DE19605357A1

DE19605357A1 - Flexibler Kunststoffbehälter

Info

Publication number: DE19605357A1
Application number: DE1996105357
Authority: DE
Inventors: Maurice Loretti
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 1996-02-14
Filing date: 1996-02-14
Publication date: 1997-08-21
Also published as: ATE237296T1; ES2191788T3; EP0790051A3; EP0790051A2; EP0790051B1; DE59709815D1

Description

Gegenstand der Erfindung ist ein Kunststoffbehälter zur räumlich getrennten Lagerung und gegebenenfalls Sterilisierung der Inhaltsstoffe von Parenteralien oder Enteralien umfassend wenigstens vier Kompartimente.

Die EP-0 295 204 B1 beschreibt einen Behälter zur medizinischen Verwendung, insbesondere Behälter für Infusionen, bestehend aus einer Umhüllung aus flexiblem, homogenem, polymerisiertem Material, mit dreigeteiltem Innenraum, wobei die Innenraumteile voneinander durch Dichtschweißungen aus dem Material der Umhüllung getrennt sind und jeder Innenraumteil mit einem abgesperrten Durchlaß versehen ist, der willentlich geöffnet werden kann, damit der Inhalt des Innenraumteiles in einen anderen fließen kann, wobei der Behälter in seinem oberen Teil zwei benachbarte Innenraumteile (3, 4) und in seinem unteren Teil einen Innenraumteil (5) enthält und gerade vor ihrer Verwendung, zur Aufnahme und anschließenden Mischung von Lipiden, Amino säuren und Zucker bestimmt ist, jeder Innenraumteil mit einer absperrbaren Öffnung versehen ist, um von außen durch sie die Verbindung zuzuführen oder um seinen Inhalt dadurch nach außen zu entleeren und das Material der Umhüllung gegenüber jeder betrachteten Verbindung und ihren Gemischen chemisch und biologisch inert ist.

Die DE 94 01 288 U1 betrifft einen Mehrkammerbeutel mit wenigstens zwei in der Mischphase übereinander angeordneten und von einem Außenrand umfaßten Kammern, die durch wenigstens einen Steg voneinander getrennt sind und eine obere Kammer und eine Mischkammer bilden, mit mindestens einer im Steg angeordneten und durch eine zu öffnende Sperreinrichtung verschlossenen Verbindungseinrichtung zwischen den Kammern, die nach dem Öffnen eine Strömungsverbindung zwischen den Kammern schafft, mit mindestens einer Aufhängeöffnung am oberen Randbereich und mit einer an der Mischkammer angeordneten Auslaßeinrichtung sowie eine zweite, der erstgenannten Auslaßeinrichtung gegenüber liegende und im Umfangsbereich der Mischkammer angeordnete zweite Aufhängeöffnung.

Bei den genannten Kunststoffbehältern des Standes der Technik ist eine weitere Auftrennung der einzelnen Bestandteile der Parenteralien oder Enteralien bedingt durch die vorgegebene Zahl der Kompartimente nicht möglich. Eine räumlich getrennte Lagerung und gegebenenfalls selektive Sterilisierung der Inhaltsstoffe eines flexiblen Kunststoffbeutels ist bedingt durch die Größe und Zahl der Kompartimente sowie die Anordnung der Verbindungseinrichtungen zwischen den Kompartimenten nicht möglich.

Demgemäß besteht das Problem der vorliegenden Erfindung darin, einen verbesserten flexiblen Kunststoffbehälter zur räumlich getrennten Lagerung und gegebenenfalls selektiven Sterilisierung der Inhaltsstoffe von Parenteralien oder Enteralien zur Verfügung zu stellen.

