CN1895354A - 一种治疗冠心病心绞痛的中药复方巴布剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗冠心病心绞痛的中药复方巴布剂，包括中药浸膏和水溶性基质两部分，中药浸膏由丹参、三七、冰片按配比制成，水溶性基质由聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明胶、羧甲基纤维素钠、甘油、白陶土、碳酸钙、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯和水，按配比制成；其制法是取丹参、三七、冰片，制成中药浸膏或包合物，然后取聚丙烯酸钠、白陶土或碳酸钙加甘油搅拌得混悬液Ⅰ；取羧甲基纤维素钠聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇，搅拌得混合液Ⅱ；将明胶与混合物Ⅱ合并，加入药材的提取物、再依次加入混悬液Ⅰ、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯搅拌均匀涂布、切割、包装。该巴布剂具有使用方便、安全有效、药效长久、对皮肤无过敏反应等优点。

Description

一种治疗冠心病心绞痛的中药复方巴布剂及其制备方法

一、技术领域

本发明涉及中医药领域，具体地说是涉及一种中药复方巴布剂和制备方法，及其在治疗冠心病心绞痛中的应用。

二、背景技术

心脑血管疾病是威胁人类生命与生活质量的重大疾病，在全世界，心脑血管疾病的发病率正在逐年上升。在这其中，冠心病心绞痛是中老年心脑血管疾病的多发症。

对于冠心病的治疗已有多种药物和治疗方案，比如硝酸甘油是治疗心绞痛急性发作的常用药，有含片、气雾剂、贴剂等多种剂型。但是化学药物通常会引起头胀，搏动性头痛、心跳加快，头晕等副作用。中药由于其作用缓和，长期服用副作用小，因此具有不可替代的优势。丹参是治疗冠心病心绞痛的传统中药，单味药与复方具有良好的效果。其中复方丹参安全有效，已有片型、滴丸、气雾剂等剂型。但是由于冠心病心绞痛需经常服药，在服用上述剂型时就会经常产生漏服或重服等现象，尤其对记忆力衰退老年人，漏服和重复服用往往带来很大的危害。外用贴剂由于其可作用时间持久，可以方面的判断有没有使用，出现副作用便于及时中止给药等优点，可以克服上述口服剂型的缺点。

外用贴剂有多种类型，其中巴布剂是指药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬上并覆盖一层易揭去的薄片(通常是纸或塑料薄膜)制成的外用制剂。使用时揭去覆盖层，贴于皮肤的指定部位，能持久的发挥药效。巴布剂较普通贴膏的载药量大，透气性好，对皮肤的黏着性好，因此适合于中药复方外用给药体系。目前，还没有发现治疗冠心病心绞痛的中药复方巴布剂。

三、发明内容

1.发明目的

本发明的目的在于提供一种治疗冠心病心绞痛的中药复方巴布剂，本发明的另一个目的在于提供该巴布剂的制备方法。

2.技术方案

一种中药复方巴布剂，包括中药浸膏和水溶性高分子化合物为基质两部分组成，其中每片巴布剂含有以下重量配比的药物：

丹参3～6克，三七1～3克，冰片0.05～0.1克

每片巴布剂含有以下重量配比的高分子化合物和敷料：

聚丙烯酸钠0.3～0.6g、聚乙烯吡咯烷酮0.1～1.5g、聚乙烯醇0.1～2.0g、明胶0.6～1g、羧甲基纤维素钠0.15～0.3g、甘油2～3ml、白陶土0.25～0.4g、碳酸钙0～0.4g氮酮1～4ml、丙二醇1～4ml、水2～4ml及尼泊金乙酯0.005～0.015g。

中药复方巴布剂的制备方法，其制备步骤如下：

(1)取丹参：加60-90％的乙醇，回流提取三次，第一次加6～12倍量，提取1～3小时，第三次加6～10倍量，提取1～2小时，第三次加6～10倍量，提取1～2小时，得浸膏备用；

(2)取三七，加水煎煮三次，第一次加8～12倍量，提取1～3小时，第二次加水8～12倍量，取0.5～2小时，第三次加水6～10倍量，提取1～2小时，收集煎液过聚苯乙烯型大孔树脂后，用50-80％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇后，得三七总皂苷提取物，备用；

(3)取冰片，用β-环糊精包合后，包合物备用；

(4)取聚丙烯酸钠、白陶土、碳酸钙加入甘油搅拌均匀，得混悬液I；

(5)取羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇加入5～15倍量水，50℃～80℃水浴加热，搅拌至呈均匀，加入聚乙烯吡咯烷酮K30和，边加边搅拌，直至均匀，得混合物II；

(6)取明胶加入1～5倍量水，50℃～80℃水浴加热，间歇搅拌至呈均匀半透明状，与混合物II合并，加入步骤(1)～(3)药材的提取物和包合物，搅拌均匀，再依次加入混悬液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯(少量乙醇溶解)，搅拌均匀，趁热经涂布机涂布，切割，包装。

此中药复方巴布剂在制备治疗冠心病心绞痛药物中的应用。

本巴布剂对家兔完整皮肤及破坏皮肤局部作用，观察24、48、72小时，未见红斑和水肿出现，说明该巴布剂对完整皮肤和破坏皮肤均无刺激性。过敏性实验动物皮肤未出现异常反应，表明该中药巴布剂对皮肤无致敏作用。

