DE19647976B4

DE19647976B4 - Blutentnahmevorrichtung

Info

Publication number: DE19647976B4
Application number: DE19647976A
Authority: DE
Inventors: Dieter Kolpe
Original assignee: KABE LABORTECHNIK GmbH; KABE-LABORTECHNIK GmbH
Current assignee: KABE LABORTECHNIK GmbH; KABE-LABORTECHNIK GmbH
Priority date: 1996-11-20
Filing date: 1996-11-20
Publication date: 2008-10-30
Anticipated expiration: 2016-11-21
Also published as: DE19647976A1; DE19647978B4; DE19647977B4; DE19647977A1; DE19647978A1

Abstract

Blutentnahmevorrichtung mit einem Entnahmeröhrchen 1, dessen vorderes Ende durch eine Kappe (14) mit einem darin befindlichen, durchstechbaren Stopfen (15) verschlossen ist und mit einem von dem Entnahmeröhrchen (1) trennbaren Nadelhalter (2) mit zentral darin angeordneter Kanüle (9), wobei im Falle des Aufsetzens des Entnahmeröhrchens auf den Nadelhalter (2) die Kanüle (9) den Stopfen (15) vollständig durchsticht und eine an dem Nadelhalter (2) angeordnete Hülse (11) sowohl die äußere Mantelfläche (16) der Kappe (14) als auch das vordere Ende des Entnahmeröhrchens (1) umschließt, gekennzeichnet durch eine Drehverriegelung zwischen Kappe (14) und Hülse (11), deren eines Element ein am hinteren Rand (21) der äußeren Mantelfläche (16) der Kappe (14) angeformter Nocken (18) ist, und deren anderes Element an der Hülse (11) des Nadelhalters (2) ausgebildet ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Blutentnahmevorrichtung mit den im Oberbegriff des Patentanspruchs 1 angegebenen Merkmalen.
Eine solche Blutentnahmevorrichtung ist aus der DE 44 02 690 A1 bekannt. Auf einen an seinem vorderen Ende mit einer Kanüle zum Anstechen der Vene versehenen Nadelhalter ist ein durch einen Stopfen verschlossenes Entnahmeröhrchen aufsetzbar. Während des Aufsetzens durchsticht eine zweite, nach hinten aus dem Nadelhalter herausragende Kanüle den Stopfen, so dass anschließend eine direkte Verbindung zwischen dem eingeschlossenen Volumen des Entnahmeröhrchens und der Vene besteht und Blut in das Entnahmeröhrchen einströmen kann. Zur Fixierung des Entnahmeröhrchens an dem Nadelhalter ist dieser mit einer die hintere Kanüle umgebenden Hülse versehen, die eine Passung zur Aufnahme des Entnahmeröhrchens bildet. Zu diesem Zweck ist das vordere Ende des Entnahmeröhrchens mit einer Verschlusskappe versehen, die zugleich den Stopfen aufnimmt. Infolge der Trennung von Nadelhalter und Entnahmeröhrchen ist es möglich, Letzteres nach vollständigem Füllen wieder von dem Nadelhalter zu trennen und durch ein neues, leeres Entnahmeröhrchen zu ersetzen, während die Nadel in der Vene steckt.
Die EP 0 652 020 A2 beschreibt für den medizinischen Bereich eine hypodermische Injektionsspritze. Diese verfügt über eine Art Kulissenführung aus einer gewendelten Nut in dem Betätigungskolben der Spritze, sowie einem formschlüssig in die Nut eingreifenden und an dem Spritzenkörper festgelegten Element. Bei einer Bewegung der Teile axial zueinander kommt es zur Überlagerung einer schraubenartigen Bewegung mit der Folge eines Verdrehens der medizinischen Kanüle um ihre eigene Achse.
