CS286490A2 - Method and device for sterilization of closed vessels my means of microwaves - Google Patents

Description

;ť < ' ·· ' '4',,. Ji ζ ; ' • 1 -

Vynález se týká způsobu sterilizace zatavených nádobek po-mocí mikrovln, při kterém se zatavená nádobka štěrbinou v hornístěně ozařovací pece, napojené na vlnovod čtvercového průřezu, ado ozařovací pece se šíří mikrovlny, jimiž se ozařuje nádobka vpřůbehu jejího posuvu Štěrbinou. Vynález se týká také zařízení kprovádění tohoto způsobu. V praxi je běžně zavedena sterilizace zatavených nebo jinakutěsněné uzavřených nádobek, například ampulek naplněných léčeb-nými tekutinami pro injekční aplikaci, v průběhu jejich výroby. K uskutečnění takového sterilizačního zpracování je dosud vy-užíváno různých zařízení, například autoklávů nebo přístrojů pra-cujících s mikrovlnami. E těmto mikrovlnným zařízením patří například zařízení, po-psané a zobrazené v japonských přihláškách vynálezů, zveřejněnýchve věstnících, zejména v č.1973-59976 "Způsob a zařízení pro ste-rilizaci léčebných látek obsažených v ampulkách", v č.1973-104381"Způsob a zařízení pro ampulky naplněné léčivy" a v č.1975-38985"Zařízení pro sterilizaci ampulek naplněných léčebnou tekutinou".

Tato známá zařízení a také způsoby prováděné pomocí Těchto známých zařízení však mají v praxi některé nevýhody. Zejména ab- sorbční schopnost pro mikrovlny závisí obecně na vodivosti různých léčebných látek, přičemž se také velmi často vyskytují ampulky ne- stejných rozměrů a ampulky nestejně naplněné tekutinou. Jsou-li 2 takové ampulky ozařovány mikrovlnami za stejných podmínek, ale bezpřihlédnutí k těmto rozdílům, dochází k nežádoucí nerovnoměrnostipoměrů růstu teploty v závislosti na druhu tekutiny obsažené v am-pulce a na velikosti ampulky. Žádné z řešení, obsažených v uvedených japonských přihláškáchvynálezů, není schopno vyrovnávat různý poměr růstu teploty přirůzných druzích léčebných tekutin v ampulkách, takže u těchto zná-mých zařízení dochází nutně k výskytu různých a nerovnoměrných ste-rilizačních podmínek.

Podle řešení, popsaného v japonské přihlášce vynálezu č.1973-59976 je spodní část každé svisle postavené ampulky ozařována mi-krovlnným zářením, aby se omezila velikost rozdílu teplot uvnitřampulky. Avšak při tomto ozařování ampulky mikrovlnami nemůže býtdosaženo dostatečně účinného ohřevu, pokud není zajištěn dodatečnýohřev ve vytápěné peci. Navíc toto řešení vyžaduje poměrně velkývýkon zdroje mikrovlnného záření a tento požadavek představuje další překážku účinné sterilizace.

Jiné známé řešení, popsané ve zveřejněné japonské přihlášcevynálezu Č.1975-104-381, neumožňuje dokonalé sterilizování horníčásti každé utěsněné nebo zatavené nádobky, protože se sice zahří-vá kapalina obsažená v nádobce, které pohlcuje mikrovlny, avšak ne-zahřívá se prostor nad touto tekutinou, který mikrovlny nepohlcujea tedy v tomto prostoru se teplota nezvyšuje. Teplota léčebné te-kutiny se navíc snižuje dotykem s horní částí nádobky, takže aniu tohoto známého řešení není možno dosáhnout požadované steriliza-ce.

Zařízení podle další předuveřejněné japonské přihlášky vyná- lezu δ.1975-38985 potřebuje k dosažení uspokojivých výsledků roz-měrnou pec a také velmi výkonný zdroj mikrovlnného záření, přičemžu některých druhů léčebných tekutin je velmi obtížné dosáhnout po-třebného zvýšení teploty uvnitř ampulky. Intenzita mikrovlnnéhozáření je navíc velmi nerovnoměrná a závisí na umístění ampulkyuvnitř pece, takže v jednotlivých ampulkách se vyskytuje značněnerovnoměrný poměr růstu teploty. Také u tohoto řešení není zajiš-těno zahřátí horní části ampulky na teplotu, potřebnou k sterili-zaci. K vyrovnání těchto nerovnoměrností a dosažení potřebné steri-lizace proto využívají tato známá zařízení ještě autoklávu jako dopinku k účinku mikrovlnného záření. Avšak v autoklávu není možnodosáhnout potřebné řízené teploty u jednotlivých uzavřených nádo-bek a v některých případech dokonce dochází k tepelnému rozkladuněkterých složek léčebných tekutin v ampulkách. Kromě toho při po-užití autoklávu není možno sterilizaci provádět plynule a tentoautokláv nemůže být součástí plynule se pohybující výrobní linky. K odstranění těchto nedostatků bylo proto nalezeno řešení, po-psané v japonské přihlášce vynálezu č.1990-41162, zveřejněné ve věstníku, a obsahující způsob sterilizace ampulek pomocí mikrovln,při kterém je do štěrbiny, procházející horní stěnou ozařovací pe-ce, vložena jen spodní část každé ampulky, takže sterilizace probíhá v průběhu posuvu ampulky podél této štěrbiny. Podstata tohotoznámého řešení spočívá v tom, že hloubka ozařovací pece, spojenévlnovodem s ozařovací pecí, popřípadě vzdálenost mezi ampulkou ahorní plochou této štěrbiny je nastavována, aby se u každé ampulkymohlo nastavit množství záření.

Avšak také toto řešení má zrčité nedostatky, vyplývající z na- stavování hloubky ozařovací pece nebo vzdálenosti mezi ampulkou a - 4 - horní plochou štěrbiny a spočívající v nerovnoměrnosti ohřevu. Úkolem vynálezu je odstranit tuto nerovnoměrnost ohřevu uvnitřozařovací pece, aby se potlačily teplotní rozdíly nejen uvnitř jed-nostlivých uzavřených nádobek, ale také mezi jednotlivými uzavře-nými nádobkami, přičemž tohoto výsledku se má dosáhnout řízenímúčinnosti zahřívání v závislosti na vlastnostech zpracovávaných lá-tek, zejména na elektrické vodivosti určitého druhu léčebné tekuti-ny a na velikosti sterilizované nádobky, aby se tak dosáhlo opti-málního sterilizačního účinku.

Tento úkol je vyřešen způsobem podle vynálezu, při kterém seobsah uzavřených, zejména zatavených nádobek sterilizuje účinkemmikrovlnného záření a při kterém se uzavřené nádobky zasouvají doštěrbiny procházející horní stěnou ozařovací pece, napojené vlno-vodem se čtvercovým průřezem na zdroj záření pro převedení mikro-vlnného záření do ozařovací pece, přičemž požadovaná sterilizaceprobíhá při pohybu uzavřených nádobek štěrbinou; podstata vynále-zu spočívá v tom, Že uzavřená nádobka se ozařuje mikrovlnným záře-ním ve své Části pod svým středem v průběhu posuvu uzavřených ná-dobek po své dráze v blízkosti vstupu do ozařovací pece a potom seozařuje část nádobky nad jejím dnem rovněž mikrovlnným zářením vproběhu jejího pohybu po dráze, probíhající v blízkosti výstupuozařovací pece. K provádění tohoto sterilizačního způsobu slouží zařízení po-dle vynálezu, upravené pro sterilizaci uzavřených nádobek mikrovln-ným zářením a obsahující ozařovací pec, opatřenou na své horní stě-ně štěrbinou a spojenou s vlnovodem čtvercového průřezu k šířenímikrovln, přičemž zařízení dále obsahuje dopravní košík pro ulože-ní uzavřených nádobek, uložený svou spodní částí pro umožnění vlo- 1 ' « ' - 5 - žení nádobek do štěrbiny v horní stěně ozařovací pece těsně nad touto štěrbinou; podstata vynálezu spočívá v tom, že ozařovací pec je opatřena vodicí kolejnicí, probíhající od nejnižší úrovně vstup- ní oblasti ozařovací pece k nejvyšší úrovni na výstupu ozařovací pece a sloužící pro podepření dna každé uzavřené nádobky. Tímto způsobem a zařízením podle vynálezu je každý uzavřenýnebo zatavený obal ve formě ampulky nebo jiné nádobky postupně zve-dán při svém posuvu podél vodicí kolejnice ozařovací pece, takžeuzavřená nádobka je na začátku své dráhy štěrbinou nejprve ozařo- vána a zahřívána v úrovni o něco nižší než je její střed, pokudprochází vstupní oblastí ozařovací pece, takže se v této části ná-dobky vytváří konvekční proud v léčebné látce, a potom je uzavřenánádobka zahřívána převážně v oblasti svého dna, aby se tak omezilteplotní rozdíl mezi horní a spodní části obsahu nádobky na mini-mum.

