DE102004033423A1

DE102004033423A1 - Wundnahtplaster

Info

Publication number: DE102004033423A1
Application number: DE102004033423A
Authority: DE
Inventors: Erlend Dinne
Original assignee: Dinne Erlend Dr
Current assignee: Dinne Erlend Dr
Priority date: 2004-07-10
Filing date: 2004-07-10
Publication date: 2006-02-16

Abstract

Selbstklebendes, länglich streifenförmiges Wundnahtpflaster (1) mit DOLLAR A a) einem einseitig schwach adhäsiv ausgerüsteten elastischen Träger (2), der unter Einwirkung einer Zugkraft dehnbar ist, nach Beendigung dieser Zugkraft-Einwirkung jedoch seine ursprüngliche Länge wieder einnimmt, und DOLLAR A b) auf dessen adhäsiver Seite einer Klebmasse, DOLLAR A dadurch gekennzeichnet, dass DOLLAR A c) eine Klebmasse aus einem beidseitig klebenden Klebfolienstreifen (3) besteht, der sich durch Ziehen in Richtung der Verklebungsebene wieder ablösen lässt und DOLLAR A d) dessen eine Klebefläche mit dem elastischen Träger (2) nach Art einer Schutzfolie abziehbar beklebt ist, wobei DOLLAR A e) der Klebfolienstreifen zwei Anfasser (4) aufweist, nämlich je einen an jedem der beiden Längsenden, mittels der der aufgeklebte Klebfolienstreifen (3) nach Entfernung des elastischen Trägers (2) durch gegenläufiges, gleichzeitiges verstreckendes Ziehen in Richtung der Verklebungsebene schmerzfrei, rückstandsfrei und hautschonend entfernbar ist.

Description

Die Erfindung betrifft ein selbstklebendes, längliches Wundnahtpflaster und seine Verwendung.

Wundnahtpflaster sind bekannt und im Handel erhältlich. Es handelt sich dabei um selbstklebende, längliche Pflaster, die über eine Wunde geklebt werden, um die Wundränder gut zusammenzuhalten und so im Verlauf der Wundheilung die Ausbildung einer Narbe nach Möglichkeit zu vermindern.

Wichtig dabei ist, dass das Pflaster sich dem physiologischen Ablauf des Wundheilungsprozesses anpasst, um in allen seinen Phasen die Wundränder gut zusammenzuhalten. Denn im Verlauf der Wundheilung schwillt eine Wunde im allgemeinen zunächst an, um dann mit fortschreitender Heilung wieder abzuschwellen.

Ein diesen Ansprüchen gerecht werdendes Wundnahtpflaster ist aus US 5.011.492 bekannt, nämlich eines mit einem derart elastischen Träger, dass es dem oben geschilderten Wundheilungsprozess mit Schwellung und Abschwellung in seiner Dehnfähigkeit und seinem Rückstellvermögen folgt und damit ein Verheilen der Wunde ohne Narbenbildung ermöglicht. Nachteilig an diesem Pflaster sind allerdings die für Pflaster ganz allgemein üblichen Probleme beim späteren Abziehen, also gegen Ende der Wundheilung, ggf. auch währenddessen, um etwa die Wunde genauer zu inspizieren, zumal ein solches Pflaster gut kleben muss, also eine stark klebende Klebmasse aufweisen muss, um die gestellten Anforderungen zu erfüllen. Beim Entfernen stellen sich daher die Probleme des Abziehens in besonderer Weise, weil die frisch verheilte oder noch im Verheilen begriffene Wunde sehr empfindlich ist – und auch der Patient sehr empfindlich ist.

Ein hautschonendes Abziehen eines Pflasters ist bekannt aus EP 747.027 A2 . Darin wird vorgeschlagen, an einem länglichen Klebestreifen an beiden Enden je einen Anfasser vorzusehen, um durch gleichzeitiges, gegenläufiges verstreckendes Ziehen in Richtung der Verklebungsebene diesen ohne wesentliche Beanspruchung des Substrats Haut abziehen zu können. Um ein solches verstreckendes Ziehen zu ermöglichen, muss ein solches Pflaster relativ leicht dehnbar sein, andernfalls ließe es sich nicht von Hand vom Haut-Untergrund lösen. Diese leichte Dehnbarkeit steht aber einem Einsatz als Wundnahtpflaster entgegen.

Aufgabe der Erfindung war es, hier eine Verbesserung zu ermöglichen, insb. ein Wundnahtpflaster zu schaffen, das die Nachteile des Standes der Technik nicht oder zumindest nicht in dem Maße zeigt.

