andere auch seitlich am Katheter mit Fluid beaufschlagt werden.
Der nunmehr von uns kreierte Katheter ist also ii/esentlich
vielseitiger einzusetzen, statt des Verschlußkonus mit Haltedraht (8) allein zum Verschluß (Fig. 6) können
nun also gleichfalls eingesetzt werden zugleich mit Ventilwirkung vorn konisch verjüngte Kanüle (Fig. 9)
lange durchgehende Kanüle (Fig. 10) .">jselbsti'schmales
Endoskop könnte zusätzlich hindurchgeschoben werden. Die hinteren Kanten der jeweiligen Düsen sind zum besseren
Hineingleiten der Armaturen abzurunden.
Spezialkatheter gegen Harnrohrenstrikturen: Man muß bei
der männlichen Harnröhre besondereanatomische Verhältnisse berücksichtigen; die ohnehin zarte Schleimhaut
gibt mit der schwammigen, weichen Umgebung leicht nach. Solche Harnrohrenstrikturen sind dabei zum Teil spinngewebsartig
mit feinen Lücken bzw. Restlichtungen, die es ebenfalls zart, schonend aufzusuchen gilt. Angriffspunkte
ergeben sich erst, wenn Restlichtungen am vorderen Teil des Katheters durchlaufen sind. Der vordere Teil dieses
Spezialkatheters hat also sehr schmal zu sein (Fig. 7)-An der gleichen Figur findet sich vorn am Katheter ein
ganz kleiner nur leicht aufdehnbarer fester Ballon (9) mit
zusätzlicher ganz feiner Frontdüse (7a)» so daß Fluid
auch mit Gleitmittel dort austreten kann, um die Rest-
lichtung im Bereich <äer Striktur per Fluid zunächst einmal
soweit wie möglich zu entfalten und dabei den dünnen vorderen Teil des Katheters in diese öffnung anzubringen,
so weit vorzuschieben, daß dann per Schneiden am Ballon, mit dem Ballon(9) auch zur Dehnung die Striktur beseitigt
wird.
Hat die durch die Frontdüse hindurchgeschobene Kanüle (10a), die auch im üblichen Sinne aus gut flexiblen leicht
biegsamen nicht stärker verformbaren Metall bestehen kann, eben einen äußeren Durchmesser, der nicht ganz dem Durchmesser
der Frontdüse entspricht, so hat diese Frontdüse zugleich die Funktion eines Ventils, verschließt nämlich
die Frontdüse.
Zum Mehrzweckkatheter sollte auch möglichst zugleich die wichtige Funktion des Leitkatheters gehören. Er soll den
richtigen Ort für Teleoperation erreichbar machen, natürlich auch schonend.für den Patienten. Hierfür wird mit
Fig. 12 und 1$ eine uns ebenfalls noch nicht bekannt gewordene Vorrichtung dargetan in Anwendung von vorgeformten Spiralfedern.
Die wünschenswerte Abweichung von der Geraden, Verformung des Katheters im Innern des Körpers
in der Leitungsbahn, angepasst an die anatomischen Gegebenheiten, erfolgt, und hierzu wird vielfach auch eine
übliche Röntgenkontrolle erforderlich sein,durch Einbringen
einer solchen vorgeformten Spiralfeder, die nach proximal mit auch torsionsfestem Draht (14-) verbunden ist. In
dieser Weise lassen sich von proximal dreidimensional, also außerhalb des Körpers Formveränderungen am Katheter/Sonde
vorn bewirken, zudem kann der Katheter je auch
noch weiter nach vorn bewegt oder nach proximal zurückgezogen werden.Zu dieser Technik gehört der Andruck
der vorgeformten Spirale (13) im Innern des Katheters
vorn bei relativ begradigter Spirale, und erst beim Loslassen des Spiralhaltedrahtes (14) proximal wird sich
dann die Spirale ausdehnen und ihre vorgegebene abgebogenen Form auf den Katheter
übertragen.
In Ergänzung zu P 33 26 648.4 haben wir in Fig. 9 eine
andere vereinfachte Version des Verschlußes proximal am Mehrzweckkatheter dargestellt. Zwischen Außenwand
der Kanüle (16a) und Innenwand des Mehrzweckkatheters wird eine Gummimannschatte zur Abdichtung (19) gegen
Fluid gelegt.Außen am hinteren Teil des Katheters befindet sich eine mit Schraube versehene Schelle, so daß
der Abdichtung; uummimannschette ausreichend Andruck gegeben
werden kann.
