DE2543154A1 - Kunststoffbehaelter fuer parenterale loesungen - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf Kunststoffbehälter für parenterale Lösungen, wie z. B. physiologische Salzlösung, Ringer¹s-Lösung und dgl. elektrolytische Lösungen und Kohlehydratlösung, Aminosäurelösung u. dgl. Nährlösungen.

Unter den vorstehend erwähnten, dem Patienten parenteral zu verabreichenden Lösungen werden verhältnismäßig unaufwendige Lösungen, wie z. B. physiologische Salzlösung und Ringer¹s-Lösung auch zum Waschen des betroffenen Teils während der Operation verwendet. Dementsprechend müssen Behälter für diese Lösungen zur Entnahme der darin enthaltenen Lösung unter Verwendung eines Verabreichungsgeräts geeignet sein, und außerdem ist erwünscht, daß sie an ihrem

76-(OPFG-519-O94)-TE

6 09819/0780

Auslaßbereich leicht zu öffnen sind. Das Lösungsverabreichungsgerät weist allgemein eine hohle, durch den Verschluß des Behälters zu führende Nadel, ein Rohr vom Leiten der Lösung von der Nadel zu einer Injektionsnadel und eine am Rohr montierte Klemme zum Regulieren des Strömungsdurchsatzes der Lösungen auf.

Obwohl Glasflaschen mit einem Gummistopfen als Behälter für solche Lösungen verwendet wurden, so sind sie doch schwer und zerbrechlich. In den letzten Jahren besteht daher die überwiegende Tendenz, Kunststoffbehälter anstelle der Glasflaschen zu verwenden.

Bisher sind als Kunststoffbehälter für parenterale Lösungen bekannt:

(a) solche mit einem aus dem gleichen Material wie dem des Behälters bestehenden Verschluß, der mit dem Behälterauslaß verschweißt ist,

(b) solche mit einem den Auslaß des Behälters verschließenden Gummistopfen und

(c) solche mit einem den Auslaß des Behälters verschließenden Gummistopfen und einer innerhalb des Behälterhalses einwärts des Stopfens angeordneten Kunststoffmembran.

Bei Kunststoffbehältern des Typs (a) läßt sich jedoch der Auslaß nicht einfach öffnen, und es ist der Fall nicht berücksichtigt, daß die Lösung als Waschlösung für den betroffenen Teil verwendet wird.

6098 1 9/0780

7543154

Bei Kunststoffbehältern des Typs (b) steht der Gummistopfen direkt mit der Lösung in Berührung, wodurch möglicherweise eine Verunreinigung der Lösung infolge der Reaktion zwischen dem Gummi und der Lösung verursacht wird.

Kunststoffbehälter des Typs (c), die sowohl die Kunststoffmembran als auch den Gummistopfen enthalten, sind von kompliziertem Aufbau und nicht leicht herstellbar. Außerdem ist auch hier der Auslaß nicht einfach zu öffnen, und die Behälter haben daher die gleichen Nachteile wie die des Typs (a").

Bei den vorstehend erläuterten Behältertypen (a), (b) und (c) muß außerdem das Verschlußorgan von der Hohlnadel des Verabreichungsgeräts zwecks Entnahme der Lösung durchstochen werden, so daß die Hohlnadel mindestens mit einer scharfen Metallspitze ausgebildet sein muß. Es kann dabei jedoch leicht ein Gummi- oder Kunststoffstückchen die öffnung am Ende der Metallspitze verstopfen, wenn die Nadel das Gummi- oder Kunststoffverschlußstück durchsticht. Deshalb muß der Flüssigkeitskanal vorsorglich an der Seite der Nadelspitze münden. Aus diesen Gründen wird die Hohlnadel von kompliziertem Aufbau und teuer.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Kunststoffbehälter für eine parenterale Lösung mit einem Auslaß zu entwickeln, der bei Bedarf leicht zu öffnen ist, um eine äußerst bequeme Handhabung zu sichern, wenn die Lösung zum Waschen des betroffenen Teils eines Patienten verwendet wird. Gleichzeitig soll bei dem erfindungsgemäßen Kunststoffbehälter kein Gummistopfen verwendet werden, um eine Sicherheit der Lösung gegen Verunreinigung durch irgendein Reaktionsprodukt des Gummis und der Lösung zu gewährleisten.

