DK201100189U3 - Autoinjektor - Google Patents

Abstract

lnjektionsindretning omfattende et legeme (10, 12) indeholdende en sprøjte (13) eller patron med en nål ved sin forende, en aftagelig nålebeskytter (15), som udløsligt er fastgjort til sprøjten eller patronen og beskytter nålen før brug, en hætte (14), som er fastgjort til legemets forende og kan aftages fremefter, hvilken hæfte indeholder en passage (116) til at optage den aftagelige nålebeskytter og har aftagningsf (120) tilgrænsende nævnte passage til at gå i indgreb med nålebeskytteren, hvorved nålebeskytteren fjernes, når hætten tages af, hvilken hæfte yderligere omfatter tilbageholdelsesflader (122) for i det mindste delvist at tilbageholde nålebeskytteren i passagen (116), når hætten tages af.

Description

DK 2011 00189 U3

Autoiniektor

Opfindelsen angår autoinjektorer.

Mange autoinjektorer har en aftagelig forreste hætte, der, når den fjernes, aftrækker en nålebeskytter fra sprøjtens forende for at afdække nålen og forberede den til injektion. Det er ønskeligt at sikre, at den forreste hætte kan fremstilles under anvendelse af sædvanlige sprøjtestøbeteknikker uden at kræve meget komplicerede mekanismer. Det er imidlertid også ønskeligt at sikre, at nålebeskytteren, når den forreste hætte fjernes, tilbageholdes af hætten og ikke falder ud. Under hensyntagen til de sædvanlige fremgangsmåder til samling af sådanne autoinjektorer er det i praksis nødvendigt, at hætten har en eller anden flade, som kan få fat i nålebeskytteren, således at den bliver trukket af sprøjten på det rigtige tidspunkt, samt et eller andet organ til tilbageholdelse af nålebeskytteren i hætten. At tilvejebringe dem begge på en indad vendende flade kan være problematisk.

I ét aspekt af opfindelsen tilvejebringes der således en injektionsindretning omfattende et legeme indeholdende en sprøjte eller patron med en nål ved sin forende, en aftagelig nålebeskytter, som udløsligt er fastgjort til sprøjten eller patronen og beskytter nålen før brug, en hætte, som er fastgjort til legemets forende og kan aftages fremefter, hvilken hætte indeholder en passage til at optage den aftagelige nålebeskytter og har mindst én aftagningsflade tilgrænsende nævnte passage til at gå i indgreb med nålebeskytteren, hvorved nålebeskytteren fjernes, når hætten tages af, hvilken hætte yderligere omfatter mindst én tilbageholdelsesflade for i det mindste delvist at tilbageholde nålebeskytteren i passagen, når hætten tages af.

Fortrinsvis er den ene eller hver tilbageholdelsesflade placeret således, at nålebeskytteren tilbageholdes helt inde i passagen. Fortrinsvis omfatter aftagningsfladen mindst to modstående ribber, som går i indgreb med modsatte sider af nålebeskytteren. Fortrinsvis omfatter tilbageholdelsesfladen mindst to modstående tilbageholdelsesfremspring. Fortrinsvis er aftagningsribberne og tilbageholdelsesfremspringene orienteret i det væsentlige vinkelret på passagens akse.

Den ovenfor beskrevne opfindelse omfatter en hvilken som helst kombination eller sub-kombination af ovenfor beskrevne eller i den efterfølgende beskrivelse eller i kravene beskrevne hidtil ukendte træk ved opfindelsen.