Wesentliche Vorteile der Erfindung: 3402573
a) Durch längsgestellte Messer auf dem Kuppenteil der Ballone, zunächst möglichst auch in Schlitze der Katheterwand
eingezogen, ist nach Fluidandruck die ebenfalls längsgestellte Aufschlitzung verhärteter und zugleich
verdickter Innenwandschichten der häufigen arteriosklerotischen Stenosen teleoperativ zugleich schonend möglich.
b) Der in Fig.1,2 dargestellte elastische Ballon ist vergleichsweise
zum aus Plastik bestehenden Ballon raumsparend, insbesondere.wenn zugleich auch die an ihm längsgestellten
Messer mit muldenförmiger Platte in ebenfalls längsgestellte Schlitze der Sonde untergebracht sind.
Der Ballon am Grüntzig-Katheter besteht hingegen aus nicht elastischenvjhäutigenfdurchsichtigen Plastikmaterial.
c) Der herstellungsmäßig einlumige Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-^5That vergleichsweise zum Grüntzig-Katheter
einen wesentlichen kräftigeren Schaft, was natürlich auch deutliche Verjüngung des vorderen Teils nicht ausschließt,
bei zugleich relativ ein heitlicher weiter Lichtung, so daß auch längsgestellte durchgehende Schlitze der Katheterwand
für ausgedehnten Durchtritt von Fluidfwie zur Aufdehnung
des Ballons wünschenswert möglich ist.
d) Bei diesen doch relativ großen Katheterwanddurchbrechungen für Fluid und zugleich allgemein weiter Leitung
für Fluid von proximal her können außen am empfindlichen
Manometer die realen genauen Balloninnendrucke gemessen werden. Es ist somit zu erwarten, daß mittel-
starke Coronararterien, die auch noch so stark arteriosklerotisch
verändert sein mögen, bereits mit unter 1 atii liegendem Druck, zumal die Innenhaut längs^aufgeschlitzt
ist, wesentlich aufgedehnt werden.
e) Wie insbesondere in der Fig.8 zu ersehen, können nun
auch wesentlich großflächigere Ballone den Kathetern/
Sonden aufgesetzt werden in Verbindung zugleich mit Schneidewerkzeug bei dreigeteiltem, mehrfach geteiltem
Ballon, so daß nun auch ebenfalls teleoperativ und schonender als durch Bypassoperation, die Brustraumeröffnung
erforderlich macht, ganze Gefäßstämme der HerzkranzSchlagadern
in einer Sitzung aufgedehnt werden können.
f) Der Harnröhrenstrikturkatheter nach Fig.? zeigt bereits
axial Zusatzkanüle vorn mit feinem Ballon und auch ganz feiner Frontdüse (10,9,73O 5 niit dieser feinen vorderen
Vorrichtung gilt es, auch nur sehr feine Restlichtungen der Harnröhre aufzufinden, dort möglichst mit
Gleitmitteln einzudringen und nachfolgend mit Ballon und zugleich Schneidevorrichtung darauf die narbigen,
manchmal spinnwebeartigen Strukturveränderungen zu beseitigen. Ballon mit Schneidewerkzeug ist unsYnicht bekannt
geworden. Die gesamte Vorrichtung nach Fig.7,
ebenfalls mit Schneidwerkzeug, dürfte auch mit Fluid schonender als herkömmliche Vorrichtung sein.
g) Ein Katheter, dem berechtigt die Bezeichnung Mehrzweckkatheter gegeben werden könnte, ist uns desgleichen
nicht bekannt geworden; der Ballonkatheter nach Grüntzig
gilt als der fortschrittlichste und ist ein zweilumiger.
Auch der herstellungsmäßige einlumige Mehrzweckkatheter ist sogleich ein zweilumiger, zumal bei
oben genannten Vorteilen, wenn von proximal eine geeignete Kanüle nach vorn in die Frontdüse und dort
zugleich abdichtend vorgebracht wird.
h) Auch noch weitere Kanäle innerhalb des Mehrzweckkatheters sind durchaus möglich hei primär relativ
weiter einheitlicher Lichtung (Fig.14). Der Frontdüsenkörper
kann zugleich mehrere und auch verschieden große Düsen aufweisen für Kanülen verschiedener Weite
und sogar ein schmales Endoskop könnte über eine weite Düse nach vorn gebracht werden.Bei solchen künstlichen
Leitungsbahnen innerhalb des Mehrzweckkatheters bliebe immer noch genügend Raum in der Hauptlichtung, um ausreichend
Fluid in aufzudehnende Ballone hineinzubringen.
