MXPA02006152A

MXPA02006152A - Dispositivo de inhalacion.

Info

Publication number: MXPA02006152A
Application number: MXPA02006152A
Authority: MX
Inventors: Anders Selmer
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 1999-12-21
Filing date: 2000-12-21
Publication date: 2002-12-05
Also published as: NO20022922L; US6637431B2; US20020124846A1; CA2395230A1; CN1434695A; TW470657B; JP2003517884A; PL355842A1; EE200200336A; AU2568401A; WO2001045634A1; CZ20022152A3; SE9904706D0; EP1242034A1; IL150205A0; NO20022922D0; KR20020065590A; BR0016538A

Abstract

La presente invencion se refiere a un envase de ampolla (12) que tiene una pluralidad de ampollas (13) cada una mantiene una dosis de un medicamento en polvo que comprende una base inferior (18) que contiene una pluralidad de cavidades (19) para el medicamento en polvo y una capa de papel de aluminio sellante superior (20) la cual cubre la base inferior (18) para formar las ampollas (13). Cada cavidad (19) esta provista con al menos una hendidura adyacente (21) formada por la ranuracion de la capa de papel de aluminio (20) y una base inferior (18). La hendidura (21) asegura la penetracion exacta de una cavidad (19) por un tubo de succion a traves del cual un usuario puede inhalar los contenidos de la cavidad (19).

Description

DISPOSITIVO DE INHALACIÓN DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación, en particular, un dispositivo de inhalación para administrar un medicamento en polvo por inhalación a partir de un envase de ampolla. Es conocido en el tratamiento de las condiciones respiratorias hacer uso de inhaladores de polvo seco que comprenden un tubo de succión arreglado de modo que sea capaz de cooperar con un envase de ampolla que contiene una pluralidad de ampollas individuales que conservan cada una, una dosis de medicamento en polvo. Se hará referencia ahora a la WO 97/40876 la cual describe un dispositivo de inhalación que comprende un tubo de succión y un montaje de envase de ampolla. El montaje de envase de ampolla está en la forma de un portador el cual contiene el envase de ampolla. El portador está configurado de modo que la superficie superior tiene una pluralidad de orificios los cuales se sitúan arriba de las ampollas en el envase de ampolla por lo cual se permite que el extremo distante del tubo de succión penetre las ampollas como y cuando sea requerido.

REF. NO. : 139589 El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inhalación mejorado de esta clase el cual tiene una construcción superior y es más agradable para el usuario. En particular, la construcción deberá ser ligera y compacta mientras que se mantiene la rigidez y resistencia suficiente teniendo presente que el usuario puede administrar el medicamento en polvo a intervalos frecuentes. Además, la construcción deberá ser de modo que el usuario no puede usar mal el dispositivo de inhalación puesto que el suministro incorrecto del medicamento en polvo podria ser potencialmente perjudicial para el usuario. De acuerdo con la presente invención, se proporciona un envase de ampolla que tiene una pluralidad de ampollas que mantienen cada una, una dosis de un medicamento en polvo que comprende una base inferior que contiene una pluralidad de cavidades para el medicamento en polvo y una capa de papel de aluminio de sellado superior la cual cubre la base inferior para formar las ampollas, en donde cada cavidad está provista con al menos un hendidura adyacente formada mediante la ranuración de la capa de lámina y la base inferior, la hendidura asegura la penetración exacta de una cavidad por un tubo de succión a través del cual un usuario puede inhalar los contenidos de la cavidad.