609819/0780

Außerdem soll der Kunststoffbehälter für eine parenterale Lösung von einfachem Aufbau und leicht herstellbar sein. Schließlich soll die Lösung aus dem erfindungsgemäßen Kunststoffbehälter mittels eines Verabreichungsgerätes von einfachem Aufbau entnehmbar sein, bei dem die Verwendung einer teuren Hohlnadel nicht mehr erforderlich ist.

Gegenstand der Erfindung, womit diese Aufgabe gelöst wird, ist ein Kunststoffbehälter für eine parenterale Lösung mit einem Hauptbehälterkörper und einem aus dem gleichen Werkstoff bestehenden Verschluß, mit dem Kennzeichen, daß der Verschluß als rohrförmiger Teil vom unteren Ende des Hauptbehälterkörpers nach unten gerichtet ist und ein durch Schneiden an einer Solltrennstelle zu öffnendes geschlossenes Ende aufweist, an der der rohrförmige Teil an seinem Außenumfang mit einer nutartigen Vertiefung zur Markierung und Verringerung der Wanddicke dieser Stelle ausgebildet ist.

Der erfindungsgemäße Kunststoffbehälter läßt sich mittels Durchschneidens des rohrförmigen Teils an der Stelle der nutartigen Vertiefung öffnen. Die Lösung im Behälter wird dem Patienten durch ein Verabreichungsgerät mit einem flüssigkeitsdicht mit dem geöffneten Ende des rohrförmigen Teils verbundenen Teil zugeführt. Außerdem ist die Lösung dem betroffenen Körperteil des Patienten zum Waschen zuführbar, indem man die Lösung direkt aus dem geöffneten Ende des rohrförmigen Teils ausfließen läßt.

Die Erfindung gibt also einen Kunststoffbehälter für eine parenterale Lösung an, der einen Hauptkörper und einen

609819/0780

25 4315

rohrförmigen Teil aufweist, der sich vom unteren Ende des Hauptkörpers nach unten erstreckt, ein mittels Durchschneidens zu öffnendes, geschlossenes Ende hat und an seiner Außenumfangsfläche mit einer nutartigen Vertiefung zur Markierung der Schnittstelle und Verringerung der Wanddicke des rohrförmigen Teils an der Schnittstelle ausgebildet ist; außerdem richtet sich die Erfindung auf eine Kombination des vorstehend definierten Kunststoffbehälters mit einem Verabreichungsgerät, dessen eines Ende flüssigkeitsdicht mit dem rohrförmigen Teil des Behälters zu verbinden ist, wenn dieser geöffnet ist, und dessen anderes Ende eine Injektionsnadel trägt.

Der erfindungsgemäße Kunststoffbehälter ist mithin sowohl zur Einspritzung der Lösung in den Patienten als auch zum Waschen des betroffenen Teils mit der Lösung verwendbar. Da der Behälter völlig aus Kunststoff besteht, ist er frei von einer Verunreinigung der Lösung, die bei Verwendung eines Gummistoofens auftreten würde, und er ist außerdem von äußerst einfachem Aufbau und leicht herstellbar.

Da sich der Kunststoffbehälter selbst leicht öffnen läßt und das in Kombination damit zu verwendende Verabreichungsgerät mit der öffnung des Behälters zwecks Entnahme der Lösung leicht verbindbar ist, braucht dieses Gerät nicht mit einer teuren, üblicherweise zum Durchstechen des Verschlusses erforderlichen Hohlnadel ausgerüstet zu sein.

Erfindungsgemäß wird der Behälter aus Kunststoffen nach einem bekannten Verfahren, z. B. Blasformverfahren hergestellt.