Gelöst wird dies durch ein Wundnahtpflaster, wie dies im einzelnen in den Ansprüchen gekennzeichnet ist, nämlich durch ein selbstklebendes, länglich streifenförmiges Wundnahtpflaster (1) mit

a) einem einseitig schwach abhäsiv ausgerüsteten elastischen Träger (2), der unter Einwirkung einer Zugkraft dehnbar ist, nach Beendigung dieser Zugkraft-Einwirkung jedoch seine ursprüngliche Länge wieder einnimmt, wobei der elastische Träger (2) eine Längsdehnung von etwa 1–15% bei einer Zugkraft von 5 N/cm erfährt, und
b) auf dessen abhäsiver Seite einer Klebmasse, dadurch gekennzeichnet, dass
c) die Klebmasse aus einem beidseitig klebenden Klebfolienstreifen (3) besteht, der sich durch Ziehen in Richtung der Verklebungsebene wieder ablösen lässt und
d) dessen eine Klebefläche mit dem elastischen Träger (2) nach Art einer Schutzfolie abziehbar beklebt ist, wobei
e) der Klebfolienstreifen zwei Anfasser (4) aufweist, nämlich je einen an jedem der beiden Längsenden, mittels der der aufgeklebte Klebfolienstreifen (3) nach Entfernung des elastischen Trägers (2) durch gegenläufiges, gleichzeitiges verstreckendes Ziehen in Richtung der Verklebungsebene schmerzfrei, rückstandsfrei und hautschonend entfernbar ist.

Bevorzugt ist in dem mittleren Bereich des Wundnahtpflasters für besonders empfindliche Bereiche eine Wundauflage, ein Wundgel, Gelpflaster o.dergl. angeordnet.

Die Ausmaße des Wundnahtpflasters betragen bevorzugt 2–12 cm, insb. 2,5– 8 cm in der Länge und 1–20 mm, insb. 2–15 mm in der Breite.

Der elastische Träger (2) des Wundnahtpflasters weist vorzugsweise eine Längsdehnung von etwa 2–20% bei einer Zugkraft von 10 N/cm auf und eine Längsdehnung von etwa 6–35% bei einer Zugkraft von 20 N/cm.

Der elastische Träger (2) des Wundnahtpflasters weist ganz besonders eine Längsdehnung von etwa 1–10% bei einer Zugkraft von 5 N/cm, eine Längsdehnung von etwa 5–15% bei einer Zugkraft von 10 N/cm und eine Längsdehnung von etwa 15–30% bei einer Zugkraft von 20 N/cm auf.

Der Klebfolienstreifen (3) des Wundnahtpflasters ist bevorzugt ein solcher auf Basis von thermoplastischem Kautschuk und klebrigmachenden Harzen, wobei der Klebfolienstreifen hohe Elastizität und geringe Plastizität aufweist und wobei die Adhäsion geringer als die Kohäsion ist, das Haftvermögen beim Dehnen des Klebfolienstreifens weitgehend verschwindet und das Verhältnis von Abzugskraft zu Reißlast mindestens 1 : 1,5 ist.

Der Klebfolienstreifen (3) des Wundnahtpflasters kann weiterhin bevorzugt ein solcher mit einer hochdehnbaren, praktisch nicht rückstellenden Trägerfolie und einer druckempfindlichen Selbstklebemasse auf beiden Seiten der Trägerfolie sein, wobei die Trägerfolie eine genügend hohe Bruchdehnung hat, sodass sie nicht reißt, bevor der Klebfolienstreifen vom Substrat abgezogen ist.

Der Klebfolienstreifen (3) des Wundnahtpflasters kann bevorzugt an seiner dem elastischen Träger (2) gegenüberliegenden Klebefläche mit einer abziehbaren, unteren Deckfolie (7) geschützt sein.

Das erfindungsgemäße Wundnahtpflaster vereinigt in sich beachtliche Vorteile, zum einen hinsichtlich Verwendung währen der Wundheilung, zum anderen beim späteren Entfernen von der Haut. Denn die Wundheilung wird vorteilhaft begleitet durch die begrenzte Elastizität des Pflasters, die es zunächst der Wunde gestattet, anzuschwellen, ohne dass das Pflaster sich ablöst oder einen übermäßigen Kraftzug auf die Wundränder ausübt, und dann auch das Abschwellen angemessen begleitet mit einem Rückstellvermögen, dass diesem Abschwellen adäquat ist. Das spätere Entfernen von der Haut gestaltet sich dann überaus günstig, frei von Zugspannungen in der neu gebildeten Haut bzw. an den abheilenden Wundrändern, frei von Klebkräften, denn diese verschwinden mit fortschreitendem Verstrecken, sodass die empfindliche Wundoberfläche bzw. frisch gebildete Hautoberfläche schmerzfrei freigelegt werden kann.

