DE2507600A1

DE2507600A1 - Chirurgische nadel-nahtmaterial- kombination und verfahren zu ihrer herstellung

Info

Publication number: DE2507600A1
Application number: DE19752507600
Authority: DE
Inventors: Robert Barclay Duncan
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1974-02-27
Filing date: 1975-02-21
Publication date: 1975-08-28
Also published as: US3875946A; BR7501185A; IT1029862B; GB1477615A; AU7763175A; CA1042301A; FR2261739A1; JPS50119487A; FR2261739B1

Description

DR. MÜLLER-BORE · DtPL.-ING. GROENING

DIPL.-CIIEM. DR. DEOFEL · DIPL.-CHEM. DR. SCHÖN

DIPL.-PHYS. HERTEL

PATENTANWÄLTE 2 5 07 0 OU

J/E 10-26

Ethicon, Inc., Somerville, N.J. / USA

Chirurgische Nadel-Nahtmaterial-Kombination und Verfahren zu ihrer Herstellung.

Die Erfindung betrifft eine Kombination aus einer gestauchten Nadel und einem chirurgischen Nahtmaterial oder Nahtfaden mit einem gewünschten Ausziehwert, das heißt einem gewünschten Wert der Zugkraft, die für das Herausziehen des Nahtmaterials oder des Nahtfadens aus der Nadel erforderlich ist, sowie ein Verfahren zu der Herstellung dieser Kombination.

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MÜJTCHEN 8«, SIEBEHTSTH. 4, POSTFACH 860 780, KABEL·: RHEINPATXVT, TU: (08») 471070/7» TSLEX:

Bei vielen Operationsvorgängen wenden die Chirurgen eine Technik an, bei der man ein chirurgisches Nahtmaterial oder einen Nahtfaden und eine Nadel mit einem Nadelöhr einsetzt. Das Nahtmaterial wird von der Operationsschwester in die Nadel eingefädelt und der Chirurg führt die Nadel unter Verwendung eines Nadelhalters durch das Gewebe. Dann zieht er die Nadel von dem Nahtmaterial ab, gibt die Nadel an die Operationsschwester zurück und übernimmt eine frisch eingefädelte Nadel von der Operationsschwester. Der mithelfende Assistent verknotet dann das Nahtmaterial oder den Faden.

Die Chirurgen sind der Auffassung, daß diese Technik einfacher ist als die Technik, bei der ein mit einer Nadel verbundenes Nahtmaterial verwendet und das Nahtmaterial nach jedem Durchgang mit einer Schere abgeschnitten wird. Jedoch stellt die für das Einfädeln erforderliche Zeit eine erhebliche Verschwendung der kostspieligen Zeit dar, während der der Operationssaal belegt ist.

Die Sicherheit der Befestigung von nadelöhrfreien Nadeln an absorbierbarem oder nicht-absorbierbarem chirurgischen Nahtmaterial wird in der US Pharmakopoe, Band 18, Seite 944 definiert (vgl. auch die U.S.Pharmakopoe, Band 17, Seite 919). Die Praxis von Nahtmaterialherstellern in den Vereinigten Staaten von Amerika und in anderen Ländern läuft nun darauf hinaus, daß das Nahtmaterial durch Stauchen der Nadel oder mit Hilfe eines Klebstoffs mit der Nadel verbunden wird, so daß der minimale Standardausziehwert, wie er in der U.S.Pharmakopoe vorgeschrieben wird, erreicht oder überschritten wird. Die Umwandlung der in der U.S.Pharmakopoe angegebenen minimalen Standardwerte für die Nadelbefestigung von Kilogramm in Unzen ist in der folgenden Tabelle zusammengestellt.

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	Tabelle I	Unzen
		2,39
Größe	Minimale Grenzen für die Nadelbefestigung	3,20
	Durchschnittswerte	5,92
8/0	Kilogramm (kp)	7,97
7/0	0,068	15,97
6/0	0,091	23,63
5/0	0,168	38,80
4/0	0,226	52,89
3/0	0,453	63,48
2/0	0,679	63,48
1/0	1,1
1	1,5
2 und	1,8
größer 1,8

Aus der obigen Tabelle ist ersichtlich, daß die Ablösung des Nahtmaterials von der Nadel relativ leicht erfolgt, wenn das Nahtmaterial die Größe 5/0 oder weniger besitzt, da die erforderliche mittlere. Kraft weniger als 0,227 kp (8 ounces) beträgt. Andererseits beträgt die durchschnittliche minimale Kraft, die erforderlich ist, um ein Nahtmaterial der Größe 4/0 (Durchmesser 0,177 mm bis 0,241 mm (7,0 bis 9,5 mil))von der Nadel abzuziehen etwa 0,454 kp (16 ounces) und wegen der Tatsache, daß die Nadeln gestaucht sind, um sicherzustellen, daß die minimalen von der U. S. Pharmakopoe' geforderten Standards erreicht werden,/werden bei vielen Einzelstücken Kräfte zum Trennen der Nadel von dem Nahtmaterial benötigt, die mehr als 0,91 kp (2 pounds) betragen.

Es besteht daher ein Bedürfnis für eine Nadel-Nahtmaterial-Kombination, die einerseits die Vorzüge besitzt, daß die Nadel bereits mit dem Nahtmaterial verbunden ist und die dennoch eine Abtrennung der Nadel von dem Nahtmaterial ermöglicht, ohne daß ein Durchschneiden mit Hilfe einer Schere erforderlich ist.

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Ein Vorschlag zur Lösung dieses Problems ist in der deutschen

Patentanmeldung (U.S.Serial No. 252 176 vom 11.Mai 1972,

Case ETH-363) der Anmelderin beschrieben. Diesem Vorschlag gemäß wird die Nadel an ihrem stumpfen Ende mit einem Kanal versehen, der zur Aufnahme des Nahtmaterials dient. Das Nahtmaterial wird mit Hilfe eines Klebstoffs, der ein "Herausziehen" des Nahtmaterials verhindert, wenn es durch das Gewebe gezogen wird, mit dem Kanal verbunden. Nach der Erstellung der Naht kann der Chirurg die Nadel leicht von dem Nahtmaterial abtrennen, indem er die Nadel so gegen den Faden neigt, daß der Kanal gegenüber der Richtung des Nahtmaterials einen Winkel von etwa 90° erreicht, und das Nahtmaterial aus dem Kanal herauszieht.

