CN216022674U - 消毒帽 - Google Patents

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A·哈兰迪
T·莫斯卡尔
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Abstract

描述了一种用于连接到医疗连接器的消毒帽，该消毒帽包括形成腔室的具有顶壁和侧壁的壳体，消毒剂或抗微生物剂以及球设置在该腔室内。壳体的外表面包括足以与螺纹连接器或更具体地与公鲁尔连接器的配合特征互锁的螺纹。帽还可以包括可剥离的密封件，以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。帽的腔室还可以包括一个或多个肋，该一个或多个肋设置在该腔室的内表面上以将球保持在该腔室中，从而在球被进一步压入该腔室中时形成流动通道。壳体的外侧壁表面可以包括多个抓握构件。

Description

消毒帽
技术领域
本公开涉及用于对相应的医疗连接器进行消毒的消毒帽装置。本公开大体上涉及一种用于对具有配件的医疗连接器的进入端口进行消毒和灭菌的装置。通常，本公开的示例性实施例涉及螺纹配件或互锁配件的领域，包括医疗帽和医疗消毒帽，尤其是与螺纹流体连接器一起使用的帽和/或消毒帽。本公开的示例性实施例涉及用于对公螺纹鲁尔连接器进行消毒的公消毒帽装置。
背景技术
血管进入装置(VAD's)为常用的治疗装置，包括静脉(IV)导管。VAD的一般分类有两种：外周导管和中心静脉导管。细菌和其他微生物在连接到VAD以输送流体或药物后，可能会从进入毂、端口或瓣膜进入患者的血管系统。每个进入毂、端口、瓣膜或连接都带有某些传播与导管相关的血流感染(CRBSI)的风险，这种风险可能代价高昂且可能致命。为了减少CRBSI的情况并确保正确使用和维护VAD，已经制定了包括消毒和清洁程序在内的实践标准。消毒帽已添加到美国医疗保健流行病学会(SHEA)指南和输液护士标准(INS)指南中。
在发达市场中，当使用静脉导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后随后经由导管将其用于向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准建议使用无针连接器，并声明“在每次使用之前，应先使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精混合剂对其进行持续彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能存在于表面上的细菌，并可能导致各种与导管相关的并发症，包括CRBSI。护士通常会使用70％异丙醇(IPA)垫来完成此消毒任务，方法是熟知的“擦洗毂”(scrubbing the hub)。但是，对这种做法的依从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的依从性外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。
保护公连接器以减少CLABSI和PLABSI的需求一直在上升。如果未适当保护，注射器上的IV重力组和螺纹公鲁尔连接会受到污染。当前，当IV连接器从中心管路或外围管路断开以暂时中断输液时，护士通常将公连接器绕到Y型无针连接器上，或将公连接器包裹在一块异丙醇(“IPA”)/酒精浸渍的抹布或布中。但是，这种保护作用很弱，并且不能适当地保护鲁尔连接器免于接触污染。公消毒帽已成为最先进的消毒和保护装置，其用于消毒并在公连接器上形成物理屏障以防止微生物生长。
在与可能导致CRBSI的微生物传播相关的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。举例来说，在药物混合、套管的附接以及插入进入针座(access hub)期间会发生污染。此外，螺纹公连接器具有带裸露内腔的开放式鲁尔件。由于连接VAD的程序是如此简单和普遍，因此常常忽视了与进入患者血管系统相关的风险。当前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力的主要功能，并且这种努力在很大程度上是不可控制的。
由于消毒剂在高剂量下具有生物毒性，因此消毒剂通常具有在输液时系统性暴露于血流中的阈值限值。因此，需要一种消毒装置，该消毒装置能够阻塞敞开的鲁尔件的内腔，以利于减轻这种消毒剂进入连接器中，从而降低消毒剂进入血流的风险。需要一种在提供对周围连接器或配件的有效消毒的同时防止消毒剂进入内腔和流体路径的机构。
实用新型内容
本公开的第一方面涉及一种帽，该帽包括壳体、球、消毒剂或抗微生物剂以及可移除的密封件。壳体可包括顶壁、形成腔室的具有外表面和内表面的基本上圆柱形的侧壁，以及由圆柱形侧壁形成的敞开的底部，该敞开的底部具有通向壳体内的腔室的开口以用于容纳公鲁尔连接器的毂。
在一个或多个实施例中，壳体的侧壁的上部朝着顶壁向外渐缩，而侧壁的下部为圆柱形的。
在一个或多个实施例中，侧壁的上部包括倾斜表面。在一个或多个实施例中，倾斜表面包括一个或多个手指抓握部。在一个或多个实施例中，一个或多个手指抓握部由弹性体材料制成。
在一个或多个实施例中，腔室包括具有圆柱形侧壁和弯曲顶壁的内表面。可以在壳体的侧壁的外表面上包括外螺纹或一组突片，该外螺纹足以与公鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，腔室可被配置为促进腔室与公鲁尔连接器的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中，腔室可基本上从顶壁的内表面朝向壳体的敞开的底部延伸。在一个或多个实施例中，腔室可基本上平行于壳体的侧壁延伸。
在一个或多个实施例中，球可设置在腔室内。在一个或多个实施例中，将球设置在腔室内，并且该球被配置为提供与腔室的内表面的紧密的密封，以在公鲁尔连接器的连接之前的初始状态下，防止消毒剂或抗微生物剂从腔室中泄漏。在一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器插入腔室中并压缩球时，消毒剂或抗微生物剂对公鲁尔连接器的外表面和内表面进行消毒。在一个或多个实施例中，可移除的密封件可以被附接到壳体的敞开的底部，从而形成用于在使用帽之前保持无菌性并将消毒剂或抗微生物剂保留在腔室内的密封件。
在一个或多个实施例中，壳体的侧壁包括上部和下部。在一个或多个实施例中，侧壁的上部可以向外渐缩，而侧壁的下部可以为圆柱形。在一个或多个实施例中，壳体的侧壁的外壁表面可包括多个抓握构件。
在一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器的鲁尔件或鲁尔尖端容纳在腔室的内表面内时，通过将至少一部分外螺纹与公鲁尔连接器的毂上的配合特征互锁，将毂固定在帽的腔室内。
在一个或多个实施例中，螺纹可包括倾斜的螺纹图案。在一个或多个实施例中，螺纹可以包括螺旋形的螺纹图案。
在一个或多个实施例中，帽可包括可移除的剥离密封件，其覆盖通向腔室的开口，以在使用帽之前将球和消毒剂或抗微生物剂密封在腔室内。在一个或多个实施例中，球可以由橡胶或塑料组成。在一个或多个实施例中，在将消毒帽连接到公鲁尔连接器上时，球朝向壳体的顶壁的压缩发生，由此球的压缩导致腔室内的消毒剂或抗微生物剂的泄漏以对公鲁尔连接器进行消毒。
在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可以选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯乙二酚、氯己定、二氯氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、辛烯丁胺、抗生素及其混合物组成的组。在一个或多个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。