Das vorgenannte Problem der vorliegenden Erfindung wird in einer ersten Ausführungsform gelöst durch einen flexiblen Kunststoffbehälter 1 zur räumlich getrennten Lagerung und gegebenenfalls selektiver Sterilisierung der Inhaltsstoffe von Parenteralien oder Enteralien umfassend wenigstens vier Kompartimente 2, 3, 4 und 5 sowie gegebenenfalls 6, die geeignet sind zur Aufnahme von Spurenelementen im Kompartiment 2, Kohlenhydraten im Kompartiment 3, Fetten im Kompartiment 4 und Aminosäurelösungen im Kompartiment 5 sowie gegebenenfalls Elektrolyten und/oder Vitaminen im Kompartiment 6 mit jeweils einer verschließbaren Einfüllöffnung 7, 8, 9 und 10 sowie gegebenenfalls 11;
eine Auslauföffnung 12 zur Applikation des Gemisches der Inhaltsstoffe der Parenteralien oder Enteralien;
steril von außen zu öffnende Verbindungseinrichtungen 13, 13′, 14, 14′ und 15, 15′ sowie gegebenenfalls 16, 16′ mit denen jeweils Strömungsverbindungen zwischen den Kompartimenten 2, 3, 4 und 5 sowie gegebenenfalls 6 herstellbar sind;
wobei
die Volumenverhältnisse der Kompartimente 2, 3, 4 und 5 sowie gegebenenfalls 6 derart gewählt sind, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängevorrichtung 17 eine vollständige Mischung aller Inhaltsstoffe in dem Kompartiment 5 durch Öffnen der Verbindungseinrichtungen 13, 13′, 14, 14′ und 15, 15′ sowie gegebenenfalls 16, 16′ möglich ist;
das Volumenverhältnis des Kompartiments 2 zum Kompartiment 3 derart gewählt ist, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhänge einrichtung 17 eine vollständige Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente 2 und 3 in dem Kompartiment 3 durch Öffnen der Verbindungseinrichtung 13, 13′ möglich ist und
gegebenenfalls das Volumenverhältnis des Kompartiments 4 zum Kompartiment 6 derart gewählt ist, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängevorrichtung 17 eine vollständige Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente 4 und 6 in dem Kompartiment 4 durch Öffnen der Verbindungseinrichtung 16, 16′ möglich ist.

Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung ist es möglich, die Inhaltsstoffe der Parenteralien oder Enteralien selektiver in die einzelnen Kompartimente einzufüllen und einer gezielten, daß heißt insbesondere schrittweisen Sterilisierung zu unterwerfen. Darüber hinaus ist es somit möglich, dem Patienten angepaßte Inhaltsstoffe selektiv miteinander zu vermischen um so homogene Mischungen möglichst ohne zusätzlichen Aufwand durch das Krankenhauspersonal zu erhalten.

In den Fig. 1 bis 4 wird ein flexibler Kunststoffbehälter 1 dargestellt, der jeweils 5 Kompartimente 2, 3, 4, 5 und 6 umfaßt. Die Kompartimente sind zur Aufnahme von Spurenelementen, Kohlenhydraten, Fetten, Aminosäurelösungen und Elektrolyten sowie Vitaminen geeignet. Insbesondere sind die Volumenverhält nisse der Kompartimente derart angepaßt, daß das Kompartiment 2 zur Aufnahme von Spurenelementen, das Kompartiment 3 zur Auf nahme von Kohlenhydraten, das Kompartiment 4 zur Aufnahme von Fetten, das Kompartiment 5 zur Aufnahme von Aminosäurelösungen sowie das Kompartiment 6 gegebenenfalls zur Aufnahme von Elektrolyten und/oder Vitaminen geeignet. Die Inhaltsstoffe der genannten Kompartimente werden jeweils durch die verschließbaren Einfüllöffnungen 7, 8, 9 und 10 sowie gegebenenfalls 11 gleich zeitig oder nacheinander in den flexiblen Kunststoffbehälter eingebracht. Die Verbindungseinrichtungen 13, 14, 15 und 16 sind in Form von Brechventilen oder Brechzapfen ausgebildet, die von außen steril zu öffnen sind.