2 DK 2011 00189 U3

Opfindelsen kan udøves på forskellige måder, og i det følgende vil der nu, blot til eksemplificering, blive beskrevet en udførelsesform og forskellige modifikationer deraf, idet der henvises til de ledsagende tegninger, i hvilke: figur 1 er et perspektivbillede af en autoinjektor ifølge en udførelsesform for opfindelsen med den første, forreste hætte fjernet før en injektion, men inden den anden, bageste hætte er blevet fjernet, figur 2 viser autoinjektoren med bageste og forreste delkonstruktion adskilt, før indsætning af en nål i den forreste delkonstruktion og snaplåsning af de to delkonstruktioner, figur 3 er et sprængbillede af den forreste delkonstruktion, figur 4 er et sprængbillede af den bageste delkonstruktion, figur 5 er en forstørret afbildning af sprøjtebæreren, figur 6 er en forstørret afbildning af nåleafskærmningen, figur 7 er en forstørret afbildning af det forreste legemes hus, figur 8 er en forstørret afbildning af fjederføringen, figur 9 er en afbildning, som viser fjederføringen og sprøjtebæreren snaplåst til hinanden, figur 10 er en forstørret afbildning af den forreste hætte/organet til fjernelse af nålebeskytteren, figur 11 er et horisontalt tværsnitsbillede af hætten i figur 10 langs dens hovedakse, figur 12 er en forstørret afbildning af udløserknappen, figur 13 er en forstørret afbildning af dykkerstemplet, figur 14(a) og (b) er tværsnitsbilleder af hhv. den største og den mindste flade af autoinjektoren, som den fremstår før brug, figur 15(a) og (b) er tværsnitbilleder af hhv. den største og den mindste flade af autoinjektoren efter brug, figur 16<a) og (b) er detailbilleder af indretningens forende, som viser den udadkrummede hudkontaktflade, figur 17 er et perspektivbillede af en første modificeret grænsefladeform mellem sprøjten, sprøjtebæreren, nålebeskytteren og den forreste hætte, figur 18(a) og (b) er tværsnitsbilleder af anordningen i figur 17 med sprøjten i position, figur 19(a) og (b) er tværsnitsbilleder af anordningen i figur 17 med sprøjten trukket tilbage, 3 DK 2011 00189 U3 figur 20 er et perspektivbillede af en anden modificeret grænsefladeform mellem sprøjten, sprøjtebæreren, nålebeskytteren og den forreste hætte, figur 21 (a) og (b) er tværsnitsbilleder af anordningen i figur 20 med sprøjten i position, og figur 22(a) og (b) er tværsnitsbilleder af anordningen i figur 20 med sprøjten fjernet.

Den i figurerne viste og nedenfor beskrevne udførelsesform for autoinjektoren er udformet til automatisk at injicere en valgt lægemiddeldosis, når den placeres på et injektionssted og udløses. Idet der indledningsvis henvises til figurerne 1 og 2, omfatter autoinjektoren en bageste delkonstruktion 10 indeholdende en drivmekanisme, og en forreste delkonstruktion 12 til optagelse af en sprøjte 13 med lægemiddel. Den forreste og bageste delkonstruktion snaplåses til hinanden under fremstillingen. På indretningens forende er der en aftagelig hætte 14, der også tjener som organ til fjernelse af nålebeskytteren som beskrevet nedenfor. På bagenden af den bageste delkonstruktion er der en bageste hætte 16, der indeholder en sikringsstift, som forhindrer en for tidlig udløsning af drivmekanismen, idet den bageste hætte også dækker udløserknappen 18.

Idet der nu henvises til figur 3, omfatter den forreste delkonstruktions 12 legeme et udvendigt hus 20 af et i almindelighed gennemsigtigt plastmateriale, som definerer modstående integrerede observationsvinduer 22, gennem hvilke sprøjten kan observeres, når indretningen er blevet samlet. Vinduerne giver mulighed for at se hele dosisvolumenet i sprøjten. Bortset fra vinduernes 22 gennemsigtige plastmateriale kan legemets hus 20 være uigennemsigtigt. Tilvejebringelse af et transparent vindueselement i stedet for det sædvanlige arrangement med en åben udsparing eller slids har den fordel, at der ikke er adgang til sprøjten udefra. Tilvejebringelse af dobbelte fjedre i afskærmningen placeret i indbyrdes afstand på hver sin side af indretningens længdeakse betyder også, at dosisvolumenet er klart synligt i hele sin længde uden at blive skjult af nogen fjedre osv.