本公开的第二方面涉及一种包括壳体的帽。在一个或多个实施例中，壳体可包括：半圆锥形顶部，其具有平坦的顶壁；侧壁，其包括具有第一部分的外表面，该第一部分具有与该半圆锥形顶部相邻的锥形圆柱形侧壁；以及第二部分，其具有与第一部分相邻的基本上圆柱形的侧壁。在一个或多个实施例中，壳体的侧壁包括上部和下部。在一个或多个实施例中，壳体的侧壁的外壁表面可包括多个抓握构件。在一个或多个实施例中，侧壁的上部可以向内渐缩，而侧壁的下部可以为圆柱形。在一个或多个实施例中，壳体的侧壁的上部可以包括多个抓握构件。在一个或多个实施例中，多个抓握构件向外渐缩。在一个或多个实施例中，多个抓握构件为泪珠状的。
敞开的底部形成为邻近侧壁的第二部分，该侧壁具有通向壳体内的腔室的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂。
本公开的第二方面的一个或多个实施例包括球、消毒剂或抗微生物剂以及可移除的密封件。在一个或多个实施例中，球可设置在腔室内。在一个或多个实施例中，将球设置在腔室内，并且该球被配置为提供与腔室的内表面的紧密的密封，以在公鲁尔连接器的连接之前的初始状态下，防止消毒剂或抗微生物剂从腔室中泄漏。
在一个或多个实施例中，腔室包括内表面，该内表面具有与敞开的底部相邻的第一部分，该第一部分具有直的圆柱形侧壁，该圆柱形侧壁的第一直径D1小于球的直径，以允许球搁在腔室的内表面的第一部分上。腔室的内表面包括与第一部分相邻设置的第二锥形部分，该第二锥形部分具有第二直径D2，第二直径D2在从腔室的敞开的底部朝向顶壁的方向上沿y轴线增大。腔室的内表面包括第三部分，该第三部分具有直的圆柱形侧壁，该侧壁具有朝向腔室的中心轴线突出的多个肋，该腔室的内表面的第三部分邻近第二部分设置。第三部分具有等于或大于球的直径的直径D3，使得球可以通过设置在腔室的内表面的第三部分上的多个肋受到径向压缩。球由多个肋保持在径向压缩下，以将球保持在第三部分腔室中。腔室的内表面具有从敞开的底部向远侧设置的直的或弯曲的顶壁。
在一个或多个实施例中，腔室可被配置为促进腔室与公鲁尔连接器的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中，腔室可基本上从腔室的顶壁的内表面朝向壳体的敞开的底部延伸。在一个或多个实施例中，腔室可基本上平行于壳体的侧壁延伸。
在本公开的第二方面的一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器插入腔室中并压缩球时，消毒剂或抗微生物剂对公鲁尔连接器的外表面和内表面进行消毒。
在一个或多个实施例中，可移除的密封件可以被附接到壳体的敞开的底部，从而形成用于在使用帽之前保持无菌性并将消毒剂或抗微生物剂保留在腔室内的密封。
外螺纹或一组突片设置在壳体的外表面上，该外螺纹或一组突片足以与公鲁尔连接器的配合特征互锁。
在一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器的毂容纳在腔室的内表面内时，通过将至少一部分外螺纹与公鲁尔连接器的毂上的配合特征互锁，将毂固定在帽的腔室内。
在一个或多个实施例中，螺纹可包括倾斜的螺纹图案。在一个或多个实施例中，螺纹可以包括螺旋形的螺纹图案。
在一个或多个实施例中，帽可包括可移除的剥离密封件，其覆盖通向腔室的开口，以在使用帽之前将球和消毒剂或抗微生物剂密封在腔室内。在一个或多个实施例中，球可以由橡胶、塑料组成，包括但不限于热塑性弹性体(TPE)、热塑性聚烯烃(TPO)和其他弹性体或可变形材料。在一个或多个实施例中，在连接到公鲁尔连接器上时，球朝向壳体的顶壁被压缩，由此球的压缩导致腔室内的消毒剂或抗微生物剂的泄漏以对公鲁尔连接器进行消毒。
在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可以选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯乙二酚、氯己定、二氯氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、辛烯丁胺、抗生素及其混合物组成的组。在一个或多个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。
本公开的第三方面涉及一种包括壳体的帽，该壳体具有顶壁、形成腔室的基本上圆柱形的侧壁、设置在该腔室的凹入部分内的球，该腔室具有内表面。凹入部分被定位成与腔室的第二部分相邻。在一个或多个实施例中，凹入部分和球形成液体密封。在一个或多个实施例中，一个或多个通道被设置在腔室的第二部分的表面上。第二部分具有直径D1，直径D1大于球的直径。消毒剂或抗微生物剂设置在腔室的第二部分内。敞开的底部由圆柱形侧壁形成，该圆柱形侧壁具有通向所述壳体内的腔室的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂。腔室具有内表面，该内表面具有与敞开的底部相邻的第一部分，该第一部分具有渐缩的侧壁，该第一部分的第二直径D2小于球的直径，并且第二直径D2在从敞开的底部朝向腔室的顶壁的方向上沿y轴线增大。
在一个或多个实施例中，足以与所述公鲁尔连接器的配合特征互锁的外螺纹设置在圆柱形侧壁的外表面上。
在一个或多个实施例中，一个或多个通道设置在腔室的第二部分的表面上。
本公开的第四方面涉及一种帽，该帽包括具有顶壁的壳体、形成腔室的基本上圆柱形的侧壁、设置在该腔室内的球和吸收性材料，该腔室具有内表面。
本公开的第五方面涉及一种消毒医疗连接器的方法。该方法包括将一个或多个实施例的帽连接到医疗连接器，其中，连接包括在将医疗连接器插入到帽中时将医疗连接器的螺纹接合到帽的第二腔室的内表面或外表面上的螺纹上，使得医疗连接器接触球和消毒剂或抗微生物剂。
本公开的第六方面涉及一种组件。该组件包括连接到医疗连接器的一个或多个实施例的帽。在一个或多个实施例中，医疗连接器选自公鲁尔连接器或具有公配件的其他鲁尔连接器。
本公开的第七方面涉及包装。在一个或多个实施例中，本文公开的一个或多个实施例的帽可被包装成条带构造。
提供本实用新型内容以简化形式介绍一些概念，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本实用新型内容并不旨在用于标识所要求保护的主题的主要特征或关键特征，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。
本公开的附加特征和优点将在下面的描述中阐述，并且部分地从所述描述中显而易见，或者可以通过实施本公开来获悉。借助于所附权利要求中特别指出的器械和组合，可以实现和获得本公开的特征和优点。通过下面的描述和所附权利要求，本公开的这些和其他特征将变得更加完全明显，或者可以通过以下所述的本公开的实施而获知
附图说明
图1示出了根据本公开的示例性第一实施例的帽的透视图；
图2示出了根据本公开的示例性第一实施例的帽的剖视图；
图3示出了根据本公开的示例性第二实施例的帽的透视图；
图4示出了根据本公开的示例性第二实施例的帽的剖视图；
图5示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的透视图；
图6示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的剖视图；
图7示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的透视剖视图；
图8示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的腔室的详细透视剖视图；
图9示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的腔室的又一详细透视剖视图；
图10A示出了根据本公开的示例性第三实施例的连接器的透视图；
图10B示出了根据本公开的示例性第三实施例的连接器帽的详细透视剖视图；
图11A示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的透视图；
图11B示出了根据本公开的示例性第三实施例的帽的透视剖视图；
图12A示出了根据本公开的示例性第四实施例的帽的透视图；
