CZ20022152A3

CZ20022152A3 - Inhalační přístroj

Info

Publication number: CZ20022152A3
Application number: CZ20022152A
Authority: CZ
Inventors: Carina Ekelius; Per-Ake Ohlsson; Anders Selmer
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 1999-12-21
Filing date: 2000-12-21
Publication date: 2002-10-16
Also published as: NO20022922L; US6637431B2; US20020124846A1; CA2395230A1; CN1434695A; TW470657B; JP2003517884A; PL355842A1; EE200200336A; AU2568401A; WO2001045634A1; MXPA02006152A; SE9904706D0; EP1242034A1; IL150205A0; NO20022922D0; KR20020065590A; BR0016538A

Description

INHALAČNÍ PŘÍSTROJ

Oblast techniky

Předložený vynález se týká inhalačního přístroje, zejména inhalačního přístroje určeného pro podávání léčiva ve formě prášku prostřednictvím jeho přímého inhalování z blisterového balení.

Dosavadní stav techniky

Ze stavu. . techniky týkající se oblasti léčení respiračních potíží je použití inhalátorů léčiva ve formě prášku, které zahrnují odsávací trubici uzpůsobenou pro spolupráci s blisterovým balením obsahujícím množství jednotlivých, navzájem oddělených blisterů, z nichž každý obsahuje příslušnou dávku léčiva ve formě prášku, dostatečně známé.

Proto by v souvislosti s navrhovaným předmětem měly být zohledněny skutečnosti uváděné v patentovém dokumentu WO 97/40876, ve kterém se popisuje inhalační přístroj zahrnující odsávací trubici a soupravu blisterového balení. Souprava blisterového balení je vytvořená ve formě nosiče, ve kterém je uložené blisterové balení. Tento nosič je konfigurovaný tak, že jeho horní povrch vykazuje množství otvorů, které jsou po zkompletování umístěné nad příslušnými jednotlivými blistery blisterového balení, což umožňuje realizovat odpovídající pronikání zadního konce odsávací trubice do blisterů podle požadavku uživatele.

• · 0 0

Podstata vynálezu

Cílem, předloženého vynálezu je poskytnout zdokonalený inhalační přístroj uvedeného typu, který vykazuje dostatečně kvalitní konstrukční provedení, a jehož použití je z uživatelského hlediska příznivé. Konstrukční provedení tohoto přístroje by mělo být především jednoduché a dostatečně kompaktní, a současně zachovávat dostatečnou tuhost a pevnost s ohledem na to, že případný uživatel může vyžadovat aplikování léčiva ve formě prášku ve velmi častých intervalech. Kromě toho by konstrukční provedení inhalačního přístroje mělo být takové, aby ho uživatel nemohl používat nesprávně, protože chybné dávkování léčiva ve formě prášku by pro uživatele mohlo být potenciálně škodlivé.

Vzhledem k uvedeným skutečnostem se proto podle předloženého vynálezu navrhuje blisterové balení opatřené množstvím blisterů, z nichž každý obsahuje dávku léčiva ve formě prášku, zahrnující spodní základnu obsahující množství dutin pro léčivo ve formě prášku, a vrchní fóliovou vrstvu, která překrývá spodní základnu za vytvoření blisterů, přičemž každá z uvedených dutin je opatřená alespoň jedním přilehlým výřezem vytvořeným naříznutím vrchní fóliové vrstvy a spodní základny, kterýžto výřez zajišťuje správné pronikání odsávací trubice, prostřednictvím které může uživatel inhalovat obsah dutiny, do této dutiny.

Je výhodné, jestliže jsou protilehlé okraje výřezu za účelem usnadněni pronikání odsávací trubice vyhnuté směrem dolů ke spodní základně.

• ·* · ·· ·· ···· · · · · · · *

Je rovněž výhodné, jestliže je naříznutí výřezu umístěné ve vzdálenosti přibližně 2 mm od obvodového okraje dutiny.

V souladu s dalším aspektem se podle předloženého vynálezu dále navrhuje souprava blisterového balení zahrnující blisterové balení a nosič pro uložení tohoto blisterového balení.

Je výhodné, jestliže nosič zahrnuje vrchní panel a spodní panel, které jsou vzájemně spojitelné tak, že obklopují blisterové balení, a jestliže je vrchní panel opatřený množstvím otvorů a výřezů, které jsou umístěné nad a korespondují s polohami umístění dutin a výřezů opatřených v blisterovém balení.

Je dále výhodné, jestliže je spodní panel opatřený množstvím výřezů, které jsou umístěné pod a korespondují s polohami umístění výřezů opatřených v blisterovém balení.

V souladu s ještě dalším aspektem se podle předloženého vynálezu dále navrhuje inhalační přístroj zahrnující soupravu blisterového balení a odsávací trubici, která je konstrukčně Uzpůsobená pro spolupráci se soupravou blisterového balení, a vykazuje zadní konec, který může pronikat skrze vrchní fóliovou vrstvu upravenou nad dutinou, přední konec, prostřednictvím kterého uživatel provádí inhalaci, a alespoň jedno vodicí rameno, které při vnikání této odsávací trubice do dutiny soupravy blisterového balení slouží ke správnému umísťování jejího zadního konce vzhledem k uvedené dutině.

♦ · 9 toto · » · β · 9 · 9 9 99 9 9

9 9 9 9 · 9 >999 99 i 999999

Je výhodné, jestliže vodicí rameno nebo ramena vykazují zužující se konfiguraci usnadňující umísťování do soupravy blisterového balení;

Je dále výhodné, jestliže je odsávací trubice na nosiči uložená odnímatelně prostřednictvím navzájem spolupracujících prvků opatřených na vodicím ramenu nebo ramenech a na nosiči.

