ITMI971512A1 - Strumento medico - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce a strumenti medici che presentano un elemento cilindrico allungato avente un rivestimento superficiale esterno per l'introduzione endocavitaria nel corpo umano o animale e che riguarda, principalmente ma non esclusivamente, cateteri con rivestimento superficiale.
Molti strumenti medici comprendono elementi cilindrici allungati, come tubi, destinati all'introduzione in ed attraverso le cavità di un corpo vivente, per esempio nel tratto uretrale e nel sistema cardiovascolare. Il tipo più comune di questo raggruppamento generale di strumenti medici è noto come catetere. A titolo di esempio, i cateteri comprendono quelli per usi urologici, angioplastici e valvoloplastici , cioè adattati rispettivamente per l'introduzione nell'uretra, nel lume di un vaso sanguigno e in una cavità cardiaca di un corpo vivente, normalmente un corpo umano.
A causa della destinazione d'uso di questi strumenti medici, il materiale con cui è fabbricato l'elemento cilindrico allungato deve soddisfare a taluni parametri. Il materiale deve soddisfare esigenze quali morbidezza, buona resistenza alla piegatura, buona stabilità dimensionale, lavorabilità, per esempio, facilità di stampaggio e incollaggio, e la possibilità di essere sterilizzato mediante radiazioni, vapore, ossido di etilene o altri mezzi. Vi è inoltre l'esigenza che il materiale possa essere sottoposto a un trattamento superficiale che conferisca le proprietà superficiali desiderate allo strumento medico, come scivolosità, idrofilia e compatibilità con il sangue. A quest'ultimo scopo, la composizione chimica del materiale del substrato è critica, in quanto essa influisce sulla possibilità di rivestire il substrato stesso.
Ormai da molti anni il cloruro di polivinile (PVC) viene usato per fabbricare strumenti medici aventi elementi tubolari allungati per l'introduzione endocavitaria nel corpo, come i cateteri, in quanto il PVC soddisfa le esigenze di cui al paragrafo precedente.
Per esempio, la precedente domanda di brevetto Europeo n. di pubblicazione 0093093 (Astra Meditec AB) illustra un procedimento per la fabbricazione di un catetere urinario di PVC avente un rivestimento superficiale esterno idrofilo, che presenta un basso coefficiente di attrito quando è bagnato. Il procedimento comporta la formazione di un rivestimento superficiale idrofilo sul catetere di PVC mediante applicazione sequenziale di una soluzione contenente fra lo 0,05 e il 40% (peso/volume, cioè kg/1) di un composto isocianico e una soluzione di polivinilpirrolidone (PVP) contenente fra lo 0,5 e il 50% (peso/volume) sulla superficie esterna del catetere, per esempio, mediante immersione, e successiva reticolazione a temperatura elevata del rivestimento idrofilo, vantaggiosamente in presenza di un gas contenente acqua, come l'aria ambiente.
Tuttavia, attualmente, viene messa in discussione l'idoneità del PVC per strumenti medici come i cateteri, per ragioni ambientali e anche a causa della tossicità dei plastificanti aggiunti al PVC. Inoltre, il rivestimento di cateteri di PVC mediante, per esempio, il procedimento della domanda di brevetto europeo n. di pubblicazione 0093093, porta a un ritiro apprezzabile dei cateteri di PVC in direzione longitudinale, tipicamente del 6-7% della lunghezza originale, a causa delle temperature operative usate nel procedimento di rivestimento. L'ovvio inconveniente di questo ritiro apprezzabile è lo spreco di materiale, nel senso che, per compensare il ritiro, occorre usare cateteri di PVC di una lunghezza superiore a quella finale necessaria. Inoltre, il controllo qualitativo del procedimento di rivestimento è reso più complesso di quanto sarebbe auspicabile, a causa di questo marcato ritiro.
Si avverte dunque il bisogno di uno strumento medico che presenti un elemento cilindrico allungato non di PVC, con rivestimento superficiale idrofilo per l'introduzione endocavitaria nel corpo e che non subisca un ritiro apprezzabile durante l'applicazione del rivestimento superficiale idrofilo.