Protože spodní Část uzavřené nádobky je ozařována mikrovlnnýmzářením převážně v blízkosti výstupu ozařovací pece, může být ná-sledující nádobka ozářena mikrovlnami v dostatečné míře, takžeuzavřené nádobky jsou postupně prohřívány a teplotní rozdíl mezibezprostředně za sebou následujícími nádobkami je rovněž výrazněomezen.

Sterilizačni zařízení pro sterilizaci uzavřených nádobek pomo-cí mikrovln může být podle dalšího význaku vynálezu doplněn horko-vzdušnou komorou pro tepelnou sterilizací horních částí příslušnýchzatavených nebo jinak uzavřených nádobek, ve kterých je již jenvzduch a nikoliv léčebná tekutina, takže každá nádobka má dokona-le sterilizovanou nejen svou spodní část, obsahující tekutinu, alei prostor nad touto tekutinou.

- 6 -

Podobného účinku je dosaženo, jestliže je zařízení podle vy-nálezu pro sterilizaci uzavřených nádobek mikrovlnami opatřenoúzkým tvarovaným průchodem místo vodicí kolejnice, vytvořeným ve výstupní oblasti ozařovací pece. při této úpravě je ampulka,která je přímo ozařována mikrovlnným zářením, udržována na stá-lé teplotě a tento rovnoměrný tepelný účinek dále zdokonalujesterilizaci. Přibližně stejného výsledku je dosaženo u zařízení pro steri-lizaci uzavřených nádobek mikrovlnným zářením, opatřeného infra-zářičem pro termostatické zahřívání uzavřených nádobek, dopra-vovaných ven a ozařovací pece, takže léčebná látka, která bylazahřáta uvnitř uzavřeného obalu na maximální teplotu v oblastivýstupu ozařovací pece, je udržována na této teplotě také v prů-běhu další dopravy po dráze, vedoucí do termostatické stanice,přičemž udržování této vysoké teploty je zajištěno právě tímtopřídavným infrazářičem. Při této úpravě zařízení podle vynálezuje spolehlivě dosažena sterilizace celého vnitřního prostoru ná-dobky.

Podle dalšího výhodného provedení sterilizačního zařízenípro sterilizaci uzavřených nádobek pomocí mikrovln je jeho dal-ší součástí dopravní pás, upravený pro dopravu uzavřených nádo-bek ke Šneku, který při svém otáčení zachycuje jednotlivé nádob-ky a dále je dopravuje; další součástí tohoto zařízení je podá-vači násypka pro uzavřené nádobky a dopravní hvězdicové kolo,upravené pro dopravu uzavřených nádobek k dopravním košíkům.Podávači násypka pro uzavřené nádobky je opatřena čidlem prosledování, zda jsou jednotlivé závitové drážky skutečně vyplně-ny uzavřenou nádobkou nebo nikoliv, přičemž zařízení je dále - 7 - opatřeno pomocnými dopravními prostředky pro dopravu uzavřenénádobky do závitové drážky šneku, u které čidlo zjistilo nepří-tomnost uzavřené nádobky. Tímto opatřením je zajištěna plynuládoprava uzavřených nádobek z plnicí násypky do sterilizátoru bezjakýchkoliv dopravních přestávek, takže uzavřené nádobky jsoudopravovány v souvislé řadě a jsou ozařovány stejnoměrnou dávkoumikrovlnného záření. Příklady provedeni zařízení pro sterilizaci uzavřených a za-tavených nádobek pomocí mikrovlnného záření podle vynálezu jsouzobrazeny na výkresech, kde znázorňují obr.1 axonometrický pohled na sterilizační zařízení, obr.2A půďorysný pohled na plnící násypku, obsahující pomocný do- pravní mechanismus pro odstraňování poruch dopravy,obr.2B boční pohled na plnicí násypku z obr.2A, obr.5A půdorysný pohled ve zvětšeném měřítku na bezpečnostní do-pravní mechanismus pro odstraňování poruch dopravy, obr.3B půdorysný pohled na první fázi činnosti bezpečnostního do-pravního mechanismu, obr.3C půdorysný pohled na druhou fázi činnosti bezpečnostního doprávního mechanismu, obr.4 svislý řez zařízením, vedený rovinou IV-IV z obr.1,obr.5A axonometrický pohled na dopravní klec pro vedení řady am- pulek, obr.5B příčný řez touto dopravní klecí z obr.5A,obr.6A příčný řez předehřívací stanicí,obr.6B boční pohled na předehřívací stanici,obr.6c čelní pohled na předehřívací stanici,obr.7 čelní pohled na ohřívací stanici, Αΐ'ϋ'Ε -λ?,< 8 obr.8A půdorysný pohled na ohřívací stanici obr.8B axonometrický pohled na ohřívací stanici, odříznutou rovi-nou VIII B - VIII B z obr.8A, obr.9A, 9B, 9C příčné řezy variantami provedení ozařovací pece, ” obr.10 pohled na ampulku, nakloněnou vzhledem ke dnu ozařovací pece,obr.11 axonometrický pohled na vodicí kolejnici, obr. 12. podélný řez ozařovací stanicí, vedený rovinou kolmou narovinu příčného řezu z obr.9» obr.15A příčný řez ohřívací stanicí, obr.l5B čelní pohled na ohřívací stanici, obr.13C příčný řez horkovzdušnou pecí, vedený rovinou XIII C - XIII Cz obr.13B, obr.13D boční pohled na horkovzdušnou pec, obr.l3E příčný řez ohřívací stanicí, vedený rovinou XIII E - XIII Ez obr.13B, obr.14A příčný řez termostatickou stanicí, obr.14B boční pohled na termostatickou stanici, obr.14C půdorysný pohled na termostatickou stanici, obr.14D čelní pohled na termostatickou stanici, obr.15 čelní pohled na chladicí jednotku, obr.16A půdorysný pohled na radiátor a obr.16B čelní pohled na radiátor.