Diese Methode hat den Nachteil, daß viele Chirurgen eine Nadel mit einem geschlossenen Kanal einer Nadel mit einem offenen Kanal vorziehen, da die erstere an ihrem Ende einen gleichmäßigen Querschnitt besitzt und sich ein glatter übergang zwischen der Nadel und dem daran befestigten Nahtmaterial erreichen läßt.

Es ist daher die Aufgabe der Erfindung, dem Chirurgen eine Nadel-Nahtmaterial-Kombination zur Verfügung zu stellen, die für die Erstellung von Operationsnähten geeignet ist und die sich dadurch auszeichnet, daß die Verbindung zwischen der Nadel und dem Nahtmaterial eine leichte Abtrennung der Nadel von dem Nahtmaterial ermöglicht, ohne daß es notwendig ist, das Nahtmaterial mit einer Schere durchzuschneiden, so daß die Zeit, die der zu operierende Patient in dem Operationssaal verbringen muß, verkürzt werden kann und die Nadel nach dem Vernähen der Operationswunde durch ein leichtes Ziehen an der Nadel von dem Nahtmaterial abgetrennt werden kann.

Gegenstand der Erfindung ist daher ein Verfahren zur Herstellung einer Kombination aus einer gestauchten Nadel und einem chirurgischen Nahtmaterial oder Nahtfaden mit einem gewünschten Ausziehwert, das heißt einer gewünschten Kraft, die zum Herausziehen des Nahtmaterials aus der gestauchten Nadel erforderlich ist, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man eine ausreichende Zugkraft

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auf das chirurgische Nahtmaterial ausübt, um es gegen die Buchse in der Nadel zu bewegen, und den Ziehvorgang beendet, wenn die Kraft auf den gewünschten Ausziehwert abgefallen ist.

Die erfindungsgemäß hergestellten chirurgischen Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen zeichnen sich dadurch aus, daß sie einen Nahtmaterial-Ausziehwert besitzen, das heißt einen Wert für die Kraft, die erforderlich ist, das Nahtmaterial aus der Nadel herauszuziehen, der niedriger liegt als die minimale Durchschnittskraft, die in der U.S.Pharmakopoe angegeben ist. Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht eine bessere Steuerung des Endproduktes dahingehend, daß die Kraft, die zur Trennung des Nahtmaterials einer bestimmten Größe von der daran befestigten Nadel gleichmäßig ist. Hierdurch wird bei einer beliebigen Anzahl von Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die während eines einzigen Produktionsdurchgangs hergestellt wurden, die Veränderung des Ausziehwertes gegenüber dem Mittelwert vermindert.

Das erfindungsgemäße Produkt besitzt somit den Vorteil, daß der Chirurg die Nadel ohne weiteres von dem Nahtmaterial abziehen kann, indem er eine Kraft ausübt, die niedriger liegt als die in der obigen Tabelle I angegebenen Werte, wodurch die Zeit eingespart wird, die bislang zum Durchschneiden des Nahtmaterials erforderlich war. Die tatsächliche Kraft, die erforderlich ist, um die Nadel von dem Nahtmaterial zu trennen, variiert mit der Größe des Nahtmaterials, kann jedoch mit Hilfe des erfindungsgemäßen Verfahrens so gesteuert werden, daß sie innerhalb der im folgenden angegebenen Grenzen liegt.

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	Tabelle II	kp (ounces)
Größe des Nahtmaterials	Ausziehwertbereich in	2.)
8/0	0,028-0,057 (1. -	3.)
7/0	0,018-0,085 (1. -	5.)
6/0	0,057-0,142 (2. -	7.)
5/0	0,085-0,198 (3. -	15.)
4/0	0,085-0,425 (3. -	23.)
3/0	0,057-0,652 (3. -	26.)
2/0	0,057-0,737 (3. -	26.)
1/0	0,283-0,737 (10.-	26.)
1	0,283-0,737 (10.-	26.)
2 und größer	0,283-0,737 (10.-

Aus der obigen Tabelle ist zu ersehen, daß der "Ausziehwert"-Bereich kleiner ist als der in der U.S.Pharmakopoe angegebene und in keinem Fall etwa 0,737 kp (26 ounces) übersteigt.

Das erfindungsgemäß verwendete chirurgische Nahtmaterial kann irgendein geflochtenes oder monofiles Nahtmaterial sein und entweder absorbierbar sein, das heißt aus Catgut, stranggepreßtem Collagen, geflochtetenen Polyhydroxyessigsäureesterfasern, einem synthetischen Mischpolymerisat aus L(-)-Lactid und Glykolid bestehen oder kann nicht-abosorbierbar sein und beispielsweise aus Seide, Nylon, Polypropylen, Baumwolle, Leinen oder Polyester bestehen.

Die erfindungsgemäßen, mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien werden in üblicher Weise hergestellt. Dazu wird ein Ende eines Nahtmaterials in eine Nadel mit Bohrung, eine mit einem Kanal versehene Nadel oder eine Nadel mit einem zuvor verschlossenen Kanal eingeführt, wonach die Nadel gestaucht wird, um das Nahtmaterial festzuklemmen. Es ist seit langem bekannt, daß man durch eine entsprechende Steuerung des Durchmessers des Endes des Nahtmaterials, das in die Nadel eingeführt wird, des Durchmessers des Lochs in der Nadel und des Stauchverfahrens mit Nadeln versehene Nahtmaterialien herstellen kann , die die minimalen Erfordernisse der Nadelbefestigung erfüllen, die in der U.S.Pharmakopoe angegeben sind.