A questo scopo, la presente invenzione fornisce un procedimento per la fabbricazione di uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato rivestito da una superficie idrofila per l'introduzione endocavitaria nel corpo, comprendente le fasi di formare l'elemento cilindrico allungato a partire da un materiale elastomerico termoplastico scelto dal gruppo costituito da un'ammìde polietere a blocchi e un copolimero stirenico a blocchi e di formare il rivestimento idrofilo sull'elemento cilindrico allungato mediante applicazione sequenziale sulla superficie dell'elemento cilindrico allungato di una soluzione comprendente dallo 0,05 al 40% {peso/volume) di un composto isocianico e di una soluzione contenente fra lo 0,5 e il 50% {peso/volume) di polivinilpirrolidone,· e di reticolare a temperatura elevata .
L'uso di un'ammide polietere a blocchi o di un copolimero stirenico a blocchi porta a un elemento cilindrico allungato che non subisce sostanzialmente ritiro in direzione longitudinale rispetto al PVC durante l'applicazione del rivestimento idrofilo, fornendo al tempo stesso un elemento cilindrico allungato dotato delle normali proprietà necessarie per l'introduzione endocavitaria nel corpo. La presente invenzione consente dunque di ottenere un catetere che supera gli inconvenienti suddetti dei cateteri a base di PVC, ciò che porta, fra l'altro, a un minore spreco dei materiali di partenza e alla possibilità di effettuare il controllo qualitativo mediante monitoraggio TV.
Sebbene la sezione sullo stato dell'arte della domanda di brevetto europeo n. di pubblicazione 0566755 (Cordis Corp.) descriva che l'uso dell'ammide polietere a blocchi nella fabbricazione di tubi di strumenti medici destinati all'introduzione endocavitaria nel corpo è noto in sé, la domanda di brevetto europeo n. di pubblicazione 0566755 prosegue insegnando che su questo materiale per tubi si sviluppano, dopo un certo periodo di immagazzinamento, indesiderate efflorescenze che possono interferire con l'adesione di un rivestimento, per esempio un rivestimento destinato a conferire proprietà di scivolamento al tubo stesso. La soluzione del problema delle efflorescenze, secondo la domanda di brevetto europeo n. di pubblicazione 0566755, consiste nel miscelare l'ammide polietere a blocchi con un componente polietereammidico non avente sostanzialmente legami esterici .
Nessun problema di aderenza del rivestimento idrofilo a un'ammide polietere a blocchi si manifesta quando viene usato il metodo della presente invenzione, nonostante il fatto che, dopo alcuni mesi di immagazzinamento, si osservino a volte delle efflorescenze. Ciò può essere attribuito alla maniera in cui il rivestimento idrofilo viene applicato all'elemento cilindrico allungato nel procedimento secondo la presente invenzione .
Si ritiene che l'ammide polietere a blocchi utilizzata nell'invenzione abbia la seguente struttura:
dove PA è una poliammide, PE è un polietere e n è un numero intero superiore a 1, che rappresenta il numero di blocchi delle unità molecolari ripetitive del copolimero entro la formula molecolare del copolimero. Materiali rappresentativi di ammidi poliestere a blocchi comprendono i polimeri Pebax™ (Elf Atochem S.A.).
In una forma di realizzazione dell'invenzione, il copolimero stirenico a blocchi è un copolimero a blocchi stirene-etilene/butilene-stirene, per esempio Evoprene™ G (Evode Plastics Ltd).
L'applicazione della soluzione di isocianato sulla superficie dell'elemento cilindrico allungato porta a un rivestimento con formazione di gruppi isocianato non reagiti sulla superficie dell'elemento cilindrico allungato. L'applicazione della soluzione di polivinilpirrolidone sulla superficie dell'elemento cilindrico allungato porta poi alla formazione di un rivestimento idrofilo interpolimerico polivinilpirrolidone-poliurea sulla superficie dell'elemento cilindrico allungato. La reticolazione di questo rivestimento idrofilo lega fra loro i composti isocianici, formando una rete stabile non reattiva che lega il polivinilpirrolidone idrofilo. Vantaggiosamente, la reticolazione viene effettuata in presenza di un gas contenente acqua, per esempio aria ambiente, per consentire ai gruppi isocianato di reagire con l'acqua per dare un'ammina che reagisce con altri gruppi isocianato per formare una reticolazione ureica.
