DE68910778T2

DE68910778T2 - Blutsammel- und/oder -einspritzgerät und beidseitig gespritzte Nadel und Halterung dafür.

Info

Publication number: DE68910778T2
Application number: DE89117910T
Authority: DE
Inventors: Toshio C O Terumo Kabu Okamura
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-09-28
Filing date: 1989-09-28
Publication date: 1994-04-28
Anticipated expiration: 2009-09-29
Also published as: EP0364777A1; JPH02297342A; AU615579B2; AU4240689A; US5217025A; DE68910778D1; US5069225A; EP0364777B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine doppelseitige medizinische Nadel und einen Halter dafür sowie eine diese doppelseitige Nadel und ihren Halter verwendende Blutsammel- bzw. -entnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, insbesondere eine Verbesserung an einer Büchsen/Halter-Verbinderstruktur, umfassend eine doppelseitige medizinische Nadel mit einer Kanüle, die gegenüberliegende spitze (scharfe) Enden aufweist, und mit einer über die Kanüle aufgezogenen Nabe oder Büchse (hub), einen rohrförmigen Halter zum Halten der Nabe oder Büchse der medizinischen Nadel sowie ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen oder eine Spritze, das bzw. die zur Verbindung mit der Kanüle der medizinischen Nadel durch eine Öffnung des Halters hindurch in diesen einsetzbar oder einführbar ist.
Vorrichtungen zur Entnahme von Blutproben aus menschlichen Körpern oder zum Injizieren von Medikamenten in diese über doppelseitige medizinische Nadeln sind bereits verbreitet verwendet worden, wie dies z.B. in der US-A-4 740 205 offenbart ist.
Fig. 1 der beigefügten Zeichnungen zeigt eine solche herkömmliche evakuierte Blutentnahmevorrichtung, und Fig. 2 veranschaulicht eine herkömmliche Injektions/Blutentnahmevorrichtung.
Die evakuierte Blutentnahmevorrichtung gemäß Fig. 1 umfaßt eine medizinische Nadel 2, einen Halter 4 und ein evakuiertes Blutentnahme- oder -sammelröhrchen 6. Die Injektions/Blutentnahmevorrichtung gemäß Fig. 2 umfaßt eine medizinische Nadel 2, einen Halter 4 und eine Spritze 8. Die medizinischen Nadeln 2 und die Halter 4 gemäß den Fig. 1 und 2 sind jeweils identisch ausgebildet.
Die medizinische Nadel 2 umfaßt eine Kanüle 10 mit gegenüberliegenden spitzen (zugeschärften) Enden 10a, 10b, eine auf einen mittleren Teil der Kanüle 10 aufgepaßte und diese halternde Nabe oder Büchse 12 und eine über einen Endabschnitt der Kanüle 10 aufgezogene und mit dem einen Ende der Büchse 12 vereinigte Gummi-Manschette 14. Da die Gummi-Manschette 14 auf den Endabschnitt der Kanüle 10 aufgezogen ist, verhindert sie einen Blutaustritt in den Halter 4, wenn Blutproben aufeinanderfolgend in einer Anzahl evakuierter Blutentnahmeröhrchen 6 gesammelt werden, während die Kanüle 10 in ein Blutgefäß eingeführt ist.
Der die medizinische Nadel 2 über die Büchse 12 halternde Halter 4 liegt in Form eines Hohlzylinders aus einem durchsichtigen Kunststoff o.dgl. vor.
Das evakuierte Blutentnahmeröhrchen 6 umfaßt ein(en) bodenseitig geschlossenes (geschlossenen) Glasröhrchen oder -kolben 16 und einen dessen offenes Ende verschließenden Gummistopfen 18, der von der Kanüle 10 durchstechbar ist. Das Innere des Glaskolbens 16 ist normalerweise evakuiert, so daß er eine erforderliche Blutmenge ansaugen und sammeln kann.
Die Spritze 8 umfaßt einen Spritzenzylinder 20 und einen Drücker (oder Stempel) 24 mit einer an seinem einen Ende montierten Dichtungspackung 22. Der Drücker 24 ist in den Spritzenzylinder 20 über ein offenes Ende desselben einführbar, so daß die Dichtungspackung 22 in enger Anlage an der Innenfläche des Spritzenzylinders 20 gehalten wird.
Im Gebrauch der evakuierten Blutentnahmevorrichtung nach Fig. 1 wird die medizinische Nadel 2 in den Halter 4 eingeschraubt, worauf das evakuierte Blutentnahmeröhrchen 6 in den Halter 4 über sein offenes Ende eingeschoben wird, um das eine spitze (scharfe) Ende 10b der Kanüle 10 in den Gummistopfen 18, aber nicht vollständig durch den Gummistopfen 18 hindurch, einzutreiben. Hierauf wird der Halter 4 durch die Bedienungsperson erfaßt, und mit dem anderen spitzen (scharfen) Ende 10a der Kanüle 10 wird ein Blutgefäß in einem Arm o.dgl. eines Blutspenders durchstochen. Während der Arm und der Halter 4 relativ zueinander fixiert sind, wird das evakuierte Blutentnahmeröhrchen 6 weiter hineingedrückt, um das spitze Ende 10b der Kanüle 10 vollständig durch den Gummistopfen 18 hindurchzutreiben, so daß Blut über die Kanüle 10 in das evakuierte Blutentnahmeröhrchen 6 fließen kann.
Im Gebrauch der Injektions/Blutentnahmevorrichtung nach Fig. 2 wird die medizinische Nadel 2 in den Halter 4 eingeschraubt, worauf die Spritze 8 über das offene Ende des Halters 4 in diesen eingeschoben wird, bis das spitze Ende 10b der Kanüle 10 in das andere offene Ende des Spritzenzylinders 20 eingeführt und darin positioniert ist. Der Halter 4 wird von der Bedienungsperson erfaßt, und das andere spitze Ende 10a der Kanüle 10 wird in ein Blutgefäß in einem Arm o.dgl. eines Blutspenders oder Patienten eingeführt. Während der Arm und der Halter 4 relativ zueinander fixiert sind, wird der Drücker 24 herausgezogen, um Blut über die Kanüle 10 in den Spritzenzylinder 20 anzusaugen, oder der Drücker 24 wird zum Injizieren eines Medikaments aus der Spritze 8 in das Blutgefäß hineingedrückt. Danach wird die Spritze 8 aus dem Halter 4 herausgezogen, während der Halter 4 gegenüber dem Arm in fester Lage gehalten wird; sodann wird eine neue Spritze mit dem Halter 4 verbunden.
Bei den beschriebenen herkömmlichen Konstruktionen kann jedoch die medizinische Nadel 2 beim Wechseln derselben in die Handfläche oder einen Finger der Bedienungsperson stechen.
Zum Entfernen der medizinischen Nadel 2 aus dem Halter 4 werden, genauer gesagt, die medizinische Nadel 2 mit einer (nicht dargestellten) Schutzkappe bedeckt und dann die medizinische Nadel 2 vom Halter 4 abgeschraubt. Wenn die medizinische Nadel 2 mit einer Schutzkappe bedeckt oder überzogen wird, kann erstere in die Handfläche oder einen Finger der Bedienungsperson stechen. Zur Vermeidung eines solchen Unfalls sollte die Bedienungsperson daher wünschenswerterweise in der Lage sein, nur die medizinische Nadel 2 verwerfen zu können, ohne die Nadel 2 mit einer Schutzkappe zu bedecken oder sie zu berühren.
Wenn die Nadel 2 nicht ausreichend weit in den Halter 4 eingeschraubt ist, kann sie sich beim Verbinden des Blutentnahmeröhrchens 6 oder der Spritze 8 mit dem Halter 4 lösen. Zudem ist es umständlich, die medizinische Nadel 2 in den Halter 4 einzuschrauben. Aus diesen Gründen bestand ein Bedarf nach einer Konstruktion, die eine einfache Verbindung zwischen der medizinischen Nadel 2 und dem Halter 4 ermöglicht.
Um diesem Bedarf zu entsprechen, ist (bereits) eine Konstruktion vorgeschlagen worden, mit welcher eine Büchse und ein Halter mit einem Einsetz- oder Zusammenpaßvorgang miteinander verbunden werden können (vgl. JP-OS 62(1987)148646). Bei dieser offenbarten Anordnung kann eine medizinische Nadel in einem (einzigen) Arbeitsgang (aus)gewechselt werden, so daß eine eine derartige medizinische Nadel verwendende Injektions/Blutentnahmevorrichtung einfach an einem Blutspender oder Patienten angesetzt werden kann.
Im Hinblick auf die geschilderten Mängel der herkömmlichen Blutentnahme/Injektionsvorrichtungen besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher eine medizinische Nadel in einem Arbeitsgang durch Verbinden einer Büchse und eines Halters mittels eines Einsetz- und Zusammenpaßvorgangs gewechselt werden kann, sowie einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters zur Verwendung bei einer solchen Vorrichtung.
Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, welche die zuverlässige Befestigung einer medizinischen Nadel in ihrer Lage, ohne Gefahr für ein versehentliches Entfernen oder Herausfallen, einfach dadurch erlaubt, daß eine Nabe oder Büchse der Nadel fest oder kraftvoll in eine endseitige Öffnung in einem Halter eingeführt wird, sowie einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters zur Verwendung bei einer solchen Vorrichtung.
Wie im Anspruch 1 beansprucht, umfaßt die für Verwendung bei Blutentnahme und/oder Injektion vorgesehene Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung eine doppelseitige medizinische Nadel mit einer gegenüberliegende spitze (zugeschärfte oder scharfe) Enden aufweisenden Kanüle und einer über die Kanüle aufgesetzten Nabe oder Büchse sowie einen zylindrischen Halter mit einer in seinem distalen Ende festgelegten ersten Öffnung, in welche der proximale Endabschnitt der Kanüle einführbar ist, wobei die Büchse zur Verbindung der Kanüle mit dem Halter ausgelegt ist.