Zařízení bude objasněno pomocí příkladného provedení sterili-zátoru pro sterilizaci ampulek jako příkladného provedení uzavře- „ných nádobek; rozumí se však, že ampulky nejsou jediným možným pří-kladem provedení uzavřených nádobek, naplněných kapalinou, podobné-ho výsledku je možno dosáhnout při sterilizaci lahviček nebo lé-kovek a podobných obalů. ••UíjfP- *ř*rv\* ř*’ - 9 -

Rozsah vynálezu bude objasněn na příkladném provedení ste-rilizátoru 10, zobrazeného na obr.1. Tento sterilizátor 10 je opa-třen hvězdicovým kolem 11, upraveným pro dopravu ampulek a, dopra-vovaných dopravním šnekem 1? z plnicí násypky 12 do sterilizáto-ru 10. Další součástí dopravního ústrojí sterilizátoru 10 jsou do-pravní klece 14, upravené pro zachycení ampulek a a jejich dopra-vu sterilizátorem 10. Dopravní klece 14 jsou neseny nekonečným do-pravním řetězem 17, vedeným kolem hnacího řetězového kola 15 ahnaného řetězového.kola 16 /obr.4/. Při dopravě dopravní klece 14 ve směru pohybu hodinových ru-čiček spolu s ampulkami ja, uloženými v těchto dopravních klecích14, se ampulky a dopravují předehřívací stanicí 50» ohřívací sta-nicí 70 a termostatickou stanicí 110 a jsou podrobeny steriliza-ci v průběhu dopravy těmito stanicemi 50, 70, 110.

Sterilizátor 10 je dále opatřen infrateploměry 21, 21 ' proměření teploty každé ampulky a, která byla předtím zahřívána asterilizována v ohřívací stanici 70 a v termostatické stanici 110.Jak bude ještě popsáno v další části, první infrateploměr 21 je po-suvný podél vodítka 84, aby mohl snímat teplotu v průběhu pohybuampulky a.

Takto sterilizované ampulky a jsou potom odváděny odváděcímhvězdicovým kolem 22 a druhým dopravním šnekem 25 a jsou potomsledovány dvojicí infrateploměrů 21 , 21umístěných ve dvou růz-ných měřicích místech' a zjištujících, zda se teplota příslušnéampulky a nachází ve stanovených mezích či nikoliv. Signály těch-to infrateploměrů 21, 21' jsou přiváděny k třídícímu vodítku 24,které vyřazuje ty ampulky a, jejichž teplota není ve stanovenýchmezích, přičemž tyto ampulky a se potom považují za neupotřebitel- i' 10 - né, takže přemiskováním třídicího vodítka 24 přicházejí použitel- né ampulky a do odebíracího výstupu 25 a nepoužitelné ampulky a k

do odpadního výstupu 26. S

Součástí sterilizátoru 10 je také chladicí jednotka 150 pro c ✓ chlazení ampulek a a kontrolní a především řídicí jednotka 28 pro ovládání činnosti sterilizátoru 10, přičemž požadovaný rozsahsterilizačních teplot se nastaví právě v této řídicí jednotce 28 a výkon zdroje mikrovlnného záření je potom automaticky nastavo- S; £

ván pro udržování vzestupu teploty v každé ampulce a v předem sta-novených mezích v závislosti na signálech, přicházejících od obou íiS infrateploměrň 21, 21 ', přičemž celý sterilizátor 10 je ovládán podle automaticky prováděných zjištění, zda požadovaná steriliza-ce již proběhla či nikoliv. ;; V další části budou podrobněji popsány jednotlivé části toho- ’·' to sterilizátoru JO. Ampulky a naplněné léčebnou kapalinou jsou přiváděny do plnicí násypky 12. Bezpečnostní dopravní mechanis- mus, zobrazený v příkladech provedení na obr.2 až 30, zajištuje, | aby ampulky a byly dopravovány v nepřetržité řadě za sebou doprav-ním šnekem 15 z plnicí násypky 12 do sterilizátoru 10 bez jaké-koliv poruchy a bez vynechání některé ampulky a v řadě.

Na konci plnicí násypky 12 je umístěn dopravní šnek 15, kekterému jsou ampulky a plynule dopravovány dopravním pásem 18/obr.2A, 2B/. y

Ampulky a zapadnou do šroubovicových drážek 15A dopravníhošneku 1 5a jsou dopravovány směrem, vyznačeným na obr,2A šipkou X,a potom na konci dopravního šneku 15 přicházejí na podávači hvěz-dicové kolo 11 a jsou nakonec dopravovány dopravními klecemi 14 11 do sterilizátoru 10 podle vynálezu.

Plnicí násypka 12 je opatřena bezpečnostním dopravním mechanis-mem 120, který má zajišiovat, aby v řadě dopravovaných ampulek ažádná nechyběla a nevznikala tak mezera.

Bezpečnostní dopravní mechanismus 120 obsahuje /obr.5A/ dvo-jici pomocných přívodních vodítek 122, 125, mezi nimiž jsou ampul-ky a vedeny a jsou přisouvány dopravním pásem 18 k dopravnímu šne-ku 15. Přítomnost ampulek a ve všech šroubovicových drážkách 15A do-pravního šneku 15 je sledována fotoelektrickým čidlem 124, při-čemž vedle výstupních konců obou pomocných přívodních vodítek 122,125 je uspořádána ze dvou vzájemně svisle protilehlých stran dvo-jice vzduchových trysek 125» vyústěných do výstupní oblasti meze-ry mezi dvojicí pomocných přívodních vodítek 122, 125 a vytvoře-ných na konci přívodního vzduchového kanálku s ventilem 126.

Pokud dopravní šnek 15 dopravuje souvislou řadu ampulek a bezjakýchkoliv výpadků a přerušení , zůstává ventil 126 otevřený aumožňuje tak vytvoření vzduchových paprsků na výstupu dvojicevzduchových trysek 125, které zabraňují ampulce a, nacházející seu konce pomocných přívodních vodítek 122, 125, dotknout se ampul-ky a uložené ve šroubovicové drážce 15A.

Jestliže však fotoelektrické čidlo 124 zjistí prázdnou šrou-bovicovou drážku 15A, přesněji řečeno prázdný jeden její závit,na dopravním šroubu 15, ventil 126 se uzavře a přeruší se tak pa-prsek vzduchu, vystupující ze vzduchové trysky 125 /obr.5B/, aampulka a uložená mezi konci pomocných přívodních vodítek 122, 125 se přemístí do prázdného závitu šroubovicové drážky 15A. Tím 12 se mezera v řadě ampulek a zaplní a ampulky a jsou přiváděny sou-visle do sterilizátoru 10 bez jakýchkoliv dopravních poruch.

Jak je patrno z obr.3C, bezpečnostní dopravní mechanismus120 může být polohován vzhledem k první ampulce a1 uložené mezipomocnými přívodními vodítky 122, 123 a vzhledem ke dvěma dopra-vovaným ampulkám a2, a3 v dopravním šneku 13 tak , že bezpečnost-ním dopravním mechanismem 120, první ampulkou a1 a dopravovanýmiampulkami a2, a3 se vytváří rovnostranný trojúhelník. Tímto uspo-řádáním je zajištěna hladká doprava ampulek a. Tím jsou ampulky a plynule přiváděny do dopravních klecí 14sterilizátoru 10 bez dopravních poruch. V další části bude popsáno ústrojí pro dopravu ampulek a ste-rilizátorem .10, zobrazené na obr.1, 4, 5A a 5B.

Nekonečný řetěz 17, obíhající kolem hnacího řetězového kola15 a hnaného řetězového kola 16, je opatřen soustavou ložiskovýchpouzder JO, umístěných v řadě těsně vedle sebe, z nichž každé jeopatřeno destičkou 31, která je na svém opačném konci opatřenadopravní klecí 14«

Jak je patrno z obr.4, každé ložiskové pouzdro 30 obsahujeuvnitř horní ložisko 32 a spodní ložisko 33, kterými procházídvojice vodorovných vodicích tyčí 34, 35, které jsou pevně ulože-ny na sterilizátoru 10, takže ložisková pouzdra 30, destičky 31a dopravní klece 14 -mohou zachovávat svoji potřebnou polohu vprůběhu dopravy celým sterilizátorem 10. Z obr.JA je zřejmé, že dopravní klec 14 je opatřena na bokuřadou horních trojúhelníkových výstupků 36 a řadou spodních troj-úhelníkových výstupků 37, které jsou vzájemně rovnoběžné a vyme- 13 - zují mezi sebou mezeru 58«

Jak je patrno z obr.4, dopravní klec 14 je mírně skloněnake svislici a ampulky a jsou udržovány ve skloněné poloze mezitrojúhelníkovými výstupky 36» 37 v průběhu dopravy ve směru pohy-bu hodinových ručiček společně s dopravní klecí 14»

Dno každé ampulky a je podepřeno podpěrnou kolejnicí 44 přisvém průchodu předehřívací stanicí 50, přičemž nad podpěrnou ko-lejnicí 44 je umístěno třídící vodítko 46, které zamezuje vypad-nutí ampulky a z dopravní klece 14? v ohřívací stanici 70 je upra-vena druhá podpěrná kolejnice 40» přecházející ozařovací pecíohřívací stanice 70 /obr.4/.

