DE19754144A1 - Verfahren zur Herstellung einer Prothese für die weibliche Brust - Google Patents

Verfahren zur Herstellung einer Prothese für die weibliche Brust

Info

Publication number
DE19754144A1
DE19754144A1 DE19754144A DE19754144A DE19754144A1 DE 19754144 A1 DE19754144 A1 DE 19754144A1 DE 19754144 A DE19754144 A DE 19754144A DE 19754144 A DE19754144 A DE 19754144A DE 19754144 A1 DE19754144 A1 DE 19754144A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
filled
prosthesis
plate
chamber
mould
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
DE19754144A
Other languages
English (en)
Other versions
DE19754144B4 (de
Inventor
Reinhold Schneider-Nieskens
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Thaemert Orthopaedische Hilfsmittel GmbH and Co KG
Original Assignee
Thaemert Orthopaedische Hilfsmittel GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Thaemert Orthopaedische Hilfsmittel GmbH and Co KG filed Critical Thaemert Orthopaedische Hilfsmittel GmbH and Co KG
Priority to DE19754144A priority Critical patent/DE19754144B4/de
Priority to ES98102651T priority patent/ES2208982T3/es
Priority to EP98102651A priority patent/EP0880951B1/de
Priority to JP10122171A priority patent/JPH10310911A/ja
Priority to US09/070,990 priority patent/US6066220A/en
Publication of DE19754144A1 publication Critical patent/DE19754144A1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE19754144B4 publication Critical patent/DE19754144B4/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/52Mammary prostheses
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C35/00Heating, cooling or curing, e.g. crosslinking or vulcanising; Apparatus therefor
    • B29C35/02Heating or curing, e.g. crosslinking or vulcanizing during moulding, e.g. in a mould
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C43/00Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
    • B29C43/02Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C43/021Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C43/00Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
    • B29C43/02Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C43/20Making multilayered or multicoloured articles
    • B29C43/203Making multilayered articles
    • B29C43/206Making multilayered articles by pressing the material between two preformed layers, e.g. deformable layers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/5044Designing or manufacturing processes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C2791/00Shaping characteristics in general
    • B29C2791/001Shaping in several steps
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29KINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2021/00Use of unspecified rubbers as moulding material
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29LINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00Other particular articles
    • B29L2031/753Medical equipment; Accessories therefor
    • B29L2031/7532Artificial members, protheses