Aus der US 2,551,414 A ist eine Injektionsspritze bekannt, bei der ein direkt an dem Spritzenkörper angeformter Nadelhalter mit einem in Richtung auf die Kanülenspitze vorstehenden Zapfen versehen ist. Dessen Durchmesser ist geringer als der Durchmesser des Spritzenkörpers. Der Zapfen ist ferner mit einer Einführrundung und unmittelbar dahinter mit einem radial vorstehenden Nocken versehen. Mit dem so gestalteten Zapfenabschnitt lässt sich die Injektionsspritze in ein mit einer Bajonettstruktur versehenes und mit einem medizinischen Wirkstoff gefülltes Vorratsröhrchen einführen und daran durch Drehen verriegeln, um auf diese Weise den Wirkstoff in den Spritzenkörper hineinziehen zu können.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Blutentnahmevorrichtung mit sicherer Verbindung zwischen Nadelhalter und Entnahmeröhrchen zu schaffen, bei der das Ansetzen sowie Abnehmen des Entnahmeröhrchens mit ruhigen und damit die Vene des Patienten schonenden Bewegungen möglich ist.
Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.
Eine in dieser Weise ausgebildete Blutentnahmevorrichtung schafft eine besonders sichere Verbindung zwischen dem Nadelhalter und dem Entnahmeröhrchen. Insbesondere wird vermieden, dass beim Herausziehen des Entnahmeröhrchens aus dem Nadelhalter infolge der durch die Kraftaufwendung entstehenden Reaktionskräfte die Vene des Patienten zusätzlich durch die darin sitzende Kanüle belastet wird. Da sich Entnahmeröhrchen und Nadelhalter sehr einfach voneinander trennen lassen, wird außerdem die Gefahr vermieden, dass beim Ersatz des Entnahmeröhrchens durch ein anderes die Nadel mit aus der Vene des Patienten gezogen bzw. durch die gegenüber liegende Venenwand gestochen wird, so dass die Blutentnahme insgesamt ruhiger und damit für den Patienten angenehmer vonstatten geht.
Vorzugsweise handelt es sich bei dem anderen Element der Drehverriegelung um eine an der Hülse angeformte und mit einer Hinterschneidung versehene Bajonettstruktur. Von Vorteil ist, dass die Kappe des Entnahmeröhrchens auf großer Fläche und damit sicher von der Hülse des Nadelhalters umschlossen wird.
Dass Entnahmeröhrchen und Nadelhalter auf relativ großem Durchmesser miteinander verbunden sind, erleichtert außerdem das Einführen des Entnahmeröhrchens, was gerade im oft hektischen Arbeitsalltag einer Klinik von Vorteil ist.
Das Einführen des Entnahmeröhrchens kann zusätzlich dadurch erleichtert werden, dass die Kappe zu ihrem vorderen Rand hin mit einer allseitig nach innen eingezogenen Schräge versehen ist.
Weitere Einzelheiten und Vorteile werden nachfolgend anhand von Beispielen und unter Bezugnahme auf die Zeichnung erläutert. Darin zeigen:
1 in einer Ansicht eine erste Ausführungsform einer Blutentnahmevorrichtung;
2 in einer teilweise geschnittenen Ansicht die Einzelteile einer zweiten Ausführungsform einer Blutentnahmevorrichtung;
3 die Blutentnahmevorrichtung nach 2 während des Zusammensetzens der Einzelteile;
4 die Blutentnahmevorrichtung nach 2 nach dem ordnungsgemäßen Zusammensetzen;
5 in einer teilweise geschnittenen Ansicht Einzelheiten eines Entnahmeröhrchens zur Verwendung in der Blutentnahmevorrichtung;
6 eine Detaildarstellung der Blutentnahmevorrichtung nach 1 während des Zusammensetzens und
7 eine Detaildarstellung der Blutentnahmevorrichtung nach 1 in ordnungsgemäß zusammengebautem Zustand.
Die in 1 insgesamt und in zusammengesetztem Zustand dargestellte Blutentnahmevorrichtung besteht in erster Linie aus einem Entnahmeröhrchen 1 und einem Nadelhalter 2, aus dessen vorderem Ende eine Nadel 3 zum Anstechen der Vene des Patienten herausragt. Bei dem auf allen Figuren dargestellten Entnahmeröhrchen 1 handelt es sich um ein handbetätigtes Ent nahmeröhrchen mit darin eingesetztem Kolben 4, Kolbenstange 5 und Griffstück 6. Ebenso kann es sich bei dem Entnahmeröhrchen 1 gemäß der Erfindung um ein Vakuumröhrchen handeln, dessen Kammer bis zur Befüllung mit einem Vakuum versehen ist.