Ampulky a jsou neseny dopravní klecí 14 způsobem, který bylpopsán v předchozí části, a procházejí předehřívací stanicí 50,ohřívací stanicí 70 a termostatickou stanicí 110, jak bude po-psáno v další části. Tím jsou ampulky a sterilizovány. Předehřívací stanice 50 je zobrazena na obr.6A až 60.

Jak je patrno z obr.1, ampulky a, podávané dopravním hvězdi-covým kolem 11 do sterilizátoru 10, jsou přiváděny nejprve dopředehřívací stanice 50» Předehřívací stanice 50 /obr.6A/ obsahuje předehřívací skříň60, mající průřez ve tvaru obráceného písmena U a uvnitř přede-hřívací skříně 60 jsou umístěny dva infrazářiče 51» 52 po oboustranách ampulky a. Předehřívací skříň 60 má tepelně izolačnístěny 53« Jak je zobrazeno na obr.6B, vstupní a výstupní stran':předehřívací skříně 60 je opatřena také tepelným štítem 54, abyse omezilo unikání tepla z vnitřního prostoru předehřívací skříně60. V tepelné štítu 54 je vytvořen výřez 53 pro umožnění průcho- du hlavy ah ampulky a tepelným štítem 54» V předehřívací stanici 50 je jeden z infrazářičů 51 upravenjako horní infrazářič pro předehřívání převážně hlavy ah ampulkya, která není naplněna léčebnou kapalinou, zatímco spodní infra-zářič 52 je upraven pro předehřívání spodnější úrovně ampulky anež horní infrazářič 51, takže je jím předehřívána střední částkaždé ampulky a. Rozumí se, že předehřívací teplota obou těchtoinfrazářičů 51, 52 je snímána například termoelektrickým článkemnebo podobným prostředkem a ovládána řídicí jednotkou 28»

Dosud používanými zářiči, produkujícími tepelné záření, a po-dobnými prostředky není možno dosáhnout potřebné zahřívací účin-nosti a nerovnoměrnému růstu teploty se není možno vyhnout u ně-kterých ampulek a, protože takové tepelné paprsky mají délku vlnyv podstatě stejnou jako viditelné paprsky a odrážejí se od povr-chu ampulek a. Zařízení podle vynálezu naopak používá infrazáři-čů 51, 52, které jsou schopny vyzařovat tepelné paprsky s vlno-vou délkou od 4 do 8 mikronů, pro které má povrch ampulek a vy-robených z borokřemičitého sodného skla nejmenší odrazivost, tak-že se zvyšuje účinnost pohlcování tepelných paprsků oproti známé-mu stavu o 50% až 80%. Tím je také možno omezit nerovnoměrnostteplot jednotlivých ampulek a. Infrazářiče 51, 52 zahřívají am-pulky a na teplotu 50°C až 60°C.

Jak je znázorněno na obr.6C, předehřívací skříň 60 předehří-vací stanice 50 je podepřena dvojicí podpor 56, které jsou svis-le posuvné ve dvojici vodicích válců 57, přičemž dvojice podpor56 je spolu spojena příčníkem 58, ke kterému je připojena jednot-ka 61 s hydraulickým válcem, který může být aktivován, aby přesou-val předehřívací skříň 60 jako celek ve svislém směru. 15 -

Ampulky a přiváděné do sterilizátoru 10 způsobem, popsaným v předchozích částech, jsou přepravovány společně s dopravními klecemi 14» ve kterých jsou ampulky a drženy, přičemž hlavy ah ampulek a a jejich střední části jsou předehřátý předehřívací sta ničí 50« Předehřívání ampulek a v předehřívací stanici 50 hospodárněšetří množství potřebného mikrovlnného záření pro mikrovlnné oza-řování v ohřívací stanici 70, jak bude objasněno v další části. I když mají přiváděné ampulky a větší nebo menší rozdíl te-plot, způsobený například různými skladovacími podmínkami nebo jinými okolnostmi, budou zahřátý na v podstatě stejnou teplotu přisvém průchodu předehřívací stanicí 50» Příkladná provedení ohřívací stanice 70 jsou zobrazena naobr.7 až 15E.

Ampulky a, které prošly předehřívací stanicí 50^sterilizáto-ru JO, jsou potom zaváděny do ohřívací stanice 70«

Jak je patrno z obr.7, ohřívací stanice 70 obsahuje horko-vzdušnou skříň 72, která je umístěna nad ampuljcami a, a ozařova-cí pec 71» upravenou pro ozařování spodní části al každé ampul-ky a.

Ozařovací pec 71 bude nyní popsána na příkladu, zobrazenémna obr.7 až 90.

Ozařovací pec 71 /obr.7/ obsahuje mikrovlnný oscilátor 75a vlnovod 74 čtvercového průřezu pro Síření mikrovlnného zářenía absorber 79 pro pohlcování přebytečného mikrovlnného záření. Vodorovná část vlnovodu 74 čtvercového průřezu tvoří ozařovací pec71« 16 -

Jak je patrno z obr.8A, obsahuje horní stěna ozařovací pece71 dvojici krycích desek 75» 76, mezi nimiž je vytvořena štěrbi-na 77. Z obr.4 bylo patrno, že ampulky a, které byly dopravovány do-pravními klecemi 14 do ohřívací stanice 70, procházejí touto ohří-vací stanicí 70 tak, že pouze jejich spodní části aL jsou vsunu-ty do štěrbiny 77 a do ozařovací pece 71« Zde je třeba připomenout,že ampulky a se posouvají od vstupu 71a k výstupu 71b ozařovací pe-ce 71 ve směru, naznačeném šipkou Y, to znamená v opačném směruvzhledem k mikrovlnnému ozařování /obr.7/·

Krycí desky 75» 76 ozařovací pece 71 jsou výměnné a jak jeznázorněno na obr.9A až 90, obě krycí desky 75, 76 nebo kteráko-liv z nich mohou být nahrazeny jinými deskami požadované velikos-ti nebo konstrukčního provedení, aby se nastavila šířka štěrbiny77 a/nebo hloubka ozařovací pece 71 podle potřeby. Krycí desky75> 76 jsou upevněny upevňovacími šrouby 78.

Podpěrná kolejnice 40, osazená na dno ozařovací pece 71, jerovněž vyměnitelná a může být nahrazena jinou s potřebnou výškoupro nastavení hloubky ponoření ampulky a a výšky její ozařovanéspodní části aL. Podpěrná kolejnice 40 je vyrobena s výhodou zteflonu.

Podpěrná kolejnice 40 má stupňovitý příčný průřez a první stu-peň 41 je vložen v drážce 80 s příčným průřezem ve tvaru obráce-ného písmena T, vytvořené ve dnu ozařovací pece 71 , aby se tak za-mezilo vysunutí podpěrné kolejnice 40 z drážky 80 /obr.9B/.

