CN1907357A - 一种调节血压和血脂的复方花粉精口服液及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种调节血压和血脂的复方花粉精口服液，制得的该口服液有效成分的原料药及其重量百分比为：蜂花粉，20％～25％，蜂蜜，16％～20％，山楂，12％～16％，丹参10％～12％，决明子，8％～10％，葛根，8％～10％，菊花，6％～8％，杜仲，4％～6％，补骨脂，4％～6％，淫羊藿3％～5％，上述原料药的重量百分比之和为100％。其制作采用分步提取法，先提原料药的中草药的有效成分，制成中药流浸膏；再将蜂花粉经破壁后提取有效成分，制成花粉流浸膏；最后把两种浸膏和蜂蜜加入到去离子水中混合，溶解，过滤，即得。该口服液能调节血压、调节血脂和扩张冠状动脉，又能防治早搏和心律不齐，能提高人体免疫能力、改善代谢障碍和增强体质。

Description

一种调节血压和血脂的复方花粉精口服液及制备方法

                          技术领域

本发明涉及一种口服液及其制备，特别是一种调节血压和血脂的复方花粉精口服液及制备方法。

                          背景技术

高血压病是长期危害人体健康的一种慢性病，如果血压长期居高不下，会对心、脑、肾等器官产生严重损害，导致一系列并发症，如心力衰竭、脑卒中、肾功能不全等。高血压病具有患病率高、致残率高、死亡率高和自我知晓率低、合理用药率低、有效控制率低的“三高三低”特点，因此，为了预防高血压引发的心、脑、肾等严重心脑血管并发症，尽早发现高血压、预防高血压的发生和发展，长期有效地控制血压、合理用药是至关重要的。

目前世界上治疗高血压的药物大约有120多种，而速效性治疗高血压的药物主要是西药，所以西药占据了抗高血压药物的绝大部分市场。

抗高血压西药按其药理作用可分6大类：

1.利尿剂，它是影响血容量的抗高血压药，由于价格便宜，30年来在我国一直是抗高血压的主要药物之一，代表药物有依贝沙坦、缬沙坦和非噻嗪类的吲哒帕胺等。临床实践说明，小剂量利尿剂能降低脑血管意外发病率达42％，预防缺血性心脏病发生率14％，逆转左室肥厚甚至比某些双氢吡啶类钙拮抗剂还要好。

2.β-受体阻滞剂，它是肾上腺素能β-受体的阻断药，上一世纪70年代此类药被列为抗高血压的一线药物，目前临床上常用的药物有普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、倍他乐克、比索洛尔等。临床试验表明，β-受体阻滞剂能逆转高血压患者左心室肥厚，增加冠状动脉供血量，可降低心脑血管的危险。

3.钙拮抗剂，它通过减少钙内流而扩张血管，达到降压目的，是传统的抗高血压药物，已成为心血管病领域中应用最广泛的药物之一。该类药物疗效确切，特别是长效钙拮抗剂降压平稳、持久、副作用少。临床试验表明，它可以降低脑卒中38％、全病因病死亡率39％、心血管病死亡率39％、致死性脑卒中58％。代表药物有氨氯地平、硝苯地平、维拉帕米和地尔硫卓等。

4.α-受体阻滞剂，它是肾上腺素能α-受体阻断药，降压疗效确切，并且可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，从而改善血脂，还可以提高胰岛素敏感性，故极适宜于伴有高脂血症和糖耐量异常的高血压者。常用药物有哌唑嗪、四南唑嗪(terazosion)、多沙唑嗪(doxazo-sion)等。

5.血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，它是影响血管紧张素II形成的抗高血压药，代表药物贝那普利(洛汀新)、福辛普利(蒙诺)、卡托普利(开博通)、西拉普利(一平苏)等，该类药物具有双通道排泄的特点，广泛用于各种程度的高血压，特别适用于伴有心力衰竭、左心室功能异常、心肌梗塞、糖尿病和肾病的患者；同时由于有很强的肾脏组织亲和力，还被看成是肾脏保护药物；近期研究报道它还可以显著改善心衰病人的预后。

6.血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，它是新近开发研制出的治疗高血压药物，代表药物芦沙坦(Losartan)、厄贝沙坦、替米沙坦(美卡素)等，该类药物安全、有效，耐受性好，具有心、脑、肾保护作用，还可以改善高血压患者中较常见的性功能障碍。被誉为九十年代心血管药物的一个里程碑。