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Es ist ferner bekannt, daß beim Stauchen eine übermäßige Kraftanwendung vermieden werden muß, da ein zu. starkes Stauchen den Nahtmaterialfaden schwächt und zur Folge hat, daß das Nahtmaterial an der Nadel abreißt. Erfindungsgemäß sind die mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien derart gestaucht, daß die Kraft, die zum Herausziehen des Nahtmaterials aus der Nadel erforderlich ist, die minimalen Grenzwerte der Nadelbefestigung übersteigt , die in der oben angegebenen Tabelle I angegeben sind, jedoch geringer ist als die tatsächliche Zugfestigkeit des verwendeten Nahtmaterials.

Vorzugsweise werden die Nadeln derart gestaucht, daß das Nahtmaterial bei einem Nahtmaterial der Größe 4/0 und größer mit einer Kraft aus der Nadel herausgezogen werden kann, die im Bereich von 0,454 kp bis 2,72 kp (1 bis 6 pounds) liegt. Wenn das Nahtmaterial eine geringere Größe als die Größe 4/0 aufweist, ist es bevorzugt, daß die Nadel derart gestaucht wird, daß das Nahtmaterial ohne abzureißen mit einer Kraft im Bereich von 0,085 kp bis 0,425 kp (3 bis 15 ounces) aus der Nadel herausgezogen werden kann, wie es in der folgenden Tabelle III angegeben ist.

Tabelle III

Größe des Nahtmaterials Kraft in kp (ounces), die.zur Bewegung des Nahtmaterials in Bezug auf die Nadelbuchse erforderlich ist.

8/0 0,085 (3.)

7/0 0,113 (4.)

6/0 0,227 (8.)

5/0 0,425 (15.)

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Die Auszieh-Eigenschaften, durch die die erfindungsgemäßen Produkte gekennzeichnet sind, werden dadurch erzielt, daß das Nahtmaterial vorgespannt wird, das heißt daß nach der Durchführung des Stauchvorgangs eine Zugkraft auf das Nahtmaterial ausgeübt wird, die das Nahtmaterial teilweise aus der Nadel herauszieht. In dem Maße, in dem das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird, nimmt die Kraft ab, die zur Bewegung des Nahtmaterials gegenüber dem gestauchten Bereich notwendig ist. Wenn die zur Bewegung des Nahtmaterialendes gegenüber der Nadelbuchse erforderliche Kraft auf den gewünschten Ausziehwert abfällt, wird die Ausübung der Zugkraft unterbrochen.

Es hat sich gezeigt, daß, wenn die Verbindungkraft zwischen der Nadel und dem daran befestigten Nahtmaterial innerhalb des in der obigen Tabelle II angegebenen Bereiches liegt, das Nahtmaterial sich nicht von der Nadel löst, wenn der Chirurg die Nadel durch das Gewebe führt. Dennoch kann die Nadel leicht zu einem beliebigen Zeitpunkt von dem Nahtmaterial abgelöst werden, indem man einfach die Nadel mit einer von der Größe des Nahtmaterials abhängigen Kraft von 0,0283 kp bis etwa 0,737 kp (1 bis 26,ounces) von dem Nahtmaterial abzieht. Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die die in der obigen Tabelle II angegebenen Ausziehwerte aufweisen, können dadurch hergestellt werden, daß man eine ausreichende Zugkraft auf das Nahtmaterial ausübt, um sie gegenüber der Nadelbuchse zu bewegen und die Zugkraft dann unterbricht, wenn die Kraft einen Wert erreicht, der innerhalb des Bereiches liegt, der für die entsprechende Größe des Nahtmaterials erforderlich ist.

Größe des Nahtmaterials

8/0 7/0 6/0 5/0 4/0 3/0 2/0 1/0

1
2 und größer

	kp (Ounces)	(1. -	2.)
0,028	- 0,057	(1. -	3.)
0,028	- 0,085	(2. -	5.)
0,057	- 0,142	(3. -	7.)
0,085	- 0,198	(5. -	15.)
0,142	- 0,425	(5. -	23.)
0.142	- 0,652	(5. -	26.)
0,142	- 0,737

0,283 - 0,727 (10.- 26,) 0,283 - 0,727 (10.- 26.) 0,283 - 0,727 (10.- 26.)

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Im folgenden werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert.

Fig. 1 zeigt eine vergrößerte perspektivische Ansicht einer gestauchten und vorgespannten Nadel-Nahtmaterial-Kombination;

Fig. 2 zeigt eine vergrößerte perspektivische Ansicht der in der Fig. 1 wiedergegebenen Nadel-Nahtmaterial-Kombination und verdeutlicht die Abtrennung der Nadel von dem Nahtmaterial;

Fig. 3 gibt eine vergrößerte Schnittansicht der Nadel-Nahtmaterial-Kombination wieder;

Fig. 4 zeigt eine vergrößerte Schnittansicht der Nadel-Nahtmaterial-Kombination von Fig. 3 und verdeutlicht die Verschiebung des Nahtmaterials gegenüber der Nadel;

Fig. 5 gibt eine schematische Ansicht einer Vorrichtung wieder, die für die Herstellung der erfindungsgemäßen Nadel-Nahtmaterial -Kombinationen geeignet ist;

Fig. 6 zeigt mit Hilfe von Kurven die Verschiebung des Nahtmaterials in dem gebohrten Loch oder der Buchse der Nadel als Funktion der auf das Nahtmaterial ausgeübten Zugkraft;

Fig. 7 gibt in Form von Kurven die Verschiebung eines Nahtmaterials in dem gebohrten Loch oder der Buchse der Nadel als Funktion der auf das Nahtmaterial ausgeübten Kraft wieder;

Fig. 8 zeigt eine graphische Wiedergabe der Ausziehwerte, die mit elf vorgespannten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen ermittelt wurden;

Fig. 9 zeigt in graphischer Wiedergabe die Verschiebung eines Nahtmaterials in dem Nadelloch als Funktion der ausgeübten Kraft;

Fig. 10 zeigt in Form einer Kurve die Verschiebung des Nahtmaterials in dem Nadelloch als Funktion der ausgeübten Kraft;

Fig. 11 umfaßt eine graphische Wiedergabe der Ausziehwerte, die mit zehn Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen ermittelt wurden.