Preferiblemente, los bordes opuestos de una hendidura son doblados hacia atrás hacia la base inferior para facilitar la penetración por el tubo de succión. Preferiblemente, una hendidura ranurada se sitúa a una distancia de aproximadamente 2mm desde el perímetro de la cavidad. En un aspecto adicional, la presente invención también proporciona un montaje de envase de ampolla que comprende el envase de ampolla y un portador para el envase de ampolla. Preferiblemente, el portador comprende una bandeja superior y una bandeja inferior las cuales están interconectadas alrededor del envase de ampolla, la bandeja superior está provista con una pluralidad de orificios y ranuras las cuales se sitúan arriba y corresponden con las posiciones de las cavidades y hendiduras en el envase de ampolla . Preferiblemente, la bandeja inferior está provista con una pluralidad de ranuras las cuales se sitúan abajo y corresponden con las hendiduras en el envase de ampolla. En todavía un aspecto adicional, la presente invención proporciona un dispositivo de inhalación que comprende el montaje de envase de ampolla y un tubo de succión el cual está construido para la cooperación con el montaje de envase de ampolla que tiene un extremo distante el cual puede penetrar el papel de aluminio arriba de una cavidad, un extremo próximo a través del cual el usuario inhala y al menos un brazo de guia el cual localiza exactamente el extremo distante del tubo de succión en una cavidad penetrando el montaje de envase de ampolla. Preferiblemente, el brazo o brazos de guia tienen una configuración ahusada para facilitar la locación en el montaje de envase de ampolla. Preferiblemente, el tubo de succión está articulado en forma removible al portador por medio de elementos cooperantes sobre el brazo o brazos de guia y el portador. Preferiblemente, el brazo o brazos de guia están provistos con un canal poco profundo el cual facilita el traslado del tubo de succión en la articulación. Preferiblemente, el extremo distante del tubo de succión está construido para asegurar que exista un espacio de aire entre el tubo de succión y el montaje de envase de ampolla cuando el tubo de succión penetra una ampolla. Una modalidad preferida de la presente invención se describirá ahora, en calidad de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos adjuntos, de los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida del dispositivo de inhalación cuando se guarda en un estuche externo; La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalación en la Figura 1 cuando el estuche externo ha sido abierto; La Figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalación en la Figura 2 que muestra cómo el tubo de succión y el montaje de envase de ampolla se insertan en el estuche externo; La Figura 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalación cuando se remueve del estuche externo; La Figura 5 es una vista en despiece de los elementos del dispositivo de inhalación en la Figura 4; La Figura 6 es una vista en despiece de los elementos unidos a la bandeja superior del montaje de envase de ampolla; La Figura 7 es una vista en planta del envase de * ampolla en la Figura 5; La Figura 8 es una vista en sección en la dirección X-X del envase de ampolla en la Figura 7; La Figura 9 muestra el detalle de una ampolla sola y hendidura en vista en planta; La Figura 10 es una vista en sección a través de la ampolla y la hendidura en la Figura 9 (con una hendidura modificada) ; La Figura 11 es una vista de un lado del cuerpo del tubo de succión; La Figura 12 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 11; La Figura 13 es una vista del cuerpo del tubo de succión en la dirección A en la Figura 11; La Figura 14 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 13; La Figura 15 es una vista de la parte superior del extremo próximo del cuerpo del tubo de succión en la Figura 11; La Figura lß es una vista de la parte inferior del extremo distante del cuerpo del tubo de succión en la Figura 11; La Figura 17 es una vista en perspectiva del manguito externo del tubo de succión y la ti a resiliente; La Figura 18 es una vista de un lado del manguito externo y tira resiliente en la Figura 17; MÉaijAf , ?táá?tii& ,^^¡M^g^?sj-!^..!¡,¿., ^^».?. .^^i^?*F,í¡tJi?.