DE10219431A1

DE10219431A1 - Transportabler Einsatz und Verfahren

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Publication number: DE10219431A1
Application number: DE10219431A
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-05-02
Filing date: 2002-05-02
Publication date: 2003-11-20
Anticipated expiration: 2022-05-03
Also published as: DE10219431B4; WO2003092524A1; EP1505919A1

Abstract

Die Erfindung betrifft einen transportablen Einsatz sowie Verfahren für die Produktaufbereitung und darüber hinaus. Die Erfindung schließt unter anderem den Transport und die Verwendung am Einsatzort mit ein. Erfindungsgemäß bezeichnet 10 insgesamt den Einsatz in Schnittdarstellung mit aufgesetzten Halterungen und einem Produkt, 20 einen Einsatz mit einer Stützstruktur und Informationsstruktur und 30 den Einsatz in Verbindung mit einer Schutzstruktur 35. Der erfindungsgemäße Einsatz ist transportabel und, z. B. einsetzbar in Spül-, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsmaschinen. Erfindungswesentlich ist hierbei, dass der Einsatz ein Verfahrensparameter in einer Maschine ganz oder teilweise ändern kann und die Verfahren unterstützt. Erfindungswesentlich ist auch, dass der Einsatz die Vorbereitung der Produktaufbereitung ermöglicht, ohne dass die Produkte im Anschluss vom Einsatz entfernt werden müssen. Erfindungswesentlich ist auch, dass aus dem Einsatz in Verbindung mit einer Schutzstruktur eine vielseitig verwendbare d. h. Transport-, Lager- und Schutzverpackung ermöglicht bzw. hergestellt werden kann.

Description

Die Erfindung betrifft einen transportablen Einsatz sowie ein Verfahren für die Produktaufbereitung und darüber hinaus. Die Erfindung schließt unter anderem den Transport und die Verwendung am Einsatzort mit ein.
Einsätze für Maschinen im Bereich der Wiederaufbereitung bzw. der Aufbereitung sind aus dem Stand der Technik vielfach bekannt.
Spezielle Aufbereitungseinsätze z. B. in Maschinen werden eingesetzt bei der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten sowie im Haushalt und in Großküchen. Hierbei werden von den Maschinenherstellern universelle Reinigungseinsätze ohne eine genaue Abstimmung auf das Produktdesign angeboten. Die Hersteller dieser Einsätze verfolgen das Ziel, möglichst viele Produkte mit einem Einsatz wieder aufzubereiten. Diese Einsätze sind in der Regel auswechselbar und bestehen aus Metall. Nach der Aufbereitung müssen die Instrumente in stabile großvolumige Container eingebracht werden, um eine Sterilisierung zu ermöglichen.
Die Wiederaufbereitungsverfahren von Medizinprodukten werden vor allem bei sehr teuren und komplizierten Produkten eingesetzt. Einerseits sind die Quellen von Infektionen und Verunreinigungen auf der Produktoberfläche zu beseitigen, andererseits ist die Beschädigung des Produktes bei der Wiederaufbereitung zu verhindern. Unzureichende Reinigung führt zu Schwergängigkeit, Funktionsverlust, Reparaturausfall und reduziert die Desinfektions- und Sterilisierungsqualität. Die Wiederverwendung von Produkten muss unter definierten und kontrollierten Bedingungen ablaufen. Durch die Aufbereitung von Medizinprodukten darf keine Gefahr von Gesundheitsschäden, insbesondere im Sinne von Infektionen, pyrogenbedingten, allergischen und toxischen Reaktionen oder aufgrund veränderter technischer und funktioneller Eigenschaften des Medizinproduktes, ausgehen.

Ein Lösungsansatz wurde in der US 5743734 Patenschrift dargestellt. Hier wird ein transportabler Instrumentenhalter für Dentalinstrumente beschrieben. Dieser lässt sich jedoch nicht für die Reinigung verwenden und ist nicht einsetzbar für Instrumente mit Hohlräumen. Eine andere Patentschrift, wie die DE 42 21 102, beschreibt eine Vorrichtung in Kombination mit Reinigungsverfahren. Nachteil dieser Produkteinsätze ist, dass die Produkte bzw. Instrumente im gesamten Aufbereitungsprozess mehrmals entnommen werden müssen und die Reinigung nicht effektiv abläuft.

Heutige Reinigungs-/Desinfektionsautomaten besitzen Reinigungseinsätze mit direkter Zuführung von Reinigungsmedien. Trotz dieser Vorrichtungen werden in den Reinigungsverfahren die notwendigen Lösungsdrücke und Flüsse nicht erreicht, um saubere Instrumentenoberflächen zu erzielen. Die Anschlüsse für Instrumente an die Mediumzirkulation in den Maschinen sind umständlich oder mangelhaft. Eine angemessene Durchspülung der Hohlräume mit Reinigungsmedium findet nicht statt. Die Hersteller der Maschinen scheuen eine Überprüfung der Reinigungseffektivität durch hoch empfindliche Methoden - wie die der Radionukleotidmethode - in Kombination mit Standardreinigungsflächen, da hiermit verdeutlicht wird, an welchen Stellen die Reinigung versagt. Dies ist jedoch wichtig, da eine schlechte Reinigungsleistung bei medizinischen Instrumenten, einen negativen Einfluss auf die Sterilitätsleistung und Instrumentensicherheit hat.

Die Anzahl der zur Zeit verfügbaren unterschiedlichen Instrumente für den medizinischen Einsatz vergrößert sich ständig und ist bereits unüberschaubar. Hieraus erwächst das bekannte Problem, dass die Anpassung des Reinigungszubehörs diesen Anforderungen nicht gerecht werden kann. Stand der heutigen Technik sind herausnehmbare Maschineneinsätze aus Edelstahlnetzen oder Edelstahllochblech teilweise auch mit Halterung. Hier besitzt jeder Hersteller für seine Maschine individuelle Halterungen und Einsätze. Die unterschiedlichen Hersteller achten sehr darauf, dass das Reinigungszubehör nicht mit Konkurrenzgeräten kompatibel ist.

Ein besonderer Nachteil heutiger Einsätze ist die Positionierung der Instrumente und die Tatsache, dass eine individuelle Durchflusskontrolle insbesondere durch Hohlräume nicht möglich ist. Die Maschinen, Halterungen und Einsätze sind so konstruiert, dass die Reinigungsanforderungen eines speziellen Instrumentendesigns nicht adaptierbar und in der Regel nicht für die weitere Sterilisierung verwendbar ist. Beispielsweise müssen heute empfindliche Instrumente, die eine Ultraschallreinigung nicht standhalten, bei Geräten mit Ultraschallbetrieb getrennt gereinigt werden.

Ein weiterer Nachteil besteht darin, dass die Behandlungsbedingungen der Maschinen fest vorgegeben sind und nicht nachträglich individuell verändert werden können. Eine Abstimmung und maßgebliche Änderung der Behandlungsbedingungen sowie die Validierung der Reinigungsverfahren und der Rückverfolgbarkeit ist nicht gewährleistet.

Außerordentlich nachteilig bei den derzeitigen Verfahren ist das notwendige Umpacken, Neuverpacken und Sortieren der Produkte, da die Instrumenteneinsätze entweder unhandlich oder nur mit sperrigem Zubehör wie Wagen etc. transportabel sind. Produktbeschädigungen und Produktverwechslungen lassen sich somit nicht nachvollziehbar vermeiden. Bei empfindlichen Instrumenten müssen sogar mehrmalige Zusatzkontrollen und Funktionstestungen vorgenommen werden. Zum großen Teil sind die heutigen Instrumente und Gerätschaften so kompliziert, dass eine Reinigung, Desinfektion und Sterilität nur dadurch zu gewährleisten ist, wenn diese in Einzelteile zerlegt werden.