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Erfindungsgemäß werden mit Nadeln versehene Nahtmaterialien in üblicher Weise hergestellt und dann vorgespannt, um die Kraft auf einen vorherbestimmten Wert zu vermindern, die erforderlich ist, um die Nadel von dem Nahtmaterial abzuziehen. Das dabei gebildete Nahtmaterial mit gesteuerter Abziehkraft wird dann verpackt und sterilisiert.

Die Vorspannung kann mit Hilfe der in der Fig. 5 wiedergegebenen Vorrichtung .bewirkt werden. Diese Vorrichtung ist darauf ausgelegt, eine Spannung oder eine Zugkraft auf eine Nadel 11 und das daran befestigte Nahtmaterial 12 auszuüben, die so groß ist, daß das Nahtmaterial teilweise aus der Nadel herausgezogen wird. Sie umfaßt unter anderem einen Arm 13, der mit einem Spalt 14 versehen ist, der die Nadel stationär festhält und die Bewegung des Nahtmaterials relativ zu der Nadel ermöglicht. Der Arm ist um den Drehzapfen 15 schwenkbar. Fluchtend mit dem Spalt ist eine Klemmeinrichtung 16 mit beweglichen Backen 17 und 17' angeordnet, die zum Festklemmen des Nahtmaterials dient. Durch die Bewegung der Klemmeinrichtung in Richtung des Pfeils wird eine Zugkraft auf das Nahtmaterial ausgeübt, was zur Folge hat, daß dieses relativ zu der Buchse 30 der Nadel bewegt wird und das Ende 18 des Nahtmaterials um einen Abstand 19 von dem Boden 20 des Nadellochs verschoben wird (siehe auch Fig. 3 und 4).

Die auf das Nahtmaterial mit Hilfe der Klemmeinrichtung ausgeübte Kraft wird- mit Hilfe einer Kraftmeßexnrichtung 21 überwacht, die mit der Klemmeinrichtung zusammenarbeitet und die Bewegung der Klemmeinrichtung unterbricht, wenn die ausgeübte Kraft auf einen vorherbestimmten Wert abfällt.

In der Fig. 6 ist die Beziehung zwischen der Kraft, der Dehnung und der tatsächlichen Verschiebung von vier schwarzen, geflochtenen Seidennahtmaterialien der Größe Null beim vollständigen Herausziehen der Nahtmaterialien aus der Nadel gezeigt. Die Nahtmaterialien sind durch Stauchen mit einer 0,991 mm (39 mils) mit gebohrtem Loch verbunden. Der Durchmesser des gebohrten Loches beträgt 0,483 mm (19 mils) und es weist eine Länge (die der Länge

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des Nahtmaterials innerhalb der Nadelbuchse entspricht) von 1,78 mm (70 mils) auf.

Die Fig. 7 verdeutlicht die Beziehung zwischen der Kraft, der Dehnung und der tatsächlichen Verschiebung von vier schwarzen, geflochtenen Seidennahtmaterialien der Größe Null beim vollständigen Herausziehen der Nahtmaterialien aus der Nadel. Die Nahtmaterialien sind durch Stauchen mit einer 0,991 mm (39 mils) Nadel mit gebohrtem Loch verbunden. Der Durchmesser des gebohrten Loches beträgt 0,483 mm (19 mils) und es besitzt eine Bohrtiefe (die der Länge des Nahtmaterials innerhalb der Nadelbuchse entspricht) von 1,78 mm (70 mils). In diesem Fall werden die Nahtmaterialien nicht vollständig aus der Nadel herausgezogen. Wenn die Kraft auf 0,454 kp (1 pound) abfällt, wird die Bewegung der Klemmeinrichtung gestoppt.

Die Fig. 9 verdeutlicht die Beziehung zwischen der Kraft, der Dehnung und der tatsächlichen Verschiebung eines Polyesternahtmaterials der Größe Null in einer mit einem Kanal versehenen Nadel. Die Nadel besteht aus einem 0,991 mm (39 mils) Draht und besitzt eine Kanallänge (vor dem Verschließen) von 4,52 mm (178 mils).

Mit Hilfe der Klemmeinrichtung wird eine Zugkraft auf das Nahtmaterial ausgeübt, wobei das Nahtmaterial (um etwa 0,508 mm (0,02 inches)) gedehnt wird, bis die Zugkraft 2,72 kp (6 pounds) übersteigt. Beginnend mit dieser Zugkraft bewegt sich das Nahtmaterial gegenüber der Nadel, wobei die Zugkraft abfällt in dem Maße, in dem das Nahtmaterial herausgezogen wird. Die Bewegung der Klemmeinrichtung wird gestoppt, wenn die Zugkraft einen Wert von 0,454 kp (1 pound) erreicht, was in diesem Fall bedeutet, daß das Nahtmaterial sich um etwa 2,29 mm (0,09 inches) von dem Ende des Nadelkanals weg verschoben hat, was einer Verschiebung um etwa 50% entspricht.

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Die Fig. 10 gibt die Beziehung zwischen der Kraft, der Dehnung und der Verschiebung des Nahtmaterials wieder, wenn eine Kraft auf ein Polypropylennahtmaterial der Größe Null ausgeübt wird, das durch Stauchen mit einer mit einem Kanal versehenen Nadel befestigt ist. Die Nadel besteht aus einem 0,991 mm (39 mils) Draht und besitzt eine Kanallänge (vor dem Verschließen) von 4,78 mm (188 mils). In diesem Fall wird das Nahtmaterial, wenn die Kraft auf etwa 1,81 kp (4 pounds) gesteigert wird, um etwa 0,508 mm (0,02 inches) gedehnt. Durch eine Steigerung der Kraft auf mehr als 1,81 kp (4 pounds) wird das Nahtmaterial gegenüber dem Nadelkanal bewegt. Die Ausübung der Kraft wird unterbrochen, wenn die Kraft auf 0,454 kp (1 pound) abfällt, was dann der Fall ist, wenn das Nahtmaterial um etwa 2,03 mm (0,08 inches) gegenüber dem Nadelkanal verschoben worden ist (was einer Verschiebung von etwa 42% entspricht).