由于高血压对人最大的危害是导致各种并发症，所以针对这些并发症的预防和治疗药物也非常多，国内的中药大多数都是一些预防和治疗高血压并发症的药物，像舒血宁注射液、金纳多片等，它们是从银杏叶中提取的有效成分制成的，用于治疗缺血性心脑血管疾病、高血压的并发症等；从沙棘中提取的黄酮制成的舒麦片、心达康片等，用于治疗缺血性心脑血管疾病、心绞痛、高血脂症等。复方制剂有清脑降压片、地奥心血康、丹参片、丹参滴丸、步长脑心通等，用于治疗冠心病、心律失常，调节血压等。

血脂为血液中所含脂类物质的总称。血液中的脂类主要包括甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、磷脂和游离脂肪酸等。高血脂会引起血液粘稠、滞淤等多种现象，久而久之可使血管壁增厚，管腔变窄，血流不畅，产生动脉粥样硬化。动脉粥样硬化继续发展，会逐渐堵塞血管，严重时血流被中断，这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑部，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，就会出现肢体坏死、溃烂等，所以高血脂严重时会导致中风、偏瘫、脑梗、瘁死等严重后果。据统计，1996年全球因心血管病死亡的人数约1530万，占总死亡人数的29％，而冠心病和脑卒中是死亡的主要原因，它们共同的病理基础就是动脉粥样硬化。此外，高血脂还可以引发高血压和高血糖，诱发胆结石和胰腺炎，加重肝炎，导致男性性功能障碍和老年痴呆等疾病。由此可见，高血脂对人类的生命危害之大。

调整血脂的药物很多，根据主要治疗作用不同分为以下三类：1、以降低血总胆固醇和低密度脂蛋白为主的他汀类药物。这类药可使血总胆固醇降低25％～35％，低密度脂蛋白降低30％～40％，但对降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白的疗效略差，所以主要用于高胆固醇血症的防治。临床上常见的有辛伐他汀(舒降元)、普伐他汀(普拉固)和氟伐他汀(来适可)、国产血脂康也含他汀类药成份等，近年来的临床研究证明这类药物可防治动脉粥样硬化，使冠心病人的心肌梗塞发生率或复发率大为降低，脑卒中(中风)和死亡人数都明显减少。2、以降低甘油三酯为主的贝特类药物。这类药可降低甘油三酯30％至40％，高密度脂蛋白上升20％至30％，是高甘油三酯血症的首选药物，如非诺贝特(立平脂)和诺衡(去非诺齐)等。它们是防治血脂异常的一线药物，又都具有增高高密度脂蛋白的作用，在我国已广泛应用。3、中药降脂类药物，它们具有综合调节血脂的功效，且副作用小，中药降脂类药物很多，如血脂宁丸、血康口服液、茵陈降脂汤、降脂延寿片、加味防己黄芪汤、复方平脂宁、通脉降脂片、速愈降脂灵胶囊、理血清脂胶囊等。其他调整血脂药物还有蜂胶产品、沙棘油制品、鱼油制剂，如蜂胶片、蜂胶胶囊、沙棘油口服液、多烯康、美国深海鱼油等，它们可以降低甘油三酯，升高高密度脂蛋白，防治动脉粥样硬化与血栓形成。

高血压和高血脂是最常见的心血管疾病，据统计，86％的心脏病患者在发病前十年就有高血压、高血脂的危险因素存在。流行病学研究显示，全世界目前有高血压患者6亿多人，欧美一些发达国家的患病率为20％。我国在2002年普查显示，高血压患者人数已达到1.5亿，患病率为11.5％，并且每年还以300多万人的速度增加。而高血脂症现在已成为吞噬人类健康的第一隐形杀手，全世界每天因高血脂症引发的心脑血管疾病死亡人数约有3600人。我国目前约有1/3的成年人血脂偏高，每年因血脂导致中风的病人近350万人，因高血脂引起的心梗、脑梗、中风、偏瘫等致残、致死人数每年正以12％的速度上升。因此，虽然目前抗高血压和抗高血脂的药物很多，但由于高血压和高血脂对患者的预后危害极大，所以研制新的调节、治疗高血压和高血脂的药品及保健食品一直是国内外医学界和食品界都十分重视的一个研究课题。