I huset 20 er der forskydeligt monteret en nåleafskærmning 24 med en affaset, konisk og/eller konvekst krummet, kuppelformet frontflade 26 med en central åbning 28 deri til tilvejebringelse af en udadkrummet konfiguration, hvorigennem sprøjtens nål kan fremskydes under injektionen. Afskærmningen 24 omfatter to bagudrettede arme 30 4 DK 2011 00189 U3 med bueformet tværsnit, som strækker sig bagud fra et foran beliggende rørformet afsnit 32,

En sprøjtebærer 34, der kan forskydeligt sammenkobles med nåleafskærmningen, har en forreste rørformet del 36, som teleskopisk kan glide ind i den rørformede del 26 af nåleafskærmningen 24. Bagud fra den rørformede del 36 af sprøjtebæreren 34 strækker sig to arme 38 med modstående, indvendigt konkave flader 40 til forskydelig optagelse af cylinderen af en sprøjte, og udvendigt konkave flader 42 for sammen med konvekse, indvendigt bueformede flader på armene 30 af nåleafskærmningen 24 at definere cylindriske optagelsesrum for et par fjedre 44 i afskærmningen.

En fjederføring 46 har to fremadrettede fingre 48, som passerer gennem midten af respektive fjedre 44. Fjederføringen 46 har en overstøbt foring 50, som omgiver en cirkulær åbning 52, gennem hvilken der føres en sprøjte. Foringen tjener som støddæmper for sprøjten. Fjederføringen 46 snaplåser med bagenden af sprøjtebæreren 34 som beskrevet nedenfor. Fjederføringen 46 har en bagudvendende rørformet del, hvis ene sidevæg er forsynet med en udsparing 53 til at optage og fastholde en skiveformet magnet 54.

Idet der nu henvises til figur 4, omfatter den bageste delkonstruktions bageste legeme et hus 56 til optagelse af hoveddrivfjederen 58, der indvirker på bagenden af et dykkerstempel 60. Dykkerstemplet har en forende 62 til indgreb med stemplet 11 i en sprøjte, samt en overstøbt farvet indikatorstrimmel 64. Bagved indikatorstrimlen 64 er en tværgående passage 66, hvori der til tværgående bevægelse er monteret en kuglemagnet 68. Bagved passagen 66 er der tilvejebragt en udsparing 70, som optager en ferromagnetisk holdekugle 72, der er fast placeret på dykkerstemplets 60 længdeakse. Dykkerstemplet 60 har to bagudrettede opsplittede pilespidsben 74 med modhager 76 på bagenderne, som indlejres omkring kanten af en ringformet gribeflade 77 på indersiden af det bageste legemes hus 56 af (se figurerne 14 og 15) for at låse dykkerstemplet i en spændt position, med hovedfjederen 58 trykket sammen.

Autoinjektoren er konstrueret modulært og udformet således, at alle komponenter på nær to kan være ens for autoinjektorer med sprøjter til tre forskellige fyldningsvolumener. Formen og størrelsen af selve sprøjten er standardiseret; kun fyldningsvolumenet er forskelligt. De to komponenter, som er forskellige, er den bageste 5 DK 2011 00189 U3 delkonstruktion 10 og dykkerstemplet 60. Forenden af det bageste legemes hus 56 indeholder modstående udskæringer eller slidser 78, som er af varierende længde, alt efter det i sprøjten indeholdte fyldningsvolumen. Den aksiale længde af slidserne 78 i det bageste legemes hus 56 er proportional med fyldningsvolumenet. Også indikatorens position flytter sig tilsvarende, således at denne når frem til samme sted i forhold til legemet, når dykkerstemplet er trykket i bund. Også dykkerstemplet modificeres alt efter sprøjtens fyldningsvolumen for at positionere passagen 66, der indeholder magneten, således at det, når det er trykket i bund, når frem til samme aksiale position i forhold til det bageste legemes hus 56 for hvert fyldningsvolumen. Med andre ord er dykkerstemplet 60 og den aksiale længde af slidserne 78 udformet således, at brugeren for hvert af de adskillige fyldningsvolumener kun vil se det stykke af sprøjten i observationsvinduet 22 før brug, som indeholder den pågældende dosis, idet vinduet ved bagenden er indrammet af slidserne 78. Efter levering af den pågældende dosis vil indikatoren befinde sig i samme forreste position for hvert fyldningsvolumen.