Die obigen Nachteile bei der Wiederaufbereitung bzw. Aufbereitung von Medizinprodukten, insbesondere von Instrumenten und Geräten sind übertragbar auf andere Produkte die einen Reinigungsprozess durchlaufen. Hierzu gehören Produkte im täglichen Gebrauch, bei denen eine hohe Aufbereitungsleistung und -effektivität bei hoher Wirtschaftlichkeit gefordert wird. Nachteile, die sich zudem noch erweitern, da keine geeignete Zweckorientierte Produktanordnung nach der Aufbereitung existiert, wodurch sich die Folgekosten und damit auch die Gesamtkosten erhöhen.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen transportablen, vielseitig verwendbaren Einsatz und Verfahren im Bereich der Aufbereitung bereitzustellen. Dieser soll den Anforderungen gerecht werden, die Sicherheit und Effektivität, insbesondere bei der Behandlung von Produkten mit Hohlräumen oder mit schwer zugänglichen Bereichen zu ermöglichen sowie den anschließenden Produkttransport und die Entnahme. Insgesamt soll die Qualität, Effektivität und die Wirtschaftlichkeit der Aufbereitung verbessert werden.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen transportablen Einsatz nach Anspruch 1 bzw. durch ein Verfahren nach Anspruch 41 bzw. 42 gelöst. Die abhängigen Ansprüche betreffen vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung.

In der vorliegenden Erfindung wird unter dem Begriff "Produktaufbereitung" auch verstanden:

- Vorreinigen von Produkten mit wässrigen Medien mit und ohne Maschineneinsatz,
- Positionierung der Produkte auf dem Einsatz mit Bezug auf die spätere Anwendung,
- Produktzusammenstellung als Set,
- Bereitstellung von Produktinformation,
- Sterilisieren von Produkten,
- Herstellen einer Verpackung bzw. das Verpacken von Produkten, und der
- Transport von Produkten während der Aufbereitung als auch zum Kunden und wieder zurück.

In der vorliegenden Erfindung wird unter dem Begriff "darüber hinaus" im Zusammenhang mit der Produktaufbereitung auch verstanden:

- Entnahme der Produkte beim Kunden,
- Sterilisierung durch physikalische oder chemische Verfahren bei der Anwendung,
- Visualisierung der Produkte bei der Anwendung,
- Lesbare Qualitätssichers- und Rückverfolgbarkeitsinformationen für den Kunden, und
- Produktsicherung bei der Anwendung und Rücktransport durch den Kunden sowie Nachbehandlungen die der Kunde vor oder nach Benutzung selbst durchführt.

Ziel der Erfindung ist, es die Produkte besser aufbereiten zu können, um diese so in einem Verfahrensablauf einzuordnen, dass zusammenhängende Prozessabläufe bei der Aufbereitung sowie darüber hinaus validierbar werden. Dies wird dadurch ermöglicht, dass der transportable Einsatz so platzierbar ist, dass eine nachweisbare optimierte Reinigung und ein sicherer anschließender Produkttransport erfolgt. Einbezogen sind hier auch Prozesse nach der Reinigung, wie die Sterilisierung, der Produkttransport (Hin- und Rücktransport) und die Anwendung beim Kunden. Der erfindungsgemäße Einsatz ist transportabel und einsetzbar in Spül-, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsmaschinen. Erfindungswesentlich ist hierbei, dass der Einsatz ein Verfahrensparameter in einer Maschine ganz oder teilweise ändern kann und die Verfahren unterstützt. Erfindungswesentlich ist auch, das der Einsatz die Vorbereitung der Produktaufbereitung, z. B. eine einfache Vorreinigung ermöglicht, ohne das die Produkte im Anschluss vom Einsatz entfernt werden müssen. Die Erfindung zeichnet sich weiter darin aus, dass der Einsatz durch eine Träger- und Informationsstruktur die Aufbereitung, den anschließenden Transport und die Produktentnahme beim Kunden bzw. Anwender unterstützt. Erfindungswesentlich ist auch, dass aus dem Einsatz in Verbindung mit einer Schutzstruktur eine vielseitig verwendbare Transport-, Lager- und Schutzverpackung ermöglich bzw. hergestellt werden kann.

Bei der bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung besteht die Träger-, Informations- und Schutzstruktur oder mindestens eine dieser Strukturen, aus ein beständiges zumindest teilweise transparentes Material oder einer Materialkombination, die aus der Gruppe der Kunststoffe, der Naturstoffe oder der amorphen Stoffe, wie z. B. Glas, ausgewählt ist.

In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung besteht die Träger-, Informations- und Schutzstruktur oder mindestens eine dieser Strukturen, aus ein beständiges undurchsichtiges Material oder Materialkombinationen, das aus der Gruppe der Metalle, Keramiken, Naturstoffe oder der Kunststoffe ausgewählt ist.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung besteht die Träger-, Informations- und Schutzstruktur oder mindestens eine dieser Strukturen, aus einer Kombination von beständigen undurchsichtigen und zumindest teilweise transparenten Materialien.

Die bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung beinhaltet zumindest eine Struktur, die änderbar oder austauschbar ist.

Die weitere bevorzugte Ausgestaltung des Einsatzes bei der zumindest die Trägerstruktur Halterungen jeglicher Art und Form besitzt und eine integrierte oder oberflächliche Informationsstruktur aufweist. Die Halterung können hierbei vollständig oder nur teilweise durch eine Verformung der Trägerstruktur hergestellt sein und in dieser Ausformung eine zusätzliche Stabilisierung der Trägerstruktur ermöglichen.

Als eine bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung besitzt der Einsatz verschiedene vorzugsweise austauschbare Informationen zur Unterstützung der Verfahren. Diese können auch nachträglich eingebracht werden, um hierdurch die Validierung und Rückverfolgbarkeit der Aufbereitung zu verbessern. Bevorzugt sind Qualitäts-, Produkt-, Verfahrensinformationen und/oder Darstellungen, z. B. in Form von Sicherheitskennzeichen, Hologrammen, Barcods oder Produktabbildungen. Letztere unterstützt die Produkterkennung in der Form, dass eine automatische Produktidentifizierung durch die Maschine erfolgen kann.

Das Einbringen und Auslesen der Information kann vorteilhafter Weise durch ein physikalisches Verfahren wie, z. B. mit Laserlicht erfolgen, was die Qualitätsdokumentation erleichtert. Visuelle Darstellungen, wie oben erwähnt, können die Handhabungssicherung von Instrumenten verbessern, aber auch für Werbe- oder Sicherheitshinweise genutzt werden. Kennzeichnung der Anordnungspositionen, Vorgaben zur richtigen Instrumentenanordnung sowie Behandlungs- und Bedienungsinformationen sind hilfreich für die qualitätsgerechte und effektive Produktaufbereitung. Darüber hinaus gilt dies auch für die Entnahme der Instrumente im Operationssaal. Insgesamt stellen nicht nur Informationen zum Produkt, wie die Artikelnummer, der Gerätename des Herstellers, die Aufbereitung sicher, sondern auch Angaben zum Aufbereiter, Aufbereitungsverfahren, Aufbereitungsdaten sowie das Sterilisierungsdatum sind wichtig. Durch diese Informationen ist erst die Rückverfolgbarkeit der Produkte bei den Verfahren gesichert. Warnhinweise sowie Hinweise zur technischen Prüfung auf dem Einsatz sind ebenfalls qualitätsrelevant für die Handhabung. Hinsichtlich der Verwendung von Symbolen und der Kennzeichnung ist der Einsatz so konstruiert, dass hierfür ausreichende Flächen zur Verfügung stehen. Diese und obige Kennzeichnung sind bei der Verwendung der derzeitigen Reinigungskörbe nicht ausreichend oder nicht gegeben.

In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist der Einsatz ganz oder teilweise transparent. Ein geeignetes Material ist z. B. Polyphenylsulfon (PPSU). PPSU ist härter als Polycarbonat, formstabil bis 190°C, chemikalienbeständig und physiologisch unbedenklich. Alternativ kann auch zum Teil transparentes Teflon verwendet werden. Teflon hat den Vorteil, dass dieses Material Gasdurchlässig ist und sich für die Wasserstoffperoxid- oder Ozon-Behandlung eignet. Die Transparents hat den Vorteil, dass Informationen und die Instrumente von unten auch bei einem untransparenten Abdeckmaterial bzw. Verpackung visuell erfassbar sind. Ferner können in schlecht beleuchteter Umgebung die Instrumente über Durchlicht visiulisiert werden. Alternativ kann auch ein flureszierender Träger und die Beleuchtung des Einsatzes von unten zur Visiularisierung beitragen. Geeignet sind auch flächige Schichten oder Trägerfolien aus Keramikmaterial, Indium-Zinn-Oxid und Silber in Kombination mit Leuchtstoffen. Diese Leuchtfolie oder Schicht wandelt elektrische Energie mit einem hohen Wirkungsgrad in Lichtenergie um, ohne viel Wärme zu erzeugen. In einer alternativen Ausgestaltung können Speichermedien, Dispays, Plastikchips und flache Folienbatterien eingebracht sein. Vorteilhafterweise als Schicht zwischen beständige Materialienschichten bzw. -platten.