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Thermal Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese mit einem etwa schalenförmigen Prothesenkörper, der gebildet wird durch Aufeinanderlegen von wenigstens zwei Kunststoffolien, die durch Randverbindung zu einem beutel­ artigen Behältnis mit mindestens einer Kammer ausgebildet werden und jede Kammer mit weichelastischem Material gefüllt wird, das nach Einlegen in ein Formwerkzeug einer Vulka­ nisierung unterzogen wird.
Prothesen für die weibliche Brust werden verwendet, um optisch wahrnehmbare Folgen chirurgischer Eingriffe auszu­ gleichen bzw. zu verdecken. Üblicherweise bestehen die schalen­ förmigen Prothesenkörper von Brustprothesen aus einem weich­ elastischem Werkstoff, hauptsächlich Silikon-Kautschuk. Ein solcher Werkstoff weist relativ hohe Dichte auf, was sich nachteilig bei großen Größen (Gewicht) auf den Tragekomfort der Prothese auswirkt. Um das Gewicht einer Brustprothese zu vermindern, ist es bekannt, die verwendeten Silikon-Kautschuk- Massen mit Leichtfüllstoffen zu vermischen und aus der Mischung, die Prothesenkörper zu formen.
Die Leichtfüllstoffe verändern die Eigenschaften des Silikons, was sich bei einer Brustprothese nachteilig auswirkt. So ist zum Beispiel durch die innere Reibung der aus­ vulkanisierten Masse die Hysterese erheblich erhöht. Außerdem haftet ein mit Leichtfüllstoffen versetztes Silikon wesentlich schlechter an umgebenden Schutzhäuten, zum Beispiel Folien, die auch die Aufgabe miterfüllen sollen, den Prothesenkörper in Form zu halten, jedoch diese Aufgabe nicht erfüllen können, wenn die Leichtfüllstoffe in der Silikon-Kautschuk-Masse als die Haftung an Folien verschlechterndes Trennmittel wirken.
Des weiteren gestaltet sich die Farbgebung einer mit Füllstoffen versetzten Masse schwierig, weil die Füllstoffe durch Totalreflexion wie Weißpigmente wirken. Die für die Brustprothesen verwendete Masse kann deshalb nicht, in an und für sich zweckmäßiger Weise lasierend, sondern sie muß deckend eingefärbt werden, was zu einem optisch ungünstigen Erscheinungsbild der Brustprothese führt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zu finden, mit dem in einfacher Weise eine aus einem schalen­ förmigen Prothesenkörper bestehende "Leichtprothese" mit ver­ besserten Eigenschaften herstellbar ist.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß zu­ nächst wenigstens eine Außenkammer mit einem ersten Material gefüllt wird, daß das in wenigstens einer der Außenkammern befindliche Material außerhalb des Formwerkzeugs zumindest teilweise ausvulkanisiert wird, daß anschließend wenigstens eine Innenkammer mit einem zweiten Material gefüllt wird und daß danach der so vorbereitete Prothesenkörper im Formwerkzeug ausvulkanisiert wird.
Der Innenkern aus einem zweiten Material hat den Hauptanteil an dem Gewicht des Prothesenkörpers bzw. am Gesamt­ gewicht der Brustprothese. Durch die erfindungsgemäß mittels der Außenkammern gebildete Abdeckschicht aus einem ersten Material erhält der Prothesenkörper in seiner Ausgestaltung eine Annäherung an natürliches Gewebe, indem die Abdeckschicht eine Stütz- und Schutzfunktion für den Innenkern übernimmt, die der natürlichen menschlichen Haut in etwa entspricht und sich in etwa wie natürliche menschliche Haut auch anfühlt. Die Hysterese der Brustprothese und die mechanische Festigkeit ist verbessert. Auch die Farbgebung ist problemloser, da das erste Material für die Außenkammern lasierend, und damit ohne weiteres natürlich wirkend, eingefärbt werden kann.
Das zweite Material, aus dem ein von der Innenkammer gebildeter Innenkern besteht, ist eine mit 10 bis 25%, vorzugsweise 18%, Leichtfüllstoffen versetzte Silikon-Masse. Der Innenkern hat eine Dichte von 0,3 g/cm3 bis 0,8 g/cm3, vorzugsweise 0,64 g/cm3. Damit weist der Innenkern eine nicht unwesentlich geringere Dichte als die durchschnittliche Dichte einer natürlichen weiblichen Brust auf, die etwa bei 0,9 bis 1 g/cm3 liegt. Die Brustprothese ist folglich leicht und bietet ein angenehmes Tragegefühl, weil die Träger eines Büsten­ halters, der die Prothese aufnimmt, entlastet werden. Dies kommt vor allem Frauen, die eine größere Brustprothese benötigen, zugute.
