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Die Erfindung betrifft automatische Injektionsspritzen.
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Viele automatische Injektionsspritzen sind mit einer entfernbaren Kappe versehen, die, wenn sie entfernt wird, von dem vorderen Ende der Spritze einen Nadelschutz wegzieht, um die Nadel aufzudecken und sie für die Injektion vorzubereiten. Wünschenswerterweise soll sichergestellt werden, daß die vordere Kappe unter Verwendung normaler Spritzgießtechniken hergestellt werden kann, ohne daß extreme komplizierte Mechanismen benötigt werden. Es ist aber auch erwünscht, daß dann, wenn die vordere Kappe entfernt wird, der Nadelschutz von der Kappe zurückgehalten wird und nicht herausfallen kann. In der Praxis soll nun unter Berücksichtigung der üblichen Montagetechnik derartiger automatischer Injektionsspritzen die Kappe eine Oberflächenform aufweisen, die es ermöglicht, den Nadelschutz zurückzuhalten, so daß er zur geeigneten Zeit von der Spritze abgezogen werden kann, und zwar mit Hilfe einer geeigneten Form der Nadelschutz-Rückhalteeinrichtung in der Kappe. Die Schaffung dieser beiden Merkmale auf einer nach innen gerichteten Oberfläche kann jedoch problematisch sein.
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Demzufolge besteht ein Ziel dieser Erfindung darin, eine Einspritz-Vorrichtung in einem Körper zu schaffen, der eine Spritze oder Kartusche aufnimmt, die an ihrem vorderen Ende eine Nadel aufweist, des weiteren einen entfernbaren Nadelschutz, der an der Spitze oder Kartusche lösbar angebracht ist und die Nadel vor ihrer Benutzung schützt, sowie eine Kappe, die an dem vorderen Ende des genannten Körpers angebracht ist und in Richtung nach vorne entfernbar ist, wobei diese Kappe einen Durchgang zur Aufnahme des entfernbaren Nadelschutzes aufweist und neben dem Durchgang wenigstens eine Entfernungsoberfläche, die mit dem Nadelschutz in Eingriff bringbar ist derart, daß die Entfernung der Kappe den Nadelschutz entfernt, und wobei des weiteren die Kappe wenigstens eine Rückhalte-Oberfläche aufweist, die den Nadelschutz wenigstens teilweise in dem Durchgang zurückhält, wenn die Kappe entfernt wird.
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Vorzugsweise ist die oder jede Rückhalte-Oberfläche so angeordnet, daß der Nadelschutz vollständig in dem Durchgang zurückgehalten wird. Die Entfernungsoberfläche weist vorzugsweise wenigstens zwei gegenüberliegende Rippen auf, die mit entgegengesetzten Seiten des Nadelschutzes in Eingriff kommen. Des weiteren weist die Rückhalte-Oberfläche vorzugsweise wenigstens zwei entgegengesetzte Rückhaltevorsprünge auf. Schließlich sind die Rückhalterippen und die Rückhaltevorsprünge vorzugsweise im wesentlichen senkrecht zu der Achse des Durchgangs ausgerichtet.
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Obgleich die Erfindung oben beschrieben worden ist, soll sie sich auf jede beliebige erfinderische Kombination oder Unterkombination der oben ausgeführten neuen Merkmale oder die in der folgenden Beschreibung oder den folgenden Ansprüchen enthaltenen Merkmale erstrecken.
