DE19521684C2 - Pharmazeutische Zusammensetzung zur ophthalmologischen Anwendung - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammenset
zung zur ophthalmologischen Anwendung zur Verwendung mit Zerstäu
bern, um die Augen zu behandeln.
Das Aufbringen eines starken Strahls feiner Tropfen einer medizinischen
Flüssigkeit auf ein Auge kann zweifellos Reizungen verursachen oder es
schädigen. Daher werden wenige pharmazeutische Zusammensetzungen
zur Behandlung der Augen mittels eines Sprühzufuhrsystems verabreicht.
Während ein Sprühzufuhrsystem zur Anwendung von MISTURA in T. J.
Zimmerman, Journal of Annals of Ophthalmology, Seiten 627-628 (Mai
1978) erwähnt ist, werden darin keine technischen Details offenbart.
Chlorfluorkohlenwasserstoffe werden üblicherweise in einem Sprühzufuhr
system als Sprühtreibmittel zum Belüften der Flüssigkeit verwendet, die
in feinen Tropfen als stark hinausgedrängter Strom zugeführt wird. Wie
oben angemerkt, ist ein derartiges Sprühzufuhrsystem zweifellos zur
Behandlung von Augen ungeeignet. Darüber hinaus werden Chlorfluor
kohlenwasserstoffe weltweit nach dem Jahr 2000 verboten sein.
Es ist daher die Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung, eine pharma
zeutische Zusammensetzung zur ophthalmologischen Anwendung zur Ver
fügung zu stellen, die zur Verwendung mit Zerstäubern zur Behandlung
der Augen geeignet ist. Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden
Erfindung, eine pharmazeutische Zusammensetzung zur ophthalmologi
schen Anwendung zur Verwendung mit Zerstäubern zur Behandlung der
Augen zur Verfügung zu stellen, wobei die Zusammensetzung in Form eines
Kohlenwasserstoff-haltigen Halb-Feststoffs (d. h., Schmalz, Fett oder eine
wachsähnliche Substanz) bei Raumtemperatur (d. h., etwa 25°) vorliegt.
Ein Aspekt dieser Erfindung bezieht sich auf eine pharmazeutische
Zusammensetzung zur ophthalmologischen Anwendung gemäß
Patentanspruch 1, die enthält bzw. aufweist: (a) 0.01 bis 20 Gew.-%
(vorzugsweise 1 bis 5 Gew.-% oder 0,1 bis 10 Gew.-%) eines Arzneimittels
bzw. einer Droge und (b) 80 bis 99,99 Gew.-% (vorzugsweise 90 bis 99,9
Gew.-% oder 95 bis 99 Gew.-%) eines Trägers. Der Träger in halbfester
Form ist Lanolin.
Das Arzneimittel umfaßt eines oder mehrere eines Linderungsmittels für das
Trockenaugen-Syndrom, eines nervenreaktivierenden Mittels, eines
adstringierenden Mittels, eines entzündungshemmenden Mittels, eines anti
bakteriellen Mittels, eines anti-fungiziden Mittels, eines anti-viralen Mittels,
eines anti-allergischen Mittels, eines anti-glaukomatösen Mittels, eines Anti-
Transplantat-Abstossungsmittels oder eines zykloplegischen Mittels.
Daher umfassen Beispiele für das Arzneimittel Hydroxyethylcellulose,
Hydroxy-propyl-methyl-cellulose, Gelatine, Polyvinylalkohol, Vitamin A,
Vitamin B 1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin E,
Vitamin K, Campher, Menthol, Zinksulfat, Naphazolin-HCl, Tetrahydrozolin,
Phenylephrin, Prednisolonacetat, Dexamethasonalkohol, Sulfanilamid,
Neomycin, Terramycin, Erythromycin, Gentamycin, Amphotericin B,
Idoxuridin, Antazolin, Naphazolin, Pilocapin, Epinephrin (Adrenalin),
Timolol, Cyclosporin A, Tropicamid und Atropin.
Falls erforderlich, kann ein Emulgator (z. B. Lecithin) zur Zusammensetzung
dieser Erfindung zugesetzt werden.
Zur Verabreichung eines Arzneimittels auf ein zu behandelndes Auge werden
folgende Schritte durchgeführt: (a) Vermischen eines pharmazeutisch
verträglichen, Kohlenwasserstoff-haltigen Halb-Feststoffs (d. h. in halbfester
Form bei Raumtemperatur) oder Öls (d. h. in flüssiger Form bei
Raumtemperatur), der bzw. das das Arzneimittel enthält, mit Wasser bei
einer Temperatur oberhalb des Schmelzpunkts des Halb-Feststoffs oder Öls;
(b) Zerstäuben des Gemisches zur Bildung von Flüssigkeitstropfen; und (c)
Aufbringen der Flüssigkeitstropfen auf das Auge. Beispiele für den Halb-
Feststoff oder das Öl umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein, Petrolat und
Lanolin. Es sei angemerkt, daß sowohl Petrolat als auch Lanolin sowohl als
Halb-Feststoff als auch als Öl erhältlich sind. Vergleiche Merck Index, 11.