Erfindungsgemäß weist die Nabe oder Büchse der Nadel nahe dem proximalen Endabschnitt der Kanüle angeordnete Spreizmittel zum (radialen) Aufspreizen von materialeinheitlich mit dem Halter ausgebildeten radial flexiblen Wänden auf. Diese flexiblen Wände weisen an ihren distalen Enden radial nach innen ragende Spannzähne auf. Dabei ist die Anordnung so getroffen, daß dann, wenn der proximale Endabschnitt der Kanüle in die erste Öffnung eingeführt wird, die Spreizmittel, wenn sie (in die Öffnung) eingeschoben werden, die flexiblen Wände aufspreizen und mit den Spannzähnen in Eingriff gelangen, so daß (die) Büchsen-Haltewände die Büchse und die Kanüle in Einbau- Lage halten.
Die Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung verhindert somit ein Trennen einer medizinischen Nadel und eines Halters voneinander und ermöglicht das Verwerfen derselben nach dem Gebrauch.
Noch eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektions vorrichtung, welche die zuverlässige Befestigung einer medizinischen Nadel in ihrer Lage, ohne Gefahr für ein versehentliches Entfernen oder Herausfallen, einfach dadurch erlaubt, daß eine Nabe oder Büchse der Nadel fest oder kraftvoll in eine endseitige Öffnung in einem Halter eingeführt wird, aber ein Herausziehen der medizinischen Nadel aus dem Halter durch Drehen eines Elements am distalen Ende des Halters über einen kleinen Winkel erlaubt, so daß die medizinische Nadel nach Gebrauch verworfen, der Halter aber wiederverwendet werden kann, sowie einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters zur Verwendung bei einer solchen Vorrichtung.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, umfassend eine doppelseitige medizinische Nadel mit einer gegenüberliegende spitze (scharfe) Enden aufweisenden Kanüle, eine über die Kanüle aufgesetzte Nabe oder Büchse, einen zylindrischen Halter mit einer in seinem einen Ende festgelegten Öffnung, wobei der Endabschnitt der Kanüle bei durch den Halter in der Öffnung gehaltener Nabe bzw. Büchse in die Öffnung eingesetzt werden kann, ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen oder eine Spritze, das bzw. die über eine im gegenüberliegenden Ende des Halters festgelegte Öffnung in den Halter einsetzbar und durch den Endabschnitt der Kanüle durchstechbar ist, wobei die Büchse ein erstes Einrastmittel und der Halter um die Öffnung im einen Ende des Halters herum angeordnete Büchsen-Haltewände zum Halten eines Endabschnitts der Büchse aufweist, sowie ein zweites Einrastmittel zum Eingreifen mit dem ersten Einrastmittel, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der Endabschnitt der Kanüle in die Öffnung im einen Ende des Halters eingesetzt wird, das zweite Einrastmittel mit dem ersten Einrastmittel in Eingriff gelangt und durch dieses aufgespreizt wird, so daß die Büchsen-Haltewände die Büchse der medizinischen Nadel zu halten vermögen.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher das erste Einrastmittel von der (Nabe oder) Büchse radial nach außen ragende Spreizzähne aufweist und das zweite Einrastmittel flexible Wände umfaßt, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß die Spreizzähne in die Öffnung im einen Ende des Halters hineindrückbar sind, wobei die Spreizzähne die flexiblen Wände radial nach außen aufspreizen und die Büchse unter der Elastizität der flexiblen Wände (fest)gehalten wird.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher die Büchse eine einen kleineren Durchmesser aufweisende Stufe hinter den Spreizzähnen in der Richtung, in welcher die Spreizzähne in die Öffnung im einen Ende des Halters eingeschoben werden, aufweist, die flexiblen Wände an ihren distalen Enden Spannzähne aufweisen und die Anordnung so getroffen ist, daß beim Einschieben der Büchse in den Halter die Spannzähne an der Stufe angreifen bzw. in diese eingreifen, um ein Verschieben der medizinischen Nadel vom Halter zu verhindern.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher die Spreizzähne in einem Winkelabstand von 180º voneinander angeordnet und als ein Paar Spreizzähne materialeinheitlich mit der Büchse geformt sind, wobei die Spannzähne in einem Winkelabstand von 180º voneinander angeordnet und als ein Paar Spannzähne materialeinheitlich mit einem Gehäuse des Halters geformt sind.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, umfassend eine doppelseitige medizinische Nadel mit einer gegenüberliegende spitze (scharfe) Enden aufweisenden Kanüle, eine über die Kanüle aufgesetzte Büchse, einen zylindrischen Halter mit einer in seinem einen Ende festgelegten Öffnung, wobei der Endabschnitt der Kanüle bei durch den Halter in der Öffnung gehaltener Büchse in die Öffnung einführbar ist, ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen oder eine Spritze, das bzw. die über eine im gegenüberliegenden Ende des Halters festgelegte Öffnung in den Halter einführbar und durch den Endabschnitt der Kanüle durchstechbar ist, wobei die Büchse Spreizzähne aufweist und der Halter ein Haltergehäuse mit Spannzähnen, die durch die Spreizzähne radial auswärts aufspreizbar sind, aufweist, einen Ring mit Ausnehmungen zum Aufnehmen der Spreizzähne sowie eine Kappe zum Einrasten in einen Einrastabschnitt des Rings.
Ferner besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher die Büchse eine Stufe aufweist, in welche die Spannzähne, die durch die Spreizzähne radial nach außen aufgespreizt werden, einzurasten oder einzugreifen vermögen.
Weiterhin besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher der Ring eine zentral in seinem einen Ende festgelegte Büchsen-Halteöffnung zum Halten oder Haltern der Büchse aufweist, die Ausnehmungen in die Büchsen-Halteöffnung münden, der Einrastabschnitt durch eine Außenfläche des Rings festgelegt ist, und wobei der Ring drehbar und axial unbewegbar radial einwärts von den flexiblen Wänden und den Spreizzähnen positionierbar ist.
Darüber hinaus besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, bei welcher die Kappe eine nichtkreisförmige Büchsen-Einsetzöffnung, die zentral in ihrem einen Ende festgelegt ist, aufweist, die Kappe in die Öffnung im einen Ende des Halters einsetzbar und darin über einen Winkel bewegbar ist und die Kappe eine darin angeordnete Rippe aufweist, welche mit dem Einrastabschnitt des Rings für Winkelbewegung damit und Gleitbewegung ihm gegenüber in einer Richtung zum einen Ende desselben hin in Eingriff bringbar ist.
Noch weiterhin besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Schaffung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, umfassend eine doppelseitige medizinische Nadel mit einer gegenüberliegende spitze (scharfe) Enden aufweisenden Kanüle, eine auf die Kanüle aufgesetzte Büchse, einen zylindrischen Halter mit einer in seinem einen Ende festgelegten Öffnung, wobei der mit der Gummihülle überzogene Endabschnitt der Kanüle in die Öffnung einführbar ist, während die Büchse durch den Halter in der Öffnung gehalten wird, ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen oder eine Spritze, das bzw. die durch eine im gegenüberliegenden Ende des Halters festgelegte Öffnung in den Halter einführbar und durch das (genannte) eine Ende der Kanüle durchstechbar ist, wobei die Büchse einen Einrastflansch und der Halter um die Öffnung im einen Ende des Halters herum angeordnete Büchsen-Haltewände zum Halten (oder Haltern) einer Seitenwand der Büchse aufweist, von distalen Enden der flexiblen Wände radial nach innen ragende Spannzähne und einen axial verschiebbar über die Büchsen-Haltewände und die flexiblen Wände aufgesetzten Befestigungsring, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der Endabschnitt der Kanüle in die Öffnung im einen Ende des Halters eingeführt ist, bis der Einrastflansch gegen die Büchsen-Haltewände gehalten ist, und danach der Befestigungsring axial verschoben wird, die Spannzähne radial nach innen ausgelenkt werden, um unter Verhinderung einer Verschiebung am Einrastflansch der Büchse anzugreifen.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer medizinischen Nadel mit einer gegenüberliegende spitze (scharfe) Enden aufweisenden Kanüle und einer auf die Kanüle aufgesetzten Büchse, wobei die Büchse nahe dem Endabschnitt der Kanüle eine Stufe und nahe dem Endabschnitt der Kanüle Spreizzähne aufweist.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer medizinischen Nadel, bei welcher die Spreizzähne als ein Paar von Spreizzähnen geformt sind, die in einem Winkelabstand von mindestens 180º voneinander angeordnet sind.
Noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung eines Halters zur Verwendung bei einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung, umfassend eine medizinische Nadel mit einer Kanüle, eine auf die Kanüle aufgesetzte Büchse, wobei der Halter ein eine erste Öffnung festlegendes Ende aufweist, die Kanüle in die erste Öffnung einführbar ist, während die Büchse durch den Halter in der ersten Öffnung gehalten wird, und ein gegenüberliegendes Ende eine zweite Öffnung zur Aufnahme eines evakuierten Blutentnahmeröhrchens oder einer Spritze festlegt, sowie um die erste Öffnung herum angeordnete Büchsen-Haltewände zum Halten eines Endabschnitts der Büchse, wobei die Büchsen-Haltewände Einrastmittel aufweisen und wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der mit der Gummihülle überzogene Abschnitt der Kanüle in die erste Öffnung eingeführt ist oder wird, die Einrastabschnitte der Büchsen- Haltewände in die Einrastmittel der Büchse eingreifen, um ein Entfernen der medizinischen Nadel zu verhindern.
Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung eines Halters, bei dem das Einrastmittel der Büchsen-Haltewände Einrastzähne oder -ausnehmungen aufweist.
Noch eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung eines Halters zur Verwendung bei einer medizinischen Nadel mit einer Kanüle und einer auf die Kanüle aufgesetzten Büchse, wobei der Halter ein eine erste Öffnung festlegendes Ende aufweist, die Kanüle in die erste Öffnung der Büchse einführbar ist, während die Büchse durch ein Ende des Halters gehalten ist, ein gegenüberliegendes Ende eine zweite Öffnung zur Aufnahme eines evakuierten Blutentnahmeröhrchens oder einer Spritze festlegt, mit um die erste Öffnung herum angeordneten Büchsen-Haltewänden zum Halten einer Seitenwand der Büchse, mit um die erste Öffnung herum angeordneten und durch Schlitze von den Büchsen-Haltewänden getrennten flexiblen Wänden, die zumindest an ihren distalen Enden flexibel sind, und mit um die erste Öffnung herum angeordneten und von den flexiblen Wänden nahe der distalen Enden derselben radial nach innen ragenden Spannzähnen, die durch (ein) Einrastmittel der Büchse radial auswärts aufspreizbar sind, um ein Entfernen der medizinischen Nadel zu verhindern, wenn sich das Einrastmittel über die Spannzähne hinaus verschoben hat.
Ferner bezweckt die vorliegende Erfindung die Schaffung eines Halters zur Verwendung bei einer medizinischen Nadel mit einer Kanüle und einer auf die Kanüle aufgesetzten und Spreizzähne aufweisenden Büchse, wobei der Halter ein eine erste Öffnung festlegendes Ende aufweist, die Kanüle bei durch ein Ende des Halters gehaltener Büchse in die erste Öffnung einführbar ist, ein gegenüberliegendes Ende eine zweite Öffnung zur Aufnahme eines evakuierten Blutentnahmeröhrchens oder einer Spritze festlegt, mit einem Haltergehäuse mit flexiblen Wänden an seinen distalen Enden und mit Spannzähnen, die von den distalen Enden der flexiblen Wände radial nach innen ragen und durch die Spreizzähne der Büchse der medizinischen Nadel radial auswärts aufspreizbar sind, mit einem eine zentrale Büchsen-Halteöffnung aufweisenden Ring, der drehbar und axial unbewegbar innerhalb der flexiblen Wände und der Spannzähne des Haltergehäuses angeordnet ist, sowie mit einer eine zentrale Büchsen-Einsetzöffnung aufweisenden und winkelmäßig bewegbar über das Haltergehäuse aufgesetzten Kappe, die eine Rippe aufweist, welche mit dem Ring für Winkelbewegung damit und Gleitbewegung ihm gegenüber in einer Richtung zu seinem distalen Ende in Eingriff bringbar ist.
Schließlich besteht noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Schaffung eines Halters zur Verwendung bei einer medizinischen Nadel mit einer Kanüle und einer auf die Kanüle aufgesetzten und Spreizzähne aufweisenden Büchse, wobei der Halter ein eine erste Öffnung festlegendes Ende aufweist, die Kanüle in die erste Öffnung einsetzbar ist, während die Büchse durch den Halter in der ersten Öffnung gehalten ist, und ein gegenüberliegendes Ende eine zweite Öffnung zur Aufnahme eines evakuierten Blutentnahmeröhrchens oder einer Spritze festlegt, mit um die erste Öffnung herum angeordneten Büchsen-Haltewänden zum Halten einer Seitenwand der Büchse, mit um die erste Öffnung herum angeordneten und durch Schlitze von den Büchsen-Haltewänden getrennten flexiblen Wänden, die an ihren distalen Enden flexibel sind, mit um die erste Öffnung herum angeordneten und von distalen Enden der flexiblen Wände radial nach innen ragenden Spannzähnen und mit einem axial verschiebbar über die Büchsen-Haltewände und die flexiblen Wände aufgesetzten Befestigungsring, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der (genannte) Abschnitt der Kanüle in die erste Öffnung eingesetzt wird, bis ein Einrastflansch der Büchse gegen die Büchsen-Haltewände gehalten ist oder wird, und sodann der Befestigungsring axial verschoben wird, die Spannzähne radial einwärts ausgelenkt werden, um zur Verhinderung einer Verschiebung (oder Verrückung) mit dem Einrastflansch in Eingriff zu gelangen.
Die obigen sowie weitere Aufgaben, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich noch deutlicher aus der folgenden Beschreibung anhand der beigefügten Zeichnungen, in denen beispielhaft bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung dargestellt sind und in denen zeigen:
Fig. 1 eine Längsschnittansicht einer herkömmlichen evakuierten Blutententnahmevorrichtung,
Fig. 2 eine Längsschnittansicht einer anderen herkömmlichen evakuierten Blutentnahmevorrichtung,
Fig. 3 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung unter Verwendung einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters dafür gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 4(a) eine Längsschnittansicht zur Darstellung des Zustands vor dem Einsetzen der doppelseitigen medizinischen Nadel nach Fig. 3 in den Halter,
Fig. 4(b) eine Längsschnittansicht zur Darstellung des Zustands, in welchem die doppelseitige medizinische Nadel in den Halter eingesetzt und ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen angebracht ist,
Fig. 4(c) einen Schnitt längs der Linie IVc-IVc in Fig. 4(b),
Fig. 5(a) eine Vorderansicht des Halters,
Fig. 5(b) einen Teilschnitt längs der Linie Vb-Vb in Fig. 5(a),
Fig. 5(c) einen Teilschnitt längs der Linie Vc-Vc in Fig. 5(a),
Fig. 6 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung unter Verwendung einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters dafür gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 7(a) eine Teillängsschnittansicht zur Darstellung des Zustands, in welchem die doppelseitige medizinische Nadel nach Fig. 6 am Halter angebracht ist,
Fig. 7(b) einen Schnitt längs der Linie VIIb-VIIb in Fig. 7(a)
Fig. 8 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung unter Verwendung einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters dafür gemäß einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 9(a) eine Längsschnittdarstellung des Zustands, in welchem die doppelseitige medizinische Nadel gemäß Fig. 8 in den Halter eingesetzt und ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen angebracht ist,
Fig. 9(b) eine Längsschnittdarstellung des Zustands, in welchem die medizinische Nadel aus dem Halter herausgezogen werden kann,
Fig. 9(c) einen Schnitt längs der Linie IXc-IXc in Fig. 9(b),
Fig. 10(a) eine Längsschnittansicht einer doppelseitigen medizinischen Nadel gemäß der dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 10(b) einen Schnitt längs der Linie Xb-Xb in Fig. 10(a),
Fig. 11(a) eine Vorderansicht einer Kappe gemäß der dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 11(b) einen Schnitt längs der Linie XIb-XIb in Fig. 11(a),
Fig. 11(c) einen Schnitt längs der Linie XIc-XIc in Fig. 11(a),
Fig. 12(a) eine Vorderansicht eines Haltergehäuses gemäß der dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 12(b) einen Schnitt längs der Linie XIIb-XIIb in Fig. 12(a),
Fig. 12(c) einen Schnitt längs der Linie XIIc-XIIc in Fig. 12(a),
Fig. 13(a) eine Vorderansicht eines Rings gemäß der dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 13(b) einen Schnitt längs der Linie XIIIb-XIIIb in Fig. 13(a),
Fig. 14 eine aüseinandergezogene perspektivische Darstellung einer Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung unter Verwendung einer doppelseitigen medizinischen Nadel und eines Halters dafür gemäß einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung,
Fig. 15(a) eine Teillängsschnittdarstellung des Zustands, in welchem die doppelseitige medizinische Nadel nach Fig. 14 am Halter angebracht ist, und
Fig. 15(b) einen Schnitt längs der Linie XVb-XVb in Fig. 15(a).

