CZ299141B6 - Zpusob syntézy peptidu LHRH - Google Patents

Zpusob syntézy peptidu LHRH Download PDF

Info

Publication number
CZ299141B6
CZ299141B6 CZ20031634A CZ20031634A CZ299141B6 CZ 299141 B6 CZ299141 B6 CZ 299141B6 CZ 20031634 A CZ20031634 A CZ 20031634A CZ 20031634 A CZ20031634 A CZ 20031634A CZ 299141 B6 CZ299141 B6 CZ 299141B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
boc
trp
gly
protected
resin
Prior art date
Application number
CZ20031634A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ20031634A3 (cs
Inventor
Allen Jackson@Steven
Original Assignee
Ipsen Manufacturing Ireland Limited
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ipsen Manufacturing Ireland Limited filed Critical Ipsen Manufacturing Ireland Limited
Publication of CZ20031634A3 publication Critical patent/CZ20031634A3/cs
Publication of CZ299141B6 publication Critical patent/CZ299141B6/cs

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/04General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length on carriers
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/06General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length using protecting groups or activating agents
    • C07K1/061General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length using protecting groups or activating agents using protecting groups
    • C07K1/068General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length using protecting groups or activating agents using protecting groups for heterocyclic side chains
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K7/00Peptides having 5 to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • C07K7/04Linear peptides containing only normal peptide links
    • C07K7/23Luteinising hormone-releasing hormone [LHRH]; Related peptides
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02PCLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES IN THE PRODUCTION OR PROCESSING OF GOODS
    • Y02P20/00Technologies relating to chemical industry
    • Y02P20/50Improvements relating to the production of bulk chemicals
    • Y02P20/55Design of synthesis routes, e.g. reducing the use of auxiliary or protecting groups

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Indole Compounds (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Abstract

Zpusob syntézy peptidu LHRH v pevné fázi, který obsahuje nejméne jeden tryptofanový zbytek, zahrnující docasnou ochranu indolového kruhu z tohoto tryptofanového zbytku pomocí postranní retezec chránicí skupiny, která snadno podléhá bázi, kdy je chránicí skupina odstranena behem odštepení uvedeného peptidu od pevného nosice.