Je dále výhodné, jestliže jsou vodicí rameno nebo ramena opatřená mělkým vybráním, které usnadňuje přemísťování odsávací trubice na závěsných ramenech.

Je ještě dále výhodné, jestliže je zadní konec odsávací trubice konstrukčně uzpůsobený tak, že po vniknutí odsávací trubice do blisteru zajišťuje vytvoření vzduchové mezery mezi odsávací trubicí a soupravou blisterového balení.

Přehled obrázků na výkresech

Předložený vynález bude blíže vysvětlen prostřednictvím podrobného popisu příkladů jeho konkrétních provedení ve spojení s připojenou výkresovou dokumentací, ve které představuj e:

obr. 1 pohled na přednostní provedení inhalačního přístroje podle vynálezu ve stavu jeho uzavření v úložné kazetě, znázorněné v perspektivním zobrazení;

obr. 2 pohled na inhalační přístroj z obr. 1 ve stavu s otevřenou ,úložnou kazetou, znázorněný ·· ·· ·· ··»· ·· ·* • · * · · · · * · · • ····· · · · · · · • to · · · ··· ····· ·· * ······ obr.

obr.

v perspektivním zobrazení;

pohled na inhalační přístroj z obr. 2, ilustrující způsob uložení odsávací trubice a soupravy blisterového balení v úložné kazetě, znázorněný v perspektivním zobrazení;

pohled na inhalační přístroj ve stavu po jeho vyjmutí z úložné kazety, znázorněný v perspektivním zobrazení;

pohled na základní součásti přístroje z obr. 4, znázorněné stavu;

inhalačního v rozloženém pohled na základní součásti připevněné k vrchnímu panelu soupravy blisterového balení, znázorněné v rozloženém stavu;

pohled na blisterové balení z obr. 5, znázorněné v půdorysu;

pohled na blisterové balení v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 7;

detail jednoho blisteru a k němu přičleněného výřezu, znázorněný v půdorysném pohledu;

pohled v, řezu vedený skrze blister a výřez z obr. 9 (s modifikovaným provedením výřezu);

pohled na základní těleso odsávací trubice, nahlížený z jedné strany;

obr.

44

4 « ··»· ·>· 4*44 4 4 4 «

4444 444

4444 44 44 « 44 4444 pohled na základní těleso odsávací trubice v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 11;

pohled na základní těleso odsávací trubice, nahlížený ve směru A z obr. 11;

pohled na základní těleso odsávací trubice v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 13;

pohled na přední konec základního tělesa odsávací .trubice z obr. 11, nahlížený shora;

pohled na zadní konec základního tělesa odsávací trubice z obr. 11, nahlížený zespoda;

pohled ha vnější objímku odsávací trubice a pružný pásek, znázorněnou v perspektivním zobrazení;

obr.

18	pohled pružný strany;	na vnější pásek z	obj ímku obr. 17,	odsávací nahlížený	trubice a z jedné
19	pohled	na tutéž	sestavu	jako na	obr. 18,
	nahlížený ve směru	A;
20a	detail	vodícího	ramena	odsávací	trubice
	z obr.	18;

20b a

20c alternativní konfigurace provedení ramena znázorněného na obr. 18;

vodícího ·· · · 0 0·· ·· • 0*0 ···· 0*0 0 0 · · · « · · *··* 09 ♦ 000009 obr.

obr.

pohled na vnější objímku odsávací trubice, znázorněnou v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 18;

detail pevného spojení pružného pásku s vnější objímkou odsávací trubice;

pohled vnější objímku odsávací trubice, znázorněnou v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 21;

pohled na vrchní panel nosiče, znázorněný v půdorysu;

pohled na vrchní panel nosiče, znázorněný v řezu obr.

obr.

	vedeném	rovinou X-X	z obr. 24;
26	pohled směru A	na vrchní z obr. 24;	panel nosiče, nahlížený ve
27	pohled	na vrchní	panel nosiče, znázorněný

v půdorysu;

obr.

28	pohled rovinou	na X-X	vrchní z obr.	panel 27;	nosiče	v	řezu	vedeném
29	pohled	na	vrchní	panel	nosiče	v	řezu	vedeném
	rovinou	Y-Y	z obr.	27;
30	pohled	na	vrchní	panel	nosiče	v	řezu	vedeném
	rovinou	z-z	z obr.	27;

obr.

až 37 různé pohledy na inhalační přístroj ve stavu, • · · ·

- 8 • ····· · · 9 · 9 ·

9 · · · · 9 ·

9999 9· 9· « ·· 9999 ve kterém je odsávací trubice zavedená do blisteru v soupravě blisterového balení;

obr. 38 a 39 detail kotevního výběžku opatřeného na pružném pásku;

obr. 40 pohled na soupravu blisterového znázorněnou ve zvětšeném měřítku;

obr. 41 obr. 42 pohled na alternativní provedení blisterového balení, znázorněné ve měřítku; a balení, soupravy zvětšeném pohled na blisterové balení znázorněné v půdorysu.

z obr. 41,

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1, 2 a 3 připojených výkresů představují různé jednotlivé perspektivní pohledy na inhalační přístroj .1 ve stavu jeho zapouzdření v úložné kazetě 2. Úložná kazeta 2 je uspořádaná jako odklápěcí a opatřená standardně používaným tlačítko-západkovým uzavíracím mechanismem 3. Obr. 4 představuje inhalační přístroj 1 po jeho vyjmutí z úložné kazety 2. Úložná kazeta 2 je konstrukčně vytvořená tak, že se inhalační přístroj 1 může v její spodní části 11 kluzně posouvat. Boční strany soupravy 5 blisterového balení jsou uzpůsobené pro spolupráci s vnitřním povrchem bočních stran spodní části 11 a účelem této spolupráce je zajištění bezpečného udržování inhalačního přístroje 1 v uvedené úložné kazetě 2. Kromě toho spodní část 11 úložné kazety vykazuje dva_: západkové prvky 50, určené pro spolupráci

9 9 9

99999 99 · 9 9 9

9 · · »99

99 ·· ♦ »··»»· s otvory 51 opatřenými ve spodním panelu 16 (viz obr. 27), které ještě dále pojišťují uložení inhalačního přístroje JL v úložné kazetě 2.

