DE3212529A1

DE3212529A1 - Verfahren und vorrichtung zur durchfuehrung des verfahrens zur kuehlung tiefgefrorener medizinischer praeparate in z.b. einmalinjektionsspritzen waehrend des versands

Info

Publication number: DE3212529A1
Application number: DE19823212529
Authority: DE
Inventors: Jürgen 2000 Hamburg Kaether
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1982-04-03
Filing date: 1982-04-03
Publication date: 1983-10-13

Description

VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG DES VERFAHRENS ZUR
KÜHLUNG TIEFGEFRORENER MEDIZINISCHER PRÄPARATE IN Z.B. EINMAL-INJEKTIONSSPRITZEN WAHREND DES TRANSPORTS Die Erfindung führt während des Transports in einem wärme- isolierten Transportbehälter aufgrund dessen besonderer Formgebung sowie aufgrund besonderer Vorkehrungen zu einer ständigen, gesteuerten Umströmung von z.B. in medizinischen Injektionsspritzen gefrorenen z.B. Zellpräparaten mit kaltem CO2 -Gas, welches durch Verdampfung von in einem getrennten Abteil befindlichen Trockeneis ( CO2 - fest ) entsteht.
Die gesteuerte Umströmung z.B. der Injektionsspritzen in einem getrennten Abteil des Behälters führt zu einer wichtigen , gleichmäßig tieferen Temperatur der Injektionsspritzen und damit zu einer schonenden Behandlung der Präparate.
Dabei erfolgt eine räumlich variierbare Trennung von z.B. Injktionsspritzen und CO2- Trockeneis, welche gleichzeitig eine Beschädigung der tiefgefrorenen Injektionsspritzen durch das Trockeneis-Gewicht (k = 1,3 bis 1,5 ) bei Transportstößen ausschließt.
Die tiefgefrorenen Injektionsspritzen bzw deren Inhalt (z,B. Zellpräparate ) werden während des Transports in dem Transportbehälter im Sinne der Erfindung zwecks Verringerung der ab ca. minus 50° C bei steigender Temperatur einsetzenden Gefahr der Autolyse ( Zellzersetzung ) einer besonderen Behandlung unterzogen. Die Erfindung bewirkt, daß die Injektionsspritzen während des Transports gesteuert ständig vom kalten CO2- Gas umströmt werden, was zu einer Vermeidung von örtlichen Wärmenestern, z.B. zwischen den gebündelten Injektionsspritzen, führt, bei der genannten gleichzeitigen Trennung der Injektionsspritzen vom gewichtigen Trockeneis in der getrennt angeordneten I(ammer. Die zwecks Zusammenstellung der z.B. einzelnen Zellpräparate- Injelctionsspritzen zu einer Zell- Kur erforderliche Bündelung geschieht dabei im Sinne der Erfindung mithilfe einer Gasströmungs- durchlässigen Umhüllung ( z.B. durchlöcherter Folienbeutel oder Netzumhüllung ) Die Steuerung der Umströmung der z.B. Injektionsspritzen aufgrund der erfindungsgemäßen besonderen Behälterformgebung erfolgt dabei durch - das Herabsinken des jeweils kältesten CO2- Gases in Kammer Pos.2 ( siehe Skizze I ) nach unten und dadurch - den erzwungenen Durchtritt durch die in Anordnung und Dimensionierung erfindungsgemäßen Offnungen Pos. 6 der Trennwand Pos. 4 in die auf höherem Temperaturniveau befindlichen Kammern Pos. 1 u. 3, sowie - das aufgrund von Erwärmung in den Kammern 1 u. 3 nach oben steigende CO2- Gas, welches durch die oben befindlichen erfindungsgemäßen Oeffnungen 6 wieder'in Kammer 2 entweicht und dort durch erneutes Herunterkühlen am Trockeneis wieder nach unten sinkt.
Auf diese Art entstehen bei z.B. 3 Kammern 2 getrennte erzwungene Gaskreisläufe, z.B. zwischen Kammer 1 u. 2 einerseits sowie 2 u. 3 andererseits. Das durch äußere Wärmeeinwirkung sich erwärmende CO2- Gas führt während dieses Kreislaufs zu ständiger Verdampfung des Trockeneises in Kammer 2. Der sich dadurch aufbauende Überdruck im Behälter wird konstant gehalten aufgrund einer gleichmäßigen Diffusion des CO2- Gases durch alle Behälter- Außenwände (z.B. Styropor ). Eine Störung der beschriebenen CO2- Gaszirkulation aufgrund z.B. örtlicher Dberdruck- Ausgleichsöffnungen in den Behälterwänden erfolgt nicht.
Bisher ist z.B. folgende Versandart von tiefgefrorenen z.B. Zell-Präparaten in Injektionsspritzen üblich Die Injektionsspritzen werden z.B. ca. 10 Stck- weise in einem Folienbeutel eingeschweißt, darum wird zum mechanischen Schutz ein Zellstoff- Tuch gewickelt,und das so erhaltene Paket wird erneut in einen Folien- Beutel eingeschweißt. Das derart nur mangelhaft abgepolsterte Paket wird in einen Styropor- Behälter gelegt und der Behälter mit Trockeneis aufgefüllt. Das gewichtige Trockeneis wird z.B. Scheibenweise ( Abmessungen ca. 150 x 150 x 30 mm ) vorher einzeln in Folienbeutel gewickelt, um einen zusätzlichen Schutz für die tiefgefrorenen Spritzen bei Transportstößen zu erhalten und so die Bruchgefahr für die Injektionsspritzen zu verringern.