Description

Oblast techniky
Vynález se týká způsobu syntézy peptidu LHRH, obsahujícího Trp zbytek, za použití pevné fáze.
Dosavadní stav techniky
Luteinizující hormon - uvolňující hormon (LHRH) je hypotalamem produkovaný neuropřenašeč, stabilizující sekreci luteinizujícího hormonu (LHRH) a hormonu (FSH) stimulujícího folikuly z hypoíyzy, který zase stimuluje syntézu steroidních hormonů, jako je testosteron, z pohlavních žláz. Mnoho analogů peptidů LHRH (např. agonisté a antagonisté) je běžně prodáváno pro léčení endometriózy, rakoviny prostaty, předčasné puberty a jiných hormonálně zprostředkovaných poruch. Syntézy takových analogů LHRH jsou obtížné a drahé.
Syntéza peptidů v pevné fázi byla zavedena v roce 1963 se záměrem překonat mnohé z problémů s čištěním meziproduktů, spojených se syntézou peptidů v kapalné fázi. Stewart a kol., Solid
Phase Peptide Synthesis, Pierce Chemical Co., 2. vydání (1984). Během syntézy v kapalné fázi se do peptidu v jakékoli požadované sekvenci zabudovávají (tj. zakondenzují) aminokyseliny, zatímco jeden konec řetězce (tj. C-zakončení) je ukotven k nerozpustnému nosiči. Jakmile je požadovaná sekvence na nosiči spojena dohromady, je peptid potom odpojen (tj. odštěpen) od nosiče.
Patent USA 4 010 125 (1977) popisuje syntézu [D-Trp6]- LHRH, při které jsou postranní řetězce čtyř z deseti zbytků agonistů LHRH chráněné (např. L-histidyl(tosyl), seryl(benzyl), tyrosyl(2,6di-Cl-Bzl) a L-arginyl(tosyl)). Avšak Coy a kol., Int. J. Peptide Protein Res., 14, 359 (1979) později popsal syntézu řady jiných analogů LHRH, při které minimální ochrana postranního řetězce, např. ochrana argininu pouze ve formě soli (tj. sůl argininu s kyselinou chlorovodíkovou (Arg.HCl)), poskytuje lepší výtěžek vzhledem k odpovídajícím syntézám s ochranou. Předkládaný vynález je orientován ke zjištění, že navzdory tendenci v oboru nechránit postranní řetězce aminokyselin při syntéze analogů LHRH, ochrana tryptofanové skupiny během syntézy v pevné fázi skutečně zvyšuje výtěžek analogů LHRH, které obsahují tryptofanový zbytek (např. [D-Trp6]LHRH).
Patent USA 4 569 927 popisuje peptidy, včetně dekapeptidů. U těchto peptidů je požadováno, aby D-Phe byla druhou aminokyselinou v sekvenci. Nejsou zde zveřejněny žádné bioaktivní LHRH deriváty, které mají histidin ve druhé poloze zbytku.
Patentový spis DE 3931731 zveřejňuje syntézu v tuhé fázi [D-Trp6]- LHRH na polyakrylové pryskyřici. Při této syntéze se využívají výhodné hydrofilní vlastnosti polyakrylových pryskyřic, na rozdíl od polystyrénových pryskyřic.
Patentový spis BE 904 458 zveřejňuje syntézu v tuhé fázi [D-Trp6]- LHRH, kde indolová skupina tryptofanu je chráněna formylem, a ve které je peptid vázán na benzhydrylaminopolymer kopolymeru benzhydrylaminopolystyren - 1% - divinylbenzen. Benzhydrylaminopolymer má hydrofilní vlastnosti.
Podstata vynálezu
Předmětem vynálezu je způsob přípravy peptidu vzorce pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2j
-1 CZ 299141 B6 kde zbytek His je chráněn tosylovou skupinou a indol-NH skupina jakéhokoli zbytku Trp je chráněna, který zahrnuje kroky:
(a) připojení česné soli Boc-Gly na chlormethylovanou polystyrénovou pryskyřici pro získání Boc-Gly-pryskyřice;
(b) zbavení Boc-Gly-pryskyřice ochrany smícháním Boc-Gly-pryskyřice se směsí organické kyseliny odstraňující skupinu Boc pro získání soli organické kyseliny ITN-Gly10 pryskyřice;
(c) neutralizace soli organické kyseliny H2N-Gly-pryskyřice bází pro získání H2N-Glypryskyřice;
(d) kondenzace H2N-Gly-pryskyřice s aminokyselinou chráněnou Boc-a-aminem, přičemž uvedená chráněná aminokyselina odpovídá aminokyselině definované pro pGlu-His-Trp15 Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 v pořadí uvedeném od C-zakončení do Nzakončení, která zahrnuje (i) reakci H2N-Gly-pryskyřice s aminokyselinou chráněnou Boc-a-aminem za přítomnosti kondenzačního činidla pro peptid k získání skupinou Boc chráněného kondenzovaného produktu;
(ii) odstranění skupiny Boc z kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc smícháním kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc s organickou kyselinou odstraňující skupinu Boc pro získání kondenzovaného produktu;
(iii) reakci kondenzovaného produktu s další amino-kyselinou chráněnou Boc-a-aminem za přítomnosti kondenzačního činidla pro peptid k získání skupinou Boc chráněného kondenzovaného produktu;
(iv) odstranění skupiny Boc z kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc smícháním kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc s organickou kyselinou odstraňující zbytek Boc pro získání dalšího kondenzovaného produktu;
(v) opakování kroků (d) (iii) a (d) (iv), dokud N-zakončení aminokyseliny z peptidu pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 je možno kondenzovat, odstra ňovat Boc zbytek z N-zakončení aminokyseliny a odstraňovat tosylový postranní řetězec chránící skupinu zbytku His pro získání chráněného dokončeného produktu peptid-pryskyřice;