Als Leichtfüllstoffe werden bevorzugt Mikro-Glaskugeln eingesetzt mit einer Teilchengröße von 20 bis 100 µ, vorzugs­ weise etwa 75 µ. Selbstverständlich sind auch organische Füll­ stoffe einsetzbar.
Der Innenkern kann auch aus einem Polyurethanschaum be­ stehen oder aus einem Silikon-Schaum. Auch dadurch sind Reduzierungen des Gewichtes einer Brustprothese erreichbar.
Bei der erfindungsgemäßen Herstellung einer Brustprothese mit einem Innenkern, der mit wenigstens einer Abdeckschicht versehen wird, sind jedoch Gewichtsreduktionen von 20-40% erreichbar, ohne das gewohnte Erscheinungsbild einer Brust­ prothese nachteilig zu beeinflussen.
Das erste Material, aus dem die mittels der Außenkammern gebildeten Abdeckschichten bestehen, ist eine übliche addi­ tionsvernetzte Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse. Diese kann in gewohnter Weise verarbeitet und angewendet werden.
Der mittels einer Innenkammer gebildete Innenkern kann sowohl an seiner konvex als auch an seiner konkav gewölbten Oberfläche mit einer Abdeckschicht versehen werden. Da sich die für die Abdeckschicht verwendeten Silikon-Kautschuk-Massen ohne weiteres hinsichtlich ihrer Elastizität unterschiedlich ein­ stellen lassen, kann zum Beispiel die Abdeckschicht an der konvexen Oberfläche etwas härter eingestellt sein, um die stützende Funktion einer natürlichen Haut besser nachahmen zu können.
Die an der konkav gewölbten Oberfläche vorhandene Abdeckschicht kann dagegen mit Vorteil besonders weich eingestellt werden, was der Verbesserung des Tragekomforts dienlich ist. Dabei kann, was wiederum für die Gewichts­ reduzierung vorteilhaft ist, die konkave Außenschicht, etwa 20-70%, vorzugsweise 50% weniger Menge des ersten Materials, bezogen auf die Menge des ersten Materials für die konvexe Abdeckschicht, enthalten. Dadurch entstehen unter­ schiedlich dicke Abdeckschichten, wobei die äußere, konvexe Abdeckschicht die dickere Schicht ist, mit dem Vorteil, daß an der mechanischen äußeren Einwirkungen besonders ausgesetzten Oberfläche der Brustprothese durch die Abdeckschicht die höchste mechanische Festigkeit gegeben ist. So kann zum Beispiel die konkave Abdeckschicht etwa 1 bis 5 mm dick und die konvexe Abdeckschicht etwa 2 bis 8 mm dick sein.
Eine weitere Gewichtsreduzierung läßt sich noch dadurch erreichen, daß jede Abdeckschicht ein Maximum ihrer Dicke im Bereich der jeweiligen Wölbungsscheitel erhält und damit etwa sichelförmig ausgebildeten Querschnitt hat. Dies wirkt sich auch vorteilhaft auf die Formhaltung der Brustprothese aus, da größte mechanische Festigkeiten der stützenden Abdeckschicht in ihrem dickeren Bereich, also im Bereich der jeweiligen Wölbungsscheitel gegeben sind, und zwar dort, wo auch der Innenkern seine größte Dicke und damit Materialansammlung aufweist, die es zu stützen und zu schützen gilt.
Bei der erfindungsgemäß hergestellten Brustprothese be­ findet sich an den Grenzflächen zwischen Innenkern und Ab­ deckschichten sowie an den freien Oberflächen der Ab­ deckschichten jeweils wenigstens eine Kunststoffolie. Jede Folie besteht aus einem thermoplastischen Polyurethanpolymer und ist etwa 40 µ-80 µ dick.