i) Bei relativ steifer Katheterwand des Mehrzweckkatheters werden auch höhere Unterdrucke sehr wahrscheinlich besser
als beim Grüntzig-Katheter für Absaugung eingesetzt werden können.
j) Auch der Einsatz von vorgeformten Spiralfedern in
Kathetern ist uns noch nicht bekannt geworden. Hierfür ist eine relativ weite einheitliche Lichtung erforderlich,
was auf den Katheter nach Grüntzig nicht zutrifft. Die Katheterwand muß auch möglichst fest sein. Auch ein Düsen-
körper zur Verfestigung des vorderen Teils (15) des Katheters
ist erforderlich wie an unserem Mehrzweckkatheter, j siehe auchyfrfguren 5,6,9,10,12,13 und 14. Die Spiralfeder
darf ,ja nicht über den vorderen Teil des Katheters in die
Leitungsbahnp.es Körpers herausgedrückt werden. In dieser
Weise ist echt teleoperativ von außen am Körper, vor allem auch über Spiralhaltedraht eine Abbiegung, Lenkung des vorderen
Teils des Katheters und zwar dreidimensional möglich, hinzu kommt bei Steifheit der Katheterwand in Verbindung
auch mit Spiralhaltedraht, daß sogleich auch vordere Teile des Katheters nach vorn geschoben oder der
Katheter zurückgeschoben werden kann. Auch bei liegender Spirale können Injektionen und auch umgekehrt Absaugung
durch einen solchen Mehrzweckkatheter von außen durchgeführt werden.
Zeichnung:
Die Fig. 1 stellt den Querschnitt einer Sonde, eines Katheters oder eines anderen langgestreckten ärztlichen
Instrumentes dar mit 3-teilig aufgesetztem Ballon (2) über längsgestellten Schlitzen (5) der Katheterwand
(6), wobei der Schlitz/Schlitze jeweils vom Ballon (2) abgedeckt und gegen Fluid abgedichtet sind.
Die einzelnen Schneidewerkzeuge (1) sind in einer muldenförmigen Platte (3) eingelassen, die aus hartgummiartiger
oder auch plastikartiger Substanz besteht. Durch Fluidandruck wird diese Platte (3)
mit Schneidewerkzeug (1) nach außen vorgebracht und zugleich der elastische Ballon aufgedehnt (Fig.1 u.5),
wobei diese Platte (3) mit Schneidwerkzeug (1) wie auch äußere Teile des elastischen Ballons zugleich
gezügelt sind durch Fäden (4) , die am seitlich basal en Teil der Einzelmesser (1a,1b) angreifen und
seitlich innerhalb des Ballons/Ballone (2) an der Katheterwand verankert sind.
Fig. 2 zeigt die Seitenansicht untereinander angeordneter einzelner Schneidewerkzeuge (1), wobei die
Schneiden zur geeigneten Schnittführung sich überlappen, was dadurch erreicht wird, daß mehr quadratische
Formen mit Ausziehung der Schneiden zur Seite eingesetzt (1a)/ und die benachbarte Schneide dann mehr ovale
Form (1b) hat. Diese in Bezug auf die Form der Schneide
unterschiedlichen Einzelmesser (1a,1b) sind alternierend
untereinander angeordnet und basal mit der schon bei der Beschreibung der Fig.1 genannten muldenförmigen
Platte (3) fest verbunden, wobei solche Messer möglichst in die Platte (3) einvulkanisiert
sein sollten.
Die Fig. 3 zeigt die Aufsicht solcher in die muldenförmige
Platte (3) fest eingelassene^Messer (1a,1b).
Fig.4 zeigt einen schlangenförmigen zur Schneide umgestalteten
Draht, drahtartiges Gebilde (1c), was auch aus festem Kunststoff mit Schneide bestehen
könnte, wieder eingelassen in die muldenförmige Platte (3).
Fig. 4 a zeigt eine entsprechende wieder am Katheter längsgestellte schlangenfönnige Wulstung der muldenförmigen
Platte (3)» wobei diese Wulstung zahlreiche ebenfalls längsgestellte Schneiden enthält, die zunächst
zum Teil sogar seitlich nebeneinander gesetzt/ angeordnet sind. Nach Fluidandruck mit Dehnung des
Ballons (2) erfolgt dann wie bei Fig. 4 Streckung dieses schlangenförmigen Gebildes mit eingelassenen
Messern zugleich mit der muldenförmigen Platte (3), so daß die zahlreichen feinen Einzelmesser eine Reihe
bilden und stärker vortretend den Schneidevorgang be-
wirken können.