图12B示出了根据本公开的示例性第四实施例的帽的透视剖视图；
图13示出了根据本公开的示例性实施例的连接器帽的包装的详细透视图；
图14示出了根据本公开的示例性第五实施例的帽的剖视图；
图15示出了根据本公开的示例性第五实施例的帽的透视图；
图16示出了根据本公开的示例性第六实施例的帽的剖视图；
图17示出了根据本公开的示例性第六实施例的帽的透视图；
图18示出了根据本公开的示例性第六实施例的帽的透视图；以及，
图19示出了根据本公开的示例性第七实施例的帽的透视图。
具体实施方式
本公开的实施例涉及一种用于连接到医疗连接器并对其进行消毒的消毒帽，该医疗连接器包括螺纹连接器。连接器可以为公鲁尔连接器或母鲁尔连接器。本公开旨在提供一种机构，该机构防止消毒剂进入医疗连接器的流体路径或内腔，同时为外围或周围的连接器或配件提供有效的消毒。可以预期的是，本文公开的消毒帽可以与公螺纹连接器或母螺纹连接器一起使用。
关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。
如本文所用，“一”、“一个”和“该/所述”的使用包括单数和复数。
如本文所用，术语“导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管路的存在引起的任何感染。
如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，其为将注射器、导管、带毂针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由公和公互锁管组成，即使只是简单的压力/扭转配合，它们也会略微渐缩以更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括附加的外螺纹轮缘，从而使它们更牢固。鲁尔连接器的突起端通常与冲洗注射器相连，并且可以互锁并连接到位于血管通路装置(VAD)上的突起端。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器的针筒的腔室到VAD的毂的流体连通的成型的中心通道。鲁尔连接器还具有可释放地将鲁尔连接器附接到VAD的毂的远端通道，以及可释放地将鲁尔连接器附接到注射器的针筒的近端通道。
如本文所用，术语“注射器”是指由柱塞杆组成的简单的泵状装置，该柱塞杆紧密地装配在针筒或管中。柱塞杆可沿针筒内部被拉动或推动，使注射器能够通过针筒敞开端的开口吸入或排出液体或气体。
如本文所用，术语“医疗装置”是指具有螺纹连接或互锁连接的普通医疗装置，该连接具有相应的配合元件。作为示例而非限制，注射器可具有公螺纹连接，该公螺纹连接可释放地与诸如导管、IV管路等的公鲁尔连接器的辅助医疗装置互锁。螺纹连接可以包括内腔，该内腔限定由突出壁环绕的流体路径，该突出壁具有用于附接到辅助医疗装置的螺纹装置。
如相关领域的技术人员将容易理解的，尽管在本说明书通篇中使用诸如“螺纹”、“锥形”、“突片”、“倾斜”、“壁”、“顶部”、“侧面”、“底部”的描述性术语和其他术语来促进理解，但并不旨在限制可以组合使用或单独使用以实现本公开的实施例的各个方面的任何部件。
提供本说明书中示例的内容以帮助全面理解本公开的示例性实施例。因此，本领域普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对本文所述的实施例进行各种改变和修改。而且，为了清楚和简洁，省略了对公知功能和构造的描述。
本公开的帽的实施例包括：壳体，该壳体具有限定封闭端的顶壁；侧壁，该侧壁具有限定腔室的内表面；由所述圆柱形侧壁形成的敞开端，所述圆柱形侧壁具有通向所述壳体内的腔室的开口以用于容纳公鲁尔连接器的毂；圆柱形侧壁的外表面上的外螺纹，该外螺纹足以与所述公鲁尔连接器的配合特征互锁；设置在腔室内的球；以及消毒剂或抗微生物剂或流体。壳体的侧壁具有从封闭端延伸到敞开端并限定消毒帽的长度的长度LH。腔室的侧壁具有长度LC，该长度LC从设置在腔室的封闭端处的腔室的顶壁延伸到由限定腔室的长度的敞开的底部限定的敞开端。在一个或多个实施例中，在消毒帽的敞开端处的壳体的外表面包括从敞开端径向向外延伸的外围凸缘，该外围凸缘限定了端面和用于可剥离密封件的接合表面。壳体的下部的外表面具有外壁表面，该外壁表面具有适于与公鲁尔连接器或螺纹连接或无针医疗连接或配件接合的一个或多个螺纹。帽可以进一步包括可剥离的密封件和/或隔膜。帽为连接器提供了机械屏障，并包含用于消毒的抗微生物剂或流体。本公开的帽允许医师简化消毒过程。
特别是，将帽插入或拧到医疗装置的公连接上会将球进一步推入腔室中，从而释放抗微生物剂或流体通过球，从而允许对公连接进行消毒，而球同时阻塞公连接的内腔，从而减少了抗微生物剂或流体进入装置的流体路径或内腔。分配消毒剂，冲洗公连接器的外围。
在本公开的实施例的示例性实施方式中，帽、连接器帽或消毒帽包括集成的螺纹或突片，以及在任何和所有组合中的其他特征，以允许其与医疗装置的螺纹配件对接。在优选的实施例中，帽与公鲁尔配件对接。
用于联接器、配件、端口和适配器的示例性构造可包括可商购的鲁尔锁、鲁尔滑动端口、锁定端口、螺纹连接、互锁连接或本领域已知的通常其他常见的医疗装置配件。
在描述本公开的若干示例性实施例之前，应理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例，或者能够以各种方式实践或执行。
现在参考附图，其中在若干视图中，相同的附图标记指定相同或相应的部件，下面描述本公开的实施例。
如图1和图2所示，本公开的第一方面涉及一种消毒帽100，其包括具有上部110A和下部110B的壳体110。上部110A包括顶壁112。如图1所示，上部110A可包括指托111或突片，以帮助保持和旋转帽100，以使帽100与公鲁尔连接器的外表面上的对应配合元件接合或与其脱离。指托111为使用者提供抓握表面以在使用期间抓握帽。指托111可具有足以为使用者提供在使用期间抓握帽的抓握表面的任何形状。在一个或多个实施例中，指托111的一个或多个表面具有多个抓握构件113。在一个或多个实施例中，在壳体的上部110A的相反端上有两个指托111，以用于转动帽100。在一个或多个实施例中，如图1所示，指托111包括具有锥形表面和倾斜表面的波形表面。在一个或多个实施例中，波形表面可在指托111的表面上包括一个或多个抓握构件113以改善抓握。一个或多个抓握构件113可以具有纹理并且可以由弹性体材料制成。在一个或多个实施例中，在指托上也可以存在隆起，以指示使用者可以在哪里抓握该装置以使帽与公鲁尔连接器接合或与其脱离。在一个或多个实施例中，指托111具有平缓的凸表面或凹表面。在一个或多个实施例中，指托111具有表面纹理以改善与使用者的拇指的摩擦。
在一个或多个实施例中，侧壁的下部110B可以为圆柱形的。如图1和图2所示，壳体的上部110A具有向外渐缩的侧壁，以及壳体的下部110B包括基本上圆柱形的侧壁132。在一个或多个实施例中，腔室可被配置为促进腔室与公鲁尔连接器的配合特征之间的过盈配合。在进一步的实施例中，腔室可以被配置为促进腔室与公鲁尔连接器的配合特征之间的松配合，其中，帽100通过包括在壳体的外表面上的外螺纹或一组突片固定。在一个或多个实施例中，壳体的下部110B的内表面限定腔室130，该腔室130具有由圆柱形侧壁132形成的用于容纳公鲁尔连接器的毂的敞开的底部116。在一实施例中，腔室130与壳体110一体地形成。腔室130包括内表面131。在一个或多个实施例中，腔室130包括具有圆柱形侧壁131A和弯曲的顶壁131B的内表面131。在一个或多个实施例中，腔室130可基本上从顶壁的内表面朝向壳体110的敞开的底部116延伸。在一个或多个实施例中，腔室130可基本上平行于壳体110的侧壁114延伸。