上述现有技术存在的不足之处：

目前治疗高血压的6类西药降压药物虽然各自都有许多优点，但都存在不足之处：

1、利尿剂：大剂量使用可引起的不良反应有低血钾、高尿酸血症、高钙血症、高血糖和高血脂；另外，对肾功能减退的患者也产生不利影响。

2、β-受体阻滞剂的不良反应有心动过缓、诱发支气管哮喘、高血糖、高血脂等。虽然最近发现小剂量可治疗某些心衰症，但大剂量使用可发生急性心力衰竭。此外，此类药物还有致高血压患者抑郁、睡眠障碍及性功能障碍等副作用。

3、钙拮抗剂中，硝苯地平可产生面部潮红、头痛、心率加快、踝部水肿。维拉帕米和地尔硫卓由于对心脏传导及窦房结功能有抑制，因此心动过缓和心房室传导阻滞者不能用。

4、α-受体阻滞剂，在使用时容易引起低血压，甚至晕厥，尤其是在首次服药时容易发生这些不良反应。

5、血管紧张素转换酶抑制剂，服后有咽痒、干咳等的不良反应。

6、血管紧张素II受体拮抗剂，目前尚未发现有明显的不良反应，但价格比较昂贵，是这类产品面临的主要问题。

中药重在调理，所以对高血压的治疗效果比西药慢和差，但是它在预防和治疗高血压并发症上有自己的优势，加之具有纯天然、毒副作用较小、减压平稳和价格便宜等优点，故易为患者接受。

治疗高血脂的他汀类药物和贝特类药物目前都是临床上的一线药物，但也有一些不良反应，如对某些病人可引起恶心、厌食、转氨酶升高、肌肉疼痛等；鱼油制剂这类药物可能引起某些患者胃肠道出血、肝功能受损甚至视力下降，其安全性与疗效还有待更多的临床验证。至于过去常用的烟酸肌醇酯和许多以中草药为原料制成的降脂药物，尚缺乏大规模的科学临床验证，难以确定它们的治疗效果，现在通常不作为一线调整血脂的药物。

高血脂、高血压与高血糖被称为“三高”症，是威胁人类生命的主要危险因素，而且三者存在密切的相关性。高血压病的发生和发展与高脂血症密切相关。大量研究资料表明，许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱，血中胆固醇和甘油三脂的含量较正常人显著高，而高密度脂蛋白胆固醇含量则较低。另一方面，许多高脂血症也常合并高血压，两者呈因果关系。高血压和高脂血症都是冠心病发生的重要危险因素，两者并存时，冠心病的发病率远较单项含量高者高得多。高血脂也可加重糖尿病，所以糖尿病患者除治疗高血糖外，还需要调节血脂。调节血脂有时是减少糖尿病患者死亡率和致残率的关键，因为糖尿病合并高血脂更容易导致脑中风、冠心病、肢体坏死、眼底病变、肾脏病变、神经病变等，这些糖尿病的远期并发症是造成糖尿病患者残疾或过早死亡的主要原因。因此，科学降压，就要求药物不单纯降血压，还要降血脂、降血糖，反之亦然。同时要求药物还能兼治并发症，保护心脏，防治动脉粥样硬化等疾病的发生。另外，降压和降脂治疗也不能求之过急，调控系统超出了一定限度，重要脏器的血流量就得不到保证，轻度出现不适感，严重的会引起脏器功能衰竭，甚至导致死亡。只有平稳持久降压和降脂，调控系统才能逐渐适应。

                          发明内容

针对上述现有技术存在的缺陷或不足，本发明的目的在于，利用花粉和其他药食两用的原料提供一种既能平稳调节血压，又能平稳调节血脂的复方花粉精口服液及其制备方法。

为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案：

一种调节血压和血脂的复方花粉精口服液，其特征在于，制得的该口服液有效成分的原料药及其重量百分比为：蜂花粉，20％～25％，蜂蜜，16％～20％，山楂，12％～16％，丹参10％～12％，决明子，8％～10％，葛根，8％～10％，菊花，6％～8％，杜仲，4％～6％，补骨脂，4％～6％，淫羊藿3％～5％，上述原料药的重量百分比之和为100％。

上述复方花粉精口服液的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

①、将山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿八种原料药分别用去离子水冲洗干净，在60℃烘干，粉碎成细粉；

②、按照配方量分别称取山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿的细粉，加入细粉总量的10倍去离子水，在80℃～100℃条件下提取4h，滤过；滤渣再加入细粉总量的6倍去离子水，在80～100℃条件下重复提取一次，滤过；合并两次滤液，浓缩，得到中药流浸膏；