Fig. 5 zeigt den Längsschnitt durch den vorderen Teil
eines einlumigen Katheters, den "wir wegen der Vielseitigkeit seiner Anwendung als Mehrzweckkatheter bezeichnet
haben. Die Frontdüse (7) ist nicht durch Ventil verschlossen, es könnte also injiziert werden, es
kann aus der Leitungsbahn des Körpers abgesaugt werden. Der Aufdehnungsballon (2) ist kontrahiert mit muldenförmiger
Platte (5), die raumsparend komplett oder partiell in längsgestelltem Schlitz (5) der relativ
starken Katheterwand (6) zunächst untergebracht ist. Diese muldenförmige Platte (3) trägt nun ebenfalls
längsgestellt zum Katheter-das Schneidewerkzeug (1) ebenfalls längsgestellt zum Katheter, zur Flexibilität
in zahlreiche Segmente mit Einzelmesser entsprechender Gestalt (1a,1b) unterteilt.
Fig. 6 zeigt den gleichen Mehrzweckkatheter wie bei Fig. 5 wieder in Längsschnitt, diemal aber mit verschlossener
Frontdüse (7) durch Haltedraht im Innern des Katheters vorgebrachtes konisches Ventil (8) in
Frontdüse (7).
Durch Fluidbeaufschlagung ist der Ballon (2) mit Schneidewerkzeug (1) längsgestellt zum Katheter nach
außen abgedrängt, so daß durch Andruck Leitungsbahninnenwandschichten
in Längsrichtung aufgetrennt werden
. η-
können.
Fig. 7 zeigt den Spezialkatheter für Harnröhrenstrikturbeseitigung.
Dieser Katheter ist von vornherein als zweilumiger Katheter angelegt und trägt zwei
Ballone (2,9), der kleine nicht besonders stark aufdehnbare Frontballon (9)besitzt vorn eine sehr feine
Düse (7a)> durch die über Kanüle (10), im Innern der
Katheterlichtung verlaufend, Flüssigkeit mit Gleitmittel in die Harnröhre zum Auffinden von Harnröhrenrestlichtungen
vorn am Katheter hineingegeben werden kann. Ist die Striktur durchlaufen, so wird dann durch Fluid
über die Hauptlichtung des Katheters der Ballon (2) gedehnt bei zugleich vorgebrachten mehrfachen längsgestellten
Schneidewerkzeugen (11). Die Katheterwand (6) hat relativ stauchungsfest zu sein.
Fig. 8 zeigt in Längsschnitt den schon genannten Mehrzweckkatheter,
wobei der Ballon in Längsrichtung zum Katheter flächenhaft beachtlich vergrößert ist
mit zugehörigem Schneidwerkzeug (11), wie schon in Fig. 1,5 u.6 dargestellt, wobei mit solchen großflächigen
Ballonen auch beispielsweise Gefäßstämme von arteriosklerotisch verengten und verdickten
HerzkranzSchlagaderstammen aufgedehnt werden können.
Die Frontdüse (7) ist durch eine von proximal durch den gesamten Katheter vorgebrachte Kanüle (10a) verlegt,
ventilmäßig verschlossen; in der Lichtung dieser
Kanüle vorn war zunächst ein ganz dünnwandiger
elastischer Ballon (9a) eingelassen, der nun in der Leitungsbahn des Körpers durch Fluid herausgebracht
und aufgedehnt wurde. Die relativ stauchungsfeste Katheterwand ist mit 6 bezeichnet worden.
In Fig. 9 wird der Mehrzweckkatheter im Längsschnitt
dargestellt mit Frontdüse (7), die durch lange Kanüle (16a) verschlossen ist, wobei diese großlumige
Kanüle vorn die Besonderheit hat in Begünstigung des Ventiverschlußes, daß ihr vorderer Teil genau auf die
Weite der Frontdüse verjüngt ist, diese Kanüle kann also nicht über den distalen Teil der Frontdüse (7)
in die Leitungsbahn des Körpers hinausgeschoben werden. 6 stellt wieder die relativ stauchungs-und druckfeste
Katheterwand dar. Die Ansatzstutzen werden mit Ziff. 17 bezeichnet für tlber-und Unterdruck, dabei ist zumindest ein
Ventil (12) erforderlich. Der hintere Verschluß (20) dieses Mehrzweckkatheters besteht aus längsgestellter
Gummimanschette um die eingebrachte Kanüle (16a) und Dichtungsschelle mit Schraube (21). Der hintere Teil
der Kanüle (16a) kann ebenfalls einen Ansatzstutzen haben (18).