Auflage, Merck & Co., Inc. (1989), worauf hier Bezug genommen wird. Es
sei angemerkt, daß die verwendeten Mengen an pharmazeutischer
Zusammensetzung und Wasser von verschiedenen Faktoren abhängig sind,
wie der Arzneimitteldosis und des Typs des Kohlenwasserstoff-haltigen
Trägers, und in jedem Fall können Sie durch einen Fachmann auf diesem
Gebiet ohne übermäßige Versuche bestimmt werden.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung sind aus der folgenden
Beschreibung und aus den Ansprüchen ersichtlich.
Eine pharmazeutische Zusammensetzung zur ophthalmologischen
Anwendung gemäß der vorliegenden Erfindung wie in Anspruch 1 definiert,
enthält bzw. weist auf hauptsächlich (i) ein Arzneimittel bzw. eine Droge,
das bzw. die zur Behandlung der Augen verwendet werden kann, und (ii)
einen Kohlenwasserstoff-haltigen halbfesten Träger. Der halbfeste Träger ist
Lanolin. Andere geeignete Additive, z. B. Lecithin, können auch zu der
Zusammensetzung zugegeben werden.
Das Arzneimittel ist aus Linderungsmitteln für das Trockenaugen-Syndrom,
nervenreaktivierenden Mitteln, adstringierenden Mitteln, entzündungs
hemmenden Mitteln, anti-bakteriellen Mitteln, anti-fungiziden Mitteln, anti
viralen Mitteln, anti-allergischen Mitteln, anti-glaukomatösen Mitteln, Anti-
Transplantat-Abstossungsmitteln und zykloplegischen Mitteln ausgewählt.
Die zuvor genannten Linderungsmittel für das Trockenaugen-Syndrom
können Hydroxyethylcellulose, Hydroxy-propyl-methyl-cellulose, Gelatine,
Polyvinyalkohol oder Vitamin A und dergleichen sein. Die zuvor genannten
nervenreaktivierenden Mittel umfassen Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6,
Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin E oder Vitamin K und dergleichen. Die
zuvor genannten adstringierenden Mittel umfassen Campher, Menthol,
Zinksulfat, Naphazolin-HCl, Tetrahydrozolin, Phenylephrin und dergleichen.
Die zuvor genannten entzündungshemmenden Mittel umfassen
Fluormetholon, Prednisolonacetat, Dexamethasonalkohol und dergleichen.
Die zuvor genannten anti-bakteriellen Mittel umfassen Sulfanilamid,
Neomycin, Terramycin, Erythromycin, Gentamycin, Amphotericin 3 und
dergleichen. Die zuvor genannten anti-viralen Mittel umfassen Idoxuridin
und dergleichen. Die zuvor genannten anti-allergischen Mittel umfassen
Antazolin, Naphazolin und dergleichen. Die zuvor genannten anti
glaukomatösen Mittel umfassen Pilocapin, Epinephrin, Timolol und
dergleichen. Die zuvor genannten Anti-Transplantat-Abstossungsmittel
umfassen Cyclosporin A und dergleichen. Die zuvor genannten
zykloplegischen Mittel können Tropicamid, Atropin und dergleichen sein.
Die pharmazeutische Zusammensetzung zur ophthalmologischen Anwendung
dieser Erfindung wird vorzugsweise in Form eines Halb-Feststoffs bei
Raumtemperatur dargereicht. Wenn sie in Wasser bei einer Temperatur
oberhalb des Schmelzpunkts des Halb-Feststoffs eingetaucht wird, schmilzt
sie sofort zu einer öligen Form. Das Gemisch der pharmazeutischen
Zusammensetzung zur ophthalmologischen Anwendung mit Wasser kann
dann bequem mit einem Zerstäuber mittels Ultraschallschwingung zerstäubt
werden. Wenn die pharmazeutische Zusammensetzung zur
ophthalmologischen Anwendung zu der öligen Form gelöst ist und mit
Wasser zerstäubt wird, können die zerstäubten feinen Flüssigkeitstropfen
leicht und reibungslos zu der Okularoberfläche der Augen des Patienten
mittels eines leichten Luftstroms (z. B. erzeugt durch einen im Zerstäuber
installierten Ventilator) gebracht werden.