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Die Erfindung kann auf verschiedenartige Weise ausgeführt werden, wobei eine Ausführungsform der Erfindung mit verschiedenartigen Modifikationen im folgenden nur beispielhalber unter Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben wird, in denen sind:
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1 eine perspektivische Ansicht einer automatischen Injektionsspritze gemäß einer Ausführungsform dieser Erfindung, wobei die erste vordere Kappe vor einer Injektion entfernt wird, jedoch vor Entfernung der zweiten hinteren Kappe;
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2 eine Ansicht der automatischen Injektionsspritze, bei der die hintere Anordnung und die vordere Anordnung vor dem Laden einer Spritze der vorderen Anordnung getrennt werden und dann zusammengeschnappt werden;
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3 eine auseinandergezogene Ansicht der vorderen Anordnung;
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4 eine auseinandergezogene Ansicht der hinteren Anordnung;
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5 eine vergrößerte Ansicht des Spritzenträgers;
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6 eine vergrößerte Ansicht des Nadelmantels;
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7 eine vergrößerte Ansicht des vorderen Körpergehäuses;
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8 eine vergrößerte Ansicht der Federführung;
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9 eine Ansicht der Federführung und des Spritzenträgers, die zusammengeschnappt sind;
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10 eine vergrößerte Ansicht des vorderen Kappen-Nadelschutzentferners;
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11 eine waagerechte Schnittansicht durch die Kappe von 10, längs ihrer Hauptachse;
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12 eine vergrößerte Ansicht des Auslöserknopfes;
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13 eine vergrößerte Ansicht des Tauchkolbens;
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14a und b Querschnittsansichten der automatischen Injektionsspritze längs der Hauptebene bzw. der kleineren Ebene, wenn sich die Spritze im Vorbereitungszustand ihrer Benutzung befindet;
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15a und b Querschnittsansichten der Hauptebene bzw. der kleineren Ebene der automatischen Injektionsspritze nach der Benutzung;
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16a und b Detailansichten des vorderen Endes der Vorrichtung, aus denen die nach vorne abgeflachte Hauptberührungs-Oberfläche ersichtlich ist;
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17 eine perspektivische Ansicht einer ersten modifizierten Form der Grenzfläche zwischen der Spritze, dem Spritzenträger, dem Nadelschutz und der vorderen Kappe;
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18a und b Schnittansichten der Anordnung von 17, wobei die Spritze sich in Stellung befindet;
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19a und b Schnittansichten der Anordnung von 17, wobei sich die Spritze hinten befindet;
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20 eine perspektivische Ansicht einer zweiten modifizierten Form der Grenzfläche zwischen der Spritze, dem Spritzenträger, dem Nadelschutz und der vorderen Kappe;
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21a und b Schnittansichten der Anordnung von 20, wobei sich die Spritze in Position befindet; und
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22a und b Schnittansichten der Anordnung von 20, wobei die Spritze entfernt ist.
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Die Ausführungsform der in den Figuren dargestellten und unten beschriebenen Injektionsspritze ist als automatische Spritze gebaut, um eine gewählte Dosis des Medikaments zu injizieren, wenn die Spritze an einem Injektionsort zur Verfügung steht und abgedrückt wird. Unter anfänglicher Bezugnahme auf die 1 und 2 ist festzustellen, daß die automatische Injektionsspritze eine hintere Anordnung 10 aufweist, die einen Antriebsmechanismus enthält, sowie eine vordere Anordnung 12 zur Aufnahme einer Spritze 13 mit einem Medikament. Die vordere und hintere Anordnung werden bei der Herstellung zusammengeschnappt. Auf dem vorderen Ende der Vorrichtung befindet sich eine entfernbare Kappe, die auch als Nadelschutzentferner dient, wie im folgenden beschrieben wird. Auf dem hinteren Ende der hinteren Anordnung befindet sich eine hintere Kappe 16, die einen Sicherheitsstift enthält, welcher ein vorzeitiges Abdrücken des Antriebsmechanismus verhindert, wobei die hintere Kappe auch den Abdrückknopf 18 bedeckt.
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Wie aus 3 ersichtlich, weist die vordere Anordnung 12 ein äußeres Körpergehäuse 20 aus im allgemeinen durchsichtigem Plastikmaterial auf, das entgegengesetzte, integrale Sichtfenster 22 begrenzt, durch die die Spritze betrachtet werden kann, wenn die Vorrichtung zusammengebaut worden ist. Die Fenster ermöglichen, daß das gesamte Dosisvolumen der Spritze gesehen werden kann. Neben dem durchsichtigen Plastikmaterial der Fenster 22 kann das Körpergehäuse 20 opak sein. Das Vorsehen eines transparenten Fensterelementes anstelle der üblichen Anordnung einer offenen Öffnung oder Schlitzes hat den Vorteil, daß der externe Zugang der Spritze verhindert werden kann. Auch bedeutet die Verwendung von Doppelmantelfedern mit Abstand auf jeder Seite der Längsachse der Vorrichtung, daß die Gesamtlänge des Dosisvolumens klar sichtbar ist, und zwar ohne Behinderung durch irgendwelche Federn usw.
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In dem Gehäuse 20 ist ein Nadelmantel 24 verschiebbar gelagert, der eine abgeschrägte, konische und/oder konvex gekrümmte, gewölbte Vorderfläche 26 aufweist, in der sich eine zentrale Öffnung 28 befindet, um dadurch eine nach vorne abgeflachte Konfiguration zu bilden, durch die die Nadel der Spritze während der Injektion herausragen kann. Der Mantel 24 weist zwei sich nach hinten erstreckende Arme 30 gebogenen Querschnitts auf, der von einem vorderen, rohrförmigen Abschnitt 32 nach hinten verläuft.