外螺纹或一组突片可被包括在壳体的外表面上，该外螺纹足以与公鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器的毂容纳在腔室130的内表面内时，通过将至少一部分外螺纹120与公鲁尔连接器的毂上的配合特征互锁，将毂固定在帽100的腔室130内。在一个或多个实施例中，本公开的帽100的壳体110的外表面包括外螺纹120，该外螺纹120具有用于接合公连接器(诸如例如，公鲁尔连接器)的螺纹元件或片段的尺寸和螺距。在一个或多个实施例中，螺纹120可包括倾斜的螺纹图案。在一个或多个实施例中，螺纹120可包括螺旋形的螺纹图案。这样的连接器在医学应用中通常且常常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，当公鲁尔连接器的螺纹接合帽100的螺纹120并与其形成可释放连接时，帽100在与连接器接合时为公鲁尔连接器提供保护盖。在一个或多个实施例中，如图1所示，螺纹120可被包括在壳体110的侧壁114的外表面31上，螺纹120足以与公鲁尔连接器的配合特征或元件互锁。根据本公开的实施例的又一示例性实施方式，设置在壳体的侧壁的外表面上的公螺纹经设定尺寸并且具有将与标准ISO-2类型的公配件接合的螺纹图案。
本公开的一个或多个方面包括球104，消毒剂或抗微生物剂102和可移除的密封件122。在一个或多个实施例中，球104可设置在腔室130内。在一个或多个实施例中，球104被配置为提供与腔室130的内表面131的紧密的密封，以在公鲁尔连接器的连接之前的初始状态下防止消毒剂或抗微生物剂102从腔室130中泄漏。在优选的实施例中，球104可以为可压缩的，并且可以为热塑性弹性体(“TPE”)、热塑性烯烃(“TPO”)或弹性体或可变形材料。在其他实施例中，球104可以为刚性或硬塑料的，从而引起壳体110变形。在进一步的实施例中，球110可以为玻璃、陶瓷、金属或复合材料。
在一个或多个实施例中，当公鲁尔连接器插入腔室130中并沿远侧方向推动球时，消毒剂或抗微生物剂102对公鲁尔连接器的外表面或外围进行消毒。在优选实施例中，该插入压缩球104。当进一步插入腔室100中时，球104与帽100的腔室130的内壁形成过盈配合。在一个或多个实施例中，球104为软的，并且在受到压力时可与腔室130的内侧壁131形成微小的间隙。
将帽100插入或螺纹连接到螺纹公连接上致使球104被进一步推入腔室130中，从而释放抗微生物剂或使流体经过球，从而允许对公连接进行消毒。分配消毒剂，冲洗公连接器的外围。球104同时阻塞公连接的内腔，从而减轻了抗微生物剂或流体进入装置的流体路径或内腔。在球104和公连接的内腔之间产生的密封通过球的变形来辅助。
如图3和图4所示，本公开的第二方面涉及一种包括壳体210的帽200。在一个或多个实施例中，壳体210的侧壁214包括上部210A和下部210B。如图3和图4所示，在一个或多个实施例中，侧壁的上部210A可以向内渐缩，而侧壁的下部210B可以为圆柱形。在一个或多个实施例中，如图3和图4所示，壳体210的上部210A可包括半圆锥形顶部，该半圆锥形顶部具有平坦的顶壁212，与该半圆锥形顶部相邻的锥形圆柱形侧壁，以及具有基本上圆柱形的侧壁的下部210B。在一个或多个实施例中，壳体的侧壁的上部210A可包括多个抓握构件213。在一个或多个实施例中，多个抓握构件213向外渐缩。在一个或多个实施例中，多个抓握构件213为泪珠状的。在壳体的近端处的敞开的底部216具有通向壳体210内的腔室330的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂。
在一个或多个实施例中，腔室230可被配置为促进腔室230与公鲁尔连接器的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中，腔室230可基本上从腔室的顶壁的内表面朝向壳体的敞开的底部延伸。在一个或多个实施例中，腔室可基本上平行于壳体的侧壁延伸。
本公开的第二方面的一个或多个实施例包括球204、消毒剂或抗微生物剂202以及可移除的密封件222。在一个或多个实施例中，球204可被设置在腔室230内，并且球204被配置为与腔室230的内表面231提供紧密的密封，以在连接公鲁尔连接器之前的初始状态下，防止消毒剂或抗微生物剂202从腔室230中泄漏。将帽200插入或螺纹连接到螺纹公连接上致使球204被进一步推入腔室230中，从而释放抗微生物剂或使流体经过球，从而允许对公连接进行消毒。分配消毒剂，冲洗公连接器的外围。球204同时阻塞公连接的内腔，从而减轻了抗微生物剂或流体进入装置的流体路径或内腔。在球204和公连接的内腔之间产生的密封通过球的变形来辅助。因此，帽200和球204的预期功能是容纳流体，减轻消毒剂进入医疗装置的流体路径或内腔中，并在附接后压力密封或保持流体路径中的压力，以防止在存在由于跳过夹紧管路而引起的管路中的正压时的流体泄漏。
在一个或多个实施例中，腔室230包括内表面230，该内表面230具有与敞开的底部216相邻的第一部分，该第一部分具有直的圆柱形侧壁，该侧壁具有第一直径D1，该第一直径D1小于球204的直径以允许球204搁在腔室的内表面的第一部分上。腔室231的内表面包括与第一部分相邻设置的第二锥形部分，第二锥形部分具有第二直径D2，第二直径D2在从腔室的敞开的底部216朝向顶壁的方向上沿y轴线增大。腔室231的内表面包括第三部分，该第三部分具有直的圆柱形侧壁，该侧壁具有朝向腔室的中心轴线突出的多个肋235，该腔室的内表面的第三部分邻近第二部分设置。第三部分具有等于或大于球204的直径的直径D3，使得球204可以通过设置在腔室的内表面的第三部分上的多个肋235受到径向压缩。球204可被多个肋235置于径向压缩下，从而有助于将球204保持在第三部分腔室中。腔室231的内表面具有从敞开的底部216向远侧设置的直的或弯曲的顶壁。在优选实施例中，腔室230和多个肋235具有比球204更大的刚性，因此当球204被进一步推入腔室230中时，球204压缩并变形，从而允许流体在由多个肋235形成的间隙之间流动。在进一步的实施例中，腔室230和多个肋235的刚度可以比球204小，随着球204被进一步推入腔室230中，腔室230和多个肋235被压缩，其中流体在由多个肋235形成的间隙之间流动。多个肋235和腔室230可以但不必具有相同的刚度。
参考图3-4，壳体210的敞开的底部216的轮缘224可以包括外围凸缘，该外围凸缘在限定端面的敞开的底部处从环形侧壁径向向外延伸。外围边缘的表面还限定了在其处可固定可剥离密封件的接合表面。在一个或多个实施例中，帽可包括可移除的剥离密封件222，其覆盖通向腔室230的开口，以在使用帽200之前将球204和消毒剂或抗微生物剂202密封在腔室230内。
参考图3和图4，在一个或多个实施例中，可剥离密封件222设置在壳体210的敞开的底部216的接合表面上，以防止消毒剂或抗微生物剂202离开腔室230，并由此在使用帽之前，也形成用于保持无菌并保存腔室230内的消毒剂或抗微生物剂的密封。可剥离密封件222使潜在的微粒危害的进入最小化，并且还为帽200提供了基本上不可渗透的外壳，提供了防漏和保护外壳，保护了腔室230的内容物，和/或保持密封的、无菌的环境。可剥离密封件222在温度、压力和湿度水平的范围内提供足够的密封。
如图1-6所示，腔室(130、230、330)可包括封闭的远端，该封闭的远端包括远侧壁、敞开的近端、从远侧壁朝敞开的近端向近侧延伸的侧壁。
螺纹或一组突片(120、220、320)设置在壳体(110、210、310)的外表面上，该螺纹或一组突片(120、220、320)足以与公鲁尔连接器的配合特征互锁。
在一个或多个实施例中，本公开的帽(100、200、300)具有螺纹或一组突片(120、220、320)，其具有与相应的公连接器(诸如例如，公鲁尔连接器)的可螺纹段接合的尺寸和螺距。这样的连接器在医学应用中通常且常常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，帽(100、200、300)提供了用于公鲁尔连接器的保护盖。在一个或多个实施例中，螺纹可包括倾斜的螺纹图案。在一个或多个实施例中，螺纹可以包括螺旋形的螺纹图案。
在一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器的毂容纳在腔室的内表面中时，例如在去除剥离密封件之后或当剥离密封件被刺穿时，通过将帽(100、200、300)的至少一部分螺纹或一组突片(120、220、320)与公鲁尔连接器的毂上的配合特征互锁，毂被固定在帽的腔室内。
