DE2659627C3

DE2659627C3 - Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen

Info

Publication number: DE2659627C3
Application number: DE2659627A
Authority: DE
Inventors: Anatolij Ivanovitsch Lokalov; Raschid Mustafjevitsch Muchamedjarov; Stanislav Vasiljevitsch Seryp; Boris Andrejevitsch Smirnov; Tatjana Dmitrijevna Titkova Geb. Tschuprunova
Original assignee: VSESOJUZNYJ NAUTSCHNO-ISSLEDOVATELSKIJ I ISPYTATELNYJ INSTITUT MEDICINSKOJ TECHNIKI SSR MOSKAU
Current assignee: VSESOJUZNYJ NAUTSCHNO-ISSLEDOVATELSKIJ I ISPYTATELNYJ INSTITUT MEDICINSKOJ TECHNIKI SSR MOSKAU
Priority date: 1975-12-31
Filing date: 1976-12-30
Publication date: 1981-02-12
Also published as: DE2659627A1; SU581927A1; JPS5296976A; JPS5323259B2; GB1549947A; US4115272A; FR2336968B1; FR2336968A1; DE2659627B2

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruches.

Die Trennung chemischer Substanzen in sterilen Bedingungen findet gegenwärtig in Biologie, Medizin, Immunologie, analytischer Chemie, Pharmazie und Kernmedizin breite Anwendung.

Bekannt sind verschiedene Ausführungsvarianten der Vorrichtungen zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen.

Die bekannten Vorrichtungen (siehe V. A. Sokolow »Generatoren kurzlebiger Radioisotope«, Atomizdat-Verlag, Moskau, 1975) stellen einen Glasbehälter in Form einer mit Ionenaustauscher gefüllten und mit einem Filter versehenen Säule dar. Zur Einhaltung der Sterilität ist die Säule auf beiden Seiten durch Gummistopfen und aufgewalzte Aluminiumfolie verschlossen. Beim Betrieb der bekannten Vorrichtungen werden die Gummistopfen zum Einleiten der Lösung in die Säule sowie zur Entnahme des Produkts nach dessen Durchfluß durch den Ionenaustauscher und durch das Filter mit Injektionsdurchgestochen.

Das mehrmalige Durchstechen der Stopfen führt jedoch in den bekannten Vorrichtungen zwangsläufig zur erhöhten Wahrscheinlichkeit des Dichtigkeitsverlustes infolge der durch die Nadel verursachten Risse und Einschnitte im Gummistopfen, was für Vorrichtungen zur Erzeugung von sterilen Produkten unzulässig ist. Die Verwendung von Säurelösungen ruft dabei Korrosion des Nadelmetalls hervor, wodurch die Qualität des Endprodukts beträchtlich herabgesetzt wird. Das Verschließen der Säule auf beiden Seiten durch Gummistopfen und aufgewalzte Aluminiumfolie bedingt eine komplizierte Form der Säulen mit Bördeln zur Abstützung der Stopfen und zum Aufwalzen der Aluminiumfolie. Besonders ungünstig ist das im Falle der Herstellung der Vorrichtungen zur Trennung von radioaktiven Stoffen, weil diese in gedrängten räumlichen Verhältnissen von Schutzbojcen durchgeführt wird, in weichen außerdem Einrichtungen zum Aufwalzen von Aluminiumkappen untergebracht werden müssea

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine neue hermetisch abgeschlossene Vorrichtung zur Erzeugung

ίο von Sterillösungen mit geringer Wahrscheinlichkeit des Dichtigkeitsverlusts zu schaffen, welche durch den Ausschluß von Metallteilen aus dem Leistungssystem einen mehrmaligen Einsatz zur Erzeugung eines von Beimengungen fremder Metalle freien sterilen Produktes gestattet sowie technologiegerecht und betriebssicher ist

Diese Aufgabe wird durch im Kennzeichen des Patentanspruchs beschriebene Maßnahmen gelöst
Die vorgeschlagene Vorrichtung gewährleistet eine

μ vollständige Abdichtung des Systems beim Dauerbetrieb. Dabei wird die Konstruktion der Säule im Vergleich zu den bekannten Vorrichtungen wesentlich vereinfacht, da die Notwendigkeit für das Verwalzen der Säule entfällt Dadurch wird wiederum der Einsatz von speziellen Einrichtungen zum Verschließen der

Säule vermieden, wen das Verschließen mit den in der Vorrichtung vorgesehenen Stopfen einfach durch

dessen Eindrücken bis zum Anschlag durchgeführt wird.