Inhalační přístroj JL zahrnuje odsávací trubici 4 a soupravu 5 blisterového balení. Odsávací trubice 4 je uspořádaná .odnímatelně a spřažená se soupravou 5 blisterového balení prostřednictvím podlouhlého pružného pásku 6, který předepíná odsávací trubici 4 ve směru od soupravy 5 blisterového balení. Pružný pásek 6 je konstrukčně vytvořený tak, že při uzavření úložné kazety 2 může odsávací trubice 4 ležet v podstatě na plocho v rovině proti soupravě 5 blisterového balení. Naproti tomu při otevření úložné kazety 2 pak bude pružný pásek 6 odsávací trubici 4 zvedat do takové polohy, ve které může uživatel tuto odsávací trubici snadno odpovídajícím způsobem uchopit.

Odsávací trubice 4 je na soupravě 5 blisterového balení uložená otočně. Volitelně může být víko 9 úložné kazety 2 na svém vnitřním povrchu opatřené úchytnými prvky 10, které při uzavření úložné kazety 2 západkovitým zaskočením obepínají přední konec 8 odsávací trubice 4. Při otevírání úložné kazety 2 pak budou tyto úchytné prvky 10 spolupracovat s pružným páskem 6 za účelem zvedání odsávací trubice 4. Úchytné prvky 10 jsou z uvedeného důvodu konstrukčně vytvořené tak, že se při odklápění víka 9 ve směru od soupravy 5 blisterového balení kluzně posouvají po předním konci 8 odsávací trubice 4 až nakonec z tohoto předního konce 8 sklouznou a uvolní ho, načež, v tomto okamžiku, nastupuje funkce pružného pásku 6, jehož působení udržuje odsávací trubici 4 ve zvednuté poloze.

·» ·· ·· *·*· ·· ·· ·»·· ·» · · » · · .···.···♦··· * »··· ···

Na obr. 3 je zřetelně schématicky znázorněný způsob kluzného uložení inhalačního přístroje 1 ve spodní části 11 úložné kazety 2. Odsávací trubici 4 a soupravu 5 blisterového balení je možné v okamžiku, kdy uživatel zjistí, že všechny blistery 13 v blisterovém balení 12, jehož provedení je konkrétně seznatelné ze znázornění inhalačního přístroje v rozloženém stavu na obr. 5, jsou již vyprázdněné, vyjmout, odstranit a nahradit novými.

Souprava 5 blisterového balení zahrnuje nosič 14 a blisterové balení 12. Nosič 14 sestává z vrchního panelu 15 a ze spodního panelu 16, které obklopují blisterové balení 12 a zajišťují toto blisterové balení v příslušné poloze.

Obr. 6 představuje vrchní panel 15, znázorněný ve stavu rozloženém na jednotlivé součásti, které jsou připevněné. Odsávací trubice 4 v tomto provedení zahrnuje základní těleso 4a a vnější objímku 4b. Uvedenou odsávací trubici 4 je však nicméně možné, namísto tohoto dvoudílného uspořádání, vytvořit lisováním v jediném celku. Základní těleso 4a zahrnuje přední konec 8 tvořící náustek odsávací trubice 4. Vnější 'objímka 4b zahrnuje zadní konec 7 a obsahuje vodicí ramena 17, která slouží k otočnému uložení odsávací trubice 4 na vrchní panel 15 a usnadňují umísťování této odsávací trubice 4 do soupravy 5 blisterového balení.

Obr. 7 představuje blisterové balení 12 znázorněné v půdorysném pohledu. Toto blisterové balení 12 vykazuje množství blisterů 13, vytvořených ve čtyřech paralelních, vedle sebe uspořádaných řadách. Každý z těchto blisterů 13 obsahuje příslušnou dávku léčiva ve formě prášku (viz obr. 8 a 10) . Blisterové balení 12 zahrnuje spodní základnu 18 obsahující množství dutin 19 a vrchní fóliovou vrstvu 20, φφ φ φ φ φ φ φ φ φ φ φφφφ

- 11 ·· • φ φφφφ φ • φ φ φ φ φφφ φ · φ φ φ φφφφ φφ φφ φφφφ φφφ φ φ φ φ · · · φ φ φ ♦ Φ φ která je těsně připevněná ke spodní základně 18. Proto, aby nemohla do jednotlivých dutin 19 vnikat žádná nebo jakákoliv velmi malá vlhkost, která by ve svém důsledku mohla nežádoucím způsobem kontaminovat nebo znehodnocovat v nich obsažené léčivo ve formě prášku, přístup, je stanovena vhodná minimální těsnicí vzdálenost vzhledem k a kolem blisteru 13. Uvedená těsnicí vzdálenost d, měřená od okrajového obvodu jedné dutiny 19 k okrajovému obvodu sousedící dutiny 19 nebo k vysekáváním vytvořenému obvodovému okraji blisterového balení 12 musí být typicky alespoň 2 mm. Záměrem a cílem této minimální těsnicí vzdálenosti je redukovat celkovou velikost blisterového balení 12 pro daný počet blisteru 13. Blisterové balení 12 musí však, kromě toho, současně také umožňovat pronikání vodicích ramen 17 odsávací trubice 4 na příslušných stranách kolem každého blisteru 13 a vzhledem k tomu se musí vrchní fóliová vrstva 20 a spodní základna 18 na příslušnou rozměrovou velikost . vysekávat až během vlastní výroby blisterového balení 12. Ačkoliv by blisterové balení 12 mělo být vysekávané tak, že současně v tomto blisterovém balení 12 k vytváření příslušných tvarových výřezů, vyskytují se ve spojení s tímto postupem určité komplikace týkající se odstraňování vyseknutých a pro další účel již nepotřebných částí materiálu vrchní fóliové vrstvy a spodní základny. Jakékoliv vyseknuté části materiálu, které nebyly odstraněné by totiž mohly zapadat do jednotlivých dutin, usazovat se nad jednotlivými blistery, nebo negativně ovlivňovat připevnění a utěsnění materiálu vrchní fóliové vrstvy na materiál spodní základny. Kromě toho se v případě existence výřezů v materiálu vrchní fóliové vrstvy a v materiálu spodní základny musí, s ohledem na velikost minimální těsnicí vzdálenosti ”d” 2 mm plus jakákoliv další přídavná šířka výřezu, zvětšit celková velikost blisterového ·· ··*·