Die folgenden Beispiele dienen der weiteren Erläuterung der Erfindung.

Beispiel 1

Es werden schwarze, geflochtene Seidennahtmaterialstränge der Größe Null durch Stauchen in gebohrten Löchern von Nadeln befestigt, die aus einem 0,991 mm (39 mils) Draht hergestellt sind und an ihrem stumpfen Ende ein gebohrtes Loch mit einem Durchmesser von 0,483 mm (19 mils) und einer Länge von 1,78 mm (70 mils) aufweisen. Die Enden des Nahtmaterials werden in die Nadel eingeführt, bis sie mit dem Boden des gebohrten Loches in Kontakt kommen, wie es in der Fig. 3 gezeigt ist. Die Nadeln werden dann derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft innerhalb eines Bereiches von etwa 0,91 bis 2,27 kp (2 bis 5 pounds) liegt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester (Model TT-DL)) unter Verwendung einer Zugeinrichtung (Typ CT Tension Cell) (mit einem vollen Skalen-

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bereich von 45,4 kp (100 pounds)) vorgespannt, wobei die Vorrichtung derart eingestellt wird, daß der vollständige Zeigerausschlag bei 9,07 kp (20 pounds) erreicht wird. Zur Festlegung der mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien in dem Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet. Die obere Klemmbacke legt die Nadel fest, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel ergreift. Beide Klemmbacken werden mit Hilfe eines Luftdrucks von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengedrückt. Die Zugfestigkeitsprüfvorrichtung (INSTRON-Gerät) wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf 0,454 kp (1 pound) absinkt.

Es werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang hergestellten Produkten ausgewählt sind> in die Zugfestigkeitsprüfvorrichtung (INSTRON-Gerät) eingeführt und mit einer solchen Zugkraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte für jede der 10 Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen sind im folgenden angegeben:

kp ounces kp ounces

0,397	(14) ■	0,411	(14-1/2)
0,369	(13)	0,383	(13-1/2)
0,397	(14)	0,312	(11)
0,397	(14)	0,425	(15)
0,468	(16-1/2)	0,425	(15)

Die enge Verteilung der Ausziehwerte ist graphisch in. der Fig, 11 wiedergegeben,

Beispiel 2

Durch Stauchen werden monofile Pol,ypropylen-Na,htmateria,lstränge der Größe Null in gebohrten Na,deln befestigt, die aus, einem O_f991 mm (39 mils) Draht hergestellt sind und an ihrem, "stumpfen En.de ein gebohrtes Loch mit einem Durchmesser von 0,483 mm (19 mils) und einer Länge von 1,78 mm (70 mils) aufweisen Die Enden des

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Nahtmaterials werden in die Nadeln eingeführt, bis sie den Boden des gebohrten Loches berühren, wie es in der Fig. 3 gezeigt ist. Die Nadeln werden dann derart gestaucht, daß die. zum Herausziehen des Nahtmaterials aus der Nadel erforderliche Kraft innerhalb eines Bereiches von etwa 1,36 kp bis 2,27 kp (3 bis 5 pounds) beträgt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs CT (Typ CT Tension Cell) vorgespannt, wobei die Vorrichtung derart eingestellt wird, daß der volle Zeigerausschlag bei 9,07 kp (20 pounds) erreicht wird. Es werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet, um die mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien in der Zugfestigkeitsprüfvorrichtung zu befestigen. Die obere Klemmbacke ergreift die Nadel, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel aufnimmt. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengepreßt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf 0,454 kp (1 pound) absinkt.

Dann werden 11 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang gebildeten Produkten ausgewählt werden, in dem Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) befestigt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte jedes der 11 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben :

kp	(ounces)	kp	(ounces)
0,496	17-1/2	0,454	16
0,496	17-1/2	0,454	16
0,482	17	0,482	17
0,482	17	0,482	17
0,468	16-1/2	0,482	17
		0,510	18

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Die enge Verteilung der Ausziehwerte ist graphisch in der Fig.8 wiedergegeben.

Beispiel 3

Ein schwarzer, geflochtener Seidennahtmaterialstrang der Größe 2 ■ wird durch Stauchen mit einer mit einem Kanal versehenen Nadel verbunden, die aus einem 0,991 mm (39 mils) Draht hergestellt ist. Die Länge des Kanals (und die Länge des Nahtmaterials innerhalb der Nadelbuchse) beträgt 5,56 mm (7/32 inches). Die Nadeln werden derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft etwa 2,27 kp (5 pounds) beträgt.

Die gestauchte Nadel-Nahtmaterial-Kombination wird mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester) der in Beispiel 1 beschriebenen Art vorgespannt, bis die zum Herausziehen des Nahtmaterials aus der Nadel erforderliche Zugkraft auf 0,595 kp (21 ounces) abgefallen ist.

Dann werden 1Ό vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang gebildeten Produkten ausgewählt sind, erneut an dem Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) befestigt und mit einer Zugkraft beaufschlagt, um das Nahtmaterial aus der Nadel herauszuziehen. Die Ausziehwerte für die 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

kp	(ounces)
0,397 0,425 0,624 0,397 0,468	14 15 22 14 16-1/2
Beispiel 4

kp	(ounces)
0,482	17
0,510	18
0,595	21
0,567	20
0,737	26

Durch Stauchen wird ein schwarzer, geflochtener Seidennahtmaterialstrang der Größe 1 in einer Nadel mit gebohrtem Loch befestigt, die aus einem 0,812 mm (32 mils) Draht hergestellt ist

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— Ίο —

und an ihrem stumpfen Ende ein gebohrtes Loch mit einem Durchmesser von 0,559 mm (22 mils) und einer Länge von 1,78 mm (70 mils) aufweist. Das Ende des Nahtmaterials wird so weit in die Nadel eingeschoben, bis es mit dem Boden des gebohrten Loches in Berührung steht, wie es in der Fig. 3 wiedergegeben ist. Die Nadel wird dann derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials aus der Nadel erforderliche Kraft in einem Bereich von etwa 1,36 kp bis 2,72 kp (3 bis 6 pounds) liegt.

