DE202009014228U1

DE202009014228U1 - Kit für die Aufbewahrung und den Transport von medizinischen Geräten

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Publication number: DE202009014228U1
Application number: DE202009014228U
Authority: DE
Original assignee: Medicart International Ltd
Current assignee: Cantel UK Ltd
Priority date: 2008-10-21
Filing date: 2009-10-21
Publication date: 2010-03-11
Anticipated expiration: 2019-10-22
Also published as: CN102202595A; AU2008363197B2; JP2012506277A; US8733551B2; EP2339982B1; AU2008363197A1; US20110192744A1; CN102202595B; CA2738972A1; CA2738972C; AU2008363197A2; EP2339982A1; WO2010046617A1; JP5457458B2

Abstract

Kit aus Teilen für die Aufbewahrung und den Transport von medizinischen Geräten nach deren Verarbeitung oder Benutzung, wobei das Kit aufweist:
– ein Schale, die durch eine Basis und durch eine oder mehrere umgebende Wände definiert ist, wobei die Schale mindestens eine Faltlinie hat, die in der Basis und/oder der Wand (bzw. den Wänden) gebildet ist, um dadurch eine Verdichtung der Schale zwecks Entsorgung zu erleichtern;
und optional ein oder mehrere von:
– einer Schalenauskleidung;
– einer schützenden Abdeckung, die ausgestaltet ist, um abnehmbar an der Schale befestigt zu werden;
– einem Deckel, der ausgestaltet ist, um mit der Wand (bzw. den Wänden) der Schales einzugreifen; und
– einem für Sauerstoff undurchlässigen Behältnis, das ausgestaltet ist, um die Schale darin aufzunehmen.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein aus mehreren Teilen bestehendes Kit für die Aufbewahrung und den Transport von medizinischen Geräten.
Die vorliegende Erfindung wurde mit Blick auf die Aufbewahrung Und den Transport von flexiblen medizinischen Endoskopen entwickelt, und daher wird die Erfindung hier mit besonderer Betonung auf diese Anwendung beschrieben. Es wird jedoch angemerkt, dass die Vorrichtung und das Verfahren der vorliegenden Erfindung für die Aufbewahrung und den Transport von fast allen Typen von medizinischen, chirurgischen, zahnärztlichen und tierärztlichen Geräten, Vorrichtungen und Instrumenten verwendet werden kann.
Nach Verwendung bei einer chirurgischen Operation werden medizinische Geräte, wie zum Beispiel Endoskope, einer sehr strengen Reinigungs- und Desinfektionsprozedur unterzogen, bekannt als ”Verarbeitung”, bevor sie in einer sauberen Umgebung gelagert werden. Eine solche Verarbeitung macht normalerweise die Verwendung von Wascheinrichtungen, Desinfektionseinrichtungen, automatischen Sterilisiereinrichtungen für hitzeempfindliche Geräte, Ultraschall-Reinigungseinrichtungen und Autoklaven für nicht-hitzeempfindliche Geräte erforderlich. Einige dieser Einrichtungen können sich in dem gleichen Gebiet befinden, in dem auch die medizinischen Geräte verwendet werden, aber die allgemeine Vorgehensweise sieht normalerweise vor, dass die Verarbeitung in einer separaten, speziell dafür vorgesehenen Umgebung durchgeführt wird.
Neuere Trends im Gesundheitswesen, insbesondere in Großbritannien, lassen einen deutlichen Anstieg des ”Out-Sourcing” vieler Dienstleistungen erkennen, einschließlich der Verarbeitung von medizinischen Geräten. Häufig wird die Verarbeitung nun in großen regionalen Verarbeitungszentren durchgeführt, die für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation eines großen Teils der Geräte aus Krankenhäusern und Kliniken in einer bestimmten geographischen Region bestimmt sind. Idealerweise befinden sich diese regionalen Verarbeitungszentren in einer halbwegs geringen Entfernung zu den Krankenhäusern und Kliniken, die diese Geräte benötigen. Jedoch ist dies nur selten für alle Krankenhäuser und Kliniken in diesem Gebiet wahrscheinlich, was dazu führt, dass die Geräte über recht große Distanzen transportiert werden müssen.
Die große Entfernung solcher regionalen Verarbeitungszentren relativ zu den Krankenhäusern und Kliniken, wo die Geräte benötigt werden, verursacht beträchtliche Probleme bei flexiblen medizinischen Endoskopen. Diese und andere empfindliche Teile medizinischer Gerätschaften müssen verarbeitet und auf einem hohen Desinfektionsniveau gehalten werden. Es gibt daher eine zeitliche Grenze zwischen der Beendigung der Verarbeitung und der anschließenden Verwendung der Geräte, innerhalb derer das Niveau der Desinfektion auf einem zufriedenstellenden Niveau gehalten werden kann. Im Fall von flexiblen Endoskopen sehen die Reinigungs- und Desinfektionsrichtlinien der British Society of Gastroenterology (BSG) vor, dass zwischen der Beendigung der Verarbeitung und der Zeit der Benutzung ein Zeitraum von mehr als 3 Stunden nicht überschritten werden darf. Dies ergibt sich aus der Vermehrung von verbliebenen Krankheitserregern, die nach der Desinfektion auf den Geräten verblieben sind oder in der Atmosphäre vorhanden sein können. Wenn die Geräte nicht innerhalb dieser Zeit bei einer weiteren Operation verwendet werden, dann ist vor ihrer erneuten Benutzung eine weitere Reinigung bzw. Desinfektion erforderlich.
Selbst wenn sich das regionale Verarbeitungszentrum in geringer Entfernung zu dem Gebiet befindet, wo die Geräte verwendet werden, führt das Implementieren dieser ”3-Stunden-Regel” häufig dazu, dass nicht verwendete Geräte erneut verarbeitet werden müssen. Wenn sich das regionale Verarbeitungszentrum weit entfernt von dem Krankenhaus oder der Klinik befindet, wo die Endoskope verwendet werden sollen, dann ist es praktisch unmöglich, die 3-stündige Zeitgrenze einzuhalten, was die Gefahr birgt, dass chirurgische Operationen unter Verwendung von Geräten mit einem nicht zufriedenstellenden Desinfektionsniveau durchgeführt werden.
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, dieses Problem dadurch zu lösen, dass ein kostengünstiges Kit für die Aufbewahrung und den Transport von medizinischen Geräten zur Verfügung gestellt wird. Es ist vorgesehen, dass mit Hilfe des Kits der vorliegenden Erfindung eine deutliche Erhöhung der realisierbaren desinfizierten Aufbewahrungszeit von flexiblen medizinischen Endoskopen und anderen medizinischen Geräten ermöglicht wird, um so das Erfordernis einer kostenintensive erneute Verarbeitung von unbenutzten Geräten sowie die Gefahr zu vermeiden, dass Geräte mit einem nicht zufriedenstellenden Desinfektionsniveau verwendet werden.
