DE2620648A1

DE2620648A1 - Steril verschliessbarer behaelter

Info

Publication number: DE2620648A1
Application number: DE19762620648
Authority: DE
Inventors: Hans Schneider; Herbert Dr Weiler; Ludwin Ing Grad Weyrich
Original assignee: Behringwerke AG
Current assignee: Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Germany
Priority date: 1976-05-11
Filing date: 1976-05-11
Publication date: 1977-12-01

Description

Steril verschließbarer Behälter
Gegenstand der Erfindung ist ein steril verschließbarer Behalter, der für die Aufbewahrung namentlich von Arzneimitteln und Reagenzien in flüssiger Form geeignet ist, die dazugehörige Verschlußkappe, die gleichzeitig als Pipette verwendet erden kann und die einen Nämlichkeitsverschluß in Verbindung mit dem Behälter darstellt.
Präparate, die unter aseptischen Bedingungen aufbewahrt, mit einer Pipette ontnommen und mittels Nämlichkeitsverschluß gesichert werden sollen, werden bisher in Behältern mit Gewindeverschluß abgefüllt. Als Verschluß dient dabei eine Bördelkappe, vorzugsweise aus Aluminium, in der zuvor ein Pipettensauger aus Gummi oder Kunststoff montiert wird. Der Pipettensauger wiederum ist mit einer Pipette aus Glas oder Kunststoff vorsehen.
Das Aufsetzen und Anbördeln dicser Itappe wird unter sterilen Bedingungen auf einer Rolliermaschine ausgeführt. Das Vormontieren der Pipettensauger und Pipetten in die Bördelkappe sowie das Aufsetzen und Verschließen - beide Maßnahmen vornamlich von Hand - siiid zeitraubcnd und mit der Gefahr der Kontamination verbunden.
Gegenstand der Neherung ist ein steril verschließbarer Behälter mit dazugehöriger Verschlußkappe wobei die Verschlußkappe dadurch gekennzeichnet ist, daß die Dichtfläche verlängert, als Pipette ausgebildet und auf der Deckelplatte ein Pipettensauger angeordnet wurde. Diese Neuerung hat den Vorteil, daß ein weiteres Verschlußelement wie die genannte Bördelkappe nicht erforderlich ist, da der Verschluß aus einem Stück besteht. Nach dem Füllen des Behälters kann die Verschlußkappe maschinell auf den Behälter aufgesetzt und aufgedrückt werden. Das nachträgliche Transportieren des Behälters zur Bördelmaschine und das Aufsetzen und Bördeln der Bördelkappe kann entfallen. Eine nachträgliche Verkeimung, die auf dem Transportweg zur Rolliermaschine sowie beim Rolliervorgang eintroten kann, ist durch die erfindungsgemäße Anordnung ausgeschlossen. Gleichzeitig gestattet die Neuerung, 5n einem Arbeitsgang einen Originalverschluß herzustellen. Obwohl der neue Verschluß einen Originalverschluß darstellt, läßt er sich leichter und ohne Verletzungsgefahr für die Hände öffnen als die bekannten Ausfilhrungen gemäß dem Stand der Technik.
Der Aufbau der Flasche und Kappe sind auf beigefügten Abbildungen zu ersehen: In der Abbildung zeigt Figur 1 eine Ansicht des Behälters und der Verschlußkappe, Figur 2 zeigt einen Schnitt durch den Behälter mit aufgesetzter Verschlußkappe.
In der Abbildung bedeuten (1) Behälterkörper (2) doppelkonischer Ring (3) Dichtfläche des Behälters (4) Behälterschulter (5) Dichtfläche des Verschlusses (6) Pipette (7) Pipettensauer (8) Kopfplatte (9) Abreißstege (10) umlaufende Nut (11) unterer Ring der Verschlußkappe Der doppelkonische Ring (2) des Behälters besitzt eine obere untere Neigung von 50 - 659, vorzugsweise 60°, und ein Neigung von 10 - 18°, vorzugsweise 15°. Der Innendurchmesser des zylindrischen Teiles des Behälterkopfes (3) richtet sich nach dem Außendurchmesser der Dichtfläche des Verschlusses (5) und ist derart ausgelegt, daß eine Abdichtung zwischen Kappe und Be hälter gewährleistet ist. Die sich aus dem Behälter-Innendurchmesser und Außendruchmesser ergebende Wandstärke des Glases muß festigkeitsmäßig so bemessen sein, daß sie den Belastungen bein Verschließen standhält.