(e) odštěpení a zbavení ochrany chráněného dokončeného produktu peptid-pryskyřice pro získání peptidu pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2,což zahrnuje (i) vytvoření roztoku chráněného dokončeného produktu peptid-pryskyřice ve směsi metanol/ inertní polární aprotické rozpouštědlo;
(ii) ochlazení roztoku na teplotu v oblasti od 0 do 10 °C;
(iii) pomalé probublávání roztoku plynným amoniakem nebo ethylaminem a pokračování v chlazení, dokud roztok není plně nasycen amoniakem pro získání nasyceného roztoku;
(iv) míchání nasyceného roztoku bez chlazení po dobu v oblasti 15 až 36 hodin, dokud >95 % volného methylesteru není přeměněno na odpovídající amid, když je používán plynný amoniak, nebo odpovídající ethylamid, když je používán plynný ethyl45 amin; a (f) izolaci peptidu z uvedeného roztoku.
-2CZ 299141 B6
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu je, když jsou následující Boc-a-aminované aminokyseliny postupně kondenzovány od C-zakončení do N-zakončení, Ν-α-Boc-L-prolin, sůl N-a-Boc-L-argininu s kyselinou chlorovodíkovou (N-a-Boc-L-arginin.HC1), N-a-Boc-L-leucin, N-a-Boc-D-trypto-fan(N’-indolformyl), N-a-Boc-L-tyrosin, hydrát
N-a-Boc-L-serinu, N-a-Boc-tryptofan(N’-indolformyl), cyklohexylaminová sůl N-a-Boc-L-histidinu(tosylu) a pyroglutamová kyselina.
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu dále je, když formylová skupina chránící tryptofanový (Trp) postranní řetězec je odstraněna zpracováním s roztokem obsahujícím amoniak, primární amin nebo sekundární amin a alkohol.
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupuje také, když uvedený roztok obsahuje amoniak a methanol.
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu je ten, při kterém krok izolace uvedeného peptidu z uvedeného roztoku zahrnuje:
(i) filtrování uvedeného roztoku pro získání filtrátu; a (ii) koncentrování uvedeného filtrátu.
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu je ten, při kterém je také používán 1-hydroxy-benzotriazol (HOBT), když je kondenzován N-a-Boc-D-trypto-fan(N’indolformyl), Ν-α-Boc-L-tyrosin, hydrát Ν-α-Boc-L-serinu a N-a-Boc-tryptofan(N’-indolformyl).
Předložený vynález dále poskytuje způsob pro syntézu v pevné fázi peptidu vzorce pGlu-HisTrp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 který zahrnuje dočasnou ochranu jakéhokoliv tryptofanového zbytku pomocí chránící skupiny postranního řetězce, která snadno podléhá bázi, a kde se uvedená chránící skupina odstraňuje během štěpení peptidu pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-LeuArg-Pro-Gly-NH2 od pevného nosiěe reakcí s bází.
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu je dále ten, při kterém uvedenou skupinou chránící Trp nebo D-Trp postranní řetězec je acylová skupina.
Výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu je rovněž ten, při kterém uvedená skupina chránící Trp nebo D-Trp postranní řetězec je odstraněna zpracováním s roztokem, který obsahuje amoniak, primární amin nebo sekundární amin a alkohol.
Dalším výhodným způsobem podle bezprostředně předcházejícího postupu je ten, při kterém uvedenou skupinou chránící postranní řetězec je formyl a uvedenou bází je metanolový roztok, obsahující amoniak.
Výklad zkratek
BOC = terc-butoxykarbonyl
Cit - citrullin
CPzACAla = cis-3-(4-pyrazinylkarbonylaminocyklohexyl)alanin hArg(Bu) = N-guanidino(dimethyl)homoarginin hArg(Et)2 = N,N’-guanidino(dimethyl)homoarginin hArg(CH2CF3)2 = N,N’-guanidino-bis-(2,2,2-trifluorethyl) homoarginin
HOBT = 1-hydroxybenzotriazol Lys(iPr) = Nr-isopropyllysin β-Nal = β-1-naftylalanin nebo β-2-naftylalanin pokud není uvedeno jinak NicLys = NE-nicotinoyllysin Pal = pyridylalanin
-3CZ 299141 B6 p-Cl-Phe = 3-(4-chlorfenyl)alanin p-F-Phe = 3-(4-fluorfenyl)alanin PicLys = NE-pikolinoyllysin Qal = chinolylalanin.
Pokud není stanoveno jinak, mají všechny technické a vědecké termíny zde použité stejný význam, jak je běžně chápán odborníkem v oboru.
Peptid vzorce pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 může být připraven syntézou peptidu v pevné fázi za použití Boc chemie na Merrifieldově pryskyřici, po které následuje odštěpení peptidu od pryskyřice amoniakem, primárním aminem nebo sekundárním aminem v alkoholu pro získání peptidu pojmenovaného v názvu.
Prvním krokem v takovém postupu podle tohoto vynálezu je napojit česnou sůl aminokyseliny z C-zakoněení, Boc-Gly, na Merrifieldovu pryskyřici přes esterové spojení. Česná sůl Boc-Gly je vytvářena přidáním Boc-Gly k uhličitanu česnému ve směsi methanolu a vody. Česná sůl BocGly je sušena ve vakuu a potom ponechána reagovat s chlormethylbenzylovými skupinami na polystyrenu v bezvodém polárním aprotickém rozpouštědle jako je dimethylformamid (DMF). Tato reakce probíhá od asi 24 do 48 hodin, výhodně po asi 36 hodin při teplotě od asi 45 do
60 °C, s výhodou 50 °C. Zreagovaná pryskyřice se potom filtruje, promyje vodou, polárním aprotickým rozpouštědlem, jako je DMF, a alkoholem, jako je methanol, a potom se suší do konstantní hmotnosti výhodně za sníženého tlaku. Vysušená pryskyřice může být testována na stanovení obsahu Boc-Gly, který je vyjádřen v mmol Gly na gram suché pryskyřice. Vypočtená hodnota je používána k stanovení měřítka sestavné reakce pokud jde o spotřebu následně vstupující látky a výpočtů teoretického výtěžku.