Eine Vorrichtung für die Aufbewahrung und den Transport von flexiblen medizinischen Endoskopen ist in dem Europäischen Patent Nr. 1,439,795 des Anmelders offenbart. Dieses Dokument des Standes der Technik beschäftigt sich mit einer Anzahl von Aspekten hinsichtlich Verwendung, Verarbeitung, Lagerung und Transport von medizinischen Geräten allgemein und speziell von flexiblen medizinischen Endoskopen. Jedoch bleiben einige andere Aspekte unbeachtet oder haben sich seit dem Anmeldetag des obigen Dokuments erst ergeben.
Es ist beispielsweise bekannt, dass die Identifikation des Desinfektionsstatus von medizinischen Geräten in einer arbeitsreichen Krankenhausabteilung ein Problem darstellt, und zwar trotz strikter Verarbeitungsrichtlinien. Speziell aus der Endoskopie sind Fälle bekannt, dass kontaminierte Endoskope fälschlicherweise bei Patienten verwendet wurden, was wegen des hohen Risikos von Infektionen eindeutig nicht akzeptierbar ist.
Außerdem kann das Desinfektionsniveau, das derzeit erreicht und beibehalten werden kann, durch wiederholte Verarbeitung von Aufbewahrungs- und Transportvorrichtungen zusammen mit den verarbeiteten medizinischen Geräten beschränkt werden.
Der vorliegenden Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, diese Probleme dadurch zu lösen, dass ein verbessertes kostengünstiges Kit für die Aufbewahrung und den Transport von medizinischen Geräten zur Verfügung gestellt wird. Insbesondere werden durch die vorliegende Erfindung Verbesserungen hinsichtlich der Identifikation von medizinischen Geräten, die entweder sauber oder kontaminiert sind, und hinsichtlich des Desinfektionsniveaus bewirkt, das erreicht und beibehalten werden kann.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein aus mehreren Teilen bestehendes Kit für die Aufbewahrung und für den Transport von medizinischen Geräten nach deren Verarbeitung (Sterilisierung) oder Benutzung zur Verfügung gestellt, wobei das Kit aufweist:

– eine Schale, die durch eine Basis und durch eine oder mehrere umgebende Wände definiert ist, wobei die Schale mindestens eine Faltlinie hat, die in der Basis und/oder der Wand (den Wänden) gebildet ist, um dadurch eine Verdichtung der Schale zwecks Entsorgung zu erleichtern; und optional ein oder mehrere von:
– einer Schalenauskleidung;
– einer schützenden Abdeckung, die ausgestaltet ist, um abnehmbar an der Schale befestigt zu werden;
– einem Deckel, der ausgestaltet ist, um mit der Wand (den Wänden) der Schale einzugreifen; und
– einem für Sauerstoff undurchlässigen Behältnis, das ausgestaltet ist, um die Schale darin aufzunehmen.

In einem ersten Haupt-Ausführungsbeispiel eines Kits aus mehreren Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung hat die Schale eine innere Aufnahme, die durch die Basis und die umgebende Wand (Wände) definiert ist, und einen Umfangslippenbereich (Lippenbereiche), der zumindest teilweise um diese Wand (Wände) herum vorgesehen ist; wobei die Schalenauskleidung, falls vorhanden, ausgestaltet ist, um die innere Aufnahme der Schale auszukleiden; und wobei die schützende Abdeckung, falls vorhanden, ausgestaltet ist, um sich über die innere Aufnahme zu erstrecken. Die innere Aufnahme der Schale ist vorzugsweise nach unten gerichtet vertieft, wobei die umgebende Wand (Wände) von der Basis hochstehen. Vorzugsweise erstreckt sich der Umfangslippenbereich (Lippenbereiche) von der umgebenden Wand (Wände) nach außen.
Die Schalenauskleidung (falls vorhanden) ist vorzugsweise aus einem flexiblen verformbaren Folienmaterial hergestellt, so dass die Schalenauskleidung bei Verwendung angeordnet ist, um über der Schale zu liegen.
Die schützende Abdeckung (falls vorhanden) ist vorzugsweise ausgestaltet, um lösbar an der Schale befestigt werden zu können, um die medizinischen Geräte darin sicher zu umschließen und zu schützen.
Der Deckel (falls vorhanden) hat vorzugsweise konisch geformte Kanten, die ausgestaltet sind, um mit komplementär geformten konischen Kanten einzugreifen, die an der Wand (Wänden) der Schale vorgesehen sind.
Es sein angemerkt, dass es Umstände geben kann, insbesondere nach Benutzung von medizinischen Geräten bei einer chirurgischen Operation, dass die Schale allein ohne die Auskleidung verwendet wird. Wenn aber Sterilität erforderlich ist – und insbesondere dann, wenn saubere medizinische Geräte vom Verarbeitungszentrum zum Behandlungsraum oder Operationssaal geliefert werden – dann ist es wünschenswert, dass die Auskleidung und vorzugsweise auch die Abdeckung verwendet werden. Noch bevorzugter werden zusätzlich zur Auskleidung und zur Abdeckung auch der Deckel, und am meisten bevorzugt auch das Behältnis, verwendet.
Wie aus der vorstehenden Beschreibung offensichtlich, sind die Auskleidung, der Deckel, die Abdeckung und das Behältnis optionale, obwohl bevorzugte, Komponenten der vorliegenden Erfindung, die nicht in jedem Ausführungsbeispiel notwendigerweise vorhanden sind. Hier vorhandene Bezugnahmen auf ”die Schale oder der Deckel”, oder ähnlich, sollten daher im Sinne von ”die Schale (und der Deckel, falls vorhanden)”, oder ähnlich, verstanden werden.
Zur Lösung der Aufgaben der vorliegenden Erfindung, nämlich ein kostengünstiges Kit aus Teilen zur Verfügung zu stellen, das ausgestaltet ist, um ein hohes Desinfektionsniveau beizubehalten, ist es sehr bevorzugt, dass die Schale und irgendwelche der mit dieser in Beziehung stehenden Komponenten Einweg-Komponenten bzw. Wegwerf-Gegenstände sind. Die Kostenvorteile eines wegwerfbaren Kits sind verständlich, und zwar insofern, dass preiswertere Materialien für die Herstellung von Komponenten des Kits verwendet werden können, da Langlebigkeit keine Anforderung ist. Dadurch, dass die Komponenten des Kits als wegwerfbare Komponenten ausgestaltet sind, wird ferner das erreichbare Desinfektionsniveau verbessert, da jedes Mal ein neues Kit für medizinischen Geräte verwendet wird, die aus der Verarbeitung kommen, so dass es nicht erforderlich ist, die Komponenten selbst nach jeder Benutzung zu reinigen, da sie stattdessen einfach weggeworfen werden.
Die mindestens eine Faltlinie, die in der Schale ausgebildet ist, ist mit dem Ziel vorgesehen, die Entsorgung der Schale nach deren Benutzung zu erleichtern. Die Faltlinie ist als ein abgeschwächter Bereich ausgebildet, der sich vorzugsweise horizontal entlang der Basis und vertikal entlang eines Paares von gegenüberliegenden Seitenwänden an jeder Seite der Basis erstreckt.
Der Deckel hat bevorzugt eine ähnliche Konstruktion wie die Schale und weist mindestens eine darin ausgebildete Faltlinie auf. Noch bevorzugter weisen die Schale und der Deckel jeweils zwei oder, noch bevorzugter, drei darin ausgebildete Faltlinien auf.