Idet der nu henvises til figurerne 5 til 9, vil samlingen af hovedkomponenterne af den forreste delkonstruktion blive beskrevet mere detaljeret. Sprøjtebæreren 34 har to lineære ribber 82 tilvejebragt på begge sider af den forreste rørformede del 36. Ribberne 82 løber i respektive kanaler 84 på indersiden af den rørformede del 32 af nåleafskærmningen. Umiddelbart bag ved hver ribbe 82 er der et bevægeligt hængsel 85, fra hvis bagende der strækker sig en fjederfinger 86 med en modhage 88 med en bagud skrånende frontflade. Når sprøjtebæreren er teleskopisk indsat i nåleafskærmningen 24, rager modhagerne 88 ud gennem slidser 90 i afskærmningen 24 (se figur 6) for at begrænse en fremadgående bevægelse af afskærmningen 24 i forhold til sprøjtebæreren 34, når slidsernes 90 bagender kontakterer modhagerne 88. Den bagudgående bevægelse af afskærmningen 24 i forhold til sprøjtehætten begrænses af en bageste skulder 92 af den rørformede del af nåleafskærmningen, der ligger an mod en forreste skulder 94, som rager op fra bagenden af den rørformede del 36 af sprøjtebæreren 34. Bag ved modhagerne 88 på sprøjtebæreren er der to bagudskrånende flader 96.

Ved sin bagende har sprøjtebæreren fire ører 98, der, når indretningen er samlet, løber i respektive slidser 100 i det forreste legemes del 20 for at begrænse den lineære bevægelse af sprøjtebæreren i forhold til det forreste legemes del 20. Fjederføringen 46 er snaplåst på bagenden af sprøjtebæreren som vist i figur 8.

6 DK 2011 00189 U3

Fjederføringen har snaplåsningstappe 102, som snaplåser omkring vægge 104 på bagenden af sprøjtebæreren. Tappene danner også en anlægsflade for afskærmningens fjedre 44, idet Ijederføringsfingrene 48 føres ned gennem deres midte. Forenderne af afskærmningens fjedre indlejres på udragende fingre 106 mod bagenden af armene 30 på nåleafskærmningen 24. Omkring to tredjedele på vej tilbage fra forenden af hver slids 90 er der to modhager 108 med skrånende frontflader. Bag ved hver slids 90 er der en bageste modhage 110 på et bevægeligt hængsel, igen med en skrånende frontflade. Modhagerne 108 og 110 samvirker med respektive modstående modhager 112 omkring en tredjedel af vejen ned langs det forreste legemes hus 20 på dets indvendige vægge.

Anordningen af modhagerne i positionen før brug fremgår tydeligt af figurerne 14 og 15. I positionen før brug samvirker modhagerne 108 på nåleafskærmningen med modhagerne 112 på det forreste legemes hus for at forhindre en bagudrettet bevægelse af nåleafskærmningen 24. Frontfladerne af modhagerne 88 på sprøjtebæreren samvirker også med modhagerne 112 på den udvendige del af det forreste legemes hus for at forhindre en fremadrettet bevægelse af sprøjtebæreren 34 før og under fjernelse af den forreste hætte 14. Aftages hætten, fjernes en forstærkning på modhagerne 88, der oprindeligt forhindrer en indadgående bevægelse af modhagerne, således at kraften af drivfjederen under udløsningen får modhagerne 88 til at gribe forbi modhagerne 112 på det forreste legemes hus. Under betjening af indretningen bliver delkonstruktionen af sprøjten 13 og sprøjtebæreren 34 ved udløsning ført fremad i retning mod det forreste hus til en grænseposition defineret af, at ørerne 98 når frem til forenden af slidserne 100, imens nåleafskærmningen 24 forhindres i at bevæge sig fremad gennem kontakt med huden omkring injektionsstedet. Efter endt injektion bevæger nåleafskærmningen 24 sig fremad, når hudkontakttrykket fjernes fra fladen 28 ved afløftning af indretningen fra huden. Dette gør det muligt for nåleafskærmningen at bevæge sig fremad under indflydelse af afskærmningens fjedre 44 således, at de bageste modhager 110 bevæger sig fremad og snaplåser forbi modhagerne 112 på det forreste hus 20 for at forhindre en tilbagetrækning af nåleafskærmningen efter dens fremadgående bevægelse. Modhagerne 110 afstøttes i denne position af de underliggende skrånende flader 96 på sprøjtebæreren 34.