Fig. 10 zeigt den Längsschnitt des vorderen Teils eines solchen Mehrzweckkatheters mit Frontdüse (7) und durch
die Frontdüse Weit in die Leitungsbahn des Körpers hin-
- U-
durchgegebene relativ englumige Kanüle oder ähnliches schlauchartiges Gebilde (16b). Mit Ziff. 6 wird ivieder
die relativ stauchungssichere und druckfeste Wandung des Katheters dargestellt.
Fig. 11 zeigt eine vor allem aus gutem Stahl bestehende
vorgeformte Spirale (13)» deren Durchmesser etwas klei-.·' ner sein soll als die Lichtung des mit Fig. 12 dargestellten
zunächst noch gestreckt verlaufenden Katheters mit Frontdüse (7) und Wandung (6). Der hintere Teil
dieser zunächst gut senkrecht abgeknickten vorgeformten Spiralfeder (13) steht mit einem ebenfalls ziemlich
stauchungsfesten und drehsicheren Haltedraht (14) in Verbindung.
Fig. 13 zeigt den gleichen mit Fig. 12 dargestellten
vordem gestreckten Katheter, wie dieser nun durch Einwirkung der rechtwinklig vorgeformten Spiralfeder (13)
im vorderen Teil deutlich zur Seite abgebogen wurde. Durch die Frontdüse (7) kann auch in diesem Zustand
injiziert und abgesaugt werden, was durchaus auch zu dem Begriff "Mehrzweckkatheter" paßt.
Fig. 14 zeigt den Längsschnitt ebenfalls durch solch einen Mehrzweckkatheter und zwar durch dessen vorderen
Teil mit Frontdüse\/05). DieselFrontdüsel/enthält aber
zumindest zwei.dabei auch zugleich verschieden weite Düsen, eine weitlumige (7c), die auch für die Aufnahme
eines ganz schmalen Endoskops geeignet sein könnte ■ und daneben eine englumige zweite Düse (Tb) für
Kanüle oder anderes zugleich ebenfalls mit Ventilwirkung, wobei dennoch über die restliche Hauptlichtung
des Mehrzweckkatheters Ballon/Ballone (2)
zusätzlich aufgedehnt werden können. Die inneren
Eingangsstellen für die Düsen sollten möglichst abgerundet sein, damit die vorgebrachten Zusatzinstrumente
wie Endoskop, Kanüle oder anderes den richtigen Weg finden.
Bei verschieden weiten Düsen wäre zunächst das größere Instrument in die entsprechende Düse (7c)
vorzubringen und danach erst das kleinkalibrige Instrument mit der Auffindung auch der englumigeren
Düse (Tb).
COPY
Legende:
- Schneidewerkzeug
1a - quadratisch geformtes Einzelmesser mit
zipfliger Ausziehung der Schneide 1b - oval geformtes Einzelmesser
1c - einheitlich in Schlangenlinie auf der
muldenförmigen Platte befestigtes Schneidewerkzeug, welches sich bei aufgedehntem
Ballon zur Schnittfiihrung streckt - 3-fach unterteilter Ballon am Katheter
bzw. 3 gleichgroße Ballone am Katheter
- muldenförmige Platte für die feste basa-
Ie Verbindung, der in Reihen angeordneten
Einzelmesser und zur Verbindung mit elastischem Ballon (2) ,\
- Haltefaden für SchneidewerkzeugFund Platte
(3), an der Sonden-, Katheterwand verankert
- Schlitze längsgestellt in der Sonden-,
Katheterwand
- Katheterwand, Sondenwand.