In una forma di realizzazione dell'invenzione, il procedimento comprende ulteriormente le fasi di evaporare il solvente della soluzione di isocianato prima dell'applicazione della soluzione di polivinilpirrolidone e di evaporare il solvente della soluzione di polivinilpirrolidone prima di reticolare il rivestimento idrofilo. Ciò può essere effettuato, per esempio, mediante essiccazione in aria.
In una forma di realizzazione dell'invenzione, il composto isocianico comprende almeno due gruppi isocianato non reagiti per molecola. L'isocianato può essere scelto fra 2,4-toluen diisocianato e 4.4'-difenilmetan diisocianato, o un pentamero di esametilen diisocianato e toluen diisocianato di tipo cianurato, o biureto trimerizzato di esametilen diisocianato o loro miscele .
Preferibilmente, il solvente per il composto isocianico è un solvente che non reagisce con i gruppi isocianato. Il solvente preferito è il cloruro di metilene, ma è anche possibile usare, per esempio, etil acetato, acetone, cloroformio, metiletil chetone ed etilen dicloruro.
Vantaggiosamente, la soluzione di isocianato può comprendere fra lo 0,5 e il 10% (peso/volume) di composto isocianico e più preferibilmente fra l'I e il 6% (peso/volume) di composto isocianico. Generalmente, è sufficiente che la soluzione di isocianato resti in contatto con la superficie per poco tempo, per esempio, da 5 a 60 secondi.
Per rafforzare l'aderenza del rivestimento idrofilo alla superficie dell'elemento cilindrico allungato, l'elemento cilindrico allungato può essere preliminarmente fatto rigonfiare in un idoneo solvente. In alternativa, si può scegliere per la soluzione di isocianato un solvente che abbia la capacità di gonfiare o di sciogliere la superficie dell'elemento cilindrico allungato sulla quale viene applicato.
Allo scopo di abbreviare i necessari tempi di reazione e di reticolazione, possono essere aggiunti idonei catalizzatori per la reticolazione dell 'isocianato. Questi catalizzatori possono essere sciolti o nella soluzione di isocianato o nella soluzione di polivinilpirrolidone, ma vengono preferibilmente sciolti in quest'ultima. Diversi tipi di animine sono particolarmente utili, per esempio le diammine, ma anche, per esempio, le trietilendiammine. Preferibilmente, viene usata un'ammina alifatica, evaporabile alle temperature di essiccazione e di reticolazione usate per il rivestimento, e che, inoltre, non è tossica. Esempi di ammine idonee comprendono N,N'dietiletilendiammina, esametilendiammina, etilendiamina, paradiamminobenzene, diestere dell'acido 1,3-propandiol-para-amminobenzoico e diamminobiciclo-ottano .
Quando il catalizzatore è nella soluzione di polivinilpirrolidone, la quantità idonea del catalizzatore nella soluzione è in modo appropriato fra lo 0,1 e il 50% in peso della quantità di polivinilpirrolidone, preferibilmente fra lo 0,1 e il 10% in peso. Alcune delle ammine suddette, in particolare le diammine, possono anche reagire con 1'isocianato e contribuire così alla reticolazione dei composti isocianici che impartiscono la desiderata forte aderenza fra il rivestimento idrofilo e la superficie del polimero.
Preferibilmente, il polivinilpirrolidone usato ha un peso molecolare medio fra 10<4 >e 10<7>, più preferibilmente di circa 10<5>. Polivinilpirrolidone avente questo peso molecolare è disponibile in commercio, per esempio con il marchio Kollidon® (BASF). Esempi di solventi idonei per il polivinilpirrolidone utilizzabili sono: cloruro di metilene (preferito), etil acetato, acetone, cloroformio, metiletil chetone, ed etilene dicloruro. Preferibilmente, la quantità di polivinilpirrolidone nella soluzione è fra lo 0,5 e il 10% (peso/volume) e più preferibilmente tra il 2 e l'8% (peso/volume) . Il polivinilpirrolidone nel solvente è applicato mediante immersione, spruzzo e simili per un breve periodo di tempo, per esempio da 5 a 50 secondi.