Die Dehnbarkeit des erfindungsgemäßen Wundnahtpflasters orientiert sich bevorzugt an den Werten, die in US 5.011.492 angegeben sind, auch hinsichtlich der dort als bevorzugt genannten Bereiche. Dabei werden die angestrebten Eigenschaften insoweit ganz überwiegend durch den erfindungsgemäß eingesetzten elastischen Träger bestimmt, nur zu einem geringen, vernachlässigbaren Teil durch den Klebfolienstreifen.

Die für ein erfindungsgemäßes Wundnahtpflaster eingesetzten Materialien sind als solche bekannt.

Die Anfasser können in für den Fachmann an sich bekannter Weise ausgestaltet sein, etwa wie in EP 747.027 A2 , DE 198 42 864 A1 und WO 9211333 beschrieben.

Der Klebfolienstreifen kann insb. wie u.a. in DE 33 31 016 C2 , DE 198 42 864 A1 oder auch als Laminat wie u.a. in WO 9211332, WO 9211333 oder WO 9506691 beschrieben beschaffen sein, einschließlich der dort beschriebenen Abdeckungen mit schwach abhäsiver Ausrüstung, die verhindert, dass sich der elastische Träger als obere Abdeckung bzw. eine ggf. vorhandene untere Abdeckung des Klebfolienstreifens unbeabsichtigt löst, gleichwohl aber ermöglicht, diese Abdeckungen problemlos abzuziehen. Dies bedeutet auch, dass die Haftung des Wundnahtpflasters auf der Haut wesentlich stärker ist als die Haftung des elastischen Trägers auf dem Klebfolienstreifen.

Es kann weiterhin zum Zwecke einer noch hautfreundlicheren Oberfläche des Klebfolienstreifens dieser auf der der Haut zugeordneten Seite mit einer dünnen Schicht einer an sich bekannten Acrylat-Selbstklebemasse beschichtet sein, etwa 5 bis 10 Mikrometer dick, wie sie in großem Umfang für Pflaster und dergleichen großtechnisch im Einsatz ist und u.a. in DE 2743979 beschrieben ist. Ggf. wird dann noch getrocknet bzw. Lösungsmittel verdampft und/oder vernetzt, wie auch dies Stand der Technik ist.