- Frontdüse
?a - Frontdüse an kleinerem mäßig aufdehnbarem
Zur Legende: "oh -
Frontballon für Harnrohrenstrikturkatheter
7b - englumige Frontdüse
7b - englumige Frontdüse
7c — weitlumige Frontdüse
- Haltedraht mit Verschlußkörper
- wenig aufdehnbarer kleiner Frontballon 9a - Frontballon in/an Kanüle als Zusatzin-
strument für Katheter mit Frontdüse und
Ballon
- separater im Spezialkatheter verlaufender
Fluidschlauch, auch für Gleitmittel
10a - Kanüle, zugleich Verschluß der Frontdüse j
für Injektion während der Aufdehnung,
Blutdruckmessung unö anderes - Aufdehnungsteil des Katheters
mit Ballon/Ballonen und Schneidewerkzeug
nach Fig. 1-5
- Ventil im Ansätzstutzen \jQ$' J J
vorgeformte Spirale mngJiohnt mit Lot··
sionssichererri Haltedrahb
BAD ORIGINAL
Zur Legende:
14 - Haltedraht für vorpreforirte Spirale
15 - Frontdüsenkörprr mit zwei (mehreren)
Frontdüsen
16α - vorn konisch verjüngte Kanüle zugleich Ventilverschluß
16b - durch die Frontdüse weit verschiebbare Kanüle zugleich mit Frontventilwirkung
17 - Verbindungsstutzen für Uber-und Unter-
d ruck
18 - Ansatzstutzen proximal an der Kanüle
19 - Gummimanschette
20 - proxLmale Verschlußvorrichtung für
primär einlumigen Katheter mit Frontdüse
21 - Schraube für Abdichtungsschelle proximal
am Katheter
BAD ORIQJNAL °°ΡΥ
Claims (18)
1. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter zum Auftrennen von inneren Leitungsbahnschichten
des Körpers sowie vor allem zur schonenden Auftrennung und Aufdehnung von Leitungsbahneinengungen
verschiedener Art wie arteriosklerotische Gefäßwandstenose, zur Erweiterung der Austrittsstelle des großen Gallenganges in
den Darm, zur Harnröhrenstrikturbeseitigung
und anderes
dadurch gekennzeichnet,
daß der außen vorn am Katheter/an der Sonde gelegene elastische Ballon (2) in mehrere Sektoren
unterteilt ist, jeder dieser gleichgroßen Ballone (2) auf seinem Kuppenteil zum Katheter längsgestellt
segmentierte kleine Einzelmesser (1a,1b) besitzt, die basal fest in eine muldenförmige
ebenfalls längsgestellte Platte (3) eingelassen sind, diese aus Hartgummi oder ähnlichem bestehende
Platte (5) gegen Fluid ebenfalls abdichtend seitlich mit der eigentlichen elastischen Ballonhülle
verbunden ist, die Basis je seitlich der Einzelmesser (1a,1b) zudem zur Zügelung über Fäden (4)
mit mehr seitlich gelegenen Teilen der Katheterwand (6) im Innern des Ballons (2) verankert ist,
und das Ausfahren des Schneidewerkzeuges (1) mit Messern zugleich mit Ballon 0°) zur Schnittführ-
ung durch Fluid von proximal über die Lichtung des
Katheters bewirkt wird.
2. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, daß der elastische Ballon/Ballone (2) am Katheter/
an der Sonde längsgestellt und ringsum angeordnet mit seiner Hülle zunächst elastisch vorgespannt
diesen Katheter umgibt, raumsparend und dabei das Schneidewerkzeufz; (1) mit muldenförmiger Platte (3)
sich bevorzugtiin den ebenfalls längsgestellten Schlitzen (5) der stauchungssicheren Katheterwand
(6) ganz oder zum großen Teil befindet, wobei die Schlitze (5) zugleich Fluidaustritt je in den Ballon/Ballonen
(2) ermöglichen mit zunehmender Dilatation der Hülle, wodurch das Schneidewerkzeug (1) auf
der Kuppe des Ballons (2) nach außen longitudinal zur Schnittführung vorgebracht wird.
3. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-2 dadurch gekennzeichnet, daß dieser Vorspann der bevorzugt aus Gummi bestehenden
Ballonhülle noch durch im Katheter/Sonde eingegebenen/vorgegebenen/erzeugten Unterdruck verstärkt
wird und dieser Unterdruck dabei über die Schlitze (5) der Katheterwand (6) die Basalplatte
mit Schneidewerkzeug (1) direkt und weiterhin raum-
sparend ansaugt.
