CN1887289A - 一种三七总皂苷口腔崩解片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种三七总皂苷口腔崩解片的制备方法,由三七总皂苷与药用辅料组成,其重量份数比为三七总皂苷5份、崩解剂5-10份、润滑剂1-5份、填充剂5-15份、矫味剂1-7份、其中所用崩解剂由交联聚维酮与羧甲基淀粉钠组成,其比例为1∶0.1-1;矫味剂可以由甘露醇与阿斯巴甜组成,其比例为5∶0.1-3。采用直接压片或湿法制粒压片制得,所制的口腔崩解片崩解快,起效迅速。本发明的制剂具有活血祛瘀,通脉活络的功效,主要用于治疗脑络瘀阻引起的中风偏瘫,心脉瘀阻引起的胸痹心痛;脑梗塞,冠心病心绞痛见上述症候者,以及视网膜中央静脉阻塞属血瘀阻滞症者。该药以活血祛淤,通脉活络为主,故而常用以治疗胸痹心痛;脑梗塞,冠心病等症。
Description
技术领域:
本发明属中药技术领域,涉及一种中药制剂,更具体的说是一种含有三七总皂苷的口腔崩解片的制备方法。
背景技术
含有三七总皂苷的制剂,目前现有制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂,具有活血祛淤,通脉活络的功效,主要用于治疗脑络瘀阻引起的中风偏瘫,心脉瘀阻引起的胸痹心痛;脑梗塞,冠心病心绞痛见上述症候者,以及视网膜中央静脉阻塞属血瘀阻滞症者。
该药以活血祛淤,通脉活络为主,故而常用以治疗胸痹心痛;脑梗塞,冠心病等症。
三七总皂苷已知主要组成有三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1等,具有止血、活血、及扩张血管、改善微循环、抗血栓等作用。临床广泛用于冠心病、脑血管病、脑梗死、脑卒中等心脑血管疾病及视网膜病变等的治疗。
目前已上市的制剂,存在片剂起效时间较长、注射剂使用不便等问题,另外质量标准较低,不能有效地控制质量,影响药效的充分发挥。
发明内容:
针对现有技术的不足,本发明提供了一种高效、速效的三七总皂苷制剂,即三七总皂苷口腔崩解片。
本发明还提供了三七总皂苷口腔崩解片的制备方法。
本发明的目的,通过如下技术方案予以实现:
本发明的三七总皂苷口腔崩解片,由含三七总皂苷与药用辅料组成,其重量份数比为三七总皂苷5份、崩解剂5-10份、润滑剂1-5份、填充剂5-15份、矫味剂1-7份,其中所用崩解剂由交联聚维酮与羧甲基淀粉钠组成,其比例为1∶0.1-1;矫味剂可由甘露醇与阿斯巴甜组成,其比例为5∶0.1-3。
本发明所用药用辅料包括:微晶纤维素、交联聚维酮(ppvp)、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羟乙基淀粉钠、低取代羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、微粉硅胶、甘露醇、阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊苷、环糊精、滑石粉、硬脂酸镁等
本发明的制备方法包括:
按一定比例将混合提取物与药用辅料,充分混匀,采用直接压片法或干法或湿法制粒再压片法,制成口腔崩解片。
本发明采用的含量采用高效液相色谱法进行含量测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1,并用紫外分光光度法同时控制总皂苷的含量,制剂质量标准有所提高,质量稳定,并且崩解时间短,起效迅速。
本发明的三七总皂苷口腔崩解片以活血祛淤,通脉活络为主,故而常用以治疗胸痹心痛;脑梗塞,冠心病等症。
并且口腔崩解片剂具有服用方便、迅速崩解,因此吸收快、疗效好的特点,其中皂苷类有效成分可以定量测定,从而准确地控制含量。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明,实施例仅为解释性的决不意味着它以任何方式限制本发明的范围。
实施例1
5.0g三七总皂苷,与3g甘露醇、0.1g阿斯巴甜、5.0g微晶纤维素、4.5g交联聚维酮、1.6g羧甲基淀粉钠、1.5g滑石粉,0.5g微粉硅胶混匀,直接压片,制成口腔崩解片100片。
实施例2
2.5g三七总皂苷,2.0g甘露醇、0.5g阿斯巴甜、2.5g低取代羟丙甲基纤维素、2.0g的羧甲基淀粉钠、2.0g交联聚维酮,7.0g的微晶纤维素、1.5g的微粉硅胶、0.1g硬脂酸镁混合,过80目筛,压成100片。
实施例3