在本公开的第二方面的一个或多个实施例中，球204与帽200的腔室230的内壁形成过盈配合。在一个或多个实施例中，球204可受到腔室230的内表面上的多个肋235的径向压缩以将球204保持在腔室230中。
本公开的第三方面涉及一种无菌帽300，如图5和图6所示，壳体310包括顶壁312，形成腔室330的基本上圆柱形的侧壁314以及由圆柱形侧壁304形成的敞开的底部316，圆柱形侧壁304具有通向壳体310内的腔室330的开口，以用于容纳医疗装置的连接器的毂。医疗装置的连接器可以为螺纹连接、无针连接，或者在优选实施例中可以为公鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，腔室包括封闭的远端，该封闭的远端包括远侧壁、敞开的近端和从该远侧壁朝着敞开的近端朝近侧延伸的侧壁。在一个或多个实施例中，螺纹320设置在壳体310的外表面318上，螺纹320足以与公鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，螺纹可以形成为至少两个突片，其可以与医疗装置的连接器的扭锁配合特征互锁。在进一步的实施例中，螺纹可以为倾斜的或螺旋形的，从而对应于打算被消毒的医疗装置的连接器的配合特征。
可剥离的密封件322(未示出)可以为膜的形式，并且被设置为在使用无菌帽300之前密封敞开的底部316，例如，通过附接到敞开的底部316的轮缘324的表面上。轮缘324可包括外围凸缘，该外围凸缘在限定端面的敞开的底部316处从侧壁314径向向外延伸。轮缘324的表面还限定了接合表面，无菌帽300可以在该接合表面上接合公鲁尔连接器的配合表面。
在一个或多个实施例中，可剥离密封件322设置在轮缘324的接合表面上，以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室330。可剥离密封件322使潜在的微粒危害的进入最小化，并且还为帽300提供了基本上不可渗透的外壳，提供了防漏和保护外壳，保护了容纳在腔室330内的内容物，和/或保持了密封的、无菌的环境。可剥离密封件322在温度、压力和湿度水平的范围内提供足够的密封。在一个或多个实施例中，可剥离密封件322包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在进一步的实施例中，可剥离密封件322被热密封或感应密封到锁定盖的端面或密封到帽的敞开端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件322包括防潮层。当在通用的鲁尔连接器上使用时，无菌帽300可通过将消毒剂或抗微生物剂或流体302整合到壳体310的腔室330中来实现消毒。
在一个或多个实施例中，限定腔室的圆柱形侧壁314可以从敞开的底部316朝向顶壁312渐缩。在替代实施例中，圆柱形侧壁314可包括多个平行部分，所述多个平行部分的直径不同。在一个或多个实施例中，圆柱形侧壁314可包括多个平行部分和多个锥形部分，所述多个平行部分和多个锥形部分的直径不同。
如图5所示，在一个或多个实施例中，壳体310的侧壁314包括上部310A和下部310B。如图5所示，在一个或多个实施例中，侧壁310的上部310A的直径可小于底部310B的直径。在一个或多个实施例中，如图5所示，壳体310的上部310A可包括具有顶壁312的锥形顶部。在一个或多个实施例中，壳体的侧壁的上部310A可包括多个抓握构件313。在一个或多个实施例中，多个抓握构件313向外渐缩。
参考图7-9，圆柱形侧壁314包括第一圆柱形部分332、凹入部分336和第二圆柱形部分340。第一圆柱形部分332的近端位于与敞开的底部316相邻的位置。第一圆柱形部分的远端设置成与凹入部分336的近端相邻。第二圆柱形部分340的近端设置成与凹入部分336的远端相邻。在一些实施例中，可以将倒角或倒圆的过渡设置在从第一圆柱形部分332到凹入部分336以及从凹入部分338到第二圆柱形部分340的过渡处。如图9所示，近侧倒角344设置在第一圆柱形部分332和凹入部分336之间，而远侧倒角346设置在凹入部分336和第二圆柱形部分340之间。
如图6所示，球304位于凹入部分336中。凹入部分336由从近侧倒角334延伸到远侧倒角336的弧338限定。弧338的弧直径小于或等于球304的直径，弧338和球304处于过盈配合，该过盈配合防止第一圆柱形部分332与第二圆筒部分340之间的任何流体或气体连通。
第一圆柱形部分332由锥形形状限定。第一圆柱形部分332的近侧直径大于或等于球304的直径。第一圆柱形部分332的远侧直径近似等于球304的直径。具体地，第一圆柱形部分332的远侧直径被配置为防止球304无意地逸出凹入部分336。第一圆柱形部分332的近侧直径通常但并非必须被配置为与鲁尔件或无针连接的杆产生过盈配合。
第二圆柱形部分340由近侧段348和远侧段350限定。近端段348的直径小于球304的直径。近侧段348允许球304沿远侧方向受限地行进通过近侧段348，球304和近侧段348处于过盈配合。远侧段350的直径小于球304的直径，从而防止球304沿远侧方向进一步行进。可替代地，远侧段350可以为锥形的，以防止压缩球304沿远侧方向进一步行进。
第二圆柱形部分340的近侧段348可进一步包括多个顶部流动通道352，当球304被推入近侧段348内时，流体流过该顶部流动通道352。多个流动通道径向地延伸到壳体310中。多个顶部流动通道352从远侧倒角346延伸至远侧段350，多个顶部流动通道352的近端和远端为锥形。第一圆柱形部分332可进一步包括多个底部流动通道352，当球304被推入第二圆柱形部分340的近侧段348内时，流体流过该底部流动通道352。当球304位于凹入部分336内时，因为球304与凹入部分336过盈配合，所以流体或气体不能从多个顶部流动通道342流到多个底部流动通道344。多个底部流动通道344旨在促进消毒剂或抗微生物剂朝着公鲁尔连接器的配合表面渗透。在连接到公鲁尔连接器时，球304朝向壳体310的顶壁312的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对公鲁尔连接器进行消毒。
如图10A和10B所示，该图示出了示例性螺纹公配件370。螺纹公配件370包括穿过圆锥形表面374设置的内腔372、具有至少一个螺纹376的配合特征以及设置在圆锥形表面374的底部的配合表面378。图11A和11B示出了通过将帽300的螺纹320接合到螺纹公配件370的相应的至少一个螺纹376上而将球304压缩到帽300中。帽300的轮缘324的表面邻接螺纹公配件370的配合表面378。球304密封内腔372，从而防止消毒剂进入螺纹公配件370的流动路径。
在示例性帽500的一个或多个实施例中，如图14所示，壳体510包括顶壁512、形成腔室530的基本上圆柱形的侧壁514，以及由圆柱形侧壁形成的敞开的底部516，该圆柱形侧壁具有通向壳体510内的腔室530的开口，以用于容纳医疗装置的连接器的毂。螺纹520设置在壳体510的外表面518上，螺纹520被配置为与公鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，螺纹520可以形成为至少两个突片，其可以与医疗装置的连接器的扭锁配合特征互锁。在进一步的实施例中，螺纹可以为倾斜的或螺旋形的，从而对应于打算被消毒的医疗装置的连接器的配合特征。基本上圆柱形的侧壁514进一步包括轮缘524。轮缘524在近侧方向上从敞开的底部516突出。轮缘524被配置为一旦帽500完全插入时防止过量的消毒剂溢出到鲁尔连接器的外围中。
圆柱形侧壁514包括第一圆柱形部分532、凹入部分536和第二圆柱形部分540。第一圆柱形部分532的近端位于与敞开的底部516相邻的位置。第一圆柱形部分的远端设置成与凹入部分536的近端相邻。第二圆柱形部分540的近端设置成与凹入部分536的远端相邻。在一些实施例中，可以将倒角或倒圆的过渡设置在从第一圆柱形部分532到凹入部分536以及从凹入部分538到第二圆柱形部分540的过渡处。