Durch den Ausschluß von Metallteilen aus dem

Leitungssystem wird beim Einsatz der vorgeschlagenen Vorrichtung im Vergleich zu den bekannten Vorrichtungen die Qualität des Endproduktes erhöht

Die Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen ist einfach und zuverlässig im Betrieb und kann in Laboratorien, medizinischen Anstalten und speziellen Produkticnsstätten eingesetzt werden.

Nachstehend wird die Erfindung an Hand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die

^o beiliegenden Zeichnungen näher erläutert, in denen es zeigt

Fig. 1 erfindungsgemäße Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen im Betriebszustand, Längsschnitt;

■»5 Fig.2 elastisches Verschlußstück gemäß der Erfindung, vergrößert;

F i g. 3 Ansicht nach Pfeil HI der F i g. 2;
F i g. 4 erfindungsgemäße Vorrichtung zur Trennung radioaktiver Stoffe im Schutzcontainer für Lagerung

so und Transport

Die Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen enthält eine mit Ionenaustauscher 2 gefüllte Säule 1 (Fi g. 1). Im unteren Teil der Säule 1 ist ein Filter 3 zum Auffangen von Festteilchen des Ionenaustauschers 2 angeordnet. Im oberen Teil der Säule 1 kann über der Schicht des Ionenaustauschers 2 ein Filter zur Filtration von Bakterienmedien bzw. zum Fixieren des Ionenaustauschers 2 vorgesehen werden.

Die Säule 1 ist auf den Stirnseiten durch gleiche Stopfer 5 mit Durchgangskanälen 6 zum Durchfluß von Lösungen verschlossen, die im Endabschnitt eine Innenaufweitung 7 aufweisen, in der ein elastisches Verschlußstück 8 mit Schließkegel 9 (Fig. 2) angeord-

net ist. Der Durchmesser des elastischen Verschlußstücks 8 entspricht dem Durchmesser der Innenaufweitung 7 (Fig. 1), wobei dessen Länge im freien Zustand die Länge der Innenaufweitung 7 überschreitet. Das in

der Innenaufweitung 7 angeordnete elastische Verschlußstück 8 stOtzt sich mit dem Schließkegel 9 (F i g. 2) gegen den Rand des Endabschnitts 10 des Durchgangskanals 6, wie es in F i g. 1 am unteren Stopfen 5 gezeigt ist, wodurch die Abdichtung des Durchgangskanals 6 sowie die Einhaltung der Sterilität der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen bei der Lagerung bzw. beim Transport gewährleistet wird.

Auf der Außenfläche des elastischen Verschlußstücks S sind Längsschlitze 11 (Fig.2, 3) vorgesehen, welche auf die der Säule 1 (F i g. 1) zugewandte Stirnfläche des Verschlußstücks 8 derart ausgespart sind, daß die Schlitze 11 (F i g. 2) mit dem Durchgangskanal 6 (F i g. 1) im Stopfen 5 in Verbindung stehen.

Jeder Stopfen 5 wird beim Betrieb mit zwei Deckeln 12 (in Fig. 1 ist nur einer der Deckel 12 bedingt dargestellt) mit einer inneren hohlen Druckstange 13 versehen, an deren Stirnseite ein Querschlitz 14 ausgebildet ist

Der Deckel 12 ist zum Anschluß au einen Lösungsbehälter (nicht gezeigt) eingerichtet Dazu, ist an diesen ein flexibler Schlauch 15 angeschlossen, welcher zur Verbindung des genannten Lösungsbehälters mit der hohlen Stange 13 dient

Beim Aufschrauben des Deckels 12 auf den Stopfen 5 bis zum Anschlag, wie in F i g. 1 gezeigt, wirkt die hohle Druckstange 13 mit dem Schließkegel 9 des Vercchlußstficks 8 zusammen, wobei das Verschlußstück 8 zusammengepreßt und der Schließkegel 9 vom Endabschnitt 10 des Durchgangskanals 6 im Stopfen 5 abgedrückt wird. Dabei wird der Durchgangskanal 6 im Stopfen 5 geöffnet und durch die Schlitze 11 (F i g. 2) auf dem elastischen Verschlußstück 8 und den Schlitz 14 (Fig. 1) in der Druckstange 13 des Deckels 12 die Verbindung zwischen der Säule 1 und dem Lösungsbehälter hergestellt

Die Stopfen 5 können mit dem zur Säule 1 koaxial verlaufenden Durchgangskanal 6 ausgebildet werden (nicht gezeigt) bzw. unter einem Winkel zur Säulenachse gebogen werden, wie in F i g. 1 gezeigt ist Die Form des Stopfens 5 hängt von den jeweiligen Bedingungen des Betriebs der Einrichtung ab.