Die 2 bis 4 lassen erkennen, daß Nadelhalter 2 und Entnahmeröhrchen 1 voneinander trennbar sind. Der Nadelhalter 2 gemäß den 2 bis 4 ist anders ausgebildet, als der Nadelhalter 2 gemäß 1, indem sich an seiner Vorderseite nicht die Nadel 3 zum Anstechen der Vene befindet, sondern ein mit einer Öffnung 7 versehener Konus 8. Hierbei kann es sich insbesondere um den sogenannten "Luer"-Konus handeln.
Der Nadelhalter 2 läuft an seinem dem Konus 8 abgewandten, hinteren Ende in einer angespitzten Kanüle 9 aus. Über die Kanüle 9 ist ein flexibler Gummischlauch 10 gezogen, so daß die Kanüle 9 einschließlich ihrer Spitze durch den Gummischlauch 10 ummantelt ist.
Bestandteil des Nadelhalters 2 ist ferner eine sich nach hinten von dem Konus 8 wegerstreckende Hülse 11, die die zentrisch darin angeordnete Kanüle 9 umgibt. Die hintere Stirnfläche 12 der Hülse 11 erstreckt sich dabei weiter nach hinten, als die Spitze der Kanüle 9, so daß Verletzungen bei der Handhabung des Nadelhalters 2 ausgeschlossen sind. Auf ihrer Außenfläche ist die Hülse 11 mit einer die Griffigkeit erhöhenden Riffelung 13 versehen.
Der Nadelhalter 2 gemäß den 2 bis 4 besteht lediglich aus zwei Teilen, und zwar dem als einstückiges Kunststoff-Spritzgießteile ausgebildeten Nadelhalter selbst mit Konus 8, Kanüle 9 und Hülse 11 sowie dem auf die Kanüle 9 aufgesetzten Gummischlauch 10. Der Nadelhalter 2 ist auf diese Weise sehr preisgünstig als Wegwerfteil herstellbar. Er besteht aus einem neutral transparenten Kunststoff, so daß der Konus 8 als transparenter Kontrollabschnitt für das darin strömende Blut dient.
Zur Verbindung des Entnahmeröhrchens 1 mit dem Nadelhalter 2 weist das Entnahmeröhrchen 1 auf seinem vorderen Ende eine Kappe 14 mit einem darin eingesetzten oder mit ihm einstückig hergestellten, durchstechbaren Stopfen 15 auf. Der Stopfen 15 besteht aus einem weichen Kunststoff oder aus Gummi, während das Entnahmeröhrchen 1 und dessen Kappe 14 aus einem hinreichend harten Kunststoff gefertigt sind.
Zum Ansetzen des Entnahmeröhrchens 1 an den Nadelhalter 2 wird das Entnahmeröhrchen 1 axial von hinten in die Hülse 11 des Nadelhalters 2 eingeschoben. Die Zentrierung erfolgt hierbei über die äußere Mantelfläche 16 der Kappe 14, die bündig in die entsprechende Aufnahmebohrung 17 der Hülse 11 einsetzbar ist. Während dieses Einschiebens durchsticht die angespitzte Kanüle 9 den bis dahin unversehrten Stopfen 15 des Entnahmeröhrchens 1. Der Gummischlauch 10 wird hierbei zurückgeschoben.