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Mit dem Nadelmantel ist ein Spritzenträger 34 verschiebbar gekoppelt, der einen vorderen, rohrförmigen Teil 36 aufweist, welcher in der Lage ist, im Inneren des rohrförmigen Teils 36 des Nadelmantels 24 zu gleiten. Von dem rohrförmigen Teil 36 des Spritzenträgers 34 erstrecken sich zwei Arme 38 nach hinten, die gegenüberliegende, innere, konkave Oberflächen 40 aufweisen, um die Laufbuchse einer Spritze verschiebbar aufzunehmen. Außerdem sind äußere konkave Oberflächen 42 vorhanden, die dazu dienen, mit konvexen, inneren, gebogenen Oberflächen auf den Armen 30 des Nadelmantels 24 zylindrische Aufnahmeräume für ein Paar Mantelfedern 44 zu bilden.
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Eine Federführung 46 hat zwei sich nach vorne erstreckende Finger 48, die in die Mitte einer ansprechenden Feder 44 reichen. Die Federführung 46 ist mit einer spritzgegossenen Auskleidung 50 versehen, welche eine kreisrunde Öffnung 52 umgibt, durch die eine Spritze gesteckt wird. Die Auskleidung dient für die Spritze als Stoßabsorbierer. Die Federführung 46 hat mit dem hinteren Ende des Spritzenträgers 34 einen Schnappsitz, wie dies im folgenden beschrieben wird. Die Federführung 46 weist einen sich nach hinten erstreckenden, rohrförmigen Teil in der einen Seitenwand auf, der eine Vertiefung 53 zur einschließenden Aufnahme eines Scheibenmagneten 54 bildet.
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Wie nunmehr aus 4 hervorgeht, weist die hintere Anordnung ein hinteres Körpergehäuse 56 auf, das die Hauptantriebsfeder 58 aufnimmt, die auf das hintere Ende eines Tauchkolbens 60 wirkt. Der Tauchkolben hat ein vorderes Ende 62, mit dem er den Kolben 11 in einer Spritze berührt, sowie einen aufgegossenen, farbigen Indikatorstreifen 64. Im hinteren Bereich des Indikatorstreifens 64 befindet sich ein Querkanal 66, in dem ein Kugelmagnet 68 gelagert ist, so daß er sich in Querrichtung bewegen kann. Im hinteren Bereich des Kanals 66 ist eine Vertiefung 70 vorgesehen, die eine ferromagnetische Haltekugel 72 aufnimmt, welche auf der Längsachse des Tauchkolbens 60 fest angeordnet ist. Der Tauchkolben 60 besitzt zwei sich nach hinten erstreckende, geteilte Pfeilkopfglieder 74 mit Widerhaken 76 auf den hinteren Enden, die rund um den Rand einer ringförmigen Zangenoberfläche 77 im Inneren des hinteren Körpergehäuses 76 sitzen (siehe 14 und 15), um den Tauchkolben in einer gehakten Position zu verriegeln, wenn die Hauptfeder 58 zusammengedrückt ist.
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Die automatische Injektionsspritze ist eine modulare Konstruktion, die so gebaut ist, daß sie für Injektoren mit Spritzen mit drei unterschiedlichen Füllvolumina ermöglicht, daß alles gleich sein kann mit Ausnahme von zwei Komponenten. Die Form und die Größe der Spritze selbst sind Standard, nur das Füllvolumen ist unterschiedlich. Die beiden Komponenten, die variieren, sind das hintere Körpergehäuse 10 und der Tauchkolben 60. Das vordere Ende 52 des hinteren Körpergehäuses enthält entgegengesetzte Ausschnitte oder Schlitze 78 veränderlicher Länge gemäß dem Füllungsvolumen, das in der Spritze enthalten ist. Die axiale Länge der Schlitze 78 in dem hinteren Körpergehäuse 56 ist proportional dem Füllungsvolumen. Auch bewegt sich die Indikatorposition um denselben Betrag, so daß sie an derselben Stelle in Bezug auf den Körper am Ende des Tauchkolbenhubs ankommt. Der Tauchkolben wird auch gemäß dem Füllvolumen der Spritze modifiziert, um dadurch den den Magneten enthaltenden Durchgang 66 so anzuordnen, daß er am Ende seines Vorwärtshubs für jedes Füllvolumen dieselbe axiale Lage in Bezug auf das hintere Körpergehäuse 56 erreicht. Mit anderen Worten, der Tauchkolben 60 und die axiale Länge der Schlitze 78 sind so bemessen, daß jedes der mehreren Füllvolumina der Benutzer durch Betrachten des Fensters 22 vor der Benutzung gerade die Länge der die Dosis enthaltenden Spritze sehen kann, wobei das Fenster an dem hinteren Ende durch die Schlitze 78 eingerahmt wird. Nachdem die Dosis abgegeben worden ist, befindet sich der Indikator für jedes Füllvolumen an derselben Vorwärtsstelle.
