DE10014557A1 - Wundauflage mit verminderter Verwachsungstendenz - Google Patents

Abstract

Eine Wundauflage mit verminderter Verwachsungstendenz, umfassend eine mindestens einlagige Schicht (2), ist dadurch gekennzeichnet, daß diese Schicht mit einer der Wundseite zugewandten porösen Membran oder semipermeablen Folie (1) verbunden ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Wundauflage zur Förderung der Wundheilung, welche sich dadurch auszeichnet, daß sie keine oder nur eine geringe Verwachsungstendenz mit der Wunde hat.

Wundauflagen müssen eine Reihe verschiedener Anforderungen erfüllen, um die Wundheilung bestmöglich zu unterstützen. Zum einen gilt es, die Wunde vor Umwelteinflüssen, wie z. B. Eindringen von Fremdkörpern und Einwirkung von äußerem Druck, zu schützen. Wundauflagen müsen deshalb keimfrei und sterilisierbar sein und damit die Wahrscheinlichkeit einer Sekundärinfektion senken. Ferner dienen Wundauflagen dazu, die Wunde warm und feucht zu halten, da Wunden besser hei­ len, wenn sie unter Okklusion feucht gehalten werden. Als Ursache für die "heilende" Wirkung eines okklusiven Milieus wird in der Literatur unter anderem folgender Mechanismus diskutiert: Durch Sauerstoffausschluß ist die Wunde gezwun­ gen, über das Blut Sauerstoff in das Wundgebiet zu bringen. Dies erfolgt durch vermehrte Gefäßeinsprossung unter Ge­ fäßneubildung und damit geförderte Wundheilung.

Andererseits soll die Wundauflage eine gute Saugfähigkeit und eine ausreichende Saugkapazität aufweisen, um ein Ab­ ziehen des Wundsekretes zu ermöglichen und die Bildung von feuchten Kammern zu vermeiden. Insbesondere nicht abflie­ ßendes, eventuell mit Keimen besetztes Wundsekret birgt ein hohes Infektionsrisiko.

Eine Wundauflage soll außerdem eine ausreichende Naßfestig­ keit aufweisen und das Zurückbleiben von Rückständen ver­ hindern, welche die Wundheilung irritieren könnten. Um den Prozeß der Wundheilung zu fördern, sollte eine Wundauflage eine ausreichende Sauerstoff- und Wasserdampfdurch­ lässigkeit und damit Atmungsaktivität gewährleisten. Sie soll sich der Wunde anschmiegen, um eine gleichmäßige Auf­ nahme des Wundsekrets bzw. gegebenenfalls Abgabe von Wirk­ stoffen zu ermöglichen, hautfreundlich sowie leicht zu applizieren und zu entfernen sein, um die Wundruhe zu ge­ währleisten.

Als nachteilig hat sich bei den bekannten Wundauflagen oft herausgestellt, daß sie dazu neigen, mit der Wundoberfläche zu verkleben. Dies beruht darauf, daß das im Verlauf der Wundheilung neugebildete Gewebe, z. B. Granulationsgewebe, Blutgefäße etc., mit der Unterseite der Wundauflage ver­ wächst, wobei Zellen in die Wundauflage einwandern oder Ausläufer bilden, die in die Wundauflage hineinsprossen. Da bei jedem Verbandswechsel und der damit verbundenen Ab­ nahme des verklebten Verbandes frisches Granulationsgewebe und Epithelsäume mit abgerissen werden, wird auf diese Wei­ se durch derartige Verklebungen der Wundauflage mit der Wunde die Heilung verzögert.

Zwar könnte die Gefahr der Bildung von Verklebungen bzw. Verwachsungen der Wunde mit der Wundauflage dadurch vermin­ dert werden, daß ein häufiger Verbandswechsel vorgenommen wird, so daß eine Verklebung oder Verwachsung aufgrund des kurzen Zeitintervalls nicht entstehen kann. Jedoch ist es vorzuziehen, die Wundauflage nur selten bzw. weniger häufig zu wechseln, um den Heilungsprozeß möglichst wenig zu stö­ ren. Da das Abnehmen einer vollgesaugten Wundauflage einen Verlust von Bestandteilen des Wundexsudats und damit immun­ kompetenter Zellen (das sind Zellen, die Antigene erkennen können und die entsprechenden Antikörper produzieren, und Zellen, die Fremdkörper aufnehmen und somit neutralisieren können) verursacht, wird der Heilungsprozeß bei jedem Wech­ sel der Wundauflage unterbrochen oder gestört.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung bestand deshalb dar­ in, eine Wundauflage bereitzustellen, welche nur eine ge­ ringe oder keine Tendenz hat, mit der Wunde zu verwachsen. Gleichzeitig soll eine solche Wundauflage den oben erwähn­ ten allgemeinen Anforderungen genügen.