Syntéza peptidu vzorce pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 může být prováděna na Boc-Gly-pryskyřici obsažené ve skleněném reaktoru se sintrovanými skleněnými diskovými filtry u dna reaktoru. Reaktor je míchán mechanickým míchadlem a sušen působením tlaku inertního plynu, například dusíku, pro protlačení kapalin sintrovaným diskem u dna, zatímco pryskyřice je zadržována v reaktoru. Nejprve skupina Boc z Boc-Gly je odstraněna (např. zbavením ochrany) z Gly-pryskyřice smícháním Gly-pryskyřice dvakrát se směsí organické kyseliny v chlorovaném rozpouštědle, výhodně 25% kyselině trifluoroctové (TFA) v dichlormethanu (DCM), nejprve po asi 2 minuty a potom po asi 25 minut a poté následuje sušení podporované tlakem dusíku. Gly-pryskyřice je promyta třikrát DCM a dvakrát alkoholem, např.isopropylalkoholem (IPA), a výsledná aminová sůl s TFA je dvakrát neutralizována bází v inertním rozpouštědle, výhodně 10% triethylaminovou bází v DCM po asi 5 minut pokaždé a znovu třikrát promyta DCM. Pryskyřice je potom kondenzována s 2,5 molámím ekvivalentem směsí aminokyselin chráněných Boc-a-aminem, odpovídající aminokyselinám popsanými pro vzorec pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 postupně od C-zakončení po N-zakončení za použití kondenzačního činidla pro peptid, výhodně diisopropyl-karbodiimidu (DIC), v polárním aprotickém rozpouštědle, s výhodou směsích DMF/DCM jako reakčním prostředí. Každá kondenzace je následována promytími DMF a DCM. Pryskyřice může být testována pomocí Kaiserova ninhydrinu pokud jde o úplné dokončení každé kondenzace kromě kondenzace argininu, který může být testován použitím isatinu pro zjištění sekundárního aminu ze zbytkového nezkondenzovaného prolinu. Skupina Boc je odstraněna z každé kondenzované aminokyseliny po testování podle výše uvedeného popisu.
Následující chráněné aminokyseliny, odpovídající aminokyselinám podle vzorce pGlu-His-Trp50 Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 jsou s výhodou používány při syntéze podle tohoto vynálezu: Ν-α-Boc-L-prolin, sůl s kyselinou chlorovodíkovou N-a-Boc-L-argininu (N-a-Boc-Larginin.HCl), N-a-Boc-L-leucin, N-a-Boc-D-tryptofan(N’-indolformyl), N-a-Boc-L-tyrosin, hydrát N-a-Boc-L-serinu, cyklohexylaminová sůl N-a-Boc-L-histidinu(tosylu) a pyroglutamová kyselina.
-4CZ 299141 B6
1-Hydroxybenzotriazol (HOBT) může být také použit (3 až 5 ekv.), když jsou kondenzovány chráněné deriváty D-Trp, Tyr, Ser a Trp. Tosylová postranní řetězec chránící skupina histidinu je odstraněna dvěma zpracováními s HOBT v DMF po jednu hodinu (každé) po kondenzaci závěrečné aminokyseliny. Boc-D-tryptofan a Boc-L-tryptofan jsou postranní řetězce chráněné formylem na dusíku indolového kruhu. Formyl je později odstraněn během odštěpení peptidu od pryskyřice za použití báze.
Dokončený peptid-pryskyřice je vymyt do tárované nálevky ze sintrovaného skla pomocí inertního chlorovaného rozpouštědla jako je DCM, promyt dvakrát alkoholem jako je metanol a ío sušen ve vakuu. Vysušený peptid-pryskyřice je převeden do jednolitrové tříhrdlé baňky s kulatým dnem. Směs 9 : 1 metanol/DMF při asi 15 ml na gram peptid-pryskyřice je přidána do baňky s kulatým dnem. Roztok je ochlazen na teplotu asi <10 °C, a jestliže je na C-zakončení žádoucí amidová forma peptidu, je pomalu probubláván plynným amoniakem za silného chlazení, dokud není plně nasycen (asi 1 hodina navíc), ve kterém je peptid uvolněn od pryskyřice ve formě volného metylesterového meziproduktu. Roztok se nechá dále promíchávat bez chlazení po dobu asi 15 až 36 hodin, přičemž během této doby přibližně >95 % volného metylesteru zkonvertuje na odpovídající amidový produkt. Postup reakce může být sledován např. použitím vysokotlaké kapalinové chromatografie (HPLC) a může být ukončen, když je dosažen žádoucí stupeň dokončení reakce. Tento produkt je filtrován v roztoku nálevkou ze sintrovaného skla a prysky20 řiče je několikrát vymyta metanolem a DMF. Všechny výplachy a filtráty jsou kondenzovány na velmi hustý olej. Přidá se etyl-acetát a roztok se trituruje pro solidifikaci produktu, dekantuje se a triturace s etyl-acetátem se znovu opakuje. Surový produkt je rozpuštěn v metanolu a je přidán stejný objem 4N kyseliny octové. Roztok se odpařuje pro odstranění veškerého methanolu. Produkt se zředí s 4N kyselinou octovou.
Etylamidová forma na C-zakončení peptidu se může získat nahrazením amoniaku etylaminem v postupu podle bezprostředně předcházejícího odstavce, při kterém se teplota roztoku během saturace etylaminem udržuje pod asi <16 °C a výhodně v rozsahu od přibližně 5 do asi 15 °C.
Surový materiál může být čištěn opakovanými cykly preparativní chromatografie s opačnými fázemi a lyofilizován pro získání konečného produktu.
Pro odborníka v oboru je zřejmé, že mohou být použity jiné rozpouštědlové systémy, včetně, ale bez omezení, alkoholů s nízkou molekulovou hmotností jako je etanol, propanol, isopropanol, butanol, isobutanol, terc-butanol a podobná, jiná polární aprotická rozpouštědla a jejich směsi.