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Unter Bezug auf die 5 bis 9 wird nunmehr die Anordnung der Hauptkomponenten der vorderen Anordnung detaillierter beschrieben. Der Spritzenträger 34 hat gerade Doppelrippen 82, die an jeder Seite des vorderen rohrförmigen Teils 36 vorgesehen sind. Die Rippen 82 laufen in Bezug auf die Kanäle 84 auf der Innenseite des rohrförmigen Teils 32 des Nadelmantels. Unmittelbar hinter jeder Rippe 82 befindet sich ein bewegliches Scharnier 85, von dem aus sich ein Federfinger 86 mit einem Widerhaken 88, der eine nach hinten geneigte vordere Oberfläche aufweist, zurück erstreckt. Wenn der Spritzenträger teleskopartig in den Nadelmantel 24 eingebaut wird, ragen die Widerhaken 88 durch die Schlitze 90 in dem Mantel 24 (siehe 6), um dadurch die Vorwärtsbewegung des Mantels 24 in Bezug auf den Spritzenträger 34 zu begrenzen, wenn die hinteren Enden der Schlitze 90 die Widerhaken 88 berühren. Die Rückwärtsbewegung des Mantels 24 in Bezug auf die Spritzenkappe wird durch eine Rückwärtsschulter 92 des rohrförmigen Teils des Nadelmantels begrenzt, der unter eine vorwärts weisende Schulter 94 anstößt, die an der Rückseite des rohrförmigen Teils 36 des Spritzenträgers 34 hochragt. Hinter dem Widerhaken 88 auf dem Spritzenträger befinden sich zwei nach hinten weisende Rampenoberflächen 96.
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An seinem hinteren Ende hat der Spritzenträger vier Nocken 98, die dann, wenn die Vorrichtung zusammengebaut ist, in entsprechende Schlitzen 100 in dem vorderen Körperteil 20 greifen, um dadurch die gerade Bewegung des Spritzenträgers in Bezug auf den vorderen Körperteil 20 zu begrenzen. Eingeschnappt auf der Rückseite des Spritzenträgers befindet sich die Federführung 46, wie in 8 gezeigt. Diese besitzt eingeschnappte Zapfen 102, die auf dem hinteren Ende des Federträgers rund um die Wände 104 einschnappen. Die Zapfen bilden außerdem eine flache Oberfläche für die Mantelfeder 44, wobei die Federführungsfinger 48 über deren Mitte hinauslaufen. Die vorderen Enden der Mantelfeder sitzen auf vorspringenden Fingern 106, und zwar gegen die Rückseite der Arme 30 des Nadelmantels 24. Etwa zwei Drittel des Weges von dem vorderen Ende jedes Schlitzes 90 zurück sind zwei Widerhaken 108 mit geneigten vorderen Oberflächen angeordnet. Hinter jedem Schlitz 90 auf einem beweglichen Scharnier ist ein rückwärtiger Widerhaken 110 angeordnet, der ebenfalls eine geneigte vordere Oberfläche aufweist. Die Widerhaken 108 und 110 wirken mit den entsprechenden gegenüberliegenden Widerhaken 112 etwa ein Drittel der Strecke über die Länge des vorderen Körpergehäuses 20 auf dessen Innenwänden zusammen.
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Die Anordnung der Widerhaken in der Vorbenutzungsposition läßt sich klar in den 14 und 15 erkennen. In der Vorbenutzungsposition arbeiten die Widerhaken 108 auf dem Nadelmantel mit den Widerhaken 112 auf dem vorderen Körpergehäuse zusammen, um eine Rückwärtsbewegung des Nadelmantels 24 zu verhindern. Die vorderen Flächen der Widerhaken 88 auf dem Spritzenträger arbeiten auch mit den Widerhaken 112 auf dem vorderen Körpergehäuse des vorderen Gehäuses zusammen, um eine Vorwärtsbewegung des Spritzenträgers 34 vor und während des Entfernens der vorderen Kappe 14 zu verhindern. Durch Entfernen der Kappe wird eine Versteifung auf den Widerhaken 88 entfernt, die anfänglich eine Einwärtsbewegung der Widerhaken verhindert, so daß dann, wenn abgedrückt wird, die Kraft der Antriebsfeder bewirkt, daß die Widerhaken 88 an den Widerhaken 112 auf dem vorderen Körpergehäuse vorbeilaufen. Während des Betriebs der Vorrichtung, wenn diese abgedrückt wird, wobei der Nadelmantel 24 durch seine Berührung mit der Haut rund um die Injektionsstelle gegen Vorwärtsbewegen festgehalten wird, wobei die Unteranordnung der Spritze und des Spritzenträgers 34 in Bezug auf das vordere Gehäuse zu einer Grenzposition vorwärtsgeschoben wird, die durch die Nocken 98 bestimmt wird, wobei die vorderen Enden der Schlitze 100 erreicht werden. Nachdem der Einspritzvorgang vollendet ist, bewegt sich der Nadelmantel 24 nach vorn, wenn der Hautkontaktdruck von der Oberfläche 28 genommen wird, da sich die Vorrichtung von der Haut abhebt. Dies ermöglicht dem Nadelmantel, sich unter der Wirkung der Mantelfedern 46 vorwärts zu bewegen, so daß die hinteren Widerhaken 110 sich vorwärts bewegen und an den Widerhaken 112 auf dem vorderen Gehäuse 20 vorbeischnappen, um dadurch das Rückziehen zu verhindern, sobald sich der Nadelmantel verlängert hat. Die Widerhaken 110 werden in dieser Stellung durch die darunterliegenden Rampenoberflächen 96 auf dem Spritzenträger 34 verspannt.