Weiterhin betrifft die Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen
pharmazeutischen Zusammensetzung zur ophthalmologischen Anwendung
zur Verwendung in der Medizin oder Tiermedizin.
Es wird davon ausgegangen, daß der Fachmann ohne weitere Anstrengungen
auf der Basis der Beschreibung die Erfindung in ihrem vollen Ausmaß nutzen
kann. Die folgenden spezifischen Beispiele sind daher nur rein
veranschaulichend und nicht in irgendeiner Weise beschränkend für den Rest
der Offenbarung.
Lanolin: 94 Gramm
Campher: 5 Gramm
Menthol: 1 Gramm
Vitamin A: 500000 IU
Campher: 5 Gramm
Menthol: 1 Gramm
Vitamin A: 500000 IU
Etwa 1 Gramm der Zusammensetzung von Formel-I wurde in eine
Tasse gegeben, die 5 g heißes Wasser bei 60°C enthielt, wobei man die
Zusammensetzung von Formel-I zu einer öligen Form schmelzen ließ,
die oben auf dem Wasser trieb. Die Tasse wurde dann in einen
Zerstäuber eingebracht (Modell 8050, Formosa-CJ Business Corp.,
Taipei, Taiwan), der das Wasser-Öl-Gemisch in der Tasse in feine
Flüssigkeitstropfen zerstäubt. Die Temperatur der zerstäubten feinen
Flüssigkeitstropfen betrug etwa 25°C. Jeder feine Flüssigkeitstropfen
kann einen hydrophilen inneren Kern und eine lipophile äußere Schicht
aufweisen.
Lanolin: 88 Gramm
Campher: 9 Gramm
Menthol: 2 Gramm
Vitamin B12: 20 mg
Campher: 9 Gramm
Menthol: 2 Gramm
Vitamin B12: 20 mg
Etwa 1 Gramm der Zusammensetzung von Formel-II wurde in eine
Tasse gegeben, die 5 g Wasser bei 60°C enthielt, wobei man die
Zusammensetzung von Formel-II zu einer öligen Form schmelzen
ließ, die oben auf dem Wasser trieb. Die Tasse wurde dann in
einen Zerstäuber (Modell 8050, Formosa-CJ Business Corp., Taipei,
Taiwan) eingebracht, der das Wasser-Öl-Gemisch in der Tasse in
feine Flüssigkeitstropfen zerstäubte. Die Temperatur der zerstäubten
feinen Flüssigkeitstropfen betrug etwa 25°C. Jeder feine Flüssigkeits
tropfen kann einen hydrophilen inneren Kern und eine lipophile
äußere Schicht aufweisen.
Claims (6)
1. Pharmazeutische Zusammensetzung zur ophthalmologischen An
wendung, die enthält bzw. aufweist:
- a) 0,01 bis 20 Gew.-% eines Arzneimittels, wobei das Arzneimittel umfaßt eines oder mehrere eines Linderungsmittels für das Trockenaugen-Syndrom, eines nervenreaktivierenden Mittels, eines adstringierenden Mittels, eines entzündungshemmenden Mittels, eines anti-bakteriellen Mittels, eines anti-fungiziden Mittels, eines anti-viralen Mittels, eines anti-allergischen Mittels, eines anti glaukomatösen Mittels, eines Anti-Transplantat-Abstoßungsmittels und eines zykloplegischen Mittels und
- b) 80 bis 99,99 Gew.-% Lanolin als Träger in halbfester Form.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das
Arzneimittel 0,1 bis 10 Gew.-% ausmacht und der Träger 90 bis 99,9
Gew.-% ausmacht.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß
das Arzneimittel Hydroxyethylcellulose, Hydroxy-propyl-methyl
cellulose, Gelatine, Polyvinylalkohol, Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin
B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin E, Vitamin K,
Campher, Menthol, Zinksulfat, Naphazolin-HCl, Tetrahydrozolin,
Phenylephrin, Prednisolonacetat, Dexamethasonalkohol, Sulfanilamid,
Neomycin, Terramycin, Erythromycin, Gentamycin, Amphotericin B,
Idoxuridin, Antazolin, Naphazolin, Pilocapin, Epinephrin, Timolol,
Cyclosporin A, Tropicamid oder Atropin ist.
4. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß sie weiter einen Emulgator enthält.
5. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, daß das Arzneimittel aus Campher und Menthol
ausgewählt ist.
6. Verwendung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur
ophthalmologischen Anwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 5 zur
Verwendung in der Medizin oder Tiermedizin.
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