• · · · balení 12.

Vzhledem k uvedenému je proto blisterové balení 12 opatřené výřezy 21, které jsou vytvořené jednoduše naříznutím jak vrchní fóliové, vrstvy 20, tak i spodní základny 18. Tímto opatřením je možné minimální těsnicí vzdálenost d” 2 mm docílit, aniž by bylo nutné zvětšovat celkovou velikost blisterového balení 12.

Ačkoliv jsou vodicí ramena 17 konstrukčně vytvořená tak, že jejich pronikání do výřezů 21 vyžaduje po uživateli pouze malou sílu, může být zavádění těchto vodicích ramen usnadněno prostřednictvím vyhnutí protilehlých okrajů výřezu vytvořeného naříznutím materiálu vrchní fóliové vrstvy a spodní základny směrem dolů za současného zvětšení šířky výřezů 21, aniž by toto opatření nežádoucím způsobem ovlivňovalo požadovanou minimální těsnicí vzdálenost d”. Příkladné vyhnuti protilehlých okrajů jednoho výřezu 21 je seznatelné ze znázornění na obr. 10 a obr. 41. V alternativním provedení mohou být vodicí ramena 17 konstrukčně vytvořená tak, že v průřezu vykazují užší profil než příslušný výřez 21.

Dále bude, s odvoláním na obr. 11 až 23, detailně popsáno konstrukční uspořádání odsávací trubice 4. Na obr. 11 je znázorněné základní těleso 4a odsávací trubice. Toto základní těleso 4a zahrnuje přední konec 8, který tvoří náustek odsávací trubice, a řezací mechanismus 22 opatřený na opačném konci. Ve směru od náustku 8 k řezacímu mechanismu 22 se rozkládá kuželovitý kanál 23.

Řezací mechanismus 22 je konstrukčně vytvořený tak, aby zajišťoval vnikání do a pronikání skrze vrchní fóliovou

00

0 0 ♦

0 0

0·

Φ··

0000

0··0 • 0 ♦

0 • Φ 00 • 0 0 0

0 0 0 000 · 0000 00 •

0 0 0 • vrstvu 20 uspořádanou nad dutinou 19 a poskytoval tak uživateli možnost inhalovat příslušnou dávku léčiva ve formě prášku jeho vdechováním prostřednictvím uvedeného náustku 8. Obr. 12 představuje pohled na základní těleso 4a odsávací trubice v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 11 a znázorňuje boční otvory 24, které budou hlavnímu průtoku vzduchu z dutiny 19 poskytovat přídavný průtok vzduchu. Obr. 13 a 14 představují další doplňkové pohledy na základní těleso 4a. Řezací mechanismus 22 zahrnuje řezací břit 25 a prorážecí břity 26, opatřené na obou stranách řezacího břitu 25. Při použití bude řezací břit 25 pronikat skrze vrchní fóliovou vrstvu 20, zatímco prorážecí břity 26 budou působit na proříznutou vrchní' fóliovou vrstvu tlakem, ohýbat okraje vytvořeného proříznutí směrem dolů za vytvoření volného průchodu pro léčivo ve formě prášku a zajišťovat tak možnost inhalovat celou dávku léčiva ve formě prášku z dutiny 19, ve které je toto léčivo obsažené.

Detaily provedení vnější objímky 4b odsávací trubice 4 a pružného pásku 6 jsou znázorněné na obr. 17 až 23.

Základní těleso 4a je uložené ve vnější objímce 4b a tento celek tvoří odsávací trubici 4 (viz obr. 5 a 6) . Pružný pásek 6 vykazuje na jednom ze svých konců pevné spojení 27 se zadním koncem 7 odsávací trubice 4 a je připojitelný, prostřednictvím na jeho druhém konci opatřeným kotevním výběžkem 28, k vrchnímu panelu 15 v otočném bodě odsávací trubice 4 na nosiči (viz obr. 3 a 14) . Velikost délky pružného pásku 6 je taková, že při uspořádání, ve kterém je odsávací trubice 4 uložená v závěsných ramenech 29 a kotevní výběžek 28 pružného pásku je umístěný ve vybrání 30 opatřeném ve vrchním panelu 15, bude pružný pásek 6 vyhnutý směrem nahoru do vyklenutého oblouku.