Die Verwendung von transparenten Informationsstrukturen, wie z. B. Produktlabel, Produktdarstellungen, -bilder oder Hologramme können hierbei bevorzugt sein. Dadurch wird eine Produkterkennung von unten möglich. Dies erleichtert z. B. die Operationssteuerung und Entnahme der Instrumente in abgedunkelten Operationsräumen. Darüber hinaus ermöglicht die Transparents des Produktträgers eine Sichtüberprüfung der Produktreinheit auch nach der Aufbereitung und hier die richtige Anordnung des Inhalts, trotz einer z. B. in Verbindung einer undurchsichtigen Schutzstruktur die nach der Reinigung angebracht wird. Alternativ kann ein Kontrollprodukt (z. B. Standardoberfläche)an einer geeigneten Stelle am transportabeln Einsatz angebracht werden. Dadurch wird das angewendete Verfahren validierbar und kontrollierbar.

Die weiter bevorzugte Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Einsatzes besitzt eine zumindest auf die Verfahren in Maschinen und den Transport abgestimmte Trägerstruktur und Form auch änderbare Form, Formstabilität, Größe und Gewicht. Es kann bevorzugt sein, dass die Trägerstruktur sich nach der Aufbereitung nachträglich verformen lässt, um z. B. dem Produkt beim Transport mehr Halt und Formstabilität zu ermöglichen. Die Form des bevorzugten Einsatzes und der beinhaltenden Trägerstruktur kann beliebig sein. Der Einsatz oder die Trägerstruktur kann für sich oder insgesamt die Form einer rechteckigen, quadratischen, halbrunden oder runden Fläche, Box, Korb oder Zylinders besitzen. Die Träger- und die Informationsstruktur besteht vorzugsweise aus einer flächigen Struktur wie z. B. die einer Platte oder Gitterkonstruktion in Kombination mit einer Folie, Membran oder Schicht. Es wäre hierbei von Vorteil, wenn die verwendeten Folien Gas oder wasserdampfdurchlässig sind. Teflon hätte hier den weiteren Vorteil, das dieses Material hohe Temperaturen aushält, sehr chemikalienbeständig und leicht zu reinigen ist. Wesentlich ist, dass die flächige geeignete Abprallflächen enthält um die Reinigungslösung zurückzuwerfen. Alternativ kann der Einsatz die Form eines stabilen Zylinders besitzen. Diese Ausgestaltung hat den Vorteil, dass sich hiermit leicht turbulente Strömungen erzeugen lassen. Ebenfalls können in der Zylinderform Röhrenförmige Instrumente oder Produkte über Zu- und Ableitungen gründlich gereinigt werden.

Vorteilhafterweise kann der Einsatz z. B. als Instrumententablett ohne hohe Ränder oder aus Strukturen ausgewählt sein, die aufklappbar, faltbar oder handlich sind und bei der die Schutzstruktur leicht entfernbar ist. Hierbei ermöglicht der Einsatz beispielsweise durch Aufklappen eine einfache vorzugsweise sterile Produktentnahme.

Erfindungsgemäß kann aus dem Einsatz zusammen mit einer Schutzstruktur, die z. B. verformbar ist, eine Verpackung hergestellt werden. In dieser Verbindung schützt z. B. eine formschlüssige Abdeckfolie die Produkte auf dem Einsatz und ermöglicht so einen sicheren sterilen bzw. hygienischen Produkttransport. Die Schutzstruktur kann hierbei vorgeformt, aber auch nachträglich in eine beliebige Form gebracht werden. Dieses kann z. B. durch Vakuum oder durch Wärme oder mechanisch hervorgerufen sein. Alternativ kann die Schutzstruktur formstabil den Einsatz umschließen.

Weiterhin ist bevorzugt, dass die Schutzstruktur vorzugsweise aus einer transparenten Abdeckung zu einer handhabbaren Transportverpackung ausgebildet wird. Die Schutzstruktur besteht hierbei in der Regel aus einem Einmalmaterial und sollte sich leicht wieder entfernen lassen.

Diese Strukturen und Materialien bilden insgesamt den Einsatz oder zumindest einen Bestandteil des Einsatzes und können Funktionen beinhalten.

Erfindungsgemäß ist weiterhin, dass der Einsatzes zu mindest das Aufbereitungsverfahren durch gezielte Anordnung des Einsatzes in einer Maschine beeinflusst. Vorteilhafterweise kann der Behandlungsraum durch den Einsatz ganz oder teilweise verkleinert und/oder unterteilt werden. Die Anordnung des Reinigungsproduktes sollte hierbei so erfolgen, dass kein Reinigungsschatten entsteht bzw. eine Hinterspülung der Produkte erfolgt. Durch eine angepasste Anordnung wird die Reinigungskraft des Mediumsstrahls so unterstützt, dass es zum Zurückwerfen und Spritzen des Mediums an den Stützstrukturen kommt und eine optimale Ausnützung der Reinigungskraft des Mediums erzielt wird. Hierbei ändert sich zumindest teilweise ein Verfahrensparameter. Vorzugsweise ändert sich durch einen plattenartigen Einsatz z. B. die Verteilung der Reinigungslösung im Behandlungsraum. Der Einsatz ermöglicht zum Teil einstellbare Änderungen bei den Verfahrensbedingungen wie Temperaturverteilung, Ultraschalstärke, Mediumverteilung, Reinigungskraft und Menge an Behandlungsmedium, ohne Änderungen an der Maschine vornehmen zu müssen.

Nach heutigem Stand der Technik und bei der Verwendung von Korbeinsätzen aus Edelstahl wird die Reinigungskraft des Mediumsstrahls reduziert. Somit ist eine effiziente und gezielte Hinterspülung der Produkte nicht gewährleistet. Es entstehen Reinigungsschatten.

In der weiteren vorteilhaften Ausgestaltung ist es möglicht, die röhrenförmigen Instrumente so zu neigen, dass ein Auslaufen der Lösung über Schwerkraft möglich ist. Das nachträgliche Trocknen wird dadurch ebenfalls verbessert. Dies ist z. B. durch eine senkrechte Stellung des Einsatzes einfach zu bewerkstelligen. Vorteilhaft ist, dass der Einsatz in dieser Stellung bei sehr empfindlichen Instrumenten, die keine Ultraschallbehandlung vertragen, durch eine geeignete Positionierung im oberen Teil diese doch ermöglicht. In dieser Position ist gewährleistet, dass dieses Instrument nicht beschädigt wird, da es kein Kontakt mit der Reinigungslösung hat. Gleichzeitig ist die Behandlung der unempfindlichen Instrumente mit Ultraschall ohne Beschädigung gewährleistet. Hierfür müssen diese Instrumente in die Reinigungslösung tauchen.

Der Einsatz kann auch zusätzliche Funktionen ausüben, z. B. die Behandlungsprozesse durch chemische Reaktionen und physikalische Reaktionen unterstützen. Die Aufbereitungsverfahren werden dadurch zusätzlich beeinfluss- und steuerbar.

In einer weiteren Ausgestaltung wird durch eine Lichtaktivierung chemische Reaktionen auf den Oberflächen, z. B. von unten, ohne Beseitigung der aufliegenden Sterilbarriere in Gang gebracht. Alternativ kann durch eine UV-Bestrahlung eine Keimreduzierung erfolgen. Über in einer Zwischenschicht eingebrachte Anordnung von Lichtleitern oder von unten her kann über UV- Lampen UV-Licht eingestrahlt werden. Die Sterilität der Produkte während der Aufbereitungsverfahren und darüber hinaus werden unterstützt.

Bevorzugt ist weiterhin, wenn die Instrumente auf dem Einsatz die gesamten Aufbereitungsverfahren mit anschließender Sterilisierung und Verpackung durchlaufen, ohne den Einsatz zu verlassen. Nach der Aufbereitung wird der Einsatz, der alternativ auch teilbar sein kann, z. B. mit einer Schutzfolie verschweißt.

