DE202005017532U1

DE202005017532U1 - Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung

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Publication number: DE202005017532U1
Application number: DE202005017532U
Authority: DE
Original assignee: Salus Haus & Co KG GmbH; Salus-Haus & Co KG GmbH
Current assignee: Salus Haus & Co KG GmbH; Salus-Haus & Co KG GmbH
Priority date: 2005-11-09
Filing date: 2005-11-09
Publication date: 2007-03-22
Anticipated expiration: 2015-11-10

Abstract

Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung, umfassend folgende Bestandteile:
(a) Phytosterole bzw. Phytostanole und deren Esterverbindungen,
(b) Zubereitungen aus Artischockensaft aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, Artischockentrockenpresssaft aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, Artischockenblätter und/oder Artischockentrockenextrakt aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern,
(c) lösliche Ballaststoffe aus der Gruppe, bestehend aus Haferkleie, Pektin, Flohsamen (Semen Psylli), Flohsamenschalenpulver, Gummi arabicum und Beta-Glucanen und
(d) gegebenenfalls übliche Hilfs- und Zusatzstoffe.

Description

Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung. Die Erfindung betrifft weiterhin ein diätetisches Lebensmittel, das eine Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung enthält. Ebenso betrifft die Erfindung eine pharmazeutische Zubereitung, die eine Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung enthält.
Ein erhöhter Cholesterolspiegel gilt als Langzeitrisiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, als lebensverkürzend, einschränkend für die Lebensqualität und als teuer für das Gesundheitssystem. Neben rein arzneilichen Therapien werden sinnvolle Maßnahmen bevorzugt, die sich im Rahmen der Ernährung als zusätzliche Chance zur Absenkung des erhöhten Cholesterolspiegels bewähren.
Etwa seit dem 16. Jahrhundert wird mit der weiten Verbreitung von Kräuterbüchern die Kenntnis von der Verwendbarkeit der Artischocke als Arzneimittel allgemein angesehen. Sie wird in der Volksmedizin bei Verdauungsstörungen empfohlen, wenn diese durch Unterproduktion von Gallenflüssigkeit bedingt sind und stellt ein Gallen- und Lebermittel dar.
Als wichtige Inhaltsstoffe der Artischocke sind die drei Substanzklassen Caffeoylchinasäuren, Bitterstoffe und Flavonoide zu nennen. Für pharmazeutische Zwecke werden insbesondere die großen Grundblätter, möglichst aus der einjährigen Grundblattkultur, verwendet. Diese liefern den höchsten Gehalt an choleretisch wirksamen Inhaltsstoffen.
Echte choleretische Mittel, als welches ein Artischockenextrakt angesehen wird, führen zu einer Erhöhung der Konzentration an Gallensäuren in der Gallenflüssigkeit, wohingegen unechte choleretische Mittel nur zu einer Erhöhung des Volumens an Gallenflüssigkeit führen. Die choleretische Wirkung konnte für wässerige bzw. wässerig/alkoholische Extrakte mit Hilfe von in-vitro- und in-vivo-Experimenten eindeutig nachgewiesen werden und gilt als wissenschaftlich gesichert (Brand N. Monographie Cynara. In: R. Hänsel, K. Keller, H. Rimpler, G. Schneider (Hrsg.): Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis, 5. Auflage, Band 4: Drogen A-D, Springer Verlag, Berlin, Heidelberg, New York 1992: 1117–1122 und den dort zitierten Arbeiten; Brand N. Zeitschr. Phytother. 1999 (20) 292–302 und den dort zitierten Arbeiten).
Extrakte der Artischocke vermögen darüber hinaus auch den Cholesterinspiegel des Blutes um 10 bis 15 Prozent zu senken. Die Senkung ist dabei umso deutlicher, je höher der Spiegel vor Beginn der Einnahme des Pflanzenextraktes war. Die Wirkung tritt nicht unmittelbar, sondern mit einer Verzögerung von etwa ein bis zwei Wochen ein. Ein maximaler Effekt lässt sich deshalb erst nach vier bis sechs Wochen messen.
Auch Phytosterole (Phytosterine) besitzen eine cholesterolsenkende Wirkung, die vermutlich auf einer Hemmung der Cholesterolresorption im Darm beruht. Dabei verdrängen Phytosterole das Cholesterol aus den Transportpartikeln (Mizellen) im Dünndarm, mit deren Hilfe Fette, Cholesterol und andere fettlösliche Nahrungsbestandteile resorbiert werden.