③、将蜂花粉去杂、去泥沙和破壁后按照配方量称取，加入蜂花粉量的6倍去离子水，在50～60℃条件下提取4h，滤过；滤渣再加入蜂花粉量的4倍去离子水，在50～60℃条件下重复提取一次，滤过；合并两次滤液，浓缩，得到蜂花粉精流浸膏；

④、在40℃条件下，将中药流浸膏、蜂花粉精流浸膏和按配方量称取的蜂蜜一起溶于适量的去离子水中；搅拌溶解，混合均匀，静止，滤过；然后向滤液中加去离子水使总体积达到规定量为止；然后灌装，灭菌，即得复方花粉精口服液。

本发明的复方花粉精口服液经陕西省药检所对复方花粉精口服液做了毒理试验，结果说明，实验动物对本口服液的最大耐受量大于120ml/kg，相当于成人每日用量的360倍以上，此口服液属于无毒级。西北农业大学天然产品研究所对复方花粉精口服液做了人群实验，人群服用试验结果说明，复方花粉精口服液不但能调节血压、血脂和扩张冠状动脉，又能防治早搏和心律不齐，同时，它还具有提高人体免疫能力、改善代谢障碍和增强人体体质的作用，加之它纯天然、无任何毒副作用、兼有治疗和保健双重功效，故深受患者喜爱。现在服用人数已超过200多万，许多患者都将其作为常年保健药服用。此外，对此口服液所作的不良反应的检索结果说明，直到目前为止未发现本口服液有任何不良反应，故能供患者长期服用。

                        具体实施方式

以下结合发明人给出的实施例以及急性毒性试验、人群试验对本发明作进一步的详细说明。

(1)配方组成：蜂花粉，20％～25％，蜂蜜，16％～20％，山楂，12％～16％，丹参10％～12％，决明子，8％～10％，葛根，8％～10％，菊花，6％～8％，杜仲，4％～6％，补骨脂，4％～6％，淫羊藿3％～5％，上述原料药的重量百分比之和为100％。

(2)制备方法：

①、将山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿等八种物质分别用去离子水冲洗干净，在60℃烘干，粉碎成细粉。

②、按照配方比例分别称取山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿等八味粉碎成细粉，加入10倍的去离子水在80～100℃提取4h，滤过；滤渣再加入6倍的去离子水在80～100℃重复提取一次，滤过。合并两次滤液，浓缩，得到中药流浸膏。

③、蜂花粉去杂、去泥沙和破壁后，按照配方比例称取一定量，加入6倍的去离子水在50～60℃提取4h，滤过；滤渣再加入4倍的去离子水在50～60℃重复提取一次，滤过。合并两次滤液，浓缩，得到花粉精流浸膏。

④、在40℃时，将步骤②中所得的中药流浸膏和步骤③中得到的花粉精流浸膏及按配方比要求量称取的槐花蜜溶于一定量的去离子水中。搅拌溶解，混合均匀，静止，滤过。向滤液中加去离子水使总体积达到规定要求量为止。灌装，灭菌，即得复方花粉精口服液。

以下是发明人给出的实施例，需要说明的是，本发明不限于该实施例，而且按照上述范围能够放大生产。

实施例1：将山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿等八种物质分别用去离子水冲洗干净，在60℃烘干，然后粉碎成细粉。

按照配方比例称取山楂0.4kg，丹参0.3kg，决明子0.25kg，葛根0.25kg，菊花0.2kg，杜仲0.15kg，补骨脂0.15kg和淫羊藿0.1kg。加入18kg的去离子水在80～100℃提取4h，滤过；滤渣再加入10.8kg的去离子水在80～100℃重复提取一次，滤过。合并两次滤液，浓缩，得到中药流浸膏约160g。

将蜂花粉去杂、去泥沙和破壁后，按照配方比例称取0.65kg，加入3.9kg去离子水在50～60℃提取4h，滤过；滤渣再加入2.6kg去离子水在50～60℃重复提取一次，滤过。合并两次滤液，浓缩，得到花粉精流浸膏约200g。

在40℃时，将所得的中药流浸膏160g和得到的花粉精流浸膏200g及0.5kg槐花蜜溶于1000ml的去离子水中。搅拌溶解，混合均匀，静止，滤过。向滤液中再加入去离子水使总体积达到1000ml为止。灌装，灭菌，贴标签，包装，检验，入库。