In 3 ist der Zustand der Einzelteile kurz vor dem Durchstechen des Stopfens 15 dargestellt, in 4 der Zustand nach dem vollständigen Aufsetzen des Entnahmeröhrchens 1 auf den Nadelhalter 2. Zugleich ist in 4 zu erkennen, daß am Schluß der Verbindung der Einzelteile eine Verriegelung erfolgt, wozu Entnahmeröhrchen 1 und Nadelhalter 2 mit einer Bajonettverriegelung versehen sind. Diese besteht aus zwei Elementen, und zwar einem an der Kappe 14 angeformten und nach außen ragenden Nocken 18, sowie einer an der Hülse 11 angeformten und mit einer Hinterschneidung 19 versehenen Bajonettstruktur 20. Beim Ausführungsbeispiel ist nur ein einziger Nocken 18 vorgesehen, welcher am hinteren Rand 21 der Kappe 14 angeformt ist. Die Bajonettstruktur 20 hingegen ist über den Umfang der Hülse 11 vierfach vorhanden, so daß das Entnahmeröhrchen 1 in vier verschiedenen Winkellagen an den Nadelhalter 2 ansetzbar ist. Die Verriegelung erfolgt, nachdem der Nocken 18 axial in die Bajonettstruktur 20 eingedrungen ist, durch leichtes Verdrehen, wodurch der Nocken 18 in seine Ruhelage in der Hinterschneidung 19 der Bajonettstruktur 20 gelangt. In diesem Zustand kann das Entnahmeröhrchen 1 nicht mehr aus dem Nadelhalter 2 herausgezogen werden. Vielmehr muß zunächst durch Drehung im umgekehrten Sinne der Nocken 18 wieder aus der Hinterschneidung 19 herausgeführt werden. Sodann kann das Entnahmeröhrchen 1 von dem Nadelhalter 2 abgezogen werden, um beispielsweise zur Entnahme einer weiteren Probe ein neues, ungefülltes Entnahmeröhrchen anzusetzen.
Die 2 bis 4 lassen erkennen, daß der Durchmesser der Kappe 14 mit der äußeren Mantelfläche 16 größer ist, als der Durchmesser des Entnahme röhrchens 1 selbst. Der Nocken 18 ist am hinteren Rand 21 dieser äußeren Mantelfläche 16 angeformt. Die 4 läßt ferner erkennen, daß bei angesetztem Entnahmeröhrchen 1 dessen Kappe 14 mit dem Stopfen 15 vollständig von der Hülse 11 des Nadelhalters 2 umschlossen ist. Um das Einführen in die Hülse 11 zu erleichtern, ist die Kappe 14 zu ihrem vorderen Rand hin mit einer allseitig nach innen eingezogenen Schräge 22 versehen. An die Schräge 22 schließt sich vorne noch ein kurzer zylindrischer Ansatz 23 an, dessen Durchmesser in etwa dem Durchmesser des Entnahmeröhrchens 1 selbst entspricht.
Abweichend von den 2 und 3 ist in der 4 eine auf den Konus 8 aufsetzbare, an sich bekannte Kanüle 24 abgebildet.
Anhand der 5 werden nunmehr die Einzelheiten des Entnahmeröhrchens 1 beschrieben. Die Kappe 14 setzt sich aus einem äußeren Kragen 25, an dem sich die äußere Mantelfläche 16 befindet, einem einwärts des äußeren Kragens 25 angeordneten inneren Kragen 26 sowie einer Erweiterung 27 zusammen, deren Durchmesser geringfügig größer als der Durchmesser des inneren Kragens 26 ist. Der äußere Kragen 25 ist über die umlaufende Schräge 22 an der Erweiterung 27 angespritzt. Die Erweiterung 27 bildet im Bereich ihres vorderen Randes den bereits beschriebenen Ansatz 23. In ihrem Inneren nimmt die Erweiterung 27 den hier aus Gummi hergestellten Stopfen 15 auf, wobei die Erweiterung 27 zur axialen Lagesicherung des Stopfens 15 mit nach innen gerichteten Vorsprüngen 28 versehen ist.
Der Durchmesser der außerhalb des Entnahmeröhrchens 1 befindlichen Erweiterung 27 ist in etwa derselbe, wie der Durchmesser des Entnahmeröhrchens 1 selbst. Hingegen weist der an die Erweiterung 27 angrenzende inneren Kragen 26 einen etwas geringeren Durchmesser auf, so daß sich die Kappe 14 mit dem inneren Kragen 26 auf dessen ganzer Länge in das vordere offene Ende des Entnahmeröhrchens 1 einsetzen läßt. Hierbei stützt sich die Erweiterung 27 an der Stirnfläche 30 des Entnahmeröhrchens 1 axial ab.