Phytosterole und Phytostanole sind pflanzliche Sterole und Stanole, die sich als freie Sterole und Stanole darstellen oder mit lebensmittelgeeigneten Fettsäuren verestert werden. Bei Phytosterolen und Phytostanolen handelt sich um eine Reihe von Substanzen, die chemisch sehr ähnliche Strukturmerkmale aufweisen. Phytostanole sind dabei die gesättigten Derivate (5-alpha-Hydrierung) der Phytosterole. Im Folgenden wird der Begriff Phytosterole auch für Phytostanole und ihre Esterverbindungen verwendet.
Beispiele für Phytosterole sind Ergosterol, Stigmasterol, Sitosterol, Fucosterol, Fungisterol, Campesterol, Brassicasterol und Avenasterol. Sterole sind vom Cholesterol abgeleitete Steroide, die nur in der C₃-Position eine Hydroxygruppe, sonst aber keine funktionellen Gruppen tragen, also formal Alkohole darstellen. Zusätzlich besitzen die 27 bis 30 C-Atome enthaltenden Sterole im Allgemeinen eine Doppelbindung in 5/6 Stellung, seltener auch/oder in 7/8, 8/9 und anderen Positionen (z. B. 22/23). In Römpps Chemie-Lexikon (Dr. Otto-Albrecht Neumüller, 8., neubearb. u. erw. Aufl., Stuttgart, Franckh'sche Verlagshandlung, W. Keller & Co., 1987, Bd. 5, P1-S, Seiten 3976/3977) ist eine Definition der Sterole offenbart. Weiterhin gibt B. Watzl in Ernährungsumschau (2001), Vol. 40, No. 4, Seiten 161 bis 164 (Phytosterine-Charakteristik, Vorkommen, Aufnahme, Stoffwechsel, Wirkungen) eine Übersicht über Phytosterole.
Es sind Zusammensetzungen bekannt, die sowohl phytosterolhaltige Pflanzenextrakte als auch Artischockenextrakte nebeneinander enthalten.
So offenbart DE 103 15 024 A1 eine Wirkstoffkombination aus ω-3-fettsäurehaltigen Ölen mit isoprenoidhaltigen Pflanzenextrakten, die zur Senkung eines erhöhten Cholesterolspiegel verwendet werden kann. In einer Ausführungsform wird die Kombination von sesquiterpenhaltigem Extrakt der echten Artischocke (Cynara scolymus) und phytostrolhaltigem (sitosterolhaltigem) Extrakt der Sägepalme (Sabal serrulatum) mit Perillasamenöl genannt.
DE 198 14 905 A1 beschreibt die Verwendung einer Mischung von Extrakten aus Bärentraubenblättern, Birkenblättern, Schachtelhalmkraut und der phytosterolhaltigen (sitosterolhaltigen) Brennnessel, die auch mit z. B. Artischocken-Extrakt kombiniert verwendet werden kann (vgl. Anspruch 4).
In DE 196 33 446 A1 ist ein Arzneimittel mit lipidsenkender Wirkung beschrieben, das unter anderem Wirkstoffe der echten Artischocke (Cynara scolymus) und von phytosterolhaltigen Pflanzenextrakten enthält, wobei jedoch nicht erwähnt wird, welches geeignete phytosterolhaltige Pflanzen sind.
Obwohl die drei genannten Dokumente Zusammensetzungen offenbaren, die unter anderem auch Artischockenextrakt und Phytosterole enthalten und sogar eine mehr oder weniger starke cholesterolsenkende Wirkung aufweisen, ist der Gehalt an Phytosterolen und damit die aufgenommene Dosis eher zufällig. Die empfohlene Mindestdosis ist jedoch 1 g, da darunter keine Senkung des Cholesterolspiegels festzustellen ist. Ebenso rät der Wissenschaftliche Ausschuss „Lebensmittel" (SCF) von einer Tagesdosis über 3 g ab.
Wie oben beschrieben bewirkt die Artischocke eine verstärkte Sekretion von Gallensaft und damit, da Gallensäuren aus Cholesterol gebildet werden, eine erhöhte Ausfuhr von Cholesterol in den Darm. Diese vermehrte Menge an Gallensäuren bzw. Cholesterol wird jedoch durch die Zusammensetzungen der drei genannten Dokumente nicht gebunden.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht dementsprechend in der Bereitstellung einer Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung, die neben Artischockenextrakt und einer ausreichend wirksamen Menge Phytosterolen auch mindestens eine Substanz enthält, die Gallensäure im Darm bindet.
Die Aufgabe wird durch die erfindungsgemäße Zusammensetzung gelöst, die folgende Bestandteile umfasst:

(a) Phytosterole, d. h. Phytosterole, Phytostanole und/oder deren Esterverbindungen,
(b) Zubereitungen aus Artischockensaft aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, Artischockentrockenpresssaft aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, Artischockenblätter und/oder Artischockentrockenextrakt aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern,
(c) lösliche Ballaststoffe aus der Gruppe, bestehend aus Haferkleie, Pektin, Flohsamen (Semen Psylli), Flohsamenschalenpulver, Gummi arabicum und Beta-Glucanen und
(d) gegebenenfalls übliche Hilfs- und Zusatzstoffe.

Lösliche Ballaststoffe, wie Haferkleie, Pektin, Flohsamen (Semen Psylli), Flohsamenschalenpulver, Gummi arabicum und Beta-Glucanen binden die Gallensäuren, die vermehrt gebildet wird, im Darm und erhöhen so die Ausfuhr der Gallensäuren. Dadurch geht Cholesterol verstärkt verloren. Zugleich muss Cholesterol in der Leber zusätzlich verbraucht werden, um weiter Gallensäuren zu synthetisieren.
Weder durch die löslichen Ballaststoffe noch durch die Artischockenzubereitung werden erfindungsgemäß essentielle Nährstoffe wie Carotinoide und fettlösliche Vitamine an der Resorption behindert.
Die üblichen Hilfs- und Zusatzstoffe sind insbesondere Aromen, Zusatzstoffe zum Färben von Lebensmitteln, zum Erzielen von Farbeffekten bei Lebensmitteln, zum Süßen von Lebensmitteln oder zur Konservierung, Zusatzstoffe, die als Antioxidationsmittel oder als Geschmacksverstärker, verwendet werden, sowie zu ernährungsphysiologischen Zwecken zugelassene Zusatzstoffe, zugelassene Zusatzstoffe für Käse und Erzeugnisse aus Käse wie Rauch und Raucharomen, Mineralstoffe und Spurenelemente, die Vitamine A und D sowie deren Derivate, Bindemittel, Fließhilfsstoffe, Trennmittel und sonstige Stoffe, die aus technologischen Gründen beim Herstellen oder Behandeln zugesetzt werden.
In den Unteransprüchen sind vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung enthalten.
Als Phytosterol enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung bevorzugt ein Stigmasterol.
Als löslicher Ballaststoff wird insbesondere Haferkleie verwendet, wobei der Haferkleie-Anteil bevorzugt 1 bis 30 Gew.-% des Gewichts der Zusammensetzung beträgt.
Die verwendete Artischockenzubereitung kann grundsätzlich von allen Cynara Spezies, stammen oder ein Gemisch der einzelnen Spezies, Subspezies oder Varietäten sein, wobei insbesondere Zubereitungen von Cynara cardunculus L. ssp. scolymus (L.) HAY und/oder Cynara carduculus var. sativa MORIS verwendet werden. Die angewendete Extraktion ist bevorzugt die wässrige oder wässrig-alkoholische Extraktion.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist bevorzugt ein Feststoff oder eine Flüssigkeit, insbesondere in Form von Tabletten, Kautabletten, Kapseln, Dragees, Pastillen, Granulat, Tees, Tropfen, Säften oder Molkezubereitungen, noch bevorzugter in Form von Trockenmolkezubereitungen.
Bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung je Portion bis zu 1 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon, besonders wenn drei Portionen pro Tag vorgesehen sind. Bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung je Portion bis zu 1,5 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon, besonders wenn zwei Portionen pro Tag vorgesehen sind. Ebenfalls bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung je Tagesration bis zu 3 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon. Bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung je Tagesration bis zu 2 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon.
Bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung weiterhin eine Artischockensaftmenge von 0,5 bis 85 Gew.-% oder eine aliquote Menge Artischockentrockenpresssaft je Portion. Ebenfalls bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Artischockentrockenextrakt aus bis zu 10 g getrockneten Artischockenblättern je Tagesration.
Insbesondere ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung in einem diätetisches Lebensmittel enthalten, insbesondere in gelben Streichfetten, Milchprodukten, milchartigen Erzeugnissen, jogurtartigen Erzeugnissen, Fruchtgetränken, Fruchtgetränken auf Milchbasis, Sojagetränken, käseartigen Erzeugnissen, Salatsoßen oder Salatdressings.
Insbesondere ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung weiterhin in einer pharmazeutischen Zubereitung enthalten.
Beispiel: Saft mit Artischockenpresssaft, Phytosterolen und Gummi arabicum
Im folgenden soll die Zusammensetzung eines erfindungsgemäßen Saftes mit Artischockenpresssaft, Phytosterolen und Gummi arabicum angegeben werden.
Die Rezeptur ist auf eine tägliche Verzehrmenge von 2 × 50 ml ausgelegt. Dabei werden ca. 1,5 g Phytosterole und 20 ml Artischockenpresssaft aufgenommen.