Die Kunststoffolien werden am Rand des schalenförmigen Prothesenkörpers miteinander verschweißt. Zwischen den Kunst­ stoffolien werden somit jeweils der Innenkern und jeweils die Abdeckschichten eingeschlossen.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Brustprothese ist mit Vorteil einfach. Es werden mehrere, vorzugsweise vier Folien aufeinander gelegt und am Rand miteinander verschweißt, so daß sich zwischen den einzelnen Lagen entsprechende Foliensäcke gebildet haben. Die Schweißung kann in bestimmten Bereichen unterbrochen werden, so daß Einfüllöffnungen gebildet sind. Die noch leeren, aufeinanderliegenden Folien werden nunmehr gleichmäßig in einer Ebene auf einem Spannbrett oder einer Platte so aufgespannt, daß die Folien durch eine Dehnung von zum Beispiel 1-4% elastisch vorgespannt sind. Danach können vorbestimmte Kammern, insbesondere die beiden äußeren Kammern mit einem Standard-Brustprothesen-Silikon-Gel als erstes Material gefüllt werden, wobei die dem Spannbrett zu­ gekehrte Außenkammer etwa 20-70%, vorzugsweise 50% weniger Füllung erhält als die dem Spannbrett abgekehrte Außenkammer. Die zwischen den beiden jeweils innen liegenden Folien gebildete mittlere Innenkammer bleibt zunächst ungefüllt. Die natürliche Vorspannung sorgt dafür, daß sich das Silikon des ersten Materials gleichmäßig in den Außenkammern zwischen den Folien verteilt und an den Rändern gleichmäßig ausläuft. Durch Schrägstellen der Spannplatte läßt sich die Verteilung des Silikons noch beeinflussen. Es können im Spannbrett auch definierte Ausmuldungen vorhanden sein, welche die Verteilung des zweiten Materials ebenfalls beeinflussen können. Das Spannbrett mit dem in die Außenkammern eingefüllten ersten Material wird nunmehr in einen Ofen gesetzt und bei einer Temperatur ausvulkanisiert, bei der die Folien nicht verschweißen.
Nach dem ersten Ausvulkanisieren des ersten Materials wird das gesamte Folienpaket in eine Form bzw. ein entsprechendes Werkzeug eingespannt. Die mittlere Innenkammer zwischen den beiden inneren Folien des Folienpakets kann nunmehr innerhalb der geschlossenen Form, bzw. des geschlossenen Werkzeugs, mit einer als zweites Material vorgesehenen Mischung gefüllt werden. Die Mischung für das zweite Material besteht aus einem Zwei-Komponenten-Silikon-Gel, dem Leichtfüllstoffe, vorzugs­ weise Mikro-Glaskugeln, zugegeben worden sind. Es ist auch möglich, als Leichtfüllstoffe organische Füllstoffe, wie z. B. Kunststoff-Hohlkugeln zu verwenden.
Bei 140°C bis 170°C, vorzugsweise 150°C, wird die gesamte Prothese nunmehr innerhalb von 1 bis 2 Stunden, vorzugsweise 75 Minuten, zum Beispiel in einem Umluftofen ausvulkanisiert. Dabei werden die insbesondere im Silikon zwischen erstem Material und zweitem Material eingebetteten Folien mit Vorteil mitverformt.
Nach dem Abkühlen wird die erfindungsgemäße Brustprothese aus dem Werkzeug entnommen und der überstehende Folienrand abgestanzt. Dabei wird als erfindungswesentlich angesehen, daß die Silikonschichten der äußeren Kammern vor dem Herstellen des Innenkerns bereits teilweise oder ganz ausvulkanisiert sind. Die Erfindung ermöglicht, Silikonteile mit elastischen Deckschichten zu versehen, ohne daß ein beträchtlicher Werkzeugaufwand erforderlich ist.
Ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Brustpro­ these ist in der Zeichnung dargestellt. Es zeigen:
Fig. 1 eine Seitenansicht der Brustprothese im Schnitt und
Fig. 2 die Draufsicht der Brustprothese gemäß Fig. 1.
In Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform einer Brustprothese im Schnitt dargestellt. Die Brustprothese besteht aus einem Prothesenkörper 1, der etwa schalenförmig geformt ist. Der Prothesenkörper ist gebildet aus einem Innenkern 2, der an seiner konvexen Oberfläche mit einer Abdeckschicht 3 versehen ist und an seiner konkav gewölbten Oberfläche eine Abdeckschicht 4 hat.
Der Innenkern besteht aus einem zweiten Material, und zwar einem Silikon, dem 10 bis 25%, vorzugsweise 16% Leichtfüllstoffe zugesetzt sind, um das Gewicht des Innenkerns und damit der gesamten Prothese zu reduzieren. Für die Abdeckschichten 3 und 4 wird ein erstes Material verwendet, und zwar ein übliches Standard-Silikon.
Jede Abdeckschicht aus Standard-Silikon ist eingebettet zwischen zwei Folien 5, 6; 7, 8 aus thermoplastischen Polyurethan­ elastomer mit einer Dicke von etwa 40 µ-80 µ. Die Folien im Bereich der konvexen Oberfläche des Prothesenkörpers 1 sind mit 5 und 6 bezeichnet. Die Folien an der konkaven Oberfläche mit 7 und 8.