3有益效果

本中药复方巴布剂使用方便、安全有效，并且可以长时间的维持药效，有效避免口服制剂的漏服和重服的缺点。适合于老年冠心病心绞痛患者的治疗和预防。

四、具体实施方式

实施例1中药复方巴布剂，包括中药浸膏和水溶性高分子化合物基质的部分，其中中药浸膏由下列重量配比的原料药的提取物(以原药材计)所制成：丹参4000g、三七2000g、冰片80g。

水溶性高分子化合物基质是由下列重量配比的原料所制成：聚丙烯酸钠400g、聚乙烯吡咯烷酮1000g、明胶720g、羧甲基纤维素钠175g、甘油2000ml、白陶土250g、氮酮240ml、丙二醇240ml、水2200ml、尼泊金乙酯10克。

以上中药浸膏与基质混合，制得1000片。

实施例2制备方法

中药复方巴布剂的制备方法，其制备步骤如下：

(1)取丹参4000g；加70％乙醇回流提取，第一次12倍量，提取2.0小时，第二次10倍量，提取1.5小时，第三次8倍量，提取1.5小时；提取液回收乙醇后，浸膏备用；

(2)取三七2000g，加水煎煮三次，第一次12倍量，提取2.0小时，第二次10倍量，提取1.0小时，第三次8倍量，提取1.0小时；提取液上AB-8型大孔树脂后，用80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇后，得三七总皂苷提取物，备用；

(3)取冰片80g，用1∶8倍量β-环糊精，在40℃条件下包合3.0小时，包合物低温烘干后，备用；

(4)取聚丙烯酸钠400g、白陶土250g加入甘油2000ml搅拌均匀，得混悬液I；

(5)取羧甲基纤维素钠175g加入10倍量水，80℃水浴加热，时时搅拌至呈均匀，缓缓加入聚乙烯吡咯烷酮1000g，边加边搅拌，直至均匀，得混合物II；

(6)将明胶720g加入4倍量水，80℃水浴加热，间歇搅拌至呈均匀半透明状，与混合物II合并，加入稠浸膏，搅拌均匀，再依次加入混悬液I、氮酮240ml、丙二醇240ml、尼泊金乙酯10克(少量乙醇溶解)，搅拌均匀，趁热经涂布机涂布，切割，得1000片，包装。

Claims (7)

1、一种中药复方巴布剂，包括中药浸膏和水溶性基质两部分，其特征在于每片巴布剂内含有以下重量配比的中药，以原药材计：丹参3～6g、三七1～3g、冰片0.05～0.1g；其中的水溶性基质是由下列重量配比的原料所制成：聚丙烯酸钠0.3～0.6g、聚乙烯吡咯烷酮0.1～1.5g、聚乙烯醇0.1～2.0g、明胶0.6～1g、羧甲基纤维素钠0.15～0.3g、甘油2～3ml、白陶土0.25～0.4g、碳酸钙0～0.4g氮酮1～4ml、丙二醇1～4ml、水2～4ml及尼泊金乙酯0.005～0.015g。

2、一种制备权利要求1中药复方巴布剂的方法，其制备步骤如下：

(1)取丹参；加乙醇回流提取三次，提取液回收乙醇后，浸膏备用；

(2)取三七，加水煎煮三次，煎液上聚苯乙烯型大孔树脂后，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇后，得三七总皂苷提取物，备用；

(3)取冰片，用β-环糊精包合后，包合物备用；

(4)取聚丙烯酸钠、白陶土、碳酸钙加入甘油搅拌均匀，得混悬液I；

(5)取羧甲基纤维素钠加水，加热，时时搅拌至呈均匀，缓缓加入聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇，边加边搅拌，直至均匀，得混合物II；

(6)将明胶加水，加热，搅拌至呈均匀半透明状，与混合物II合并，加入上述(1)～(3)步骤得到的提取物和包合物，搅拌均匀，再依次加入混悬液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯，搅拌均匀，趁热经涂布机涂布，切割，包装。

3、根据权利要求2所述的中药复方巴布剂的制备方法，其特征在于步骤(1)中加60-90％的乙醇，回流提取三次，第一次加6～12倍量，提取1～3小时，第三次加6～10倍量，提取1～2小时，第三次加6～10倍量，提取1～2小时。

4、根据权利要求2所述的中药复方巴布剂的制备方法，其特征在于步骤(2)中加水煎煮三次，第一次加8～12倍量，提取1～3小时，第二次加水8～12倍量，取0.5～2小时，第三次加水6～10倍量，提取1～2小时，收集煎液过聚苯乙烯型大孔树脂后，用50-80％的乙醇洗脱。

5、根据权利要求2所述的中药复方巴布剂的制备方法，其特征在于步骤(5)中加入5-15倍量水，50-80℃水浴加热，搅拌，缓缓加入聚乙烯吡咯烷酮K30。

6、根据权利要求2所述的中药复方巴布剂的制备方法，其特征在于步骤(6)中加入1-5倍量水，50-80℃水浴加热。

7、权利要求1所述中药复方巴布剂在制备治疗冠心病心绞痛药物中的应用。