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Unter Bezug auf die 10 und 11 ist festzustellen, daß die entfernbare vordere Kappe 14 gegenüberliegende Schlitze 114 aufweist, die mit den Schlitzen 78 auf dem hinteren Körpergehäuse 56 ausgerichtet sind, um dadurch das Fenster 22 in dem vorderen Körpergehäuse 20 einzurahmen, so daß das Dosisvolumen, wie oben beschrieben, gesehen werden kann. Im einzelnen ist aus 11 ersichtlich, daß die Kappe einen elliptischen äußeren Querschnitt aufweist und mit einem inneren, zentralen, zylindrischen Teil 116 versehen ist, der sich nach hinten erstreckt, von dem des weiteren zwei Finger 118 gebogenen Querschnitts ausgehen, die auf der Hauptachse der Ellipse liegen. Auf der inneren Oberfläche der Finger, in Richtung der hinteren Enden, sind entsprechend nach innen gerichtete Widerhakenrippen 120 angeordnet, die geneigte hintere Oberflächen haben. Wie aus den 14 und 15 ersichtlich, sind die Rippen so gestaltet, daß sie in einen Spalt einschnappen, der zwischen der vorderen Schulter auf der Trommel der Spritze 13 und der hinteren Oberfläche des steifen Nadelschutzes 15 oder einer in ihm befindlichen Öffnung ausgebildet ist. Wenn die Spritze 13 in die vordere Anordnung 12 während der Herstellung eingeführt wird (wobei die Kappe 14 angebracht ist), schnappt der steife Nadelmantel 15 an den Rippen 120 so vorbei, daß sie hinter der Hinterkante des Nadelschutzes 15 (oder einem hinteren Rand einer Öffnung in dem Nadelschutz) zu liegen kommen, wie dargestellt. Die vordere Kappe 14 hat auch zwei flache Zacken 122, die mit Höckern 124 auf der äußeren Oberfläche des vorderen Körpergehäuses in lösbaren Eingriff treten, wenn die Kappe aufgesetzt wird (siehe 14 und 15).
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Im Zustand der Zulieferung (14) liegen die Finger 118 der Kappe unter den Federfingern 86 auf dem Spritzenträger 34 und verhindern, daß diese sich nach innen biegen. In diesem Zustand versteifen die Finger 118 somit die Federfinger 86 gegen Einwärtsentriegelungsbewegung. Das vordere Ende des zylindrischen Teils 116 der Kappe 14 ist außerdem mit Einwärtsvorsprüngen 123 ausgestattet, die mit der Kleinachse der Ellipse ausgerichtet sind und eine Vorwärtsbewegung des steifen Nadelschutzes in Bezug auf die vordere Kappe 14 verhindern. Auf diese Weise ziehen die Rippen 120 dann, wenn die vordere Kappe 14 aus der in 15 gezeigten Lage gezogen wird, den steifen Nadelschutz 15, um diesen von dem vorderen Ende der Spritze 13 zu lösen. Gleichzeitig verriegeln die vorhandenen Finger 118 auch zeitweilig den Spritzenträger 34 (und damit die Spritze 13) gegen Vorwärtsbewegung, indem die Finger 86 gegen Einwärtsbewegung blockiert werden, bis der Nadelschutz von der Spritze entfernt ist, so daß verhindert wird, daß die Spritze nach vorne gezogen wird, wenn zwischen der Spritze und dem Nadelschutz ein fester Sitz besteht. Sobald die vordere Kappe von der Vorrichtung gelöst ist, ist der Nadelschutz 15 in der Kappe 14 gefangen, eingeschlossen durch die Rippen 120 und die inneren Vorsprünge 123. Die Ausrichtung der Rippen 120 und der innen Vorsprünge 123 um 90° bedeutet, daß die mit offenem Ende versehene Kappe in einer einfachen Spritzgußform mit einem Schieber spritzgegossen werden kann und keine kompliziertere Formkonstruktion erfordert.