Druhý stupeň 42 podpěrné kolejnice 40 vystupuje nad úroveňdna ozařovací pece 71 tak, že i když je ampulka a nakloněna, jak Λ-. · - 17 - je znázorněno na obr.10, přichází do styku jen s jedním z oboudruhých stupňů 42 svou plochou dna, takže je zamezeno styku mezidnem ampulky a a dnem ozařovací pece 71.· Tím je odstraněno nebez-pečí nežádoucího jiskření.

Podpěrná kolejnice 40 obsahuje skloněný úsek 40s ve tvaru ná-běhu /obr.11/ a má nízký délkový úsek 4Pa, probíhající od skloně-ného úseku 40s ke vstupu 71 a ozařovací pece 71, a vysoký délkovýúsek 40b, probíhající od skloněného úseku 40s k výstupu 71b oza-řovací pece 71 · 0br.5A, 5B znázorňují, jak ampulky a jsou přidržovány troj-úhelníkovými výstupky 56, 57 dopravní klece 14 se svými spodnímičásti al vloženými do ozařovací pece 71. Tyto spodní části al am-pulek a jsou ozařovány mikrovlnami a léčebná kapalina, obsaženáv těchto ampulkách a, se zahřívá absorbováním energie mikrovlnv průběhu posuvu ampulek a štěrbinou 77» Jak již bylo vysvětle-no při objasňování příkladu z obr.7, směr šíření mikrovln je opač-ný ke směru posuvu ampulek a, takže intenzita mikrovlnného ozařo-vání ampulek a narůstá s přibližováním ampulek a k výstupu 71bozařovací pece 71·

Ampulky a se v průběhu svého posuvu po skloněném úseku 4Qspodpěrné kolejnice 40 zvedají, protože dno každé ampulky a klou-že po podpěrné kolejnici 40 /obr.12/.

Jak je patrno z obr.7, ozařovací pec 71 je opatřena ve svýchbočních stěnách řadou okének 82 a na výstupním konci zářezem 85»vytvořeným v boční stěně. Infrateploměr 21 /obr.1/ se posouvá po-dél vodítka 84 pro tento infrateploměr 21 rovnoběžně s podélnouosou ozařovací pece 71 stejnou rychlostí jako se posouvá ampulkaa, aby tak mohl měřit teplotu ampulky a, posouvající se ozařova- 18 cí pecí 71» okénky 82 v bočních stěnách a zářezem 83 na konciozařovací pece 71» aby se tak mohly registrovat rozdíly v růstuteploty náplně ampulek a.

Rozumí se, že pokud není třeba znát tyto rozdíly v růstu te-plot v ampulkách a, může být infrateploměr 21 umístěn pevně navýstupním konci ozařovací pece 71»

Teplota léčebné látky, obsažené v ampulkách a, může být sní-mána v místě, kde má léčebná látka zpravidla nejvyšší teplotu, na-příklad bezprostředně pod hladinou kapaliny, a v místě, kde mákapalná náplň ampulky a nejnižší teplotu, například těsně nadednem ampulky a, aby se určil průběh teplot v léčebné látce. Avšakjsou-li postačující průměrné naměřené hodnoty, je možno teplotuměřit pouze v jednom místě.

Ozařovací pec 71» jak byla popsána v předchozí části, má pra-voúhelníkový tvar půdorysu, jak je patrno z půdorysného pohleduna obr.8A, a jsou opatřeny v návaznosti na vstup 71a a výstup 71bozařovací komory 71 průchody 85, 86, které mají stejnou šířku jakoštěrbina 77 /©br.8B/, takže ampulka a vycházející z ozařovací pe-ce 71 do výstupního průchodu 85 absorbuje energii mikrovlnného zá-ření, unikající výstupem 71b ozařovací pece 71 a tím je teplotaampulky a, zahřáté uvnitř ozařovací pece 71 účinně udržována nastejné hodnotě podél výstupního průchodu 85. Při tomto řešeníjsou ampulky a po svém zahřátí uvnitř ozařovací pece 71 udržová-ny v horkém stavu i při posuvu podél výstupního průchodu 85 a po-tom jsou přemísťovány do termostatické stanice 110. Šířka tohoto výstupního průchodu 85 je stejná jako šířka štěr-biny 77 a je závislá na velikosti ampulky a. Například šířka vý- 19 - stupního průchodu 85 bude řádově'kolem 25 mm pro ampulky a s prů-měrem 10 mm. Pro přizpůsobení ampulkám a různé šířky a velikostije možno šířku výstupního průchodu 85 měnit vhodným nahrazenímněkterých prvků a součástí jinými. V další části bude objasněno provedení horkovzdušné skříně 72»umístěné nad ozařovací pecí 71 ♦

Podobně jako předehřívací stanice 50, popsaná v předchozí čás-ti, má také horkovzdušná skříň 72 v podstatě tvar brány, to zname-ná má v příčném průřezu tvar obráceného písmena U /obr.15A/, a jeuložena na ramenu 91 a podpěře 92 tak, aby překrývala hlavu ahampulek a, vyčnívajících ze štěrbiny 77 ozařovací pece 71«

Jak je zřejmé z obr.13B, na horní straně horkovzdušné skříně72 jsou upevněny ohřívače 95a, 95b vzduchu a k těmto ohřívačům 95a93b vzduchu jsou připojena vzduchová potrubí 94a» 94b, vyústěná dotrysek 95 horkovzdušné skříně 72 pro přívod horkého vzdudhu. Hla-vy ah ampulek a jsou obklopeny krytem 96, upraveným pro usměrňová-ní paprsků horkého vzduchu přímo na hlavy ah ampulek a.

Ve znázorněném příkladném provedení horkovzdušné skříně 72 pro-dukuje první ohřívač 95a vzduchu na vstupu horkovzdušné skříně 72paprsky vzduchu, zahřáté na teplotu přibližně 140°C, a tím se ry-chle hlavy ah ampulek a zahřívají a mohou být ihned převáděny doohřívací stanice 70, zatímco druhý ohřívač 95b vzduchu na výstup-ní straně produkuje proud horkého vzduchu, zahřátého na teplotuod asi 170°C do 180°C a tím zahřívá hlavy ah ampulek a na předemstanovenou teplotu, potřebnou ke sterilizaci.

Horkovzdušná skříň 72 je opatřena tepelně izolačními stěnami92 pro udržování vnitřního prostoru na určené teplotě bez velkýchtepelných ztrát, přičemž uvnitř horkovzdušné skříně 72 jsou ulože- 20 - ny infrazářiče 98, upevněné uvnitř horkovzdušné skříně 72 na vzá-jemně protilehlých stranách. Rozumí se, že tyto infrazářiče 98ohřívají vnitřní prostor horkovzdušné skříně 72 na teplotu řádověkolem 50°C až 60°C pro udržování teplého vnitřního prostoru horko-vzdušné skříně 72, avšak tyto infrazářiče 98 nejsou ve všech pří-padech nezbytné.

Podobně jako předehřívací skříň 60 obsahuje také horkovzduš-ná skříň 72 tepelný štít ve formě clonící stěny 99 na vstupu a vý-stupu ampulek a na obou stranách /obr.13D/, aby se omezilo unikánítepla. V clonící stěně 99 je vytvořen výřez 100 pro umožnění prů-chodu hlav ah ampulek a clonieí stěnou 99.

Horkovzdušná skříň 72 je uložena prostřednictvím příčníku 105na podpěrách 92, uložených posuvně ve svislém směru ve vodicím vál-ci 101. K příčníku 103 je připevněna jednotka 104 e hydraulickýmválcem, uložená mezi oběma podpěrami 92, která může být aktivová-na pro přemísťování celé horkovzdušné skříně 72 ve svislém směru.