Preferibilmente, la reticolazione del rivestimento è effettuata a una temperatura da 50 a 130°C, per esempio in un forno, per un periodo da 5 a 300 minuti .
In accordo con 1'invenzione viene anche messo a disposizione uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato rivestito da una superficie idrofila per l'introduzione endocavitaria nel corpo, fabbricato secondo il procedimento dell'invenzione.
In accordo con 1'invenzione viene anche messo a disposizione uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato rivestito da una superficie idrofila per l'introduzione endocavitaria nel corpo, l'elemento cilindrico allungato essendo costituito da un'ammide polietere a blocchi o da un copolimero stirenico a blocchi e dotato di un rivestimento superficiale esterno idrofilo costituito da una rete interpenetrante di polivinilpirrolidone e di poliurea.
In accordo con l'invenzione viene anche messo a disposizione uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato rivestito da una superficie idrofila per l'introduzione endocavitaria nel corpo, l'elemento cilindrico allungato essendo costituito da un'ammide polietere a blocchi o da un copolimero stirenico a blocchi e dotato di un rivestimento superficiale esterno idrofilo di polivinilpirrolidone, avente osmolalità potenziata .
In una forma di realizzazione dell'invenzione, il rivestimento idrofilo contiene un composto di accrescimento dell'osmolalità, per esempio un sale inorganico scelto fra cloruri, ioduri, citrati e benzoati di sodio e di potassio. Il composto di accrescimento dell'osmolalità può essere applicato nel modo descritto nella precedente domanda di brevetto europeo n. di pubblicazione 0217771.
In una forma di realizzazione dell'invenzione, lo strumento medico è un catetere, per esempio quelli destinati a essere usati in urologia, angioplastica e valvoloplastica o simili. In questo caso, l'ammide polietere a blocchi o il copolimero stirenico a blocchi scelto per l'elemento cilindrico allungato hanno una durezza rispettivamente nella gamma da 25 Shore D a 70 Shore D e da 40 Shore A a 70 Shore D. Quando lo strumento medico è un catetere urinario, una durezza nella gamma da 25 Shore D a 45 Shore D per l'ammide polietere a blocchi e da 40 Shore A a 45 Shore D per il copolimero stirenico a blocchi è ideale, una durezza maggiore essendo preferita per i cateteri intravascolari.
In accordo con l'invenzione viene altresì messo a disposizione l'uso di un copolimero stirenico a blocchi nella fabbricazione di uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato per l'introduzione endocavitaria nel corpo.
L'invenzione sarà ora illustrata dai seguenti esempi non limitativi.
Esempio 1
Un diisocianato (Desmodur IL) viene sciolto in cloruro di metilene fino ad una concentrazione del 2% (peso/volume). Un catetere urinario costituito esclusivamente o sostanzialmente esclusivamente da Pebax® (nel seguito, "catetere urinario Pebax®"), con una durezza 70 Shore D viene immerso in questa soluzione per 15 secondi e poi essiccato a temperatura ambiente per 60 secondi. Il catetere viene poi immerso per 1 secondo in una soluzione contenente il 6% (peso/volume) di polivinilpirrolidone (K90; peso molecolare medio ~ 360.000) sciolto in cloruro di metilene. Il catetere viene poi fatto essiccare a temperatura ambiente per 60 secondi e infine reticolato per 50 minuti a 100°C. Il catetere viene poi lasciato raffreddare a temperatura ambiente e poi risciacquato con acqua. Quando è bagnato, il catetere ha una superficie scivolosa e aderente.
L'esperimento è stato ripetuto con variazioni del tempo di immersione nel bagno di isocianato nella gamma da 5 secondi a 1 minuto, ma l'aumento del tempo di immersione non ha portato ad alcun vantaggio.
Esempio 2
Un diisocianato (Desmodur IL) viene sciolto in etil acetato fino ad una concentrazione del 2% (peso/volume). Un catetere urinario Pebax® con una durezza 35 Shore D viene immerso in questa soluzione per 15 secondi e poi essiccato a temperatura ambiente per 60 secondi. Il catetere viene poi immerso per 1 secondo in una soluzione contenente il 6% (peso/volume) di polivinilpirrolidone (K90; peso molecolare medio ~ 360.000) sciolto in etil lattato (50%) ed etil acetato (50%). Il catetere viene poi fatto essiccare a temperatura ambiente per 60 secondi e infine reticolato per 50 minuti a 80°C. Il catetere viene poi lasciato raffreddare a temperatura ambiente e poi risciacquato con acqua. Quando è bagnato, il catetere ha una superficie scivolosa e aderente.