Jede Faltlinie ist vorzugsweise mit Verstärkungsmitteln versehen, die benachbart zur Faltlinie angeordnet sind, um so bei Verwendung die Stabilität der Schale bzw. des Deckels beizubehalten. Jedes dieser Verstärkungsmittel weist vorzugsweise an jedem Ende von jeder Faltlinie einen entfernbaren Stift und einen zugehörigen ausgeschnittenen Abschnitt auf. Wenn die Schale oder der Deckel weggeworfen werden sollen, wird zunächst der entfernbare Stift heraus gebrochen, wodurch auf den ausgeschnittenen Abschnitt zugegriffen werden kann, um ein manuelles Falten oder Brechen der Schale oder des Deckel entlang der Faltlinie (Faltlinien) zu ermöglichen.
Wie vorstehend erläutert, wurde die vorliegende Erfindung speziell für die Aufbewahrung und den Transport von flexiblen medizinischen Endoskopen entwickelt. Es ist daher sehr bevorzugt, dass die Schale mit mindestens einer Inselstruktur versehen ist, die von der Basis hochsteht und vorzugsweise integriert mit der Basis gebildet ist. Die Inselstruktur bildet eine Abstützung für den Schlauch des Endoskops, der vorsichtig um die Inselstruktur herumgewickelt werden kann, um Beschädigungen während des Transports zu verhindern. Die Inselstruktur bewirkt den weiteren Vorteil, dass der Luftraum innerhalb der Schale verringert wird. In einem bevorzugten Unter-Ausführungsbeispiel des ersten Haupt-Ausführungsbeispiels ist die Schale mit zwei miteinander verbundenen Inselstrukturen versehen.
Wie ebenfalls vorstehend erläutert, werden mittels der vorliegenden Erfindung ferner Verbesserungen hinsichtlich der Identifikation des Desinfektionsstatus von medizinischen Geräten (d. h. ob die Geräte steril oder kontaminiert sind) vor und nach der Benutzung der Geräte bei einer medizinischen Operation erreicht. Dazu beinhaltet das Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung vorzugsweise ein Paar austauschbare Schutzabdeckungen, wobei eine der beiden Abdeckungen einen Indikator trägt, der ausgestaltet ist, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, dass die medizinischen Geräte, die in der inneren Aufnahme enthalten sind, steril sind, und wobei die andere Abdeckung einen Indikator trägt, der ausgestaltet ist, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, dass die medizinischen Geräte kontaminiert sind. Die visuellen Anzeigen können einfach die Wörter ”STERIL” und ”KONTAMINIERT” oder ähnliche sein, und/oder können beinhalten, dass die gesamte Abdeckung oder ein Teil davon eine geeignete Farbmarkierung trägt, wie zum Beispiel grün für steril und rot für kontaminiert.
In einem alternativen Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung kann eine einzelne reversible Abdeckung vorgesehen sein, die die oben erläuterten visuellen Anzeigen des Desinfektionsstatus an ihren gegenüberliegenden Seiten trägt.
Um das Anbringen der Abdeckung (Abdeckungen) an der Schale und das nachfolgende Entfernen der Abdeckung (Abdeckungen) von dem Schale zu erleichtern, ist es bevorzugt, dass jede Abdeckung an ihren Ecken mit manuell greifbaren ”Laschen” versehen ist.
Mit dem Kit der vorliegenden Erfindung kann eine weitere Verbesserung der Desinfektionsstatus-Identifikation erreicht werden, indem ein oder mehrere Desinfektionsstatus-Anzeigeetiketten vorgesehen sind, die ausgestaltet sind, um an den medizinischen Geräten in der Schale angebracht zu werden, wobei diese Etiketten ausgestaltet sind, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, ob die medizinischen Geräte bzw. das medizinische Gerät steril oder kontaminiert ist. Wie bei den vorstehend beschriebenen Abdeckungen, können auch die visuellen Anzeigen einfach mit den Wörtern ”STERIL” und ”KONTAMINIERT”, oder ähnliches, versehen sein, oder das gesamte Etikett bzw. ein Teil des Etiketts kann eine geeignete Farbkodierung tragen, wie zum Beispiel grün für steril und rot für kontaminiert.
Vorzugsweise beinhaltet das Kit, ein oder mehrere Anzeigeetiketten, die den Status ”STERIL” anzeigen, für die Anbringung an medizinischen Geräten nach der Verarbeitung sowie ein oder mehrere Anzeigeetiketten, die den Status ”KONTAMINIERT” anzeigen, für die Anbringung an medizinischen Geräten nach der Benutzung. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung sind dieses ein oder mehreren Anzeigeetiketten, die den Status ”STERIL” anzeigen, an der Schalenauskleidung angebracht oder mit dieser integriert gebildet.
Die Status-Anzeigeetiketten dienen dazu, eine visuelle Anzeige des Desinfektionsstatus der medizinischen Geräte zur Verfügung zu stellen, wenn die Abdeckung des Kits der vorliegenden Erfindung entfernt oder nicht vorhanden ist. Durch Verwenden des Kits der vorliegenden Erfindung können daher die Fälle vermindert oder vermieden werden, dass fehlerhafterweise kontaminierte Endoskope an Patienten verwendet werden.
Zur Lösung der vorstehend erläuterten Aufgaben der vorliegenden Erfindung, nämlich ein Kit zur Verfügung zu stellen, das wegwerfbare Komponenten beinhaltet, ist es ferner bevorzugt, dass sowohl die Schale als auch der Deckel aus einem Papierpulpen-Material hergestellt sind. Am meisten bevorzugt kann die Papierpulpe mit einem Additiv behandelt sein oder ein solches enthalten, wie zum Beispiel ein Plastifizierungsmittel, um das Material wasserbeständig zu machen. Die Herstellung der Schale und des Deckels aus Papierpulpen-Material hat wesentliche Vorteile hinsichtlich der Wegwerfbarkeit der Komponenten des Kits, da die benutzten Komponenten für die Entsorgung in einem Standard-Krankenhaus-Zerkleinerer geeignet sind, oder alternativ für Recycling oder Verbrennung.
Obwohl die Herstellung der Schale und des Deckels aus Papierpulpen-Material die bevorzugte Option darstellt, um die Komponenten des Kits wegwerfbar zu machen, hat die Herstellung der Gesamtheit aus Schale und Deckel aus diesem Material den Nachteil, dass Benutzer nicht in der Lage sind, den Desinfektionsstatus der Geräte in der Schale zu identifizieren, wenn sich der Deckel in seiner Position befindet. Das Abnehmen des Deckels, um den Status des Inhalts zu untersuchen, ist natürlich unerwünscht, da die sterilen Geräte möglicherweise einer Kontaminierung ausgesetzt werden. In einem alternativen Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung sind daher die Schale und/oder der Deckel vollständig oder teilweise aus einem transparenten Kunststoffmaterial hergestellt. In einem derzeit bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist die Schale aus Papierpulpen-Material hergestellt, während der Deckel aus einem transparenten Kunststoffmaterial hergestellt ist oder mit einem Abschnitt aus transparentem Kunststoffmaterial versehen ist.