Die erfindungsgemäße Anordnung ermöglicht es daher, je nach Befüllungszustand (leer oder gefüllt) der einzelnen Kompar timente verschiedene Sterilisierungsverfahren in Abhängigkeit der Stabilität der Inhaltsstoffe nacheinander durchzuführen, um so beispielsweise empfindliche Inhaltsstoffe vor hohen Tempera turen oder energiereicher Strahlung zu schützen. So können sterile Inhaltsstoffe in bereits sterile Behälter eingefüllt werden, die bereits mit anderen Inhaltsstoffen gefüllt und nach anderen Sterilisationsverfahren behandelt worden sind.

Zur Applikation des Gemisches der Inhaltsstoffe am Krankenbett weist der erfindungsgemäße flexible Kunststoffbehälter 1 eine Auslaßöffnung 12 auf, die in Gebrauchslage mittels der Aufhänge vorrichtung 17 am unteren Randbereich des Kompartiments 5 angeordnet ist.

Die einzelnen Kompartimente sind insbesondere durch heißgesiegelte nicht peelfähige Stege voneinander getrennt. Diese Stege weisen steril von außen zu öffnende Verbindungs einrichtungen 13, 14 und 15 sowie gegebenenfalls 16 auf, mit denen jeweils Strömungsverbindungen zwischen den Kompartimenten 2, 3, 4 und 5 sowie gegebenenfalls 6 herstellbar sind. Neben den Verbindungseinrichtungen 13, 14 und 15 sowie gegebenenfalls 16 der Fig. 1 bis 4 sind selbstverständlich auch entsprechende, nicht eingezeichnete Verbindungseinrichtungen zwischen den Kompartimenten 3 und 4 oder 2 und 6 möglich, sofern dies durch gemeinsame Stege verbunden sind. Durch Veränderung der Größen verhältnisse oder durch Änderung des Verlaufs der Trennstege sind darüber hinaus weitere Strömungsverbindungen möglich, die eine unmittelbare Mischung der Inhaltsstoffe des Kompartiments 2 mit dem Kompartiment 4 einerseits oder dem Kompartiment 3 mit dem Kompartiment 6 oder dem Kompartiment 3 mit dem Kompartiment 4 ermöglichen.

Die Volumenverhältnisse der Kompartimente 2, 3, 4 und 5 sowie gegebenenfalls 6 werden derart gewählt, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängevorrichtung 17 eine vollständige Mischung der Inhaltsstoffe in dem dann unten befindlichen Kompartiment 5 durch Öffnen der genannten Verbindungseinrichtungen 13, 13′,14, 14′ und 15, 15′ sowie gegebenenfalls 16, 16′ möglich ist. Eine vollständige Mischung aller Inhaltsstoffe in dem Kompartiment 5 ohne aufwendige Walk- und Knetarbeit durch das Klinikpersonal ist von besonderem Vorteil für eine praktische Handhabung des erfindungsgemäßen flexiblen Kunststoffbehälters.

Das Volumenverhältnis des Kompartiments 2 zum Kompartiment 3 wird derart gewählt, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängeeinrichtung 17 eine vollständige Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente 2 und 3 in dem Kompartiment 3 durch Öffnen der Verbindungseinrichtung 13, 13′ möglich ist. Somit ist es möglich, die in dem Kompartiment 2 befindlichen Spurenelemente zunächst mit den Kohlenhydraten des Kompartiments 3 einer separaten Mischung zu unterziehen, bevor das Gemisch durch Öffnen der Verbindungseinrichtung 14, 14′ in das Kompartiment 5 gelangt.

