CZ427198A3

CZ427198A3 - Lékařské zařízení představované protáhlým dříkem s potaženým povrchem pro zavádění do tělesných otvorů a způsob výroby takového zařízení

Info

Publication number: CZ427198A3
Application number: CZ984271A
Authority: CZ
Inventors: Anette Israelsson; Jan Utas
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-06-26
Filing date: 1997-06-19
Publication date: 1999-03-17
Also published as: IL127735A0; IT1292206B1; SE9602529D0; IS4921A; AU3469997A; JP4331796B2; IL127735A; PT907384E; BR9709885A; IE970466A1; RU2213582C2; NO986048L; FR2750337B1; ID20531A; DK0907384T3; PL189111B1; US6629961B1; ITMI971512A1; NZ333225A; TR199802681T2

Description

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká lékařského zařízení, které je představováno protáhlým dříkem, který má potažený vnější povrch a je vhodný pro zavedení do otvoru lidského nebo zvířecího těla. Jedná se hlavně, ale ne výlučně, o povrchově potažené katétry.

Dosavadní stav techniky

Mnoho lékařských zařízení obsahuje protáhlé dříkovité struktury, jako jsou např. trubičky, které jsou zamýšleny pro zavádění do otvorů živého těla, a vedení skrz tyto otvory, jako jsou otvory uretrálního a kardiovaskulárního systému. Nejběžnější typy z této obecné skupiny lékařských zařízení jsou známy jako katétry. Příklady katétrů zahrnují katétry, které jsou navrženy pro použití v urologii, při angioplastice a valvuloplastice, což znamená, že jsou upraveny pro zavedení do uretry, lumen krevní cévy a do srdce živého těla, normálně lidského těla.

Pro zamýšlené použití takových lékařských zařízení je nutné splnit určité parametry, co se týče materiálu, ze kterého je protáhlý dřík vyroben. Materiál musí splňovat takové požadavky, jako je měkkost, dobrá odolnost proti nalomení, dobrá rozměrová stabilita, zpracovatelnost jako např. snadná formovatelnost a lepení, a také možnost sterilizace radiací, parou, etylenoxidem nebo jinými prostředky. Dále je nutné, aby bylo možné materiál povrchově • · · · ·

- 2 ošetřit takovým způsobem, který lékařskému zařízení propůjčí požadované povrchové vlastnosti, jako je mazivost (lubricita), hydrofilnost a krevní kompatibilita. Co se tohoto týče, chemická podstata substrátového materiálu je rozhodující, protože ovlivňuje možnost potahovat substrát.

Nyní je pro výrobu lékařských zařízení, která obsahují protáhlé trubičky pro zavedení do tělesného otvoru, jako jsou katétry, mnoho let používán polyvinylchlorid (PVC), protože PVC splňuje požadavky zmíněné v předchozím odstavci.

Například předchozí publikovaná Evropská patentová přihláška č. 0093093 (Astra Meditec AB) popisuje způsob výroby močového katétru z PVC s hydrofilně potaženým vnějším povrchem, který projevuje nízký koeficient tření, je-li navlhčen. Způsob výroby zahrnuje hydrofilní potažení povrchu PVC katétru postupnou aplikací roztoku obsahujícího mezi 0,05-40 % (hmotnost/objem, kg/1) isokyanatanové sloučeniny a obsahujícího mezi 0,5-50 % (hmotnost/objem) roztoku polyvinylpyrolidonu (PVP) na vnější povrch katétru, například ponořením, a poté vytvrzení hydrofilního povlaku při zvýšené teplotě, výhodně v přítomnosti plynu obsahujícího vodu, jako je např. okolní vzduch.

Vhodnost PVC pro lékařské zařízeni, jako ; je např. katétr, je ale nyní zpochybňována ve vztahu k životnímu prostředí a také co se týče toxicity změkčovadel přidávaných do PVC. Kromě toho potahování PVC katétrů například způsobem podle publikované Evropské patentové přihlášky č. 0093093 má za následek značné zkrácení PVC katétrů v podélném směru, typicky o 6-7 % původní délky, díky pracovním teplotám používaných během potahování. Zjevná nevýhoda takového značného zkrácení je plýtvání materiálem v tom smyslu, že se musí počítat se zkrácením, a musí být použity PVC katétry delší, než jsou nakonec vyžadovány. Navíc' díky tomuto

• » · · • · · · ·· · · · • · · • · · · výraznému zkrácení je výrazně zkomplikována kontrola kvality.