实施例2：本实施例和实施例1所不同的是，仅仅是配方上不同，即蜂花粉0.6kg，槐花蜜0.5kg，山楂0.45kg，丹参0.35kg，决明子0.28kg，葛根0.25kg，菊花0.18kg，杜仲0.12kg，补骨脂0.17kg和淫羊藿0.13kg，其余均同实施例1。

申请人对上述实施例制备的复方花粉精口服液委托陕西省药品检验所进行了急性毒性试验，以下给出毒性试验资料：

(1).试验目的

观察复方花粉精口服液胃给药后急性毒性反应和死亡情况。

(2).受试动物

来源、品系、合格证：ICR品系小白鼠20只，由陕西省中医药研究院实验动物中心提供，质量合格证：陕医动字第08-24号。体重：18～22g，雌雄各半。

(3).实验方法

小白鼠6只，随机分为二组，进行试验预试，结果无小鼠死亡，此结果提示未能测出LD₅₀，故测小鼠最大耐受量。另取小鼠20只，雌雄各半，禁食12小时，灌胃给复方花粉口服液0.4ml/10g，一日3次，间隔4小时，一日内累计给药量1.2ml/10g，观察7天。结果显示，小鼠毛发光泽，活动正常，进食正常，未发现有任何毒性反应，无一只死亡。实验结束时，颈椎脱臼处死小鼠，解剖，肉眼观察主要脏器的颜色及形态改变。结果心、肝、脾、肾、胃肠等主要脏器未见异常改变。

复方花粉精口服液每日最大耐受量大于120ml/kg。

(4).试验结论

复方花粉精口服液灌胃给药后，未发现任何急性毒性，小鼠每日最大耐受量大于120ml/kg，相当于成人每日用量的360倍以上。

申请人还委托了西北农业大学天然产品研究所，西北农业大学制药厂，宝鸡师范学院医务室对本发明的复方花粉精口服液的人群口服效果试验，并给出复方花粉精口服液人群效果试验，共观察了363例，现将人群口服效果观察结果总结如下：

1)、病例选择

全部病例选自有高血压或高血脂的人群。高血压或高血脂的判定标准均按国家规定标准进行，同时参考了世界卫生组织(WHO)公布的诊断标准。363例人群口服效果试验中，单纯高血压患者209例，占总人数的57.6％，其中有6例兼有间断性早搏，服复方花粉精口服液前，血压平均为(140±20)/(90±10)mmHg；单纯高血脂患者63例，占总人数的17.4％；高血压兼有高血脂患者91例，占总数的25.0％，服复方花粉精口服液前，血压平均为(142±20)/(90±10)mmHg。大部分患者都是在观察期间随访，一部分患者在治疗后继续随访。

2)、一般资料

(1)、性别与年龄

363例患者中男性229人，女性134人，年龄40～76(平均51.6岁)。年龄分布见下表：

年龄组	＜40	41～50	50～60	＞60	总计
						例数	13	43	261	46	363

(2)、病程

病程	＜1年	1～3年	3～5年	5～10年	＞10年	总计
							例数	8	72	162	69	52	363

3)、考察方法

观察病例由专人负责，填写统一观察表格。服用复方花粉精口服液前，了解患者服用高血压或高血脂药物的情况，治疗前记录患者在医院检查的血压、血脂及心律情况。每3个月为1疗程，疗程结束后复查血压、血脂、心律及心电图。

4)、服药方法

口服复方花粉精口服液10ml/瓶，每日2次，每次2瓶，3个月为一疗程。若效果不满意可延长1个月后观察。服复方花粉精口服液期间，停服其他药物。人群试验仅限于高血压或高血脂患者，其他心脑血管病患者不在试验之列。

5)、疗效

(1)、降血压效果

复合花粉精口服液降血压效果见下表：

项目	治疗前平均血压mmHg	治疗后平均血压mmHg	P值
				单纯高血压者	(140±20)/(90±10)	(120±5)/(74±8)	P＜0.01
高血压兼有高血脂者	(142±20)/(90±10)	(125±5)/(75±8)	P＜0.01

(2)、降血脂效果

高血脂人群服复方花粉精口服液后降血脂效果见下表：

项目	治疗前(mmol/L)	治疗后(mmol/L)	P值
				胆固醇	7.19±0.71	6.49±0.88	＜0.01
甘油三脂	2.18±0.63	1.84±0.47	＜0.01
				高密度脂蛋白	1.20±0.23	1.29±0.18	＜0.05
低密度脂蛋白	3.41±0.54	3.27±0.48	＜0.05