Příklady provedení vynálezu
Syntéza p-Glu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2([D-Trp6]LHRH-NH2) ([D-Trp6]LHRH-NH2) se připraví syntézou peptidu v pevné fázi za využití Boc chemie na Merrifieldově pryskyřici, po které následuje odštěpení peptidu od pryskyřice pomocí metanolového amoniaku pro získání peptidu pojmenovaného v názvu.
Prvním krokem je připojení česné soli C-zakončení aminokyseliny, Boc-glycinu, k Merrifieldově pryskyřici přes esterové spojení. Česná sůl Boc-glycinu se vytváří reakcí Boc-glycinu (40,9 g) s uhličitanem česným (37,9 g) ve směsi metanolu a vody (80 ml/40 ml). Česná sůl Boc-glycinu se suší ve vakuu a potom se nechá reagovat s chlormetylbenzylovými skupinami na polystyreno50 vých kuličkách (Merrifieldova pryskyřice; Advanced Chemtech, 88,2 g) v bezvodém dimetylformamidu (DMF; 200 ml). Tato reakce se provádí po asi 36 hodin při asi 50 °C v rotační odparce Buchi™ Model 110. Zreagovaná pryskyřice se potom filtruje, promyje vodou, DMF a metanolem a potom se suší na konstantní hmotnost při teplotě T<35 °C ve vakuu. Vysušená pryskyřice se potom testuje na stanovení obsahu Boc-glycinu, který se vyjadřuje v mmol glycinu na gram suché pryskyřice. Zjištěná vypočtená hodnota 0,872 mmol/g se používá pro stanovení
-5CZ 299141 B6 přesného měřítka sestavné reakce pokud jde o spotřebu následně vstupující látky a výpočty teoretického výtěžku.
Syntéza peptidu se provádí na Boc-glycin-pryskyřici (12,5 g), vložené do 500ml skleněného reaktoru se sintrovanými skleněnými diskovými filtry jak u dna, tak i v horní části reaktoru. Reaktor se plní ode dna a protřepává se převracením (otočením o 180 stupňů ve 3 sekundách). Nejprve se odštěpí skupina Boc (tj. odstraní se) od glycin-pryskyřice smícháním pryskyřice dvakrát se 175 ml 25% trifluoroctové kyseliny (TFA) v dichlormetanu (DCM) (2 minuty a 25 minut), po kterém následuje sušení podporované tlakem dusíku. Pryskyřice se třikrát promyje ío 125 ml DCM a dvakrát 125 ml isopropylalkoholu (1PA) a potom třikrát 125 ml DCM. Výsledná aminová sůl s kyselinou trifluorocotovou se dvakrát neutralizuje 125 ml 10% triethylaminové báze v DCM po 5 minut pokaždé a znovu se třikrát promyje DCM.
Pryskyřice se potom kondenzuje a odstraňuje pomocí 2,5 molámího ekvivalentu směsi z násle15 dující Boc chráněné amino-kyseliny s 4,2 ml diisopropylkarbodiimidu (DIC) v 16 ml DMF a 47 ml DCM; 5,84 g Boc-L-Prolinu, 8,93 g soli s kyselinou chlorovodíkovou Boc-L-Argininu (Boc-L-Arginin.HCl), 6,77 g Boc-L-Leucinu, 9,0 g Boc-D-Tryptofan(formylu), 7,64 g Boc-LTyrosinu, 9,0 g Boc-L-Tryptofan(formylu), 6,06 g hydrátu Boc--L-Serinu, 16 g cyklohexylaminové soli Boc-L-Histidin(tosylu) a 13,5 g kyseliny pyroglutamové. Také se používá 1-hydroxy20 benzotriazol (HOBT) (3 až 5 ekv.) při kondenzacích D-Trp, Tyr, Ser a Trp. Při kondenzaci Arg se namísto DMF a DCM používá 75 ml dimethylacetamidu (DMA). Pryskyřice se promyje DMF a DCM a zkouší se Kaiserovým ninhydrinem na stupeň dokončení kondenzace. Skupina Boc se odstraní z každé kondenzované aminokyseliny podle výše uvedeného popisu. Histidin je postranní řetězec chráněný tosylem, který se odstraní pomocí dvou zpracování 4,16 g HOBT v 105 ml DMF po jednu hodinu (každé) po kondenzaci konečné aminokyseliny. Boc-DTryptofan a Boc-L-Tryptofan jsou postranní řetězce chráněné formylem, který se odstraní v průběhu štěpení peptidu od pryskyřice.
Dokončený peptid-pryskyřice se vymyje do tárované nálevky ze sintrovaného skla pomocí DCM, promyje se dvakrát metanolem a suší se ve vakuu. Vysušený peptid-pryskyřice se převede do jednolitrové, tříhrdlé baňky s kulatým dnem. Do baňky se přidá 15 ml směsi 9 : 1 metanol/DMF (380 ml pro 10,9 mM množství) na gram peptid-pryskyřice. Roztok se ochladí na asi <10 °C a pomalu se probublává plynným amoniakem za silného chlazení, dokud není plně nasycen (asi 1 hodina navíc). Roztok se dále míchá bez chlazení po asi od 15 do 36 hodin, dokud se >95 % volného metylesteru nekonvertuje na amidový produkt podle stanovení sledováním pomocí vysokotlaké kapalinové chromatografie (HPLC). Produkt se fdtruje v roztoku pomocí nálevky ze sintrovaného skla a pryskyřice se několikrát vymývá metanolem a DMF. Všechny výplachy a filtráty se v rotační odparce při teplotě T<40 °C kondenzují na velmi hustý olej. Přidá se etylacetát (0,08 litru) a roztok se trituruje pro solídifikaci produktu, dekantuje se a znovu se trituruje s 0,08 litru etyl-acetátu. Tvrdý gumovitý produkt se nechá nasáknout v etyl-acetátu přes noc a kapalina se dekantuje. Surový produkt se rozpustí v metanolu (0,07 litru) a přidá se stejný objem 4N kyseliny octové. Roztok se odpařuje pro odstranění veškerého metanolu v rotační odparce při teplotě T<40 °C. Produkt se zředí 4N kyselinou octovou na přibližně 35 gramů produktu na litr.
Surová látka se potom čistí opakovanými cykly chromatografie s opačnými fázemi a lyofilizuje se pro získání konečného produktu (8,4 mg, 59% výtěžek) jako bílé pevné látky při >99% čistotě.