·0

0 0 0 0

0 0 0

0 0 0 0

0 0 0

00 0000 ·· 4··»

00 0 4 4 · 0 · • 40 · · • 40· 0· · • · · *

0000 00 ·♦

Výsledkem této konfigurace pružného pásku 6 je natáčení odsávací trubice 4 v závěsných ramenech 29 a její zvedání. Nicméně, pružný pásek & musí být současně dostatečně poddajný tak, aby umožňoval natáčení odsávací trubice £ na uvedených závěsných ramenech do polohy, ve které se tato odsávací trubice bude nacházet při uzavření úložné kazety 2, tj. do polohy, v podstatě na plocho v rovině v přilehnutí k vrchnímu panelu 15.

Ze znázornění na obr. 18 a 19 jsou seznatelné další podrobnosti týkající se vodicích ramen 17 a pružného pásku 6. Pružný pásek 6 vykazuje z něho vystupující hřebenovitý výběžek 31, který tomuto pružnému pásku 6 dává příčný průřez ve tvaru krátkého T. Uvedený hřebenovitý výběžek 31 je upravený na spodní straně pružného pásku 6 a slouží k zajištění obloukovitého vyklenování tohoto pružného pásku 6 ve směru od povrchu vrchního panelu 15. Obloukovité vyklenutí a poddajnost pružného pásku 6 budou ve svém důsledku způsobené účinky smršťování po lisování plastového materiálu, ze kterého je tento pásek zhotovený. Kromě toho je v přilehnutí k pevnému spojení 27 pružného pásku upravený zesílený úsek 32, jehož funkcí je zajišťovat, aby nedocházelo ke zkrucování pružného pásku 6 nebo k překrývání výřezů a otvorů opatřených ve vrchním panelu 15 během vlastního funkčního použití tohoto pružného pásku.

Dále budou, s odvoláním na znázornění na obr. 20 až 23, podrobně popsané detaily týkající . se vodicích ramen 17 vnější objímky 4b odsávací trubice 4.

Na obr. 20a je detailně znázorněný vnější povrch vodícího ramena 17. Tento vnější povrch je otočně spřažený a uložený na závěsném ramenu 29 vrchního panelu 15. V tomto

9 9

9

9999 provedení inhalačního přístroje je každé z uvedených závěsných ramen 29 opatřené čepem 33, zatímco každé z vodicích ramen 17 je opatřené s tímto čepem spolupracujícím otvorem 34. Z důvodu usnadnění umísťování vodicích ramen 17 na závěsná ramena 29 je na každém z uvedených vodicích ramen 17 upravené mělké zužující se vybrání 35, vedoucí z vnějšího okraje vodícího ramena 17 do otvoru 34. Tato mělká vybrání 35 podporují přemísťování odsávací trubice 4 na závěsných ramenech 29 po každém funkčním použití inhalačního přístroje. Čepy 33 jsou s výhodou vytvořené tak, že se do otvorů 34 ukládají západkovitým zaskočením.

Každé vodicí rameno 17 je dále opatřené dvěma západkovými čepy 36, které jsou upravené pro uložení do vrchního panelu 15 a do spodního panelu 16 západkovitým zaskočením (podrobně popsáno ve spojení s obr. 31 až 37).

Na obr. 20b a 20c je příkladně znázorněná alternativní konfigurace provedení vodícího ramena 117. Každé z těchto vodicích ramen je opatřené otvorem 134, který bude spolupracovat s čepem 33 upraveným na závěsném ramenu 29, a dále mělkým zužujícím se vybráním 135, které bude podporovat přemísťování odsávací trubice 4 na závěsných ramenech 29 po funkční použití inhalačního přístroje. Západkové čepy 36, znázorněné na obr. 20a, jsou v tomto provedení nahrazené pružným prvkem 136a. Uvedený pružný prvek 136a je opatřený západkovým čepem 136b, který je uzpůsobený pro ukládání do výřezů opatřených ve vrchním panelu 15 a ve spodním panelu 16 nosiče 14 západkovitým zaskočením. Účelem vytvoření této alternativní konfigurace provedení vodícího ramena je snaha překonat nebo alespoň eliminovat problém spojený s opotřebením západkových čepů 36, ke kterému může

9 9 ·

• ·

9« «*9· • 9

9 9 · ·

9 9 ·

999 9 9

9 9

9999 99 docházet v případech, kdy jsou vodicí ramena zhotovená z určitých materiálů, a především takových materiálů, které nejsou dostatečně poddajné. Opotřebení západkových čepů 36 bude totiž ve svém důsledku snižovat jejich schopnost západkovitého zaskakování, výsledkem čehož je snížení stability odsávací trubice 4, při jejím usazení v soupravě 5 blisterového balení, během jejího pronikání do blisteru. Pružný prvek 136a je schopný uvedený problém překonávat vzhledem k tomu, že je. možné předem přizpůsobit rozsah jeho pružnosti a poddajnosti. Toto zvýšení pružnosti a poddajnosti současně znamená, že je možné použít západkový čep 136b větších rozměrů, což ve svém důsledku dále zvyšuje pevnost uložení západkovitým zaskočením. Z uvedeného vyplývá, že v případě, kdy se materiál, ze kterého jsou vodicí ramena 1Í7 zhotovená, shoduje s materiálem, ze kterého jsou zhotovená závěsná ramena 29, je rovněž tak možné zvětšit rozměrovou velikost čepů 33 a otvorů 134, což ve svém důsledku přináší ještě další zdokonalení ukládání odsávací trubice 4 západkovitým zaskočením během jejího opětného usazování do závěsných ramen 29.

Obr. 21 představuje pohled na vnější objímku 4b, znázorněný v řezu vedeném rovinou X-X z obr. 18. Z tohoto pohledu jsou seznatelné boční otvory 37, které jsou uspořádané ve vyrovnání s bočními otvory 24 opatřenými v základním tělese 4a. Obr. 23 představuje pohled na tutéž součást v řezu, avšak s tím, že tento řez je vedený rovinou X-X z obr. 21, přičemž tento pohled znázorňuje vnitřní povrch, vodicích ramen 17. Pohled na pevné spojení 27 pružného pásku 6 s vnější objímkou 4b ve zvětšeném detailu je seznatelný ze znázornění na obr. 22.