Die gestauchte Nadel-Nahtmaterial-Kombination wird dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs CT (Typ CT Tension Cell) (voller Skalenbereich = 45,4 kp (100 pounds)) vorgespannt, wobei die Vorrichtung derart eingestellt wird, daß der volle Zeigerausschlag bei 9,07 kp (20 pounds) erreicht wird. Es werden zwei Lxnienkontaktklemmbacken verwendet, um das mit der Nadel versehene Nahtmaterial mit dem Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) zu verbinden. Die obere Klemmbacke legt die Nadel fest, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel ergreift. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengedrückt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) wird mit einer Kreuzkopfgeschwxndigkext von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis" die Zugkraft auf 0,567 kp (20 ounces) abfällt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang gebildeten Produkten ausgewählt werden, erneut in dem Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON-Gerät) befestigt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben;

5 09835/0907

kp	(ounces)	kp	(ounces)
0,425 0,454 0,425 0,510 0,468	15 16 15 18 16-1/2	0,567 0,680 0,595 0,539 0,624	20 24 21 19 22
Beispiel 5

Durch Stauchen werden schwarze, geflochtene Seidennahtmaterialstränge der Größe 3/0 in mit Kanälen versehenen Nadeln befestigt, die aus einem 0,559 mm (22 mils) Draht hergestellt sind und an ihrem stumpfen Ende einen Kanal mit einer Länge von 3,97 mm (5/32 inches) besitzen (was einer festgelegten Nahtmateriallänge von 3,97 mm (5/32 inches) entspricht)).

Die Nadeln werden zum Verschließen des Kanals derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft in einem Bereich von etwa 0,45 kp bis 0,91 kp (1 bis 2 pounds) liegt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe des oben beschriebenen Tischmodells des Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester) vorgespannt, bis die Zugkraft auf 0,312 kp (11 ounces) gesunken ist.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang gebildeten Produkten ausgewählt werden, erneut an dem Zugfestigkeitsprüfgerät befestigt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte für die 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

kp (ounces) kp (ounces)

0,312 11

0, 227 8

0,198 7

0,312 11

0,369 13

509835/0907

0,340	12
0,227	8
0,255	9
0,227	8
0,198	7

Beispiel 6

Durch Stauchen werden schwarze, geflochtene Seidennahtmaterialstränge der Größe 4/0 in mit Kanälen versehenen Nadeln befestigt, die aus einem 0,413 mm (17 mils) Draht hergestellt sind (Länge der Verbindungsstrecke des Nahtmaterials = 3,57 mm (9/64 inches). Die Nadeln werden derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft etwa 0,454 kp beträgt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts, wie es in Beispiel 1 beschrieben ist, vorgespannt, bis die Zugkraft auf 0,227 kp (8 ounces) absinkt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang gebildeten Produkten ausgewählt sind, erneut an dem Zugfestigkeitsprüfgerät (INSTRON machine) befestigt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

kp (ounces)

kp	(ounces)
0,184 0,255 0,227 0,170 0,184	6-1/2 9 8 6 6-1/2
Beispiel 7

0,170	6
0,213	7-1/2
0,255	9
0,198	7
0,170	6

Durch Stauchen werden 6 schwarze, geflochtene Seidennahtmaterialstränge der Größe 5/0 in mit Kanälen versehenen Nadeln befestigt, die aus einem 0,356 mm (14 mils) Draht hergestellt sind (Kanallänge 2,78 mm (7/64 inches). Die Nadeln werden derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterial erforderliche Kraft in einem Bereich von 0,198 bis 0,425 kp (7 bis 15 ounces) beträgt.

509835/0907

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs G-01-3 (Typ G-01-3 Tension Cell) (voller Skalenbereich = 22,7 kp (50 pounds)) vorgespannt, wobei das Gerät derart eingestellt wird, daß der volle Ausschlag bei 2,27 kp (5 pounds) erreicht wird. Es werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet, um die;Nadeln versehenen Nahtmaterialien in das Zugfestigkeitsgerät (INSTRON-Gerät) einzuspannen. Die obere Klemmbacke hält die Nadel fest, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel ergreift. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengedrückt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf 0,113 kp (4 ounces) absinkt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang anfallenden Produkten ausgewählt sind, erneut in die Zugfestigkeitsprüfvorrichtung (INSTRON-Gerät) eingespannt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

kp (ounces) kp (ounces)

0,091 3,2

0,107 3,76

0,134 4,71

0,105 3,70

0,117 4,12

Beispiel 8

Durch Stauchen werden Polyesternahtmaterialstränge der Größe 6/0 in Nadeln mit vorher geschlossenen Kanälen befestigt, die aus einem 0,305 mm (12 mils) Draht hergestellt sind und eine Naht-

509835/0907

0,097	3,42
0,131	4,61
0,088	3,10
0,092	3,25
O,o89	3,15

materialbefestigungsstrecke von 2,78 mm (7/64 inches) aufweisen. Die Nadeln werden derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft in einem Bereich-von 0,142 kp bis 0,227 kp (5 bis 8 ounces) liegt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs G-01-3 (Type G-O1-3 Tension cell) (Vollausschlag = 22,7 kp (50 pounds)) vorgespannt, wobei die Vorrichtung derart eingestellt ist, daß der Vollausschlag bei 2,27 kp (5 pounds) erreicht wird. Zum Einspannen der mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien in dem Zugfestigkeitsprüfgerät werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet. Die obere Klemmbacke ergreift die Nadel, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel packt. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengedrückt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf O,O85 kp (3 ounces) abfällt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang erhaltenen Produkten ausgewählt sind, erneut in dem Zugfestigkeitsprüfgerät eingespannt und derart mit einer Zugkraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