Způsob zahřívání ampulek a v ohřívací stanici 70 je možno shr-nout do následkujících skutečností:

Ampulky a přicházející z předehřívací stanice 50 jsou posouvá-ny štěrbinou 77 ozařovací pece 71 společně s dopravními klecemin, které v sobě udržují řadu ampulek a, a procházejí tak ohřívacístanicí 70, přičemž v průběhu posuvu ohřívací stanicí 70 ohříváozařovací pec 71 spodní část al· ampulek a mikrovlnným zářením,takže léčebná kapalina, obsažená uvnitř ampulek a, pohlcuje tutomikrovlnnou energii a je zahřívána na teplotu dostatečnou pro ste-rilizaci. Protože mikrovlny jsou vyzařovány ve směru opačném kesměru pohybu ampulek a, intenzita mikrovlnného záření, kterým jsou - 21 - jednotlivé ampulky a ozařovány, se postupně zvyšuje v průběhu po-stupu ampulek a uvnitř ozařovací komory 71 směrem kupředu a tímje zajištěno, že ampulky a se postupně zahřívají na svou maximál-ní teplotu, která je dosažena na výstupu 71b ozařovací pece 71»

Protože jsou jednotlivé ampulky a postupně zvedány při svém po-suvu po skloněném úseku 40s podpěrné kolejnice 40» procházejícíozařovací pecí 71, jsou ampulky a v průběhu svého posuvu po níz-kém délkovém úseku 40a ozařovány ve své části, nacházející se mír-ně pod jejich střední úrovní, a po zvednutí na skloněném úseku40s jsou v průběhu svého posuvu po vysokém délkovém úseku 40b pod-pěrné kolejnice 40 ampulky a ozařovány ve své spodní části v blíz-kosti dna, takže také obsah ampulky a v jejích spodní části je za-hřát na potřebnou teplotu a sterilizován.

Oblast, ve které je každá ampulka a vystavena působení mi-krovlnného záření, se zmenšuje v průběhu zvedání ampulky a podélskloněného úseku 40s podpěrné kolejnice 40 a množství mikrovlnné-ho záření, pohlcované touto ampulkou a, se tedy snižuje. V důsled-ku tohoto řešení mohou být za sebou následující ampulky a ozářenydostatečným množstvím mikrovlnného záření, takže se postupně za-hřívají v průběhu svého posuvu od vstupu 71 a k výstupu 71b ozařo-vací pece 71 ♦ Při tomto uspořádání jsou ampulky a zahřívány nejprve ve svéČásti, nacházející se mírně pod středovou úrovní, jak již bylořečeno, aby tak docházelo k zahřívání léčebné kapaliny, nacháze-jící se v každé ampulce a těsně rad její střední úrovní, a potomjsou zahřívány tak, že se celý obsah kapaliny, obsažený uvnitřkaždé ampulky a, rovnoměrně zahřeje.

Jak již bylo objasněno, bezpečnostní dopravní mechanismus 120, '.^rtryv - 22 - který je součástí podávači násypky 12, zajiětuje plynulé zásobová-ní sterilizátoru 10 ampulkami a bez jakýchkoliv dopravních výpad-ků, takže množství mikrovlnného záření na jednotlivé ampulky a jeudržováno na konstantní úrovni. Pokud by se vyskytla mezera v řa-dě přiváděných ampulek a, uložených v dopravních klecích 14, pro-cházejících ozařovací pecí 71» bylo by pět až sedm ampulek a předa stejný počet za mezerou v řadě nadměrně zahřáto na teplotu vyššínež je teplota předepsaná pro sterilizaci o 20°C až 30°C a tytoampulky a by byly neupotřebitelné. Tento problém je však u zaří-zení podle vynálezu odstraněn opatřením přívodní násypky 12 bez-pečnostním dopravním mechanismem 120.

Zatímco léčebná tekutina uvnitř ampulek a je zahřívána a ste-rilizována ozařovací pecí 71» hlava ah každé ampulky a je rovněžzahřívána a sterilizována uvnitř horkovzdušné skříně 72.

Ampulka a, která byla takto zahřáta na svou nejvyšší přípust-nou teplotu na výstupu 71b ozařovací pece 71 potom prochází výstup-ním průchodem 85 bez ztráty své nejvyšší teploty, protože v průbě-hu postupu výstupním průchodem 85 ampulka a dále absorbuje mikro-vlnnou energii, unikající výstupem 7Vb ozařovaeí pece 71. V další části popisu bude objasněno příkladné provedení termo-statické stanice 110, zobrazené na obr.14A až 14L.

Jak je patrno z obr.1, ampulky a procházejí předehřívací sta-nicí 50 a potom ohřívací stanicí 70, odkud jsou potom převáděnydo termostatické stanice 110.

Podobně jako již popisovaná předehřívací stanice 50 a horko-vzdušná skříň 72 obsahuje termostatická stanice 110 termostatickouskříň, která má v průřezu tvar brány, to znamená obráceného pišme- - 23 - na U; příkladné provedení této termostatické skříně 119 je zobra-zeno na obr.14A.

Termostatická skříň 119 je nesena ramenem 111 /obr,14D/ a pod-porami: 112 tak, aby byla umístěna nad ampulkami a, a obsahuje vesvém vnitřním prostoru dva infrazářiče 115» 114» umístěné po oboustranách řady ampulek a. Termostatická skříň 119 je opatřena tepelně izolačními stěnami 115« První infrazářič 115 je uložen ve vyš-ší úrovni než dxruhý a slouží k ohřívání především hlavy ah ampuleka, zatímco druhý infrazářič 114 je uložen v nižší úrovni než prvnía slouží k ohřívání především střední části každé ampulky a. Po-užití infrazářičů 115, 114 podle vynálezu v podstatě usnadňuje ří-zení teploty ampulek a a je podstatně efektivnější než horkovzduš-ná ohřívací ústrojí pro udržení celého obsahu léčebné kapaliny nastejné teplotě. Výhoda infrazářičů 115, 114 spočívá také v tom, žez termostatické skříně 119 při jejich použití neuniká tolik tepla,při jejich použití se zlepšují pracovní podmínky a také výrobní náklady jsou sníženy.

Termostatická skříň 119 je podobně jako předehřívací skříň60 a horkovzdušná skříň 72 opatřena tepelným štítem ve formě clo-nící stěny 116, umístěné na přední i zadní straně termostatickéskříně 119 pro omezení úniku tepla. V clonící stěně 116 je vytvo-řen výřez 117 /obr.14B/, aby hlava ah ampulky a mohla volně pro-jít clonicími stěnami 116.

Termostatickou skříň 119 je možno zvedat nebo spouštět ovlá-dací jednotkou 118 s hydraulickým válcem /obr.14L/.

Ampulky a zahřáté v ohřívací stanici 70 na svou nejvyšší pří-pustnou teplotu procházejí termostatickou stanicí 110 společně sdopravními klecemi 14, přidržujícími ampulky a . při průchodu ter- - 24 - mostatickou stanicí 110, a jsou udržovány na této nejvyšší pří- pustné teplotě. Tímto řešením dochází k zahřátí ampulek a v ohřívací stanici70> přičemž ampulky a jsou udržovány na této teplotě i v termo-statické stanici 110 a tím je podstatně zlepšena sterilizace.

Ampulky a vystavené tomuto sterilizačnímu zpracování průcho-dem předehřívací stanicí 50, ohřívací stanicí 70 a termostatickoustanicí 110 jsou potom odebírány odváděcím hvězdicovým kolem 22 zdopravních klecí 14 a dopravovány druhým dopravním Šnekem 25 k tří-dicímu vodítku 24 /obr.1/. V závislosti na signálech, přicházejících z řídicí jednotky28, odvádí třídicí vodítko 24 pouze ty ampulky a, které mají teplo-tu v předepsaném rozsahu, potřebném k dokonalé sterilizaci, do ode-bíracího výstupu 25 pro vyhovující výrobky, přičemž teplota am-pulek a se měří ve dvou místech zařízení infrateploměry 21 , 21 \

Po přivedení ampulek a, které nevyhovují daným teplotním podmín-kám, se třídicí vodítko 24 natočí ve směru pohybu hodinových ruči-ček, aby tyto ampulky a odvedlo do odpadního výstupu 26 pro nepo-užitelné ampulky a.