- 17 44 4444

4» *4 · * 4 « 4

444 ·

4444 44 ···*

Obr. 24 až 26 představují provedení vrchního panelu 15

14. Z půdorysného 38 a výřezů 39, nosíce otvorů pohledu jsou seznatelné řady které jsou konfigurované pro vyrovnání s blistery 13 a výřezy 21, které jsou opatřené v blisterovém balení 12 (viz obr. 7) .

Kotevní výběžek 28, opatřený na pružném, pásku 6, je určený pro zatlačení a zaskočení do vybrání 30 po sestavení inhalačního přístroje. Zahrocený tvar tohoto kotevního výběžku 28 zabraňuje vypadávání a uvolňování po zatlačení do vybrání 30 a takto zajišťuje, aby odsávací trubice 4 zůstávala spřažená se soupravou 5 blisterového balení. Podrobnější popis kotevního výběžku 28 je uvedený dále ve spojení s obr. 38 a 39. Bez ohledu na shora zmiňované skutečnosti, vybrání 30 bude výslovně umožňovat zkrucování a boční pohyb kotevního výběžku 28, které jsou nezbytné pro zajištění možnosti zavádění a pronikání odsávací trubice 4 do všech blisterů 13 bez jakéhokoliv omezení pohybu pružného pásku, a to zejména v případech, kdy se jedná o blistery 13, které se nacházejí na konci blisterového balení 12, na kterém je uvedený kotevní výběžek 28 uchycený. Zkrucování kotevního výběžku 28 se může uskutečňovat v důsledku opatření lamely 48 (viz obr. 38 a 39), proti kterému zabírá kotevní výběžek 28, a natáčí se kolem společného styčného bodu. Na obou· bočních stranách .vybrání 30 jsou upravené blokovací zdířky 40, .které spolupracují s tlačítkozápadkovým uzavíracím mechanismem 3 opatřeným na úložné kazetě 2. Obr. 25 představuje pohled na vrchní panel, znázorněný v řezu Vedeném rovinou X-X z obr. 24, zatímco obr. 26 představuje pohled na tutéž součást ve směru A z obr. 24.

49

4 4 9

4 4

9 4

4 9

4 44 4 ·« ·* • 9 9 9 • · 9 • 999 • * 9··· 44 ·* ·»<·

4 9

4 4

Výřezy 39 jsou rozložené a uspořádané ve vzdálenosti od sebe tak, aby vodicí ramena 17 odsávací trubice 4 mohla snadno pronikat do příslušného blisteru. Současně jsou západkové čepy 36, opatřené na vodicích ramenech 17, uložené západkovitým zaskočením ve výřezech 39 tak, aby bylo zajištěno, že odsávací trubice bude po jejím proniknutí do příslušného blisteru 13 prostřednictvím řezacího břitu 25 a prorážecích břitů 26 na ní upravených zůstávat umístěná ve správné poloze (viz obr. 31 až 37) .

Nyní bude pozornost obrácena na obr. 27 až 30, na kterých je znázorněný spodní panel 16. Tento spodní panel 1_6 je konstrukčně vytvořený tak, že je po zasunutí blisterového balení 12 uveditelný do polohy, ve které je vyrovnaný s polohou vrchního panelu 15 a v této poloze zajištěný. Množství pojistných vodicích čepů 41, rozmístěných v odstupech kolem obvodového okraje vrchního panelu 15, je uložené zapadnutím jim odpovídajících pouzder 42, opatřených ve spodním panelu 16.

Spodní panel 16 je opatřený výřezy 43, které korespondují s odpovídajícími výřezy 39, opatřenými ve vrchním panelu 15, a výřezy 21, opatřenými v blisterovém balení 12. Vodicí ramena 17 tak budou, po prostoupení fóliové vrstvy 20 a spodní základny 18 blisterového balení 12, vstupovat do uvedených výřezů 43. Ze znázornění na obr. 28 může být seznatelné, že výřezy 43 vykazují hloubku, jejíž velikost zajišťují přepážky 44 rozkládající se kolem tohoto výřezu a vystupující z povrchu 45 spodního panelu 16. Tyto přepážky 44 zajišťují správné a odpovídající zavádění vodicích ramen 17 do výřezů 39 vrchního panelu 15 a udržování odsávací trubice 4 ve vzpřímené vertikální poloze, v nosiči 14 v průběhu celé inhalace dávky léčiva ve formě • to ««·* *· toto • · · · • · · • to·· · • · ··»· »· • to · to · * » · » • · · to« «· • to toto • ·· to • to · ··· to • · · ·· ··*· prášku uživatelem. Opatřením výřezů 43 ve spodním panelu 16 je možné docílit to, že hloubka spodního panelu 16 je menší než v případě, kdy by byl tento spodní panel celistvý, v kterémžto případě by uvedená hloubka tloušťka musela být zvětšena o tloušťku materiálu základny spodního panelu 16. Je zcela zřejmé, že jakékoliv konstrukční znaky, které jsou schopné redukovat rozměrovou velikost nebo hmotnost inhalačního přístroje činí tento přístroj z uživatelského hlediska mnohem výhodnější a příznivější.