如本实用新型的实施例中所述，第二圆柱形部分540的近侧段548进一步包括多个顶部流动通道552，当球被推入近侧段548内时，流体流过该顶部流动通道552。多个顶部流动通道552径向延伸到壳体510中。多个顶部流动通道552从远侧倒角546延伸至远侧段550，多个顶部流动通道552的近端和远端为锥形。在一个或多个实施例中，多个顶部流动通道552具有基本上矩形的横截面形状。
在一个或多个实施例中，第一圆柱形部分532可以进一步包括多个突片553，其被配置为与公鲁尔连接器的毂过盈配合。多个突片553的形状的尺寸被设置为与公鲁尔连接器的毂形成足够的阻力，以防止从公鲁尔连接器偶然地或意外地移除帽500。如图14至15所示，在一个或多个实施例中，多个突片553具有梯形横截面形状，其中梯形横截面形状的近端与圆柱形侧壁514基本上成直角。在一个或多个实施例中，梯形横截面形状的远端从梯形横截面形状的近端沿远侧方向渐缩。在一个或多个实施例中，在侧壁与公鲁尔连接器的毂具有松配合的情况下，通过多个突片553的过盈配合来固定帽500。
如图16所示，该图示出了示例性螺纹公配件570。螺纹公配件570包括穿过具有圆锥形表面的远侧尖端574设置的内腔572、具有至少一个螺纹576的配合特征以及设置在远侧尖端574的近端处的配合表面578。通过将帽500的螺纹520接合到螺纹公配件570的相应的至少一个螺纹576上，将球504压缩到帽500中。在一个或多个实施例中，帽500的轮缘524的表面可以邻接螺纹公配件570的配合表面578，从而防止过量的消毒剂逸出。如本实用新型的实施例中先前所述，球504密封内腔572，从而防止消毒剂进入螺纹公配件570的流动路径，消毒剂被存储在球504后面的腔室530内。消毒剂对毂574的圆锥形表面和螺纹公配件的外围进行消毒。多个锥形突片553形成被配置为与公鲁尔连接器的毂具有过盈配合的牵伸侧壁表面。在一个或多个实施例中，多个锥形突片553在帽的敞开端处设置在侧壁的内表面上，以形成纵向牵伸部，该纵向牵伸部被配置为与公鲁尔连接器的毂具有过盈配合。
在示例性帽600的一个或多个实施例中，如图17所示，壳体610包括顶壁612，形成腔室630的基本上圆柱形的侧壁614，以及由圆柱形侧壁形成的敞开的底部616，该圆柱形侧壁具有通向壳体610内的腔室630的开口，以用于容纳医疗装置的连接器的毂。螺纹620设置在壳体610的外表面618上，螺纹620被配置为与公鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，螺纹620可以形成为可以与医疗装置的连接器的扭锁配合特征互锁的至少两个突片。在进一步的实施例中，螺纹可以为倾斜的或螺旋形的，从而对应于打算被消毒的医疗装置的连接器的配合特征。基本上圆柱形的侧壁614进一步包括轮缘624。轮缘624在近侧方向上从敞开的底部616突出。轮缘624被配置为一旦帽600完全插入时防止过量的消毒剂溢出到鲁尔连接器的外围中。
圆柱形侧壁614包括第一圆柱形部分632、凹入部分636和第二圆柱形部分640。第一圆柱形部分632的近端位于与敞开的底部616相邻的位置。第一圆柱形部分的远端设置成与凹入部分636的近端相邻。第二圆柱形部分640的近端设置成与凹入部分636的远端相邻。在一些实施例中，可以将倒角或倒圆的过渡设置在从第一圆柱形部分632到凹入部分636以及从凹入部分638到第二圆柱形部分640的过渡处。
如本实用新型的实施例中所述，第二圆柱形部分640的近侧段648进一步包括多个顶部流动通道652，当球被推入近侧段648内时，流体流过该顶部流动通道652。多个顶部流动通道652径向延伸到壳体610中。多个顶部流动通道652从远侧倒角646延伸至远侧段650，多个顶部流动通道652的近端和远端为锥形。在一个或多个实施例中，多个顶部流动通道652具有基本上矩形的横截面形状。
在一个或多个实施例中，第一圆柱形部分632可进一步包括多个底部流动通道652，当球被推入第二圆柱形部分640的近侧段648内时，流体流过该底部流动通道652。当球位于凹入部分636内时，因为球与凹入部分636过盈配合，所以流体或气体不能从多个顶部流动通道642流到多个底部流动通道644。多个底部流动通道644旨在促进消毒剂或抗微生物剂朝着公鲁尔连接器的配合表面渗透。在连接到公鲁尔连接器上时，球朝向壳体610的顶壁612的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对公鲁尔连接器进行消毒。在一个或多个实施例中，顶部流动通道642和底部流动通道644具有相同的横截面形状和宽度。
如图18所示，该图示出了示例性螺纹公配件670。螺纹公配件670包括穿过具有圆锥形表面的毂674设置的内腔672、具有至少一个螺纹676的配合特征以及设置在毂674的近端处的配合表面678。通过将帽600的螺纹620接合到螺纹公配件670的相应的至少一个螺纹676上，将球604压缩到帽600中。在一个或多个实施例中，帽600的轮缘624的表面可以邻接螺纹公配件670的配合表面678，从而防止过量的消毒剂逸出。如本实用新型的实施例中先前所述，球604密封内腔672，从而防止消毒剂进入螺纹公配件670的流动路径，消毒剂被存储在球604后面的腔室630内。消毒剂对毂674的圆锥形表面和螺纹公配件的外围进行消毒。敞开的底部616的内表面包括被配置为与公鲁尔连接器的毂具有过盈配合的牵伸侧壁表面。在一个或多个实施例中，牵伸侧壁表面朝着腔室的中心轴线径向向外渐缩，以形成纵向牵伸部，该纵向牵伸部被配置为与公鲁尔连接器的毂具有过盈配合。
在一个或多个实施例中，由圆柱形侧壁形成的敞开的底部716具有锥度717，该圆柱形侧壁具有通向壳体内的腔室的开口以容纳医疗装置的连接器的毂，该锥度717从圆柱形侧壁朝着通向腔室的开口向外渐缩。在一个或多个实施例中，锥度717位于距敞开的底部0.2mm至1mm之间的位置。
在一个或多个实施例中，定位成与近侧圆柱形部分732相邻的凹入部分738由弧738限定。弧378具有在3度和5度之间的弧角R，并且弧角的中心C位于从开口到腔室3.5mm至4.5mm之间的位置。该弧具有近侧开始位置387a和远侧结束位置。在近侧开始位置378a处，腔室的直径D在4.5mm至5mm之间。
参考图1-16，在一个或多个实施例中，侧壁(114、214、314、514、614)的外表面包括多个抓握构件(113、213、313)。在一个或多个实施例中，多个抓握构件(113、213、313)为细长肋的形式。如图12A和12B所示，本公开的第四方面涉及一种无菌帽400，壳体410包括顶壁412、形成腔室430的基本上圆柱形的侧壁414，以及由圆柱形侧壁404形成的敞开的底部416，该圆柱形侧壁404具有通向壳体410内的腔室430的开口，以用于容纳医疗装置的连接器的毂。医疗装置的连接器可以为螺纹连接、无针连接，或者在优选实施例中可以为公鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，腔室包括封闭的远端，该封闭的远端包括远侧壁、敞开的近端和从该远侧壁朝着敞开的近端朝近侧延伸的侧壁。在一个或多个实施例中，螺纹420设置在壳体410的外表面418上，螺纹420足以与公鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，螺纹可以形成为至少两个突片，其可以与医疗装置的连接器的扭锁配合特征互锁。在进一步的实施例中，螺纹可以为倾斜的或螺旋形的，从而对应于打算被消毒的医疗装置的连接器的配合特征。参考图12A至图12B，在一个或多个实施例中，帽400包括设置在球404后面的腔室内的吸收性材料408。在一个或多个实施例中，帽400的腔室430中的消毒剂或抗微生物剂由吸收性材料408与球404一起存储在吸收性材料408上以用于密封。在一个或多个实施例中，当将公鲁尔连接器插入腔室中并压缩球和设置在球404后方的吸收性材料408时，消毒剂或抗微生物剂对公鲁尔连接器的外表面和内表面进行消毒。在一个或多个实施例中，吸收性材料408为非织造材料、泡沫或海绵。在一个或多个实施例中，吸收性材料为开孔海绵。在一个具体的实施例中，泡沫为聚氨酯泡沫。在一个或多个实施例中，吸收性材料通过与腔室的内侧壁的过盈配合而保持在腔室中。当帽400附接到鲁尔装置上时，公鲁尔推抵球404以使球404朝向帽壳体的封闭端移位，其中球404压缩吸收性材料408以将消毒剂释放到鲁尔表面上。