Bevorzugt ist, wenn der Einsatz die Form einer im angemessenen Umfang formbaren Platte besitzt. Diese bildet eine zusätzliche Steril- bzw. Hygienebarriere und ermöglicht den einfachen, sicheren und platzsparenden Produkttransport. Weiter bevorzugt ist, wenn die Schutzstruktur z. B. in Form einer Folie leicht durch Abziehen entfernt werden kann. Die Stabilität des Einsatzes und der Halterungen oder andere Fixierungen sorgen dafür, dass die Produkte nicht herunterfallen.

Besonders bevorzugt ist hierbei eine Ausgestaltung der Erfindung in der Form, dass der Einsatz sowie die Verfahren ohne zusätzliche Stützstrukturen auskommt und in sich zumindest zum Teil nur einmal verwendet wird.

Der Aufbereitungseinsatz sollte in seiner bevorzugten Ausgestaltung den Abmaßen von Spül-, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisierungsmaschinen entsprechen und selbst wiederverwendbar sein. Auf diesem können vorteilhafterweise die Instrumente auch wieder nach Gebrauch sortiert und positioniert werden. Ein sicherer Rücktransport wird so zum Aufbereiter gewährleistet. Insgesamt eignet sich der erfinderische Einsatz für die Aufbereitungsverfahren von Medizinprodukten und für alle Produkte, die im Set zusammengestellt angeboten werden und dabei eine wirtschaftliche Aufbereitung und sichere Entnahme bzw. Handhabung erfordern. Dieses kann beispielsweise beim Essenbesteck- Set im Personentransport oder bei Schnellrestaurants erforderlich sein. Alternativ können hier die Produkte so angeordnet werden, dass die Entnahme entsprechend dem Verwendungszweck angepasst ist.

Als eine andere bevorzugte Ausgestaltung des Einsatzes wird ein transportabler Einsatz aus auffaltbaren Materialien oder Elementen verwendet. Diese bestehen beispielsweise aus beabstandeten Flächen und besitzen spezifische Produkthalterungen. Alternativ befinden sich im mittleren Teil Lochstrukturen für eine sichere Handhabung. Vorteilhafterweise sind mehrere gesicherte Klappfunktionen möglich bis hin zum vollständigen Zusammenfalten der Flächen. Hierbei liegen die Instrumente innen und sind somit geschützt beim Transport. Dies ist besonders wichtig, da die Funktion der Instrumente erhalten bleibt. Diese Ausgestaltung spart einerseits Platz, anderseits wird eine wirtschaftliche und effiziente Sterilisierung sowie der Produkttransport ermöglicht. Darüber hinaus ist eine Entnahme der Instrumente aus den Halterungen dieses Einsatzes nach dem Aufklappen gut sichtbar und vereinfacht. Alternativ kann hier die Schutzstruktur in Form einer Transportbox ausgebildet sein.

Am Einsatz können auswechselbare Positionshalter und beispielsweise auswechselbare Klettverschlüsse für Abdecktücher und Produkte angebracht werden. Die reversible Fixierung der Abdecktücher verbessert die Sterilitätssicherheit im Operationssaal und vermindert die Produktbeschädigung. Wird bevorzugt ein flächiges Einsatzmaterial verwendet, so können die Halterungen in jeder Position, z. B. durch Kleben angebracht werden. Alternativ ermöglichen magnetische Halter eine vereinfachte Fixierung in Kombination mit einem metallischen Untergrund.

In einer weitern bevorzugten einfachen Ausführungsform kann der Einsatz in Form einer flachen Gitterkonstruktion als Stützstruktur z. B. aus Metall ausgeformt sein. Unter der oder in die wird eine Platte mit Produktinformationen eingeschoben. Die auf dem Einsatz fixierten Instrumente erhalten so einen leicht austauschbaren flächigen Untergrund als Informationsstruktur. Vorteil dieses Aufbaues ist, dass hier die Gitterkonstruktion oder der Einsatz die Stabilität des gesamten Einsatzes verbessert. Das eigentliche Gewicht des Transporteinsatzes ist reduziert, wenn die Gitterkonstruktion nicht weiter den Transport begleitet. Diese Ausführungsform begünstigt weitere Verfahren, in denen Kräfte und Drücke auf dem Einsatz und den Produkten ausgeübt werden. Alternativ kann die Informationsstruktur dieses Einsatzes auch eine abnehmbare Folie oder selbsthaftende Unterlage sein. Bevorzugt sind hierbei ebenfalls faltbare Gitterkonstruktionen.

In einer komplizierten Ausführungsform kann der Einsatz vorzugsweise mit auswechselbare Heizelemente, Ultralichtstrahler oder Ultraschallerzeuger kombiniert werden, um die Verfahren zu unterstützen bzw. um besser produktbezogen validieren zu können. Vorzugweise können in einer Zwischenschicht z. B. Lichtleiter oder Schichten flächig eingefügt sein, um z. B. UV-Licht über den Einsatz einzubringen. Eine flächige gleichmäßige Einstrahlung erhöht die Effektivität der UV-Strahlung, z. B. Bakterien abzutöten.

Dadurch, dass die Aufbereitung von Instrumenten und Medizinprodukten mit Hohlräumen schwierig ist, sollten an dem Einsatz Schlauchsysteme und Kopplungsteile für minimal invasive Instrumente oder Katheter vorhanden oder über Zusatzeinrichtungen einrichtbar sein, um die Reinigung durchführen zu können. Bei dem bevorzugten Verfahren werden Medizinprodukte mit Hohlräumen, wie z. B. minimal invasive Instrumente (MIC-Instrumente), in einer geeigneten Position auf dem erfinderischen Einsatz an Zu- und Abläufe für das Behandlungsmedium angeschlossen. Innerhalb der Hohlräume muss eine turbulente Strömung erzeugt werden um Kontaminationen wie Blut- und Proteinreste, Bakterien oder Prionen zu entfernen. Die Erzeugung einer turbulenten Strömungen ist abhängig von der Oberflächenrauigkeit, Viskosität des Reinigungsmediums und spezifischer Konstruktionsmerkmale. Hierbei sollte die Reynoldszahl bei 2000 oder größer liegen. Bevorzugt sind hierbei wässrige Lösungen mit Desinfektionszusätze, wie beispielsweise alkoholische Lösungen. Ebenfalls können Medien wie destilliertes oder ionisiertes Wasser oder Reinigungs-, Desinfektions- oder Sterilisationslösungen oder in Kombination verwendet werden. Wichtig ist die eingesetzte Wasserqualität. Von besonderer Bedeutung ist eine geeignete Vorreinigung mit ausreichender Wasserdruck.

Die flächigen Wandstrukturen der Erfindung erlauben darüber hinaus auch turbulente Strömungen bei der äußeren Vorbereitung und während der Aufbereitung. Wichtig hierbei, ist der Druck und die Strömungsgeschwindigkeit des Reinigungsmediums im Verfahrensraum. Turbulente Strömungen, können dadurch erzeugt werden, dass der Raum zwischen zwei Einsätzen so bemessen wird, dass turbulente Strömungen erzeugt werden. Diese Strömungen sind auch hier in der Lage Kontaminationen, wie z. B. Protein- und Blutreste, Prionen, Bakterien, Krankheitserreger und Produktionsrückstände, effektiv zu entfernen.

Der erfinderische Einsatz verbessert bereits im Vorfeld die Reinigungseffektivität durch die Möglichkeit einer einfachen Vorreinigung unter Verwendung von Wasser aus dem Wasserhahn mit einem Spüldruck zwischen 2-4 bar. Dieser Wasserdruck ist nötig um unliebsame Verunreinigungen an zugänglichen Stellen und Hohlräumen zu beseitigen. Die Instrumentenreinigung in Maschinen sollte ebenfalls bei einem Spüldruck von über 2 bar liegen. Erst die gezielte Behandlung der Innenlummen mit diesem Druck und mit einem geeigneten instrumentenabhängigen Durchfluss ermöglicht eine effiziente Ablösung und Entfernung von Prionen, Bakterien und Krankheitserreger in schwer zugänglichen Hohlräumen.