Die Anwendung eines erfindungsgemäßen Wundnahtpflasters erfolgt vorteilhaft so, dass zunächst das Wundnahtpflaster – ggf. nach Abziehen der unteren Deckfolie – mit der klebenden Seite des Klebfolienstreifens auf die Haut und so über die Wunde geklebt wird, dass beide Wundränder erfasst und zusammengehalten werden, während die andere Seite des Klebfolienstreifens mit dem elastischen Träger abgedeckt bleibt, worauf später zum Entfernen des Wundnahtpflasters zunächst der elastische Träger abgezogen wird, dann der Klebfolienstreifen an seinen beiden – nun freiliegenden – Anfassern erfasst und durch gegenläufiges, gleichzeitiges verstreckendes Ziehen in Richtung der Verklebungsebene schmerzfrei, rückstandsfrei und hautschonend entfernt wird. Entsprechende Hinweise für den Anwender können auf dem elastischen Träger aufgedruckt sein, etwa: „Zum Abziehen: erst diese Folie vom Pflaster abziehen, dann das Pflaster an den Anfassern auseinanderziehen."
Beispielhaft sei das erfindungsgemäße Wundnahtpflaster im einzelnen erläutert, ohne es damit unnötig beschränken zu wollen.
Beispiel 1.
Eine Mutterrolle für Klebfolienstreifen gemäß DE 198 42 864 A1 , Beispiel 1-04 wird wie dort beschrieben hergestellt, jedoch mit einem zweiten, dem ersten gleichen Anfasser am anderen Ende. Auf eine der beiden Klebeflächen wird ein einseitig abhäsiv ausgerüstetes Nylon 6,6 Gewebe als elastischer Träger derart aufkaschiert (knitted nylon 6,6 fabric; thread density (threads/cm): ca.12 wales and ca. 21 courses; yarn count (dtex): 44 wales and 44 courses; breaking strength (N/cm): ca. 55 wales and ca. 130 courses; elongation at break (%): ca. 50 wales and ca. 70 courses; weight per unit area: ca. 75 g/m²), dass damit auch die beiden Anfasserbereiche überdeckt sind und dass dieses von dem Klebfolienstreifen wie eine Schutzfolie abziehbar ist. Die klebende gegenüberliegende Seite (Unterseite) des Klebfolienstreifens wird mit einer abhäsiv ausgerüsteten Abdeckfolie so eingedeckt, dass damit auch die beiden Anfasserbereiche überdeckt werden. Aus dieser Mutterrolle werden gemäß DE 198 42 864 A1 , Beispiel 1 Wundnahtpflaster-Streifen gestanzt, 6 cm lang (einschließlich die beiden Anfasser) und 0,6 cm breit.
Mehrere solcher Klebfolienstreifen werden zunächst von der Abdeckfolie befreit und dann quer über eine Schnittwunde geklebt. Nach dem Anschwellen der Wunde wird das Abschwellen abgewartet, dann wird den Klebfolienstreifen zunächst der elastische Nylon-Träger abgezogen, worauf die Klebfolienstreifen jeweils einzeln an den beiden Anfassern erfasst werden, mit jeweils einer Hand an einem der beiden Anfasser, und durch gegenläufiges, gleichzeitiges verstreckendes Ziehen werden sie in Richtung der Verklebungsebene schmerzfrei, rückstandsfrei und hautschonend entfernt.
Beispiel 2.
Es werden Wundnahtpflaster-Streifen wie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt und verwendet, wobei anstelle des Nylon-Gewebes eine einseitig schwach abhäsiv ausgerüstete 80 μm dicke PET Folie (Polyethylenterephthalat) eingesetzt und mit der abhäsiven Seite auf den Klebfolienstreifen kaschiert wird. Diese Folie hat dem Nylon-Gewebe vergleichbare Dehnungs- und Elastizitätseigenschaften.
Beispiel 3.
Es werden Wundnahtpflaster-Streifen wie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt und verwendet, wobei anstelle des Nylon-Gewebes eine einseitig schwach abhäsiv ausgerüstete 90 μm dicke biaxial gereckte PP Folie (Polypropylen) eingesetzt und mit der abhäsiven Seite auf den Klebfolienstreifen kaschiert wird. Diese Folie hat dem Nylon-Gewebe vergleichbare Dehnungs- und Elastizitätseigenschaften.
Beispiel 4.
Es werden Wundnahtpflaster-Streifen wie in Beispiel 1, 2 und 3 beschrieben hergestellt und verwendet, wobei anstelle des Klebfolienstreifen gemäß DE 198 42 864 A1 , Beispiel 1-04 ein Klebfolienstreifen gemäß WO 9211333 eingesetzt wird.
In den Zeichnungen sind beispielhafte Wundnahtpflaster dargestellt, ohne die Erfindung damit unnötig beschränken zu wollen. Es zeigen:
1: einen schematischen Querschnitt durch ein Wundnahtpflaster,
2: einen schematischen Querschnitt durch ein Wundnahtpflaster nach Abziehen der unteren Deckfolie und aufgeklebt auf eine Haut mit Wunde,
3: einen schematischen Querschnitt durch ein Wundnahtpflaster nach Abziehen der unteren Deckfolie, aufgeklebt auf eine Haut mit Wunde und abgezogenem elastischen Träger.
Im Einzelnen zeigt 1 ein Wundnahtpflaster 1 mit einem elastischen Träger 2 als obere Abdeckung, die auf der Unterseite schwach abhäsiv ausgerüstet ist. Auf die abhäsive Seite ist ein beidseitig klebender Klebfolienstreifen 3 mit nichtklebenden Anfassern 4 aufkaschiert. Die andere Klebefläche des Klebfolienstreifens 3 ist mit einer (unteren) abhäsiven Deckfolie 7 geschützt. Gemäß 2 ist – nach Abziehen dieser Deckfolie 7 – das Wundnahtpflaster 1 mit seiner freiliegenden Klebefläche auf eine Haut 5 geklebt, die eine Wunde 6 aufweist. 3 zeigt das Wundnahtpflaster 1, nachdem der elastische Träger 2 abgezogen wurde, um nun von Hand die Anfasser 4 ergreifen zu können und den Klebfolienstreifen 3 in Richtung der in 3 dargestellten beiden Pfeile ziehend zu entkleben und von der Haut 5 und Wunde 6 schmerzfrei und beschädigungslos abzuziehen.