Idet der nu henvises til figurerne 10 og 11, har den aftagelige forreste hætte 14 modstående slidser 114, som er på linie med slidserne 78 på det bageste legemes 7 DK 2011 00189 U3 hus 56, for at indramme vinduet 22 i det forreste legemes hus 20 og gøre det muligt at se dosisvolumenet som beskrevet ovenfor. Idet der mere specifikt henvises til figur 11, har hætten udvendigt et elliptisk tværsnit og har indvendigt en central, bagud forløbende cylindrisk del 116, hvorfra der yderligere strækker sig to fingre 118 med bueformet tværsnit placeret på ellipsens hovedakse. På den indvendige flade af fingrene i retning mod deres bagende er der respektive indadrettede, med modhager forsynede ribber 120 med skrånende endeflader. Som det fremgår af figurerne 14 og 15, er ribberne 120 udformet til at snaplåse i en udsparing dannet mellem den forreste skulder på sprøjtens 13 cylinder og endefladen af den stive nålebeskytter 15 eller en åbning deri. Når sprøjten 13 indsættes i den forreste delkonstruktion 12 (med hætten 14 fastgjort) under fremstillingen, snaplåser den stive nålebeskytter 15 forbi ribberne 120, således at de sætter sig fast bag ved bagkanten af nå le beskytte ren 15 (eller en bagkant af en åbning i nålebeskytteren) som vist. Den forreste hætte 14 har også to flade tunger 122, der udløsligt indgriber med øjer 124 på den udvendige flade af det forreste legemes hus, når hætten sættes på (se figurerne 14 og 15).

I leveringstilstanden (figur 14) ligger hættens fingre 118 under fjederfingrene 86 på sprøjtebæreren 34 og forhindrer dem i at bøje indad. I denne tilstand afstiver fingrene 118 fjederfingrene 86 således mod en indadgående, oplåsende bevægelse. Forenden af den cylindriske del 116 af hætten 14 er også forsynet med indadrettede fremspring 123 på linie med ellipsen lilleakse, hvilke fremspring forhindrer en fremadgående bevægelse af den stive nålebeskytter i retning mod den forreste hætte 14. På denne måde trækker ribberne 120, når den forreste hætte 14 aftrækkes fra den i figur 15 viste position, i den stive nålebeskytter 15 for at lempe den af sprøjtens 13 forende. Samtidigt fastlåser tilstedeværelsen af fingrene 118 også sprøjtebæreren 34 (og således sprøjten 13) midlertidigt mod en fremadgående bevægelse ved at blokere fingrene 86 mod en indadgående bevægelse, indtil nålebeskytteren er fjernet fra sprøjten, for at hindre sprøjten i at blive trukket fremad, hvis sprøjten og nålebeskytteren sidder stramt mod hinanden. Når den forreste hætte er trukket af indretningen, sidder nålebeskytteren 15 fast i hætten 14, fastholdt af ribberne 120 og de indadvendte fremspring 123. Anbringelse af ribberne 120 og de indadvendte fremspring 123 i en vinkel på 90° betyder, at hætten, som har en åben ende, kan sprøjtestøbes i en simpel sprøjtestøbeform med en slæde frem for at kræve en mere kompleks støbeteknik.