Durch die ständige Verdampfung des Trockeneises sind die es umschließenden Folien- Beutel ständig aufgebläht durch eine Gas- Hülle, die um das Trockeneis herum ein kälteres Gaspolster bildet und unter Überdruck aus diesen Folienbeuteln langsam entweicht.
Eine solche Verpackungsart bietet keinen wirksamen Schutz gegen Beschädigung der Injektionsspritzen durch das gewichtige Trockeneis Vor allem aber als Folge der Bildung von Wärmenestern mit verschiedenen Temperaturen ist keine gleichmäßige, schonende Kühlung der z.B. Zellpräparate in ihrer separaten Verpackung zu erreichen Die schädliche, höchste Temperatur herscht dabei in dem Spritzen- Bündel selbst, da dieses z.B. ca. 35 t des Volumens des bisher allgemein verwendeten Transportbehälters ausfüllt und dabei mindestens mit einer Seite an der warmen Außenwand des Styroporbehälters anliegt.
( Die kritische Temperaturgrenze von minus 50"C in dem Spritzen-Paket wird nach Messungen spätestens nach 17 Stunden ab Verpackungs-Zeitpunkt überschritten ).
Ein solches Versandverfahren entspricht daher nach Überschreitung einer begrenzten Zeit nicht den medizinisch- biologischen Anforderungen an die Zellpräparate, welche bezüglich einer Optimalen Einschränkung der Autolyse gestellt werden und zur optimalen Erhaltung der medizinischen Wirksamkeit der Präparate zu stellen sind. Ein verstärkter Zellabbau im Temperaturbereich oberhalb 50° C ist unvermeidbar und darüber hinaus ein wirkungsvoller Transportschutz nicht gewährleistet.
Die Erfindung beseitigt alle genannten Nachteile. Sie unterbindet schädliche Wärmenester im Bereich der Injektionsspritzen in den Kammern z.B. 1 u. 3 aufgrund der ständigen erzwungenen Durchströmung mit kaltem CO2- Gas, bei gleichzeitigem Schutz vor Beschädigung durch Lagerung in einer getrennten Behälterkammer.
Die Trennung der Kammern in dem Transportbehälter erfolgt durch besonders ausgebildete Trennwände 4, die zwar auch eine Kälte- bertragung vornehmen, aber keine gleichmäßige Kühlung unter Ausschluß von Wärmenestern der gebündelten in den z.B. Räumen 1 u. 3 gelagerten Spritzen ermöglichen.
Beim Vorhandensein von mehr als 2 Räumen in einem Transportbehälter wird dabei zwecks optimaler Nutzung des Trockeneises die Anordnung so gestaltet, daß der Raum für das Trockeneis (Pos. 2) sich zwischen zwei Räumen für die Injektionsspritzen ( 1 u. 3 ) befindet.
Das Ziel der Erfindung, eine Verlängerung der bisherigen Standzeit bei gleichzeitig tieferer Temperatur als bisher üblich und Ausschluß von Beschädigung der z.B. Injektionsspritzen,wird hierdurch erreicht.
Dabei sind die Trennwände 4 zwischen den Kammern so gestaltet, daß 6 in allen Randzonen der Trennwände Uffnungeir für die Gaszirkulation angeordnet sind.
Die Anordnung der ZirkulåtionsöffnungenN6- bevorzugt oder ausschließlich in allen vier Ecken einer Trennwand - gewährleistet unabhängig von der Lage des Behälters ( - Standfläche = Boden oder Seitenwand oder Deckel ) während des Transports die beschriebene gesteuerte Gaszirkulation Die erfindungsgemäßen Zirkulationsöffnungen in den Trennwänden weisen dabei eine Fläche von nicht kleiner als 3% und nicht größer als 20% einer Trennwandfläche auf.
Die Trennwände bestehen aus z.B. Hartpappe ( z.B. 2 mm dick ) und werden bei geöffnetem Behälter in hierfür vorgesehene Nuten Pos. 5 eingeschoben. Die Nuten befinden sich im Behälterboden sowie- in beiden Seitenwänden. Ebenso ist der Behälterdeckel mit Nuten versehen, sodaß beim Verschließen des Behälters die Trennwände in Boden, beiden Seitenwänden und Deckel gelagert sind und somit praktisch als an allen Längskanten eingespanntes Membran hohe statische Festigkeit bei geringem und räumlich nicht aufwendigem Materialaufwand gewährleisten.
Für z.B. zwei Trennwände 4 existieren eine größere Anzahl von Nutensätzen 5, um die Nutzräume 1 u. 3 für die Spritzen, sowie 2 für das Trockeneis, dem jeweiligen Bedarf ( Anzahl der Spritzen bzw. erforderliche Trockeneis- Menge / Standzeit ) anzupassen und in jedem Fall den mechanischen Schutz sicherzustellen.
Die Kammern 1 u. 3 für die Injektionsspritzen sind erfindungsgemäß an allen nach außen weisenden Innenflächen mit einem System von Rippen 9 versehen, die so angeordnet sind, daß bei dem vorgesehenen Verwendungszweck die Injektionsspritzen- Pakete 8 derart an/auf den Rippen 9 liegen, daß neben der beschriebenen gesteuerten Durch strömung der Spritzen- Pakete 8 mit CO2- Gas außerdem deren allseitige Umströmung gewährleistet ist.