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Wie aus den 4, 12 und 15 ersichtlich, ist der Abdrückknopf 18 von elliptischer Form mit zwei geschlitzten Pfeilkopfnasen 125, die mit der kleineren Achse ausgerichtet sind und hinter den entsprechenden Rippen auf der inneren hinteren Oberfläche des hinteren Gehäuseteils 56 sitzen, um den Abdrückknopf 18 auf der Rückseite des Gehäuses zurückzuhalten und seine Rückwärtsbewegung zu begrenzen. Die innere hintere Oberfläche des Abzugs hat eine Abdrückbnabe 126, die einen geringfügig kleineren Durchmesser aufweist, als der äußere Durchmesser der geschlitzten Pfeilköpfe 74 auf der Rückseite des Tauchkolbens 60 groß ist, so daß dann, wenn der Abdrückknopf 18 aus seiner gezeigten Lage nach vorne gedrückt wird, die Nabe die beiden Pfeilköpfe 74 zusammendrückt, um dadurch die Widerhaken 76 von der Fangoberfläche 77 zu lösen und den Tauchkolben zur Vorwärtsbewegung freizugeben. Der Abdrückknopf 18 weist eine Öffnung 130 auf, die mit der Nabe 126 konzentrisch ist und durch die ein Sicherheitsstift 134 auf der hinteren Kappe 16 läuft, um die geschlitzten Pfeilköpfe nebeneinander zu halten. Ausgerichtet zu der Hauptachse der Ellipse sind zwei sich nach vorne erstreckende, flexible, spannende Streifen 134 vorhanden, die mit entsprechenden Spannmitnahme-Oberflächen 136 am hinteren Ende des hinteren Gehäuses 56 zusammenwirken, wie in den 14(a) und 15(a) gezeigt, um dadurch einen gleitenden Kunststoff-auf-Kunststoff-Oberflächenkontakt geringer Reibung zu schaffen. Die Mitnehmer-Oberflächen 136 sind so geformt, daß sie mit Abstand eine vorbestimmte Veränderung der Widerstandskraft bewirken. Die Spannstreifen arbeiten mit dem gekrümmten hinteren Teil der Mitnehmer-Oberflächen zusammen, um eine Spannkraft zu erzeugen, die bestrebt ist, den Druckknopf in seiner hintersten Stellung zurückzuhalten, welche durch die geschlitzten Pfeilkopfnasen bestimmt wird. Vorteilhafterweise ist ein Tastwiderstand für die Bewegung zu schaffen und wenige Millimeter Bewegung zu fordern, bevor die Abdrücknabe 126 den Tauchkolben freigibt, um dadurch ein vorzeitiges Abdrücken zu vermeiden. Ein vorderer Teil der Mitnehmer-Oberflächen weist eine flachere Neigung auf und ist so gestaltet, daß er für die Bewegung einen nicht reversiblen Widerstand erzeugt, nachdem die Vorrichtung abgedrückt worden ist, um dadurch den Abdrückknopf in seiner vordersten Lage zu fangen oder zu klemmen. Dies gibt einem Benutzer einen weiteren nützlichen, sichtbaren Hinweis darauf, ob die Vorrichtung abgedrückt worden ist oder nicht. Natürlich kann die Mitnehmer-Oberfläche gewünschtenfalls auch so gestaltet sein, daß der Knopf nach dem Abdrücken in seine Ausgangslage zurückgeführt wird.
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Die dargestellte automatische Injektionsspritze weist mehrere Sicherheitsmerkmale auf, um ein nicht absichtliches Abdrücken zu verhindern und um die Vorrichtung nach der Benutzung sicher zu machen. Es ist außerdem sehr erwünscht zu erschweren oder zu verhindern, daß die Vorrichtung nach der Benutzung zerlegt wird. Aus der obigen Beschreibung und 2 ergibt sich, daß die Vorrichtung durch Einstecken einer Spritze in den Spritzenträger in der vorderen Anordnung und darauffolgendes Zusammenschnappen der vorderen und der hinteren Anordnung zusammengebaut wird. Das Zusammenschnappen geschieht mit Hilfe der nach außen zeigenden Federnasen 138, 140 auf der Rückseite des vorderen Körpergehäuses 20, die gleichzeitig in entsprechende Öffnungen 142 in dem hinteren Körpergehäuse 56 greifen. Das eine Nasenpaar 138 ist mit der kleineren Achse fluchtend ausgerichtet, während das andere Paar 140 mit der Hauptachse der Vorrichtung fluchtend ausgerichtet ist. Es versteht sich, daß mit gegebener geeigneter Technik und Festigkeit es möglich ist, alle vier Nasen 138, 140 einzudrücken, indem ein Werkzeug durch die Vertiefungen 142 von außen eingestochen wird und dadurch die Vorrichtung demontiert wird. Jedoch wird dies bei dieser Ausführungsform mit Hilfe zweier Rippenausbildungen 144 verhindert, die auf dem Tauchkolben 60 vorgesehen sind, wie dies in den 13 und 15(b) gezeigt wird. Der Tauchkolben ist so gebaut, daß, sobald die Vorrichtung abgedrückt ist, und der Tauchkolben sich in seiner Position nach dem Abdrücken befindet, die Rippenausbildungen 144 unter den Nasen 138 auf der kleineren Achse der Ellipse liegen, wie in 15(b) gezeigt, wodurch sie gegen Biegen nach hinten versteift werden und Demontage verhindern.