Claims (13)

1. Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese mit einem etwa schalenförmigen Prothesenkörper, der gebildet wird durch Aufeinanderlegen von wenigstens zwei Kunststoffolien, die durch Randverbindung zu einem beutelartigen Behältnis mit mindestens einer Kammer ausgebildet werden und jede Kammer mit weich­ elastischem Material gefüllt wird, das nach Einlegen in ein Formwerkzeug einer Vulkanisierung unterzogen wird, dadurch gekennzeichnet, daß zunächst wenigstens eine Außenkammer mit einem ersten Material gefüllt wird, daß das in wenigstens einer der Außenkammern befindliche Material außerhalb des Formwerkzeuges zumindest teilweise ausvulkanisiert wird, daß anschließend wenigstens eine Innenkammer mit einem zweiten Material gefüllt wird und daß danach der so vorbereitete Prothesenkörper (1) im Formwerkzeug ausvulkanisiert wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß vier Folien (5, 6; 7, 8) aufeinander gelegt und am Rand miteinander so verschweißt werden, daß drei Kammern gebildet werden, daß die noch leeren aufeinanderliegenden Folien gleichmäßig in einer Ebene auf eine Platte aufgespannt werden und daß danach die beiden jeweils äußeren Außenkammern mit dem ersten Material gefüllt werden.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die der Platte zugekehrte Außenkammer mit etwa 20-70% weniger erstem Material als die der Platte abgekehrte Außenkammer gefüllt wird.
4. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die der Platte zugekehrte Außenkammer mit etwa 50% weniger erstem Material als die der Platte abgekehrte Außenkammer gefüllt wird.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 2-4, dadurch gekennzeichnet, daß die Verteilung des ersten Materials in den Außenkammern durch Schrägstellen der Platte beeinflußt wird.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 2-5, dadurch gekennzeichnet, daß die Platte nach Füllung der Außenkammern in einen Ofen gesetzt und das erste Material in den Außenkammern bei einer Temperatur vulkanisiert wird, bei der die Folien nicht verschweißen.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß das gesamte Folienpaket mit den zumindest teilweise vulkanisierten Außenkammern von der Platte abgenommen und in ein Formwerkzeug eingespannt wird, daß das Formwerkzeug geschlossen wird, daß eine zwischen einander benachbarten Innenfolien (5,8) befindliche Innenkammer mit dem zweiten Material gefüllt wird und daß das Formwerkzeug in einen Ofen gesetzt und die gesamte Prothese ausvulkanisiert wird.
8. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß als zweites Material für den Innenkern (2) eine mit Leichtfüllstoff versetzte Silikon-Masse mit einer Dichte von 0,3 g/cm3 bis 0,8 g/cm3, vorzugsweise 0,64 g/cm3 verwendet wird.
9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß als Leichtfüllstoffe Mikro-Glaskugeln verwendet werden.
10. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß als Leichtfüllstoffe organische Füllstoffe verwendet werden.
11. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als zweites Material ein Polyurethanschaum verwendet wird.
12. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als zweites Material ein Silikon-Schaum verwendet wird.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß als erstes Material eine übliche additions­ vernetzte Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse verwendet wird.
DE19754144A 1997-05-03 1997-12-05 Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese Expired - Lifetime DE19754144B4 (de)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19754144A DE19754144B4 (de) 1997-05-03 1997-12-05 Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese
ES98102651T ES2208982T3 (es) 1997-05-03 1998-02-16 Procedimiento para la fabricacion de una protesis para el pecho femenino.
EP98102651A EP0880951B1 (de) 1997-05-03 1998-02-16 Verfahren zur Herstellung einer Prothese für die weibliche Brust
JP10122171A JPH10310911A (ja) 1997-05-03 1998-05-01 女性胸部用補形物の製造方法
US09/070,990 US6066220A (en) 1997-05-03 1998-05-01 Process for producing a prosthesis for the female breast