Claims

ANSPRÜCHE 1. Verfahren zur Kühlung gefrorener medizinischer Präparate in z.B. Injektionsspritzen in einem Transportbehälter und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß die Präparate während des Versands in dem Transportbehälter aufgrund dessen besonderer Formgebung sowie besonderer Vorkehrungen von kaltem CO2 - Gas gesteuert umströmt werden.
2. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß zusammengehörige, z.B. Zellpräparate als eine unter mehreren Zell- Kuren, medizinische Präparate in einer Gasströmungs- durchlässigen Umhüllung zusammengehalten werden.
3. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n.z e i c h n e t , daß in einem wärmeisolierten Transportbehälter mindestens 2 Kammern vorhanden sind ( z.B. Kammern Pos. 1 u. 2 ), in denen getrennt das Kühlmittel ( z.B. Trockeneis ) und die zu kühlenden Präparate untergebracht sind, wobei die in ihrer Anordnung variierbarare Trennwand zwi- -schen den Kammern in ihren Ransdbezirken Durchtrittsöffnungen zur Einleitung einer ständigen Gas zirkulation des ursprünglich festen Kühlmittels ( z.B. Trockeneis ) nach dessen Verdampfung zu CO2 -Gas aufweist.
4. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1 und 3, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Durchtritts-Offnungen für das gasförmige Kühlmittel in den Ecken einer Trennwand angeordnet sind.
5. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1 und wahlweise 1 bis 4 , d ä d u r c h g e k e n n z e i c h n e t daß beim Vorhandensein von mehr als 2 Kammern, z.B.

Kammern 1, 2 und 3 , das Kühlmittel mittig von Kammern z.B. 1 und 3 mit den zu kühlenden Präparaten, angeordnet ist.
6. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 4 und wahlweise 1, 3 und 5 , d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t daß die Uberström- Oeffnungen jeder Kante einer Trennwand nicht kleiner als 3% und nicht größer als 20 % der Fläche einer Trennwand ist.