Wenn alternativ der Deckel aus Papierpulpen-Material hergestellt ist, dann kann die Abdeckung über den Deckel passen, statt umgekehrt.
Am meisten bevorzugt ist das Material, aus dem die Schale und der Deckel hergestellt sind, mit einem antibakteriellen, einem bioziden oder einem biostatischen Mittel imprägniert, um das bei Benutzung der vorliegenden Erfindung erzielbare Desinfektionsniveau weiter zu erhöhen.
Bei einem zweiten Haupt-Ausführungsbeispiel eines Kits aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung sind die Abmessungen des Deckels im Wesentlichen gleich denen der Schale. Ferner ist der Deckel mit einer Struktur und einem Profil hergestellt, die komplementär zu jenen der Schale sind, so dass dann, wenn sich der Deckel mit dem Schale in Eingriff befindet, jede dieser Komponenten im Wesentlichen eine Hälfte einer Schalenbaugruppe bildet, wobei eine zwischen der Schale und dem Deckel definierte innere Aufnahme ausgestaltet ist, um einen Gegenstand der medizinischen Geräte aufzunehmen.
Sowohl die Schale als auch der Deckel sind vorzugsweise mit mindestens einer Inselstruktur versehen. Diese Inselstrukturen können als zueinander komplementäre ”Spiegelbilder” ausgebildet sein, um auf diese Weise wirksam eine kontinuierliche Struktur zu bilden, wenn sich der Deckel mit der Schale in Eingriff befindet, um die Schalenbaugruppe zu bilden. Vorzugsweise sind sowohl die Schale als auch der Deckel mit einer zellenartigen Struktur gebildet, um der Schalenbaugruppe bei Benutzung eine Festigkeit zu verleihen und um das Verdichten nach der Benutzung zu erleichtern.
Das für Sauerstoff undurchlässige Behältnis ist vorzugsweise mit einem Anschluss versehen, der ausgestaltet ist, um mit der inneren Aufnahme der Schalenbaugruppe über mindestens einen oder mehrere flexible Schläuche zu kommunizieren. Dazu ist mindestens eine Wand der Schale und/oder des Deckels so geformt, um durch den einen oder die mehreren flexiblen Schläuche Zugang zur inneren Aufnahme zu erlangen, wenn sich der Deckel mit der Schale in Eingriff befindet. Der eine oder die mehreren flexiblen Schläuche sind vorzugsweise ausgestaltet, um mit den inneren Kanälen eines flexiblen medizinischen Endoskops zu kommunizieren, das sich in der inneren Aufnahme der Schalenbaugruppe befindet, während der im Behältnis vorgesehene Anschluss vorzugsweise ausgestaltet ist, um mit der Umgebungsatmosphäre zu kommunizieren, wodurch eine Belüftung der inneren Kanäle des Endoskops ermöglicht wird. Um eine Kontaminierung der Endoskop-Kanäle zu verhindern, ist der Anschluss des Behältnisses mit einem sehr wirksamen Partikelluftfilter (HEPA) versehen.
Das aus mehreren Teilen bestehende Kit des zweiten Haupt-Ausführungsbeispiels weist vorzugsweise außerdem ein Steuermodul auf, das mit dem Anschluss des Behältnisse gekoppelt und ausgestaltet ist, um die Umgebung innerhalb des Behältnisses zu überwachen und zu steuern. In der am meisten bevorzugten Ausführungsform ist das Steuermodul ausgestaltet, um mit Computersystemen des Krankenhauses oder der Klinik und/oder mit handgehaltenen Datenaufnahme- und/oder Datenspeichervorrichtungen zu kommunizieren. Diese Kommunikation kann durch Datenkabel, drahtlose Netzwerke, Glasfasern oder andere Mittel erreicht werden.
Zum besseren Verständnis der vorliegenden Erfindung wird nun lediglich anhand eines Beispiels eine bevorzugte Ausführung der Erfindung im Detail beschrieben, und zwar unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen, in denen:
1 eine perspektivische Ansicht einer Schale ist, die eine wesentliche Komponente eines ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet;
2 eine perspektivische Ansicht der Unterseite eines Deckels ist, der eine weitere Komponente eines ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet;
3 eine vergrößerte Ansicht von einem Merkmal der Schale aus 1 ist;
4 eine perspektivische Ansicht der Schale aus 1 in Kombination mit einer Auskleidung ist, die eine weitere Komponente eines ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung zwecks Verwendung mit einem darin angeordneten flexiblen medizinischen Endoskop bildet;
5 eine perspektivische Ansicht der Schale und der Auskleidung aus 4, ferner kombiniert mit einer schützenden Abdeckung, die eine weitere Komponente eines ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet, sowie des Deckels aus 2 zwecks Verwendung mit einem darin angeordneten flexiblen medizinischen Endoskop ist;
6 eine perspektivische Ansicht der Schale, der Auskleidung, der Abdeckung und des Deckels aus 5 ist, ferner kombiniert mit einem für Sauerstoff undurchlässigen Behältnis, das eine weitere Komponente eines ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet;
7 eine innere Draufsicht einer Kombination aus der Schale, des für Sauerstoff undurchlässigen Behältnisses und eines Steuermoduls ist, die Komponenten eines zweiten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung zwecks Verwendung mit einem darin angeordneten flexiblen medizinischen Endoskop sind;
8 eine perspektivische Explosionsansicht der Schale, des Behältnisses, des Moduls und des Endoskops aus 7 ist, und zwar in Kombination mit einem Deckel, der eine weitere Komponente eines zweiten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet.
Es wird zuerst auf 1 Bezug genommen, in der eine wegwerfbare Schale 10 gezeigt ist, die eine wesentliche Komponente eines ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet. Das Schale 10 hat eine nach unten vertiefte innere Aufnahme, die hier allgemein mit 11 bezeichnet ist. Die innere Aufnahme 11 ist durch eine Basis 12, die einen allgemein rechteckigen Umriss hat, mit einem Paar von gegenüberliegenden parallelen Seitenwänden 13', 13'' und einem Paar von gegenüberliegenden parallelen Endwänden 14', 14'', die von der Basis hochstehen, wobei die Seitenwände 13 senkrecht zu den Endwänden 14 verlaufen.
Das obere Ende von jeder Wand 13, 14 ist umgerollt, um einen Umfangslippenbereich 15 zu bilden, der sich um die Wände 13, 14 herum nach außen erstreckt. Durch die oberste Kante der Wände 13, 14 ist ein um die innere Aufnahme 11 herum verlaufender Rand 16 gebildet.
Die Basis 12 der Schale 10 weist ein Paar hochstehende Inselstrukturen 17 auf, die integriert mit der Basis gebildet sind. Wie nachfolgend in größerem Detail unter Bezugnahme auf 4 beschrieben, bilden die Inselstrukturen 17 eine Abstützung und einen Schutz für die Schläuche eines flexiblen medizinischen Endoskops (nicht in 1 gezeigt), wenn sich dieses in der Schale 10 befindet. Die Inselstrukturen 17 sind durch einen hochstehenden mittleren Bereich 18 der Basis 12 verbunden.