Z obr. 29, který představuje pohled znázorněný v řezu vedeném rovinou Y-Y z obr. 27, jsou znázorněná vertikálně uspořádaná vystupující žebra 46, která napomáhají a usnadňují správné umísťování blisterového balení 12. Kromě toho tato vystupující žebra 46 také v době, kdy odsávací trubice 4 vniká do blisteru 13, poskytují podpěru pro blisterové balení 12. Každý blister 13 bude usazený mezi dvěma vystupujícím žebry 46, což ve svém důsledku zajišťuje, aby se blisterové balení 12 během kompletování inhalačního přístroje v nosiči 14 nežádoucím způsobem nepřemísťovalo. Spojení vrchního panelu 15 se spodním panelem 16 se docílí prostřednictvím pojistných vodicích čepů 41 (viz obr. 24 a 25) a pouzder 42 (viz obr. 27). V tomto ohledu by měla být pozornost nyní obrácena na blisterové balení 12, znázorněné na obr. 5, které je v,tomto provedení opatřený vybráními 47 ve tvaru U, ve kterých jsou po zkompletování blisterového balení 12 mezi vrchní panel 15 a spodní panel 16 uložené pojistné vodicí čepy 41 a pouzdra 42.

Spodní panel 16 je dále opatřený vodícími čepy 49, které zajišťují správnému umístění blisterového balení 12 na spodním panelu 16. Během kompletování se bude blisterové balení 12 typicky umisťovat nejprve do spodního panelu 16, protože je to důležité z důvodu jeho správného umístění v

* • 4 což ve svém důsledku činí následující krok kompletování, tj. ustavení vrchního panelu 15 na spodní panel 16, relativně bezproblémový.

V přednostním provedení mohou uvedené vodicí čepy 49 vykazovat konfiguraci zahnutého háčku a jejím účelem je jednak udržování blisterového balení 12, a jednak poskytování prostředků pro docilování správného umístění tohoto blisterového balení.

Obr. 30 představuje pohled v řezu vedeném rovinou Z-Z z obr. 27, a detailně znázorňuje výřezy 43 a vystupující žebra 46.

Obr. 31 až 37 jednotlivě představují různé pohledy na inhalační přístroj při funkčním použití, neboli ve stavu po vniknutí odsávací trubice 4 do blisterů 13.

Obr. 31 představuje perspektivní pohled na inhalační přístroj ve stavu po zavedení odsávací trubice 4 do prvního blisterů 13, . umístěného v blisterovém balení 12 ve druhé řadě zprava. Funkcí pružného pásku 6 za tohoto stavu je zabezpečit, aby odsávací trubice 4 zůstávala spřažená se soupravou 5 blisterového balení. Obr. 32 představuje částečný půdorysný pohled na vrchní panel 15 s odsávací trubicí 4 ve stavu, ve kterém je tato odsávací trubice zavedená do jednoho z otvorů 38 a do k tomuto otvoru přilehlých výřezů 39. Ze zvětšeného pohledu znázorněného na obr. 33 mohou být seznatelné další detaily týkající se náustku odsávací trubice 4 a vnitřku kuželovitého kanálu, procházejícího skrze odsávací trubici 4 ve směru dolů, s pohledem na řezací břit 25.

• · ··♦· • · • · · · • · · · · · ·

Obr. 34, 35 a 36 jednotlivě představují různé, navzájem odlišné pohledy v řezech vedených ve směrech, respektive, v uvedeném pořadí, rovinami A-A, B-B, a C-C z obr. 32 a 33. Uvedené pohledy v řezu zřetelně ukazují postup, kterým odsávací trubice 4 vniká do a prostupuje skrze vrchní panel 15, blisterové balení 12, a spodní panel 16. Obr. 37 představuje průtok vzduchu do inhalačního přístroje při uživatelské inhalaci za účelem vyprázdnění obsahu dutiny 19 a koresponduje se stavem znázorněným na obr. 36.

Ze znázornění na obr. 34 a 35 může být seznatelné, jakým způsobem západkové čepy 36 vodicích ramen 17 zapadají do vrchního panelu 15 a spodního panelu 16, čehož účelem je zajištění zachovávání odpovídajícího umístění a polohy odsávací trubice 4 během inhalování uživatelem za použití náustku 8. Po ukončení inhalace je možné odsávací trubici 4 jednoduchým způsobem odejmout prostřednictvím překonání mírného silového odporu západkových čepů 36, nacházejících se v zapadnutí ve výřezech 43.

Kromě shora uvedeného je také třeba uvést, což je významné, že odsávací trubice 4 je konstrukčně vytvořená tak, že po proniknutí do blisteru 13 existuje mezi odsávací trubicí 4 a povrchém vrchního panelu 15 vzduchová mezera, která umožňuje průtok A vzduchu (viz obr. 37) . Také zadní konec 7 odsávací trubice 4, který zahrnuje řezací mechanismus 22, je konstrukčně vytvořený tak, že během vnikání této odsávací trubice do blisteru 13 se bude mezi uvedeným řezacím mechanismem 22 a obvodovým okrajem otvoru 38 ve vrchním panelu 15 vyskytovat vzduchová mezera. Kromě toho je i souprava 5 blisterového balení konstrukčně vytvořená tak, že se v podstatě podobná vzduchová mezera • ·· · vyskytuje i mezi spodním povrchem vrchního panelu 15 a blisterovým balením 12, přičemž tato vzduchová mezera umožňuje průtok B vzduchu (viz obr. 37) . Průtok A vzduchu a průtok B vzduchu do dutiny 19 usnadňují inhalaci jejího obsahu uživatelem.

Obr. 38 a 39 představují, ve zvětšeném měřítku, detailní pohled na kotevní výběžek 28, vykazující zahrocený tvar a opatřený na pružném pásku 6, ve stavu jeho umístění v soupravě 5 blisterového balení. Obr. 38 představuje pohled v řezu, znázorňující způsob udržování kotevního výběžku 28 ve vybrání 30.