Die in F i g. 1 gezeigte Ausführungsvariante des

Stopfens 5 ht für die Einrichtungen zur Trennung von radioaktiven Stoffen besonders vorteilhaft

Die Form des Stopfens 5 gestattet, die Vorrichtung zur Trennung der Stoffe in einem Schutzcontainer 16 (Fig.4) unterzubringen, der einen mit der Form dsr Vorrichtung übereinstimmenden Hohlraum 17 und einen Stopfen aufweist, wodurch ein bequemer Anschluß der Lösungsbehälter durch das Aufsetzen der Deckel 12 (Fig. 1) mit Schläuchen 15 auf die Stopfen 5

to ermöglicht und ein vollständiger Schutz gegen die ionisierende Strahlung infolge des Fehlens von Durchgangskanälen bzw. Schlitzen im geschlossenen Container 16 gewährleistet wird.
Die vorgeschlagene Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen funktioniert wie folgt

Der Behälter mit der Sterillösung (in Figur nicht gezeigt, der an den flexiblen Schlauch 15 angeschlossen ist, wird durch den sterilen Deckel 1? -iiit dem oberen Stopfen 5 in Verbindung gebracht, und der Behälter zur Aufnahme der Lösung der getrennten Substand wird durch den anderen sterilen Deckel 12 (in Figur nicht gezeigt) mit dem unteren Stopfen 5 verbunden. Beim Aufschrauben der Deckel 12 werden die Schließkegel 9 der elastischen Verschlußstücke 8 abgedrückt wodurch eine dichte Verbindung zwischen der Vorrichtung und den genannten Behältern hergestellt wird. Durch den oberen Stopfen 5 wird in die Säule 1 dia Sterillösung eingeleitet, weiche nacheinander den Ionenaustauscher 2 und das Filter 3 durchströmt Durch den unteren Stopfen 5 wird die Sterillösung der getrennten Substanz entnommen.

Falls in die Vorrichtung eine unsterile Lösung eingeleitet wird, wird in der Säule 1 über dem Ionenaustauscher 2 das bakterizide Filter 4 befestigt welches die Entnahme der Sterillösung der getrennten Substanz durch den unteren Stopfen 5 ermöglicht

Nach der Entnahme einer bestimmten Menge der getrennten Substanz werden die Deckel 12 abgenommen. Dabei stützen sich die Schließkegel 9 der Verschlußstücke 8 gegen die Ränder der Endabschnitte 10 der Durchgangskanäle 6 in den Stopfen 5, wodurch die Abdichtung der Durchgangskanäle und somit die Sterilität der Vorrichtung gewährleistet werden.

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentanspruch:

Vorrichtung zur Trennung chemischer Substanzen unter Erzeugung von Sterillösungen, mit einer auf den Stirnseiten durch Stopfen verschlossenen Säule, die mit Ionenaustauscher gefüllt und mit mindestens einem Filter versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper von jedem Stopfen (5) einen Durchgangskanal (6) mit einer Innenaufweitung (7) aufweist, in der ein elastisches Verschlußstück (8) angeordnet ist, dessen Länge im freien Zustand die Länge der Aufweitung (7) überschreitet und welches auf der Außenfläche mit Längsschlitzen (11) versehen ist, die auf die der Säule (1) zugewandte Stirnfläche des Verschlußstücks (8) derart ausgespart ist, daß die Längsschlitze (11) mit dem Durchgangskanal (6) im Stopfen (5) in Verbindung stehen, und auf der gegenüberliegenden Stirnseite des, VerschluSstücks (8) ein Schließkegel (9) vorgesehen »st, welcher sich mit seiner Fläche gegen den Rand des Endabschnitts (10) des Durchgangskanals (6) im Stopfen (5) stützt, wodurch der Durchgangskanal (6) abgedichtet ist, und jeder Stopfen (5) einen zum Anschluß an den Lösungsbehälter eingerichteten Deckel (12) mit einer innen gelagerten hohlen Druckstange (13) zum Zusammenpressen des elastischen Verschlußstflckes (8) mit einem an deren Stirnseite ausgebildeten Querschlitz (14) aufweist, welche durch den Endabschnitt (10) des Durchganyskanals (6) im Stopfen (5) durchgreift