Wie in ebenfalls in 1 gesehen werden kann, weist die Schale 10 eine darin gebildete Faltlinie 19 auf, um das Verdichten der Schale 10 zu erleichtern, indem die Faltlinie vor dem Wegwerfen gebrochen oder gefaltet wird. Die Faltlinie 19 verläuft vom Umfangslippenbereich 15 der ersten Seitenwand 13' über den Rand 16 und entlang der Innenfläche der ersten Seitenwand 13' nach unten, über die Basis 12 und über den hochstehenden mittleren Bereich 18 der Basis bis zur Innenfläche der zweiten gegenüberliegenden Seitenwand 13'' sowie über den Rand 16 und auf den Umfangslippenbereich 15 der zweiten Seitenwand 13''. Auf diesem Weg läuft die Faltlinie 19 in einer geraden Linie parallel zu den gegenüberliegenden Seitenwänden 14. Die Faltlinie 19 ist an jedem Ende davon mit einem Verstärkungsstift 21 und einem zugehörigen ausgeschnittenen Abschnitt 22 versehen, wie nachfolgend in größerem Detail unter Bezugnahme auf 3 beschrieben wird.
Es wird nun auf 2 Bezug genommen, in der ein wegwerfbarer Deckel 23 gezeigt ist, der eine weitere bevorzugte Komponente des ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, und zwar gesehen von unten. Der Deckel 23 ist zum Eingreifen mit der Schale 10 ausgestaltet und hat dazu eine Form, die allgemein komplementär zu der der Schale 10 ist. Der Deckel 23 hat daher einen allgemein rechteckigen Basisabschnitt 24 mit einem Paar gegenüberliegender Endwände 25 und einem Paar gegenüberliegender Seitenwände 26, die sich von dem Basisabschnitt nach unten erstrecken. Die End- und Seitenwände 25, 26 des Deckels 23 sind ausgestaltet, um mit den Umfangslippenbereichen 15 der Schale 10 einzugreifen und um diese zu überdecken, wie am besten in 5 zu sehen ist. Wie außerdem nachfolgend in größerem Detail unter Bezugnahme auf 5 beschrieben wird, ist der Basisabschnitt 24 des Deckels 23 aus einem durchsichtigen Kunststoffmaterial hergestellt, um die Inhalte der Schale 10 betrachten zu können, wenn sich der Deckel 23 in seiner Position befindet.
Unter erneuter Bezugnahme auf 2 weist der Deckel 23 eine darin ausgebildete Faltlinie 19' auf, die ähnlich der ist, die in der Schale 10 ausgebildet ist. Die Faltlinie 19' des Deckels verläuft über die Deckelbasis 24 und nach unten entlang jeder der nach unten verlaufenden Seitenwände 26, wobei die Faltlinie 19' in einer geraden Linie parallel zu den gegenüberliegenden Endwänden 24 verläuft. Wie bei der Schale 10 ist auch die Faltlinie 19' in dem Deckel 23 ebenfalls an jedem ihrer Enden mit einem Verstärkungsstift 21' und einem zugehörigen ausgeschnittenen Abschnitt 22' versehen, wie nachfolgend in größerem Detail unter Bezugnahme auf 3 beschrieben wird.
Es wird nun auf 3 Bezug genommen, in der eine vergrößerte Ansicht des Verstärkungsstifts 21 und des ausgeschnittenen Abschnitts 22 gezeigt ist, die an jedem Ende der in der Schale ausgebildeten Faltlinie 19 vorgesehen sind. Obwohl hier unter Bezugnahme auf die Faltlinie 19 in der Schale 10 beschrieben, soll verstanden werden, dass diese Beschreibung gleichermaßen auch für die Faltlinie 19' Anwendung findet, die in dem Deckel 23 ausgebildet ist. Die Faltlinie 19 endet an jedem ihrer Enden in einem ausgeschnittenen Abschnitt 22 mit allgemein halbkreisförmiger Gestalt, der an seiner unteren Kante durch einen Verstärkungsstift 21 begrenzt ist. Durch jeden dieser Stifte 21 wird die Festigkeit und Stabilität der Struktur der Schales 10 erhöht, wodurch ein ungewolltes Zerbrechen der Schale 10 entlang der Faltlinie 19 verhindert wird, wenn die Schale benutzt wird. Jeder Stift 21 ist zwischen einem Paar von perforierten Bruchlinien 27 definiert, die in der Schale 10 ausgebildet sind.
Wenn die Schale 10 nach ihrer Benutzung weggeworfen werden soll, dann muss jeder Verstärkungsstift 21 herausgebrochen werden, indem er entlang seiner Bruchlinien 27 abgebrochen wird. Dadurch wird ein Zugriff auf den ausgeschnittenen Abschnitt 22 ermöglicht und so das Brechen oder Falten der Schale 10 entlang der Faltlinie 19 erleichtert. Wenn die Schale 19 durch Brechen oder Falten entlang der Faltlinie 19 verdichtet ist, kann sie in einen Standard-Abfallzerkleinerer eines Krankenhauses geworfen werden.
Es wird nun auf 4 Bezug genommen, in der die Schale 10 gezeigt ist, die mit einer wegwerfbaren Auskleidung 28 ausgekleidet ist, die eine weitere Komponente des ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet. Die Auskleidung 28 ist aus flexiblen Kunststoffmaterialien hergestellt und nimmt so im Wesentlichen die Gestalt der Schale 10 ein. Ferner überdeckt die Auskleidung 28 die Basis 12, die hochstehenden Inselstrukturen 17 und den hochstehenden mittleren Bereich 18. Die Kanten 29 der Auskleidung 28 sind über den Rand 16 gefaltet, um mit den Umfangslippenbereichen 15 der Wände 13, 14 einzugreifen.
Ein flexibles medizinisches Endoskop 31, das einer Verarbeitung unterzogen wurde und sich in einem desinfizierten Zustand befindet, ist in der Schale 10 auf der Aus kleidung 28 angeordnet. Die Schläuche 32 des Endoskops 31 sind um die Inselstrukturen 17 herum und über den hochstehenden mittleren Bereich 18 gelegt, um sie so während des Transports zu schützen.
Das Endoskop 31 ist mit einem Status-Anzeigeetikett 33 versehen, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, dass sich das Endoskop 31 in einem sterilen Zustand befindet. Obwohl in 4 nicht erkennbar, wird diese visuelle Anzeige allgemein durch das grün gefärbte Etikett 23 realisiert und/oder weist das aufgedruckte Wort STERIL auf. Das Etikett 33 ist an der Auskleidung 28 befestigt und ist um einen Schlauch 32 des Endoskops 31 gewickelt, wobei das Etikett mit Hilfe eines selbstklebenden Bereichs an sich selbst oder der Auskleidung 28 befestigt ist. Wenn das Endoskop 31 benutzt werden soll, dann muss folglich das Etikett 33 zerrissen werden, um das Endoskop 31 von der Auskleidung 28 zu trennen. Dadurch wird eine weitere Fehlersicherung gegen die unbeabsichtigte Benutzung von kontaminierten Endoskopen bei chirurgischen Operationen bewirkt, da der Vorgang des Entfernens des Etiketts 33 die Nachricht untermauert, dass das Endoskop 31 steril ist. Umgekehrt würde ein nicht vorhandenes Etikett 33 den Arzt unmittelbar auf die Möglichkeit hinweisen, dass das Endoskop kontaminiert sein kann oder ein nicht zufriedenstellendes Desinfektionsniveau hat, weshalb es zu einer weiteren Verarbeitung zurückgeschickt werden sollte.