Podstata vynálezu

Je proto potřeba lékařské zařízení pro zavádění do tělesného otvoru, které je představováno protáhlým dříkem s hydrofilně potaženým povrchem, který není z PVC, a který neprodělá žádné zjevné zkrácení při aplikaci hydrofilního povrchového povlaku.

Předkládaný vynález poskytuje způsob výroby lékařského zařízení, které je představováno protáhlým dříkem s hydrofilně potaženým povrchem pro zavedení do tělesného otvoru, zahrnující kroky vyrobení protáhlého dříku z termoplastického elastomerního materiálu vybraného ze skupiny obsahující blokový polyéteramid a blokový kopolymer styrenu a vytvoření hydrofilního povlaku na protáhlém dříku postupnou aplikací roztoku obsahujícího mezi 0,05 až 40 % (hmotnost/objem) ísokyanatanové sloučeniny a roztoku obsahujícího mezi 0,5 a 50 % (hmotnost/objem) polyvinylpyrolidonu na povrch protáhlého dříku a vytvrzení při zvýšené teplotě.

Použití blokového polyéteramidu nebo blokového kopolymeru styrenu vede k vytvoření protáhlého dříku, který v podstatě neprodělává žádné zkrácení v podélném rozměru ve srovnání s PVC při aplikaci hydrofilního povlaku, a také poskytuje protáhlý dřík s normálními vlastnostmi vyžadovanými pro zaváděni do tělesného otvoru. Předkládaný vynález proto poskytuje katétr, který nemá výše uvedené nevýhody katétrů založených na PVC, což vede inter alia k menšímu plýtvání vstupním materiálem a umožňuje použít TV monitory pro kontrolu kvality.

• 9 • ·

Zatímco popis předchozí publikované Evropské patentové přihlášky č. 0566755 (Cordis Corp.) uvádí ve známost, že použití blokového polyéteramidu ve výrobě trubicovítých lékařských zařízení vhodných pro zavádění do tělesných otvorů je známo per se, publikace Evropské patentové přihlášky č. 0566755 ukazuje, že v takovém materiálu na trubice, poté co byl dlouho uskladněn, dochází k nežádoucímu „vykvétání, což může interferovat s přilnavostí povlaku na trubice, například povlaku propůjčujícího na trubice mazivost. Řešením problému vykvétání podle publikace Evropské patentové přihlášky č. 0566755 je smísit blokový polyéteramid s polyéteramidovou složkou, která v podstatě nemá žádné esterové vazby.

Tento problém s přilnavostí hydrofilního povlaku na blokový polyéteramid se neprojeví, provádí-li se způsob podle předkládaného vynálezu, navzdory faktu, že po několika měsících uskladnění se někdy pozoruje vykvétání. To se může přičíst tomu, jak je aplikován hydrofilní povlak na protáhlý dřík způsobem podle vynálezu.

Blokový polyéteramid používaný ve vynálezu má strukturu znázorněnou následujícím obecným vzorcem:

HO-[-C-PA-C-O-PE-O-] -H

II ll o o kde PA je polyamid, PE je polyéter a n je celé číslo větší než 1, které představuje počet opakovaných bloků kopolymerových molekulových jednotek ve vzorci molekuly kopolymerů. Materiály reprezentující blokový polyéteramid jsou polymery Pebax® (Elf Atochem S.A.).

V provedení vynálezu je blokový kopolymer styrenu blokový kopolymer styren-etylen/butylen-styren, jehož příkladem je Evoprene® G (Evode Plastics Ltd.).

• · * · » · · fl • · ·· ··· · <

• · fl ·· ··

Aplikace isokyanatanového roztoku na povrch protáhlého dříku má za následek povlak, který má nezreagované isokyanatanové skupiny vytvořené na povrchu protáhlého dříku. Aplikace roztoku polyvinylpyrolidonu na povrch protáhlého dříku má pak za následek, že se na povrchu protáhlého dříku tvoří povlak hydrofilního interpolymeru polyvinylpyrolidon-polymočoviny. Vytvrzení tohoto hydrofilního povlaku váže sloučeniny isokyanatanu k sobě za tvorby stabilní nereaktivní šířky, která váže hydrofilní polyvinylpyrolidon. Tvrzeni se s výhodou provádí v přítomnosti plynu obsahujícího vodu, například okolního vzduchu, aby se umožnilo isokyanatanovým skupinám reagovat s vodou za vzniku aminu, který rychle reaguje s dalšími isokyanatanovými skupinami za tvorby příčných vazeb močoviny.