Die Verbindung zwischen Kappe 14 und Entnahmeröhrchen 1 erfolgt ausschließlich formschlüssig, und zwar über auf der Außenseite des inneren Kragens 25 ausgebildete Halteelemente 31, welche unter Formschluß in korrespondierend gestaltete Halteelemente 32 an der Innenwand des Entnahmeröhrchens 1 eingreifen. Beide Halteelemente 31, 32 bestehen aus umlaufend an dem inneren Kragen 26 der Kappe 14 bzw. dem Entnahmeröhrchen 1 angespritzten Hinterschneidungen. Wird also die Kappe 14 in das Entnahmeröhrchen 1 eingesetzt, rasten die Halteelemente 31 des inneren Kragens 26 hinter den korrespondierenden Halteelementen 32 des Entnahmeröhrchens 1 ein.
Diese Verbindung ist so gut, daß unter Aufbringung normaler Zugkräfte die Kappe 14 nicht mehr von dem Entnahmeröhrchen 1 abziehbar ist. Zum Trennen der Kappe 14 von dem Entnahmeröhrchen 1 ist vielmehr als Hilfseinrichtung eine Drehentriegelung vorgesehen, die es erst ermöglicht, unter Aufbringung normaler Kräfte die genannten Teile wieder voneinander zu lösen. Hierzu ist der Rand des Entnahmeröhrchens 1 mit einer sägezahnartigen Ausgestaltung versehen, die sich aus mehreren in Umfangsrichtung ansteigenden Rampen 33 zusammensetzt. Die Flächen 34 dieser Rampen 33 sind schräg zur Längsachse 35 des Entnahmeröhrchens 1 ausgerichtet. Die Rampen 33 wirken mit Trenn-Nocken 36 zusammen, die sich normalerweise am Fuß der Rampe 33 befinden und während der Drehentriegelung an den Flächen 34 der Rampen 33 entlanggleiten können, wodurch sich die Halteelemente 31, 32 voneinander lösen. Die Trenn-Nocken 36 bestehen aus radial angeordneten Stegen an der Innenseite des äußeren Kragens 25. Bei einer Drehung der Kappe 14 in die andere Richtung stoßen die Trenn-Nocken 36 gegen Absätze 37, die den Rampen 33 gegenüberliegen. Auf diese Weise ist die Drehentriegelung nur in einer Richtung möglich.
Ein Vergleich der 4 und 5 zeigt, daß die Rampen 33 der Drehentriegelung so ausgerichtet sind, daß diese in demselben Drehsinne ansteigen, in dem der Nocken 18 der Kappe 14 bewegt werden muß, um in die Hinterschneidung 19 der Bajonettstruktur 20 des Nadelhalters 2 zu gelangen. Dadurch ist ausgeschlossen, daß die Drehverriegelung des Entnahmeröhrchens 1 an dem Nadelhalter 2 mit so viel Kraft betätigt wird, daß sich dadurch das Entnahmeröhrchen 1 versehentlich aus seiner Kappe 14 löst.
Bei dem Ausführungsbeispiel befinden sich die Rampen 33 an dem Entnahmeröhrchen 1 und die in gleicher Anzahl vorhandenen Trenn-Nocken 36 an der Kappe 14. Selbstverständlich ist es in kinematischer Umkehr ebenso möglich, die Trenn-Nocken 36 an dem Entnahmeröhrchen 1, und die sägezahnartig angeordneten Rampen 33 an der Kappe 14 anzuordnen.
Die Länge des äußeren Kragens 25 ist so bemessen, daß dieser das vordere Ende des Entnahmeröhrchens 1 und den inneren Kragen 26 umschließt. Es verbleibt ein gewisser radialer Abstand zwischen der Innenseite des äußeren Kragens 25 und dem Außenmantel des Entnahmeröhrchens 1. Zur Abdichtung zwischen Entnahmeröhrchen 1 und innerem Kragen 26 ist zusätzlich zu den beiden Halteelementen 31, 32 noch ein zusätzlicher Dichtwulst 38 an dem inneren Kragen 26 angeformt.