Claims (9)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    5 1. Způsob přípravy peptidu vzorce pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2; kde zbytek His je chráněn tosylovou skupinou a indol-NH skupina jakéhokoli zbytku Trp je chráněna, ío který zahrnuje kroky:
    (a) připojení česné soli Boc-Gly na chlormethylovanou polystyrénovou pryskyřici pro získání Boc-Gly-pryskyřice;
    (b) zbavení Boc-Gly-pryskyřice ochrany smícháním Boc-Gly-pryskyřice se směsí organické kyseliny odstraňující skupinu Boc pro získání soli organické kyseliny H2N-Gly15 pryskyřice;
    (c) neutralizace soli organické kyseliny H2N-Gly-pryskyřice bází pro získání H2N-Glypryskyřice;
    (d) kondenzace H2N-Gly-pryskyřice s aminokyselinou chráněnou Boc-a-aminem, přičemž uvedená chráněná aminokyselina odpovídá aminokyselině definované pro pGlu-His-Trp20 Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 v pořadí uvedeném od C-zakončení do N-zakončení, která zahrnuje (i) reakci H2N-Gly-pryskyřice s aminokyselinou chráněnou Boc-a-aminem za přítomnosti kondenzačního činidla pro peptid k získání skupinou Boc chráněného kondenzovaného produktu;
    25 (ii) odstranění skupiny Boc z kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc smícháním kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc s organickou kyselinou odstraňující skupinu Boc pro získání kondenzovaného produktu;
    (iii) reakci kondenzovaného produktu s další amino-kyselinou chráněnou Boc-a-aminem za přítomnosti kondenzačního činidla pro peptid k získání skupinou Boc chráněného
    30 kondenzovaného produktu;
    (iv) odstranění skupiny Boc z kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc smícháním kondenzovaného produktu chráněného skupinou Boc s organickou kyselinou odstraňující zbytek Boc pro získání dalšího kondenzovaného produktu;
    (v) opakování kroků (d) (iii) a (d) (iv), dokud N-zakončení aminokyseliny z peptidu
    35 pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 je možno kondenzovat, odstraňovat Boc zbytek z N-zakončení aminokyseliny a odstraňovat tosylový postranní řetězec chránící skupinu zbytku His pro získání chráněného dokončeného produktu peptid-pryskyřice;
    (e) odštěpení a zbavení ochrany chráněného dokončeného produktu peptid-pryskyřice pro
    40 získání peptidu pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2,což zahrnuje (i) vytvoření roztoku chráněného dokončeného produktu peptid-pryskyřice ve směsi metanol/ inertní polární aprotické rozpouštědlo;
    (ii) ochlazení roztoku na teplotu v oblasti od 0 do 10 °C;
    (iii) pomalé probublávání roztoku plynným amoniakem nebo ethylaminem a pokračování
    45 v chlazení, dokud roztok není plně nasycen amoniakem pro získání nasyceného roztoku;
    (iv) míchání nasyceného roztoku bez chlazení po dobu v oblasti 15 až 36 hodin, dokud >95 % volného methylesteru není přeměněno na odpovídající amid, když je
    -7CZ 299141 B6 používán plynný amoniak, nebo odpovídající ethylamid, když je používán plynný ethylamin; a (f) izolaci peptidu z uvedeného roztoku.
    5
  2. 2. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že následující Boc-a-aminované aminokyseliny jsou postupně kondenzovány od C-zakončení do N-zakončení, N-a-Boc-L-prolin, sůl N-a-Boc-L-argininu s kyselinou chlorovodíkovou (N-a-Boc-L-arginin.HCl), N-a-Boc-Lleucin, N-a-Boc-D—tryptofan(N’-indolformyl), N-a-Boc-L-tyrosin, hydrát N-a-Boc-L-serinu, N-a-Boc-tryptofan(N’-indolformyl), cyklohexylaminová sůl N-a-Boc-L-histidinu(tosylu) a pyroio glutamová kyselina.
  3. 3. Způsob podle nároku 2, vyznačující se tím, že formylová chránící skupina Trp postranního řetězce se odstraní zpracováním s roztokem, obsahujícím amoniak, primární amin nebo sekundární amin a alkohol.
  4. 4. Způsob podle nároku 3, vy z n a č uj í c í se t í m , že uvedený roztok obsahuje amoniak a methanol.
  5. 5. Způsob podle některého z nároků laž4, vyznačující se tím, žel -hydroxy20 benzotriazol (HOBT) se rovněž použije, když je kondenzován N-a-Boc-D-tryptofan(N’-indolformyl), N-a-Boc-L--tyrosin, hydrát Ν-α-Boc-L-serinu a N-a-Boc-tryptofan(N’-indolformyl).
  6. 6. Způsob podle nároku 1 pro syntézu v tuhé fázi peptidu pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-LeuArg-Pro-Gly-NH2, definovaného v nároku 1, který zahrnuje dočasnou ochranu jakéhokoliv
    25 tryptofanového zbytku pomocí chránící skupiny postranního řetězce, která snadno podléhá bázi, vyznačující se tím, že se uvedená chránící skupina odstraňuje během štěpení peptidu pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 od pevného nosiče reakcí s bází.
  7. 7. Způsob podle nároku 6, vyznačující se tím, že uvedenou Trp nebo D-Trp
    30 postranní řetězec chránící skupinou je acylová skupina.
  8. 8. Způsob podle nároku 7, vyznačující se tím, že uvedená ochranná skupina Trp nebo D-Trp postranního řetězce se odstraní zpracováním s roztokem, obsahujícím amoniak, primární amin nebo sekundární amin a alkohol.
  9. 9. Způsob podle nároku 6, vyznačující se tím, že uvedenou ochrannou skupinou postranního řetězce je formyl a uvedenou bází je methanolový roztok obsahující amoniak.
CZ20031634A 2000-12-22 2001-12-19 Zpusob syntézy peptidu LHRH CZ299141B6 (cs)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IE20001079 2000-12-22
PCT/IE2001/000159 WO2002051861A2 (en) 2000-12-22 2001-12-19 Process for the synthesis of a peptide having a tryptophan residue