609819/0780

25431 R

Als Kunststoffe verwendet man vorzugsweise Polyäthylen, Polypropylen und dgl. mit hoher Transparenz und guter Flexibilität. Der Behälter kann am Mittelteil seines oberen Endes einen Lappenansatz zum Aufhängen des Behälters an einem Gestell aufweisen. Die Wanddicke des Hauptbehälterkörpers, die nicht besonders begrenzt ist, wählt man vorzugsweise derart, daß der Behälter verformbar Ist, wenn der Innendruck mit der Entnahme der Lösung sinkt. Um dies zu sichern, ist die Wanddicke vorzugsweise etwa 0,3 - 1,0 mm, wenn der Behälter aus Polyäthylen oder Polypropylen hergestellt wird.

Der rohrförmige Teil am unteren Ende des Hauptkörpers wird einstückig damit oder von diesem Körper getrennt geformt. Im Fall der getrennten Herstellung wird der rohrförmige Teil mit dem offenen Ende des Hauptbehälterkörpers durch Hochfrequenz- oder Ultraschallerhitzung verbunden, nachdem die Lösung in den Hauptbehälterkörper gefüllt ist.

Der rohrförmige Teil hat zweckmäßig einen Außendurchmesser von 5,0 bis 25,0 mm, vorzugsweise 7,0 bis 15,0 mm, und einen Innendurchmesser von 3,0 bis 15,0 mm, vorzugsweise 4,0 bis 8,0 mm. Der Innendurchmesser und der Außendurchmesser werden unter geeigneter Auswahl innerhalb der erwähnten Bereiche so bestimmt, daß der Unterschied dazwischen, d. h. die Wanddicke des rohrförmigen Teils, 2,0 bis 10,0 mm, vorzugsweise 3,0 bis 7,0 mm beträgt. Um die Verbindung des rohrförmigen Teils mit dem Verabreichungsgerät zu erleichtern, kann der rohrförmige Teil zum freien Ende hin leicht verjüngt sein.

Der rohrförmige Teil ist an seiner Außenumfangsfläche

609 8 19/0780

mit einer nutartigen Vertiefung geformt, um die Stelle zu markieren, wo der rohrförmige Teil durchgeschnitten wird, um gleichzeitig seine Wanddicke an der Schnittstelle zu verringern und um das Ansetzen von Scheren od. dgl. Schneidwerkzeugen zwecks Durchschneidens zu erleichtern. Die nutartige Vertiefung kann über den gesamten Umfang des rohrförmigen Teils ausgebildet werden, oder es können wenigstens 2 Vertiefungen über Teile des Umfangs, z. B. an zwei gegenüberliegenden Stellen vorgesehen werden. Oberhalb der nutartigen Vertiefung kann der rohrförmige Teil mit einem Einrastteil zum Anschluß des Verabreichungsgeräts versehen sein. Wenn das Reststück des rohrförmigen Teils unterhalb bzw. außerhalb der nutartigen Vertiefung, d, h. das Endstück des rohrförmigen Teils, das zwecks öffnung des Behälters abzuschneiden ist, so geformt ist, daß es bündig in die mittels des Durchschneidens gebildete öffnung des rohrförmigen Teils paßt, ist das abgeschnittene Stück als Stopfen für den geöffneten rohrförmigen Teil verwendbar.

Die Erfindung wird anhand der in der Zeichnung veranschaulichten Ausführungsbeispiele näher erläutert; darin zeigen:

Fig. 1 eine teilweise vertikal geschnittene Ansicht eines Ausführungsbeispiels des Behälters aus einem Hauptbehälterkörper und einem einstückig damit geformten rohrförmigen Teil;

Fig. 2 eine teilweise vertikal geschnittene Ansicht eines anderen Ausführungsbeispiels des Behälters aus einem Hauptbehälterkörper und einem getrennt davon geformten rohrförmigen Teil;

609819/0780

Pig. 3 eine teilweise vertikal geschnittene Ansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels des Behälters, bei dem das von dem rohrförmigen Teil abzuschneidende Stück als Stopfen verwendbar ist;

Fig. 4 einen Vertikalteilschnitt des Hauptteils des Ausführungsbeispiels nach Fig. 3» wobei der Stopfen in den geöffneten rohrförmigen Teil eingeführt dargestellt ist;

Fig. 5 eine Perspektivansicht eines Ausführungsbeispiels eines in Verbindung mit dem erfindungsgemäßen Behälter zu verwendenden Verabreichungsgerätes;