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Zwecks Betriebs entfernt der Benutzer die vordere Kappe 14 und die hintere Kappe 16, um dadurch die Vorrichtung zu entsichern. Die Vorrichtung wird daraufhin zum Injektionsort gebracht, um die konische oder gekrümmte Vorderseite des Nadelmantels 26 gegen die Haupt zu pressen. Wenn sie bereit ist, wird der Abdrückknopf 18 gepreßt, wodurch durch der Tauchkolben 60 unter der Wirkung der Hauptantriebsfeder 58 sich nach vorne bewegt. Anfänglich bewegen sich der Tauchkolben und die Spritze aufgrund einer federnden Berührung des Fingers 145 auf dem Tauchkolben gemeinsam vorwärts, um die Nadel auszufahren und in das Fleisch einzudringen, wobei diese Bewegung sich so lange fortsetzt, bis die Nocken 98 auf dem Spritzenträger das vordere Ende der Schlitze 100 im vorderen Körpergehäuse erreichen, wodurch die Spritzennadel in die erforderliche Tiefe eindringt. Nach dem Zumstillstandkommen der Bewegung der Spritze biegt sich der federnde Berührungsfinger 145 nach innen in die Bohrung der Spritze, und der Tauchkolben setzt seine Bewegung fort, wodurch der Kolben 11 durch den Spritzenkörper hindurchgetrieben wird, um eine Dosis auszustoßen. Alternativ dazu kann bei anderen Konstruktionen der Vorrichtung der Federberührungsfinger so nachgeben, daß der Tauchkolben mit der Bewegung in die Spritze hinein beginnt, bevor die Vorwärtsbewegung letzterer zum Stillstand gekommen ist. Bei jeder Konstruktion wird dann, wenn der Tauchkolben seine vorderste Lage erreicht, der Kugelmagnet 68, der bis dahin in dem Durchgang 66 auf der Mittellinie des Tauchkolbens durch magnetische Anziehungskraft an der Haltekugel 72 gehalten wurde, durch die größere Kraft angezogen, die von dem Scheibenmagneten 54 ausgeübt wird, der in der Vertiefung der Federführung angeordnet ist, wobei er sich in Richtung auf den Scheibenmagneten beschleunigt und den Magneten sowie/oder die Federführung anstößt, so daß ein lauter, hörbarer Klick erzeugt wird, um dem Benutzer anzuzeigen, daß der Injektionsvorgang abgeschlossen ist.
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Der Benutzer entfernt dann die Vorrichtung von der Haut, und die Entspannung des Druckes auf das vordere Ende des Nadelmantels 24 bedeutet, daß er nunmehr sich unter der Wirkung der zwei Mantelfedern 44 nach vorne verlängern kann, um sich dadurch zum Schutze der Nadel vorwärts zu bewegen. Wenn er sich seiner vordersten Lage nähert, schnappen die Widerhaken 110 an den Widerhaken 112 auf der Innenseite des vorderen Gehäuses 20 vorbei, um dadurch einen Rückzug des Nadelmantels zu verhindern.
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Die 17 bis 22, auf die nunmehr Bezug genommen wird, zeigen diese verschiedenen Anordnungen der Grenzfläche zwischen der vorderen Schulter der Spritze, dem Spritzenträger, dem Nadelschutz und der vorderen Kappe. Eine der Schwierigkeiten, der sich die automatische Anordnung der automatische Injektionsspritze gegenübersieht, besteht darin, daß der Außendurchmesser des Nadelschutzes ähnlich demjenigen der Spritze ist. Die akzeptierten Anordnungsverfahren erfordern, daß, wenn einmal die Spritze mit einem Medikament gefüllt worden ist und der Nadelschutz angewendet wurde, der Nadelschutz während der Anordnung nicht entfernt werden muß. Ein üblicher Weg, die automatischen Injektionsspritzen zusammenzubauen, besteht darin, die vordere Anordnung einer Vorrichtung zuerst zusammenzubauen und dann in der Spritze nach vorne zu verschieben, wie dies im obigen erläutert wurde. In der Vergangenheit hatten diese beiden Faktoren in Kombination bedeutet, daß jede beliebige bremsende Last, die von dem Spritzenträger auf die Spritze übertragen wurde, durch den vergrößerten Flansch am hinteren Ende des Spritzenkörpers auf die Spritze reagiert hat, und zwar nicht nur, weil das vordere Ende des Spritzenträgers einen großen Durchmesser erforderte, um dem Nadelschutz zu ermöglichen, während der Montage durch ihn hindurchgeführt zu werden. Unsere Studien haben ergeben, statt dessen den Bremslasten auf der Spritze durch die vordere Schulter der Spritze entgegenzuwirken, und dies hat eine radikale Neukonstruktion des vorderen Endes des Spritzenträgers und des zugehörigen Bereiches der vorderen Kappe bedeutet.