^^FrMSSs a?? ?, - X -e '* '~»"-fc-i-»-"-fc* - La Figura 19 es una vista en la dirección A en la Figura 18; La Figura 20a muestra detalles del brazo de guia del tubo de succión en la Figura 18; Las Figuras 20b y 20c muestran una configuración alternativa para el brazo de guia mostrado en la Figura 20a; La Figura 21 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 18; La Figura 22 muestra detalles de la conexión de la tira resiliente al manguito externo del tubo de succión; i La Figura 23 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 21; La Figura 24 es una vista en planta de la bandeja superior del portador; La Figura 25 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 24; La Figura 26 es una vista en la dirección A en la Figura 24; La Figura 27 es una vista en planta de la bandeja inferior del portador; La Figura 28 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 27; La Figura 29 es una vista en sección en la dirección Y-Y en la Figura 27; La Figura 30 es una vista en sección en la dirección Z-Z en la Figura 27; Las Figuras 31 a 37 son varias vistas del dispositivo de inhalación cuando el tubo de succión ha sido insertado en una ampolla en el montaje de envase de ampolla; Las Figuras 38 y 39 muestran detalles del gancho en la tira resiliente; La Figura 40 es una vista ampliada del montaje de envase de ampolla; La Figura 41 es una vista ampliada de un montaje de envase de ampolla alternativo; y La Figura 42 es una vista en planta del envase de ampolla en la Figura 41. Ahora se hará referencia a las Figuras 1, 2 y 3 las cuales son varias vistas en perspectiva de una primera modalidad preferida del dispositivo de inhalación 1 cuando se guarda en un estuche externo 2. El estuche externo 2 está articulado teniendo un mecanismo de sujeción 3 de botón pulsador tipico. La Figura 4 muestra el dispositivo de inhalación 1 cuando se remueve del estuche externo 2. El estuche externo 2 está construido de modo que el dispositivo de inhalación 1 puede deslizarse en la base 11. Los lados del montaje de envase de ampolla 5 cooperan con la superficie interna de los lados de la base 11 para asegurar que el dispositivo de inhalación 1 sea mantenido en forma segura en el estuche externo 2. Además, la base 11 tiene dos elementos de enganche 50 los cuales cooperan con los orificios 51 en la bandeja inferior 16 (véase la Figura 27) la cual además asegura el dispositivo de inhalación 1 en el estuche externo 2. El dispositivo de inhalación 1 comprende un tubo de succión 4 y un montaje de envase de ampolla 5. El tubo de succión 4 se conecta en forma removible al montaje de envase de ampolla. 5 por una tira resiliente 6 alargada la cual desvia el tubo de succión 4 lejos del montaje de envase de ampolla 5./La tira resiliente 6 está construida de manera que cuando el estuche externo 2 se cierra, el tubo de succión 4 puede estar substancialmente plano contra el montaje de envase de ampolla 5. En la abertura del estuche externo 2, la tira resiliente 6 elevará el tubo de succión 4 de modo que puede ser fácilmente agarrado por un usuario. El tubo de succión 4 está articulado en el montaje de envase de ampolla 5. La superficie interna de la tapa 9 del estuche externo 2 puede estar provista en forma opcional con brazos 10 los cuales se enclavan en un montaje rápido con el extremo próximo 8 del tubo de succión 4 cuando se cierra el estuche externo 2. En la abertura del estuche externo 2, los brazos 10 cooperarán con la tira resiliente 6 para levantar el tubo de succión 4. Los brazos 10 están construidos para deslizarse sobre el extremo próximo 8 del tubo de succión 4 cuando la tapa 9 se gira lejos del montaje de envase de ampolla 5 y eventualmente libera el extremo próximo 8, en este punto la tira resiliente 6 continua para mantener el tubo de succión 4 en la posición elevada. En la Figura 3, es claro cómo el dispositivo de inhalación 1 puede deslizarse en la base 11 del estuche externo 2. El tubo de succión 4 y el montaje de envase de ampolla 5 pueden ser removidos y remplazados cuando el usuario ha llenado todas las ampollas 13 en el envase de ampolla 12 observado en la vista en despiece en la Figura 5. El montaje de envase de ampolla 5 comprende un portador 14 y el envase de ampolla 12. El portador 14 tiene una bandeja superior 15 y una bandeja inferior 16 las cuales enclavan y cierran el envase de ampolla 12. En la Figura 6, los elementos unidos a la bandeja superior 15 han sido despiezados. El tubo de succión 4 comprende un cuerpo 4a y un manguito externo 4b. Sin embargo, el tubo de succión 4 puede moldearse como una parte única más que como dos elementos separados. El cuerpo 4a incluye el extremo próximo 8 el cual forma la boquilla del tubo de succión 4. El manguito externo 4b incluye el extremo distante 7 y comprende brazos de guia 17 los cuales articulan el tubo de succión 4 a la bandeja superior 15 y facilitan la locación del tubo de succión 4 en el montaje de envase de ampolla 5. La Figura 7 es una vista en planta del envase de ampolla 12. El envase de ampolla 12 tiene una pluralidad de ampollas 13 arregladas en cuatro hileras paralelas. Cada ampolla 13 mantiene una dosis de medicamento en polvo (visible en las Figuras 8 y 10) . El envase de ampolla 12 comprende una base inferior 18 que contiene una pluralidad de cavidades 19 y una capa de papel de aluminio superior 20 la cual está sellada a la base inferior 18. Existe una distancia de sellado minima, óptima, alrededor de una ampolla 13 para asegurar que no existirá o ingresará muy poca humedad dentro de una cavidad 19 la cual podria contaminar o degradar el medicamento en polvo. La distancia de sellado "d" desde el borde de una cavidad 19 al borde de una cavidad adyacente 19 o a un borde de corte del envase de ampolla 12 tipicamente deberá ser de al menos 2 mm. Con esta distancia de sellado minima en mente, el objetivo es reducir el tamaño total del -iai»¿?