GENAUE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

In allen Darstellungen sind einander gleiche oder entsprechende Teile mit jeweils gleichen oder entsprechenden Bezugsziffern bezeichnet.
Die Fig. 3, 4(a) bis 4(c) und 5(a) bis 5(c) veranschaulichen eine Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung mit einer doppelseitigen medizinischen Nadel und einem Halter dafür gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung umfaßt eine doppelseitige medizinische Nadel 200, einen Halter 300 und ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen 400. Die Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung kann anstelle des evakuierten Blutentnahmeröhrchens 400 eine (nicht dargestellte) Spritze verwenden.
Die doppelseitige medizinische Nadel 200 weist eine aus nichtrostendem Stahl bestehende Kanüle 32 mit gegenüberliegenden spitzen (d.h. zugespitzten bzw. scharfen) Enden 30a, 30b auf. Auf einen mittleren Abschnitt der Kanüle 32 ist eine Nabe oder Büchse (im folgenden als Büchse bezeichnet) 34 aufgesetzt oder aufgezogen. Eine Hülle 36 aus Gummi ist über einen Endabschnitt 30c der Kanüle 32 aufgezogen und mit einem Ende über oder auf ein Ende der Büchse 34 aufgesetzt.
Der Halter 300 liegt in Form eines Hohlzylinders mit einer in seinem einen Ende festgelegten Öffnung 38 vor. Der Endabschnitt 30c der Kanüle 32, auf den die Gummihülle 36 aufgezogen ist, ist durch die Öffnung 38 eingeführt, wobei die Büchse 34 durch das Ende des Halters 300 gehalten ist. Im Gebrauch wird der Halter 300 von der Bedienungsperson erfaßt.
Das evakuierte Blutentnahmeröhrchen 400 umfaßt ein(en) bodenseitig geschlossenes (geschlossenen) Röhrchen oder Kolben 40 aus Glas und einen aus Gummi (bzw. Kautschuk) bestehenden Stopfen 42, der das offene Ende des Glaskolbens 40 verschließt und mittels der Kanüle 32 durchstechbar ist. Der Innenraum des Kolbens 40 ist evakuiert, so daß er eine nötige Blutmenge unter einem Vakuum bzw. Unterdruck zu sammeln vermag. Der Gummistopfen 42 wird in den Halter 300 durch eine in seinem anderen Ende festgelegte Öffnung 44 eingeschoben, bis der Stopfen 42 vom Endabschnitt 30c der Kanüle 32 durchstochen ist oder wird.
Die Büchse 34 der medizinischen Nadel 200 weist an einer dem Endabschnitt 30c näher gelegenen Stelle einen Flansch 45 auf, der als radial auswärts gerichtete Stufe geformt ist. Außerdem weist die Büchse 34 an einer Stelle, die näher als der Flansch 45 am Endabschnitt 30c liegt, zwei diametral gegenüberliegende Aufweit- oder Spreizzähne 50 auf. Jeder Spreizzahn 50 umfaßt eine dem spitzen Ende 30a zugewandte Stufe 46 und eine dem Endabschnitt 30c zugewandte und als Keil dienende Schrägfläche 48. Ferner weist die Büchse 34 einen sich verjüngenden oder konischen Kopf 51 an ihrem dem Endabschnitt 30c nahen distalen Ende und eine nahe dem Spreizzahn 50 angeordnete zylindrische Seitenwand 55 auf, wobei zwischen dem konischen Kopf 51 und der zylindrischen Wand 55 eine Ringstufe oder -nut 53 festgelegt ist. Die Seitenwand 55 geht in die Schrägfläche 48 über.
Um die Öffnung 38 des Halters 300 herum sind zwei Büchsen-Haltewände 52 zum Angreifen an den Spreizzähnen 50 der Büchse 34, zwei durch Schlitze 54 von den Büchsen- Haltewänden 52 getrennte flexible Wände 56 mit leicht flexiblen distalen Enden, wobei Wandflächen der flexiblen Wände 56 zu den Büchsen-Haltewänden 52 radial einwärts versetzt sind, sowie zwei Spannzähne 58 vorgesehen, die als Einrastzähne von den distalen Enden der flexiblen Wände 56 radial nach innen ragen.
Wenn sie zum Verkauf angeboten wird, ist die medizinische Nadel 200 in einem Schutzetui 60 und einer Schutzkappe 62 untergebracht. Im Gebrauch wird die Schutzkappe 62 zur Freilegung des Kanülen-Endabschnitts 30c der Nadel 200 abgenommen, während das Schutzetui 60 an der Nadel 200 belassen wird. Indem das Schutzetui 60 festgehalten wird, wird die Nadel 200 so in den Halter 300 eingeschoben, daß der Endabschntit 30c der Kanüle 32, der von der Gummihülle 36 umhüllt ist, die Öffnung 38 des Halters 300 passiert. Dabei gleiten die Spreizzähne 50 der Büchse 34 längs der Spannzähne 58 am distalen Ende der flexiblen Wand 56 unter radial auswärts erfolgender Aufspreizung der Spannzähne 58 in der Öffnung 38 des Halters 300. Wenn sich die Spreizzähne 50 an den Spannzähnen 58 vorbeibewegt haben, kommen die Spannzähne 58 in festen Eingriff mit den Stufen 46 hinter den Spreizzähnen 50, wobei der Flansch 45 der Büchse 34 sich an eine End- oder Stirnfläche 64 der Büchsen- Haltewände 52 anlegt, welche die Öffnung 38 des Halters 300 begrenzt. Damit wird die Nadel 200 axial unbewegbar festgelegt, so daß sie nicht aus dem Halter 30 herausgezogen werden kann. Hierauf wird durch Abnehmen des Schutzetuis 60 von der Nadel 200 die letztere benutzungsbereit gemacht.
Die Fig. 6, 7(a) und 7(b) veranschaulichen eine Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung mit einer doppelseitigen medizinischen Nadel und einem Halter dafür gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung gemäß der zweiten Ausführungsform umfaßt eine doppelseitige medizinische Nadel 200, einen Halter 300 und entweder ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen (das mit dem Blutentnahmeröhrchen 400 gemäß den Fig. 4(a) und 4(b) identisch ist) oder eine Spritze.
Die doppelseitige medizinische Nadel 200 weist eine Kanüle 32 mit gegenüberliegenden spitzen (oder scharfen) Enden 30a, 30b auf, wobei eine Nabe oder Büchse 34 auf einen mittleren Teil der Kanüle 32 aufgezogen ist. Über einen distalen Endabschnitt 30c der Kanüle 32 ist eine Hülle 36 aus Gummi aufgezogen. Die Büchse 34 weist einen näher am anderen Ende der Kanüle 32 gelegenen Einrastflansch 66 auf. Der Flansch 66 ist mit einer sich verjüngenden oder konischen Umfangsfläche 68 versehen, deren Durchmesser sich in der einen Axialrichtung fortlaufend verkleinert.
Der Halter 300 weist in seinem einen Ende eine Öffnung 38 auf, welche der mit der Gummihülle 36 überzogene Kanülen-Endabschnitt 30c passiert. Der Halter 300 hält am einen Ende die Büchse 34 und hält oder haltert auch das evakuierte Blutentnahmeröhrchen oder die Spritze, das bzw. die durch eine Öffnung im anderen Ende des Halters 300 eingeführt ist oder wird. Um die Öffnung 38 des Halters 300 herum sind drei Büchsen-Haltewände 52 jeweils einer (bogenförmig) gekrümmten Axial-Querschnittsform, drei zwischen den Büchsen-Haltewänden 52 liegende flexible Wände 56 und drei Spannzähne 58, die von den distalen Enden der flexiblen Wänden 56 radial nach innen ragen, angeordnet. Die Büchsen-Haltewände 52 halten (oder haltern) eine Seitenwand 55 der in sie eingesetzten Büchse 34 und außerdem den Flansch 66 in Eingriff damit. Die flexiblen Wände 56 umfassen von den Büchsen- Haltewänden 52 durch Schlitze 54 getrennte Wandsektionen und sind an ihren distalen Enden leicht flexibel.