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19718851.6 1997-05-03
DE19718851 1997-05-03
DE19754144A DE19754144B4 (de) 1997-05-03 1997-12-05 Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE19754144A1 true DE19754144A1 (de) 1998-11-05
DE19754144B4 DE19754144B4 (de) 2009-10-22

Family

ID=26036326

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE19754144A Expired - Lifetime DE19754144B4 (de) 1997-05-03 1997-12-05 Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese

Country Status (1)

Country Link
DE (1) DE19754144B4 (de)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19935494C1 (de) * 1999-07-28 2000-12-14 Amoena Med Orthopaedie Tech Verfahren zur Herstellung von Brustprothesen
DE10059013A1 (de) * 2000-11-28 2002-06-06 F & E Bekleidungsinnovation Symmetrische Brustprothese
US6565604B2 (en) 2000-12-05 2003-05-20 F & E Gesellschaft Fur Bekleidungs-Innovation Gmbh & Co. Kg Symmetrical breast prosthesis
DE10220594A1 (de) * 2002-05-08 2003-11-20 Dekumed Ges Fuer Kunststoff Un Brustprothese
EP1410772A1 (de) * 2002-10-15 2004-04-21 Thämert Orthopädische Hilfsmittel GmbH & Co. KG Brustprothesen-Haftelement

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102014006313A1 (de) * 2014-04-30 2015-11-05 Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3986213A (en) * 1975-05-27 1976-10-19 Medical Engineering Corporation Gel filled medical devices
DE3742352A1 (de) * 1987-12-14 1989-06-29 Amoena Med Orthopaedie Tech Brustprothese
DE3942608A1 (de) * 1989-12-22 1991-07-11 Otto Thaemert Textil Und Kunst Verfahren zur herstellung von brustprothesen
DE9201918U1 (de) * 1992-02-14 1992-06-11 Amoena-Medizin-Orthopädie-Technik GmbH, 8201 Raubling Brustprothese
DE9315935U1 (de) * 1993-10-08 1995-02-16 "Amoena" Medizin-Orthopädie-Technik GmbH, 83064 Raubling Brustprothese
DE4413076A1 (de) * 1994-04-15 1995-10-19 Amoena Med Orthopaedie Tech Verfahren zur Herstellung von Brustprothesen
DE29519283U1 (de) * 1995-12-05 1996-02-29 "Amoena" Medizin-Orthopädie-Technik GmbH, 83064 Raubling Brustprothese