In gleicher Weise wird für den Fall, daß der flexible Kunst stoffbehälter 1 das Kompartiment 6 umfaßt, das Volumenverhältnis des Kompartiments 4 zum Kompartiment 6 derart gewählt, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängeeinrichtung 17 eine vollstän dige Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente 4 und 6 in dem Kompartiment 4 nach Öffnen der Verbindungseinrichtung 16 möglich ist. Somit ist es möglich, die im Kompartiment 4 befindlichen Fette mit den Elektrolyten und/oder Vitaminen des Kompartiments 6 zunächst einer separaten Mischung durch Öffnen der Verbin dungseinrichtung 16, 16′ zu unterziehen, bevor durch Öffnen der Verbindungseinrichtung 15, 15′ das Gemisch dieser Inhaltsstoffe in das Kompartiment 5 gelangt, dessen Volumen ausreichend ist, sämtliche Inhaltsstoffe der vorgenannten Kompartimente aufzu nehmen. Somit ist es möglich, sämtliche Inhaltsstoffe in diesem Kompartiment 5 miteinander ohne zusätzliche Arbeit des Klinikpersonals zu vermischen.

In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfaßt der Behälter vier Kompartimente 2, 3, 4 und 5, das heißt der in den Fig. 1 bis 4 dargestellte flexible Kunststoffbehälter wird ohne den Verbindungssteg, der die Verbindungseinrichtung 16, 16′ trägt und die dazugehörige Einfüllöffnung 10 bzw. 11 hergestellt.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform, ebenfalls in den Fig. 1 bis 4 dargestellt, der vorliegenden Erfindung weist der flexible Kunststoffbehälter eine weitere Aufhängevorrichtung 18 im Bereich des Steges zwischen den Verbindungseinrichtungen 14, 14′ und 15, 15′ auf. Diese an sich aus der DE 94 01 288 U1 be kannte Einrichtung hat den Vorteil, daß eine Volumensver kleinerung der relativ großen unhandlichen Kunststoffbehälter wenigstens während der Anwendung und Applikation beim Patienten möglich ist. Durch Herunterklappen der oberen Hälfte des Behälters umfassend die Kompartimente 2, 3, 4 und gegebenenfalls 6 ist es möglich, das scheinbare Volumen der flexiblen Kunst stoffbehälter zu verringern.

In der Fig. 2 ist eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kunststoffbehälter dargestellt, bei der die Kompartimente 2 und 6 räumlich voneinander getrennt wurden. Diese Anordnung hat den Vorteil, daß eine separate Öffnung der Verbindungseinrichtungen 13 und 16 besser möglich ist.

Im Stand der Technik sind eine Reihe von verschiedenen Verbin dungseinrichtungen bekannt, die die Inhalte der Kompartimente 2, 3, 4 und 5 sowie gegebenenfalls 6 voneinander trennen und durch Öffnung von außen eine Mischung der Inhaltsstoffe ermöglichen. Besonders bevorzugt im Sinne der vorliegenden Erfindung sind daher die Verbindungseinrichtungen 13, 14 und 15 sowie gegebenenfalls 16 in Form von Brechventilen oder Brechzapfen ausgebildet. In den Fig. 3 und 4 werden jeweils Kunststoffbehäl ter 1 dargestellt, in denen die Verbindungseinrichtungen 13′, 14′, 15′ und gegebenenfalls 16′ in Form von peelfähigen Heißsiegelnähten ausgebildet sind. In der letztgenannten Variante wird die Naht, die die Inhaltsstoffe zweier Kompar timente voneinander trennt derart ausgebildet, daß durch Aufreißen von außen die entsprechende Strömungsverbindung zwischen den Kompartimenten hergestellt wird.

Der in den Fig. 3 und 4 dargestellte Steg 19, der gegebenenfalls die Aufhängevorrichtung 18 trägt, verhindert die aus Stabili tätsgründen unerwünschte direkte Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente 3 und 4 vor dem Eintritt der Inhaltsstoffe in das Kompartiment 5.