Kp	(ounces)	kp	(ounces)
0,086	3,05	0,088	3,10
0,071	2,51	0,078	2_f75
0,067	2,35	0,077	2.70
0,073	2,56	0,101	3,58
0,079	2,78	0,083	2_f93

509835/0307

Beispiel 9

Durch Stauchen werden weiße/ native Seidennahtmaterialstränge (virgin silk) der Größe 7/0 in Nadeln mit zuvor verschlossenen Kanälen befestigt, die aus einem 0,203 mm (8 mils) Draht hergestellt sind (Kanallänge 1,27 mm (50 mils)). Die Nadeln werden derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft in einem Bereich von 0,085 kp bis 0,113 kp (3 bis 4 ounces) liegt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs B (B Tension Cell) und der damit verbundenen oberen Klemmbacke (rot) vorgespannt. Das Instrument wird mit einem 100 g-Gewicht auf der Klemmbacke der Zelle B auf einen vollen Skalenausschlag auf der X-1-Skala kalibriert. Es werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet, um die mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien in das Zugfestigkeitsprüfgerät einzuspannen. Die obere Klemmbacke ist mit der Nadel verbunden, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel ergreift. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengepreßt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf 0,051 kp (1,8 ounces) abfällt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang anfallenden Produkten ausgewählt sind, erneut in das Zugfestigkeitsgerät eingespannt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

509835/0907

kp	(ounces)	kp	(ounces)
0,049 0,041 0,036 0,040 0,052	1,73 1,46 1,28 1,40 1,82	0,043 0,045 ■ 0,056 0,039 0,050	1,53 1,60 1,98 1,39 1,77
Beispiel 10

Durch Stauchen werden weiße, native Seidennahtmaterialstränge (virgin silk) der Größe 8/0 in Nadeln mit zuvor verschlossenen Kanälen befestigt, die aus einem 0,203 mm (8 mils) Draht eingestellt sind (Kanallänge 1,27 mm (50 mils)). Die Nadeln werden derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft in einem Bereich von 0,057 kp bis 0,085 kp (2 bis 3 ounces) beträgt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs B (Type B Tension Cell) und der dafür geeigneten oberen Klemmbacke (rot) vorgespannt. Das Gerät wird mit einem 100 g-Gewicht auf der Klemmbacke B auf einen vollen Skalenausschlag auf der X-1-Skala kalibiert. Es werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet, um die mit den Nadeln versehenen Nahtmaterialien in das Zugfestigkeitsprüfgerät einzuspannen. Die obere Klemmbacke ist mit der Nadel verbunden, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel ergreift. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck von 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengedrückt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm (5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf 0,037 kp (1,3 ounces) abfällt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Herstellungsvorgang hergestellten Produkten ausgewählt sind, erneut in das Zugfestigkeits-

509835/0907

prüfgerät eingespannt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben;

kp (ounces) kp (ounces)

0,031 1,08 0,044 1,45

0,029 1,04 0,033 1,18

O,O35 1,24 0,031 1,11

0,036 1,27 0,037 1,29

0,032 1,13 0,037 1,31

Beispiel 11

Durch Stauchen werden schwarze, geflochtene Seidennahtmaterialstränge der Größe 2/0 in mit Kanälen versehenen Nadeln befestigt, die aus einem 0,660 mm (28 mils) Draht hergestellt sind (Kanallänge 4,37 mm (11/64 inch)). Die Enden des Nahtmaterials sind so weit in die Nadeln eingeführt, daß sie den Boden des gebohrten Loches berühren, wie es in der Fig. 3 gezeigt ist. Die Nadeln werden dann derart gestaucht, daß die zum Herausziehen des Nahtmaterials erforderliche Kraft in einem Bereich von etwa O,907 kp bis 1,81 kp (2 bis 4 pounds) liegt.

Die gestauchten Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen werden dann mit Hilfe eines Tischmodells eines Zugfestigkeitsprüfgeräts (Table Model INSTRON Tensile Tester, Model TT-DL) mit einer Zugeinrichtung des Typs CT (voller Skalenausschlag = 45,4 kp (100 pounds)) vorgespannt, wobei die Vorrichtung derart eingestellt wird, daß ein voller Skalenausschlag bei 9,07 kp (20 pounds) erreicht wird. Es werden zwei Linienkontaktklemmbacken verwendet, um die mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien in das Zugfestigkeitsprüfgerät einzuspannen. Die obere Klemmbacke ist mit der Nadel verbunden, während die untere Klemmbacke das Nahtmaterial etwa 6,35 mm (0,25 inches) unterhalb der Nadel ergreift. Beide Klemmbacken werden mit einem Luftdruck yon 1,41 kg/cm² (20 psi) zusammengedrückt. Das Zugfestigkeitsprüfgerät wird mit einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 2,54 mm (0,1 inches) pro Minute und einem Papiervorschub von 127,0 mm

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(5 inches) pro Minute betrieben, bis die Zugkraft auf 0,397 kp (14 ounces) abfällt.