Fig. 6 eine Perspektivansicht des Verabreichungsgerätes nach Fig. 5 bei dessen Verwendung zur Entnahme einer Lösung aus dem in Fig. 2 dargestellten Behälter;

Fig. 7 einen Vertikalteilschnitt des Ausführungsbeispiels nach Fig. 6 zur Veranschaulichung der Verbindung zwischen dem Verabreichungsgerät und dem rohrförmigen Teil des Behälters;

Fig. 8 eine Perspektivansicht eines anderen Ausführungsbeispiels eines in Verbindung mit dem erfindungsgemäßen Behälter zu verwendenden Verabreichungsgerätes ;

609819/0780

? H 4 3 1 H Λ

Fig. 9 einen Vertikalschnitt des Verabreichungsgerätes nach Fig. 8 bei seiner Verwendung zur Entnahme einer Lösung aus dem Behälter nach Fig. 2; und

Fig.10 einen Querschnitt nach der Linie IX-IX in Fig. zur Veranschaulichung eines Ausführungsbeispiels des Eingriffs von Klemmstücken in eine Nut.

Grundsätzlich weist der Kunststoffbehälter gemäß der Erfindung einen Hauptbehälterkörper 1 und einen rohrförmigen Teil 2 auf, die einstückig geformt (siehe Fig. 1) oder getrennt geformt (siehe Fig. 2 und 3) sind.

Wenn der Körper 1 und der rohrförmige Teil 2 einstückig geformt sind, wird eine Lösung in den Körper 1 durch einen Einlaß 18 am oberen Ende des Körpers 1 eingefüllt. Nach dem Einfüllen der Lösung wird der Einlaß 18 zugeschweißt.

Wenn der Körper 1 und der rohrförmige Teil 2 getrennt geformt sind, füllt man die Lösung in den Körper 1 durch das offene Ende eines Halses la des Körpers 1 ein. Dabei braucht dann der besondere Einlaß 18 nicht vorgesehen zu sein. Nach dem Einfüllen der Lösung wird in diesem Fall der rohrförmige Teil 2 mit dem offenen Ende des Halses la in bekannter Weise, etwa durch Hochfrequenzerhitzung oder durch Ultraschallerhitzung verbunden. Zu diesem Zweck bildet man vorzugsweise Flansche 3a und 3b an den Enden des Halses la bzw. des rohrförmigen Teils 2 aus und verbindet die Flansche 3a und 3b einander zugekehrt durch Erhitzen, wie in den Fig. 2 und 3 veranschaulicht ist.

Der rohrförmige Teil 2 ist an seiner Außenumfangsfläche

609819/0780

? 5 A 3 1 .S

mit einer nut art igen Vertiefung 4 geformt. Um den Behälter zu öffnen, wird der rohrförmige Teil 2 an der Stelle der nutartigen Vertiefung 4 durchgeschnitten. Da die nutartige Vertiefung 4 eine geringere Dicke als der Rest des rohrförmigen Teils 2 aufweist und Schneidwerkzeuge, wie z. B. Scheren hier leicht ansetzbar sind, läßt sich der rohrförmige Teil 2 an dieser Stelle leicht durchschneiden.

Wenn das vom rohrförmigen Teil 2 abzuschneidende Stück 2a ein derart geformtes Ende aufweist, daß sich dieses bündig in die beim Durchschneiden gebildete öffnung des rohrförmigen Teils einstecken läßt, kann das Stück 2a als Stopfen verwendet werden.

Falls die Lösung zum Waschen des betroffenen Teils des Patienten verwendet wird, läßt man die Lösung aus dem mittels Durchschneidens geöffneten Ende des rohrförmigen Teils 2 ausfließen. Das Waschen läßt sich nach Wunsch leicht vornehmen, indem man von Hand den Körper 1 zusammendrückt und deformiert, um die Lösung auszutreiben.

Dem Patienten wird die Lösung aus dem Behälter parenteral zweckmäßig zugeführt, wenn dieser an einem Gestell 16 (Fig. 6) durch Eingriff eines Hakens 17 dieses Gestells in die öse eines Lappenansatzes 15 am oberen Ende des Behälters aufgehängt ist, wobei vorteilhaft ein Verabreichungsgerät nach Fig. 5 oder 8 verwendet wird.