高血压兼有高血脂人群服复方花粉精口服液后降血脂效果见下表：

项目	治疗前(mmol/L)	治疗后(mmol/L)	P值
				胆固醇	7.15±0.89	6.40±0.07	＜0.01
甘油三脂	2.22±0.70	1.76±0.52	＜0.01
				高密度脂蛋白	1.17±0.24	1.34±0.20	＜0.05
低密度脂蛋白	3.45±0.34	3.32±0.52	＜0.05

6)、不良反应

所有病例服药期间，均无不良反应。

7)、典型病例介绍

(1)某患者，女，61岁，诊断患有高血压，血压为143/100mmHg，1988年上半年时感手尖麻木，病程5年。开始服中草药、复方丹参片、脑脉灵等中药，后又针灸，疗效都不明显。服用本发明的复方花粉精口服液，每次10ml，一日2次，服用两个月后，手麻症状消失，血压下降为118.8/77.3mmHg，心电图正常，同时面部气色红润，自己感到精力充沛。

(2)某患者，男，50岁，诊断患有高血压、高血脂、冠心病，病程近20年。治疗前血压210/130mmHg，总胆固醇6.73mmol/L，甘油三脂、2.76mmol/L，高密度脂蛋白1.30mmol/L，低密度脂蛋白3.93mmol/L，伴有手脚麻木、耳鸣、心闷和头痛等症状，曾服用各种中西降压和降脂药，但病情很不稳定，症状时轻时重，无法工作。停服其他药物后开始口服复方花粉精口服液，每次20ml，一日2次，服药3个月后，血压稳定在130/90mmHg，总胆固醇为5.03mmol/L，甘油三脂1.76mmol/L，高密度脂蛋白1.37mmol/L，低密度脂蛋白3.54mmol/L。手脚麻木、耳鸣、心闷和头痛等症状消失。同时，饭量增加、睡眠改善、体力增加，恢复上班工作。服药期间无不良反应。

(3)某患者，男，47岁，诊断患有高血脂、轻度冠心病，病程5年。治疗前总胆固醇6.1mmol/L、甘油三脂2.65mmol/L，高密度脂蛋白1.49mmol/L，低密度脂蛋白3.42mmol/L，血压正常，无其他症状，没有其他药物治疗。开始口服复方花粉精口服液，每次20ml，一日2次，服药3个月后，总胆固醇为4.81mmol/L、甘油三脂降为1.61mmol/L，高密度脂蛋白1.47mmol/L，低密度脂蛋白3.32mmol/L。

Claims (2)

1.一种调节血压和血脂的复方花粉精口服液，其特征在于，制得的该口服液有效成分的原料药及其重量百分比为：蜂花粉，20％～25％，蜂蜜，16％～20％，山楂，12％～16％，丹参10％～12％，决明子，8％～10％，葛根，8％～10％，菊花，6％～8％，杜仲，4％～6％，补骨脂，4％～6％，淫羊藿3％～5％，上述原料药的重量百分比之和为100％。

2.权利要求1所述的调节血压和血脂的复方花粉精口服液的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

①、将山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿八种物质分别用去离子水冲洗干净，在60℃烘干，粉碎成细粉；

②、按照配方量分别称取山楂、丹参、决明子、葛根、菊花、杜仲、补骨脂和淫羊藿的细粉，加入细粉总量的10倍去离子水，在80℃～100℃条件下提取4h，滤过；滤渣再加入细粉总量的6倍去离子水，在80～100℃条件下重复提取一次，滤过；合并两次滤液，浓缩，得到中药流浸膏；

③、将蜂花粉去杂、去泥沙和破壁后按照配方量称取，加入蜂花粉量的6倍去离子水，在50～60℃条件下提取4h，滤过；滤渣再加入蜂花粉量的4倍去离子水，在50～60℃条件下重复提取一次，滤过；合并两次滤液，浓缩，得到蜂花粉精流浸膏；

④、在40℃条件下，将中药流浸膏和蜂花粉精流浸膏及按配方量称取的蜂蜜一起溶于适量的去离子水中；搅拌溶解，混合均匀，静止，滤过；然后向滤液中加去离子水使总体积达到规定量为止；然后灌装，灭菌，即得复方花粉精口服液。