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ20031634A3 CZ20031634A3 (cs) 2003-09-17
CZ299141B6 true CZ299141B6 (cs) 2008-04-30

Family

ID=11042704

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20031634A CZ299141B6 (cs) 2000-12-22 2001-12-19 Zpusob syntézy peptidu LHRH

Country Status (24)

Country Link
US (1) US7122628B2 (cs)
EP (1) EP1343808B1 (cs)
JP (1) JP4064817B2 (cs)
KR (1) KR100591832B1 (cs)
CN (2) CN1481389A (cs)
AT (1) ATE339442T1 (cs)
AU (1) AU2002222439C1 (cs)
BR (1) BR0116447B1 (cs)
CA (1) CA2432708C (cs)
CZ (1) CZ299141B6 (cs)
DE (1) DE60123115T2 (cs)
DK (1) DK1343808T3 (cs)
ES (1) ES2266104T3 (cs)
HU (2) HU230601B1 (cs)
IE (1) IES20011090A2 (cs)
IL (2) IL156258A0 (cs)
MX (1) MXPA03005678A (cs)
NO (1) NO325038B1 (cs)
NZ (1) NZ526990A (cs)
PL (1) PL205949B1 (cs)
PT (1) PT1343808E (cs)
RU (1) RU2276156C2 (cs)
WO (1) WO2002051861A2 (cs)
ZA (1) ZA200304809B (cs)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7091311B2 (en) 1996-06-07 2006-08-15 Smithkline Beecham Corporation Peptides and compounds that bind to a receptor
EA010759B1 (ru) 2002-09-18 2008-10-30 Орто-Макнейл Фармасьютикал, Инк. Способы увеличения продукции тромбоцитов и гематопоэтических стволовых клеток
EA009286B1 (ru) * 2003-08-28 2007-12-28 Орто-Макнейл Фармасьютикал, Инк. Пептиды и соединения, которые связываются с рецептором
WO2007077112A1 (en) * 2005-12-30 2007-07-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Methods for the synthesis of arginine-containing peptides
CN103517915B (zh) * 2012-09-27 2015-11-25 深圳翰宇药业股份有限公司 一种制备布舍瑞林的方法
US10308677B2 (en) 2014-12-19 2019-06-04 Cem Corporation Coupling method for peptide synthesis at elevated temperatures
US9969769B2 (en) 2014-12-19 2018-05-15 Cem Corporation Coupling method for peptide synthesis at elevated temperatures

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4569927A (en) * 1984-02-23 1986-02-11 The Salk Institute For Biological Studies GnRH Antagonists IV
DE3931731A1 (de) * 1988-09-24 1990-03-29 Expansia Sa Festphasenpeptidsynthese