V provedení vynálezu způsob dále zahrnuje kroky odpaření rozpouštědla z isokyanatanového roztoku před aplikací roztoku polyvinylpyrolidonu a odpaření rozpouštědla z roztoku polyvinylpyrolidonu před tvrzením hydrofilního povlaku. To může být například provedeno sušením na vzduchu.

V provedení vynálezu sloučenina isokyanatanu obsahuje alespoň dvě nezreagované isokyanatanové skupiny na' molekulu. Isokyanatan může být vybrán z 2,4 -toluendiisokyanatanu a 4,4'-difenylmetandiisokyanatanu nebo pentameru hexametylendiisokyanatanu a toluendiisokyanatanu kyanurátového typu, nebo trimerisovaného biuretu hexametylendiisokyanatanu nebo jejich směsí.

► fe ·

I · « fefefe fe fe • fefefe

Rozpouštědlo pro isokyanatanovou sloučeninu je výhodně takové, které nereaguje s isokyanatanovými skupinami.

Výhodné rozpouštědlo je metylenchlorid, ale je také možné použít například etylacetát, aceton, chloroform, metyletylketon a etylendichlorid.

Isokyanatanový roztok může výhodně obsahovat mezi 0,5 až 10 % (hmotnost/objem) isokyanatanové sloučeniny, a může výhodně obsahovat mezi 1 až 6 % (hmotnost/objem) isokyanatanové sloučeniny. Isokyanatanový roztok obecně potřebuje být v kontaktu s povrchem pouze krátkou dobu, například 5 až 60 s.

Aby se zvýšila přilnavost hydrofilního povlaku na povrch protáhlého dříku, může protáhlý dřík předem bobtnat ve vhodném rozpouštědle. Jiná možnost je vybrat pro isokyanatanový roztok rozpouštědlo, které je schopné bobtnat nebo rozpouští povrch protáhlého dříku, který má být potažen.

Aby se zkrátily nutné doby reakce a vytvrzování, mohou být přidány vhodné katalyzátory pro vytvrzení isokyanatanu. Tyto katalyzátory mohou být rozpuštěny buď v isokyanatanovém nebo polyvinylpyrolidonovém roztoku, ale jsou výhodně rozpouštěny v roztoku polyvinylpyrolidonu. Používají se zejména různé typy aminů, například diaminů, ale také například trietylendiamin. Výhodně je použit alifatický amin, který je těkavý při sušení a vytvrzovacích teplotách používaných při potahováni, a dále který je netoxický. Příklady vhodných aminů jsou N,N'-dietyletylendiamin, hexametylendiamin, etylendiamin, paradiamonobenzen, diester kyseliny 1,3-propandiolparaaminobenzoové a diaminobicyklooktan.

• · !> 4 •

• · · · » · · « » · ··

4· · · • · <

99 a nej výhodněji mezi Polyvinylpyrolidon v

Když je katalyzátor v roztoku polyvinylpyrolidonu, je podíl katalyzátoru v roztoku výhodně mezi 0,1 až 50 % (hmotnostními) množství polyvinylpyrolidonu, výhodně mezi 0,1 až 10 % (hmotnostními) . Některé z výše uvedených aminů, zejména diaminy, mohou také reagovat s isokyanatanem, a tím přispět ke tvorbě příčných vazeb isokyanatanových sloučenin, které způsobují silnou přilnavost mezi hydrofilním povlakem a povrchem polymeru.

Polyvinylpyrolidon výhodně používaný má průměrnou molekulovou hmotnost mezi 10⁴ až 10⁷, přičemž nejvýhodnější průměrná molekulová hmotnost je přibližně 10⁵. Polyvinylpyrolidon, který má takovou molekulovou hmotnost, je komerčně dostupný, například pod obchodní značkou Kollidon® (BASF). Příklady vhodných rozpouštědel pro polyvinylpyrolidon, které mohou být použity, jsou metylenchlorid (nejlépe), etylacetát, aceton, chloroform, metyletylketon a etylendichlorid. Podíl polyvinylpyrolidonu v roztoku je výhodně mezi 0,5 až 10 až 8 % roztoku je postřikem nebo podobně po krátkou dobu, např. 5 až 50 s.

Vytvrzení povlaku se výhodně provádí při teplotě 50 až 130 °C, například v pícce po dobu 5 až 300 min.