In dem Kit können ähnliche Status-Anzeigeetiketten (nicht gezeigt) vorgesehen sein, um anzuzeigen, dass das Endoskop kontaminiert ist. Diese Etiketten, die nach der Benutzung des Endoskops 31 in einer chirurgischen Operation angebracht werden müssen, hätten allgemein eine rote Farbe und/oder würden das aufgedruckte Wort KONTAMINIERT tragen, und müssen nicht an der Auskleidung 28 angebracht werden.
Es wird nun auf 5 Bezug genommen, in der die oben beschriebene Schale 10 und die Auskleidung 28 in Kombination gezeigt sind, und zwar nun weiter kombiniert mit einer wegwerfbaren Abdeckung 34, die eine weitere Komponente des ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet, und mit dem zuvor beschriebenen Deckel 23. Die wegwerfbare Abdeckung 34 wird zur oben beschriebenen Kombination aus Schale 10 und Auskleidung 28 hinzugefügt, nachdem das verarbeitete Endoskop 31 (in 5 nicht sichtbar) in die ausgekleidete Aufnahme 11 gelegt ist. Die Abdeckung 34 trägt einer Desinfektionsstatus-Indikator 35, um eine weitere visuelle Anzeige des Desinfektionsstatus des Endoskops 31 zur Verfügung zu stellen, so dass der Status des Inhalts während des Transports auf einfache Weise identifiziert werden kann. Dies wird wieder dadurch erreicht, dass die Abdeckung 34 eine grüne Farbe hat und/oder das aufgedruckte Wort STERIL trägt, wie in 5 gezeigt ist.
Das Kit der vorliegenden Erfindung kann vorteilhafterweise ferner eine weitere Abdeckung (nicht gezeigt) umfassen, die dazu gedacht ist, um nach der Benutzung des Endoskops 31 bei einer chirurgischen Operation verwendet zu werden, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, dass der Inhalt kontaminiert ist. Dies wird dadurch erreicht, dass diese Abdeckung eine rote Farbe hat und/oder das aufgedruckte Wort KONTAMINIERT trägt. Alternativ kann eine einzelne reversible Abdeckung 34 vorgesehen sein, wobei auf deren gegenüberliegenden Seiten die ”STERIL”- und ”KONTAMINIERT”-Statusanzeigen vorgesehen sind.
Die Abdeckung 34 ist ausgestaltet, um an der Schale 10 gehalten zu werden, und zwar durch Eingriff mit den Umfangslippenbereiche 15 der Wände 13, 14 der Schale 10. Um das Befestigen und Entfernen der Abdeckung 34 zu erleichtern, kann eine manuell greifbare Lasche 36 an jeder Ecke der Abdeckung vorgesehen sein.
Wie vorstehend beschrieben, ist der Basisabschnitt 24 des Deckels 23 aus einem durchsichtigen Kunststoffmaterial hergestellt. Wenn sich der Deckel 23 in seiner Position über der Abdeckung 34 befindet, wobei die sich nach unten erstreckenden Wände 25, 26 des Deckel die Umfangslippenbereiche 15 der Schale 10 umgreifen, dann dient die durchsichtige Deckelbasis 24 als ein Fenster, um zu ermöglichen, dass der Desinfektionsstatus-Indikator 35 gesehen werden kann, der an der Abdeckung 34 gehalten ist. Der Desinfektionsstatus des Endoskops 31 kann somit erkannt werden, ohne dass der Deckel 23 abgenommen werden muss, was dazu führen könnte, dass ein steriles Endoskop 31 einer möglichen Kontaminierung ausgesetzt wäre.
Es wird nun auf 6 Bezug genommen, in der die vorstehend beschriebene Schale 10 in Kombination mit der Auskleidung 28, der Abdeckung 34 und dem Deckel 23 gezeigt ist (obwohl nicht alle diese Komponenten in 6 zu sehen sind), die in einem für Sauerstoff undurchlässigen Behältnis 37 angeordnet sind, das eine weitere Komponente des ersten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet.
Nach der Verarbeitung des Endoskops 31 wird die beladene Schale 10, zusammen mit der Auskleidung 28, dem Endoskop 31, der Abdeckung 34 und dem Deckel 23 in dem Behältnis 37 angeordnet, und zwar durch eine Öffnung an einem Ende 38 des Behältnisses. Dieses Ende 38 des Behältnisses 37 ist dazu ausgestaltet, um durch Ausbilden einer Hitzedichtung 39 geschlossen zu werden, oder es kann alternativ ein Reißverschluss vorgesehen sein. Die Hitzedichtung 39 kann ferner durch Hinzufügen eines Klemm-Clips (nicht gezeigt) über eine volle Breite verstärkt werden. Das Behältnis 37 wird durch elektrische, mechanische oder manuelle Saugmittel evakuiert, um so den Druck in der inneren Aufnahme 11 zu reduzieren. Durch das Evakuieren des Behältnisses werden dem Sauerstoff in der Aufnahme 11 aerobe Mikroorganismen entzogen, um so deren Vermehrung zu reduzieren oder zu verhindern. Außerdem fördert der reduzierte Druck das Verdampfen von Restfeuchtigkeit in der Aufnahme, wodurch einer möglichen Lösung für Nährstoffe Mikroorganismen entzogen werden, um dadurch deren Vermehrung zu reduzieren oder zu verhindern.
Außerdem können in der inneren Aufnahme 11 kleine Kissen (nicht gezeigt) aus Sauerstoff-Absorptionsmittel und Trockenmittel vorgesehen sein, um diesen Effekt noch weiter zu verbessern. Das Behältnis 37 kann außerdem mit einem Desinfektionsgas oder Desinfektionsdampf gefüllt sein, wie zum Beispiel steriles Isopropanolgas. Wie ferner in 6 zu sehen, ist das Behältnis 37 aus einem durchsichtigen Kunststoffmaterial hergestellt, um zu ermöglichen, dass der Desinfektionsstatus-Indikator 35 auf der Abdeckung 34 durch das Behältnis 37 und den Deckel 23 gesehen werden kann.
Es wird nun auf 7 und 8 Bezug genommen, in denen mehrere Komponenten eines zweiten Haupt-Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung gezeigt sind. Es ist eine wegwerfbare Schale 50 vorgesehen, die eine wesentliche Komponente des zweiten Ausführungsbeispiels bildet, wobei die Schale 50 eine ähnliche Konfiguration wie die Schale 10 des ersten Ausführungsbeispiels hat, das vorstehend unter Bezugnahme auf 1 bis 6 beschrieben wurde, und zwar insofern, dass sie eine Basis 12, ein Paar gegenüberliegende parallele Seitenwände 13', 13'' und ein Paar gegenüberliegende parallele Endwände 14', 14'', die von der Basis 12 hochstehen, und einen Rand 16 aufweist, der durch die oberste Kante der Wände 13, 14 definiert ist. Die Schale 50 enthält eine allgemein mittlere Inselstruktur 17, die integriert mit der Basis 12 gebildet ist und von dieser hochsteht.