>ii¿-'i">a-»^aS?«te»i i-a •-Ji¿" envase de ampolla 12 para un número dado de ampollas 13. Sin embargo, el envase de ampolla 12 también debe permitir la penetración de los brazos de guia 17 del tubo de succión 4 en cada lado de una ampolla 13 y, por lo tanto, la capa de papel de aluminio 20 y la base inferior 18 deben ser cortadas durante la fabricación del envase de ampolla 12. Aunque el envase de ampolla 12 podria ser cortado removiendo apropiadamente las ranuras formadas del envase de ampolla 12, existe la complicación de remoción de las porciones de corte de material de base y de papel de aluminio. Cualesquiera porciones de corte las cuales no son removidas podrían caer en una cavidad, situadas por arriba de una ampolla o afectar el sellado del papel de aluminio al material de base. Además, si una ranura es cortada lejos del material de base y de papel aluminio, el tamaño total del envase de ampolla 12 podria tener que incrementarse teniendo presente la distancia de sellado minima "d" de 2 mm y cualquier anchura adicional de la ranura. Por consiguiente, el envase de ampolla 12 está provisto con hendiduras 21 las cuales están simplemente formadas ranurando tanto la capa de papel de aluminio 20 como la base inferior 18. De esta forma, la distancia de sellado minima "d" de 2 mm se puede lograr sin ampliar el tamaño total del envase de ampolla 12. Aunque los brazos de guia 17 están construidos de modo que la penetración de las hendiduras 21 requiere poca fuerza por el usuario, la inserción puede ser facilitada plegando los bordes opuestos del material de base y de papel de aluminio, ranurado descendentemente para incrementar la anchura de la hendidura 21 sin afectar la distancia de sellado minima "d". El plegado opcional de los bordes opuestos de la hendidura 21 se puede observar en la Figura 10 y la Figura 41. Alternativamente, los brazos de guia 17 se pueden construir de modo que los mismos tengan un perfil más estrecho que la hendidura 21. La construcción detallada del tubo de succión 4 se describirá ahora con referencia a las Figuras 11 a 23. En la Figura 11 se muestra el cuerpo 4a del tubo de succión. El cuerpo 4a comprende una boquilla 8 la cual forma el extremo próximo del tubo de succión y un mecanismo de corte 22 en el extremo opuesto. Un canal ahusado 23 va desde la boquilla 8 al mecanismo de corte 22. El mecanismo de corte 22 está construido para penetrar la capa de papel de aluminio 20 arriba de una cavidad 19 y permite que el usuario inhale el medicamento en ?if iift.ítD.-mf*^5*'3*-^'^-^"^1'^'»^"-polvo por la respiración a través de la boquilla 8. La Figura 12 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 11 y muestra los orificios de by-pass 24 los cuales permiten un flujo de aire adicional al flujo de aire principal desde adentro de la cavidad 19. Las Figuras 13 y 14 son vistas adicionales del cuerpo del tubo de succión 4a. El mecanismo de corte 22 incluye una hoja de corte 25 y hojas de pistón 26 en cualquier lado de la hoja de corte 25. La hoja de corte 25 en realidad penetrará la capa de papel de aluminio 20, mientras que las hojas de pistón 26 actúan para empujar el papel de aluminio cortado lejos para crear un pasaje despejado para el medicamento en polvo y asegurar que todo el medicamento en polvo pueda ser inhalado desde la cavidad 19. Detalles del manguito externo 4b del tubo de succión 4 y la tira resiliente 6 se pueden observar en las Figuras 17 a 23. Las ranuras del cuerpo 4a dentro del manguito externo 4b forman el tubo de succión 4 (véanse las Figuras 5 y 6) . La tira resiliente 6 tiene una conexión fija 27 en un extremo a la porción distante 7 del tubo de succión 4 y se conecta por un gancho 28 a la bandeja superior 15 en el extremo opuesto al punto de inflexión del tubo de succión 4 en el portador (véanse las Figuras 3 y 24) . La longitud de la ÍJ f * i 'f~~ íi-i- i-aá?f*,-í'1ií-W1ÉI*aífe>Mai*>'M6™ tira resiliente 6 es tal que cuando el tubo de succión 4 se sitúa en los brazos articulados 29 y el gancho 28 está localizado en el alojamiento 30 en la bandeja superior 15, la tira resiliente 6 se flexionará hacia arriba en un arco. Esta configuración