Die Verwendung des erfindungsgemäßen Behälters für die sterile Aufbewahrung von pharmazeutischen Präparaton gestaltet sich wie folgt: Zunächst wird das Produkt, z.B. eine Flüssigkeit, die steril aufbewahrt werden soll; in den Behälter gefüllt. Anschließend wird auf derselben Maschine die Kappe auf den Behälter aufgesetzt und in den Behälter eingedrückt. Beim Eindrücken der Kappe de'uit sich der untere Ring (11) der Verschlußkappe bedingt durch den oberen Konus des doppelkonischen Ringes des Behälterkopfes (2) entsprechend der Elastizität des Kappenmaterials mit fortschreitendem Eindrücken soweit, bis die Nut des Kapperinges (10) in den doppelkonischen Ring (2) im zylindrischen Teil des Behälterkopfes einrastet. Da der Behälterkörper größer ist als der Behälterkopf, wird die Behälterschulter (4) mit kraftflußidealen Radien versehen, die ein Ableiten der beim Verschließen au tretenden Kräfte in die Behälterwandung bewirken. Ein Zerbersten des Behälters im Schulterbereich wird dadurch vermieden. Während des Eindrückens der Kappe legt sich die Dichtfläche (5) des Verschlusses an die Dichtfläche (3) des Behälters an und bildet auf diese Art einen dichten Verschluß.
Ein besonderer Vorteil der erfindungsgemäßen Anordnung ist darin zu erblicken, daß sie einen Originalverschluß oder Nämlichkeitsverschluß darstellt. Der Verschluß kann nicht geöffnet werden, ohne daß die Stege verletzt werden.
Zum Öffnen das Behälters wird die Kappe mit Daumendruck an der Platte (8) angehoben, wobei die Stege (9) zerreißen. Der untere Ring der Verschlußkappe verbleibt auf dem Behälter. Nachdem die Stege (9) der Behälterkappe zerstört sind, kann der verbliebene Teil der kappe1 also die Kopfplatte (8) mit zugehöriger Pipette (6) und Pipettensauger (7) aus dem Behälter entnommen werden.
Dieser oben beschriebene Restteil stellt eine Pipette dars mit der das Präparat aus dem Behälter entnommen und pipettiert werden kann.
Der Behälter läßt sich nach Gebrauch mit der Pipette wieder verschließens indem man die Pipette wieder in den Behälter eindrückt. Die Dichtung erfolgt wie bisher durch die Dichtfläche (5) des Verschlusses und die Dichtfläche (3) des Behälters.
Als Werkstoff für den Behälter wird vorzugsweise Glas verwandt, als Werkstoff für die Kappe vorzugsweise Polyäthylen, Polypropylen oder ähnliche Kunststoffe.

Claims

Patentansprüche: 1. Steril verschließbarer Behälter mit dazugehöriger Verschlußkappe dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußkappe aus einer Kopfplate (8) mit Ppette (6) und Pipettensauger (7) besteht, wobei die Pipettenwandung als Dichtfläche ausgebildet ist, und aus einem sich ausschließenden hohlzylindrischen Ring (11), dessen senkrechte Wand auf der Innenseite eine umlaufende Nut (10) besitzt und von dieser ab konisch nach außen ausläuft und daß beide Teile der Verschlußklappe durch Arbeißstege (9) miteinander verbunden sind.
2. Steril verschließbarer Behälter gemäß Anspruch 1 gekennzeichnet durch einen doppelkonischen Ring am Behälterkopf, der mit der Kappe einen Nämlichkeitsverschluß bewirkt, und durch kraftflußideale Gestaltung der Behälterschulter.