Mit dieser Art der Reinigung wird ein hoher Reinigungsgrad reproduzierbar und wirtschaftlich mit Unterstützung des Einsatzes ermöglicht. Diese Reinigungseffektivität bei Instrumenten mit Hohlräumen ist zur Zeit mit den Reinigungsmaschinen nicht erreichbar und die bekannten Maschineneinsätze sind für die Vorreinigung ungeeignet. Die Behandlung von Produkten ohne Hohlräume benötigt in der Regel keine spezifischen Zuführungsleitungen. Jedoch wird bereits durch eine geeignete Positionierung auf dem erfinderischen Einsatz eine reproduzierbare Validierbare Vorreinigung ermöglicht. Von Vorteil ist nicht nur die richtige Positionierung der Produkte während der Vorbehandlung und der anschleißenden Behandlung in der Maschine, sondern auch die Verwendung von transportablen Einsätzen mit einer Träger- und Informationsstruktur, um die Produkte vor und beim Umsetzen in die Maschinen sowie auch danach zu schützen. In Verbindung mit einer Schutzstruktur wird ferner eine vielseitige verwendbare Verpackung gebildet, die den weiteren sicheren Transport nach der Sterilisierung gewährleistet.

In einer weiteren Ausführungsform besitzen die Materialien des Einsatzes eine einfache chemische, physikalische Oberflächenmodifizierung oder mechanisch veränderte Oberflächenstrukturierung. Von Vorteil ist eine Oberflächenmodifizierung bzw. Beschichtung durch Plasmabehandlungen mittels DLC oder ähnlicher Verfahren sowie einer chemischen Modifizierung in Kombination mit Silberpartikeln oder Titan- bzw. Metalloxiden zur Freisetzung von Wasserstoffperoxid oder Silber. Weitere Vorteile sind, dass hierdurch die Stabilität sowie die Beeinflussung der Oberflächenspannung (beispielsweise der Lotuseffekt hergestellt durch Nanotechnologie), -härte oder -rauheit nachträglich geändert werden kann. Letztere sind ein wichtiges Kriterium, um Oberflächen leicht reinigen zu können.

Um die Reinigung der Produkte auf den transportablen Einsatz mit einfachen Mittel zu ermöglichen, müssen die Materialien aus denen der Einsatz besteht, so gewählt sein, dass einerseits die üblichen Reinigungsmittel oder andererseits ionisiertes oder destilliertes Wasser eingesetzt werden kann. Ionisiertes Wasser entfernt nicht nur Proteinreste, sondern darüber hinaus auch schädliche Keime oder Prionen.

Durch diese Erfindung werden folgende Verfahren unterstützt:
Die eventuell vorgereinigten Instrumente werden auf dem erfindungsgemäßen Wiederaufbereitungseinsatz kundenindividuell orientiert. Für die Rückverfolgbarkeit der Aufbereitung eines Produktes auf dem Einsatz werden sichtbare Produktidentifizierungen an- bzw. eingebracht. Vorzugsweise existiert ein Bild des Instruments auf der Einsatzoberfläche oder im Einsatz, damit visuell die optimale Reinigungsposition und richtige sichere Lage kontrolliert werden kann. Da die Instrumente eine maschinenlesbare Information mit Abmaßen kleiner 5 mm², wie z. B. ein Identifizierungshologramm das beispielsweise Gerätidentifizierungsnummer, Herstellername, Aufbereitungszyklus und andere Informationen enthalten können, sind besonders in diesem Fall die richtigen Platzierungen der Instrumente einzuhalten. So ist garantiert, dass diese Informationen sicher aus- oder eingelesen werden. Einfacherweise kann diese Information und darüber hinaus, durch Einbringen eines flachen universellen Speicher-Chip z. B. in Form von Plastik-Chips enthalten sein.

Anschließend erfolgt das gerätespezifizierte Reinigungsverfahren mit Durchspülung der Hohlräume und falls notwendig eine Ultraschallbehandlung. Um die Trocknung der Produkte zu unterstützen, muss das Reinigungsmedium durch die Schwerkraft ablaufen. Hiernach erhält die Vorrichtung eine Schutzverpackung aus Kunststoff. Alternativ können zusätzlich Abdecktüchern eingebracht sein. Positionshalter für diese Tücher sichern nach Entfernung der Schutzstruktur den Erhalt der Sterilität der Produkte im OP. Alternativ könnte flächig eingestrahltes UV-Licht die Sterilität der Produkte auf dem Einsatz verbessern. Ohne ein Umpacken der Produkte erfolgt die Sterilisierung mit anschließendem Transport zum Kunden. Dadurch, dass der Einsatz umfangreiche Informationen enthält, ist die gesetzlich geforderte Rückverfolgbarkeit gewährleistet.

Im Operationssaal wird das Operationsinstrumentarium aus der Sterilverpackung oder der Transportbox herausgenommen und direkt auf dem Instrumententisch ausgebreitet. Die Instrumente befinden sich vorzugsweise so lange auf dem Einsatz, bis diese gebraucht werden. Ferner ist die Möglichkeit gegeben, durch einen speziell konstruierten Instrumententisch die sterilen Instrumente zu identifizieren und zu dokumentieren oder alternativ ein elektronisches Instrumentenprotokoll zu erstellen. Nach der Operation werden die gebrauchten Instrumente zum Teil vorgereinigt und hiernach wieder auf dem Einsatz positioniert und fixiert. Der Rücktransport erfolgt auf dem gleichen Einsatz sowie in Kombination mit einem stabilen Transportcontainer bzw. verpackung. Ist der Einsatz als Einmalprodukt konstruiert, so wird dieser nach dem Rücktransport entsorgt und durch einen neuen ersetzt.

Durch die Erfindung wird mit einfachen Mitteln erreicht, dass die internationalen Qualitätsanforderungen bei der Aufreinigung von Produkten eingehalten werden. Gleichzeitig ermöglicht die Erfindung eine validierbare gerätespezifische Aufbereitung mit allen Erfordernissen einer Rückverfolgbarkeit. Zudem wird durch den Einsatz eine Produktbeschädigung vermieden und ein Umsortieren der Produkte entfällt.

Die Erfindung bietet somit die Möglichkeit, die Wirtschaftlichkeit der Aufbereitung von Medizinprodukten und die Reinigung von Produkten allgemein zu verbessern. Darüber hinaus verbessern Hinweise auf dem Einsatz auch die Handhabung oder ermöglichen dem Instrumentenhersteller und dem Aufbereiter eine Werbefläche. Die Verwendung von transparenten Materialien ermöglicht eine Kontrolle auch noch nach der Sterilisierung. Bei den derzeitigen Instrumenteneinsätzen ist das nicht möglicht.

Weitere Vorteile ergeben sich aus der effizienten Nutzen der Reinigungsmedien, der Rationalsierungsmöglichkeit der Verfahren und durch eine wirtschaftliche Verwendung der eingesetzten Materialien.

Weitere Vorteile ergeben sich aus der Beschreibung und der beigefügten Zeichnung.