5.0g三七总皂苷、1.5g滑石粉、0.5g微粉硅胶、10.5g的微晶纤维素、5.0g交联聚维酮,1.0g阿斯巴甜混匀,以水制成软材制粒,加入1g羧甲基淀粉钠、0.1g硬脂酸镁,整粒,压片100片。
实施例4
三七总皂苷口腔崩解片与三七总皂苷普通片崩解时间的比较:
比较方法如下:
三七总皂苷普通片(血塞通片)按中国药典2000年版附录崩解时限测定法试验。
结果:血塞通片崩解时间为12分钟
“三七总皂苷口腔崩解片”采用在2ml水中,静态观察三七总皂苷口腔崩解片崩解时间为29秒,且通过26目筛。
结论:三七总皂苷口腔崩解比其普通片剂崩解时间快。
实施例5
三七总皂苷口腔崩解片溶出试验:
按中国药典2000年版附录溶出度测定法试验。
结果:三七总皂苷口腔崩解片在3分钟内溶出率大于80%。
Claims (4)
1、一种三七总皂苷口腔崩解片的制备方法,其特征在于它是由三七总皂苷与药用辅料组成,其重量份数比为三七总皂苷5份、崩解剂5-10份、润滑剂1-5份、填充剂5-15份、矫味剂1-7份、其中所用崩解剂由交联聚维酮与羧甲基淀粉钠组成,其比例为1∶0.1-1。
2、如权利要求1所述的口腔崩解剂,矫味剂可由甘露醇与阿斯巴甜组成,其比例为5∶0.1-3。
3、如权利要求1所述的口腔崩解片,其特征在于所述的药用辅料包括:微晶纤维素、交联聚维酮(ppvp)、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羟乙基淀粉钠、低取代羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、微粉硅胶、甘露醇、环糊精、滑石粉等。
4、制备方法
a.按比例将三七总皂苷与药用辅料混合均匀,检验,调节片压力,压片,检验,包装。
b.按比例将三七总皂苷与药用辅料混合,制粒,整粒,压片,检验,包装。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN 200510077776 CN1887289A (zh) | 2005-06-27 | 2005-06-27 | 一种三七总皂苷口腔崩解片及其制备方法 |
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CN 200510077776 CN1887289A (zh) | 2005-06-27 | 2005-06-27 | 一种三七总皂苷口腔崩解片及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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CN1887289A true CN1887289A (zh) | 2007-01-03 |
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ID=37576569
Family Applications (1)
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CN 200510077776 Pending CN1887289A (zh) | 2005-06-27 | 2005-06-27 | 一种三七总皂苷口腔崩解片及其制备方法 |
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106511416A (zh) * | 2016-09-20 | 2017-03-22 | 南方医科大学 | 一种3d打印三七总皂苷口崩片及其制备方法 |
CN112691132A (zh) * | 2021-02-08 | 2021-04-23 | 海南海力制药有限公司 | 一种血塞通分散片及其制备方法 |
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2005
- 2005-06-27 CN CN 200510077776 patent/CN1887289A/zh active Pending
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CN106511416A (zh) * | 2016-09-20 | 2017-03-22 | 南方医科大学 | 一种3d打印三七总皂苷口崩片及其制备方法 |
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