Na obr. 39, který představuje pohled ve směru E s řezem vedeným rovinou E-E z obr.38, je znázorněný způsob uchycení kotevního výběžků 28 právě pod vrchním panelem 15. Nicméně,

jak již	bylo	zmiňováno	shora, může	se	kotevní	výběžek 28 ve
vybrání	30	pohybovat	ze strany	na	stranu	a v důsledku
přemísťování	odsávací	trubici 4	od	jednoho	blisteru ke

druhému zkrucovat. Zkrucování a boční pohyb kotevního výběžku 28 se dociluje prostřednictvím lamely 48, proti které tento kotevní výběžek zabírá, a natáčí se kolem společného styčného bodu.

Obr. 40 představuje zvětšený pohled v řezu vedeném skrze soupravu.5 blisterového balení, který znázorňuje jakým způsobem je blisterové ' balení 12 uložené mezi vrchním panelem 15 a spodním panelem 16. Znázorněné výřezy 21 byly vytvořeny naříznutím vrchní fóliové vrstvy 20 a spodní základny 18.

Obr. 41 představuje alternativní provedení blisterového balení 12, ve kterém jsou výřezy 21 vyhnuté nebo stlačené směrem dolů, v důsledku čehož se docílí zvětšení šířky výřezu, aniž by došlo k nepříznivému ovlivňovalo shora zmiňované optimální minimální těsnicí vzdálenosti. Díky tomuto vyhnutí výřezů 21 je pronikání vodicích ramen 17 do blisterového balení 12 mnohem snazší. Na obr. 42 je znázorněný perspektivní pohled právě na toto provedení blisterového balení 12 z obr. 41 se směrem dolů vyhnutými výřezy 21.

Zastupuj e:

-24(2 - řvrz ·· ·· ·· MM ·· ·» • ♦ · · ·♦ · 4 ♦ · · <**··: ’ : Ufc&véhS j&raha ···· 44 ·· “ · ·· ···«

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Blisterové baleni vykazující množství blisteru, z nichž každý obsahuje dávku léčiva ve formě prášku, v kombinaci s odsávací trubicí, prostřednictvím které může uživatel vnikat do a inhalovat obsah uvedených blisterů, kteréžto blisterové balení zahrnuje spodní základnu obsahující množství dutin pro léčivo ve formě prášku, a vrchní utěsňovací fóliovou vrstvu, která překrývá spodní základnu za vytvoření blisterů, vyznačující se tím, že každá dutina je opatřená alespoň jedním přilehlým výřezem vytvořeným naříznutím vrchní fóliové vrstvy a spodní základny, a že odsávací trubice je opatřená alespoň jedním vodicím ramenem, které může vnikat do uvedeného výřezu a tím zajišťovat její správné pronikání do dutiny.
2. Blisterové balení a odsávací trubice podle nároku 1, vyznačující se tím, že protilehlé okraje výřezu jsou pro usnadnění pronikání odsávací trubice vyhnuté směrem dolů ke spodní základně.
3. Blisterové balení a odsávací trubice podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že naříznutí výřezu je umístěné ve vzdálenosti přibližně 2 mm od obvodového okraje dutiny.

•9 ···· ·· ·· ► · · «I

-25“ * · U^r^vetifi strafta

9·9· ·9 9··^ · ·» ····
4. Inhalační přístroj zahrnující blisterové balení a odsávací trubici podle kteréhokoliv z předcházejících nároků 1 až 3, a nosič pro uložení tohoto, blisterového balení.
5. Inhalační přístroj podle nároku 4, vyznačující se tím, že nosič zahrnuje vrchní panel a spodní panel, které jsou vzájemně spojitelné tak, že obklopují blisterové balení, a že vrchní panel je opatřený množstvím otvorů a výřezů, které jsou umístěné nad a korespondují s polohami umístění dutin a výřezů opatřených v blisterovém balení.
6. Inhalační' přístroj' podle nároku 5, vyznačující se tím, že spodní panel je opatřený množstvím výřezů, které jsou umístěné pod a korespondují s polohami umístění výřezů opatřených v blisterovém balení.
7. Inhalační přístroj podle kteréhokoliv z nároků 4 až 6, vyznačující se tím, že odsávací trubice vykazuje zadní konec, který může pronikat skrze vrchní fóliovou vrstvu upravenou nad dutinou, přední konec, prostřednictvím kterého uživatel provádí inhalaci, a alespoň jedno vodicí rameno, které při vnikání této odsávací trubice do dutiny nosiče slouží ke správnému umísťování jejího zadního konce vzhledem k této dutině.
8. Inhalační přístroj podle nároku 7, vyznačující se tím, že vodicí rameno nebo ramena vykazují zužující se konfiguraci usnadňující umísťování do nosiče.

•0 • 0 00

0 0 0 0

0 0

-260 0 · · ··

I Ubr&vehá strana • · 0 9 9 9 99 9
9. Inhalační přístroj podle nároku 7 nebo 8, vyznačující se tím, že odsávací trubice je na nosiči uložená odnímatelně prostřednictvím navzájem spolupracujících prvků opatřených na vodicím ramenu nebo ramenech a na nosiči.
10. Inhalační přístroj podle nároku 9, vyznačující se tím, že vodicí rameno nebo ramena jsou opatřená mělkým vybráním, které usnadňuje přemísťování odsávací trubice na závěsných ramenech.
11. Inhalační přístroj podle kteréhokoliv z nároků 7 až 10, vyznačující se tím, že zadní konec odsávací trubice je konstrukčně uzpůsobený tak, že po vniknutí odsávací trubice do blisterů zajišťuje vytvoření vzduchové mezery mezi odsávací trubicí a nosičem.
12. Blisterové balení a odsávací trubice v podstatě popsané shora s odvoláním na. připojené výkresy.
13. Inhalační přístroj v podstatě popsané shora s odvoláním na připojené výkresy.