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19935494C1 (de) * 1999-07-28 2000-12-14 Amoena Med Orthopaedie Tech Verfahren zur Herstellung von Brustprothesen
US6296800B1 (en) 1999-07-28 2001-10-02 AMOENA MEDIZIN-ORTHOPäDIE-TECHNIK GMBH & CO. Method for the manufacture of breast prostheses
EP1232732A3 (de) * 2000-11-28 2003-10-15 F + E Gesellschaft für Bekleidungsinnovation mbH & Co. KG Symmetrische Brustprothese
EP1232732A2 (de) * 2000-11-28 2002-08-21 F + E Gesellschaft für Bekleidungsinnovation mbH & Co. KG Symmetrische Brustprothese
DE10059013A1 (de) * 2000-11-28 2002-06-06 F & E Bekleidungsinnovation Symmetrische Brustprothese
DE10059013B4 (de) * 2000-11-28 2004-11-11 F+E Gesellschaft für Bekleidungsinnovation mbH & Co. KG Symmetrische Brustprothese
US6565604B2 (en) 2000-12-05 2003-05-20 F & E Gesellschaft Fur Bekleidungs-Innovation Gmbh & Co. Kg Symmetrical breast prosthesis
US6623523B2 (en) 2000-12-05 2003-09-23 F + E Gesellschaft Fur, Bekleidungsinnovation Gmbh & Co. Kg Symmetrical breast prosthesis
DE10220594A1 (de) * 2002-05-08 2003-11-20 Dekumed Ges Fuer Kunststoff Un Brustprothese
WO2003094778A2 (de) * 2002-05-08 2003-11-20 Dekumed Gesellschaft Für Kunststoff- Und Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Brustprothese
WO2003094778A3 (de) * 2002-05-08 2004-03-04 Dekumed Ges Fuer Kunststoff Un Brustprothese
EP1410772A1 (de) * 2002-10-15 2004-04-21 Thämert Orthopädische Hilfsmittel GmbH & Co. KG Brustprothesen-Haftelement
EP1410773A1 (de) 2002-10-15 2004-04-21 Thämert Orthopädische Hilfsmittel GmbH & Co. KG Haftelement für Brustprothese
US7122054B2 (en) 2002-10-15 2006-10-17 Thämert Orthopädische Hilfsmittel GmbH & Co. KG Breast prosthesis having an adhesive layer

Also Published As

Publication number Publication date
DE19754144B4 (de) 2009-10-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0880951B1 (de) Verfahren zur Herstellung einer Prothese für die weibliche Brust
EP0054197B1 (de) Brustprothese
EP0320590B2 (de) Brustprothese
EP0429029B1 (de) Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese
EP0688547B1 (de) Brustprothese für brustamputierte Frauen und Verfahren zu ihrer Herstellung
DE102006039448B3 (de) Individuell angepasste Beatmungsmaske
EP2948500B1 (de) Kissenartiger formkörper und dessen verwendung
DE3031223C2 (de)
DE1504919A1 (de) Verfahren zur Herstellung von geformten Gegenstaenden aus Schaumkunststoffen und auf diese Weise hergestellte Gegenstaende bzw. Artikel
EP1857080A2 (de) Verfahren zur Herstellung einer Brustprothese
DE19754144A1 (de) Verfahren zur Herstellung einer Prothese für die weibliche Brust
DE3840436C2 (de)
DE202005007677U1 (de) Brustprothese
DE102009060933B4 (de) Integrales Dämpf- und Stützelement
EP1503706B1 (de) Brustprothese
DE102015205645B4 (de) Spritzgussteil mit einem Basisteil und einem daran befestigten polsternden Formteil und Verfahren zu seiner Herstellung
DE9201918U1 (de) Brustprothese
DE102008050362A1 (de) Brustgewebeausgleichsteil zum äußerlichen Tragen am Körper einer Frau nach dem Entfernen von Brustgewebe und Verfahren zu dessen Herstellung
EP2247267B1 (de) Verfahren zum herstellen eines angepassten liners
DE2017627A1 (de) Fersenband zum Formen des Fersen teiles eines Schuhschaftes
EP0057721A1 (de) Brustprothese und verfahren zu ihrer herstellung
DE3416240A1 (de) Brustprothese und verfahren zu deren herstellung
WO2005122972A1 (de) Brustprothese
EP1035812B1 (de) Kit zur herstellung einer brustepithese
EP4305988A1 (de) Vorrichtung zum schutz eines körperteils einer person vor aufprall und stoss, schutzeinlage sowie verfahren zum herstellen

Legal Events

Date Code Title Description
8110 Request for examination paragraph 44
8364 No opposition during term of opposition
R071 Expiry of right