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4211693A (en) * 1977-09-20 1980-07-08 The Salk Institute For Biological Studies Peptides with para-substituted phenylalanine
IL74827A (en) 1984-05-21 1989-06-30 Salk Inst For Biological Studi Peptides active as gnrh antagonists and pharmaceutical compositions containing them
IT1203600B (it) * 1985-12-06 1989-02-15 Phidea Srl Metodo per preparare il (d-trp6)-lhrh
US5175254A (en) * 1988-09-24 1992-12-29 Societe D'expansion Scientifque Expansia Solid phase peptide synthesis using a polyacrylic support in aqueous solution
RU2043362C1 (ru) * 1991-08-12 1995-09-10 Синтекс (Ю-Эс-Эй) Инк. Способ твердофазного синтеза пептидов
JPH05331188A (ja) 1992-05-28 1993-12-14 Nippon Chemiphar Co Ltd トリペプチド、その製造方法及びエンドセリン拮抗剤
RU2086561C1 (ru) * 1995-09-25 1997-08-10 Тихонов Александр Васильевич Способ получения нонапептидэтиламида

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4569927A (en) * 1984-02-23 1986-02-11 The Salk Institute For Biological Studies GnRH Antagonists IV
DE3931731A1 (de) * 1988-09-24 1990-03-29 Expansia Sa Festphasenpeptidsynthese

Also Published As

Publication number Publication date
WO2002051861A2 (en) 2002-07-04
NZ526990A (en) 2005-04-29
MXPA03005678A (es) 2003-10-06
HUP0302633A2 (hu) 2003-12-29
IES20011090A2 (en) 2002-12-30
CN1481389A (zh) 2004-03-10
BR0116447B1 (pt) 2014-04-29
CA2432708A1 (en) 2002-07-04
RU2276156C2 (ru) 2006-05-10
BR0116447A (pt) 2003-10-07
US7122628B2 (en) 2006-10-17
DK1343808T3 (da) 2006-12-11
JP2004516330A (ja) 2004-06-03
DE60123115T2 (de) 2007-03-29
CN101003563A (zh) 2007-07-25
WO2002051861A3 (en) 2002-10-10
IL156258A0 (en) 2004-01-04
NO20032852D0 (no) 2003-06-20
ATE339442T1 (de) 2006-10-15
HUP1400157A2 (en) 2003-12-29
NO20032852L (no) 2003-08-22
PL361993A1 (en) 2004-10-18
NO325038B1 (no) 2008-01-21
CA2432708C (en) 2011-07-12
HU229701B1 (en) 2014-05-28
ZA200304809B (en) 2004-04-20
HUP0302633A3 (en) 2008-04-28
PL205949B1 (pl) 2010-06-30
HK1055749A1 (en) 2004-01-21
US20040077827A1 (en) 2004-04-22
AU2002222439B2 (en) 2005-04-07
KR100591832B1 (ko) 2006-06-20
RU2003122779A (ru) 2005-02-20
JP4064817B2 (ja) 2008-03-19
EP1343808B1 (en) 2006-09-13
PT1343808E (pt) 2007-01-31
HU230601B1 (hu) 2017-02-28
AU2002222439C1 (en) 2005-10-27
ES2266104T3 (es) 2007-03-01
DE60123115D1 (de) 2006-10-26
EP1343808A2 (en) 2003-09-17
IL156258A (en) 2008-06-05
CZ20031634A3 (cs) 2003-09-17
KR20030081355A (ko) 2003-10-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1115739B1 (en) Auxiliary for amide bond formation
US7148195B2 (en) LHRH antagonists having improved solubility properties
CN105408344B (zh) 肽-树脂结合物及其用途
JP5445456B2 (ja) ジベンゾフルベンの除去方法
CZ299141B6 (cs) Zpusob syntézy peptidu LHRH
Ruczyński et al. Problem of aspartimide formation in Fmoc‐based solid‐phase peptide synthesis using Dmab group to protect side chain of aspartic acid
CN111770930A (zh) 制备肽的方法
AU735939B2 (en) Peptide synthesis with sulfonyl protecting groups
RU2360921C2 (ru) Получение пептидов соматостатина
AU2002222439A1 (en) Process for the synthesis of a peptide having a tryptophan residue
CN113614100A (zh) 用于制备地加瑞克的方法
CN115181158B (zh) Fmoc基团裂解方法
HK1055749B (en) Process for the synthesis of an lhrh peptide
KR0152276B1 (ko) Lh-rh 유사체의 일시적 최소 보호합성 방법
CN119823209A (zh) 一种含马来酰亚胺酸的环肽合成方法
AU2005202990A1 (en) Process for the synthesis of a peptide having a tryptophan residue
US20220024971A1 (en) Method for synthesizing peptides
Perlman The syntheses and binding studies of fourteen peptide analogs of the C-terminal segments of avian pancreatic polypeptide and neuropeptide [gamma]

Legal Events

Date Code Title Description
MK4A Patent expired

Effective date: 20211219