在一个或多个实施例中，在将消毒帽连接到鲁尔连接器时，吸收性材料朝向壳体的顶壁被压缩，由此吸收性材料的压缩导致腔室内的消毒剂或抗微生物剂的泄漏以对鲁尔连接器进行消毒。当将帽(100、200、300、400、500、600)用于鲁尔连接器时，通过将消毒剂或抗微生物剂整合到帽(100、200、300、500、600)的腔室(130、230、330、530、630)中，可以实现消毒。消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)可以直接包括在腔室(130、230、330、530、630)中。帽(100、200、300、500、600)被设计成与各种消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)相互作用时是相容的。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)可包括酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)可包括酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯乙二酚、氯己定、二氯氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、辛烯丁胺、抗生素及其混合物组成的组。在一个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)为流体或凝胶。
在一个或多个实施例中，帽(100、200、300、500、600)可以包括可移除的剥离密封件(122、222、322)，该剥离密封件覆盖通向腔室(130、230、330)的开口以在使用帽(100、200、300、500)之前，密封球(104、204、304、504、604)和腔室(130、230、330、530、630)内的消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)。在一个或多个实施例中，可剥离密封件(122、222、322)包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件(122、222、322)被热密封或感应密封到帽(100、200、300)的敞开端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件(122、222、322)包括防潮层。
在优选的实施例中，球(104、204、304、504、604)可以为可压缩的，并且可以为热塑性弹性体(“TPE”)、热塑性烯烃(“TPO”)或弹性体或可变形材料。在其他实施例中，球(104、204、304、504、604)可以为刚性或硬塑料的，从而引起壳体(110、210、310)变形。在进一步的实施例中，球(104、204、304、504、604)可以为玻璃、陶瓷、金属或复合材料。
在一个或多个实施例中，当公鲁尔连接器插入腔室(130、230、330、530、630)中并沿远侧方向推动球时，消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)对公鲁尔连接器的外表面或外围进行消毒。在优选实施例中，所述插入压缩所述球(104、204、304、504、604)。球(104、204、304、504、604)与帽(100、200、300、500、600)的腔室(130、230、330、530、630)的内壁形成过盈配合。在一个或多个实施例中，球(104、204、304、504、604)为软的，并且在受到压力时可与腔室(130、230、330、530、630)的内侧壁形成微小的间隙。
帽(100、200、300、500、600)由多种类型的塑料中的任何一种制成，诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或用于医疗装置的任何其他可模塑塑料。在一个或多个实施例中，帽(100、200、300、500、600)包括聚丙烯或聚乙烯材料。
在一个或多个实施例中，医疗装置的连接器可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞和在主要IV重力组、辅助IV重力组、延伸组和输液器或注射泵组上的血液透析连接器组成的组。在一些实施例中，帽可以与多种不同的无针注射部位中的任何部位连接。在一个或多个实施例中，在将帽与连接器联接之后，在将连接器与另一连接器每次重新连接之前，不必对连接器进行消毒(例如用酒精棉签处理)，因为在与帽联接时，连接器将被保持在未污染的状态下。使用帽(100、200、300、500、600)代替了用于清洁连接器的标准擦拭规程。
本公开的第五方面涉及一种消毒医疗连接器的方法。该方法包括将一个或多个实施例的帽(100、200、300、500、600)连接到医疗连接器，其中，连接包括当将医疗连接器插入帽(100、200、300、500、600)中时，将医疗连接器的螺纹接合到帽的壳体(110、210、310、510、610)的侧壁(114、214、314、514、614)的外表面上的螺纹(120、220、320、520、620)上，使得医疗连接器接触球(104、204、304、504、604)和消毒剂或抗微生物剂(102、202、302)。
本公开的第六方面涉及一种组件。该组件包括连接至医疗连接器的一个或多个实施例的帽(100、200、300、500、600)。在一个或多个实施例中，医疗连接器选自公鲁尔连接器或具有公配件的其他无针连接器。在一个或多个实施例中，公连接器可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞和血液透析连接器组成的组。
本公开的第七方面涉及包装。参考图13，在一个或多个实施例中，帽(100、200、300、400、500、600)可以被包装成条带构造。如图13所示，条带构造可包括单件式顶部腹板409，在其上通过密封层附接有多个帽(100、200、300、400、500、600)。条带构造还可包括具有单独的顶部腹板箔的单独密封的帽，然后将一系列单独密封的帽以阵列的方式附接到由诸如塑料的材料组成的一块条带上。各个顶部腹板箔可具有突片，该突片通过粘合剂或密封剂附接到条带材料。
可以预期的是，本文中公开的以及在附图中示出的消毒帽(100、200、300、400、500、600)也可以与包括母鲁尔连接器的母连接器一起使用，其中，球(104、204、304、404，504、604)可用于阻塞敞开的母鲁尔件的内腔，以帮助减轻这种消毒剂进入连接器中，从而降低消毒剂进入血流的风险。因此，可以预期的是，本文公开的并且在附图中示出的消毒帽(100、200、300、500、600)可以与公连接器和母连接器一起使用。
尽管已经参考本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开，但是本领域技术人员将理解，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。而且，帽的内部和/或外部壳体可以为单次注塑成型的，或者可以通过其他合适的工艺制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所述并在附图中示出的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或要素可以被单独地或以任何组合来实施。
另外，所包括的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例，并且有助于描述与其相关的技术。除上述以外，附图中提供的任何特定或相对尺寸或测量值都是示例性的，并不旨在限制本实用新型相关领域的技术人员所理解的本实用新型设计或方法的范围或内容。
通过结合附图提供的细节，本公开的其他目的、优点和显著特征对于本领域技术人员将变得显而易见，这些细节公开了本公开的示例性实施例。