Das in Fig. 5 dargestellte Verabreichungsgerät weist ein mit dem rohrförmigen Teil 2 des Behälters zu verbindendes zylindrisches, insbesondere aus Kunststoff bestehendes Anschlußstück 5 auf. Das zylindrische Anschlußstück 5 ist

6098 1 9/0780

7 5 4 3 1 R

-limit einer Injektionsnadel 6 über ein Auslaßrohr 7 verbunden, das mit einer Klemme 8 zum Regulieren des Durchstroms der Lösung versehen ist. Das zylindrische Anschlußstück 5» das vorzugsweise aus weichem Kunststoff, wie z. B. Polyäthylen, hergestellt ist, wird aufgrund seiner Elastizität dicht passend auf den rohrförmigen Teil 2 aufgeschoben (Fig. 5 und 6). Das zylindrische Anschlußstück 5 hat einen dem Außendurchmesser des rohrförmigen Teils 2 entsprechenden Durchmesser und ist daher auf den rohrförmigen Teil 2 aufschiebbar. Der rohrförmige Teil 2 hat vorzugsweise eine zum freien Ende verjüngte Außenumfangsfläche, die eine leichte und dichte Einführung in das zylindrische Anschlußstück 5 sichert. Das Basisende des rohrförmigen Teils 2 ist an seinem Außenumfang mit einer Nut 9 ausgebildet, in der ein Innenumfangsvorsprung 10 an einem Ende des zylindrischen Anschlußstücks 5 einrastbar ist, wodurch ein unbeabsichtigtes Lösen des zylindrischen Anschlußstücks 5 vom rohrförmigen Teil 2 verhindert werden kann.

Die Lösung im Hauptbehälterkörper 1 strömt durch einen Kanal 2b im rohrförmigen Teil 2 in das zylindrische Anschlußstück 5 und wird dem Patienten durch das Auslaßrohr 7 und die Injektionsnadel 6 zugeführt. Die Lösung fließt beim Ausströmen aus dem offenen Ende des Kanals 2b (Fig. 7) tropfenweise in das zylindrische Anschlußstück 5, so daß das zylindrische Anschlußstück 5, falls es transparent ist, auch als Tropfkammer verwendbar ist. Alternativ kann die Tropfkammer unabhängig vom zylindrischen Anschlußstück 5 vorgesehen sein.

Das in Fig. 8 dargestellte Verabreichungsgerät umfaßt eine Kanüle 11, die zur Verbindung mit dem Behälter dicht passend in den rohrförmigen Teil 2 einzuführen ist. Allgemein kann die Kanüle 11 aus einem harten Kunstharz, wie z. B.

609819/0780

einem Acrylnitrii-Butadien-Styrol-Copolymerharz oder einem steifen Polyvinylchloridharz hergestellt sein. Einstückig mit der Kanüle 11 sind Klemmstücke 12 ausgebildet, die in der Nut 9 des rohrförmigen Teils 2 einrasten können. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel sind 3 Klemmstücke 12 vorgesehen, die unter gleichen Abständen untereinander konzentrisch zur Kanüle 11 angeordnet sind. Wenn die Kanüle 11 in den rohrförmigen Teil 2 eingeführt wird, rasten die Klemmstücke 12 in der Nut 9 des rohrförmigen Teils 2 ein, so daß auch bei diesem Ausführungsbeispiel ein unbeabsichtigtes Lösen der Kanüle 11 vom Behälter verhindert wird (Fig. 9). Es können auch nur zwei Klemmstücke 12 einander gegenüber oder auch wenigstens vier Klemmstücke 12 unter gleichen Abständen um den Umfang verteilt vorgesehen sein. Wenn die Nut 9 mit Unterbrechungen entsprechend den Klemmstücken 12 ausgebildet ist, kann die Kanüle 11 gegenüber dem rohrförmigen Teil 2 verdrehungssicher gehalten werden (siehe Fig. 10).