Esempio 3
Un diisocianato (Desmodur IL) viene sciolto in cloruro di metilene (75%) e tricloro-etilene (25%) fino ad una concentrazione del 2% (peso/volume). Un catetere urinario Pebax® con una durezza 63 Shore D viene immerso in questa soluzione per 15 secondi e poi essiccato a temperatura ambiente per 60 secondi. Il catetere viene poi immerso per 1 secondo in una soluzione contenente il 6% (peso/volume) di polivinilpirrolidone (K90; peso molecolare medio 360.000) sciolto in cloruro di metilene (75%) e trìcloroetilene (25%). Il catetere viene poi fatto essiccare a temperatura ambiente per 60 secondi e infine reticolato per 50 minuti a 100°C. Il catetere viene poi lasciato raffreddare a temperatura ambiente e poi risciacquato con acqua. Quando è bagnato, il catetere ha una superficie scivolosa e aderente.
Esempio 4
Un diisocianato (Desmodur IL) viene sciolto in etil acetato fino ad una concentrazione del 2% (peso/volume). Un catetere urinario costituito da Evoprene® G con una durezza 65 Shore A viene immerso in questa soluzione per 15 secondi e poi essiccato a temperatura ambiente per 60 secondi. Il catetere viene poi immerso per 1 secondo in una soluzione contenente il 6% (peso/volume) di polivinilpirrolidone (K90,· peso molecolare medio ~ 360.000) sciolto in cloruro di metilene. Il catetere viene poi fatto essiccare a temperatura ambiente per 60 secondi e infine vulcanizzato per 50 minuti a 100°C. Il catetere viene poi lasciato raffreddare a temperatura ambiente e poi risciacquato con acqua. Quando è bagnato, il catetere ha una superficie scivolosa e aderente.
I cateteri urinari preparati secondo gli esempi presentano basso attrito, buona resistenza alla piegatura, buona stabilità dimensionale e possono essere sterilizzati. Inoltre, il ritiro longitudinale dei cateteri come conseguenza del processo di rivestimento è stato inferiore all'1% della lunghezza originaria.
Sebbene gli esempi si riferiscano alla fabbricazione di cateteri urinari, l'invenzione non è limitata a questa sola applicazione, ma è anche applicabile ad altre forme di cateteri e inoltre ad altri dispositivi rientranti nella vasta classe degli strumenti medici aventi un elemento cilindrico allungato adatto all'introduzione endocavitaria nel corpo, per esempio dispositivi transuretrali per il trattamento di disfunzioni erettili e per drenaggi di ferite con introduzione in passaggi del corpo sotto forma di cavità di ferite.
Claims (24)
- RIVENDICAZIONI 1. Procedimento per la fabbricazione di uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato rivestito da una superficie idrofila per l'introduzione endocavitaria nel corpo, comprendente le fasi di formare l'elemento cilindrico allungato a partire da un materiale elastomerico termoplastico scelto dal gruppo costituito da un'ammide polietere a blocchi e da un copolimero stirenico a blocchi e di formare il rivestimento idrofilo sull'elemento cilindrico allungato mediante applicazione sequenziale sulla superficie dell'elemento cilindrico allungato di una soluzione comprendente dallo 0,05 al 40% (peso/volume) di un composto isocianico e di una soluzione contenente fra lo 0,5 e il 50% (peso/volume) di polivinilpirrolidone; e di reticolare a temperatura elevata.
- 2. Procedimento secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il composto isocianico comprende almeno due gruppi isocianato non reagiti per molecola.
- 3. Procedimento secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che il solvente della soluzione di isocianato è un solvente organico che non reagisce con 1'isocianato.
- 4. Procedimento secondo la rivendicazione 1, 2 o 3, caratterizzato dal fatto che il procedimento comprende ulteriormente le fasi di evaporare il solvente della soluzione di isocianato prima dell'applicazione della soluzione di polivinilpirrolidone, e di evaporare il solvente della soluzione di polivinilpirrolidone prima di reticolare .