在整个说明书中对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语的出现不一定是指本公开的相同实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。
尽管本文的公开内容已经参考特定实施例提供了描述，但是应该理解，这些实施例仅仅是对本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和装置进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (25)

1.一种帽，其特征在于，所述帽包括：
壳体，其包括：
顶壁，
具有限定腔室的内表面的侧壁，
由所述侧壁的圆柱形部分形成的敞开的底部，所述侧壁具有通向所述壳体内的所述腔室的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂；
在所述侧壁的所述圆柱形部分的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与所述公鲁尔连接器的配合特征互锁；
设置在所述腔室内的球；
消毒剂或抗微生物剂。
2.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，当所述公鲁尔连接器的毂被容纳在所述腔室的所述内表面中时，所述毂通过将所述外螺纹的至少一部分与所述公鲁尔连接器的所述毂上的配合特征互锁而被固定在所述腔室的所述内表面内。
3.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述腔室基本上从所述顶壁的内表面朝向所述壳体的所述敞开的底部延伸。
4.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述螺纹具有倾斜的螺纹图案。
5.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述螺纹具有螺旋形的螺纹图案。
6.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述帽进一步包括可移除的盖，所述可移除的盖密封所述腔室的所述开口，以在使用所述帽之前将所述球和消毒剂或抗微生物剂密封在所述腔室内。
7.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述壳体的所述侧壁的外壁表面包括多个抓握构件。
8.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述侧壁的上部朝向所述顶壁向外渐缩，并且所述侧壁的下部为圆柱形。
9.根据权利要求8所述的帽，其特征在于，所述侧壁的所述上部包括倾斜表面。
10.根据权利要求9所述的帽，其特征在于，所述倾斜表面包括一个或多个手指抓握部。
11.根据权利要求10所述的帽，其特征在于，所述一个或多个手指抓握部由弹性体材料制成。
12.一种帽，其特征在于，所述帽包括：
壳体，其包括：
顶壁，
基本圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁形成腔室，
设置在所述腔室的内表面上的一个或多个肋；
设置在所述腔室内的球；
消毒剂或抗微生物剂；
由所述圆柱形侧壁形成的敞开的底部，所述圆柱形侧壁具有通向所述壳体内的所述腔室的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂；以及
所述圆柱形侧壁的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与所述公鲁尔连接器的配合特征互锁；
所述腔室具有内表面，所述内表面具有与所述敞开的底部相邻的第一部分和设置成与所述第一部分相邻的第二锥形部分以及第三部分，所述第一部分具有直的圆柱形侧壁，所述直的圆柱形侧壁的第一直径D1小于所述球的直径，其中，所述第二锥形部分具有沿着y轴线在从所述敞开的底部朝向所述腔室的顶壁的方向上增大的第二直径D2，所述第三部分具有直的圆柱形侧壁，所述直的圆柱形侧壁具有朝向所述腔室的中心轴线突出的多个肋，所述腔室的所述内表面的所述第三部分被设置为邻近所述第二锥形部分并且具有等于或大于所述球的所述直径的直径D3。
13.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，当所述公鲁尔连接器的毂被容纳在所述腔室的所述内表面中时，所述毂通过将所述外螺纹的至少一部分与所述公鲁尔连接器的所述毂上的配合特征互锁而被固定在所述腔室的所述内表面内。
14.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，所述帽进一步包括可移除的密封件或隔膜，所述可移除的密封件或隔膜附接至所述腔室的所述敞开的底部，从而形成用于在使用所述帽之前将所述消毒剂或抗微生物剂保持在所述腔室内的密封。
15.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，所述圆柱形侧壁的外壁表面包括多个抓握构件。
16.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，在连接到所述公鲁尔连接器上时，发生所述球朝向所述壳体的所述顶壁的压缩。
17.根据权利要求16所述的帽，其特征在于，所述球的压缩对所述公鲁尔连接器进行消毒。
18.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，所述球通过在所述腔室的所述内表面上的环形凹口而受到径向压缩，以将所述球保持在所述腔室中。
19.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂为凝胶或流体。
20.一种帽，其特征在于，所述帽包括：
壳体，其包括：
顶壁，
基本圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁形成腔室，所述腔室具有内表面；
球，所述球设置在所述腔室的凹入部分内，所述凹入部分定位成与所述腔室的第二部分相邻，所述凹入部分和所述球形成液体密封；
多个顶部通道，所述多个顶部通道设置在所述腔室的所述第二部分的表面上，所述第二部分具有直径D1，所述直径D1大于所述球的直径；
设置在所述腔室的所述第二部分内的消毒剂或抗微生物剂；
由所述圆柱形侧壁形成的敞开的底部，所述圆柱形侧壁具有通向所述壳体内的所述腔室的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂；以及，
所述腔室具有内表面，所述内表面具有与所述敞开的底部相邻的第一部分，所述第一部分具有渐缩的侧壁，所述第一部分的第二直径D2小于所述球的所述直径，所述第二直径D2在从所述敞开的底部朝向所述腔室的顶壁的方向上沿y轴线增大。
21.根据权利要求20所述的帽，其特征在于，在所述圆柱形侧壁的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与所述公鲁尔连接器的配合特征互锁。
22.根据权利要求20所述的帽，其特征在于，所述第一部分包括多个突片，所述多个突片被配置为与所述公鲁尔连接器的所述毂过盈配合。
23.根据权利要求20所述的帽，其特征在于，多个下部通道设置在所述第一部分上。
24.一种帽，其特征在于，所述帽包括：
壳体，其包括：
顶壁，
具有限定腔室的内表面的圆柱形侧壁，
由所述圆柱形侧壁形成的敞开的底部，所述圆柱形侧壁具有通向所述壳体内的所述腔室的开口，以用于容纳公鲁尔连接器的毂；
所述圆柱形侧壁的外表面上的外螺纹，所述外螺纹足以与所述公鲁尔连接器的配合特征互锁；
设置在所述腔室内的球；
设置在所述腔室内的吸收性材料；以及
消毒剂或抗微生物剂。
25.根据权利要求24所述的帽，其特征在于，在连接到所述公鲁尔连接器上时，发生所述吸收性材料朝向所述壳体的所述顶壁的压缩。
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