Die drei Spannzähne 58 sind auf Umfangsabstände von 120º zueinander angeordnet. Jeder Spannzahn 58 weist eine dreieckige, vom distalen Ende einer der flexiblen Wände 56 radial nach innen ragende Form auf. Wenn die Nadel 200 in den Halter 300 eingesetzt oder eingeschoben wird, werden die Spannzähne 58 durch den Einrastflansch 66 der Büchse 34 auseinandergespreizt. Wenn sich der Einrastflansch 66 an den Spannzähnen 58 vorbeibewegt hat, werden der Einrastflansch 66 und die Spannzähne 58 untrennbar in Arretiereingriff miteinander gehalten.
Im Gebrauch wird ein an der Nadel 200 angeordnetes Schutzetui 60 festgehalten bzw. erfaßt, und die Nadel 200 wird so in den Halter 300 eingeschoben, daß der mit der Gummihülle 36 überzogene Endabschnitt 30c der Kanüle 32 die Öffnung 38 des Halters 300 passiert. Der Einrastflansch 66 der Büchse 34 verschiebt sich gegen die Spannzähne 58 des Halters 300 unter radialer Auswärts-Aufspreizung derselben. Nachdem sich der Flansch 66 über die Spannzähne 58 (hinweg) bewegt hat, gelangt er in festen Eingriff mit den Spannzähnen 59. Die Nadel 200 kann daher nicht mehr aus dem Halter 300 herausgezogen werden. Dabei wird der Flansch 66 gegen die distalen Enden der Büchsen-Haltewände 52 (fest)gehalten.
Die Fig. 8 bis 13(a) und 13(b) veranschaulichen eine Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung mit einer doppelseitigen medizinischen Nadel und einem Halter dafür gemäß einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Diese Vorrichtung umfaßt eine doppelseitige medizinische Nadel 200, einen Halter 300a und ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen 400. Anstelle des evakuierten Blutentnahmeröhrchens 400 kann die Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung eine (nicht dargestellte) Spritze verwenden.
Gemäß den Fig. 8, 10(a) und 10(b) weist die Nadel 200 eine Nabe oder Büchse 34 mit einem Flansch 45 auf, der als radial nach außen ragende Stufe an einer dem Endabschnitt 30c der Nadel 200 näher gelegenen Stelle geformt ist. Die Büchse 34 umfaßt ferner zwei diametral gegenüberliegenden Spreizzähne 50, die näher am Endabschnitt 30c als der Flansch 45 liegen. Jeder Spreizzahn 50 weist eine dem spitzen (scharfen) Ende 30a zugewandte Stufe 46 und eine dem Endabschnitt 30c zugewandte und als Keil dienende Schrägfläche 48 auf. Die medizinische Nadel 200 ist daher in ihrer Ausgestaltung im wesentlichen der medizinischen Nadel gemäß der ersten Ausführungsform gleich.
Um die Nadel 200 in einem Vorgang oder Arbeitsgang aus dem Halter 300a herausziehen zu können, weist der Halter 300 ein Ende auf, das gegenüber dem Halter 300a bei der ersten Ausführungsform erheblich unterschiedlich ausgestaltet ist.
Der Halter 300a umfaßt gemäß den Fig. 8, 9(a) bis 9(c), 12(a) und 12(b) grundsätzlich ein Haltergehäuse 80, einen in den Fig. 8, 13(a) und 13(b) dargestellten Ring 82 sowie eine in den Fig. 8, 11(a) bis 11(c) dargestellte Kappe 84.
Gemäß den Fig. 8, 12(a) bis 12(c) weist das Haltergehäuse 80 an seinem Ende eine zylindrische Außenwand 86 eines verkleinerten Durchmessers und eine radial einwärts der zylindrischen Außenwand 86 liegende zylindrische Innenwand 88 auf, die ihrerseits axial kürzer ist als die zylindrische Außenwand 86. Die zylindrische Innenwand 88 ist durch Schlitze 90 umfangsmäßig in zwei unabhängige Wände (Wandteile) unterteilt und weist zwei materialeinheitlich angeformte flexible Wände 92 auf, die von den unabhängigen Wänden axial abstehen und an ihren distalen Enden leicht oder geringfügig flexibel sind. Die beiden flexiblen Wände 92 sind einander diametral gegenüberliegend angeordnet und auf gegenseitige Umfangsabstände von 180º verteilt. Die flexiblen Wände 92 weisen jeweils von ihren distalen Enden radial einwärts ragende Spannzähne 96 sowie Schrägflächen 94 auf, welche die Spannzähne 96 als Keile wirken lassen. Die Spannzähne 96 sind radial auswärts aufspreizbar.
Gemäß den Fig. 8, 13(a) und 13(b) umfaßt der Ring 82 eine zentral in ihm ausgebildete und axial verlaufende Büchsen-Halteöffnung 98 sowie zwei diametral gegenüberliegende Einrastausnehmungen 100, die sich radial einwärts öffnen und zum Aufnehmen der Spreizzähne 50 der Büchse 34 dienen. Die Einrastausnehmungen 100 gehen in die Büchsen-Halteöffnung 98 über und sind um 180º voneinander beabstandet. Weiterhin weist der Ring 82 in seiner Außenumfangsfläche zwei auf 180º-Abstände verteilte Einrastausnehmungen 102 auf. Letztere sind von den betreffenden Einrastausnehmungen 100 im Uhrzeigersinn (Fig. 13(a)) in einem Winkelabstand von etwa 45º angeordnet. Wenn der Ring 82 in die Öffnung des Haltergehäuses 80 eingesetzt und drehbar in der zylindrischen Innenwand 88 des Haltergehäuses 80 plaziert wird, wird er durch die Spannzähne 96 und zwei bogenförmige Einraststege 104, die von den Innenenden der zylindrischen Innenwand 88 radial einwärts ragen, gegen eine Axialverschiebung festgehalten.
Gemäß den Fig. 8, 11(a) bis 11(c) weist die Kappe 84 eine zentral angeordnete, nichtkreisförmige Büchsen- Einsetzöffnung 106, zwei radial einwärtsgerichtete Vorsprünge 108 an der Innenfläche einer in der Kappe 84 von der Büchsen-Einsetzöffnung 106 entfernt festgelegten Öffnung sowie zwei Flansche 110 auf, die von der Außenumfangsfläche in radialer Ausrichtung auf die Vorsprünge 108 radial nach außen ragen. Mehrere, vorzugsweise zwei Rippen 112 sind an der Innenfläche der Kappe 84 vorgesehen.
Um die Kappe 84 am Haltergehäuse 80 anzubringen, wird die Kappe 84 kraftvoll axial in Überdeckungsbeziehung zur zylindrischen Außenwand 86 des Haltergehäuses 80 gedrückt, wobei die Spannzähne 96 mit der Büchsen-Einsetzöffnung 106 in Ausrichtung oder Flucht gehalten werden. Die Vorsprünge 108 der Kappe 84 werden jeweils in zwei Nuten eingeführt, die in der Außenfläche der zylindrischen Außenwand 86 des Haltergehäuses 80 ausgebildet sind, wobei die Flansche 110 an zwei jeweiligen dreieckigen Anschlägen oder Stoppern 116 an der distalen Endfläche des den größeren Durchmesser besitzenden Abschnitts des Haltergehäuses 80 angreifen. Durch die Stopper 116 wird somit eine Drehung der Kappe 84 verhindert. Die Rippen 112 werden so in die Ausnehmungen 102 des Rings 82 eingeführt, daß die Kappe 84 und der Ring 82 miteinander vereinigt sind. Wenn die Kappe 84 im Uhrzeigersinn gedreht wird, werden die Flansche 110 (in Anlage) gegen die Stopper 116 gehalten. Bei einer Drehung der Kappe 84 über 90º laufen die Flansche 110 über die jeweiligen bogenförmigen Stege 118 an der distalen Endfläche des den größeren Durchmesser besitzenden Abschnitts des Haltergehäuses 80. Jeder der bogenförmige Stege 118 ist sich so verjüngend ausgebildet, daß seine Dicke in Uhrzeigersinnrichtung fortlaufend zunimmt. Die Vorsprünge 108 treten in sich zunehmend verbreiternde Endabschnitte einer in der Außenfläche der zylindrischen Außenwand 86 festgelegten Nut 120 ein, woraufhin die Kappe 84 am Haltergehäuse 80 arretiert ist. Gleichzeitig übertragen die Rippen 112 die im Uhrzeigersinn erfolgende Drehung der Kappe 84 auf den Ring 82, wobei sie sich geringfügig axial in Richtung auf das distale Ende des Halters 300a in einer Richtung aus den Ausnehmungen 102 heraus verschieben. Dabei trennen sich jedoch Ring 82 und Kappe 84 nicht voneinander.