8 DK 2011 00189 U3

Idet der henvises til figurerne 4, 12 og 15, har udløserknappen 18 elliptisk form med to opspaltede pilespidstappe 125 på linie med lilleaksen, som indlejres bag respektive ribber på den indvendige endeflade af delen 56 af det bageste hus for at tilbageholde udløserknappen 18 på enden af huset og at begrænse en bagudrettet bevægelse af denne. Den indvendige endeflade af udløseren har en udløserstuds 126, hvis diameter er lidt mindre end den udvendige diameter af de opspaltede pilespidser 74 på enden af dykkerstemptet 60, således at studsen, når udløserknappen 18 presses fremad fra den viste position, klemmer de to pilespidser 74 sammen for at frigive modhagerne 76 fra gribefladen 77 for at frigive dykkerstemplet til fremadrettet bevægelse. Udløserknappen 18 har en med studsen 126 koncentrisk åbning 130, gennem hvilken der passerer en sikringsstift 134 på den bageste hætte 16 for at holde de opsplittede pilespidser adskilt. På linie med ellipsens hovedakse er der to fremadrettede fleksible forspændingsstrimler 134, der samvirker med respektive forspændingsindgrebsflader 136 i bagenden af det bageste hus 56, som vist i figurerne 14(a) og 15(a), for at tilvejebringe en glidende plast-mod-plast overfladekontakt med lav friktion. Indgrebsfladerne 136 er udformet således, at de tilvejebringer en forudbestemt variation af modstandskraft som funktion af afstanden. Forspændingsstrimlerne samvirker med den krummede endedel af indgrebsfladerne for at tilvejebringe en forspændingskraft, som tjener til at returnere knappen til sin bageste position defineret af de opsplittede pilespidstappe. For at forhindre en for tidlig udløsning er det ønskeligt at tilvejebringe en berøringsmodstand mod bevægelse og at kræve nogle få millimeter bevægelse, før udløsningsstudsen 126 frigiver dykkerstemplet. En forreste del af indgrebsfladerne har en fladere skråning og er udformet til at tilvejebringe en ikke-reversibel modstand mod bevægelse efter udløsning af indretningen, hvorved udløserknappen fanges eller fastkiles i sin mest fremadrettede position. Dette giver brugeren et yderligere nyttigt visuelt signal, hvorvidt indretningen er blevet udløst eller ej. Naturligvis kan indgrebsfladen om nødvendigt i stedet for udformes således, at knappen vender tilbage til sin oprindelige position efter udløsningen.

Den viste autoinjektor omfatter adskillige sikkerhedsfunktioner for at forhindre en utilsigtet udløsning og sikre indretningen efter brug. Det er også meget ønskeligt at modvirke eller forhindre adskillelse af indretningen efter brug. Det fremgår af beskrivelsen ovenfor og figur 2, at indretningen samles ved at indsætte en sprøjte i sprøjtebæreren i den forreste delkonstruktion og derefter snaplåse den forreste og bageste delkonstruktion til hinanden. Snaplåsningen udføres ved hjælp af udad vendende fjedrende tappe 138, 140 på enden af det forreste legemes hus 20, hvilke DK 2011 00189 U3 g tappe indlejres samtidigt i respektive åbninger 142 i det bageste legemes hus 56. Det ene par tappe 138 er på linie med indretningens lilleakse, og det andet par 140 er på linie med indretningens hovedakse. Det vil kunne forstås, at det ved anvendelse af tilstrækkelig fingerfærdighed og styrke ville være muligt at trykke alle fire tappe 138, 140 ind ved udefra at stikke en genstand gennem udsparingerne 142 og derved adskille indretningen. I denne udførelsesform bliver dette imidlertid forhindret ved hjælp af to på dykkerstemplet 60 tilvejebragte finner 144, som vist i figurerne 13 og 15{b). Dykkerstemplet er udformet således, at finnerne 144, så snart indretningen er blevet udløst og dykkerstemplet er i sin efterudløsningsposition, ligger neden under tappene 138 på ellipsens lilleakse, som vist i figur 15(b), hvorved de sikres mod indadrettet afbøjning, og adskillelse forhindres.