Claims

Zusammensetzung mit cholesterolsenkender Wirkung, umfassend folgende Bestandteile: (a) Phytosterole bzw. Phytostanole und deren Esterverbindungen, (b) Zubereitungen aus Artischockensaft aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, Artischockentrockenpresssaft aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, Artischockenblätter und/oder Artischockentrockenextrakt aus Blütenköpfen und/oder Artischockenblättern, (c) lösliche Ballaststoffe aus der Gruppe, bestehend aus Haferkleie, Pektin, Flohsamen (Semen Psylli), Flohsamenschalenpulver, Gummi arabicum und Beta-Glucanen und (d) gegebenenfalls übliche Hilfs- und Zusatzstoffe.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung als Phytosterol ein Stigmasterol enthält.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass als löslicher Ballaststoff Haferkleie verwendet wird, wobei der Haferkleie-Anteil 1 bis 30 Gew. % des Gewichts der Zusammensetzung beträgt.
Zusammensetzung gemäß irgendeinem der vorstehenden Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die verwendete Artischocke Cynara cardunculus L. ssp. scolymus (L.) HAY und/oder Cynara carduculus var. sativa MORIS ist.
Zusammensetzung gemäß irgendeinem der vorstehenden Ansprüche 1 bis 4 in fester oder flüssiger Form, insbesondere in Form von Tabletten, Kapseln, Dragees, Pastillen, Granulat, Tees, Tropfen, Säften oder Molkezubereitungen.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5 in Form von Trockenmolkezubereitungen.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bis zu 1 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon je Portion enthält.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bis zu 1,5 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon je Portion enthält.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bis zu 3 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon je Tagesration enthält.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung bis zu 2 g Phytosterole, deren Analoga oder ein Gemisch davon je Tagesration enthält.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung eine Artischockensaftmenge von 0,5 bis 85 Gew.-% oder eine aliquote Menge Artischockentrockenpresssaft je Portion enthält.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung Artischockentrockenextrakt aus bis zu 10 g getrockneten Artischockenblättern je Tagesration enthält.
Diätetisches Lebensmittel, enthaltend die Zusammensetzung gemäß irgendeinem der vorstehenden Ansprüche 1 bis 12.
Diätetisches Lebensmittel gemäß Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem diätetischen Lebensmittel um gelbe Streichfette, Milchprodukte, milchartige Erzeugnisse, jogurtartige Erzeugnisse, Fruchtgetränke, Fruchtgetränke auf Milchbasis, Sojagetränke, käseartige Erzeugnisse, Salatsoßen oder Salatdressings handelt.
Pharmazeutische Zubereitung, enthaltend die Zusammensetzung gemäß irgendeinem der vorstehenden Ansprüche 1 bis 12.