Die Schale 50 des zweiten Ausführungsbeispiels unterscheidet sich von der Schale 10 des ersten Ausführungsbeispiels unter anderem dadurch, dass sie etwas flacher ist. Wie in 8 gesehen werden kann, ist die Schale 50 dazu ausgestaltet, um mit einem komplementär geformten Deckel 51 kombiniert zu werden, um eine Schalenbaugruppe zu bilden. Sowohl die Schale 50 als auch der Deckel 51 bilden im Wesentlichen eine Hälfte dieser Baugruppe. Daher ist in diesem zweiten Ausführungsbeispiel die innere Aufnahme 11, in der sich das flexible medizinische Endoskop 31 befindet, wirksam zwischen der Schale 50 und dem Deckel 51 definiert, statt durch die Struktur der Schale alleine wie in dem ersten Ausführungsbeispiel.
Die Schale 50 des zweiten Ausführungsbeispiels ist in 7 und 8 in Kombination mit einem für Sauerstoff undurchlässigen Behältnis 52 gezeigt, wobei dessen Konstruktion und Funktion ähnlich denen des Behältnisses 37 des ersten Ausführungsbeispiels sind, das vorstehend unter Bezugnahme auf 6 beschrieben wurde. Jedoch unterscheidet sich das Behältnis 52 des zweiten Ausführungsbeispiels von dem Behältnis 37 des ersten Ausführungsbeispiels dadurch, dass es in einer Wand davon mit einem Anschluss 53 versehen ist. Der Anschluss 53 ermöglicht einem Steuermodul 54, das eine weitere Komponente des zweiten Ausführungsbeispiels von einem Kit aus Teilen gemäß der vorliegenden Erfindung bildet, Zugriff auf die innere Aufnahme 11, in dem sich das Endoskop 31 befindet.
Das Steuermodul 54 steht mit der inneren Aufnahme 11 über einen flexiblen Schlauch 55 in Verbindung, wobei an dem distalen Ende davon eine Verbindung 56 mit Verbindungsmitteln 57 vorgesehen ist, die ausgestaltet sind, um mit den inneren Kanälen des flexiblen medizinischen Endoskops 31 verbunden zu werden. Der Anschluss 53 ist mit einem oder mehreren Ventilen (nicht gezeigt) versehen, um eine Kommunikation der inneren Aufnahme 11 mit der umgebenden Atmosphäre zu ermöglichen. Diese Ventile können verwendet werden, um die inneren Kanäle des Endoskops 31 nach dem teilweisen Evakuieren der inneren Aufnahme 11 zu belüften, wie vorstehend unter Bezugnahme auf 6 beschrieben wurde. Wenn das eine oder die mehreren Ventile in dem Anschluss 53 geöffnet sind, dann bewirkt die Druckdifferenz zwischen der inneren Aufnahme 11 und der umgebenden Atmosphäre, dass Luft durch den Anschluss 53, durch den Schlauch 55, durch die Verbindungsmittel 57 und in die inneren Kanäle des Endoskops 31 gesaugt wird, um Restfeuchtigkeit auszublasen. Der Anschluss 53 ist ferner mit einem hochwirksamen Partikelluftfilter (HEPA) (nicht gezeigt) versehen, um Partikel und Feuchtigkeit aus der Luft zu entfernen, wenn diese durch den Anschluss 53 gesaugt wird. Der Anschluss 53 kann außerdem mit einer Ultraviolett-Lichtquelle, einem Ozon-Generator oder einem Schallwellen-Generator versehen oder gekoppelt sein, wobei jede von diesen Einrichtungen verwendet werden kann, um eine weitere Desinfektion oder Sterilisation der inneren Aufnahme 11 zu bewirken.
Die Funktion des einen oder der mehreren Ventile in dem Anschluss 53 (sowie der vorstehend beschriebenen optionalen Desinfektions- oder Sterilisationseinrichtungen, falls vorhanden) wird durch das Steuermodul 54 gesteuert, das einen eingebetteten Mikroprozessor aufweist. Das Steuermodul 54 wird ferner verwendet, um die Schritte der Druckreduktion und die Gasbeladung des Verfahrens gemäß des zweiten Aspekts der vorliegenden Erfindung zu steuern, wie vorstehend unter Bezugnahme auf 6 beschrieben wurde. Die Steuerung des Atmosphärenventils und die Schritte der Druckreduktion und der Gasbeladung können wiederholt, intermittierend und in variierenden Reihenfolgen durch geführt werden, um das Entfernen von Restfeuchtigkeit aus den inneren Kanälen des Endoskops 31 zu unterstützen. Das Steuermodul 54 kann ferner ausgestaltet sein, um den atmosphärischen Druck, die Druck- und Feuchtigkeitspegel in dem Behältnis 52 sowie die abgelaufene Zeit für jeden Verfahrensschritt zu überwachen, und um geeignete Steuerdaten zu einer entfernten Anzeige (nicht gezeigt) zu kommunizieren. Das Steuermodul 54 kann ferner ausgestaltet sein, um im Falle eines Fehlers einen hörbaren oder sichtbaren Alarm zu erzeugen.
Es wird nun auf 8 Bezug genommen, in der gesehen werden kann, dass die Schale 50 und der Deckel 51 jeweils mit einer zellenförmigen Struktur 58 hergestellt sind. Diese Struktur dient dazu, um während der Benutzung die Stabilität der Schale 50 und des Deckels 51 zu erhöhen und um nach der Benutzung das Verdichten der Schale 50 und des Deckels 51 zu erleichtern. Durch die zellenförmige Struktur 58 wird ferner ermöglicht, dass die Schale 50 und der Deckel 51 bei Verminderung des Drucks in dem Behältnis teilweise verformt werden, wie vorstehend unter Bezugnahme auf 6 beschrieben wurde. Dadurch wird bewirkt, dass das Endoskop 31 in der inneren Aufnahme 11 zwischen der Schale 50 und dem Deckel 51 fest gegriffen wird, um so unerwünschte Bewegungen oder Vibrationen des Endoskops 31 während des Transports zu verhindern. Wie ebenfalls in 8 gesehen werden kann, ist die Schale 50 mit einem Paar Faltlinien 19 versehen, während der Deckel 51 mit einem Paar Faltlinien 19' versehen ist, um das Verdichten nach der Benutzung zu vereinfachen, wie vorstehend unter Bezugnahme auf 1 und 2 beschrieben wurde.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

- EP 1439795 [0008]

Claims

Kit aus Teilen für die Aufbewahrung und den Transport von medizinischen Geräten nach deren Verarbeitung oder Benutzung, wobei das Kit aufweist: – ein Schale, die durch eine Basis und durch eine oder mehrere umgebende Wände definiert ist, wobei die Schale mindestens eine Faltlinie hat, die in der Basis und/oder der Wand (bzw. den Wänden) gebildet ist, um dadurch eine Verdichtung der Schale zwecks Entsorgung zu erleichtern; und optional ein oder mehrere von: – einer Schalenauskleidung; – einer schützenden Abdeckung, die ausgestaltet ist, um abnehmbar an der Schale befestigt zu werden; – einem Deckel, der ausgestaltet ist, um mit der Wand (bzw. den Wänden) der Schales einzugreifen; und – einem für Sauerstoff undurchlässigen Behältnis, das ausgestaltet ist, um die Schale darin aufzunehmen.