Wenn somit die Kappe 84 kraftvoll gegen das Haltergehäuse 80 gedrückt und an diesem angebracht wird, wird ein axiales Wackeln und eine Drehung der Kappe 84 um ihre eigene Achse verhindert. Infolgedessen kann die Büchse 84 der Nadel 200 einfach und zweckmäßig in den Halter 300 eingesetzt werden. Wenn bei eingesetzter Nadel 200 die Kappe 84 um etwa 90º im Uhrzeigersinn, wie oben beschrieben, gedreht wird, verschiebt sich die Kappe 84 geringfügig in Axialrichtung auf das distale Ende des Halters 300a hin, wobei sich der Ring 82 mit der Kappe 84 mitdreht und damit die durch den Ring 82 gehalterte Büchse 34 veranlaßt, die Nadel 200 zu drehen. Die Spreizzähne 50 der Büchse 34 werden dabei ebenfalls im Uhrzeigersinn außer Eingriff mit den Spannzähnen 96 des Haltergehäuses 80 gedreht. Da sich dabei die Spreizzähne 50 der Büchse 34 und die Büchsen- Einsetzöffnung 106 der Kappe 84 nicht relativ zueinander drehen, können die Spreizzähne 50 über die Büchsen- Einsetzöffnung 106 herausgezogen werden, so daß auch die Nadel 200 aus dem Halter 300a herausgezogen werden kann. Bei der dargestellten Ausführungsform treten die Rippen 112 der Kappe 84 in die betreffenden Ausnehmungen 102 des Rings 82 ein. Die Rippen können jedoch auch am Ring 82 geformt sein, während die Ausnehmungen zur Aufnahme der Rippen in der Kappe 84 ausgebildet sein können.
Wenn sie zum Verkauf angeboten wird, ist die medizinische Nadel 200 in einem Schutzgehäuse oder -etui 60 und einer Schutzkappe 82 untergebracht. Zum Gebrauch wird die Schutzkappe 62 zur Freilegung des Kanülen-Endabschnitts 30c der Nadel 200 entfernt, während das Schutzetui 60 auf der Nadel 200 verbleibt. Während das Schutzetui 60 festgehalten wird, wird die Nadel 200 so in den Halter 300 eingeschoben, daß der von der Gummihülle 36 umhüllte Endabschnitt 30c der Kanüle 32 die Öffnung des Halters 300 passiert. Dabei spreizen die Spreizzähne 50 der Büchse 34 die Spannzähne 96 des Haltergehäuses 80 radial auswärts auf, und sie treten in die jeweiligen Ausnehmungen 100 des Rings 82 ein, wobei der Endabschnitt der Büchse 34 in die Büchsen-Halteöffnung 98 des Rings 82 eintritt. Wenn sich die Spreizzähne 50 an den Spannzähnen 96 vorbeibewegt haben, sind die Spreizzähne 50 und die Spannzähne 96 sicher gegeneinander verriegelt, wobei der Flansch 44 der Büchse 34 (in Anlage) gegen die Kappe 84 gehalten wird. Die medizinische Nadel 200 ist demzufolge axial unbewegbar festgelegt und kann nicht aus dem Halter 300 entfernt werden bzw. herausfallen.
Nach Benutzung der Vorrichtung wird die Kappe 84 gegenüber dem Haltergehäuse 80 über einen bestimmten Winkel in einer Richtung im Sinne eines Lösens, d.h. entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht, wobei die Nadel 200 über den Ring 82 gedreht wird. Die bisher ein Herausziehen der Nadel 200 verhindernden Spreizzähne 50 werden nunmehr winkelmäßig außer Übereinstimmung mit den betreffenden Spannzähnen 96 gebracht. Infolgedessen kann die Nadel 200 sodann aus dem Halter 300 herausgezogen werden.
Die Anordnung, mit deren Hilfe die Kappe 84 mit einer Winkelbewegung am Haltergehäuse 80 angebracht wird, kann von der dargestellten Ausgestaltung verschiedene unterschiedliche Ausgestaltungen aufweisen. Beispielsweise kann entweder die Außenfläche der zylindrischen Außenwand 86 oder die Innenfläche der Kappe 84 eine über ein Viertel oder die Hälfte eines Kreises umlaufende Schraubenrille aufweisen, während das jeweils andere Element einen Steg aufweisen kann, der in die Schraubenrille einzugreifen vermag. Wahlweise kann die zylindrische Außenwand 86 weggelassen werden und die Außenfläche des den größeren Durchmesser aufweisenden Abschnitts des Haltergehäuses 80 eine über einen Viertelkreis verlaufende Schraubenrille aufweisen, während die Innenfläche der Kappe 84, die so bemessen sein kann, daß sie über den den größeren Durchmesser besitzenden Abschnitt des Haltergehäuses 80 aufpaßbar ist, einen Steg zur Einführung in die Schraubenrille aufweisen kann. Die Schraubenrille und der Steg können sodann miteinander in Eingriff gebracht werden, um die Kappe 84 mittels einer Winkelbewegung am Haltergehäuse 80 anbringen zu können.
Die Fig. 14, 15(a) und 15(b) veranschaulichen eine Blutentnahme- und/oder Injektionsvorrichtung mit einer doppelseitigen medizinischen Nadel und einem Halter dafür gemäß einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Diese Vorrichtung umfaßt eine doppelseitige medizinische Nadel 200, einen Halter 300 und entweder ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen oder eine Spritze.
Die doppelseitige medizinische Nadel 200 weist eine Kanüle 32 mit gegenüberliegenden spitzen (scharfen) Enden 30a, 30b auf. Auf einen mittleren Abschnitt der Kanüle 32 ist eine Nabe oder Büchse 34 aufgepaßt. Eine aus Gummi bestehende Hülle 36 ist über einen Endabschnitt 30c der Kanüle 32 aufgezogen. Die Büchse 34 weist einen vom Endabschnitt 30c entfernten Einrastflansch 66 auf. Die medizinische Nadel 200 bei der vierten Ausführungsform ist somit strukturmäßig der medizinischen Nadel 200 bei der ersten Ausführungsform im wesentlichen gleich.
Der Halter 300 liegt in Form eines Hohlzylinders mit einer in seinem einen Ende festgelegten oder geformten Öffnung 38 vor. Der Endabschnitt 30c der Kanüle 32, auf den die Gummihülle 36 aufgezogen ist, wird durch die Öffnung 38 hindurchgeführt, wobei die Büchse 34 durch das Ende des Halters 300 (fest)gehalten wird. Der Halter 300 dient auch zum Halten bzw. Aufnehmen des evakuierten Blutentnahmeröhrchens oder der Spritze.
Um die Öffnung 38 des Halters 300 herum sind drei Büchsen-Haltewände 52 jeweils einer bogenförmig gekrümmten lotrechten Querschnittsform, drei zwischen den Büchsen-Haltewänden 52 angeordnete flexible Wände 56 und drei von den distalen Enden der flexiblen Wände 56 radial nach innen ragende Spannzähne 58 sowie drei um die Büchsen-Haltewände 52 herum angeordnete bogenförmig gekrümmte Führungswände 128 vorgesehen. Auf das Ende des Halters 300 ist ein Befestigungsring 126 aufgesetzt.
Die Büchsen-Haltewände 52 dienen zur Halterung bzw. Unterstützung der Seitenwand 55 der Büchse 34, die vom Flansch 66 in Richtung auf den Endabschnitt 30c abgeht.