Es versteht sich, dass die vorstehenden genannten und die nachstehenden noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellungen verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung darstellt und werden in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine detaillierte Schnittdarstellung des Einsatzes, Wahlweise mit einer Schutz- und Stützstruktur in Verbindung mit einem Aufbereitungsverfahren.
Fig. 2a eine detaillierte Schnittdarstellung des Einsatzes, während der Vorreinigung mit Wasser aus dem Wasserhahn.
Fig. 2b eine detaillierte Schnittdarstellung einer möglichen Trägerstruktur bestehend aus zwei Schichten und einer Zwischenschicht.
Fig. 3 eine Schnittdarstellung eines Einsatzes und die Beschreibung eines Verfahrensschrittes mit einem fixiertem Produkt, das mit einer anderen Wandung einen Behandlungsraum ausbildet bzw. abgrenzt.
Fig. 4 eine Darstellung eines Ausführungsbeispiels der Erfindung als klappbarer Einsatz im zusammengeklappten und ausgeklappten Zustand.
Fig. 5a ein einfacher transportabler Einsatz der Erfindung mit aufliegenden fixierten minimal invasiven Instrumenten.
Fig. 5b die Darstellung einer Stützstruktur in Kombination mit einer permeablen Wandung in einer Schnittdarstellung.
Fig. 6 ein transportabler Einsatz in einer zylinderischen Ausführungsform (Schnittdarstellung).
In Fig. 1 bezeichnet 10 insgesamt den Einsatz in Schnittdarstellung mit aufgesetzten Halterungen und einem Produkt, 20 einen Einsatz mit einer Stützstruktur und 30 den Einsatz in Verbindung mit einer Schutzstruktur. 10, 20 und 30 bilden in der Abfolge mögliche Stationen in einem Aufbereitungsverfahren. Bei der Station A wird ein Produkt 14 in Kombination mit Halter 13 auf den Träger fixiert. Hiernach folgt die Station B, wo der Einsatz mit einer zusätzlichen Stützstruktur 25 kombiniert und in einer Maschine eingebracht und behandelt wird. An der Station C wird der leicht zu transportierende Einsatz mit einer Schutzstruktur 35 zu einer Transportverpackung ausgebildet und zum Einsatzort transportiert. Der wiederverwendbare Einsatzteil nimmt erneut an dem Aufbereitungsverfahren mit den Phasen A, B und C teil.
In Teil A trägt der Einsatz 10 ein Medizinprodukt 14, welches durch Produkthalter 13 fixiert ist. Der Produkthalter 13 ist mit der Trägerstruktur 11 fest verbunden. Der erfinderische Einsatz besitzt hier eine Trägerstruktur 11 in Form einer Platte und bildet zusammen mit der Informationsstruktur 12 den Einsatz. Beispielsweise besteht die Informationsstruktur 12 aus einer Folie oder Farbschicht, auf der alternativ eine zusätzliche Schutzschicht 15 oder eine Nanopartikelstruktur aufgebracht sein kann. Die Oberfläche 16 der Trägerstruktur 11 ist glatt und lässt sich leicht reinigen. Im folgenden Teil B wird der Einsatz mit einer zusätzlichen Stützstruktur 25, welche als ein Metallgitter ausgestaltet ist, zusammengebracht und bildet den Behandlungseinsatz 20. Die Gitterstruktur 25 ist so konstruiert, dass hieran der Einsatz befestigt werden kann. Das Produkt 24 ist mit geeigneten Halterungen 23 sicher angeordnet und kann so in einer Maschine z. B. Reinigungsautomat platziert werden. Die Trägerstruktur 21 ist transparent, wodurch die untenliegende Informationsstruktur 22 mit den hier enthaltenden Informationen gut lesbar ist. Hier schließt sich der Teil C an, bei dem der Einsatz mit einer Schutzstruktur 35 zusammengebracht und zu einer Transportverpackung 30 ausgebildet wird. Beispielsweise wird durch Vakuum die Schutzstruktur 35 formschlüssig aufgebracht. Der Einsatz erhält so eine sichere Verpackung und schützt das Medizinprodukt 34 auf Halterungen 33. Eine Verklebung 36 mit der Schutzstruktur 35 an den Enden der Trägerstruktur 31 sorgt für eine Sterilbarriere. Die Schutzstruktur 35 ist transparent und ermöglicht von oben ein Auslesen der Informationen aus der Informationsstruktur 32. In dieser Ausführung können einfach zusätzliche und nachträgliche Informationen z. B. in Form von Labels auf die Informationsstruktur 32 gebracht werden. Das Einbringen von Informationen bzw. eine Kodierung oder Dateneinspeisung kann auch automatisch durch eine Maschine erfolgen. Alternativ kann die Schutzstruktur 35 den ganzen Einsatz umschließen.
In Fig. 2a zeigt 40 eine detaillierte Schnittdarstellung des Einsatzes, während der Vorreinigung mit Wasser aus dem Wasserhahn. Ein Produkt 44 z. B. ein MIV-Instrument wird mit demineralisierten Wasser oder Leitungswasser abgespült. Der Einsatz bestehend aus einer Trägerstruktur 41 und einer Informationsstruktur 42 ist als Platte ausgebildet. Das Spülmedium A aus den Wasserhahn 46 wird mit beispielsweise einem Druck höher als 2 bar auf das Produkt gespritzt. Mit A ist die Mediumströmung und Richtung dargestellt. Durch die flächige Trägerstruktur 41 wird nur in bestimmten Bereichen eine teilweise turbulente Strömung (kleine Pfeile) erzeugt. Besonders effektiv erweisen sich die Abpralloberfläche 47 in der Nähe des Instrumentes 44. Hier verbessert sich durch das zuwerfen des Reinigungsmediums die Reinigungswirkung im Reinigungsschatten. Weiterer Vorteil ist, das kein Reinigungsmedium nach hinten abfließt, sondern gezielt in ein Becken eingeleitet werden kann. Das Instrument 44 wird so von allen Seiten gereinigt. Mit B ist ein feiner Mediumstrahl dargestellt, mit dem gezielt in die Hohlräume des Instrumentes eingeströmt werden kann. Diese Vorreinigung ist am effektivsten direkt nach der Benutzung und verbessert den Grad der Aufbereitung, da die Blutreste nicht antrocknen.
In Fig. 2b ist eine detaillierte Schnittdarstellung einer möglichen Trägerstruktur bestehend aus zwei Schichten und einer Zwischenschicht dargestellt. Der Einsatz besitzt in dieser Ausführung einer Trägerstruktur bestehend aus einer aufliegenden Deckschicht 41 z. B. aus PPSU und einer darunter liegenden Informationsschicht 42 sowie aus einer weiteren Schicht 45 aus z. B. PPSU. Beide Schichten 41 und 45 sind beispielsweise miteinander verklebt und schützen die dazwischen eingeschlossene Informationsstruktur 42. In dieser Ausführung können empfindlichen Informationsträger, z. B. bestehend aus einem Polymerchip, Glasfasern oder leitende Partikelschichten, eingebettet sein. Die Schichten 41 und 45 sind nicht leitend und transparent. Sie ermöglichen eine Trägerstruktur, welche in der Anwendung im OP eine Visualisierung der Instrumente sowie eine Erzeugung von UV-Licht ermöglicht. Die Schicht 42 strahlt z. B. UV-Licht flächig aus. Damit ist eine nachhaltige Sterilisierung der Oberflächen sowie die der Instrumente gegeben.
In Fig. 3 zeigt 50 einen Einsatz in einer Schnittdarstellung und die Beschreibung eines Verfahrensschrittes mit einem fixierten Produkt, das mit einer Wandung 55 oder mit der rückwandigen Wand 51 eines Einsatzes einen Behandlungsraum 56 ausbildet bzw. abgrenzt. Der Behandlungsraum 56 entsteht durch einen Einsatz der aus 51 und von einer beabstandeten Wandung 55 begrenzt ist. Mittig ist hierbei ein Instrument 54 angeordnet, welches durch geeignete Instrumentenhalter 53 fixiert ist. Die Fixierung hat so zu erfolgen, dass das Instrument 54 während der Behandlung nicht beschädigt oder herausgerissen wird. Mit den Buchstaben A und B bezeichneten Pfeile sind Mediumflüsse dargestellt. A stellt den Hauptmediumfluss dar. Dieser wird nach dem er mit hohem Druck auf das Instrument 54 und die Abpralloberflächen 57, 58 trifft, verwirbelt und in kleinere Spritzfontänen und verwirbelten Strömungen B aufgeteilt. Man spricht von turbulenter Strömung. Die beabstandeten Flächen bzw. Wandungen 51, 55 der Einsätze sollten entsprechend nahe beieinander liegen um die notwendigen Reynoldzahlen zu ermöglichen und um turbulente Strömungen zu erzeugen. In dieser Anordnung gelingt es auch, die hintersten Ecken des Instrumentes zu reinigen und Spülungsschatten zu vermeiden. Die Reinigungskraft des Hauptmediumsstrahls wird dadurch unterstützt, dass die Mediumflüsse von den Oberflächen 57, 58 umgelenkt werden, ohne an Flussgeschwindigkeit zu stark zu verringern. Von Vorteil sind hierbei flache vorzugsweise glatte Oberflächen 57, 58 die kein Spritzmedium B durchlassen. In dieser Ausführungsform wird die Menge an notwendigen Reinigungsmedium verringert. Eine Validierung des Behandlungsraums 56 wird möglich, wenn der Abstand der Wandung des Einsatzs 51 von der gegenüberliegenden Wandung 55 einstellbar ist. Ein großer einheitlicher vom Maschinenhersteller vorgegebener Behandlungsraum wird somit ganz oder teilweise unterteilt. Durch den Abstand und der Positionierung des Instrumentes 54 im eingestellten Behandlungsraum wird erst eine angepasste Produktreinigung ermöglicht. Derartige Einstellmöglichkeiten ändern die Behandlungsbedingungen und unterstützen die Reinigungseffektivität und Wirtschaftlichkeit.
In Fig. 4 zeigt 60 ein Ausführungsbeispiel der Erfindung als klappbarer Einsatz im zusammengeklappten und als Verkleinerung im ausgeklappten Zustand 70. Die beabstandeten Trägerstrukturen 61 und 62 besitzen Abstandshalter 63 und bilden insgesamt den Aufbereitungseinsatz 60. An dem hinteren Verbindungselement befinden sich zwei Löcher 65, mit denen die Vorrichtung getragen werden kann. Auf dem Verbindungselement befindet sich beispielsweise ein Informationsfeld 66 zum Einbringen von Informationen wie Werbung, Handhabungsinformationen oder Sicherheitsanweisungen sowie zwei weitere Felder 64 zur Produktidentifizierung. Diese Felder 64 können z. B. Informationen wie Herstellerkennzeichnung, Wiederaufbereitungsinformation oder Chargeninformationen enthalten. Alternativ können Informationen auf diesen Feldern 64 und 66 ein und ausgelesen werden. In dieser Form können die innenliegenden Produkte sicher transportiert werden.
Im aufgeklappten Zustand sind die Produkte 74 auf den Trägeroberflächen 71 und 72 des Einsatzes 70 sichtbar. Diese werden durch angepasste Produkthalter 73 sicher gehalten und sind so positioniert, dass in der Senkrechtstellung das Behandlungsmedium gut abfließen kann. Endständig befinden sich hier die Positionshalter 75. Die Positionierung dieser Produkte 74(Instrumente) kann durch bildhafte Strukturen auf diesen Flächen verbessert werden. Alternativ kann an der Stelle eines Bildes auch ein Hologramm angebracht werden. Dieses wiederum kann aus- oder eingelesen werden. Mittig befindet sich ein Verbindungselement 77 mit durchgängige Schaniere 76, welches die beidseitigen Trägerstrukturen 71 und 72, miteinander verbindet. Um die Instrumente 74 zusätzlich zu schützen, kann zusätzlich ein Abdecktuch angebracht werden. Durch Zusammenklappen und in Verbindung mit einer z. B. transparenten Box als Umverpackung wird eine sichere Transportverpackung gebildet. In dieser Form können die Instrumente im Innenraum des Einsatzes sowie die enthaltenden Informationen eingelesen werden.
In Fig. 5a zeigt 80 einen einfachen transportablen Einsatz der Erfindung mit aufliegenden fixierten minimal invasiven Instrumenten. Die Instrumente 84 befinden sich auf speziellen Halterungen 83, die auf einer flächigen Trägerplatte 81 angebracht sind. Alternativ können die Halterungen 83 mit einem aufliegenden Edelstahlgitter verbunden sein, um die Stabilität zu verbessern. Der Einsatz wird vorzugsweise senkrecht in einem Reinigungs- oder Desinfektionsautomaten eingebracht. Alle Instrumente 84 oder Teile mit hohlförmigen Räumen sind schräg angeordnet, um ein Abfließen des Reinigungsmediums zu ermöglichen. Alternativ können kurze Instrumente z. B. auch senkrecht auf dem Einsatz fixiert sein. An den Seiten der Trägerstruktur 81 befinden sich auswechselbare Fixierungsflächen 85 beispielsweise Klettverschlüsse zur besseren Positionierung eines oder mehrerer Abdeckmaterialien wie z. B. Abdecktücher. Derartige Abdecktücher sind gebräuchlich in der chirurgischen Anwendung. Auf der Oberfläche 82 der Trägerstruktur 81 befinden sich Informationsstrukturen wie z. B. ein Produktkennzeichnungsfeld 86 sowie maschinenlesbare Barcods 87 zur Rückverfolgung. Hier könnte auch ein Plastik-Chip, der die relevanten Informationen für eine Qualitative Aufbereitung enthält, an- oder eingebracht sein. Alternativ kann die gesamte Trägeroberfläche 82 zum Anbringen von Informationen genutzt werden. Die Handgriffe 88 an der Trägerstruktur erleichtern die Handhabung des Einsatzes.
Die Fig. 5b zeigt eine Darstellung einer Stützstruktur in Kombination mit einer permeablen Wandung in einer Schnittdarstellung. Hierbei besteht die erfinderische Ausführung aus einer Stützstruktur 81 die oberhalb und unterhalb Lochstrukturen besitzt. Zwischen dieser stabilisierenden vorzugsweise flächigen Ausführung, befindet sich eine für z. B. Wasserstoffperoxid, Wasserdampf oder ETO durchlässigen Schicht oder Folie. Die Durchlässigkeit ist in Form von Pfeile A dargestellt. Die eingebrachte Folie kann aus Dampfpermeablen Tyvek (1073B Tyvek), einer Teflonfolie oder einem anderen permeablen Material bestehen. Vorzugsweise kann diese Folie 89 auch separat in den Einsatz eingelegt werden. Bestehen die Stützstrukturen aus transparenten Material, so kann diese Zwischenschicht oder Folie 89 auch als Informationsstruktur dienen.
Die Fig. 6 zeigt in 90 einen transportabler Einsatz in zylinderischer Ausführungsform (Schnittdarstellung). In dieser weiteren Ausführungsform der Erfindung ist ein zylinderischer Einsatz 90 für Hohlrauminstrumente dargestellt. Der transportable Einsatz wird über eine Zuleitung 99 mit Reinigungsmedium versorgt. Zur gleichmäßigen Verteilung des Mediums (Pfeil A) wird ein Mediumverteiler 98 dichtend über den Zylinder 92 gestülpt. Innerhalb des Zylinders 92 befinden sich beispielsweise Hohlrauminstrumente 94. Über den Medienverteiler 98 wird das Reinigungsmedium gleichmäßig in den Zylinderraum 97 oberhalb der Zylinder eingeführt. Die Räume für den Mediumdurchfluss 96, 95sind so beschaffen, dass die äußeren sowie inneren Instrumentenoberflächen gut durchströmt werden können. Bei entsprechendem Druck und Mediumfluss entstehen turbulente Strömungen die mit Pfeile B bezeichnet sind. Zur Unterstützung der Turbulenz, kann zusätzlich Luft eingebracht werden. In dieser Ausführungsform werden die Instrumente gleichmäßig über mindestens einen Halterungsring 93, der z. B. mit Lochstrukturen versehen sein kann, positioniert. An der Außenfläche 92 des zylinderischen Einsatzes können Informationen leicht angebracht werden. Diese Ausführungsform 90 eignet sich im speziellen auch für die schnelle Vorreinigungsverfahren ohne Verwendung einer Maschine. Hierbei wird vorteilhafterweise mit wässrigen Lösungen aus dem Wasserhahn bei der einem Spüldruck von größer 2 bar gearbeitet. Nach der Reinigung lassen sich diese zylinderischen Container mit einer Schutzkappe einfach verschließen und können sterilisiert werden. Diese wiederum eignen sich zum sicheren Transport zum Kunden.