Ein zur Kanüle 11 konzentrischer zylindrischer Teil 13 kann hinter den Klemmstücken 12 vorgesehen sein. Der zylindrische Teil 13 wird dann erfaßt, wenn das Verabreichungsgerät mit dem Behälter zu verbinden ist, während beim Zusammendrücken dieses Teils 13 zwecks Entrastung der Klemmstücke 12 aus der Nut 9 der zylindrische Teil 13 zur Öffnung der Klemmstücke und damit Erleichterung der Entrastung beiträgt. Das Hinterende der Kanüle 11 ist in diesem Ausführungsbeispiel über eine Tropfkammer l4 mit dem Auslaßrohr 7 verbunden, an das ebenfalls eine Injektionsnadel 6 angeschlossen ist, wobei der Durchfluß der Lösung durch das Auslaßrohr 7 mittels einer an diesem vorgesehenen Klemme 8 reguliert werden kann.

609819/0780

Claims (12)

7543154 Patentansprüche

1./Kunststoffbehälter für eine parenterale Lösung mit einem Hauptbehälterkörper und einem aus dem gleichen Werkstoff bestehenden Verschluß, dadurch gekennzeichnet , daß der Verschluß als rohrförmiger Teil (2) vom unteren Ende (z. B. la) des Hauptbehälterkörpers (1) nach unten gerichtet ist und ein durch Schneiden an einer Solltrennstelle zu öffnendes geschlossenes Ende aufweist, an der der rohrförnige Teil an seinem Außenumfang mit einer nutartigen Vertiefung (4) zur Markierung und Verringerung der Wanddicke dieser Stelle ausgebildet ist.

2. Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Hauptbehälterkörper (1) und der rohrförmige Teil (2) einstückig geformt sind.

3. Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Hauptbehälterkörper (1) und der rohrförmige Teil (2) getrennt geformt sind und der letztere mit einem offenen Ende (la) des Hauptbehälterkörpers (1) nach Einfüllung der Lösung in diesen verbunden ist.

4. Kunststoffbehälter nach Anspruch 3» dadurch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Teil (2) und der Hauptbehälterkörper (1) über an Je einem Ende des rohrförmigen Teils und des Hauptbehälterkörpers angeformte Plansche (3b, 3a) miteinander verbunden sind.

609819/0780

5. Kunststoffbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der ronrförmige Teil (2) am Außenumfang seines Basisendes eine Ringnut (9) zum Eingriff des damit zu verbindenden Teils (5, 10; 11, 12) eines Verabreichungsgerätes aufweist.

6. Kombination eines Kunststoffbehälters nach einem der Ansprüche 1 bis 5 mit einem Verabreichungsgerät, dessen eines Ende (5, 10; 11, 12) mit dem rohrförmigen Teil (2) des Behälters nach dessen öffnung flüssigkeitsdicht verbindbar ist und dessen anderes Ende (Auslaßrohr 7) eine Injektionsnadel (6) trägt.

7. Kombination nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das flüssigkeitsdicht mit dem rohrförmigen Teil (2) zu verbindende Ende ein flexibles, rohrförmiges, auf den Teil (2) aufschiebbares Kunststoffanschlußstück (5) aufweist.

8. Kombination nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffanschlußstück (5) an seinem Innenumfang einen in der Ringnut (9) des rohrförmigen Teils (2) einrastbaren Vorsprung (10) trägt.

9. Kombination nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das flüssigkeitsdicht mit dem rohrförmigen Teil (2) zu verbindende Ende eine in das offene Ende des Teils (2) flüssigkeitsdicht einführbare Kanüle (11) aufweist.

10. Kombination nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanüle (11) einstückig mit in der Ringnut (9) des

609819/0780

rohrförmigen Teils (2) einrastbaren Klemmstücken (12) geformt ist.

11. Kombination nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß hinter den Klemmstücken (12) ein zur Kanüle (11) konzentrischer zylindrischer Teil (13) angeformt ist.

12. Kombination nach den Ansprüchen 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanüle (11) mit dem Auslaßrohr (7)
über eine zwischengefügte Tropfkammer (14) verbunden ist.

609819/0780