Kit aus Teilen nach Anspruch 1, wobei: – die Schale eine innere Aufnahme hat, die durch die Basis und die umgebende Wand (bzw. Wände) definiert ist, und einen Umfangslippenbereich (bzw. Umfangslippenbereiche) aufweist, der zumindest teilweise um diese Wand (bzw. Wände) herum vorgesehen ist; – die Schalenauskleidung, falls vorhanden, ausgestaltet ist, um die innere Aufnahme der Schale auszukleiden; und – die schützende Abdeckung, falls vorhanden, ausgestaltet ist, um sich über die innere Aufnahme zu erstrecken.
Kit aus Teilen nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Deckel mindestens eine darin ausgebildete Faltlinie aufweist.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schale und optional der Deckel, falls vorhanden, eine, zwei oder drei darin ausgebildete Faltlinien aufweisen.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei jede der Faltlinien mit benachbart dazu angeordneten Verstärkungsmitteln versehen ist, wodurch die Stabilität der Schale bzw. des Deckels bei Benutzung beibehalten wird.
Kit aus Teilen nach Anspruch 5, wobei die Verstärkungsmittel einen entfernbaren Stift und einen zugehörigen ausgeschnittenen Abschnitt beinhalten, die an jedem Ende von jeder der Faltlinien vorgesehen sind.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schale mit mindestens einer Inselstruktur versehen ist, die von der Basis hochsteht.
Kit aus Teilen nach Anspruch 7, wobei jede dieser Inselstrukturen integriert mit der Basis ausgebildet sind.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit einem Paar von austauschbaren Schutzabdeckungen, wobei eine der beiden Abdeckungen einen Indikator trägt, der ausgestaltet ist, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, dass die in der inneren Aufnahme enthaltenen medizinischen Geräte steril sind, und die andere Abdeckung einen Indikator trägt, der ausgestaltet ist, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, dass die medizinischen Geräte kontaminiert sind.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die oder jede Abdeckung an den Ecken davon mit manuell greifbaren Laschen versehen ist, um die Anbringung und das Entfernen dieser Abdeckung zu erleichtern.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schale und/oder der Deckel, falls vorhanden, aus Papierpulpen-Material hergestellt ist.
Kit aus Teilen nach Anspruch 11, wobei das Papierpulpen-Material mit einem Additiv behandelt ist oder ein solches enthält, um das Material wasserbeständig zu machen.
Kit aus Teilen nach Anspruch 12, wobei das Additiv ein Plastifizierungsmittel ist.
Kit aus Teilen nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Schale und/oder der Deckel, falls vorhanden, vollständig oder teilweise aus einem transparenten Kunststoffmaterial hergestellt sind.
Kit aus Teilen nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei die Schale und/oder der Deckel, falls vorhanden, mit einem Gebiet versehen ist, die aus einem transparenten Kunststoffmaterial hergestellt ist.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Material, aus dem die Schale und optional der Deckel, falls vorhanden, hergestellt sind, mit einem antibakteriellen Mittel imprägniert ist.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, außerdem ein oder mehrere Status-Anzeigeetiketten aufweist, die ausgestaltet sind, um an den medizinischen Geräten in der Schale angebracht zu werden, wobei die Etiketten ausgestaltet sind, um eine visuelle Anzeige zur Verfügung zu stellen, ob die medizinischen Geräte steril oder kontaminiert sind.
Kit aus Teilen nach Anspruch 17, mit einem oder mehreren Anzeigeetiketten, die den Status ”steril” anzeigen, zur Anbringung an medizinischen Geräten nach der Verarbeitung, und mit einem oder mehreren Anzeigeetiketten, die den Status ”kontaminiert” anzeigen, zur Anbringung an medizinischen Geräten nach der Benutzung.
Kit aus Teilen nach Anspruch 18, wobei das eine oder die mehreren Anzeigeetiketten, die den Status ”steril” anzeigen, an der Schalenauskleidung angebracht oder mit dieser integriert gebildet sind.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die medizinischen Geräte ein flexibles medizinisches Endoskop beinhalten.
Kit aus Teilen nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Abmessungen des Deckels im Wesentlichen gleich den Abmessungen der Schale sind, und wobei der Deckel mit einer Struktur und einem Profil ausgebildet ist, die komplementär zu jenen der Schale sind, so dass dann, wenn der Deckel mit der Schale in Eingriff steht, jede dieser Komponenten im Wesentlichen eine Hälfte von einer Schalenbaugruppe bildet, und wobei eine innere Aufnahme, die ausgestaltet ist, um ein medizinisches Gerät aufzunehmen, zwischen der Schale und dem Deckel definiert ist.
Kit aus Teilen nach Anspruch 21, wobei sowohl die Schale als auch der Deckel mit mindestens einer Inselstruktur versehen ist.
Kit aus Teilen nach Anspruch 21 oder Anspruch 22, wobei sowohl die Schale als auch der Deckel mit einer zellenförmigen Struktur gebildet ist, um das Verdichten nach der Benutzung zu erleichtern.
Kit aus Teilen nach einem der Ansprüche 21 bis 23, wobei das für Sauerstoff undurchlässige Behältnis mit einem Anschluss versehen ist, der ausgestaltet ist, um über mindestens einen oder mehrere flexible Schläuche mit der inneren Aufnahme der Schalenbaugruppe zu kommunizieren, wobei mindestens eine Wand der Schale und/oder des Deckels geformt sind, um durch den einen oder die mehreren flexiblen Schläuche einen Zugang zu der inneren Aufnahme zu ermöglichen, wenn der Deckel mit der Schale in Eingriff steht.
Kit aus Teilen nach Anspruch 24, wobei der eine oder die mehreren flexiblen Schläuche ausgestaltet sind, um mit den inneren Kanälen des flexiblen medizinischen Endoskops zu kommunizieren, das sich in der inneren Aufnahme der Schalenbaugruppe befindet.
Kit aus Teilen nach Anspruch 24 oder Anspruch 25, wobei der Anschluss des Behältnisses ausgestaltet ist, um mit der umgebenden Atmosphäre zu kommunizieren.
Kit aus Teilen nach einem der Ansprüche 24 bis 26, außerdem mit einem Steuermodul in Kommunikation mit dem Anschluss des Behältnisses, das ausgestaltet ist, um die Umgebung in dem Behältnis zu überwachen und zu steuern.
Kit aus Teilen nach einem der Ansprüche 24 bis 27, wobei der Anschluss des Behältnisses mit einem hochwirksamen Partikelluftfilter (HEPA) versehen ist.