de la tira resiliente 6 resulta en el tubo de succión 4 que se levanta sobre los brazos articulados 29. Sin embargo, la tira resiliente es suficientemente flexible para permitir que el tubo de succión 4 gire sobre la articulación en la posición en donde se unirá substancialmente plano contra la bandeja superior 15 cuando se cierra el estuche externo 2. En las Figuras 18 y 19 están visibles los detalles adicionales de los brazos de guia 17 y la tira resiliente 6. La tira resiliente 6 tiene una columna sobresaliente 31 la cual proporciona a la tira resiliente 6 una sección transversal en forma de "T" poco profunda. La columna sobresaliente 31 está en la parte inferior de la tira resiliente 6 y sirve para asegurar que la tira resiliente 6 se arqueará lejos desde la superficie de la bandeja superior 15. El arqueado de la tira resiliente 6 resultará debido a los efectos de contracción después del moldeo del material plástico del cual está hecha la tira. También existe una porción gruesa 32 adyacente a la conexión fija 27 la cual sirve para asegurar que la tira resiliente 6 no se tuerza fácilmente u obstruya las ranuras y orificios en la bandeja superior 15 durante el uso. Se deberá hacer referencia a las Figuras 20 a 23 las cuales muestran detalles de los brazos de guia 17 en el manguito externo 4b del tubo de succión 4. En la Figura 20a se representa la superficie externa de un brazo de guia 17. Esta superficie gira sobre un brazo articulado 29 sobre la bandeja superior 15. En esta configuración del dispositivo de inhalación, los brazos articulados 29 están provistos con un tope 33 y los brazos de guia 17 están provistos cada uno con un orificio cooperante 34. Para facilitar la locación de los brazos de guia 17 en los brazos articulados 29, cada brazo de guia 17 tiene un canal de ahusamiento 35 poco profundo que conduce desde el borde externo del brazo de guia 17 al orificio 34. Los canales 35 ayudan a re-localizar el tubo de succión 4 en los brazos articulados 29 después de cada uso del dispositivo de inhalación. Preferiblemente, los topes 33 son colocados rápidamente en los orificios 34. Cada brazo de guia 17 también está provisto con dos botones 36 los cuales están construidos para ser una montaje rápido en las ranuras en la bandeja superior 15 y bandeja inferior 16 (descrito en detalle con referencia a las Figuras 31 a 37) . Las Figuras 20b y 20c muestran una configuración alternativa para el brazo de guia 117. Cada brazo de guia aún tiene un orificio 134 el cual cooperará con un tope 33 en el brazo articulado 29 y existe un canal de ahusamiento poco profundo 135 para ayudar a volver a localizar el tubo de succión 4 en los brazos articulados 29 después del uso del dispositivo de inhalación. Sin embargo, un soporte flexible 136a remplaza los botones 36 mostrados en la Figura 20a. El soporte flexible 136a tiene un botón 136b el cual será un montaje rápido en las ranuras en la bandeja superior 15 y la bandeja inferior 16 del portador 14. Esta configuración alternativa logra superar el problema de desgaste de los botones 36 lo cual puede ocurrir cuando los brazos de guia están construidos de ciertos materiales, en particular, aquellos que no son suficientemente flexibles. El desgaste de los botones 36 reducirá la acción de montaje rápido y resultará en menos estabilidad cuando el tubo de succión 4 se ' sitúe en el montaje de envase de ampolla 5 durante la penetración de una ampolla. El soporte flexible 136a supera este problema a causa de que la fuerza resiliente puede ser ajustada. Este incremento en flexibilidad también significa que un botón 136b más grande se puede usar el cual también mejora la acción rápida. Seguido de que si el material del cual están hechos los brazos de guia 117 es el mismo que el material del cual están hechos los brazos articulados 29, los topes 33 y orificios 134 también se pueden incrementar en tamaño para mejorar la acción rápida del tubo de succión 4 cuando se vuelve a colocar en los brazos articulados 29. La Figura 21 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 18 del manguito externo 4b. En esta vista, se puede observar que los orificios de "by-pass" 37 se alinean con los orificios de "by-pass" 24 en el cuerpo del tubo de succión 4a. La Figura 23 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 21 y muestra la superficie interna de un brazo de guia 17. Una vista ampliada de la conexión fija 27 de la tira resiliente 6 al manguito externo 4b aparece en la Figura 22. Las Figuras 24 a 26 muestran la bandeja superior 15 del portador 14. En la vista en planta las hileras de orificios 38 y ranuras 39 son visibles las cuales están configuradas para alinearse con las ampollas 13 y las hendiduras 21 correspondientes en el envase de ampolla 12 (véase la Figura 7).