Die flexiblen Wände 56 sind durch Schlitze 54 von den Büchsen-Haltewänden 52 getrennt und an ihren distalen Enden leicht (geringfügig) flexibel. Die flexiblen Wände 56 weisen Wandflächen auf, die gegenüber den Büchsen- Haltewänden 52 radial einwärts versetzt sind. Die Spannzähne 58 ragen von den jeweiligen distalen Enden der flexiblen Wände 56 radial nach innen.
Der Befestigungsring 126 umfaßt einen abgestuften Hohlzylinder mit einem zylindrischen Abschnitt kleineren Durchmessers bzw. einen dünneren Abschnitt 130 und einen zylindrischen Abschnitt 132 größeren Durchmessers bzw. einem weiteren Abschnitt 132. Die Büchsen-Haltewände 52 und die flexiblen Wände 56 sind im dünneren zylindrischen Abschnitt 130 des Befestigungsrings 126 untergebracht. Der Befestigungsring 126 weist eine radial zwischen den dünneren und weiteren zylindrischen Abschnitten 130 bzw. 132 verlaufende abgestufte Wand 134 auf, in welcher drei Führungsöffnungen 136 zur Führung der jeweiligen Führungswände 128 darin ausgebildet sind. Der weitere zylindrische Abschnitt 132 wird oder ist auf das distale Ende des den größeren Durchmesser besitzenden Abschnitts des Halters 300 aufgeschoben.
Im Gebrauch der Vorrichtung wird der Endabschnitt 30c der Nadel 200, über den die Gummihülle 36 aufgezogen ist, in die Öffnung 38 des Halters 300 eingeschoben, bis sich der Flansch 66 an die Büchsen-Haltewände 52 anlegt, worauf der Befestigungsring 126 so bewegt oder verschoben wird, daß er tief über den Halter 300 aufgeschoben ist. Daraufhin ist der dünnere zylindrische Abschnitt 130 in der Nähe der proximalen Enden der Führungswände 128 angeordnet. Dabei federn die Spannzähne 58 radial einwärts, um unter Verhinderung einer Verschiebung am Flansch 66 der Büchse 34 anzugreifen. An der Außenumfangsfläche des dünneren zylindrischen Abschnitts 130 ist ein Positioniersteg 138 vorgesehen, der in Ausnehmungen in den Innenflächen der Führungswände 128 eingreift bzw. eingeführt wird, um damit die Führungswände 128 und den dünneren zylindrischen Abschnitt 130 in sicherem Eingriff miteinander zu halten.
Wenn der dünnere zylindrische Abschnitt 130 nahe der proximalen Enden der Führungswände 128 positioniert ist und dadurch die Spannzähne 58 geöffnet (aufgespreizt) sind, wird die Schutzkappe unter Freilegung des Kanülen- Endabschnitts 30c der medizinischen Nadel 200 von dieser abgezogen, und der mit der Gummihülle bedeckte Kanülen- Endabschnitt 30c wird in die Öffnung 38 des Halters 300 eingeführt. Der Flansch 66 legt sich dabei an die Büchsen- Haltewände 52 an, worauf der dünnere zylindrische Abschnitt 130 des Befestigungsrings 126 axial in Richtung auf die distalen Enden der Führungswände 128 verschoben wird, so daß der dünnere zylindrische Abschnitt 130 und die Führungswände 128 durch den Positioniersteg 138 in festem Arretier- oder Verriegelungseingriff miteinander gehalten werden. Als Ergebnis ist der Flansch 66 der Büchse 34 durch die Spannzähne 58 gegen ein ungewolltes Herausfallen sicher erfaßt.
Nach der Benutzung der Vorrichtung wird der dünnere zylindrische Abschnitt 130 in Richtung auf die proximalen Enden der Führungswände 128 verschoben, um die Spannzähne 58 außer Eingriff mit dem Flansch 66 zu öffnen. Daraufhin kann die medizinische Nadel 200 zum Auswechseln derselben aus dem Halter 300 herausgezogen werden. Die Führungswände 128 können (auch) weggelassen werden.
Gemäß einer oben beschriebenen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die Schutzkappe zum Freilegen des von der Gummihülle umhüllten Kanülen-Endabschnitts der Nadel abgenommen, worauf das Schutzetui erfaßt und der Kanülen-Endabschnitt der Nadel kraftvoll in die Öffnung des Halters eingeschoben wird. Dabei erfassen die Spannzähne die Stufe der Nabe oder Büchse, und sie legen sich an die Stufe an, während die Büchsen-Haltewände über die Seitenwand der Büchse aufgeschoben sind.
Die medizinische Nadel kann somit in einem einzigen Arbeitsgang zuverlässig und fest in der Öffnung des Halters montiert werden. Beim Einsetzen des evakuierten Blutentnahmeröhrchens in den Halter ist somit die medizinische Nadel gegen eine Verschiebung gesichert, bis der Gummistopfen des evakuierten Blutentnahmeröhrchens vom spitzen (scharfen) Ende der Nadel durchstochen wird. Die so eingesetzte medizinische Nadel ist gegen ein axiales und seitliches Wackeln gesichert. Da die medizinische Nadel nicht aus dem Halter herausgezogen werden kann, kann das Schutzetui auf den distalen Endabschnitt der Kanüle aufgesetzt und die gesamte Vorrichtung nach der Benutzung verworfen werden. Eine Verletzung der Handfläche oder eines Fingers der Bedienungsperson wird dadurch vermieden, weil die medizinische Nadel nicht (in der Hand) gehalten, gelockert oder gelöst und vom Halter getrennt zu werden braucht.
Wenn gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung der von der Gummihülle umhüllte Kanülen- Endabschnitt der Nadel in die Öffnung des Halters hineingedrückt wird, bewirken die Spreizzähne der Nabe oder Büchse das radial auswärts erfolgende Aufspreizen der Spannzähne des Halters und den Eintritt in die betreffenden Ausnehmungen des Rings, wobei der Endabschnitt der Büchse in die Büchsen-Halteöffnung des Rings eingeführt wird oder ist. Wenn sich die Spreizzähne über die Spannzähne hinaus verschoben haben, werden die abgestuften Flächen der Spreizzähne und der Spannzähne in festem Arretiereingriff miteinander gehalten, wodurch ein Herausziehen der Nadel verhindert wird. Der Flansch der Büchse kommt zur Anlage an der distalen End- bzw. Stirnfläche der Kappe. Die medizinische Nadel kann somit in einem einzigen Vorgang sicher in der Öffnung des Halters festgelegt werden. Wenn das evakuierte Blutentnahmeröhrchen in den Halter eingeführt wird, bis sein Gummistopfen vom spitzen (scharfen) Ende der Kanüle durchstochen wird, ist die Nadel gegen eine Verschiebung sowie gegen eine axiale und seitliche Bewegung gesichert.
Nach der Benutzung der Vorrichtung wird die Kappe über einen bestimmten Winkel in der Richtung im Sinne eines Lösens gedreht, wobei der Ring die Nadel verdreht. Die durch die Spannzähne gegen eine Herausziehbewegung verriegelten Spreizzähne werden dabei über einen Winkel aus der axialen Ausrichtung auf die Spannzähne bewegt, woraufhin die Nadel aus dem Halter herausgezogen werden kann. Die benutzte Nadel wird sodann aus dem Halter herausgezogen, wieder in das Schutzetui und die Schutzkappe eingesetzt und anschließend verworfen. Der Halter kann dagegen wiederverwendet werden. Da die benutzte medizinische Nadel nicht (in der Hand) gehalten und gelöst wird, kann die Gefahr einer Verletzung der Handfläche oder eines Fingers der Bedienungsperson mit der Nadel vermieden sein.
Obgleich vorstehend bestimmte bevorzugte Ausführungsformen dargestellt und beschrieben sind, ist darauf hinzuweisen, daß zahlreiche Änderungen und Abwandlungen möglich sind, ohne vom Umfang der beigefügten Ansprüche abzuweichen.