Nad druhým dopravním šnekem 25 je umístěna chladicí jednotka150 /obr.15/.

Chladicí jednotka 150 je opatřena krytem 151, ve kterém jeumístěna chladicí trubka 152 /obr.16A, 16B/ a ventilátor 155 provytváření proudu vzduchu, proudícího přes chladicí trubku 152,takže proud chladicího vzduchu je směrován na ampulky a, nachá-zející se v odebíracím výstupu 25 pro vyhovující ampulky a, abyje ochladil po předchozím zahřátí ve sterilizátoru 10. - 25 - Činnost sterilizátoru j_0, konstruovaného podle vynálezu, mů-že být shrnuta do následujících skutečností:

Plnicí násypka 12 je opatřena bezpečnostním dopravním mecha-nismem 120 a plynule přivádí ampulky a do dopravních klecí 14 bezjakýchkoliv dopravních poruch, přičemž tyto dopravní klece 14 po-tom přidržují a dopravují ampulky a do sterilizátoru 10

Ampulky a nejprve procházejí předehřívací stanicí 50, ve kte-ré jsou předehřívány především hlavy ah a střední části ampulek a.

Ampulky a, které opustily předehřívací stanici 50, nyní pro-cházejí ohřívací stanicí 70, ve které jsou ozařovány ve své spod-ní části a! mikrovlnným zářením při průchodu ozařovací pecí 71 *Léčebná kapalina uvnitř ampulek a absorbuje mikrovlnnou energiia je zahřívána na teplotu, postačující ke sterilizaci.

Protože se ampulky a pohybují kupředu proti směru mikrovlnné-ho záření, mikrovlnná energie, které jsou vystaveny, se postupnězvyšuje, jak se ampulky a posouvají ozařovací pecí 71, takže jezajištěno postupné zahřívání vnitřního obsahu ampulek a až na nej-vyšší přípustnou teplotu, dosahovanou na výstupu 71¾ ozařovací pe-ce 71» Před svým zvednutím na skloněném úseku 40s podpěrné kolejni-ce 40 jsou ampulky a zahřívány především ve své části mírně podstředovou úrovní, což má za následek zahřátí vnitřního obsahu lé-čebné tekutiny, nacházející se nad touto středovou úrovní, přičemžtato první fáze zahřívání probíhá po celou dobu posuvu ampulky apo prvním nízkém délkovém úseku 40a podpěrné kolejnice 40 předskloněným úsekem 40s, načež je v průběhu posuvu ampulky a po dru-hém vysokém délkovém úseku 40¾ podpěrné kolejnice 40 za skloněným - 26 - úsekem 40s vnitřní obsah ampulky a zahříván především nade dnemampulky a, takže teplotní rozsah zahřátí léčebné kapaliny uvnitřcelého vnitřního .obsahu je omezen na minimum. řrotože také následující ampulky a jsou rovněž dostatečněozářeny mikrovlnným zářením, je zajištěno postupné zahřívání ce-lé řady ampulek a, postupujících od vstupu 71a ozařovací pece 71k jejímu výstupu 71b.

Jelikož bezpečnostní dopravní mechanismus 120, který je sou-částí plnicí násypky 12, zajišiuje plynulé podávání sledu ampuleka do sterilizátoru 10 bez jakýchkoliv dopravních výpadků, nemůžese vyskytnout situace, ve které by některá ampulka a byla drženav dopravní kleci 14 před a za prázdným místem, to znamená nemůžedojít k ozáření osamocené ampulky a nadměrnou dávkou mikrovlnné-ho záření, takže všechny ampulky a mají při tomto bezporuchovémpřisouvání zajištěnu konstantní dávku mikrovlnné energie.

Hlavy ah ampulek a jsou současně zahřívány ohřívači 95a, 95bvzduchu v horkovzdušné skříni 72 a druhý ohřívač 95b vzduchu, umí-stěný na výstupu 71b, je zahřívá na maximální předem stanovenouteplotu, potřebnou k účinné sterilizaci.

Ampulky a takto zahřáté na požadovanou teplotu pro steriliza-ci se potom posouvají výstupním průchodem 85 bez ztráty své dosa-žené maximální teploty a potom jsou dopravovány dopravními klecemi14 do termostatické stanice 110, ve které jsou udržovány infrazá-řiči 115, 114 na teplotě, potřebné pro sterilizaci.

Ampulky a, které byly sterilizovány průchodem předehřívacístanicí 50, ohřívací stanicí 70 a termostatickou stanicí 110, jsoupotom odebírány odváděcím hvězdicovým kolem 22 z dopravních klecí - 27 - T"·, t \ < -j y ? ♦ ' t „ - ψ.Ί ·ι i. :·.···<·/*<,.-». .· · 14 a dopravovány druhým dopravním šnekem 25 do třídicího vodít-ka 24. Třídicí vodítko 24 rozděluje ampulky a na vyhovující, odvádě-né do odebíracího výstupu 25, a na nevyhovující, odváděné do od-padního výstupu 26. Vybrané vyhovující ampulky a, přivedené doodebíracího výstupu 25, jsou chlazeny chladicí jednotkou 150. Příklad 1

Pro ověření účinku způsobu sterilizace uzavřených nádobek po-dle vynálezu byla provedena řada zkoušek. Výsledky experimentů,prováděných na sterilizátoru 10 podle vynálezu, jsou uvedeny vtabulkách 1 a 2. Při těchto experimentech bylo použito následujících léčebnýchkapalin: pro experiment 1 roztok NaCl pro experiment 2 Theophyllin

Tabulka 1: výsledky zahřívacího pokusu léčebná látka NaCl/ag/ 2 ml mikrovlnný výkon 4700 W celkový počet ampulek 458 počet vyhovujících ampulek 458 /100%/ počet nevyhovujících ampulek 0 /0%/ stanovený teplotní rozsah provyhovující ampulky 150,0 - 155,0°C průměrná hodnota /pro horní částkapaliny 144,4°C průměrná hodnota /pro spodní částkapaliny 145,6°C maximální hodnota /pro horní částkapaliny/ 148,9°C maximální hodnota /pro spodní částkapaliny/ 149,0°c .... i JL\\í, 28 -

minimální hodnota /pro horní částkapaliny / 138,9°C minimální hodnota /pro spodní částkapaliny 138,4°C

Tabulka 2: výsledky zahřívacího pokusu

léčebná látka Theophyllin 2 ml mikrovlnný výkon 4700 W celkový počet ampulek 1064 počet vyhovujících ampulek 1064 /100%/ počet nevyhovujících ampulek 0 /0%/ stanovený teplotní rozsah provyhovující ampulky 138,0-155,0°C průměrná hodnota /pro horní částkapaliny/ 144,6°C průměrná hodnota /pro spodní částkapaliny 144,7°C maximální hodnota /pro horní částkapaliny/ 148,4°C maximální hodnota /pro spodní částkapaliny/ 148,9°C minimální hodnota /pro horní částkapaliny 140,5°C minimální hodnota /pro spodní částkapaliny 141,2°C Příklad 2 Výsledky porovnávacího experimentu ke zjištění sterilizačníhoúčinku dosaženého sterilizátorem 10 podle vynálezu a běžným auto- klávem jsou uvedeny v tabulce 3.