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Die unten dargestellten Ausführungsformen sind so gebaut, daß der Spritzenträger eine Lastübertragungs-Oberfläche aufweist, die mit der vorderen Schulter der Spritze in Berührung steht, aber so beschaffen ist, daß sie dem Nadelschutz den Durchgang ermöglicht, möglicherweise mit einer gewissen federnden Verformung. Zusätzlich zu den wesentlichen Beschränkungen, auf die oben Bezug genommen ist, besteht eine weitere Konstruktionsbeschränkung darin, daß die vordere Kappe in der Kappe in der Lage sein muß, sich hinter einer Oberfläche auf dem Nadelschutz zu verriegeln, so daß der Nadelschutz von der Nadel abgezogen werden kann, um die automatische Injektionsspritze verwendungsfertig zu machen. Wir haben daher geeignete Berührungsoberflächen auf der vorderen Kappe des Nadelschutzes vorgesehen, die nahe an der Reaktionsoberfläche des Spritzenträgers liegen und an der vorbei der Nadelschutz federnd gleiten kann.
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Im einzelnen ist in den 16 bis 19 ein Spritzenträger 34 gezeigt, der mit zwei teilgebogenen, entgegengesetzt weisenden Tragkappen 160 versehen ist, die eine vordere Außenwand in der Ebene lotrecht zur Achse der Vorrichtung und eine hintere Wand aufweisen, welche abgeschrägt ist. Der Radius und die Abschrägung des gebogenen Teils 160 sind sorgfältig so ausgewählt, daß eine Spritze 13 mit einem Nadelschutz 15 welch gummiartiger Form (beispielsweise Silicongummi) so nach vorne gestoßen werden kann, daß eine ringförmige Rippe 162 an der Oberfläche 160 vorbeigequetscht wird (unterstützt durch die Abschrägung), jedoch die nach vorne weisende Schulter auf dem vorderen Ende der Trommel der Spritze 13 dadurch zurückgehalten wird. Bei dieser Ausführungsform ist der zylindrische Teil der vorderen Kappe mit zwei sich nach hinten erstreckenden Fingern 118 wie im vorigen für die oben beschriebenen Zwecke versehen. Der zylindrische Teil erstreckt sich ein bißchen weiter zurück als bei der Anordnung von 11, und eine Schutzentfernungsrippe 164 stößt an der gebogenen Oberfläche 160 an. Ihre radialen Innendurchmesser sind dieselben, und auf diese Weise hilft auch die Oberfläche 160, die ringförmige Rippe 162 an der Konstruktion so vorbei zu steuern oder vorbei zu führen, daß sie sich dann, wenn sie vollständig eingesteckt ist, wieder ausdehnen kann und damit bereit ist, aufgenommen und von der Spritze entfernt zu werden, sobald die Kappe abgezogen wird. Zwei mit Abstand getrennte Bodenrippen 166 dienen dazu, den Nadelschutz 15 so zu ergreifen, daß er nicht aus der Kappe herausfallen kann, wenn die Kappe entfernt wird.
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20 zeigt eine geringfügig modifizierte Möglichkeit, die darin besteht, daß anstelle der Verwendung einer Nadelschutzentfernungsrippe 164, die sich um 360° erstreckt, die Rippe 164 rund um den Umfang unterbrochen ist, um dadurch zwei gebogene Teile zu schaffen, die mit den Teilen 160 im wesentlichen fluchtend ausgerichtet sind. Auf diese Weise ergibt sich durch die Spalten, die zwischen den Teilen 164 gelassen werden, ein Ausdehnungsbereich, der eine Ausdehnung in orthogonaler Richtung ermöglicht, wenn der Nadelschutz durch die Oberflächen 160 während des Einbaus der Spritze in die vordere Anordnung gequetscht wird. Außerdem wird bei dieser modifizierten Anordnung der Nadelschutz in der Kappe mit Hilfe zweier gegenüberliegender Nasen im Inneren des zylindrischen Teils 116, die mit der ringförmigen Rippe 162 zusammenwirken, zurückgehalten.