Überraschenderweise wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß bei einer Wundauflage, die eine mindestens einlagige Schicht umfaßt, diese Schicht auf der der Wunde zugewandten und mit der Wunde in Berührung kommenden Seite mit einer porösen Membran oder einer semipermeablen Folie verbunden wird. Diese zwischen der Wundoberfläche und der mindestens einlagigen Schicht der Wundauflage befindliche poröse Mem­ bran oder Folie hemmt oder verhindert das Einwachsen oder Hineinsprossen von Zellen in die Folie und in die darüber liegende Schicht. Dadurch werden Verwachsungen der heilen­ den Wunde mit der Wundauflage unterbunden.

Die erfindungsgemäße Wundauflage wird im folgenden anhand der in Fig. 1 und 2 gezeigten Ausführungsbeispiele näher erläutert. Die Fig. 1 u. 2 zeigen die erfindungsgemäßen Wundauflagen jeweils im Querschnitt, um den Schichtaufbau erkennen zu lassen.

Die erfindungsgemäße Wundauflage mit verminderter Verwach­ sungstendenz umfaßt in einer einfachen Ausführungsform, wie in Fig. 1 dargestellt, eine poröse Membran oder semipermea­ ble Folie (1) und eine darüberliegende Schicht (2). Die Membran oder Folie (1) bildet die Unterseite der Wundaufla­ ge, welche auf die Wundoberfläche aufgelegt wird. Die Schicht (2) bildet die äußere Schicht bzw. Oberseite der Wundauflage.

Als poröse Membranen oder semipermeable Folien eignen sich grundsätzlich Membranen oder Folien, die üblicherweise bei der Mikrofiltration oder Ultrafiltration verwandet werden. Vorzugsweise wird der Porendurchmesser bzw. die Ausschluß­ grenze so gewählt, daß es für Gewebszellen nicht mehr mög­ lich ist, in die Membran oder Folie einzuwachsen. Insbeson­ dere eignen sich Membranen, deren Porengröße kleiner als 10 µm, zweckmäßig kleiner als 1 µm und vorzugsweise kleiner als 0,25 µm ist.

Als semipermeable Folien werden solche Folien verstanden, die durchlässig sind für Wasser und darin gelöste Stoffe, einschließlich von Proteinmolekülen. Die einsetzbaren Mem­ branen oder Folien können beispielsweise auf der Basis von Celluloseacetat, Cellulosetriacetat, Cellulosenitrat, Rege­ nerat-Cellulose, Polyvinylalkohol oder Polyamid hergestellt sein.

Die über der Membran oder Folie befindliche und vorzugswei­ se damit fest verbundene Schicht (2) ist bevorzugt als saugfähige Schicht ausgestaltet, welche der Aufnahme und Ableitung des Wundexsudates dient. Sie kann deshalb saugfä­ hige Materialien enthalten, welche dem Fachmann bekannt sind. Beispielsweise eignen sich hierfür quellfähige Poly­ mere, z. B. Hydrogele auf der Basis von Gelatine, Kollagen, Kollagen-Heparin-Komplexen, Alginaten, Pektinen, Stärken, Albumin, Agarose, Cellulosetypen (z. B. Carboxymethylcellu­ lose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose), Poly­ ethylenglykolen, Polyvinylpyrrolidonen, Methylpyrrolidon- Chitosan, Cyclo-Dextrinen, Hyaluronsäuren, Polyanhydriden, Polyvinylalkoholen, Polyacrylsäure, Poloxameren und Poly­ acrylamiden.

Die Außenseite bzw. Oberseite der Wundauflage kann zusätz­ lich mit einer Deckschicht (3) versehen sein, welche auf der Schicht (2) aufliegt bzw. mit dieser verbunden ist. Sie kann beispielsweise als Schutzschicht dienen, welche der Wundauflage Festigkeit verleiht und diese vor Beschädigun­ gen schützt. Sie kann auch feuchtigkeits- oder wasserdampf- undurchlässig sein.