Claims

1. Vorrichtung zur Verwendung für Blutentnahme und/oder Injektion, umfassend:

- eine doppelseitige medizinische Nadel (200) mit einer gegenüberliegende spitze (zugeschärfte oder scharfe) Enden (30a, 30b) aufweisenden Kanüle (32) und einer über die Kanüle (32) aufgesetzten Nabe oder Büchse (34) sowie

- einen zylindrischen Halter (300, 300a) mit einer in seinem distalen Ende festgelegten ersten Öffnung (38), in welche der proximale Endabschnitt (30c) der Kanüle (32) einführbar ist, wobei die Büchse (34) zur Verbindung der Kanüle mit dem Halter ausgelegt ist,

dadurch gekennzeichnet, daß

die Büchse (34) der Nadel nahe dem proximalen Endabschnitt (30c) der Kanüle angeordnete Spreizmittel (50, 66) aufweist, welche radial flexible, materialeinheitlich mit dem Halter (300, 300a) ausgebildete Wände (56, 92) aufzuspreizen vermögen, welche flexiblen Wände an ihren distalen Enden radial nach innen ragende Spannzähne (58, 96) aufweisen, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der proximale Endabschnitt der Kanüle (32) in die erste Öffnung (38) eingeführt wird, die Spreizmittel (50, 66), wenn sie (in die Öffnung) eingeschoben werden, die flexiblen Wände aufspreizen und mit den Spannzähnen (58, 96) in Eingriff gelangen, so daß (die) Büchsen-Haltewände (52) die Büchse (34) und die Kanüle in Einbau-Lage halten.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Halter (300) um die Öffnung (38) im distalen Ende herum angeordnete Büchsen-Haltewände (52) zum Halten (Haltern) eines Endabschnitts der Büchse aufweist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die flexiblen Wände (56) um die erste Öffnung (38) herum angeordnet und durch Schlitze (54) von den Büchsen- Haltewänden (52) getrennt sind.

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Spreizmittel Spreizzähne (50) umfassen, die von der Büchse (34) radial nach außen ragen.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Büchse (34) eine hinter den Spreizzähnen (50) in der Richtung, in welcher die Spreizzähne in die Öffnung (38) des Halters eingeschoben werden, angeordnete Stufe (46) kleineren Durchmessers aufweist, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn die Büchse (34) in den Halter eingeschoben wird, die Spannzähne (48) an der Stufe (46) angreifen bzw. in diese einrasten, um eine Verschiebung der Nadel vom Halter zu verhindern.

6. Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, wobei die Spreizzähne (50) in einem Winkelabstand von 180º voneinander angeordnet und materialeinheitlich mit der Büchse (34) ausgebildet sind und die Spannzähne (58) in einem Winkelabstand von 180º voneinander angeordnet und materialeinheitlich mit einem Gehäuse des Halters geformt sind.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, umfassend:

- ein Haltergehäuse (80) mit die Spannzähne (96) aufweisenden flexiblen Wänden (92),

- einen Ring (82) mit Ausnehmungen (100) zum Aufnehmen der Spreizzähne (50) und

- eine Kappe (84), die auf das Haltergehäuse (80) aufsetz- oder -schiebbar ist und an einem Einrastabschnitt (102) des Rings (82) anzugreifen bzw. darin einzugreifen vermag.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei die Büchse (34) eine Stufe (45) aufweist, in welche die Spannzähne (96), die durch die Spreizzähne (50) radial nach außen aufgespreizt werden, einzurasten oder einzugreifen vermögen.

9. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei der Ring eine zentral in seinem einen Ende festgelegte Büchsen- Halteöffnung (98) zum Halten oder Haltern der Büchse (34) aufweist, die Ausnehmungen (100) in die Büchsen- Halteöffnung (98) münden, der Einrastabschnitt (102) durch eine Außenfläche des Rings (82) festgelegt ist und der Ring (82) innerhalb der flexiblen Wände (92) und der Spannzähne (96) sicher festlegbar ist.

10. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei die Kappe (84) eine zentrale, nichtkreisförmige Büchsen-Einsetzöffnung (106) aufweist und die Kappe verschiebbar über das Haltergehäuse (80) aufsetzbar ist und eine mit dem Einrastabschnitt (102) des Rings (82) für Winkelbewegung damit (dazu) und Schiebebewegung ihm gegenüber in einer Richtung zum distalen Ende desselben in Eingriff bringbare Rippe (110) aufweist.

11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Spreizmittel einen an der Büchse (34) vorgesehenen Einrastflansch (66) umfassen, wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der Flansch über die Spannzähne (58) hinaus verschoben worden ist, der Einrastflansch (66) und die Spannzähne (58) in Arretiereingriff gehalten sind, um ein Verschieben der Nadel vom Halter zu verhindern.

12. Vorrichtung nach Anspruch 11, wobei der Halter (300) um die Öffnung (38) herum angeordnete Büchsen- Haltewände (52) zum Halten oder Haltern einer Seitenwand (55) der Büchse (34), von den Büchsen-Haltewänden (52) getrennte flexible Wände (56), die von den distalen Enden der flexiblen Wände (56) radial nach innen ragenden Spannzähne (58) und einen Befestigungsring (126), der axial verschiebbar über die Büchsen-Haltewände (52) und die flexiblen Wände (56) aufsetzbar ist, aufweist,

wobei die Anordnung so getroffen ist, daß dann, wenn der proximale Endabschnitt der Kanüle (32) in die Öffnung (38) des Halters eingesetzt wird oder ist, bis der Einrastflansch (66) gegen die Büchsen-Haltewände (52) gehalten ist, und danach der Befestigungsring (126) axial verschoben wird, die Spannzähne (58) radial nach innen ausgelenkt werden oder sind, um zur Verhinderung einer Verschiebung am Einrastflansch (66) der Büchse (34) anzugreifen.

13. Vorrichtung nach Anpruch 12, wobei der Befestigungsring (126) umfaßt:

- einen abschnitt kleineren Durchmessers bzw. dünneren Abschnitt (130), der die Haltewände (52) und die flexiblen Wände (56) des Halters aufzunehmen vermag,

- einen Abschnitt größeren Durchmessers bzw. weiteren Abschnitt (132), der verschiebbar über das distale Ende des Halters aufsetzbar ist,

- und Führungsmittel (134, 136), die mit am Ende des Halters (300) vorgesehenen Führungswänden (128) zusammenwirken,

wobei die Anordnung so getroffen ist, daß der dünnere Abschnitt (13) in Richtung auf die proximalen Enden der Führungswände (128) verschiebbar ist, um die Spannzähne (58) außer Eingriff mit dem Flansch (66) der Büchse (34) zu öffnen.

14. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei eine Gummihülle auf den proximalen Endabschnitt (30c) der Kanüle aufgezogen ist.

15. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei ein evakuiertes Blutentnahmeröhrchen oder eine Spritze (400) in den Halter (300) über eine im proximalen Ende des Halters (300) festgelegte zweite Öffnung (44) eingesetzt und durch den proximalen Endabschnitt (30c) der Kanüle (32) durchstochen bzw durchstechbar ist.

16. Doppelseitige Nadel zur Verwendung bei einer Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche.

17. Halter zur Verwendung bei einer Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 10 bis 15.