4-, Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-3 dadurch gekennzeichnet,
daß das Schneidewerkzeug (1) longitudinal segmentiert und zugleich so gestaltet ist, daß ein möglichst einheitlicher
Gewebsschnitt zustandekommt, was dadurch erreicht wird, daß alternierend die Einzelmesser (1a,
1b) eine quadratische Form (1a) haben mit zipfligem Vorsprung der Schneide distal und proximal, davor
oder dahinter befindliche andere Nesser mehr rundlich ovale Form (1b) der Schneide besitzen und alle diese
hintereinandergesetzten Messer (1a,1b) mit gut aneinandergrenzender
Schneide auf einer vergleichsweise zur elastischen Ballonhülle festeren muldenförmigen
Platte (3) longitudinal angeordnet sind.
5- Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-4- dadurch gekennzeichnet,
daß die Basis der abwechselnd verschieden geformten, jedoch mit der Schneide gleichhohen Einzelmesser (1a,
1b) fest mit der nach Anspruch 2 genannten muldenförmigen am Katheter längsverlaufenden Platte (3)i
die aus hartgummiartiger Substanz, nicht zu festem Kunststoff oder ähnlichem zu bestehen hat, verbunden
ist.
6. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär ein Lumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-5 dadurch gekennzeichnet,
daß die mit Fig. 2 und 5 genannte messertragende aus festerer Substanz bestehende muldenförmige
Platte (3) fluiddicht in die weitaus mehr elastische Gummihülle des Ballons/Ballone (2) eingelassen
ist, wobei es sich^auch um eine andere Substanz als Naturgummi handeln kann.
7. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-6 dadurch gekennzeichnet, daß eine Zügelung der Schneidevorrichtung (1).mit
genannten Messern (1a,1b) sowie der Kuppenteile des Ballons/Ballone (2), auch zugleich eine Aufrichtung
der Messer mit richtigem Stellwinkel radial zur Achse der Sonde/Katheter, durch Fäden (4)
zustandekommt, wobei die Fäden (4) je seitlich an
der Basis der Messer (1a,1b) anzugreifen haben und die gleichen Fäden (4) seitlich ebenfalls im
Innern des Ballons/Ballone (2) segmental an der Außenwand (6) des Katheters angeordnet,verankert
sind.
8. Ballondilatationsvorrichung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-7 dadurch gekennzeichnet, daß sich je innerhalb der Ballone auf gleicher
Höhe in der Katheterwand (6) Schlitze (5) längsgestellt befinden, wobei diese Schlitze zunächst vor
allem der Aufnahme der muldenförmigen Platte (3) mit Schneidewerkzeug (1)Vund durch diese gleichen
Schlitze (5) Fluid in den Ballon/Ballonen (2) zur Aufdehnung eintritt mit zugleich dadurch zustandekommender
Abdrängung der muldenförmigen Platte (3), das Schneidewerkzeug (1) tragend, bis sich Raffung
der Fäden (4-) mit Schnittführung ergibt.
9· Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-8 dadurch gekennzeichnet,
daß entsprechend der Fig. 1 bevorzugt drei Ballone (2) je mit muldenförmiger Platte (3) und Schneidewerkzeug
(1) Verwendung finden, angeordnet über die zugehörigen längsgestellten Schlitze (5) des Katheters,
der Sonde oder über anderem langgestreckten ärztlichen Instrument, auch am Katheter mehrfach
über Durchbrechung der Katheterwandschlitze (5) Ballone (2) dieser Art hintereinandergeschaltet sein
können.
10. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-9 dadurch gekennzeichnet, daß als Katheter ein solcher mit verstellbarer Frontdüse
(7) bereits nach Patentanmeldung P 33 26 64-8.4-Dr. W. Schubert, verwendet wird, Fig. 5,6,9,10,12,13
und 14-, dessen Frontdüse durch konischen Verschluß-
Körper an einem Haltedraht (8) oder was neu ist durch iJusatzinstrumente wie Kanüle (10a, 16a und 16b) verschlossen
werlett kann, zudem daß der frontale Düsenkörper mehrere, sogar auch ungleich weite Düsen enthält
in gleicher Weise wie oben genannt mit verschiedenen Zusatzinstrumenten verschließbar, was verschiedene Tätigkeiten
gleichzeitig teleoperativ wie an- und absaugen beispielsweise ermöglicht.
11. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-10 dadurch gekennzeichnet, daß wesentlich größere vorn ant Katheter, Sonde
aufgesetzte langgestreckte Ballone mit Schneidewerkzeug (11) über dadurch abgedeckte ebenfalls
längsgestellte zum Teil auch unterbrochene. Schlitze (5) der Katheterwand (6) sich befinden, so daß über
mehrere Zentimeter lange Stenosen in einer Sitzung aufgedehnt werden können ebenfalls durch Anwendung
von Katheter mit verstellbarer Frontdüse (7)» wie insbesondere in Fig. (8) dargestellt.
12. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-11 dadurch gekennzeichnet, daß es sich um einen Spezialkatheter mit Ballon/
Ballonen (2) und Schneidevorrichtung (1) zur Beseitigung von Harnröhrenstrikturen handelt (Fig. 6)
mit starker "Verjüngung des vorderen Teils des Katheters, dieser Spezialkatheter vorn einen weiteren
olivenförmigen kleinen insgesamt ziemlich festen, wenig aufdehnbaren .
Frontballon (9) mit ganz enger
Frontdüse (7a) für Fluidaustritt und zugleich
Gleitmittel besitzt und dafür eine zweite Leitungsbahn als Kanüle (10 ) die gesamte Lichtung des Spezialkatheters
durchläuft und dieser Spezialkatheter zur Harnröhrenstrikturenbeseitigung sonst nach dem in
Fig. 1-4 genannten Prinzip gebaut, jedoch weniger lang als vergleichsweise ein Herzkatheter ist.
15. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-12 dadurch gekennzeichnet,
daß durch die Frontdüse (7)/Frontdüsen 7b,7c eine/
mehrere Kanülen(16a^^vorgeschoben werden, auch in
die Lichtung der davor befindlichen Leitungsbahn des Körpers zur Injektion, Absaugung, Blutdruckmessung
und anderes, daß zudem auch mit einer solchen Kanüle (10a) bei relativ weiter Frontdüse ein kleiner
zusätzlicher ebenfalls elastischer Ballon als Frontballon weit nach vorn vorgebracht werden kann,wie
auch in Fig.8 dargestellt.
14. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-13 dadurch gekennzeichnet, daß die in die Ballonhülle (2) bzw. in die muldenförmige
Platte (5) eingelassene Messer (1a,1b), auch aus Kunststoff gefertigt und dennoch eine ausreichend
d*
scharfe Schneide haben, auch in einem Guß mit einer
Platte (3) hergestellt werden.
15· Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-14 dadurch gekennzeichnet,
daß die Schneide primär einheitlich etwa drahtartig ist mit flacher Basis zur Aufnahme/Befestigung
an der muldenförmigen Platte (5), wobei diese Schneidevorrichtung längsgestellt einer schlangenförmigen
Linie folgt und erst bei gedehntem Ballon gestreckt nach außen Schneidewirkunp; ergibt.
16. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-15 dadurch gekennzeichnet, daß die Eigenschaft des Leitkatheters in Anpassung
an vorgegebene Leitungsbahnkrümmungen des Körpers dadurch passiv zustandekommt, daß eine oder nacheinander
mehrere entsprechend vorgeformte SpiralfedernVln
die relativ weite Lichtung des.« Mehrzweckkatheters vorgeschoben, vorn vor der Frontdüse zusammengedrückt
werden, wonach dann der vordere Teil des Mehrzweckkatheters sich weitgehend der Form der
vorgeformten Spirale anpasst.
17· Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug
am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach Anspruch 1-16 dadurch gekennzeichnet,
daß die vorgeformte Spirale (13) proximal mit einem stauchungs-und zugleich torsionsfesten Haltedraht
verbunden ist, dieser Draht hinten einen Knebel für Drehnqg des Drahtes/der Spirale, Stahldrahtspirale
besitzt.
18. Ballondilatationsvorrichtung mit Schneidewerkzeug am primär einlumigen Mehrzweckkatheter nach
Anspruch 1-17 dadurch gekennzeichnet, daß der proximale Verschluß (20), gegen Fluid abdichtend,
aus einer Gummimanschette (19) besteht, die mit ihrer Lichtung je dem Durchmesser des in
den Mehrzweckkatheter eingeschobenen Zusatzinstrumentes zu entsprechen hat, die mantelförmige Innenseite
des proximalen Teils der Katheterwand auf diese Gummimanschette aufgesetzt V und dann
mittels Schelle mit Schraube (21) der hintere Teil des Katheters zur Abdichtung fest auf die
Gummimanschette (19) ringsum angedrückt wird.
-cP
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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DE19843402573 DE3402573A1 (de) | 1983-07-23 | 1984-01-26 | Ballondilatationsvorrichtung mit schneidewerkzeug am primaer einlumigen mehrzweckkatheter |
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ID=25812578
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