Der Aufbau der erfindungsgemäßen Wundauflage umfaßt außer­ dem eine wirkstoffundurchlässige Deckschicht sowie gegebe­ nenfalls eine ebenfalls wirkstoffundurchlässige Schutzfolie bzw. Abziehfolie. Als Deckschicht eignen sich vor allem Po­ lyester, darüber hinaus aber nahezu beliebige andere haut­ verträgliche Kunststoffe, wie Polyvinylchlorid, Ethylen- Vinylacetat-Copolymere, Polyvinylacetat, Polyethylen, Poly­ propylen, Polyurethane, Cellulosederivate und viele andere mehr. Im Einzelfall kann die Deckschicht mit einer zusätz­ lichen Auflage versehen werden, z. B. durch Bedampfung mit Metallen, insbesondere Aluminium, oder anderen diffusions­ sperrenden Zusatzstoffen wie Siliciumdioxid oder ähnlichen, dem Fachmann bekannten Stoffen. Für die ablösbare Schutz­ schicht können dieselben Materialien verwendet werden wie für die Rückschicht, vorausgesetzt, daß sie durch eine ge­ eignete Oberflächenbehandlung wie Silikonisierung ablösbar ist. Es können aber auch andere ablösbare Schutzschichten wie Polytetrafluorethylen-behandeltes Papier, Cellophan®, Polyvinylchlorid oder ähnliche verwendet werden.

Besonders vorteilhaft sind solche Ausführungsformen der er­ findungsgemäßen Wundauflage, bei welchen entweder die Mem­ bran oder Folie (1) und/oder die Schicht (2) einen die Wundheilung fördernden pharmazeutischen Wirkstoff, oder mehrere Wirkstoffe, enthalten, der von der oder durch die Membran oder Folie an die Wunde abgegeben werden kann. Beispielsweise kann die der Wunde zugewandte Außenseite der Membran oder Folie (1) mit Wirkstoff(en) beladen sein, oder es kann die Schicht (2) mit einem oder mehreren Wirk­ stoff(en) getränkt oder imprägniert sein. Bevorzugt kommen dabei solche Wirkstoffe zum Einsatz, welche die Wundheilung fördern.

Wenn die Wundauflage Wirkstoffe enthält, ist es besonders vorteilhaft, wenn sie gleichzeitig Mittel aufweist, welche eine kontrollierte Freisetzung des bzw. der Wirkstoffe er­ möglichen. Dies kann beispielsweise mit Hilfe von die Wirk­ stoffabgabe steuernden zusätzlichen Membranen erfolgen, oder durch Verwendung von Polymermatrices, welche als Wirk­ stoffreservoir dienen und aus welchen der Wirkstoff in kon­ trollierbarer Weise freigesetzt wird.

Als wundheilungsfördernde Wirkstoffe, welche in die erfin­ dungsgemäße Wundauflage inkorporiert werden können, eignen sich vor allem solche, die ausgewählt sind aus der Gruppe der Wachstumsfaktoren, der Antibiotika, der Antiseptika, der Amtimykotika, der Analgetika, der Enzyminhibitoren, der Antihistaminika, der Vitamine, der Glucocorticoide, der an­ tiviralen Wirkstoffe, der Steroide, der Nucleoside ein­ schließlich der Desoxyribonucleoside, der Enzyme (z. B. Proteinkinase C), sowie aus der Gruppe der Hormone. Aus der Gruppe der Wachstumsfaktoren eignen sich insbeson­ dere Platelet Derived Growth Factor, Epidermal Growth Fac­ tor, Platelet Derived Endothelial Cell Growth Factor, Aci­ dic Fibroblast Growth Factor, Basic Fibroblast Growth Fac­ tor, Transforming Growth Factor alpha, Transforming Growth Factor beta, Keratinocyte Growth Factor, Insulin-Like Growth Factor 1, Insulin-Like Growth Factor 2 und Tumor Na­ crosis Factor; von den Wachstumsfaktoren ist der Platelet Derived Growth Factor besonders bevorzugt.

Aus der Gruppe der Hormone werden bevorzugt Insulin, Wachs­ tumshormone, Tyroxin, Trijodthyronin ausgewählt.

Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, schließt die Erfindung auch solche Ausführungsformen mit ein, bei welchen die Schicht (2) aus zwei oder mehreren Lagen aufgebaut ist. Beispiels­ weise kann diese Schicht aus vier Lagen (4-7) bestehen, von denen z. B. jeweils zwei Lagen (5, 7) polymerhaltig sind und jeweils zwei andere Lagen (4, 6) vlies- oder gewebear­ tig aufgebaut sind. Ebenso kann die Schicht (2) aus zwei einzelnen Lagen aufgebaut sein, von denen eine auf Polymer­ basis hergestellt ist, und die andere aus vlies- oder gewe­ beartigem Material besteht. Jedoch sind auch eine Vielzahl weiterer Ausführungsformen möglich, die sich durch die Kom­ bination und Anordnung geeigneter Materialien in verschie­ denen Lagen der Schicht (2) ergeben können.