(hmotnost/obj em) % (hmotnost/objem). aplikován ponořením,

Podle vynálezu se dále poskytuje lékařské zařízení, které je představováno protáhlým dříkem s hydrofilně potaženým povrchem pro zavedení do tělesného otvoru, vyrobené způsobem podle vynálezu.

Předkládaný vynález dále poskytuje lékařské zařízení, které je představováno protáhlým dříkem pro zavedení do tělesného otvoru, přičemž protáhlý dřík (např. trubička) je vyroben z blokového polyéteramidu nebo kopolymeru blokového

9· t « • · styrenu a je na vnějším povrchu opatřen hydrofilním povlakem tvořeným pronikající síťkou z polyvinylpyrolidonu a polymočoviny.

Podle předkládaného vynálezu se navíc poskytuje lékařské zařízení, které je představováno protáhlým dříkem pro zavedení do tělesného otvoru, protáhlý dřík je vyroben z blokového polyéteramidu nebo kopolymerů blokového styrenu a je na vnějším povrchu opatřen polyvinylpyrolidonovým hydrofilním povlakem, který má zvýšenou osmolalitu.

V provedení vynálezu hydrofilní povlak obsahuje sloučeninu zvyšující osmolalitu, například anorganickou sůl vybranou z chloridů sodného a draselného, jodidů, citranú a benzoanů. Sloučenina zvyšující osmolalitu může být aplikována způsobem uvedeným detailně v dříve publikované

Evropské patentové	přihlášce	č. 0217771.
V provedení	vynálezu	je lékařské	zařízení katétr,
například katétr	navržený	pro použití	v urologii, při

angioplastice, valvuloplastice apod. V tomto případě blokový polyéteramid nebo kopolymer blokového styrenu vybraný pro trubičku má tvrdost podle Shoreho v rozmezí 25 Sh D až 70 Sh D a 4 0 Sh A až 70 Sh D. Když je lékařské zařízení močový katétr, je ideální tvrdost v rozmezí 25 Sh D až 45 Sh D pro blokový polyéteramid a 40 Sh A až 45 Sh D pro blokový kopolymer styrenu, přičemž pro intravaskulární katétry je výhodná vyšší tvrdost.

Podle vynálezu se také poskytuje použití blokového kopolymerů styrenu při výrobě lékařského zařízení, které je představováno protáhlým dříkem pro zavedení do tělesného otvoru.

Vynález nyní bude podrobněji ilustrován, ale ne omezen, následujícími příklady.

Příklady provedení vynálezu

Příklad 1

Diisokyanatan (zvaný Desmodur IL) je rozpuštěn v metylenchloridu na koncentraci 2 % (hmotnost/objem). Močový katétr tvořený výhradně nebo v podstatě výhradně z materiálu Pebax^$ (dále „močový katétr z materiálu Pebax^$) o tvrdosti 70 Sh D je ponořen do tohoto roztoku na 15 s, a poté je sušen při okolní teplotě 60 s. Katétr je poté ponořen na 1 s do roztoku obsahujícího 6% (hmotnost/objem) polyvinylpyrolidon (K90, průměrná molekulová hmotnost -360 000) , rozpuštěný v metylenchloridu. Katétr se poté ponechá schnout 60 s při okolní teplotě a nakonec je tvrzen 50 minut ve 100 °C. Nakonec se katétr ponechá zchladnout na teplotu místnosti a je pak opláchnut ve vodě. Je-li vlhký, má katétr kluzký a přilnavý povrch.

Pokus se opakoval s odchylnou dobou . ponoření v isokyanatanové lázní, která se pohybovala od 5 sekund do 1 minuty, ale zvýšením doby ponoření se nezískala žádná výhoda.

Příklad 2

Diisokyanatan (zvaný Desmodur IL) je rozpuštěn v etylacetátu na koncentraci 2 % (hmotnost/objem). Močový katétr z materiálu Pebax® o tvrdosti 35 Sh D je ponořen do tohoto roztoku na 15 s, a poté je sušen při okolní teplotě 60 s. Katétr je poté ponořen na 1 s do roztoku obsahujícího ♦

• ·♦·♦ · • · ·

6% (hmotnost/objem) polyvinylpyrolidon (K90, průměrná molekulová hmotnost -360 000), rozpuštěný v etyllaktátu (50%) a etylacetátu (50%). Katétr se poté ponechá schnout 60 s při okolní teplotě a nakonec je tvrzen 50 minut v 80 °C. Nakonec se katétr ponechá zchladnout na teplotu místnosti a je pak propláchnut ve vodě. Je-li vlhký, má katétr kluzký a přilnavý povrch.