Auf den 6 und 7 ist eine weitere Ausführungsform des Entnahmeröhrchen 1 dargestellt. Abweichend von den bisher beschriebenen Ausführungsformen bestehen Nadel 3 zum Einführen in die Vene und Kanüle 9 zum Durchstechen des Stopfens 15 aus einem einzigen Metallröhrchen, welches den Nadelhalter 2 durchsetzt. Die Befestigung im Nadelhalter 2 erfolgt über ein Kunststoffgewinde 39.

1: Entnahmeröhrchen
2: Nadelhalter
3: Nadel
4: Kolben
5: Kolbenstange
6: Griffstück
7: Öffnung
8: Konus
9: Kanüle
10: flexibler Gummischlauch
11: Hülse
12: hintere Stirnfläche
13: Riffelung
14: Kappe
15: Stopfen
16: äußere Mantelfläche
17: Aufnahmebohrung
18: Nocken
19: Hinterschneidung
20: Bajonettstruktur
21: hinterer Rand
22: Schräge
23: Ansatz
24: Kanüle
25: äußerer Kragen
26: innerer Kragen
27: Erweiterung
28: Vorsprünge
30: Stirnfläche
31: Halteelement
32: Halteelement
33: Rampe
34: Fläche der Rampe
35: Längsachse
36: Trenn-Nocken
37: Absatz
38: Dichtwulst
39: Kunststoffgewinde

Claims

Blutentnahmevorrichtung mit einem Entnahmeröhrchen 1, dessen vorderes Ende durch eine Kappe (14) mit einem darin befindlichen, durchstechbaren Stopfen (15) verschlossen ist und mit einem von dem Entnahmeröhrchen (1) trennbaren Nadelhalter (2) mit zentral darin angeordneter Kanüle (9), wobei im Falle des Aufsetzens des Entnahmeröhrchens auf den Nadelhalter (2) die Kanüle (9) den Stopfen (15) vollständig durchsticht und eine an dem Nadelhalter (2) angeordnete Hülse (11) sowohl die äußere Mantelfläche (16) der Kappe (14) als auch das vordere Ende des Entnahmeröhrchens (1) umschließt, gekennzeichnet durch eine Drehverriegelung zwischen Kappe (14) und Hülse (11), deren eines Element ein am hinteren Rand (21) der äußeren Mantelfläche (16) der Kappe (14) angeformter Nocken (18) ist, und deren anderes Element an der Hülse (11) des Nadelhalters (2) ausgebildet ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das andere Element der Drehverriegelung mindestens eine an der Hülse (11) angeformte und mit einer Hinterschneidung (19) versehene Bajonettestruktur (20) ist.
Blutentnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (14) zu ihrem vorderen Rand hin mit einer allseitig nach innen eingezogenen Schräge (22) versehen ist, um das Einführen des Entnahmeröhrchens (1) in den Nadelhalter (2) zu erleichtern.
Blutentnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle (9) ebenso wie der Nadelhalter (2) aus Kunststoff besteht und einstückig an dem Nadelhalter (2) angeformt ist, vorzugsweise als einstückiges Spritzgießteil.
Blutentnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelhalter (2) aus transparentem Kunststoff besteht und an seinem der Kanüle (9) abgewandten vorderen Ende in einem durchbohrten Konus (8) ausläuft, auf den eine an sich bekannte Kanüle (24) aufsetzbar ist, und dass sich rückwärts an den Konus (8) ein transparenter Kontrollabschnitt für das darin strömende Blut anschließt.
Blutentnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Entnahmeröhrchen (1) wahlweise an nach dem Vakuumprinzip oder ein nach dem handbetätigten Kolbenprinzip arbeitendes Entnahmeröhrchen ist.
Blutentnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (14) und der Stopfen (15) einstückig, vorzugsweise als Spritzgießteil, hergestellt sind.