Før betjening fjerner brugeren den forreste hætte 14 og den bageste hætte 16, hvorved indretningen gøres klar til brug. Indretningen placeres derefter på injektionsstedet således, at nåleafskærmningens koniske eller krummede frontflade 26 presses mod huden. Efter klargøringen trykkes der på udløserknappen 18, hvorved dykkerstemplet 60 frigives til fremadrettet bevægelse under indvirkning af hoved-drivfjederen 58. På grund af en fjedrende indgrebsfinger 145 på dykkerstemplet bevæges dykkerstemplet og sprøjten i begyndelsen fremad som en samlet enhed for at fremføre nålen til at trænge ind i musklen, idet denne bevægelse fortsætter, indtil ørerne 98 på sprøjtebæreren når frem til den forreste ende af slidserne 100 på det forreste legemes hus, hvorved sprøjtens nål indføres til den nødvendige dybde. Når bevægelsen af sprøjten standser, afbøjes den fjedrende indgrebsfinger 145 indad og ind i sprøjtens hulrum, og dykkerstemplet fortsætter sin bevægelse, hvorved stemplet 11 drives ned ad sprøjtelegemet for at afgive en dosis. I andre udformninger af indretningen kan fjederindgrebsfingeren alternativt give efter, således at dykkerstemplet begynder at bevæge sig ind i sprøjten, før den fremadrettede bevægelse af sidstnævnte standses. For begge udformninger gælder det, at når dykkerstemplet når frem til sin forreste position, tiltrækkes kuglemagneten 68, der indtil dette tidspunkt er blevet holdt fast i passagen 66 på dykkerstemplets midterlinie ved magnetisk tiltrækning til holdekuglen 72, af den stærkere kraft udøvet af den i fjederføringens udsparing fastholdte skiveformede magnet 54, accelererer mod den og påvirker magneten og/eller fjederføringen til at frembringe et højt, hørbart klik for at gøre brugeren opmærksom på, at injektionen er afsluttet.

10 DK 2011 00189 U3

Brugeren fjerner derefter indretningen fra huden, og fjernelsen af trykket på forenden af nåleafskærmningen 24 betyder, at den nu kan strække sig fremad under indflydelse af de to fjedre 44 i afskærmningen og bevæge sig fremad for at beskytte nålen. Når den nærmere sig sin forreste position, snaplåser modhagerne 110 forbi modhagerne 112 på indersiden af det forreste hus 20 for derved at forhindre en tilbagetrækning af nåleafskærmningen.

Idet der nu henvises til figurerne 17 til 22, viser disse forskellige grænsefladeanordninger mellem den forreste skulder af sprøjten, sprøjtebæreren, nålebeskytteren og den forreste hætte. Én af vanskelighederne ved automatisk samling af autoinjektorer består i, at nålebeskytterens udvendige diameter ligner sprøjtens diameter. Anerkendte samlingsprocedurer kræver, at nålebeskytteren, når sprøjten først er blevet fyldt med lægemiddel og nålebeskytteren er sat på, ikke må fjernes under samlingen. Imidlertid består en almindelig måde at samle autoinjektorer i at samle den forreste delkonstruktion af en indretning først og derefter lade sprøjten glide fremad, som beskrevet ovenfor. Før i tiden betød disse to faktorer tilsammen, at enhver tilbageholdelsesbelastning, som blev overført til sprøjten fra sprøjte bæreren, blev videregivet til sprøjten gennem den forstørrede flange ved bagenden af sprøjtelegemet, ikke mindst, fordi forenden af sprøjtebæreren skal have en stor diameter for at gøre det muligt for nålebeskytteren at passere igennem den under samlingen. Vore undersøgelser har vist, at det i stedet ville være nyttigt at videregive tilbageholdelsesbelastningerne på sprøjten gennem sprøjtens forreste skulder, og dette har betydet en radikal nyudformning af sprøjtebærerens forende og det tilknyttede område af den forreste hætte.

De nedenfor belyste udførelsesformer er udformet således, at sprøjtebæreren har en belastningsoverføringsflade, som indgriber med den forreste skulder af sprøjten, men er udformet til at lade nålebeskytteren passere igennem, eventuelt med en smule elastisk forvridning. Ud over de ovenfor nævnte signifikante begrænsninger, består en anden udformningsbegrænsning i, at den forreste hætte skal kunne fastlåses bag ved en flade på nålebeskytteren, således at nålebeskytteren kan trækkes af nålen for at gøre autoinjektoren klar til brug. Vi har derfor på den forreste hætte af nålebeskytteren udformet passende kontaktflader, som sidder tæt på sprøjtebærerens reaktionsflade, og som nålebeskytteren fjedrende kan slippes forbi.