El gancho 28 en la tira resiliente 6 está propuesto para ser un montaje a frotamiento suave en el alojamiento 30 cuando se ensambla el dispositivo de inhalación. La forma de flecha previene la remoción del gancho 28 una vez empujado en el alojamiento 30 por lo cual se asegura que el tubo de succión 4 permanezca conectado al montaje de envase de ampolla 5. Para detalles del gancho 28 se deberá hacer referencia a las Figuras 38 y 39 descritas más tarde. Sin embargo, el alojamiento 30 permitirá un movimiento de torsión y de lado del gancho 28 lo cual es necesario para asegurar que el tubo de succión 4 pueda penetrar en todas las ampollas 13 sin restricción de movimiento, en particular, cuando alcanza las ampollas las cuales yacen en el extremo del envase de ampolla 12 donde se mantiene el gancho 28. El movimiento de torsión del gancho 28 ocurre debido a la provisión de un reborde 48, (véanse las Figuras 38 y 39) contra el cual el gancho 28 se soporta, que gira alrededor del punto de contacto. En cada lado del alojamiento 30 está una ranura de sujeción 40 la cual coopera con el mecanismo de sujeción de botón pulsador 3 en el estuche externo 2. La Figura 25 es una vista en sección en la dirección X-X en la Figura 24 mientras que la Figura 26 es una vista en la dirección A en la Figura 24.

Las ranuras 39 están espaciadas de modo que los brazos de guia 17 en el tubo de succión 4 puedan penetrar fácilmente. Sin embargo, los botones 36 en los brazos de guia 17 son de montaje rápido en las ranuras 39 para asegurar que el tubo de succión 4 permanezca correctamente localizado una vez que una ampolla 13 ha sido penetrada por la hoja de corte 25 y las hojas de pistón 26 (véanse las Figuras 31 a 37) . Se deberá hacer referencia ahora a las Figuras 27 a 30 las cuales muestran la bandeja inferior 16. La bandeja inferior 16 está construida de modo que puede fijarse en la posición con la bandeja superior 15 cuando el envase de ampolla 12 se ha insertado. Una pluralidad de pernos de guia 41 espaciados alrededor del perímetro de la bandeja superior 15 es de montaje rápido en correspondencia con los manguitos 42 en la bandeja inferior 16. La bandeja inferior 16 está provista con ranuras 43 las cuales corresponden con las ranuras 39 en la bandeja superior 15 y las hendiduras 21 en el envase de ampolla 12. Los brazos de guia 17 se introducirán en las ranuras 43 después de penetrar la capa de papel de aluminio 20 y la base inferior 18 del envase de ampolla 12. En la Figura 28 es claro que las ranuras 43 tienen una profundidad provista por una pared 44 alrededor de la ranura que se extiende desde la superficie 45 de la bandeja inferior 16. La pared 44 asegura que un brazo de guia 17 entrará en la ranura 39 en la bandeja superior 15 correctamente y que el tubo de succión 4 permanezca recto en el portador 14 durante la inhalación del medicamento en polvo por el usuario. Por la provisión de las ranuras 43 en la bandeja inferior 16, la profundidad de la bandeja inferior 16 puede ser menor que si la bandeja inferior fuera sólida, en este caso, la profundidad se podria incrementar por el espesor del material base de la bandeja inferior 16. Claramente, cualquier caracteristica de construcción que reduce el tamaño del dispositivo de inhalación o el peso hace al dispositivo más ventajoso e inocuo para el usuario. En la Figura 29, la cual es una vista en sección en la dirección Y-Y en la Figura 27, se pueden observar correctamente los resaltos rectos 46 los cuales ayudan a localizar el envase de ampolla 12. Sin embargo, los resaltos 46 también proporcionan soporte para el envase de ampolla 12 cuando el tubo de succión 4 penetra una ampolla 13. Cada ampolla 13 se situará entre dos resaltos 46 por lo cual se asegura que el envase de ampolla 12 no se deslice dentro del portador 14 durante el montaje. La conexión de la bandeja superior 15 a la bandeja inferior 16 se logra por los pernos de enclavamiento 41 (visibles en las Figuras 24 y 25) y los manguitos 42 (visibles en la Figura 27) . A este respecto, se hará referencia al envase de ampolla 12 en la Figura 5 la cual se provee con el alojamiento en forma de "U" 47 el cual se sitúa alrededor de los pernos de enclavamiento 41 y manguitos 42 cuando el envase de ampolla 12 se ensambla entre la bandeja superior 15 y la bandeja inferior 16. La bandeja inferior 16 también está provista con pernos de guia 49 los cuales aseguran la locación precisa