- 5. Procedimento secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che la reticolazione viene effettuata in presenza di un gas contenente acqua.
- 6. Procedimento secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che la reticolazione viene effettuata a una temperatura fra circa 50 e 130°C.
- 7. Procedimento secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che il copolimero stirenico a blocchi è un copolimero a blocchi stirene-etilene/butilene-stirene.
- 8. Procedimento secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6, caratterizzato dal fatto che l'ammide polietere a blocchi scelta per l'elemento cilindrico allungato ha una durezza nella gamma da 25 Shore D a 70 Shore D.
- 9. Procedimento secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che il copolimero a blocchi stirene-etilene/butilene-stirene scelto per l'elemento cilindrico allungato ha una durezza nella gamma da 40 Shore A a 70 Shore D.
- 10. Procedimento secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che 1'isocianato è scelto fra 2,4-toluen diisocianato e 4,4'-difenilmetan diisocianato, o un pentamero di esametilen diisocianato e toluen diisocianato di tipo cianurato, o biureto trimetirizzato di esametilene diisocianato o loro miscele .
- 11. Procedimento secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che il procedimento comprende le fasi di applicare al rivestimento idrofilo una soluzione contenente un composto di accrescimento dell'osmolalità e di evaporare la soluzione contenente il composto di accrescimento dell 'osmolalità.
- 12. Procedimento secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che il composto di accrescimento dell'osmolalità è un sale inorganico scelto fra cloruri, ioduri, citrati e benzoati di sodio e di potassio.
- 13. Strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato rivestito da una superficie idrofila per l'introduzione endocavitaria nel corpo fabbricato mediante il procedimento secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni da 1 a 12 .
- 14 . Strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato per l'introduzione endocavitaria nel corpo, caratterizzato dal fatto che l'elemento cilindrico allungato è costituito da un'ammide polietere a blocchi o da un copolimero stirenico a blocchi ed è dotato di una superficie esterna idrofila formata da un reticolo interpenetrante di polivinilpirrolidone e poliurea.
- 15. Strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato per l'introduzione endocavitaria nel corpo, caratterizzato dal fatto che detto elemento cilindrico allungato è costituito da un'ammide polietere a blocchi o da un copolimero stirenico a blocchi ed è dotato di un rivestimento superficiale esterno idrofilo di polivinilpirrolidone avente osmolalità accresciuta.
- 16. Strumento medico secondo la rivendicazione 14 o 15, caratterizzato dal fatto che il copolimero stirenico a blocchi è un copolimero a blocchi stireneetilene/butilene-stirene .
- 17. Strumento medico secondo la rivendicazione 14 o 15, caratterizzato dal fatto che l'elemento cilindrico allungato è formato da un'ammide polietere a blocchi avente una durezza nella gamma da 25 Shore D a 70 Shore D.
- 18. Strumento medico secondo la rivendicazione 16, caratterizzato dal fatto che l'elemento cilindrico allungato è formato da un copolimero a blocchi stireneetilene/butilene-stirene avente una durezza nella gamma da 40 Shore A a 70 Shore D.
- 19. Strumento medico secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni da 14 a 18, caratterizzato dal fatto che il rivestimento idrofilo contiene un composto di accrescimento dell'osmolalità.
- 20. Strumento medico secondo la rivendicazione 19, caratterizzato dal fatto che il composto di accrescimento dell'osmolalità è un sale inorganico scelto fra cloruri, ioduri, citrati e benzoati di sodio e di potassio.
- 21. Procedimento secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni da 13 a 20, caratterizzato dal fatto che lo strumento è un catetere.
- 22. Strumento medico secondo la rivendicazione 21, caratterizzato dal fatto che lo strumento è un catetere urinario.
- 23. Uso di un copolimero stirenico a blocchi nella fabbricazione di uno strumento medico dotato di un elemento cilindrico allungato per l'introduzione endocavitaria nel corpo.
- 24. Uso secondo la rivendicazione 23, caratterizzato dal fatto che il copolimero stirenico a blocchi è un copolimero a blocchi stireneetilene/butilene-stirene .
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