Eine weitere Ausführungsform der Erfindung besteht in den teil weise oder vollständig gefüllten Kunststoffbehältern. Besonders bevorzugt ist die Befüllung des Kompartiments 3 mit Kohlenhydra ten, des Kompartiments 4 mit Fetten und des Kompartiments 5 mit Aminosäuren. Bedingt durch die im Verhältnis zu Aminosäuren größere Dichte der Kohlenhydrate, ist eine besonders einfache Mischung dieser Bestandteile möglich.

Die Befüllung der Kompartimente 2 und 6 kann gegebenenfalls individuell für den einzelnen Patienten vorgenommen werden. In gleicher Weise ist es jedoch möglich, die einzelne oder beide Kammern schon während der Herstellung bei der Abfüllung der übrigen Kompartimente mit den Spurenelementen und/oder den Vitaminen zu befüllen.

Claims

1. Flexibler Kunststoffbehälter (1) zur räumlich getren nten Lagerung und gegebenenfalls selektiver Sterili sierung der Inhaltsstoffe von Parenteralien oder Enteralien umfassend
wenigstens vier Kompartimente (2), (3), (4) und (5) sowie gegebenenfalls (6), die geeignet sind zur Aufnahme von Spurenelementen im Kompartiment (2), Kohlenhydraten im Kompartiment (3), Fetten im Kompar timent (4) und Aminosäurelösungen im Kompartiment (5) sowie gegebenenfalls Elektrolyten und/oder Vitaminen im Kompartiment (6) mit jeweils einer verschließbaren Einfüllöffnung (7), (8), (9) und (10) sowie gegeben enfalls (11);
eine Auslauföffnung (12) zur Applikation des Gemisches der Inhaltsstoffe der Parenteralien oder Enteralien;
steril von außen zu öffnende Verbindungseinrichtungen (13, 13′), (14, 14′) und (15, 15′) sowie gegebenen falls (16, 16′) mit denen jeweils Strömungsver bindungen zwischen den Kompartimenten (2), (3), (4) und (5) sowie gegebenenfalls (6) herstellbar sind; wobei
die Volumenverhältnisse der Kompartimente (2), (3), (4) und (5) sowie gegebenenfalls (6) derart gewählt sind, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängevor richtung (17) eine vollständige Mischung aller Inhaltsstoffe in dem Kompartiment (5) durch Öffnen der Verbindungseinrichtungen (13, 13′), (14, 14′) und (15, 15′) sowie gegebenenfalls (16, 16′) möglich ist; das Volumenverhältnis des Kompartiments (2) zum Kompartiment (3) derart gewählt ist, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängeeinrichtung (17) eine vollständige Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente (2) und (3) in dem Kompartiment (3) durch Öffnen der Verbindungseinrichtung (13) möglich ist und
gegebenenfalls das Volumenverhältnis des Komparti ments (4) zum Kompartiment (6) derart gewählt ist, daß bei Gebrauchslage mittels der Aufhängevorrichtung (17) eine vollständige Mischung der Inhaltsstoffe der Kompartimente (4) und (6) in dem Kompartiment (4) durch Öffnen der Verbindungseinrichtung (16, 16′) möglich ist.

2. Behälter nach Anspruch 1 umfassend die Kompartimente (2), (3), (4) und (5).

3. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch eine weitere Aufhängevorrichtung (18) im Bereich des Steges zwischen den Verbindungseinrichtung (14, 14′) und (15, 15′).

4. Behälter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsein richtungen (13,), (14) und (15) sowie gegebenenfalls (16) in Form von Brechventilen und/oder Brechzapfen ausgebildet sind.

5. Behälter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsein richtungen (13′), (14′) und (15′) sowie gegebenen falls (16′) in Form von peelfähigen Heißsiegelnähten ausgebildet sind.

6. Behälter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Kompartiment (3) Kohlenhydrate, das Kompartiment (4) Fette und das Kompartiment (5) Aminosäurelösung enthält.

7. Behälter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Kompartiment (2) Spurenelemente enthält.

8. Behälter nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekenn zeichnet, daß das Kompartiment (6) Vitamine enthält.