del envase de ampolla 12 dentro de la bandeja inferior 16. Durante el montaje, el envase de ampolla 12 tipicamente primero será colocado en la bandeja inferior 16 de modo que es importante localizar el envase de ampolla 12 correctamente por lo cual se produce el siguiente paso de ensamblaje de la bandeja superior 15 en la bandeja inferior 16 relativamente libre de problemas. En una modalidad preferida, los pernos de guia 49 podrían tener una configuración de gancho para mantener el envase de ampolla 12 asi como también proporcionar medios para su locación exacta. _ La Figura 30 es una vista en sección en la dirección Z-Z en la Figura 27, que muestra detalles de las ranuras 43 y resaltos 46.

Las Figuras 31 a 37 muestran el dispositivo de inhalación en uso cuando el tubo de succión 4 ha penetrado una ampolla 13. La Figura 31 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalación cuando el tubo de succión 4 se ha insertado en la primera ampolla 13 en la segunda hilera de la derecha del envase de ampolla 12. La tira resiliente 6 ahora sirve para la función de asegurar que el tubo de succión 4 permanezca conectado al montaje de envase de ampolla 5. La Figura 32 es una vista en planta parcial de la bandeja superior 15 con el tubo de succión 4 insertado en uno de los orificios 38 y ranuras adyacentes 39. En la vista ampliada en la Figura 33, son visibles los detalles adicionales de la boquilla del tubo de succión 4 y a través del tubo de succión 4 abajo de la hoja de corte 25. Las Figuras 34, 35 y 36 son vistas en sección diferentes en las direcciones A-A, B-B y C-C respectivamente en las Figuras 32 y 33. Las vistas en sección muestran claramente cómo el tubo de succión 4 penetra la bandeja * superior 15, el envase de ampolla 12 y la bandeja inferior 16. La Figura 37 muestra el flujo de aire en el dispositivo de inhalación cuando un usuario inhala completamente los contenidos de la cavidad 19 y corresponde a la Figura 36. ifc*.?i¿?áfl-.i y« .iw^^ En las Figuras 34 y 35, es claro cómo los botones 36 en los brazos de guia 17 se conectan fácilmente en la bandeja superior 15 y la bandeja inferior 16 para asegurar que el tubo de succión 4 permanezca correctamente localizado durante la inhalación a través de la boquilla por un usuario. Después de la inhalación el tubo de succión 4 se puede remover simplemente superando la poca resistencia de los botones 36 cuando se fijan en las ranuras 43. También es importante señalar que el tubo de succión 4 está construido de modo que cuando una ampolla 13 es penetrada, existe un espacio de aire entre el tubo de succión 4 y la superficie de la bandeja superior 15 la cual permite un flujo de aire A (véase la Figura 37). El extremo distante 7 del tubo de succión 4 el cual comprende el mecanismo de corte 22 también está construido de modo que durante la penetración de una ampolla 13, existirá un espacio de aire entre el mecanismo de corte 22 y el perímetro del orificio 38 en la bandeja superior 15. Además, el montaje de envase de ampolla 5 está construido de modo que existe un espacio de aire entre la superficie inferior de la bandeja superior 15 y el envase de ampolla 12 lo cual permite un flujo de aire B (véase la Figura 37). El flujo de aire A y el > , k áM^.í ^í.i ^^? iA.-'^JÉi^^. -»."-k* «fafe--* flujo de aire B en la cavidad 19 facilitan la inhalación de los contenidos por un usuario. Las Figuras 38 y 39 muestran detalles ampliados del gancho en forma de flecha 28 sobre la tira resiliente ß cuando se localiza en el montaje de envase de ampolla 5. La Figura 38 es una vista en sección la cual muestra como el gancho 28 es mantenido en el alojamiento 30. En la Figura 39, la cual es una vista en la dirección E en la Figura 38, el gancho 28 se observa que está mantenido sólo debajo de la bandeja superior 15. Sin embargo, como se mencionó con anticipación el gancho 28 es capaz de moverse dentro del alojamiento 30 de lado a lado y torcerse cuando el tubo de succión 4 se mueve de ampolla a ampolla. El movimiento de torsión se logra por un reborde 48 contra el cual se porta el gancho 28, girando alrededor del punto de contacto . La Figura 40 es una vista en sección ampliada a través de la cual el montaje de envase de ampolla 5 el cual muestra como el envase de ampolla 12 se sitúa entre la bandeja superior 15 y la bandeja inferior 16. La hendidura 21 se ha formado ranurando la capa de papel de aluminio 20 y la base inferior 18.