Claims

Selbstklebendes, länglich streifenförmiges Wundnahtpflaster (1) mit a) einem einseitig schwach abhäsiv ausgerüsteten elastischen Träger (2), der unter Einwirkung einer Zugkraft dehnbar ist, nach Beendigung dieser Zugkraft-Einwirkung jedoch seine ursprüngliche Länge wieder einnimmt, wobei der elastische Träger (2) eine Längsdehnung von etwa 1–15% bei einer Zugkraft von 5 N/cm erfährt, und b) auf dessen abhäsiver Seite einer Klebmasse, dadurch gekennzeichnet, dass c) die Klebmasse aus einem beidseitig klebenden Klebfolienstreifen (3) besteht, der sich durch Ziehen in Richtung der Verklebungsebene wieder ablösen lässt und d) dessen eine Klebefläche mit dem elastischen Träger (2) nach Art einer Schutzfolie abziehbar beklebt ist, wobei e) der Klebfolienstreifen zwei Anfasser (4) aufweist, nämlich je einen an jedem der beiden Längsenden, mittels der der aufgeklebte Klebfolienstreifen (3) nach Entfernung des elastischen Trägers (2) durch gegenläufiges, gleichzeitiges verstreckendes Ziehen in Richtung der Verklebungsebene schmerzfrei, rückstandsfrei und hautschonend entfernbar ist.
Wundnahtpflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass in seinem mittleren Bereich ein Wundkissen vorgesehen ist, insb. ein absorbierendes Wundkissen.
Wundnahtpflaster nach einem der Ansprüche 1–2, dadurch gekennzeichnet, dass es 2–12 cm, insb. 2,5–8 cm lang und 1–20 mm, insb. 2–15 mm breit ist.
Wundnahtpflaster nach einem der Ansprüche 1–3, dadurch gekennzeichnet, dass der elastische Träger (2) eine Längsdehnung von etwa 2–20% bei einer Zugkraft von 10 N/cm und eine Längsdehnung von etwa 6–35% bei einer Zugkraft von 20 N/cm erfährt.
Wundnahtpflaster nach einem der Ansprüche 1–4, dadurch gekennzeichnet, dass der elastische Träger (2) eine Längsdehnung von etwa 1–10% bei einer Zugkraft von 5 N/cm, eine Längsdehnung von etwa 5–15% bei einer Zugkraft von 10 N/cm und eine Längsdehnung von etwa 15–30% bei einer Zugkraft von 20 N/cm erfährt.
Wundnahtpflaster nach einem der Ansprüche 1–5, dadurch gekennzeichnet, dass der Klebfolienstreifen (3) ein solcher auf Basis von thermoplastischem Kautschuk und klebrigmachenden Harzen ist, wobei der Klebfolienstreifen hohe Elastizität und geringe Plastizität aufweist und wobei die Adhäsion geringer als die Kohäsion ist, das Haftvermögen beim Dehnen des Klebfolienstreifens weitgehend verschwindet und das Verhältnis von Abzugskraft zu Reißlast mindestens 1 : 1,5 ist.
Wundnahtpflaster nach einem der Ansprüche 1–5, dadurch gekennzeichnet, dass der Klebfolienstreifen (3) ein solcher mit einer hochdehnbaren, praktisch nicht rückstellenden Trägerfolie und einer druckempfindlichen Selbstklebemasse auf beiden Seiten der Trägerfolie ist, wobei die Trägerfolie eine genügend hohe Bruchdehnung hat, sodass sie nicht reißt, bevor der Klebfolienstreifen vom Substrat abgezogen ist.
Wundnahtpflaster nach einem der Ansprüche 1–7, dadurch gekennzeichnet, dass der Klebfolienstreifen (3) an seiner dem elastischen Träger (2) gegenüberliegenden Klebefläche mit einer abziehbaren, unteren Deckfolie (7) geschützt ist.
Verwendung eines Wundnahtpflasters nach einem der Ansprüche 1–8, wobei zunächst das Wundnahtpflaster – ggf. nach Abziehen der unteren Deckfolie – mit der klebenden Seite des Klebfolienstreifens auf die Haut und so über die Wunde geklebt wird, dass beide Wundränder erfasst und zusammengehalten werden, während die andere klebende Seite des Klebfolienstreifens mit dem elastischen Träger abgedeckt bleibt, worauf später zum Entfernen des Wundnahtpflasters zunächst der elastische Träger vom Klebfolienstreifen abgezogen wird, dann der Klebfolienstreifen an seinen beiden Anfassern erfasst und durch gegenläufiges, gleichzeitiges verstreckendes Ziehen in Richtung der Verklebungsebene schmerzfrei, rückstandsfrei und hautschonend entfernt wird.