11 DK 2011 00189 U3

Idet der mere specifikt henvises til figurerne 17 til 19, er sprøjtebæreren 34 forsynet med to delvis bueformede, mod hinanden vendende støtteskåle 160, som har en fremad vendende væg på planet vinkelret på indretningens akse, og en affaset bagvæg. Omfanget og affasningen af den bueformede del 160 er omhyggeligt valgt således, at en sprøjte 13 med en nålebeskytter 15 med en blød, gummiagtig form (fx silikonegummi) kan skubbes fremad, således at en ringformet ribbe 162 kan klemmes forbi fladen 160 (hjulpet af affasningen), men at den fremadrettede skulder på forenden af cylinderen af sprøjten 13 tilbageholdes derved. I denne udførelsesform er den cylindriske del af den forreste hætte forsynet med to bagudrettede fingre 118 som til de tidligere ovenfor beskrevne formål. Den cylindriske del strækker sig lidt længere bagud end i anordningen i figur 11, og en beskyttelsesfjernelsesribbe 164 støder op til den bueformede flade 160. De har samme indvendige radiale diameter, og således hjælper fladen 160 også med til indgribe med eller føre den ringformede ribbe 152 forbi begrænsningen, således at den kan udvide sig igen, når den er indført helt, klar til at blive taget og fjernet fra sprøjten, når hætten trækkes af. Der er tilvejebragt to med afstand placerede ventrale ribber 166 til at gribe nålebeskytteren 15, således at den ikke falder ud af hætten, når hætten fjernes.

Idet der henvises til figur 20, har denne let modificerede version i stedet for at have en nålebeskytterfjernelsesribbe 164, der strækker sig over 360°, en ribbe 164, hvis omkreds er afbrudt, til tilvejebringelse af to bueformede dele, som i det væsentlige er på linie med delene 160. På denne måde tilvejebringes der gennem de udsparinger, som er udeladt mellem delene 164, et udvidelsesområde, som tillader udvidelse i ortogonal retning, når nålebeskytteren klemmes sammen af overfladerne 160 under indsætning af sprøjten i den forreste delkonstruktion. Endvidere tilbageholdes nålebeskytteren i denne modificerede anordning i hætten ved hjælp af to modstående ører på indersiden af den cylindriske del 116, hvilke ører samvirker med den ringformede ribbe 162.

Claims (5)

12 DK 2011 00189 U3

1. Injektionsindretning omfattende et legeme (10, 12) indeholdende en sprøjte (13) eller patron med en nål ved sin forende, en aftagelig nålebeskytter (15), som udløsligt er fastgjort til sprøjten eller patronen og beskytter nålen før brug, en hætte (14), som er fastgjort til legemets forende og kan aftages fremefter, hvilken hætte indeholder en passage (116) til at optage den aftagelige nålebeskytter og har mindst én aftagningsflade (120, 164) tilgrænsende nævnte passage til at gå i indgreb med nålebeskytteren, hvorved nålebeskytteren fjernes, når hætten tages af, hvilken hætte yderligere omfatter mindst én tilbageholdelsesflade (122) for i det mindste delvist at tilbageholde nålebeskytteren i passagen (116), når hætten tages af.

2. Injektionsindretning ifølge krav 1, hvori den ene eller hver tilbageholdelsesflade er placeret således, at nålebeskytteren tilbageholdes helt inde i passagen.

3. Injektionsindretning ifølge krav 1 eller 2, hvori den ene eller hver aftagningsflade omfatter mindst to modstående ribber, som indgriber med modstående sider af nålebeskytteren.

4. Injektionsindretning ifølge krav 3, hvori den ene eller hver tilbageholdelsesflade omfatter mindst to modstående tilbageholdelsesfremspring.

5. Injektionsindretning ifølge ethvert af de foregående krav, hvori aftagningsfladen og tilbageholdelsesfladen er orienteret i det væsentlig vinkelret i forhold til hinanden og i forhold til passagens akse.