Auch die in Fig. 2 gezeigte Ausführungsform weist erfin­ dungsgemäß auf der der Wundseite zugewandten Unterseite ei­ ne poröse Membran oder semipermeable Folie (1) auf, um ein Anwachsen der Wundauflage auf der Wunde zu hemmen. Zusätz­ lich kann eine solche Ausführungsform auf der wundabgewand­ ten Oberseite mit einer Deckschicht (3) ausgestattet sein.

Falls eine Ausführungsform gewählt wird, bei welcher die Schicht (2) zwei- oder mehrlagig aufgebaut ist und Wirk­ stoff(e) enthält, so ergibt sich zudem die Möglichkeit, daß nur eine oder nur einige dieser Lagen wirkstoffhaltig aus­ gebildet ist bzw. sind. Auch kann z. B. eine der Lagen als Steuermembran ausgebildet sein, welche die Wirkstoffabgabe aus einer darüber liegenden wirkstoffhaltigen Lage regu­ liert.

Die erfindungsgemäße Wundauflage mit verminderter Verwach­ sungstendenz eignet sich zur allgemeinen Verwendung bei der Wundversorgung. Besonders vorteilhaft ist ihre Verwendung zur Behandlung von chronischen oder schlecht heilenden Wun­ den.

Die erfindungsgemäße Wundauflage wird für die Lagerung zweckmäßig noch auf der Außenseite der Folie bzw. Membran mit einer Abziehfolie versehen, die z. B. aus den für die Deckschicht aufgeführten Materialen bestehen kann, und/oder sie ist in einer Rundumverpackung aus üblichem Material enthalten.

Claims (11)

1. Wundauflage, umfassend eine mindestens einlagige Schicht (2), dadurch gekennzeichnet, daß diese Schicht mit einer der Wundseite zugewandten porösen Membran oder semipermea­ blen Folie (1) verbunden ist.

2. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schicht (2) mindestens teilweise aus saugfähigen Mate­ ralien aufgebaut ist oder solche Materialien enthält.

3. Wundauflage nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich­ net, daß der Porendurchmesser der porösen Membran so ge­ wählt wird, daß das Eindringen oder Einwachsen von Gewebs­ zellen in die Membran verhindert wird, wobei der Poren­ durchmesser kleiner als 10 µm, zweckmäßig kleiner als 1 µm und vorzugsweise kleiner als 0,25 µm ist.

4. Wundauflage nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schicht (2) auf der außenliegenden, wundabgewandten Seite mit einer Deck­ schicht (3) versehen ist, welche die äußerste Schicht der Wundauflage bildet.

5. Wundauflage nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schicht (2) zwei oder mehrere Lagen umfaßt, wobei vorzugsweise mindestens eine Lage aus vlies- oder gewebeartigem Material aufgebaut ist und mindestens eine weitere Lage aus Polymeren aufge­ baut ist.

6. Wundauflage nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Schicht (2), oder eine die sie bildenden Lagen, und/oder die poröse Membran oder semipermeable Folie (1) mindestens einen die Wundheilung fördernden Wirkstoff enthält.

7. Wundauflage nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die poröse Membran oder semipermeable Folie (1) mindestens einen die Wundheilung fördernden Wirkstoff enthält, wobei vorzugsweise nur die der Wunde zugewandte Außenseite mit dem bzw. den Wirkstoff(en) beladen ist.

8. Wundauflage nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeich­ net, daß als die Wundheilung fördernder Wirkstoff ein Wachstumsfaktor, insbesondere Platelet Derived Growth Fac­ tor, zugegen ist.

9. Wundauflage nach einem oder mehreren der Ansprüche 6-8, dadurch gekennzeichnet, daß sie Mittel aufweist, welche ei­ ne kontrollierte Freisetzung des/der Wirkstoffe(s) bewir­ ken, wobei es sich bei diesen Mitteln vorzugsweise um eine die Freisetzung steuernde Membran oder eine die Freisetzung steuernde Polymerzusammensetzung handelt.

10. Wundauflage nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie noch auf der Au­ ßenseite der Membran oder Folie mit einer Schutzfolie ver­ sehen oder in einer Rundumverpackung enthalten ist.

11. Verwendung einer Wundauflage nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche zur Wundbehandlung und Förde­ rung der Wundheilung, vorzugsweise zur länger andauernden Behandlung von chronischen oder schlecht heilenden Wunden.