Dann werden 10 vorgespannte Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen, die statistisch aus den bei diesem Produktionsvorgang erhaltenen Produkten ausgewählt sind, erneut in das Zugfestigkeitsprüfgerät eingespannt und mit einer solchen Kraft beaufschlagt, daß das Nahtmaterial aus der Nadel herausgezogen wird. Die Ausziehwerte der 10 Nahtmaterialien sind im folgenden angegeben:

kp	(ounces)	kp	(ounces)
0,227	8	0,312	11
0,454	16	0,369	13
0,255	9	0,369	13
0,298	10-1/2	0,340	12
0,312	11	0,397	14

Die erfindungsgemäßen Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen können unter Verwendung üblicher Nähtechniken, wie es in der Fig. 1 wiedergegeben ist, von den Chirurgen eingesetzt werden. Nachdem Nahtmaterial eingeführt ist, kann die Nadel durch eine Handgelenkbewegung abgetrennt werden, wodurch die Nadel von dem Ende des Nahtmaterials abgezogen wird, was am besten durch die Fig. 2 wiedergegeben ist. Die zum Abziehen der Nadel von dem Ende des Nahtmaterials erforderliche Kraft hängt von der Größe des Nahtmateriais a,b und liegt in einem Bereich von etwa 0,028 kp bis etwa 0,737 kp (1 bis 26 ounces).

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Claims

Patentansprüche

ΓΠ Verfahren zur Herstellung einer Kombination aus einer gestauchten Nadel und einem chirurgischen Nahtmaterial mit einem gewünschten Ausziehwert, dadurch gekennzeichnet, daß man eine ausreichende Zugkraft auf das chirurgische Nahtmaterial ausübt, um es gegen die Buchse in der Nadel zu bewegen, und den Ziehvorgang beendet, wenn die Kraft auf den gewünschten Ausziehwert abgefallen ist.

2. Verfahren nach Anspruch !,dadurch gekennzeichnet, daß der gewünschte Ausziehwert in einem Bereich von 0,028 kp bis 0,737 kp liegt.

3. Verfahren zur Herstellung einer Kombination aus einer gestauchten Nadel und einem chirurgischen Nahtmaterial mit einem Ausziehwert zwischen etwa 0,028 kp und 0,737 kp, dadurch gekennzeichnet, daß man eine ausreichende Zugkraft auf das chirurgische Nahtmaterial ausübt, um es gegen die Buchse in der Nadel zu bewegen, und den Ziehvorgang beendet, wenn die Kraft innerhalb des für das Nahtmaterial der entsprechenden Größe im folgenden angegebenen Bereiches liegt:

Größe des Nahtmaterials kp

8/0 0,028 - 0,057 7/0 0,028 - 0,085 6/0 O_fO57 - 0,142 5/0 0,085 - 0,198 4/0 0,142 - 0,425 3/0 0,142 - 0,652 2/0 0,142 - 0,737 1/0 0,283 - 0,757 1 0,283 - 0,737 2 und größer; 0,283 ^ 0,737

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4. Gestauchte Kadel-Nahtmaterial-Kcrnbination, gekennzeichnet durch eine Nadel mit einer Öffnung an ihrem stumpfen Ende und ein Nahtmaterial, dessen eines Ende in der Öffnung der Nadel festgelegt ist und etwa 2,03 mm von dem Ende der Öffnung entfernt ist, so daß das Nahtmaterial mit einer Kraft aus der Nadel herausgezogen werden kann, die innerhalb eines Bereiches liegt, der für die entsprechende Größe des Nahtmaterials im folgendenden angegeben ist:

Größe des Nahtmaterials kp

8/0 0,028 - 0,057

7/0 0.028 - 0,085

6/0 0,028 - 0,142

5/0 0,085 - 0,198

4/0 0,085 - 0,425

3/0 0,085 - 0,652

2/0 0,085 - 0,737

1/0 0,283 - 0,737

1 0,283 - 0,737

2 und größer 0,283 - 0,737

Gestauchte Nadel-Nahtmaterial-Kombination, gekennzeichnet durch eine Nadel mit einer Öffnung an ihrem stumpfen Ende und ein Nahtmaterial, dessen eines Ende innerhalb dieser Öffnung der Nadel festgelegt ist und etwa 42% bis etwa 50% der Länge der Öffnung von dem Ende der Öffnung entfernt ist, so daß das Nahtmaterial mit einer Kraft aus der Nadel herausgezogen werden kann, die innerhalb des im folgenden angegebenen Bereiches für das entsprechende Nahtmaterial liegt:

Größe des Nahtmaterials kp

8/0 0,028 - 0,057

7/0 0,028 - 0,085

6/0 0,057 - 0,142

5/0 0,085 - O,198

4/0 0,085 - 0,425

3/0 0,085 - 0,652

2/0 0,085 - 0,737

1/0 0,283 - 0,737

1 0,283 ~ 0,737

2 und größer 0,283 - 0,737

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6. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz e ichnet, daß die Nadel eine Nadel mit einem gebohrten Loch ist.

7. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichnet, daß die Nadel eine mit einem Kanal versehene Nadel ist.

8. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekenn zeichnet, daß als Nahtmaterial ein umhülltes Seidennahtmaterial vorhanden ist.

9. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichnet, daß als Nahtmaterial ein geflochtenes Polyesternahtmaterial vorhanden ist.

10. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 9, dadurch gekennz eichnet, daß das Nahtmaterial aus einem Polyhydroxyessxgsäureester besteht.

11. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 9, dadurch gekennz eichnet, daß das Polyesternahtmaterial aus einem Mischpolymerisat aus Glykolid und L-(-)-Lactid besteht .

12. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichn et, daß als Nahtmaterial ein geflochtenes Nylon-Nahtmaterial vorhanden ist.

13. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichnet, daß als Nahtmaterial ein geflochtenes Nahtmaterial vorhanden ist.

14. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß als Nahtmaterial ein geflochtenes Seidennahtmateria,! vorhanden ist.

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15. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekenn ζ eichnet, daß als Nahtmaterial ein monofiles Nahtmaterial vorhanden ist.

16. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß als Nadel eine gebogene
Nadel vorhanden ist.

17. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichnet, daß als Nadel eine gerade Nadel
vorhanden ist.

18. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichnet, daß als Nadel eine Nadel mit
einer Schneidkante vorhanden ist.

19. Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach Anspruch 4, dadurch gekennz eichnet, daß als Nadel eine kegelförmig
zugespitzte Nadel vorhanden ist.

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