Sterilizační pokus byl prováděn za následujících podmínek: 29 - /1/ zjišťovaná bakterie:

Bacillus stearothermophilus ATcc 7953 zárodečná tekutina /termostabilní bakterie/ /2/ tepelná stálost zjišťované bakterie: B 121 ® 4 min· /3/ dispergační látka PBS /0,2 M fosforečný roztok, 0,85% fyziologickéhoroztoka, pH 7,2/ /4/ počáteční počet bakterií2,8 x 106 /5/ obsah ampulky: 1 ml

Tabulka 3: výsledky sterilizační zkoušky

Sterilizátor Autokláv teplota ampulky počet přežívajícíchbakterií sterilizační podmínky počet přežívají-cích bakterií 135°G 5,2 x 105 121°C 6 min 5,7 x 102 140°C 1,6 x 102 121°C 8 min 2,3 x 102 145°C 0 121°C 12 min 40 150°C 0 121°C 20 min 0 Výsledky uvedené v této tabulce 3 ukazují, že sterilizátor10 podle vynálezu má podstatně vyšší sterilizační účinky a početpřežívajících bakterií že je za stejných podmínek nižší než udosud používaného autoklávu.

Sterilizátor 10 podle vynálezu prokazuje sterilizační účinek,který výrazně překračuje požadovanou sterilizační úroveň, předepi-sovanou pro oba testovací postupy společností Japanese Pharmaco- 'C ** ,l> > •í >! 30 poeia a PDA /Society of Injection Medicine v USA/.

Sterilizátorem 10 podle vynálezu je možno spolehlivě dosáh-nout hodnoty PO kolem 12, což je jmenovitá hodnota pro sterili-zační úroveň podle PDA. I když bylo zařízení podle vynálezu k provádění způsobu ste-rilizace objasněno na zařízení pro sterilizaci injekčních ampuleka, je na něm možno sterilizovat i jiné uzavřené nádobky, přičemžzařízení může být ještě v rozsahu předmětu vynálezu obměňováno.

Claims (13)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Způsob sterilizace ©zavřených nádobek pomocí mikrovln,při kterém se uzavřená nádobka dopravuje štěrbinou v horní stě-ně ozařovací pece, spojené s vlnovodem čtvercového průřezu prošíření mikrovlnného záření do ozařovací pece, a sterilizace seprovádí v průběhu průchodu uzavřených nádobek štěrbinou, vyzna-čující se tím, že uzavřené nádobky se ozařují mikrovlnami nejpr-ve ve své oblasti, nacházející se mírně pod jejich středovouúrovní, při průchodu drahou v blízkosti vstupu ozařovací pecea potom se ozařují v oblasti,nacházející se v blízkosti dna ná-dobek, při průchodu drahou v blízkosti výstupu ozařovací pece.
2. 2. Zařízení k provádění způsobu sterilizace uzavřených nádo-bek pomocí mikrovln podle bodu 1, obsahující ozařovací pec, opa-třenou ve své horní stěně štěrbinou a spojenou s vlnovodem Čtver-cového průřezu pro šíření mikrovln, a dopravní klece pro uloženíuzavřených nádobek, majících svou spodní část vsunutou do štěrbi-ny ozařovací pece, a pro dopravu těchto uložených nádobek toutoštěrbinou, vyznačující se tím, že ozařovací pec /71/ je ve svémvnitřním prostoru opatřena podpěrnou kolejnicí /40/ pro podepře-ní dna uzavřených nádobek, mající nízký délkový úsek /40a/ zavstupem /71a/ ozařovací pece /71/ a vysoký délkový úsek /40b/před výstupem /71b/ ozařovací pece /71/.
3. 3. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že podpěrnákolejnice /40/ pro podepření dna uzavřených jaádobek má stupnoxirrtý průřez.

   í\? ΓΌ C5 *·«* ·<»· - 32 -
4. 4. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že ozařovacípec /71/ je opatřena ve svém dnu drážkou /80/ se stupňovitým prů-řezem, zejména ve tvaru obráceného písmena T, ve které je uloženapodpěrná kolejnice /40/ pro podepření dna uzavřených nádobek.
5. 5. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že ozařovacípec /71/ je na svém výstupu /71b/ opatřena zářezem , protikterému jsou umístěny prostředky pro měření teploty uzavřenýchnádobek.
6. 6. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že ozařovacípec /71/ je opatřena výstupním průchodem /85/» majícím Šířku stej-nou jako je šířka štěrbiny /77/ a navazujícím na výstup /71b/ oza-řovací pece /71/·
7. 7. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že je opatřenoprostředky pro svislé přemisíování ozařovací pece /71/·
8. 8. Zařízení podle bodu 2, vyznačující se tím, že je opatřenohorkovzdušnou skříní /72/, umístěnou nad ozařovací pecí /71/.
9. 9. Zařízení pro sterilizaci uzavřených nádobek pomocí mikro-vln, obsahující ozařovací pec, opatřenou ve své horní stěně štěr-binou a spojenou s vlnovodem čtvercového průřezu pro šíření mi-krovln, a dopravní klece upravené pro uložení uzavřených nádobek,majících svoji spodní část vsunutou štěrbinou do ozařovací pece,a jejich dopravu podél této štěrbiny, vyznačující se tím, že jeopatřeno nejméně jedním infrazářičem /98/ pro termostatické za-hřívání uzavřených nádobek, dopravovaných z ozařovací pece /71/. V‘>!X - 33 -
10. 10. Zařízení pro’ sterilizaci uzavřených nádobek pomocí mi-krovln, obsahující ozařovací pec, opatřenou ve své horní stěněštěrbinou a spojenou s vlnovodem se čtvercovým průřezem pro ší-ření mikrovln, a dopravní klece upravené pro uložení uzavřenýchnádobek, zasahujících svými spodními částmi štěrbinou do ozařo-vací pece, a pro dopravu uzavřených nádobek touto štěrbinou, vy-značující se tím, že je opatřeno výstupním průchodem /85/ s po-měrně malou šířkou, navazujícím na výstup /71b/ ozařovací pece/71/.
11. 11. Zařízení podle bodu 10, vyznačující se že šířka výstup-ního průchodu /85/» navazujícího na výstup /71b/ oiařovací pece/71/) je stejná jako šířka štěrbiny /77/ v horní stěně ozařovací pece /71/.
12. 12. Zařízení podle bodu 10, vyznačující se tím, že průchod/85/ navazující na výstup /71b/ ozařovací pece /71/ je opatřentermostatickou stanicí /110/, ve které jsou umístěny infrazářiče/113$ 114/ pro termostatické zahřívání uzavřených nádobek, dopra-vovaných z ozařovací pece /71/.
13. 15. Zařízení pro sterilizaci uzavřených nádobek pomocí mi-krovln, obsahující ozařovací pec, opatřenou ve své horní stěněštěrbinou a spojenou s vlnovodem čtvercového průřezu pro šířenímikrovln, a dopravní klece upravené pro uložení uzavřených nádo-bek, zasahujících svými spodními částmi štěrbinou do ozařovacípece, a pro dopravu uzavřených nádobek touto štěrbinou, vyznaču-jící se tím, že je opatřeno dopravním pásem /18/ pro dopravu uza-vřených nádobek k dopravnímu šneku /13/ pro převzetí uzavřenýchnádobek a jejich další dopravu při vlastním otáčení, přičemž nad - 34 - dopravním pásem /18/ je plnicí násypka /12/ pro přívod uzavřenýchnádobek, obsahující dopravní hvězdicové kolo /11/ pro přemísťováníuzavřených nádobek do dopravních klecí /14/» přičemž plnicí násyp-ka /12/ je opatřena čidlem /124/ pro zjišťování zaplnění jednotli-vých závitů šroubovicové drážky /13A/ dopravního šneku /13/ uza-vřenými nádobkami a pomocnými přívodními vodítky /122, 123/ propřívod uzavřených nádobek do nezaplněných závitů šroubovicovédrážky /13A/ dopravního šneku /13/·