Příklad 3

Diisokyanatan (zvaný Desmodur IL) je rozpuštěn v metylenchloridu (75%) a trichloroetylenu (25%) na koncentraci 2 % (hmotnost/objem). Močový katétr z materiálu Pebax® o tvrdosti 63 Sh D je ponořen do tohoto roztoku na 15 s, a poté je sušen při okolní teplotě 60 s. Katétr je poté ponořen na 1 s do roztoku obsahujícího 6% (hmotnost/objem) polyvinylpyrolidon (K90, průměrná molekulová hmotnost -360 000), rozpuštěný v metylenchloridu (75%) a trichloroetylenu (25%). Katétr se poté ponechá schnout 60 s při okolní teplotě a nakonec je tvrzen 50 minut ve 100 °C. Nakonec se katétr ponechá zchladnout na teplotu místnosti a je pak propláchnut ve vodě. Je-li vlhký, má katétr kluzký a přilnavý povrch.

Příklad 4

Diisokyanatan (zvaný Desmodur IL·) je rozpuštěn v etylacetátu na koncentraci 2 % (hmotnost/objem). Močový katétr vyrobený z materiálu Evoprene® G o tvrdosti 65 Sh A je ponořen do tohoto roztoku na 15 s, a poté je sušen při okolní teplotě 60 s. Katétr je poté ponořen na 1 s do roztoku obsahujícího 6% (hmotnost/objem) polyvinylpyrolidon

000), rozpuštěný schnout 60 s při ♦ · ♦· • ft ♦ « • · ftftftft ·· · ft ftft « ft · ftft • ftftft <

(K90, průměrná molekulová hmotnost -360 v metylenchloridu. Katétr se poté ponechá okolní teplotě a nakonec je tvrzen 50 minut ve 100 °C. Nakonec se katétr ponechá zchladnout na teplotu místnosti a je pak propláchnut ve vodě. Je-li vlhký, má katétr kluzký a přilnavý povrch.

Močové katétry připravené podle příkladů vykazují nízké tření, dobrou odolnost proti nalomení, dobrou rozměrovou stabilitu a možnost sterilizace. Kromě toho podélné zkráceni katétrů jako následek potahovacího procesu bylo menši než 1 % původní délky.

Zatímco příklady se týkají výroby močových katétrů, rozumí se, že vynález není omezen na tuto jedinou aplikaci, ale je stejně použitelný na jiné formy katétrů, a kromě toho i na jiné výtvory spadající do široké skupiny lékařských zařízení, která mají podobu protáhlého dříku upraveného pro zavedení do tělesného otvoru, jako celku, například transuretrálního zařízeni pro léčení erektilní dysfunkce a drenáže ran pro zavedení do tělesných otvorů ve formě dutin v ráně.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Způsob výroby lékařského zařízeni, které je představováno protáhlým dříkem s hydrofilně potaženým povrchem pro zavedení do tělesného otvoru, vyznačující se tím, že zahrnuje kroky, kdy se vyrobí protáhlý dřík z termoplastického elastomerního materiálu vybraného ze skupiny obsahující blokový polyéteramid a blokový kopolymer styrenu, a vytvoří se hýdrofilní povlak na tomto protáhlém dříku postupnou aplikací roztoku obsahujícího mezi 0,05 až 40 % (hmotnost/objem) isokyanatanové sloučeniny a roztoku obsahujícího mezi 0,5 a 50 % (hmotnost/objem) polyvinylpyrolidonu na povrch protáhlého dříku a vytvrzení při zvýšené teplotě.

2. Způsob podle nároku 1, vyznačuj ící se tím, že isokyanatanová sloučenina obsahuje alespoň dvě nezreagované isokyanatanové skupiny na molekulu.

3. Způsob podle nároku 1 nebo 2, vyznačuj ící se tím, že rozpouštědlo isokyanatanového roztoku je organické rozpouštědlo, které nereaguje s isokyanatanem.

4. Způsob podle nároku 1, 2 nebo 3, vyznačující se t í m, že způsob dále zahrnuje kroky, kdy se odpaří rozpouštědlo z isokyanatanového roztoku před aplikací roztoku polyvinylpyrolidonu, a odpaří se rozpouštědlo z roztoku polyvinylpyrolidonu před vytvrzením.

5. Způsob podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se tím, že vytvrzení se provádí v přítomnosti plynu obsahujícího vodu.