En la Figura 41, un envase de ampolla 12 alternativo es mostrado donde las hendiduras 21 se han plegado o empujado hacia abajo haciendo la hendidura más ancha sin afectar la distancia de sellado óptima, minima, descrita con anticipación. Con las hendiduras plegadas 21, se hace más fácil la penetración del envase de ampolla 12 por los brazos de guia 17. La Figura 42 es una vista en perspectiva de sólo el envase de ampolla 12 en la Figura 41 que muestra las hendiduras plegadas 21. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un envase de ampolla que tiene una pluralidad de ampollas, cada una mantiene una dosis de un medicamento en polvo en combinación con un tubo de succión con el cual un usuario puede penetrar e inhalar los contenidos de una ampolla, el envase de ampolla se caracteriza porque comprende una base inferior que contiene una pluralidad de cavidades para el medicamento en polvo y una capa de papel de aluminio de sellado, superior, la cual cubre la base inferior para formar las ampollas, en donde cada cavidad está provista con al menos una hendidura adyacente formada ranurando la capa de papel de aluminio y la base inferior y el tubo de succión está provisto con al menos un brazo de guia, el cual puede penetrar la hendidura por lo cual asegura la penetración segura de la cavidad.
2. Un envase de ampolla y tubo de succión de conformidad con la reivindicación 1, caracterizados porque los bordes opuestos de una hendidura son plegados hacia atrás de la base inferior para facilitar la penetración por el tubo de succión.
3. Un envase de ampolla y tubo de succión de conformidad con la reivindicación 1 ó reivindicación 2, caracterizados porque una hendidura ranurada se sitúa a una distancia de aproximadamente 2 mm del perímetro de la cavidad.
4. Un dispositivo de inhalación, caracterizado porque comprende un envase de ampolla y tubo de succión de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y un portador para el envase de ampolla.
5. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el portador comprende una bandeja superior y una bandeja inferior las cuales se interconectan alrededor del envase de ampolla, la bandeja superior está provista con una pluralidad de orificios y ranuras las cuales se sitúan arriba y corresponden con las posiciones de las cavidades y hendiduras en el envase de ampolla.
6. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la bandeja inferior está provista con una pluralidad de ranuras las cuales se sitúan por abajo y corresponden con las hendiduras en el envase de ampolla.
7. Un dispositivo de inhalación de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el tubo de succión tiene un extremo distal el cual puede penetrar el papel de aluminio arriba de una cavidad, un extremo próximo a través del cual el usuario inhala y al menos un brazo de guia el cual localiza de forma segura el extremo distante del tubo de succión en una cavidad penetrando el portador.
8. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el brazo o brazos de guia tienen una configuración ahusada para facilitar la locación en el portador.
9. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 7 o reivindicación 8, caracterizado porque el tubo de succión está articulado en forma removible al portador por medio de elementos cooperantes sobre el brazo o brazos de guia y el portador.
10. Un dispositivo de inhalación de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el brazo o brazos * de guia están provistos con un canal poco profundo el cual facilita la reubicación del tubo de succión en la articulación.
11. Un dispositivo de inhalación de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque el extremo distal del tubo de succión está construido para asegurar que exista un espacio de aire entre el tubo de succión y el portador cuando el tubo de succión penetra una ampolla .
12. Un envase de ampolla y tubo de succión, caracterizados porque substancialmente se describen aqui con referencia a los dibujos acompañantes.
13. Un dispositivo de inhalación, caracterizado porque substancialmente se describe aqui con referencia a los dibujos acompañantes. • é ?& . ^.M^ . ^%lfSf¡m