Claims

1. Transportabler Einsatz für die Produktaufbereitung und darüber hinaus, welcher zur Vorbereitung der Aufbereitung und vorzugsweise in Spül-, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsmaschinen einsetzbar ist und eine Verfahrens unterstützende Träger- und Informationsstruktur besitzt und dadurch gekennzeichnet ist, dass zumindest teilweise ein Verfahrensparameter bei der Aufbereitung definiert geändert werden kann und zumindest ein Teil des Einsatzes mit einer Schutzstruktur eine vielseitig verwendbare Verpackung ermöglicht.

2. Transportabler Einsatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Träger-, Informations- und Schutzstruktur oder mindestens eine dieser Strukturen aus einem beständigen vorzugsweise zumindest teilweise transparenten Material oder einer Materialkombinationen besteht, das aus der Gruppe der Kunststoffe, Farbstoffe, Leuchtstoffe, Naturstoffe oder der amorphen Stoffe, wie z. B. Glas, ausgewählt ist.

3. Transportabler Einsatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Träger, Informations- und Schutzstruktur oder mindestens eine dieser Strukturen aus einem beständigen vorzugsweise undurchsichtigen Material oder einer Materialkombinationen besteht, aus der Gruppe der Metalle, Keramiken, Farbstoffe, Leuchtstoffe, Naturstoffe, Papierstoffe oder der Kunststoffe ausgewählt ist.

4. Transportabler Einsatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Träger, Informations- und Schutzstruktur oder mindestens eine dieser Strukturen aus einer Kombination von beständigen undurchsichtigen und zumindest zum Teil transparenten Materialien besteht.

5. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine Struktur änderbar, vorzugsweise formbar oder austauschbar ist.

6. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest die Trägerstruktur Halterungen jeglicher Art und Form besitzt und eine integrierte oder oberflächliche Informationsstruktur aufweist.

7. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass Produkthalterungen zumindest zum Teil durch eine Verformung der Trägerstruktur hergestellt werden und eine Stabilisierung der Trägerstruktur ermöglichen.

8. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Informationsstruktur zumindest teilweise sichtbare beispielsweise auch transparente Informationen und/oder Darstellungen und vorzugsweise elektronische Speicher zum ein- und auslesen von elektronischen Informationen besitzt und eine rückverfolgbare Produktanordnung ermöglicht.

9. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Informationsstruktur geeignete Flächen in der Art besitzt, das vorzugsweise Qualitäts-, Produkt- und Verfahrensinformationen und/oder Darstellungen z. B. sichtbar in Form von Sicherheitskennzeichen, Hologrammen, Barcods oder Produktabbildungen vorhanden sind.

10. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 9 dadurch gekennzeichnet, dass die Produkterkennung durch fluoreszierende oder leuchtende Flächen oder durch Beleuchtung von unten oder mit Hilfsmitteln visualisiert wird.

11. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz oder zumindest Teile des Einsatzes eine geeignete zumindest auf das Verfahren und den Transport abgestimmte Form, Formstabilität, Größe und Gewicht besitzt.

12. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Form des Einsatzes oder eine der Strukturen eine rechteckige, quadratische, halbrunde oder runde Fläche, Box, Korb oder Zylinder besitzt.

13. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz oder eine der Strukturen vorzugsweise flächige oder zylindrische Formen als Abprallflächen für Reinigungsmedien enthält.

14. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz oder eine der Strukturen aus z. B. einer Platte besteht und mit einer Folie, Membran oder Schicht oder mit einer Gitterkonstruktion kombinierbar ist.

15. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz, die Träger-, die Informations- und/oder die Schutzstruktur zumindest zum Teil aus Gas- oder Wasserdampfpermeablen Materialien besteht.

16. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz als handliches Instrumententablett eben oder mit Rändern vorzugsweise mit aufklappbaren oder faltbare Strukturen eine einfache Produktentnahme ermöglicht.

17. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzstruktur vorgeformt z. B. als Abdeckhülle oder Blister oder nachträglich in eine beliebige Form in Verbindung mit dem Einsatz ausgebildet wird.

18. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzstruktur eine Transport-, Lager oder Schutzverpackung ermöglicht und leicht entfernbar ist.

19. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzstruktur und/oder zumindest ein Teil des Einsatzes als Einmalstruktur ausgebildet ist.

20. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz in Maschinen den Verfahrensraum ganz oder teilweise verkleinert oder unterteilt und zu mindestens das Aufbereitungsverfahren durch geeignete Produktanordnung unterstützt.

21. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz in Maschinen mindestens einen Verfahrensparameter wie z. B. die Medium-, Temperatur- oder die Ultraschallverteilung und die Reinigungskraft des Mediums, ändert.

22. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz in Maschinen mindestens einen der Verfahrensparameter definiert ändert.

23. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz zumindest als Einsatz in einer Maschine zusätzliche chemische oder physikalische Behandlungsfunktionen einbringt oder ermöglicht.

24. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass dieser die Produkte auf dem Einsatz durch vorzugsweise flächige Applikation von UV- Licht keimfrei hält.

25. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz ohne zusätzliche Stützstrukturen auskommt und selbst eine Sterilbarriere bildet.

26. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz eine zusätzliche Stützstruktur zur Stabilisierung in Form eines Gewebes, Netzes, Gitter- und Lochstruktur oder in einer ähnlichen Form besitzt.

27. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz z. B. eine Aufbereitung für Einmalprodukte und minimal invasive Instrumente, Geräte, Katheter, Implantate oder andere Medizinprodukte ermöglicht.

28. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz eine Anordnung von Produkten abgestimmt auf die Verfahren und den späteren Verwendungszweck ermöglicht und als Produktset oder Einzelprodukt aus dem Bereich der Medizin, Restaurants, Haushaltswaren oder der Industrie ausgewählt ist.

29. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Abmaße des Einsatzes den gängigen Abmaßen von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationseinsätzen entsprechen oder angepasst werden können.

30. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz vorzugsweise auf der Oberfläche oder eingelagert eine Schicht, Folie, Membran oder eine Partikelebene besitzt.

31. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass die auf- oder eingelagerte Schicht, Folie oder Partikel eine physikalische und/oder chemische Funktion besitzen.

32. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 31, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz bei z. B. röhrenförmigen Produkten einen kontrollierten Abfluss des Behandlungsmediums durch Neigung gewährleistet und senkrecht gestellt werden kann.

33. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 32, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz die Vorreinigung durch geeigneten Spüldruck z. B. durch Nutzung von Wasser, demineralisierten oder wässrigen Lösungen aus Hausleitungen unterstützt.

34. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 33, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz in einer Maschine mit einfach anzuschließenden Zu- und Ableitungen zum Durchspülen von Behandlungslösungen mit einem auf die Behandlung abgestimmten und ausreichenden Spüldruck und Spülfluss ausgerüstet ist.

35. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 34, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil des Einsatzes in Verbindung mit einer Schutzstruktur mit den gängigen Sterilisierungsmethoden sterilisierbar ist.

36. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil des Einsatzes in Verbindung mit einer Schutzstruktur die gängigen Sterilisierungsmethoden unterstützt.

37. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 36, dadurch gekennzeichnet, das der Einsatz vorzugsweise auswechselbare Positionshalter besitzt.

38. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz Informationen oder Bildvorlagen zur optimalen Produktanordnung zumindest für die Aufbereitung enthält.

39. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 38, dadurch gekennzeichnet, dass der Einsatz universelle Speichermedien, Anzeigen und/oder Energieerzeuger, z. B. in Form von flachen kostengünstigen Plastik-Chips, Displays oder Folienbatterien enthält.

40. Transportabler Einsatz nach einem der Ansprüche 1 bis 39, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächen des Einsatzes zur Veränderung der Oberflächenspannung, der Oberflächenhärte und/oder mit antiseptischen Stoffen beschichtet und leicht zu reinigen sind.

41. Verfahren für die Produktaufbereitung und darüber hinaus, welches in Spül-, Reinigungs-, Desinfektions- oder Sterilisationsmaschinen anwendbar ist und zumindest ein Teil eines transportablen Einsatzes nach einem der Ansprüche 1 bis 40 verwendet wird.

42. Verfahren für die Produktaufbereitung und darüber hinaus, welches Maschinen unabhängig anwendbar ist unter Nutzung geeigneter Spüldrücke z. B. aus einer Hausleitung in Kombination mit zumindest einen Teil des transportablen Einsatzes nach einem der Ansprüche 1 bis 40 verwendet wird.

43. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 42, dadurch gekennzeichnet, dass ein Mediumfluss zur Vorbereitung und während der Aufbereitung von vorzugsweise Hohlrauminstrumenten validierte Drücke und turbulente Strömungen appliziert um Kontaminationen wie z. B. Protein- und Blutreste, Prionen, Bakterien, Krankheitserreger und Produktionsrückstände zu entfernen.

44. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 43, dadurch gekennzeichnet, dass Produkte mit und ohne Hohlräume reproduzierbar und effektiv gereinigt werden.

45. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 44, dadurch gekennzeichnet, dass Medien wie destilliertes oder ionisiertes Wasser oder Reinigungs-, Desinfektions- oder Sterilisationslösungen oder in Kombination verwendet werden.

46. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 45, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich zu den Reinigungslösungen physikalische Verfahren wie vorzugsweise Ultraschall oder UV-Licht verwendet werden.

47. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 46, dadurch gekennzeichnet, dass geeignete Abprallflächen eine Hinterspülung der Produkte mit Medien vorteilhaft beeinflusst.

48. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 47, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächen während der Aufbereitung und darüber hinaus durch noxische Substanzen wie z. B. Wasserstoffperoxid oder Silber abscheiden.

49. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 48, dadurch gekennzeichnet, dass vorzugsweise Strom durch leitende Schichten mit Leuchtstoffen zur Erzeugung von sichtbarem Licht oder UV-Licht verwendet wird.

50. Verfahren nach einem der Ansprüche 41 bis 49, dadurch gekennzeichnet, dass standardisierte Standardoberflächen oder Kontrollprodukte zur Validierung eingesetzt werden.