6. Způsob podle kteréhokoliv z předchozích nároků, v y znač u j í c i se tím, že vytvrzení se provádí při teplotě mezi přibližně 50 a 130 °C. 7 . Způsob podle kteréhokoliv z předchozích nároků, v y znač u j í c £ se tím / že blokový kopolymer

styrenu je blokový kopolymer styren-etylen/butylen-styren.

8. Způsob podle kteréhokoliv z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že blokový polyéteramid vybraný pro protáhlý dřík má tvrdost podle Shoreho v rozmezí 25 Sh D až 70 Sh D.

9. Způsob podle nároku 7, vyznačující se tím, že blokový kopolymer styren-etylen/butylen-styren vybraný pro protáhlý dřík má tvrdost podle Shoreho v rozmezí 40 Sh A až 70 Sh D.

10. Způsob podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se tím, že isokyanatan je vybrán z 2,4-toluendiisokyanatanu a 4,4'-difenylmetandiisokyanatanu, nebo pentameru hexametylendiisokyanatanu a toluendiisokyanatanu kyanurátového typu, nebo trimerisovaného biuretu hexametylendiisokyanatanu nebo jejich směsí.

11. Způsob podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se tím, že způsob zahrnuje kroky, kdy se pro hydrofilní povlak použije roztok obsahující sloučeninu zvyšující osmolalitu a kdy se odpaří roztok obsahující sloučeninu zvyšující osmolalitu.

« · · ♦ * 99 • · » · · • · ···· ··· «· ··

9 · · · *

9 · 99 • · 999 9 9 φ 9 · 9 • ···· *· ··

12. Způsob podle nároku 11, vyznačující se tím, že sloučenina zvyšující osmolalitu je anorganická sůl vybraná z chloridů sodného a draselného, jodidů, citranů a benzoanů.

13. Lékařské zařízení vyznačující se tím, že je představováno protáhlým dříkem s hydrofilně potaženým povrchem pro zavedení do tělesného otvoru vyrobeným způsobem podle kteréhokoliv z nároků 1 až 12.

představováno protáhlým tělesného že protáhlý otvoru dřík je

14. Lékařské zařízení, které je dříkem pro zavedení do vyznačující se tím, vyroben z blokového polyéteramidu nebo blokového kopolymeru styrenu a je na vnějším povrchu opatřen hydrofilním povlakem tvořeným prostupující síčkou z polyvinylpyrolidonu a polymočoviny.

představováno protáhlým tělesného že protáhlý otvoru dřík je

15. Lékařské zařízení, které je dříkem pro zavedení do vyznačující se tím, vyroben z blokového polyéteramidu nebo blokového kopolymeru styrenu a je na vnějším povrchu opatřen polyvinylpyrolidonovým hydrofilním povlakem, který má zvýšenou osmolalitu.

16. Lékařské zařízení podle nároku 14 nebo 15, vyznačující se tím, že blokový kopolymer styrenu je blokový kopolymer styren-etylen/butylen-styren.

17. Lékařské zařízení podle nároku 14 nebo 15, vy-značující se tím, že protáhlý dřík je ····

- 15 vytvořen z blokového polyéteramidu, který má tvrdost podle Shoreho v rozmezí 25 Sh D až 70 Sh D.

18. Lékařské zařízení podle nároku 16, vyznačuj ící se tím, že protáhlý dřík je vytvořen z blokového kopolymeru styren-etylen/butylen-styren, který má tvrdost podle Shoreho v rozmezí 40 Sh A až 70 Sh D.

19. Lékařské zařízení podle kteréhokoliv z nároků 14 až 18, vyznačující se tím, že hydrofilní povlak obsahuje sloučeninu zvyšující osmolalitu.

20. Lékařské zařízení podle nároku 19 vyznačuj ící se tím, že sloučenina zvyšující osmolalitu je anorganická sůl vybraná z chloridů sodného a draselného, jodidů, citranů a benzoanů.

21. Lékařské zařízení podle kteréhokoliv z nároků 13 až 20 vyznačující se tím, že pomůcka je katétr.

22. Lékařské zařízení podle nároku 21 vyznačuj ící se t í m, že pomůcka je močový katétr.

23. Použití blokového kopolymeru styrenu pro výrobu lékařského zařízení, které je představováno protáhlým dříkem pro zavedení do tělesného otvoru.

24. Použití podle nároku 23, kde blokový kopolymer styrenu je blokový kopolymer styren-etylen/butylen-styren.